泮托拉唑钠注射液变色原因分析
注射用泮托拉唑变色原因及防范措施
泮 托 拉唑 钠 是 新 型质 子 泵 抑 制 剂 ， 是 二 烷 氧 肌 最 好在 ２小 时 内 并 在 规 定 时 间 内用 完 ， 不能超过 ４
吡啶基 苯并 咪 唑 化 合 物 ， 具 有 良好 的 靶 位 专 一 性 和 小 时 ， 如放 置 时 间过 长 则 会 发 生 变 色 、 沉淀等现象 ， 对 酸 的稳定 性 。该药 于 １ ９ ９ ４年 首先 在瑞 典 上 市 ， 是 泮 托拉 唑溶 解 在输 液配 制后 ， ｐ Ｈ 值 均随 时 间延 长逐 出现变 色 、 产 生 短纤 维状 物 Ｊ 。 第 三个 上 市 的 Ｐ Ｐ 】 Ｊ 。 由于 其 分 子 结 构 中具 有 亚磺 渐 下 降 ， 酰 基苯 并 咪唑环 ， 其 稳定 性 易受光 照 、 高温 、 酸度 、 湿 １ ． ４ 操 作 因素 为保 证 其重 组泮 托 拉 唑配 液 的 ｐ Ｈ 配制 时 ， 取新 注 射 器 抽取 ０ ． ９ ％ 的氯 化 钠 度、 重 金属 离子 ， 氧化 性 和还 原性成 分 等 多种 因素 的 值 为碱 １ ０期
中国民康 医学
Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｊ ｏ ｕ ｎａ ｒ ｌ ｏ ｆ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｐ ｅ ｏ ｐ ｌ ｅ Ｓ Ｈｅ ａ ｌ ｔ ｈ
Ｍａ ｙ． ２０１ ３
Ｖ ０ １ ． ２ ５ Ｓ ＨＭ Ｎｏ ． １ ０
现 依据 药 品说 明 书及 相 关 文 献 ， 结 合本 院泮 托 拉 唑 配 液 出现变 色 的情况 进行 分 析总结 如 下 ：
１ 原 因分 析
出现药 粉倒 吸 现象 ， 从 而发 生 变 色 ） ， 将 泮 托拉 唑 溶 液 抽 回注 射 器 内 ， 再将 泮托拉唑溶液 注入输 液瓶。 操作 过 程 中 ， 如 出现少 量 药粉倒 吸 现象 ， 将 导 致 注射
两种注射用泮托拉唑钠与常用输液的配伍稳定性比较
两种注射用泮托拉唑钠与常用输液的配伍稳定性比较发表时间：2012-05-24T15:15:08.753Z 来源：《医药前沿》2012年第1期供稿作者：钱彦华1 胡鑫2[导读] 泮托拉唑钠为碱性化合物（p H9.7～11.3），在酸性环境中极不稳定，容易变色。
钱彦华1 胡鑫2 （ 1 昆明市第一人民医院药剂科云南昆明 6 5 0 0 1 1 ; 2 昆明医学院云南昆明 6 5 0 0 3 1 ）【摘要】目的对国产与进口的注射用泮托拉唑钠与临床常用输液的配伍稳定性进行考察。
方法用紫外分光光度法测定两种注射用泮托拉唑钠与输液配伍后0至6h的含量变化，并同时测定pH值并观察药液的外观变化。
结果两种注射用泮托拉唑钠与常用输液配伍后含量及pH值变化不大。
结论国产与进口的注射用泮托拉唑钠与临床常用输液的配伍稳定性基本近似。
【关键词】注射用泮托拉唑钠配伍稳定性紫外分光光度法【中图分类号】R969 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）01-0216-02泮托拉唑是质子泵抑制剂，能直接作用于胃黏膜壁细胞，降低壁细胞中的H+-K+-A TP酶的活性，对基础胃酸分泌和由组胺、五肽胃泌素、食物等刺激引起的胃酸分泌有强大而持久的抑制作用；对H2受体拮抗剂不能抑制的由二丁基环腺苷酸（DC A MP）刺激引起的胃酸分泌也有强大而持久的抑制作用。
