2023医疗质量管理制度_医疗质量管理制度规定
2023医疗器械质量管理制度正规范本(通用版)
医疗器械质量管理制度1. 引言医疗器械质量管理制度是指医疗机构为确保医疗器械的质量安全、合理使用和持续改进而建立的一套规范化的管理体系。
通过制定医疗器械质量管理制度，医疗机构可以有效管理医疗器械的采购、储存、使用和维护，提高医疗器械的质量水平，保障患者的安全和健康。
2. 目的和范围2.1 目的本文档的目的是确保医疗机构在医疗器械质量管理方面遵循一致的标准，通过规范的管理流程和控制措施，提高医疗器械的质量水平，降低医疗事故的发生率，确保患者的安全和健康。
2.2 范围本文档适用于医疗机构所有与医疗器械相关的管理活动，包括医疗器械的采购、入库、分发、使用、保养、维修和报废等环节。
3. 质量管理体系医疗机构应建立完整的医疗器械质量管理体系，包括内容：3.1 质量目标和原则医疗机构应确立与医疗器械质量相关的目标，并制定相应的实施计划。
质量目标应包括医疗器械的合规性、可用性、安全性和有效性等方面。
3.2 质量管理责任医疗机构应明确医疗器械质量管理的组织结构和职责，并配备专业的质量管理人员。
质量管理人员应具备相关的专业知识和技能，负责医疗器械质量管理的策划、实施、监督和检查。
3.3 文件管理医疗机构应建立和维护医疗器械质量管理相关的文件和记录，包括质量管理手册、工作指导书、记录表等。
文件和记录应按照规定进行归档和管理，确保其准确性、完整性和可追溯性。
3.4 培训和教育医疗机构应定期组织医疗器械质量管理的培训和教育活动，提高相关人员的专业知识和技能。
培训内容包括医疗器械的选择、采购、使用和维护等方面，以及医疗器械质量管理的相关规定和流程。
4. 质量管理流程4.1 采购管理医疗机构在采购医疗器械时应遵循步骤：•制定采购计划，明确需求和采购指标。
•进行供应商的评估和选择，考察其质量管理能力和产品质量。
•签订合同，明确双方的权利和义务。
•进行验收和入库，确保采购的医疗器械符合质量要求。
4.2 储存管理医疗机构在储存医疗器械时应注意事项：•选择适当的储存环境，确保温度、湿度和通风等条件符合要求。
医疗质量及医疗安全管理制度
医疗质量及医疗安全管理制度医疗质量及医疗安全管理制度医疗质量是医院发展之本，优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。
为保证我院在医疗市场竞争中保持优势、不断发展，根据我院具体情况，特制定我院医疗质量，以求正确有效地实施标准化医疗质量管理，提高医疗质量，确保医疗安全。
一、指导思想（一）、实行全面质量管理和全程质量控制。
建立从患者就医到离院，包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。
明确管控内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作，实施动态监控并与科室目标责任制结合，保证质控措施的落实。
（二）、以规章制度和医疗常规为依据，本制度将在运行中不断修订完善。
（三）、强化各项医疗技术细节控制，认真落实各项医疗核心制度，将医务人员的医疗行为最大限地引导到医疗规范中来。
（四）、质量控制部门有计划、有针对性地进行干预，对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题，进行专门调研，并制定全面的干预措施。
二、医疗质量管理体系全程医疗质量控制系统由医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组的院、科两级管理组织组成。
（一）、医院医疗质量管理委员会医院医疗质量管理委员会由院领导、专家教授、医教科、护理部负责人组成，院长任主任，院长是医疗质量管理工作的第一责任者。
医疗质量控制办公室（医务部）作为常设的办事机构。
其职责分述如下：1、医疗质量管理委员会职责（1）、教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识。
