原料质量稳定性试验规程
无机结合料稳定材料试验规程2009
无机结合料类材料的原材料 的相关试验方法
石灰细度试验方法； 石灰未消化残渣含量测定方法；
采标：《建筑石灰试验方法物理试验方法》JC／T478.1 －92
粉煤灰二氧化硅、氧化铁和氧化铝含量测定 方法；
采标：《水泥化学分析法》GB/T 176－1996
无机结合料类材料的原材料的 相关试验方法
粉煤灰烧失量测定方法；
修订过程
2008年6月提交《公路工程无机结合料稳定材 料试验规程》报批稿。 2009年10月15日交通运输部“公布《公路工 程无机结合料稳定材料试验规程》E51－2009 公告”。 2010年1月1日起施行。
修订的主要思想
满足当前公路建设进步的需要 强化试验操作的规范 提高试验结果的可靠性 试验方法的标准化 便于工程应用和操作
• 会议明确了该《规程》的修订内容不包括级配碎 石和加固土的相关试验内容。
修订过程
2007年11月11日，交通部公路司在北京主持 召开了《公路工程无机结合料稳定材料试验 规程》（修订）征求意见稿专家评审会。
• ①增加的系列试验方法有必要，对工程有指导意 见。 • ②专家基本同意了提高测量精度的思想，但须考 虑工程实施具体情况。 • ③对细粒土的分级提高到最大粒径为4.75mm,最 大公称粒径为2.36mm。
修订思想
修订原规范中的存在问题
• 水泥或石灰稳定材料中水泥或石灰剂量测定方法 （EDTA滴定法）中室内标准曲线和现场取样的不 一致，导致水泥和石灰剂量检测中存在人为误 差，此次针对以上问题进行了修订。
与施工规范相配合补充一些原材料试验方法
• 根据《公路路面基层施工技术规范》提出了相关 的技术指标要求，补充了一些原材料试验方法。
4.7
4.9 5.1 4.7 4.6 4.6 4.8 4.9
(完整版)GMP产品稳定性考察管理规程
产品稳定性考察管理规程1.目的建立一个产品稳定性考察管理规程，使能在产品有效期内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题，并确定药品能够在标示的贮存条件下，符合质量的各项要求。
2.范围已获准上市的市售包装药品。
3.责任QC部负责执行本规程。
4.内容4.1 由够资格的专业技术人员制定稳定性计划，报主管部门负责人批准后执行。
4.2 由授权人担任稳定性试验的全面工作。
4.3稳定性分类4.3.1影响因素试验4.3.2加速试验4.3.3长期试验考察产品分为以下四类：A类：新产品头3批产品做长期稳定性考察；直至转正后。
B类：当影响产品质量的主要因素，如工艺改进、设备变更、改变内包装形式、主要原辅料供应商变更的头三批产品做长期稳定性考察；C类：生产过程中遇到特殊情况，可能会影响质量稳定性的产品，如返工、或有回收操作的批次，该批产品做长期稳定性考察。
D类：除上述A、B、C类之外的产品，长期生产的产品每年选择至少1批产品做长期稳定性考察，除当年未生产4.4考察原则4.4.1 正常批量生产的最初一批产品应当列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期。
4.4.2 正常情况下，每一品种的每一规格、每一内包装形式的药品每年考察一个批次。
4.4.3 特殊情况下，重大变更或生产和包装有重大偏差的药品以及重新加工、返工或回收的批次应列入稳定性考察，并增加考察批次，一般应不少于三批。
4.6制定稳定性计划4.6.1质量保证部QA人员于每年年初依据本年度的生产计划制订年度稳定性试验计划，确定本年度将进行的和可能要增加进入稳定性试验程序的品种，并于每年年终对本年度公司的稳定性试验工作做出年度总结报告。
4.6.2对不符合质量标准的结果或重要的异常趋势进行调查。
任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势，都应向当地药品监督管理部门报告；还应考虑是否可能对已上市药品造成影响，必要时应实施召回。
4.7建立稳定性试验考察方案4.7.1 QC应负责建立各个产品的稳定性试验方案，由质量保证部经理批准实施，在方案中应明确考察对象、考察项目、考察时间、考察条件、稳定性试验的设施和设备情况等；同时注明样品包装，要求所用材料和封装条件及厚度等与市场包装一致。
无机结合料稳定材料试验规程
无机结合料稳定材料试验规程一、引言无机结合料稳定材料是一种用于土壤稳定处理的材料，通过与土壤中的颗粒物质结合，改善土壤的力学性质和化学性质，从而提高土壤的稳定性和承载力。
为了确保无机结合料稳定材料的有效性和安全性，需要进行一系列的试验。
本文将介绍无机结合料稳定材料试验的规程。
二、试验目的无机结合料稳定材料试验的目的是评估材料的性能和适用性，为工程应用提供参考依据。