临床主要用于治疗消化性溃疡，反流性食管炎，消化道出血，应激性溃疡，卓-艾综合症等[1]。
泮托拉唑钠的检测方法通常是高效液相色谱法[2]。
本文尝试通过紫外分光光度法粗略检测泮托拉唑钠的相对含量，根据临床用药情况，我们把两种注射用泮托拉唑钠与几种常用输液：5%葡萄糖注射液（5%G S），10葡萄糖注射液（10%G S），0.9氯化钠注射液（0.9%N S）100ml分别配伍，观察其外观、pH值及含量变化，为临床用药提供依据。
1 仪器与试药1.1 仪器：PHS-3C型精密pH计（上海雷磁仪器厂），光学读数分析天平（湘仪天平仪器厂），美国瓦里安Cary50紫外-可见分光光度计。
泮托拉唑钠与酚磺乙胺混合后变色的原因分析
2.2 pH 值对注射用泮托拉唑钠的影响 分别制备 pH 值为 5.0、6.0、7.0、8.0，浓度为 0.2 mol·L－1 的
磷酸盐缓冲液，各 250 mL，分别加入注射用泮托拉唑钠 40 mg， 使其溶解，室温下放置 0、1、2 h，观察其外观，并测定其 pH 值。 结果，pH 值为 5.0 的磷酸盐缓冲液溶解注射用泮托拉唑钠后 2 h 时出现浑浊和黄棕色沉淀，pH 值为 6.0 的磷酸盐缓冲液溶解
外观
pH 外观 pH
外观 pH
外观
pH
0 无色透明液体 4.93 无色透明液体 5.97 无色透明液体 6.89 淡茶色透明液体 7.88
1 无色透明液体 4.93 无色透明液体 5.97 无色透明液体 6.89 淡红色透明液体 7.88
2 无色透明液体 4.93 无色透明液体 5.97 淡红色透明液体 6.89 淡紫红色透明液体 7.88
表 3 泮托拉唑钠、酚磺乙胺、NS 不同配伍后溶液的外观及 pH 值变化
Tab 3 Appearance and pH value of different mixture of pantoprazole sodium，etamsylate and NS
时间 “（1）”溶液 /h pH 外观 0 8.82 无色透
pH 外观 pH 外观 pH 外观
8.78 淡茶色透 6.88 无色透明 6.93 无色透
明液体
液体
明液体
8.24 淡红色透 6.85 无色透明 6.93 无色透
明液体
液体
明液体
8.08 淡紫红色 6.84 微黄色透 6.93 无色透
透明液体
明液体
明液体
不能改变酚磺乙胺氯化钠溶液的 pH 值，pH 接近中性（pH＝ 6.84），泮托拉唑钠在 1 h 内不变色。
对泮托拉唑钠药液变色原因的浅析及其预防措施
Ｈ
Ｆ ＨＣ
・
－
￣Ｈ
Ｈ， ０
２ ． ３在使用溶媒溶解该药 时， 特别是刚刚接触过偏 酸性 药物 的 注射器 ， 最好避免与其他药物共 同使用 同一注射器 ， 以防引起 泮托拉唑钠药液变色。 ２ ． ４注射用 泮托拉 唑钠 与酚磺 乙胺注射液 混合 时出现变 色现 象 。泮托拉唑钠稳定 的 ｐ Ｈ值应 为 ９ ． ５ ～ １ １ ． ０ ， 其在 酸 Ｉ 生环境 中 不稳定 。 酚磺乙胺在 ｐ Ｈ值 ４ ～ ７溶液 中比较稳定 ， 在溶液的 ｐ Ｈ 值大于 ７后 ， 氧化速度 明显加快 。两者混合后 ｐ Ｈ值改变影响 它们的稳定性 随着 ｐ Ｈ值 的下降而产生外观变化 ， 药液颜色 由淡茶 色渐变 为淡紫红色 ， 使药 物氧化 、 变色 而失效 ， 应避 免 与之配伍使用。