保证医疗安全，严防差错事故。
（2）、审校医院内医疗、护理方面的规章制度，并制定各项质量评审要求和奖惩制度。
（3）、掌握各科室诊断、治疗、护理等医疗质量情况．及时制定措施，不断提高医疗护理质量。
（4）、对重大医疗、护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题，提出整改要求。
（5）、定期向全院通报重大医疗、护理质量情况和处理决定。
（6）、对院内有关医疗管理的体制变动，质量标准的修定进行讨论，提出建议，提交院长办公会审议。
医疗质量管理制度
医疗质量管理制度一、医务部工作制度二、护理部工作制度三、病历管理制度四、患者知情同意告知制度五、医疗质量责任追究制度六、处方点评制度七、药品不良反响报告制度八、麻醉药品、精神类药品管理制度九、整形美容外科工作制度十、美容皮肤科工作制度十一、激光室工作制度十二、微创注射室工作制度十三、口腔科工作制度十四、麻醉科工作制度十五、检验室工作制度十六、药房工作制度十七、药品采购工作制度十八、药品验收和保管制度十九、药品质量监控制度二十、档案室工作制度1、根据医院工作方案的相关要求，具体组织实施。
2、组织各医疗、医技科室进行正常的医疗业务工作，协调各业务科室之间的工作联系，组织重大手术和危重病人会诊抢救，催促和检查药品，医疗器械的采购、供给及管理。
3、具体实施技术管理：定期分析医疗质量和工作效率，不断改良措施，加强技术培训，改善设备条件，大力开展新的诊断和治疗技术，保证专科技术建设的不断开展。
4、加强根底医疗工作的管理，不断提高医疗工作的质量，严格催促检查。
5、催促检查医疗技术操作常规和各级各类业务人员职责的贯彻执行。
6、积极做好医疗事故与过失的防范工作，对已发生的医疗事故要及时调查，组织讨论，并向院长提出处理意见，不断改良医疗工作和医疗作风。
7、制定培训规划，采取有效措施，提高业务水平，定期进行医疗业务考核，并建立好医疗人员技术档案。
8、经常深入医疗业务科室，及时了解医疗工作情况，向院长汇报，提供改良医疗业务活动的建议，保证以医疗为中心工作的顺利开展。
9、负责处理院内外医政工作的联系，邀请专家会诊。
10、接待医疗业务方面的来信来访和参观访问事宜。
11、领导所属部门的工作。
12、管理医疗业务委员会的工作、发挥委员会的业务管理、技术监督和业务检查、评定、考核工作。
定期召开委员会研究、讨论工作，不断提高工作质量。
13、对临床、医疗科室的医疗质量工作按即定考核方案定期给以考核，不断提高工作效率。
1. 护理部实行院科二级管理，对科护士长进行垂直领导。
医疗机构医疗器械质量管理制度2023年版
医疗机构医疗器械质量管理制度
医疗机构医疗器械质量管理制度是指为保障医疗机构内使用的
医疗器械的质量和安全，规范医疗器械的采购、使用、维护和管理，并确保医疗机构在医疗器械管理方面符合相关法律法规和标准的一
套制度和管理措施。
1. 医疗器械采购管理：明确医疗器械采购的程序和要求，确保
采购的器械符合质量和安全要求，遵守法律法规，并与供应商签订
合同。
2. 医疗器械存储管理：规定器械的存放、仓库管理和库存管理，包括存放环境、温湿度控制、防尘防潮、分类存放等。
3. 医疗器械验收管理：规定医疗器械的验收程序和标准，包括
外观检查、封装完好性、标识完整性、功能性能测试等，确保器械
的质量和性能符合要求。
4. 医疗器械使用管理：规定医疗器械的使用程序和要求，包括使用前的检查和准备工作、使用操作规程、使用中的注意事项和使用后的清洁消毒等，确保器械的正确使用和安全使用。
5. 医疗器械维护管理：规定医疗器械的维护和保养要求，包括定期检查和维护、故障处理和维修、设备巡检和质量控制等，确保器械的正常运行和维护。
6. 医疗器械质量监测管理：规定医疗器械的质量监测和评价要求，包括随机抽查、自查自评、不良事件的报告和处理等，确保及时发现和解决器械的质量问题。
7. 医疗器械退还管理：规定医疗器械的退还程序和标准，包括退还时的检查、清洁和消毒等，确保器械的安全退还和再利用。