具体目的包括：1. 确定无机结合料稳定材料的物理性质，如颗粒大小分布、比表面积等；2. 评估无机结合料稳定材料与土壤的结合性能，如结合强度、结合时间等；3. 研究无机结合料稳定材料对土壤力学性质的改善效果，如抗剪强度、压缩性等；4. 了解无机结合料稳定材料对土壤化学性质的影响，如pH值、离子浓度等；5. 验证无机结合料稳定材料的环境友好性和安全性。
三、试验方法1. 物理性质测试（1）颗粒大小分布：采用激光粒度分析仪或筛分法，测定无机结合料稳定材料颗粒的大小分布情况；（2）比表面积：采用比表面积仪，测定无机结合料稳定材料的比表面积。
2. 结合性能测试（1）结合强度：采用剪切试验或拉拔试验，测定无机结合料稳定材料与土壤的结合强度；（2）结合时间：采用时间观察法或力学试验，测定无机结合料稳定材料与土壤的结合时间。
3. 土壤力学性质测试（1）抗剪强度：采用剪切试验，测定无机结合料稳定材料处理后的土壤的抗剪强度；（2）压缩性：采用压缩试验，测定无机结合料稳定材料处理后的土壤的压缩性。
4. 土壤化学性质测试（1）pH值：采用酸碱滴定法或电位法，测定无机结合料稳定材料处理后的土壤的pH值；（2）离子浓度：采用离子色谱法或电导法，测定无机结合料稳定材料处理后的土壤中各种离子的浓度。
5. 环境友好性和安全性测试（1）毒性测试：采用细胞毒性试验或动物毒性试验，评估无机结合料稳定材料对环境和人体的毒性；（2）溶解度测试：采用溶解度试验，测定无机结合料稳定材料的溶解度。
公路工程无机结合料稳定材料试验规程完整
公路工程无机结合料稳定材料试验规程完整一、试验目的无机结合料稳定材料试验是为了评价无机结合料稳定材料在公路工程中的适用性和性能，并确定其最佳配比和使用方法。
二、试验范围适用于各种无机结合料稳定材料的试验，包括但不限于水泥、石灰、矿渣、粉煤灰等。
三、试验方法1.原料选择：根据设计要求和实际需要，选择适当的无机结合料作为试验材料。
2.材料配比：按照设计配比要求，将试验材料按照一定比例混合搅拌均匀。
3.试件制备：将配制好的材料通过模具制作成试件，试件尺寸和形状根据具体试验要求确定。
4.试件养护：试件制备完成后，进行充分养护，以满足试验的有效进行。
5.试验项目：(1)强度检测：利用万能试验机等设备对试件进行强度检测，包括抗压强度、抗剪强度等。
(2)相对稳定性检测：通过试件质量的变化以及试件的体积稳定性来评价材料的相对稳定性。
(3)抗冻融性检测：将试件进行冻融循环试验，通过观察试件的性能变化来评价材料的抗冻融性能。
(4)施工性检测：通过试验评价材料的施工性能，包括可塑性、稳定性、可压实性等指标。
四、试验结果的评定根据试验结果，评定无机结合料稳定材料的适用性和性能，包括但不限于是否满足设计要求、是否具有较好的强度、稳定性、抗冻融性等。
五、结果分析与结论根据试验结果进行结果分析与结论，指导无机结合料稳定材料的实际应用，并提出合理的优化建议。
六、试验报告根据试验结果和结论，编写试验报告，包括试验目的、试验方法、试验结果、结论等内容，对试验过程进行详细的记录和描述。
七、试验注意事项1.试验过程中应保证试验材料的准确性和实验设备的可靠性。
2.试验过程中应注意安全，遵守相关操作规程，确保试验人员的人身安全。
3.试验数据的采集要准确可靠，确保试验结果的真实性。
以上是公路工程无机结合料稳定材料试验规程的基本内容，根据具体试验要求和实际情况，还可以根据需要进行一些细节的补充和调整。
试验规程的制定旨在保证试验的准确性和有效性，为公路工程的无机结合料稳定材料的选用和应用提供科学依据。
无机结合料稳定材料试验规程
• ②专家基本同意了提高测量精度的思想，但须考 虑工程实施具体情况。
• ③对细粒土的分级提高到最大粒径为4.75mm,最 大公称粒径为2.36mm。
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• ④方孔筛是大势所趋，需要补充，并尽量通用。
• ⑤无侧限抗压强度的端部影响状况进入条文说 明，供研究者参考。
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无机结合料类材料的原材料 的相关试验方法
石灰细度试验方法；
石灰未消化残渣含量测定方法；
采标：《建筑石灰试验方法物理试验方法》JC／T478.1 －92
粉煤灰二氧化硅、氧化铁和氧化铝含量测定 方法；
采标：《水泥化学分析法》GB/T 176－1996
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无机结合料类材料的原材料的 相关试验方法
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修订过程
2006年，交通部决定对原规程进行修订，由 交通部公路科学研究院负责修订工作。