因此 ， 建议在临床输 液中应在两组液体之间换 输其他液体或用生理盐水 冲洗输液 管 ，以便 将输液管 内原 药 物冲净后避免两药 连续使用发生不 良反应 。 ２ ． ５在静脉输 注泮托拉唑钠时 ， 如果需要 用统一输液器连续输 注其他药液 ， 建议应用两种药物时 ， 而且 尚不清楚药物 问相互 配伍变化时 ， 避 免同时使用或连续使用 ， 如病 情需要时在两组 液体之 间应使 用 ０ ． ９ ％氯 化钠注 射液 冲洗 输液 管或更 换输 液 器， 避免两种药物接触产生不 良反应 和不必要的护理纠纷 。
北方药学 ２ ０ １ ４年第 １ １ 卷第 ２期
对 泮托拉唑钠药液变 色原 因的浅析及 其预 防措 施
李 向东 （ 内 蒙古赤 峰市第二 医院药剂 科 赤峰 ０ ２ ４ ０ ０ ０ ）
摘要 ： 研 究 泮托 拉 唑 钠 药液 变 色原 因及 预 防 措 施 。 关键 词 ： 泮托 拉 唑 钠 药液 变 色 原 因 预 防
变色后泮托拉唑钠注射剂安全性考察
收稿日期：2018-06-22基金项目：云南省高层次卫生技术人才培养专项经费资助（L-201625）作者简介：梁月琴（1963～）女，主任药师，从事药事管理研究，Email ：1598203375@ 。
通信作者：李仲昆Email ：yayylzk@泮托拉唑钠系第3代质子泵抑制药，主要用于治疗消化性溃疡、胃食管反流等疾病[1-3]。
该药用量较大，pH 值、温度对泮托拉唑钠溶液的稳定性影响很大，而且随着配制后放置时间的延长，溶液会逐渐变色，如果不仔细观察就不能及时发现，微量变色溶液就可能输入患者体内。
为了评估不慎输入此溶液对患者带来的损害，为临床合理用药提供参考，我们拟对配制放置后变色的泮托拉唑注射剂的安全性进行考察。
资料与方法一、药品与动物1、药品：泮托拉唑钠，5%葡萄糖注射液。
2、动物：实验兔（普通级），豚鼠（普通级）。
二、试验方法1、变色泮托拉唑钠注射剂制备：用5%GS 配制泮托拉唑钠受试液0.4mg/mL ，配制好的溶液置于室温放置30h ，颜色变黄后备用。
2、注射给药部位刺激性试验家兔12只，设5%葡萄糖对照组每组6只，耳缘静脉给予5%葡萄糖25mL 、变色泮托拉唑钠受试液25mL （0.4mg/mL ），60滴/min 。
在给药后对动物和注射部位进行肉眼观察，48h 后取给药部位组织病理学检查，同时取未注射的兔耳为空白对照。
3、注射给药毒性试验家兔24只，分为4组，每组6只，用药部位选用耳缘静脉。
组1：兔耳缘静脉给予泮托拉唑钠受试液25mL （0.4mg/mL ），60滴/min 。
组2：兔耳缘静脉给予泮托拉唑钠受试液100mL （0.4mg/mL ），60滴/min 。
组3：兔耳缘静脉给予5%GS100mL ，60滴/min 。
组4：不注射。
动物观察：用药前、用药第3d 、第13d取血测To observe the safety of pantoprazole sodium injection afterdiscoloration.Ob-serve the safety of pantoprazole sodium injection was used local stimulation test,toxicity test,the allergic test and thehemolytictest.In addition