医疗机构医疗器械质量管理制度的实施可以提高医疗机构对医疗器械质量和安全的管理，确保患者的用药安全和治疗效果，并为医疗机构的发展和提高提供保障。
18项核心医疗制度2023
18项核心医疗制度2023随着医疗技术的不断发展和人口老龄化问题的日益突出，我国医疗制度亟待改革和完善。
以此为背景，我国卫生健康委员会在2023年发布了18项核心医疗制度，旨在提高医疗服务的质量和效率，保障全民健康权益的实现。
本文将对这18项核心医疗制度进行介绍和分析，并对其可能带来的影响进行探讨。
一、医疗资源统筹制度医疗资源的分配和利用一直是我国医疗领域的瓶颈所在。
为了解决这一问题，新的医疗制度将在2023年实施医疗资源统筹制度。
该制度将通过科学合理的规划和配置，优化医疗资源的利用效率，实现全国范围内医疗资源的合理流动和共享，从而解决地区之间医疗资源不均衡的问题。
二、医疗保障制度医疗保障体系是保障全民健康权益的重要保障机制。
为了加强医疗保障制度的建设，2023年将推出新的医疗保障制度。
该制度将进一步健全基本医疗保险制度，提高医保覆盖面和保障水平，保护人民群众的基本医疗需求。
三、医疗服务标准化制度医疗服务标准化是保障医疗质量和提高医疗水平的基础。
新的医疗制度将在2023年实施医疗服务标准化制度，推动全国范围内的医疗服务标准化建设，提高医疗服务的一致性和可比性，确保人民群众能够享受到高质量的医疗服务。
四、医疗信息化建设制度医疗信息化建设是提高医疗服务效率和质量的重要手段。
为了加快医疗信息化建设的进程，新的医疗制度将在2023年推出医疗信息化建设制度，全面推进电子病历、远程医疗、医疗大数据等应用，提高医疗信息的共享和利用效率。
五、药品价格管理制度药品价格过高一直是我国医疗制度面临的一大问题。
为了解决这一问题，2023年将推出新的药品价格管理制度。
该制度将加强对药品价格的监管和控制，推动药价合理化，降低人民群众的用药负担。
六、医疗技术评价制度医疗技术的应用不仅影响着医疗质量，而且对医疗费用造成了影响。
为了推动医疗技术的合理应用，新的医疗制度将在2023年实施医疗技术评价制度。
该制度将加强对医疗技术的评价和审批，确保医疗技术的有效性和安全性。
2024年医疗质量及安全管理制度
2024年医疗质量及安全管理制度一、实施目标2024年医疗质量及安全管理制度的实施目标主要包括：1. 提高医疗服务的质量和安全水平，保障患者权益，增强公众对医疗行业的信任感；2. 提升医疗机构的管理水平，加强对医疗人员的培训和监督，确保医疗工作的规范化和专业化；3. 推动医疗信息化建设，提高医疗流程和数据管理的效率与安全性。
二、管理框架2024年医疗质量及安全管理制度的管理框架主要包括：1. 设立医疗质量和安全管理委员会，负责制定和监督执行相关政策、制度及质量目标；2. 设立医疗质量和安全管理部门，负责具体的监督、检查和评估工作；3. 建立医疗质量和安全管理工作制度和流程，确保制度的执行和监督工作；4. 加强与其他相关部门的合作，共同推动医疗质量和安全工作。
三、具体措施1. 医疗机构管理措施a. 加强医疗机构的规划与建设，确保医疗设备与设施的规范化和安全性，包括严格的设备购置和维护流程；b. 建立医疗质量和安全档案，定期进行评估和检查，及时整改存在的问题；c. 强化医疗机构的管理流程，确保医疗过程的规范化和透明化，例如制定医院感染控制制度，规范手术过程等。
2. 医疗人员培训措施a. 加强医疗人员的专业培训，提高他们的专业素质和技能；b. 推行医疗人员的继续教育制度，使他们能够及时掌握新的医疗知识和技术；c. 强化医疗人员的道德和职业操守培养，加强医疗伦理教育。
3. 医疗流程规范措施a. 建立标准化的医疗流程，确保医疗流程的可控和规范；b. 强化医疗流程的安全性管理，例如加强药品和器械的管理和使用控制；c. 完善医疗流程的信息化管理，提高医疗过程的信息传递效率，减少人为因素的干扰。