2006年11月21日，交通部公路司在北京主持 召开了《公路工程无机结合料稳定材料试验 规程》修订的大纲审查会。
• 会议明确了该《规程》的修订内容不包括级配碎 石和加固土的相关试验内容。
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修订过程
2007年11月11日，交通部公路司在北京主持 召开了《公路工程无机结合料稳定材料试验 规程》（修订）征求意见稿专家评审会。
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修订思想
根据无机结合料稳定材料的要求完善试验方 法
• 针对路面对半刚性基层材料的主要技术要求 ： ①足够的强度和刚度、②足够的水稳性和冰冻稳 定性、③足够的抗冲刷能力、④收缩性小，四项 主要性能。增加了一系列相关的试验方法。
• 以便各施工单位和研究部门在应用过程中，统一 相关试验方法，积累数据和经验，为确定基层材 料参数提供依据。
药物稳定性试验指导原则(2015版药典)
药物稳定性试验指导原则(2015版药典)目的：建立一个药物稳定性试验指导原则操作规程，保证稳定性试验顺利进行。
范围：药物制剂。
责任：检验员、QA监控员、化验室主任、质保科科长、质量部负责人。
内容：稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。
稳定性试验的基本要求是：（1）稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。
影响因素试验用1批原料药进行。
加速试验与长期试验要求用3批供试品进行。
（2）原料药供试品应是一定规模生产的。
供试品量相当于制剂稳定性实验所要求的批量，原料药物合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。
药物制剂的供试品应是放大试验的产品其处方与生产工艺应与大生产一致。
药物制剂如片剂、胶囊剂，每批放大试验的规模，片剂至少应为10 000片，胶囊剂至少应为10 000粒。
大体积包装的制剂如静脉输液等，每批放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10倍。
特殊剂型、特殊品种所需数量，根据具体情况另定。
(3)供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产所使用的供试品质量标准一致。
(4)加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致。
(5)研究药物稳定性，要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质(含降解产物及其他变化所生成的产物)的检查方法，并对方法进行验证，以保证药物稳定性试验结果的可靠性。
在稳定性试验中，应重视降解产物的检查。
（6）由于放大试验比规模生产的数量要小，故申报者应承诺在获得批准后，从放大试验转入规模生产时，对最初通过生产验证的3批规模生产的产品仍需进行加速试验与长期稳定性试验。
本指导原则分两部分，第一部分为原料药，第二部分为药物制剂。
1.原料药原料药要进行以下试验。
1.1影响因素试验此项试验是在比加速试验更激烈的条件下进行。
其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂生产工艺、包装、贮存条件与建立降解产物的分析方法提供科学依据。
公路工程无机结合料稳定材料试验规程完整
目录3、原材料试验 (2)T 0801—2009含水量试验方法（烘干法） (2)T0809—2009水泥或石灰稳定材料中水泥或石灰剂量测定方法（EDTA滴定法） (6)T 0813—1994石灰有效氧化钙和氧化镁简易测定方法 (12)T 0814—2009石灰细度试验方法 (17)T 0815—2009石灰未消化残渣含量测定方法 (19)T 0817—2009粉煤灰烧失量测定方法 (21)T 0818—2009粉煤灰细度试验方法 (23)4、无机结合料稳定材料的取样、成型和养生试验 (26)T 0841—2009无机结合料稳定材料取样方法 (26)T 0804—1994无机结合料稳定材料击实试验方法 (28)T 0842—2009无机结合料稳定材料振动压实试验方法 (38)T 0843—2009无机结合料稳定材料试件制作方法（圆柱形） (44)T 0845—2009无机结合料稳定材料养生试验方法 (50)5、无机结合料稳定材料的物理、力学试验 (55)T 0805—1994无机结合料稳定材料无侧限抗压强度试验方法 (55)3原材料试验T 0801—2009 含水■试验方法（烘干法）1适用范围本方法适用于测定水泥、石灰、粉煤灰及无机结合料稳定材料的含水量。