to the toxicity test showed that experimental rabbits injected high dose of panto-prazole sodium injection can lead to liver and kidney injury or death,and no obvious abnormality was observed in the otherexperiments.High dose input discoloration Pantoprazole sodium injection has certain harmfulness,but there is no obvious abnormality in microdose.Pantoprazole sodium injection ；Discoloration ；Safety·论著·变色后泮托拉唑钠注射剂安全性考察梁月琴1，李仲昆1，王崇静2，李燕华1，朱惠荣3，刘大刚3，王珩1（昆明医科大学附属延安医院1．药学部；2．新生儿室；3．病理科云南昆明650051）摘要：目的观察变色后泮托拉唑钠注射剂安全性。
注射用泮托拉唑配伍禁忌的文献分析
泮托拉唑是第三个上市的质子泵抑制剂ꎬ与奥美拉唑和
兰索拉唑同属于苯并咪唑衍生物ꎬ其特异性抑制 Ｈ ＋ ￣Ｋ ＋ ￣ＡＴＰ
酶ꎬ从而阻断胃酸分泌ꎬ具有作用强、起效速度快和不良作用
少等特点ꎮ 临床上已用于治疗上消化道消化道出血、胃食管
反流病及与抗菌药物联合根除幽门螺杆菌感染等酸相关性疾
病ꎮ 由于其在临床不仅单独使用ꎬ还会与其他药物联合应用ꎬ
配伍方面的文献ꎮ 结果 注射用泮托拉唑与其他药物合用会出现溶液变色、沉淀、浑浊等现象ꎬ将其归纳分析ꎮ 结论 注射用泮托拉唑与多种
药物存在配伍禁忌ꎬ应引起临床注意ꎮ
关键词:泮托拉唑ꎻ配伍禁忌
中图分类号:Ｒ９６９ ３ 文献标识码:Ｂ 文章编号:１００６￣３７６５(２０２０) ￣０２￣０３１８１￣０２０２￣０３
乳白色浑浊 〔１７〕
先絮状物后变为黄色 〔１８〕
立即
白色絮状物 〔１９〕
立即
白色浑浊絮状物 〔２０〕
表 ２ 泮托拉唑注射液与中药制剂的配伍禁忌情况
配伍药物
配伍出
现时间
配伍后出现的变化
痰热清
立即
深黄色液体 〔３〕
舒血宁
立即
微黄至深黄色液体 〔６〕
参麦葡萄糖
立即
白色浑浊 〔６〕
在“ 中国知网” 公开发 表 的 所 有 文 献ꎬ 中 国 知 网 可 查 到 １２８
白色浑浊 〔３〕
还原型谷胱甘肽
立即白色浑浊 〔３〕谷 Nhomakorabea酸钠立即
乳白色絮状物 〔３〕
恩丹西酮
立即
乳白色浑浊液 〔３〕
白色浑浊 〔３〕
未注明
葡萄糖酸钙
立即
乳白色浑浊物 〔３〕
维拉帕米
立即
泮托拉唑
泮托拉唑与多种药物存在配伍禁忌目的：考察注射用泮托拉唑钠分别与维生素B6，酚磺乙胺注射液，碳酸氢钠注射液，氨溴索注射液，复方丹参注射液，胃复安注射液，葡萄糖酸钙注射液，肾上腺素，10%葡萄糖，痰热清，谷氨酸钠注射液，乳酸左氧氟沙星，硫酸阿米卡星注射液配伍的稳定性。
方法：用泮托拉唑钠40毫克，溶于0.9%生理盐水中，取5~10毫升与上述13种药物混合，肉眼观察混合溶液颜色，外观，性质变化。
结果：泮托拉唑钠与上述药物配伍，经过一定时间后，其颜色与外观，性质均发生肉眼可见的变化。
结论：在上述条件下，泮托拉唑钠与上述药物存在配伍禁忌，临床应用应引起注意。