4. 医疗信息化应用措施a. 推进电子病历的使用，提高医疗数据的规范化和可追溯性；b. 加强医疗信息系统的安全防护，确保医疗数据的安全性和完整性；c. 推动医疗信息的互通互联，提高医疗资源的优化配置和利用效率。
四、举例说明1. 医疗机构管理措施例如，某医院在规范医疗设备维护方面，建立了设备管理档案。
2024年科室医疗质量与安全管理制度（四篇）
2024年科室医疗质量与安全管理制度(一)医疗制度、医疗技术1.重点抓好医疗核心制度的落实。
首诊负责制度、三级医师查房制度、疑难危重病例讨论制度、会诊制度、危重患者抢救制度、分级护理制度、死亡病例讨论制度、交接班制度、病历书写规范、查对制度、抗菌药物分级管理制度、知情同意谈话制度等。
2.加强医疗质量关键环节的管理。
3.加强全员质量和安全教育，牢固树立质量和安全意识，提高全员质量管理与改进的意识和参与能力，严格执行医疗技术操作规范和常规。
4.加强全员培训，医务人员“基础理论、基本知识、基本技能”必须人人达标。
(二)病历书写重视医疗文件的内在质量与安全。
医疗文件是医护人员临床思维的凭证是诊疗过程中的原始记录，有很强的书证作用；同时医学模式的改变，对医疗文件的书写内容提出了新的要求，加强医疗文书的内在质量管理，避免医疗纠纷的发生。
1.《病历书写规范》的再学习和再领会。
2.病历书写中的及时性和完整性，字迹的清楚性；3.体检的全面性和准确性；4.上级医生查房的及时性和记录内容的规范性；____日常病程记录的及时性和完整性(包括上级医生的医疗指示，疑难危重病人的讨论记录，危重抢救病人的抢救记录，重要化验、特殊检查和病理结果的记录和分析，会诊记录、死亡记录和死亡讨论记录等)；6.正确对待家属同意治疗意见的签字。
《知情同意书》的签订实际上是双向性的，医护人员必须保持头脑清醒，正确对待家属对治疗操作同意的签字，在治疗中要精益求精，尽可能避免发生意外。
临床医生在选择治疗方式、方法、药物、护理措施的同时，要对家属讲清利弊，充分征求意见，尊重患者或家属对治疗方法的选择权。
治疗知情同意记录的规范性(包括住院病人____小时内知情同意谈话记录，特殊检查、治疗的知情同意谈话记录，医保患者自费＜特殊＞药品和器械知情同意谈话记录等)；7.治疗的合理性(抗生素的使用、更改、停用有无记录和药物的不良反应有无报告和记录，处方〈包括精神、麻醉处方、引产药物〉的合格率等)；8.归档病历是否及时上交，项目是否完整；(三)医院感染管理1.医院感染____应急处理能力；2.医院感染散发病历报告落实情况；3.清洁、消毒、灭菌执行情况；4.手卫生与自身防护落实；5.抗菌药物合理使用；6.一次性无菌物品是否按规范使用；____多重耐药菌及非结核分枝杆菌的预防与控制；8.医疗废物的管理；9.加强医院感染预防与控制的各项工作。
2023年医疗质量安全核心制度要点
2023年医疗质量安全核心制度要点主要包括：强化医疗质量安全管理体系建设、推进医疗质量评价与监控、加强医疗事故应急处理和探索医疗纠纷化解机制等方面。
下面将对这些要点进行详细阐述。
一、强化医疗质量安全管理体系建设1. 加强医疗质量安全法律法规建设：加大医疗质量安全法律法规的制定力度，建立完善的医疗质量安全管理体系。
2. 推进临床路径管理：加强对临床路径管理的研究和应用，规范医疗行为，提高临床医疗质量。
3. 强化医疗科技管理：加强对医疗科技的管理，确保医疗技术的安全有效应用，提高医疗质量水平。
4. 建立医疗质量安全信息化平台：建立全国医疗质量安全信息化平台，实现医疗质量与安全信息的共享和及时监测。
二、推进医疗质量评价与监控1. 建立统一的医疗质量标准体系：制定医疗质量评价的统一标准体系，建立医疗质量评价与监控指标体系。
2. 加强医疗质量评价机构建设：推动医疗质量评价机构的建立和发展，提高评价的科学性和公正性。
3. 推广医疗质量评价与监控的应用：推广医疗质量评价与监控的应用，提供对医疗机构和医务人员的评价结果，引导医疗机构和医务人员提高医疗质量。
4. 强化病例质量管理：加强对病例质量的管理，建立病历质量评价机制，提高病例质量水平。
