质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)
质量管理体系各部门内部审核检查表（包含完整检查内容）
1.管理层
2.生产部
3.品质部
4.采购部
5.工程部
6.仓库PMC
7.资材部
8.行政部
9.业务部
质量管理体系内部审核检查表(完整)
质量管理体系审核检查表
注1文件查阅含记录的查阅。 注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合△，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）
注2:“检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合△，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）
注1文件查阅含记录的查阅。 注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合△，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认） 续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期： 审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员： ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件 检查方法检查 结果记录提问文件查阅现场检查 ?是否对记录进行了清理，并列出了清V 单？V ?对记录的标识、贮存、检索、保护是否 与书面程序的要求相一致？V ?记录是否填写正确、字迹清楚？V ?贮存是否便于存取和检索？V ?贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、 防蛀等保护措施是否得当？V ?过期记录是否按要求进行处置？V ?现行记录是否完整？能否提供足够信 息？信息是否可靠、可见证？V ?记录能否做到对相关活动、产品或服务 的可追溯性？V ?员工在需要时能否从组织的记录/信息 管理系统获取相应信息？ ?记录管理的实况
注1文件查阅含记录的查阅。 注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合△，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）
注1文件查阅含记录的查阅。 注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合△，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）
质量体系各部门内审检查表及审核记录
编号： JF—9.2—03内部审核记录 序号： 受审部门标准 条款 管理层 审核内容及方法 Q:4.1 Q:5 Q:6.2 Q:7 Q:9.1.2 1) 组织在策划管理体系时有无 考虑内外部环境的影响？ 2) 有无对管理体系进行评估？ 1) 询问最高管理者有无承担管 理体系的责任？ 2) 有无确保管理方针和目标的 制定？是否适宜？有无沟通？ 资源配置是否满足？ 3) 体系融合度是如何考虑的？ 4) 过程方法和基于风险的思维 运用程度如何？ 5) 有无跟踪结果？对相关事务 有无落实？ 1)是否确保在组织的职能和层 次上建立管理目标？ 2)管理目标是否包括满足产品 要求所需的内容？ 3)管理目标是否可测量，并与 质量方针保持一致？ 4)管理目标实现情况的测量结 果，是否实现了持续改进？ 资源需求是否确定并提供，有无 包含了内部和外部的资源满 足？ 1) 有无获取顾客满意的方式方 法？ 2)确定多长时间进行一次调 查？ 3) 调查的内容是否合适？ 4) 有无进行调查统计？ 5) 调查统计结果如何？能否满 足要求？是否到达目标要求？ 审核时间2017.6.6 审核记录 组织进行了内外部各方面环境因素的识 别考虑，并进行了综合评估，确定了体系 建设的基本框架和发展策略。 最高管理者对市场及管理体系十分关注 并亲自参与体系过程策划。 确保管理方针和目标的制定，进行评审， 并得到宣传和沟通。 配置了管理体系运行所需的资源 体系管理基本与公司的各项管理相融合 具备了基本的风险管理思维，过程方法得 到初步的运用和实践。 能够跟踪体系运行的过程，了解管理运行 状态。 制定了公司级4项管理目标及分解到各部 门/车间，与方针保持一致。 管理目标中包含了满足与产品和服务有 关的内容。 目标均可测量，明确了目标的管理部门、 目标的监控周期，并按规定对目标完成情 况进行了统计，抽查3月-5月目标完成情 况，满足持续改进的要求。 按体系策划的要求确定并给予提供和满 足了资源的需求，抽查人员、设备等资源 基本满足要求。 主要采用电话回访、每年进行一次顾客满 意度调查表等方式进行顾客满意的监视 和测量。 调查内容包括：交货期、产品质量、售后 服务、对产品的意见和改进建议等。 本年度目前对部分客户进行了一次满意 度调查，调查内容基本完整，调查有效。 抽查满意度调查结果：对发放的顾客满意 度调查表进行统计，达到了目标规定要 求。 目前暂未发生客户投诉。 顾客满意的实施基本有效。 合格 Y /不合格 N Y Y Y Y Y
16949质量管理体系内部审核检查表
16949质量管理体系内部审核检查表ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表 过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间顾客要求的评审过程 COP1 市场部文件审核内容 审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清，是否是否 是否已确定过程的所有人, 做什么， 是否已对过程加以定义，谁做， 过程是否已文件化, 用哪些指标衡量, 是否已对过程的接口加以定义, 在哪里做， 过程是否监控，主要过订单准时交付率100％程指标记录是否保存, 现场审核内容及结果 结论输入输出审核要点及内容客观证据评价 1.列出客户清单(相关特 殊要求)收集顾客的特殊 要求是否被评审？ 2。整理合同,列出清单， 这些合同和定单是否被评 审？ 顾客需求、评审结果、产品信息、评审后的合询价单、 3.口头订单、传真是否登同、生产能力、记并评审，制造可行性库存 4.重大、特殊客户订单是 否经过相应部门的评审
(是否制造可行性评审)， 是否对每年的合同进行评 审？ 结论评价：OK—符合 NR———需要跟踪检查 OFI——有改进机会 NC——不符合 ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表 过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间顾客要求的评审过程 COP1 市场部文件审核内容 审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清, 是否是否 是否已确定过程的所有人, 做什么， 是否已对过程加以定义，谁做， 过程是否已文件化，用哪些指标衡量， 是否已对过程的接口加以定义，在哪里做, 过程是否监控，主要过订单准时交付率100% 程指标记录是否保存， 现场审核内容及结果 结论输入输出审核要点及内容客观证据评价 5。顾客和企业内部对合同 和订单的修改和变理是否 有，这些修订是否被评 审， 6。顾客的订单接收后是否 被传递和实施？