泮托拉唑适用于治疗胃，十二指肠溃疡，急性胃黏膜病变，复合性胃溃疡等急性上消化道出血性疾病，在临床应用广泛。
笔者多年在消化科静脉输液过程中观察到，泮托拉唑与多种常用药物存在配伍禁忌，现在整理报道如下。
将泮托拉唑钠40毫克(商品名韦迪，扬子江药业集团有限公司，批号10081931)溶解于0.9%生理盐水中，取此溶液的5~10毫升分别与以下药物混合。
与维生素B6，用注射器抽取上诉溶液5毫升，与维生素B6混合，混合液立即变成橙色。
与酚磺乙胺，用注射器抽取上述溶液5毫升，与生理盐水加上酚磺乙胺0.5克的溶液混合，3分钟后混合液变为浅粉色并且逐渐加深，静置10分钟后变为粉紫色[1]。
与碳酸氢钠注射液,取上述溶液10毫升与5%碳酸氢钠混合，混合液立即由澄清变为乳白色浑浊，静置两小时后，变为白色沉淀.与氨溴索,取上述溶液10毫升与0.9%生理盐水100毫升加氨溴索30毫克的溶液混合后出现白色浑浊，静置后变为白色沉淀。
与复方丹参注射液,取上述溶液20毫升与5%葡萄糖250毫升加复方丹参30毫升的溶液混合后，立即出现浑浊，并产生小块棉絮状物，而且有小结晶体产生。
与胃复安,取上述溶液与胃复安10毫克混合，立即出现乳白色浑浊物[2]。
与10%葡萄糖酸钙,取上述溶液10毫升与10%葡萄糖酸钙混合，出现乳白色浑浊物并转为锈黄色，并且逐渐加深。
泮托拉唑钠在静脉输注过程中变色的原因分析
泮托拉唑钠在静脉输注过程中变色的原因分析
杨燕
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2013(22)A02
【摘要】目的分析静脉输注泮托拉唑过程中出现变色现象，找出引起药物发生变化的原因并提出解决问题的对策，为临床合理用药提供参考。
方法通过查阅药品说明书、药学书籍和相关文献，寻找在药物输注过程中存在的不合理用药问题。
结果泮托拉唑与酚磺乙胺、葡萄糖酸钙三者之间存在配伍禁忌。
结论应将泮托拉唑与其他两种药物分开使用，避免相互接触，在两组输液之间应进行冲管或更换输液器。
【总页数】1页(P246-246)
【关键词】泮托拉唑;酚磺乙胺;葡萄糖酸钙;变色;配伍禁忌
【作者】杨燕
【作者单位】云南省红河州滇南中心医院·昆明医科大学第五附属医院,云南红河661000
【正文语种】中文
【中图分类】R952
【相关文献】
1.静脉输注给药法输注过程中一些因素对疗效影响探讨 [J], 黄仲义
2.为什么奥美拉唑注射液在静脉输注过程中会变色? [J], 王晓华;彭名炜
3.术前静脉输注不同剂量泮托拉唑钠对患者术中胃液酸度的影响 [J], 杨帆;高林林;
苑妍新;孟凌新
4.输注头孢替安输液器过滤膜变色相关原因分析 [J], 杨培培;程钢;黄赵刚
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泮托拉唑钠注射液变色原因分析
李作东罗玉萍
（白银市第二人民医院，甘肃白银730900）
摘要：目的探讨泮托拉唑钠注射液变色的原因。
方法采用了同等条件的模拟试验，测定泮托拉唑钠+氯化钠注射液、泮托拉唑钠+氯化钠注射液+酚磺乙胺，观察溶液分别放置1小时、2小时后颜色、PH、澄明度的变化。
结果泮托拉唑钠注射液在0.9%氯化钠注射液中稳定，PH为8.82，药液呈无色透明状。
当少量酚磺乙胺配伍后，PH由8.82下降为8.08，随时间的增加药液由淡茶色逐渐加深变成淡紫红色，无絮状物和沉淀物产生。