三、加强医疗事故应急处理1. 健全医疗事故报告和处理制度：建立医疗事故报告和处理制度，明确医疗事故的报告和处理程序，健全医疗事故调查机构。
2. 加强医疗事故调查和认定：加强对医疗事故的调查和认定工作，确保医疗事故的公正和准确。
3. 完善医疗事故赔偿机制：加快建立医疗事故赔偿机制，确保医疗事故赔偿的公平和有效。
4. 加强医疗事故风险管理：加强对医疗事故风险的管理，推动医疗机构建立完善的医疗事故风险防控系统。
四、探索医疗纠纷化解机制1. 建立医疗纠纷调解机构：建立专门的医疗纠纷调解机构，提供医疗纠纷的专业化调解服务。
2. 推行医疗纠纷调解制度：推行医疗纠纷调解制度，通过调解解决医患纠纷，减少医疗纠纷的发生。
2024年医疗质量管理制度
2024年医疗质量管理制度一、医疗质量监测与改进1. 引入追踪系统：建立一个全面的医疗质量追踪系统，包括医疗机构及医务人员的绩效评估、医疗事故的记录和分析、患者满意度调查等。
通过这个系统，可以有效地监测医疗质量水平，及时发现问题并进行改进。
2. 开展终身学习：鼓励医务人员参加持续教育和培训，提高专业素养，更新医疗知识和技术。
例如，通过组织专题讲座、研讨会、学术交流等活动，使医务人员能够了解最新的医疗技术和治疗方法，提升医疗质量水平。
3. 临床路径管理：制定和推行临床路径，即制定出一条标准化的和符合国际上推荐的治疗流程，包括诊断、治疗、康复等各个环节。
通过临床路径管理，可以缩短患者的住院时间，减少不必要的医疗费用，提高医疗质量。
二、医疗质量评估与认证1. 强化医疗质量评估制度：建立一个科学合理的医疗质量评估制度，包括医疗机构的资质认证和医务人员的职称评定。
通过评估和认证，可以对医疗机构和医务人员进行定量和定性的综合评价，激励医务人员提高工作水平，促进医疗机构发展。
2. 推行质量认证体系：引入国际通行的医疗质量认证体系，例如ISO 9001质量管理体系认证、JCI国际认证等，通过认证，证明医疗机构的服务质量达到国际水平。
这样的认证不仅可以提高医疗机构的竞争力，也可以增加患者对医疗机构的信任，进一步保障医疗质量。
3. 患者安全文化建设：注重患者安全，建立患者文化安全建设制度。
医疗机构通过建立安全事件快速报告制度、患者安全教育制度等，提高医务人员对患者安全的重视程度，预防医疗事故的发生。
三、信息化支持系统1. 医疗信息化建设：推动医疗信息化建设，将医疗数据、医疗系统、医患互动等环节进行信息化处理。
例如，建立电子病历系统，实现病历的共享、查询和管理，减少医疗错误和信息丢失的风险。
2. 远程医疗和移动医疗：发展远程医疗和移动医疗技术，可以让医生通过远程视频咨询、远程手术等方式为患者提供医疗服务，解决医疗资源不平衡的问题。
2023年医疗卫生九不准制度
2023年医疗卫生九不准制度自2023年起，我国将实行医疗卫生九不准制度，旨在加强医疗管理、提高医疗服务质量，保障人民群众的健康权益。
以下是该制度的具体内容。
一、不准医患沟通不畅。
医院和医生要加强与患者的沟通，提高医患互信，促进医患关系良好发展。
医生要尊重患者的知情权，详细解释病情，避免患者误解或产生不必要的焦虑。
二、不准医疗资源浪费。
医院要制定合理用药指南，加强药品购进与使用的监管，减少过度医疗和不必要的药物使用。
同时，医院还要加强设备和床位的管理，合理调配资源，避免资源浪费。
三、不准医疗乱收费。
医院要公开收费标准，确保患者知情权。
医生要严格执行价格政策，不得乱收费、乱开药，不得以各种理由强迫患者消费住院用品。
同时，加大对医疗乱象的执法力度，严厉打击医疗行业内的不正当行为。
四、不准医疗事故不报告。
医院要建立完善的医疗事故报告制度，确保及时准确地报告医疗事故。
医生要始终把患者安全放在首位，做好医疗事故的预防工作，及时处理和报告任何可能的医疗事故。
五、不准药品质量不合格。
医院要建立药品采购和质量监管制度，确保医院使用的药品质量合格。
同时，加强对药品行业的监管，打击制假售假行为，保障患者用药安全。
六、不准虚假广告误导患者。