2仪器设备2.1水泥、粉煤灰、生石灰粉、消石灰和消石灰粉、稳定细粒土2. 1. 1烘箱：量程不小于110°C,控温精度为±12°C。
2. 1.2铝盒：直径约50mm,高25〜30mm。
2. 1. 3电子天平：量程不小于150g,感量0. Olgo2. 1.4干燥器：直径200〜250 mm,并用硅胶做干燥剂①。
注①：用指示硅胶做干燥剂，而不用氯化钙。
因为许多粘土烘干后能从氯化钙中吸收水分。
2.2稳定中粒土2. 2. 1烘箱：同2. 1. 12. 2.2铝盒：能放样品500名以上。
2. 2.3电子天平：量程不小于1000g,感量0. Igo2. 2.4干燥器：同2. 1. 4o2.3稳定粗粒土2. 3. 1烘箱：同2. 1. Io2. 3.2大铝盒：能放样品2000g以上。
无机结合料稳定材料试验规程1
2008年1月底，编写组发出了《公路工程无机 结合料稳定材料试验规程》（修订）征求意 见稿，进行全国范围的征求意见。
接受并修改的问题
• 根据专家意见增加了术语、符号和代号；对每个 试验的内容进行了规范化，并对原试验规程的部 分试验内容和化学试验相关内容增加了“精密度 和允许差”；将标准养生温度统一为温度 20℃±2℃，相对湿度在95％以上。
• 针对近年来我国公路工程实际需要以及相关材料 试验方法发展，编写组对原规程进行了全面修 订，对于规范公路工程无机结合料稳定材料试验 方法有重要意义。
• 修订后的规程完善了原有相关试验方法，补充了 无机结合料稳定材料的物理力学性能试验方法， 内容全面，结构合理。
修订过程
2008年6月提交《公路工程无机结合料稳定材 料试验规程》报批稿。 2009年10月15日交通运输部“公布《公路工 程无机结合料稳定材料试验规程》E51－2009 公告”。 2010年1月1日起施行。
9 1226.86 1166.81 1165.49 5.1 5.3 22 1127.83 1080.17 1078.37 4.4 4.6
10 1143.11 1093.5 1093.23 4.5 4.6 23 1102.52 1055.31 1054.34 4.5 4.6
11 1197.87 1143.82 1142.65 4.7 4.8 24 1192.4 1138.58 1137.41 4.7 4.8
试验方法的基本格式
适用范围 仪器设备 试验准备 试验步骤
计算 结果整理
报告 记录 条文说明
称谓的统一、规范
最大粒径与公称最大粒径
筛孔尺寸
mm
31.5
无机结合料稳定材料试验规程释义手册
无机结合料稳定材料试验规程释义手册【无机结合料稳定材料试验规程释义手册】目录：1. 引言2. 试验规程概述3. 试验方法详解3.1 取样方法3.2 试验条件设置3.3 防护措施4. 试验参数解读4.1 强度指标4.2 稳定性指标4.3 抗裂性指标5. 结论与展望6. 个人观点与理解1. 引言本文旨在解释和阐述无机结合料稳定材料试验规程的各个方面，旨在帮助读者更好地理解相关试验的目的、方法和结果解读，提供参考并促进技术进步。
2. 试验规程概述无机结合料稳定材料试验规程是对无机结合料的力学性能、稳定性和抗裂性能等多个方面进行评估的标准化规程。
主要包括试验方法的选择、试验参数的设置以及试验结果的解读。
3. 试验方法详解3.1 取样方法无机结合料稳定材料试验需要充分代表性的取样方法，以确保试验结果的准确性和可靠性。
取样方法应综合考虑无机结合料的特性、试验目的和试验条件等因素，选择适合的取样方式。
3.2 试验条件设置试验条件的设置是无机结合料稳定材料试验的关键环节。
包括试验温度、湿度、压力等因素的控制，以及试验设备和仪器的选择和校准，应根据试验目的和研究对象的特性进行合理配置。
3.3 防护措施无机结合料稳定材料试验涉及一些可能对人体和环境有害的物质和过程，因此在进行试验时应严格遵守相应的安全操作规程，并采取必要的防护措施，以确保试验过程的安全性和可控性。
4. 试验参数解读4.1 强度指标强度指标是无机结合料稳定材料试验中最常用的指标之一，用于评估材料的承载能力和抗压性能。
通过对试验结果的分析和解读，可以得出材料在不同试验条件下的强度表现，并对其承载能力进行评价。
4.2 稳定性指标稳定性指标是对无机结合料稳定材料在外力作用下的稳定性能进行评估的指标。
试验结果的解读需要综合考虑材料的变形、位移、变形速率等因素，以判断材料在不同应力状态下的稳定性表现。
4.3 抗裂性指标抗裂性指标是无机结合料稳定材料试验中衡量材料抗裂能力的指标。
无机结合料稳定材料试验规程
2008年1月底,编写组发出了公路工程无机 结合料稳定材料试验规程修订征求意 见稿,进行全国范围的征求意见.