结论试验结果与病房所述药液颜色变化过程相吻合，基本证实了泮托拉唑钠注射液与酚磺乙胺配伍后，随着PH的下降而产生外观变化，药液颜色由淡茶色渐变为淡紫红色。
关键词：泮托拉唑钠；酚磺乙胺；PH；
泮托拉唑钠(Pantoprazole Sodium, PAN-Na)是继奥美拉唑、兰索拉唑后的质子泵抑制剂,通过特异性作用于胃粘膜壁细胞,降低细胞中H+-K+/ATP酶的活性,从而抑制胃酸的分泌,用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等急性上消化道出血。
临床常适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等急性上消化道出血。
在一些上消化道出血后患者，常用它与止血药联合应用，效果颇佳。
在临床上发现泮托拉唑钠与酚磺乙存在配伍变化。
门诊操作护士不慎用配过酚磺乙胺注射液的注射器用来配制泮托拉唑钠，注射器内有微棕色产生，加入0.9%的氯化钠注射液250ml中，逐渐变为淡紫红色。
笔者进行了同等条件下的模拟试验，并测定其PH。
现报道如下。
1 仪器与试药
PHS-3C精密酸度计（上海雷磁仪器厂），注射用泮托拉唑钠（批号1007001A，福建省闽东力捷迅药业有限公司出品），0.9%氯化钠注射液（批号T100605B四川科伦药业股份有限公司出品），酚磺乙胺注射液（批号1004131，山东圣鲁制药有限公司出品）。
2 方法与结果
2.1. pH值对酚磺乙胺注射液稳定性的影响分别配制pH值为5.0、6.0、7.0、8.0，浓度为
0.2mol/L的磷酸盐缓冲液，抽取1.0g酚磺乙胺注射液加入磷酸盐缓冲液250ml中，分别于0、
1.0、
2.0h观察色泽，并测定pH值。
结果，pH值为5.0、6.0的磷酸盐缓冲液中加入酚磺乙胺注射液后在2.0h内颜色变化不明显；pH值为7.0的磷酸盐缓冲液中加入酚磺乙胺注射液后2.0h时出现淡红色；pH值为8.0的磷酸盐缓冲液中加入酚磺乙胺注射液后2.0h时出现淡紫红色；4种缓冲液加人酚磺乙胺注射液后pH值分别为4.93、5.97、6.89、7.88，在2h内pH 值保持稳定。
结果详见表1。
表1 酚磺乙胺注射液PH及外观变化
时间
PH 5.0 PH 6.0 PH 7.0 PH 8.0
PH 外观PH 外观PH 外观PH 外观
0h 4.93 无 5.97 无 6.89 无7.88 淡茶色
1.0h 4.93 无 5.97 无 6.89 无7.88 淡红色
2.0h 4.93 无 5.97 无 6.89 微红色7.88 淡紫红色
2.2 pH值对泮托拉唑溶液稳定性的影响分别配制pH值为5.0、6.0、7.0、8.0，浓度为0.2mol/L的磷酸盐缓冲液，再以磷酸盐缓冲液250ml中溶解注射用泮托拉唑钠40mg，分别于0、1.0、2.0h观察色泽，并测定pH值。
结果，pH值为5.0的磷酸盐缓冲液溶解注射用泮托拉唑钠后在2.0h出现浑浊和黄棕色沉淀；pH值为6.0的磷酸盐缓冲液溶解注射用泮托拉唑钠后在2.0h出现浑浊和淡黄棕色沉淀；而pH值为7.0、8.0的磷酸盐缓冲液溶解注射用泮托拉唑钠后放置2h颜色变化不明显。
4种缓冲液加人注射用泮托拉唑钠后pH值分别为5.05、6.09、7.03、8.06，在2h内pH值保持稳定。
结果详见表2。
表2泮托拉唑溶液PH及外观变化
时间