医院和医生不得发布虚假广告，不得夸大疗效，不得散布谣言误导患者。
医院要加强广告审查，对违规广告严肃处理，并公开曝光。
七、不准医生执业资格不合规。
医院要严格按照执业医生合格要求进行选拔和培训，严格执行医师执业管理规定，确保医生的执业资格合规。
对违规执业的医生采取严厉的惩戒措施，维护正常的医疗秩序。
八、不准侵犯患者隐私权。
医院要建立健全的患者隐私保护制度，保护患者的隐私权。
医生在诊疗过程中，要严格遵守患者隐私的保密原则，不得泄露患者个人信息。
九、不准医闹行为。
医院要健全安全保护制度，加强医院的安保力量。
同时加强对医患纠纷的调解工作，保障医生的安全，妥善处理医患纠纷，维护医疗秩序。
总之，2023年医疗卫生九不准制度的出台，将对医疗卫生行业进行全面规范和改革，提高医疗服务水平，保障人民的健康权益，推动医疗卫生事业的健康发展。
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2023医疗质量管理制度_医疗质量管理制度规定医疗质量管理制度篇1一、医疗质量管理制度1. 医院必须把医疗质量放在首位，把质量管理纳入医院的各项工作中。
2. 医院要建立质量保证体系，即建立院、科二级质量管理组织，配备专(兼)职人员，负责质量管理工作。
(1)树立为病人服务的思想。
医疗质量管理的内容及措施应力求为满足病人的需要，保证医疗工作以最佳和技术状态为病人服务。
(2)质量管理以控制预防为主的.思想。
(3)系统管理的思想。
(4)标准化管理的思想。
(5)科学性与实用性统一的思想。
(6)对新招聘来院人员进行严格的岗位教育，学习各项规章制度和岗位职责教育。
3. 开展全院性质教育。
每季度由院长或业务副院长在院周会上通报医疗质量检查情况，表扬质量好的科室和人员，批评差的科室及个人。
各科要传达到每位职工。
4. 各科要定期组织学习规章、职责及各种操作规程和专业基础知识。
5. 对质量观念弱者要进行强化教育。
二、医疗质量管理领导小组制度医院质量管理委员会(领导小组)在院长领导下进行工作，办事机构在院(分级)办公室。
科室质量控制小组在科主任领导下进行工作。
1.医院质量管理领导小组制度(1)根据医疗、护理、总务、财务等实际情况及上级要求，结合我院的实际情况，制定质量标准。
(2)研究提高质量的方法和控制手段。
(3)对各科室、各部门的质量完成情况进行考核。
(4)随时对各种质量进行分析，定期向院长汇报。
2.科室质量管理小组制度：(1)根据医院质量管理委员会制定的质量标准，每月统计本科室完成情况，上报医院分级管理办公室。
(2)随时对本科室的质量进行分析，向科领导汇报。
(3)收集对质量进行分析，向科领导汇报。
(4)收集对质量控制手段以提高质量方法意见和建议，并与医院(分级管理)院办公室联系。
医疗质量管理制度篇2第一章总则第一条为加强医疗质量管理，规范医疗服务行为，保障医疗安全，根据有关法律法规，制定本办法。
第二条本办法适用于各级卫生计生行政部门以及各级各类医疗机构医疗质量管理工作。
第三条国家卫生计生委负责全国医疗机构医疗质量管理工作。
县级以上地方卫生计生行政部门负责本行政区域内医疗机构医疗质量管理工作。
国家中医药管理局和军队卫生主管部门分别在职责范围内负责中医和军队医疗机构医疗质量管理工作。
第四条医疗质量管理是医疗管理的核心，各级各类医疗机构是医疗质量管理的第一责任主体，应当全面加强医疗质量管理，持续改进医疗质量，保障医疗安全。
第五条医疗质量管理应当充分发挥卫生行业组织的作用，各级卫生计生行政部门应当为卫生行业组织参与医疗质量管理创造条件。
第二章组织机构和职责第六条国家卫生计生委负责组织或者委托专业机构、行业组织(以下称专业机构)制订医疗质量管理相关制度、规范、标准和指南，指导地方各级卫生计生行政部门和医疗机构开展医疗质量管理与控制工作。
省级卫生计生行政部门可以根据本地区实际，制订行政区域医疗质量管理相关制度、规范和具体实施方案。
县级以上地方卫生计生行政部门在职责范围内负责监督、指导医疗机构落实医疗质量管理有关规章制度。