ISO13485内审检查表(完整各部门)
ISO13485内审检查表(完整各部门) ISO 内审检查表（各部门完整） 受审部门：总经理/管理者代表日期：_________ 审核员：第1页共10页 内审检查表 审核方法记录评价 查看体系文件，判别是否符合标准规定。符合。 检查是否相符。符合。 检查是否齐全。符合。 有没有删减部分，如有则记录。有删减，但合理。 覆盖产品范围符合。符合。 标准条款审核内容
1 按要求建立文件化的质量管理体系。 4.1 质量管理体系覆盖的产品范围。 3 质量管理体系各层次的文件。 4 质量管理体系的删减。 1 公司应建立并保持质量管理体系文件。 4.2.1 文件保存的医疗器械法律、法规。 要求总则：查文件目录，判别各级文件是否齐全。符合，各级文件齐全。 抽查三份文件是否相符。符合。 查目录，判别是否能满足生产经营的需求。符合，能满足生产经营的需求。 3 对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档。抽查一套技术文档，检查是否正确、齐全、清晰，符合生产要求。符合。 质量手册应包括以下内容。
4.2.2 质量手册 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作 用的表述。 5.1 管理承诺 1 总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 检查质量手册，查有没有阐明企业质量管理体系覆盖范围，包含YY/T0287专用要求内容，有没有描述过程及其相互作用。符合。 通过查质量记录，作出判断的证据。有质量方针，明白满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。 2 总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达 给组织的成员。 5.2 顾客要求
最新版质量管理体系内审检查表
最新版质量管理体系内审检查表 内部审核检查表 Q4.1 理解：组织及其所处的环境 审核内容： 1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制（文件）。 2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。例如经 营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）以及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、信息渠道等（外部因素）。 3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。 4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素，动态更新。 注意：该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。
Q4.2 理解：相关方的需求和期望 审核内容： 1.是否建立了识别相关方及其需求的机制（文件）。 2.如何识别、评价相关方；所识别的相关方是否适宜。 3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。 4.是否对这些相关方及其要求的信息进行分析、监视和评审。 注意：该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。 Q4.3 确定：质量管理体系的范围 审核内容：
1.质量管理体系是否规定了明确的边界和范围。 2.公司在确定体系范围时是否考虑了内外部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。 3.体系范围是否形成文件，在什么文件中进行明确。 4.若体系标准的某些要求不适用，公司是否进行了声明，声明是否适宜。 审核发现结果： 1.删除此段落，因为没有提供任何信息。 Q4.4 理解：质量管理体系及其过程 审核内容： 1.公司是否确定体系的整个过程，包括：是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出；是否确定了这些过程的顺序和
相互作用；是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标）；是否确定这些过程所需的资源；是否分配这些过程的职责和权限；是否按照6.1的要求识别风险和机遇；是否有改进过程；是否对上述过程进行评价。 2.体系策划是否考虑了4.1、4.2条款的内容，是否包括了变更的策划。 3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。形成了哪些记录以证明体系的正常运行。 Q5.1 领导询问最高管理者：作用和承诺 审核内容： 1.是否清楚在质量管理体系中承担的职责。 2.如何组织公司质量方针和目标的制定；方针目标是否与公司战略方向、组织环境相适应；资源配置是否满足顾客的关注。
质量管理体系内外部审核检查表
质量管理体系内外部审核检查表 1. 简介 质量管理体系是企业实现质量目标的基础，它要求企业从产品研发到售后服务 过程中的所有环节都必须按照既定的流程和标准进行管理。内外部审核检查则是对企业质量管理体系的重要评估手段，通过内部审核可以发现问题并及时解决，外部审核则能够检验企业质量管理体系是否达到国家标准和客户要求。因此，建立一份有效的质量管理体系内外部审核检查表对企业来说非常必要。 2. 质量管理体系内部审核检查表 质量管理体系内部审核是企业自我反思的重要手段，也是防范外部审核的好机会。以下是一份质量管理体系内部审核检查表的样例： 审核项目审核内容 文件管理文件是否保密，是否按照文件管理程序进行控制和存储，是否及时更新测量检验测量仪器检验周期是否到期，是否使用校准证书，是否按要求计量 生产过程生产工艺是否符合标准，是否存在问题流程，是否按照工艺流程进行 环境控制环境设备是否正常，是否清洁干净，环境是否适宜生产 培训认证是否按要求进行员工培训和认证，是否进行了文件备案和评估 客户服务客户服务是否满足要求，有无投诉记录，是否对投诉进行评估改进 以上内容仅为举例，企业可以根据自己的实际情况制定相应的审核项目和内容，以便对其质量管理体系进行有效的自我检查和改进。 3. 质量管理体系外部审核检查表 质量管理体系外部审核是企业接受监督管理的重要手段，也是展示企业形象的 好机会。以下是一份质量管理体系外部审核检查表的样例： 审核项 目审核内容 文件是否按国家标准进行管理，和实际情况相符合，是否能够及时找到 文件管 理 测量检 是否按照国家标准进行检验和测试，对检验和测试记录进行备案 验 生产工艺是否符合国家标准和合同要求，生产过程和产品是否能追溯 生产过 程