PH 5.0 PH 6.0 PH 7.0 PH 8.0
PH 外观PH 外观PH 外观PH 外观
0h 5.05 无 6.09 无7.03 无8.06 无
1.0h 5.05 淡黄色 6.09 微黄色7.03 无8.06 无
2.0h 5.05 黄棕色 6.09 淡黄色7.03 无8.06 无
2.3 模拟试验采用测定溶液ph和观察溶液颜色、澄明度变化来进行临床用量模拟试验。
①抽取0.9%氯化钠注射液5ml加入到含40mg泮托拉唑钠注射用粉针中使之溶解，并加入到0.9%氯化钠注射液250ml中；②抽取1.0g酚磺乙胺加入到0.9%氯化钠注射液250ml 中；③取①100ml, ②100ml混合；④取①2ml ,②100ml混合；⑤取②2ml ,①100ml混合；
⑥0.9%,氯化钠注射液。
放置,分别于0时，1h ，2h测其PH值，观察药液颜色变化。
泮托拉唑钠注射液在0.9%氯化钠注射液中的药液是无色透明液体，ph为8.82；当与少量酚磺乙胺配伍后即刻变为淡茶色，ph为8.78；放置后颜色加深，1小时后药液呈淡红色，ph 为8.24；2小时后药液渐渐呈现出淡紫红色，ph为8.08。
结果见表3。
表1 配伍后溶液的PH及外观变化
时间
泮托拉唑钠
+0.9%氯化钠
酚磺乙胺
+0.9%氯化钠
泮托拉唑钠
+酚磺乙胺
+0.9%氯化钠
少量酚磺乙胺
+泮托拉唑钠
+0.9%氯化钠
少量泮托拉唑
+酚磺乙胺
+0.9%氯化钠
0.9%氯化钠PH外观PH外观PH外观PH外观PH外观PH外观
即刻8.82 无 6.29 无7.64 无8.78 淡茶色 6.88 无 6.93 无1h 8.82 无 6.29 无7.45 无8.24 淡红色 6.85 无 6.93 无2h 8.80 无 6.28 无7.41 微红色8.08 淡紫红色 6.84 微黄色 6.93 无
3 讨论
3.1 泮托拉唑钠为苯并咪唑类化合物，pH值对注射用泮托拉唑钠溶液的稳定性影响很大。
pH
值低于7.0时泮托拉唑钠溶解度明显降低，并出现变色及棕黄色沉淀，最大紫外吸收波长也随之改变，降解速度加快尤其明显，降解产物峰出现并随时间延长而增大[1]；少量的酚磺乙胺不能改变泮托拉唑钠注射液的pH，pH≥7.0，泮托拉唑钠在2小时内不变色。
酚磺乙胺系2,5-二羟基苯磺酸二乙胺盐,其与碱性药物配伍发生变色反应是由于酚磺乙胺遇到碱性物质,结构受到破坏,放出二乙胺臭,生成醌式结构引起的，,当pH值达6.7时,开始发生颜色变化。
[2]等量的酚磺乙胺氯化钠溶液与泮托拉唑钠氯化钠溶液混合2小时后颜色变为微红色为酚磺乙胺的变色；微量的酚磺乙胺氯化钠溶液与泮托拉唑钠氯化钠溶液接触即刻发生外观变化，颜色由微粉色逐渐变成淡紫红色为酚磺乙胺的变色；其颜色变化与2.1中PH 8.0的颜色极为接近；微量的泮托拉唑钠氯化钠溶液与酚磺乙胺氯化钠溶液接触在2小时后颜色变为微黄色为泮托拉唑钠的变色。
3.2 在临床使用中应避免使用同一注射器配制液体，在同一输液器内也应间隔或用0.9%氯化钠注射液冲洗管道。
参考文献
[1] 李军，部敬顺，张鉴.注射用泮托拉唑钠的稳定性考察[J].中国药房,2005,16(21)：1655-1657
[2] 牟剑英,徐元军.酚磺乙胺与碱性药物有配伍禁忌[J].现代中西医结合杂志2007, 16(4)
[3] 陈玫芬,陈辉邦.注射用泮托拉唑钠在4种输液中的配伍稳定性[J].海峡药,2005,17(5)：20-22。