第七条国家卫生计生委建立国家医疗质量管理与控制体系，完善医疗质量控制与持续改进的制度和工作机制。
各级卫生计生行政部门组建或者指定各级、各专业医疗质量控制组织(以下称质控组织)落实医疗质量管理与控制的有关工作要求。
第八条国家级各专业质控组织在国家卫生计生委指导下，负责制订全国统一的质控指标、标准和质量管理要求，收集、分析医疗质量数据，定期发布质控信息。
省级和有条件的地市级卫生计生行政部门组建相应级别、专业的质控组织，开展医疗质量管理与控制工作。
第九条医疗机构医疗质量管理实行院、科两级责任制。
医疗机构主要负责人是本机构医疗质量管理的第一责任人;临床科室以及药学、护理、医技等部门(以下称业务科室)主要负责人是本科室医疗质量管理的第一责任人。
第十条医疗机构应当成立医疗质量管理专门部门，负责本机构的医疗质量管理工作。
二级以上的医院、妇幼保健院以及专科疾病防治机构(以下称二级以上医院)应当设立医疗质量管理委员会。
医疗质量管理委员会主任由医疗机构主要负责人担任，委员由医疗管理、质量控制、护理、医院感染管理、医学工程、信息、后勤等相关职能部门负责人以及相关临床、药学、医技等科室负责人组成，指定或者成立专门部门具体负责日常管理工作。
其他医疗机构应当设立医疗质量管理工作小组或者指定专(兼)职人员，负责医疗质量具体管理工作。
第十一条医疗机构医疗质量管理委员会的主要职责是：(一)按照国家医疗质量管理的有关要求，制订本机构医疗质量管理制度并组织实施;(二)组织开展本机构医疗质量监测、预警、分析、考核、评估以及反馈工作，定期发布本机构质量管理信息;(三)制订本机构医疗质量持续改进计划、实施方案并组织实施;(四)制订本机构临床新技术引进和医疗技术临床应用管理相关工作制度并组织实施;(五)建立本机构医务人员医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范的培训制度，制订培训计划并监督实施;(六)落实省级以上卫生计生行政部门规定的其他内容。
第十二条二级以上医院各业务科室应当成立本科室医疗质量管理工作小组，组长由科室主要负责人担任，指定专人负责日常具体工作。
医疗质量管理工作小组主要职责是：(一)贯彻执行医疗质量管理相关的法律、法规、规章、规范性文件和本科室医疗质量管理制度;(二)制订本科室年度质量控制实施方案，组织开展科室医疗质量管理与控制工作;(三)制订本科室医疗质量持续改进计划和具体落实措施;(四)定期对科室医疗质量进行分析和评估，对医疗质量薄弱环节提出整改措施并组织实施;(五)对本科室医务人员进行医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范、标准、诊疗常规及指南的培训和宣传教育;(六)按照有关要求报送本科室医疗质量管理相关信息。
第十三条各级卫生计生行政部门和医疗机构应当建立健全医疗质量管理人员的培养和考核制度，充分发挥专业人员在医疗质量管理工作中的作用。
第三章医疗质量保障第十四条医疗机构应当加强医务人员职业道德教育，发扬救死扶伤的人道主义精神，坚持“以患者为中心”，尊重患者权利，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。
第十五条医务人员应当恪守职业道德，认真遵守医疗质量管理相关法律法规、规范、标准和本机构医疗质量管理制度的规定，规范临床诊疗行为，保障医疗质量和医疗安全。
第十六条医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目执业。
卫生技术人员开展诊疗活动应当依法取得执业资质, 医疗机构人力资源配备应当满足临床工作需要。
医疗机构应当按照有关法律法规、规范、标准要求，使用经批准的药品、医疗器械、耗材开展诊疗活动。
医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务和技术能力相适应，按照国家关于医疗技术和手术管理有关规定，加强医疗技术临床应用管理。