接受并修改的问题
• 根据专家意见增加了术语、符号和代号；对每个 试验的内容进行了规范化,并对原试验规程的部 分试验内容和化学试验相关内容增加了精密度 和允许差；将标准养生温度统一为温度 20℃±2℃,相对湿度在95％以上.
• 针对近年来我国公路工程实际需要以及相关材料 试验方法发展,编写组对原规程进行了全面修 订,对于规范公路工程无机结合料稳定材料试验 方法有重要意义.
• 修订后的规程完善了原有相关试验方法,补充了 无机结合料稳定材料的物理力学性能试验方法, 内容全面,结构合理.
修订过程
2008年6月提交公路工程无机结合料稳定材 料试验规程报批稿. 2009年10月15日交通运输部公布公路工 程无机结合料稳定材料试验规程E51－2009 公告. 2010年1月1日起施行.
公路工程无机结合料稳 定材料试验规程
JTG E51－2009
宣贯材料
交通部公路科学研究院
规程修订的背景 规程修订的过程 本次修订的主题思想 本次规程修订的主要内容
背景
公路工程无机结合料稳定材料试验规 程——一本年轻的规程,伴随我国高速公 路建设发展而逐渐完善,从1994到2009.
公路路面基层材料试验规程——1986
含水量试验方法微波
序 号
湿土重g
干土重g
①
②
含水量％
ω1
ω2
序 号
湿土重g
干土重g
①
②
含水量％
ω1
ω2
1
1184 1129.16 1127.01 4.9 5.1 14 1182.22 1127.37 1126.4 4.9 5
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原料质量稳定性试验规程
1、目的：考察原料质量稳定性，为药材保存、处方用量、加工工
艺提供稳定性依据。
2、范围：药典收载的有含量测定项目、理化性质不稳定的原
药材。
3、责任：授权稳定性试验人员。
4、内容
4.1 考察人员：由够资格的专业技术人员担任，负责稳定性试
验的全部工作。
4.2 稳定性试验计划：每一制剂品种在其新药开发阶段均应制
订书面计划，并遵照执行。内容如下：
（1）测试项目：性状、鉴别、浸出物、含量测定、霉变、虫蛀。
（2）考察方式：
① 影响因素试验：
将检品除去包装以后，平放在平皿中，在以下条件下按规定进行
贮存、观察、检测，考察各项指标变化。
·暴露在常温空气中。
·在强光下照射，照射强度为2000～4000Lax。
·高温条件下，温度分别为40℃，60℃，80℃三个温度水平。
·高湿条件下，相对湿度分别为75%，92%三个湿度水平。
②加速实验，将样品于温度为37℃～40℃，相对湿度为75%±
2
5%的条件下保存，每个月观察检测一次，连续3个月。如稳定则相
当于样品可保存2年（但必须以室温留样观察结果为准）。
③室温留样考察：至少3个批号（或3次进货量）的样品按原包
装置一般药品库中（如须冷藏的药材则置规定温度下），按一定日期
取样测定。对于经过三年考察，结果无明显变化的药品，仍继续考察，
可一年测定一次，以提供稳定性详细资料。
（3）稳定性试验计划：规格标准、检验方法、检验周期、样品
观察批次，每批数量，观察频次、时限。
（4）检品要求注明产地：采收季节、加工炮制、包装要求、样
品来源（科、属、种）。
（5）中药材鉴定，对中药材进行全面鉴定，有完整的书面鉴定资料。
4.3 检测：严格执行批准的书面稳定性计划，做好试验记录。如
发现异常，采取措施及时调整。
4.4 总结：试验结束后，对试验结果进行分析（进行数理统计学处
理）、评定，作出结论。写出稳定性试验报告，所有资料归档保存。