第十七条医疗机构及其医务人员应当遵循临床诊疗指南、临床技术操作规范、行业标准和临床路径等有关要求开展诊疗工作，严格遵守医疗质量安全核心制度，做到合理检查、合理用药、合理治疗。
第十八条医疗机构应当加强药学部门建设和药事质量管理，提升临床药学服务能力，推行临床药师制，发挥药师在处方审核、处方点评、药学监护等合理用药管理方面的作用。
临床诊断、预防和治疗疾病用药应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权。
第十九条医疗机构应当加强护理质量管理，完善并实施护理相关工作制度、技术规范和护理指南;加强护理队伍建设，创新管理方法，持续改善护理质量。
第二十条医疗机构应当加强医技科室的质量管理，建立覆盖检查、检验全过程的质量管理制度，加强室内质量控制，配合做好室间质量评价工作，促进临床检查检验结果互认。
第二十一条医疗机构应当完善门急诊管理制度，规范门急诊质量管理，加强门急诊专业人员和技术力量配备，优化门急诊服务流程，保证门急诊医疗质量和医疗安全，并把门急诊工作质量作为考核科室和医务人员的重要内容。
第二十二条医疗机构应当加强医院感染管理，严格执行消毒隔离、手卫生、抗菌药物合理使用和医院感染监测等规定，建立医院感染的风险监测、预警以及多部门协同干预机制，开展医院感染防控知识的培训和教育，严格执行医院感染暴发报告制度。
第二十三条医疗机构应当加强病历质量管理，建立并实施病历质量管理制度，保障病历书写客观、真实、准确、及时、完整、规范。
第二十四条医疗机构及其医务人员开展诊疗活动，应当遵循患者知情同意原则，尊重患者的自主选择权和隐私权，并对患者的隐私保密。
第二十五条医疗机构开展中医医疗服务，应当符合国家关于中医诊疗、技术、药事等管理的有关规定，加强中医医疗质量管理。
第四章医疗质量持续改进第二十六条医疗机构应当建立本机构全员参与、覆盖临床诊疗服务全过程的医疗质量管理与控制工作制度。
医疗机构应当严格按照卫生计生行政部门和质控组织关于医疗质量管理控制工作的有关要求，积极配合质控组织开展工作，促进医疗质量持续改进。
医疗机构应当按照有关要求，向卫生计生行政部门或者质控组织及时、准确地报送本机构医疗质量安全相关数据信息。
医疗机构应当熟练运用医疗质量管理工具开展医疗质量管理与自我评价，根据卫生计生行政部门或者质控组织发布的质控指标和标准完善本机构医疗质量管理相关指标体系，及时收集相关信息，形成本机构医疗质量基础数据。
第二十七条医疗机构应当加强临床专科服务能力建设，重视专科协同发展，制订专科建设发展规划并组织实施，推行“以患者为中心、以疾病为链条”的多学科诊疗模式。
加强继续医学教育，重视人才培养、临床技术创新性研究和成果转化，提高专科临床服务能力与水平。
第二十八条医疗机构应当加强单病种质量管理与控制工作，建立本机构单病种管理的指标体系，制订单病种医疗质量参考标准，促进医疗质量精细化管理。
第二十九条医疗机构应当制订满意度监测指标并不断完善，定期开展患者和员工满意度监测，努力改善患者就医体验和员工执业感受。
第三十条医疗机构应当开展全过程成本精确管理，加强成本核算、过程控制、细节管理和量化分析，不断优化投入产出比，努力提高医疗资源利用效率。
第三十一条医疗机构应当对各科室医疗质量管理情况进行现场检查和抽查，建立本机构医疗质量内部公示制度，对各科室医疗质量关键指标的完成情况予以内部公示。
医疗机构应当定期对医疗卫生技术人员开展医疗卫生管理法律法规、医院管理制度、医疗质量管理与控制方法、专业技术规范等相关内容的培训和考核。
医疗机构应当将科室医疗质量管理情况作为科室负责人综合目标考核以及聘任、晋升、评先评优的重要指标。
医疗机构应当将科室和医务人员医疗质量管理情况作为医师定期考核、晋升以及科室和医务人员绩效考核的重要依据。
第三十二条医疗机构应当强化基于电子病历的医院信息平台建设，提高医院信息化工作的规范化水平，使信息化工作满足医疗质量管理与控制需要，充分利用信息化手段开展医疗质量管理与控制。