GSP药品库房温湿度监控与报警系统
药品库房温湿度异常报警规章制度
药品库房温湿度异常报警规章制度1. 背景介绍在药品库房中，药品的质量和安全是至关重要的。
温湿度是影响药品贮存条件和保质期的重要因素。
为了确保药品的质量和安全，制定一套药品库房温湿度异常报警规章制度是必要的。
2. 目的和范围本制度的目的是规范药品库房温湿度异常报警的处理流程，保障药品质量和安全。
适用于所有药品库房和相关人员。
3. 药品库房温湿度监控系统3.1 温湿度传感器的安装：药品库房内安装合适数量和位置的温湿度传感器，确保能够全面监测温湿度情况。
3.2 温湿度监控设备：配备可靠性高、准确度较高的温湿度监控设备，确保数据的可靠性。
4. 温湿度异常报警流程4.1 异常报警条件设定：根据药品库房的特点和常见药物的温湿度要求，设定温湿度异常报警的阈值。
4.2 报警通知机制：温湿度异常时，系统自动发出报警信号，并通过以下方式通知相关人员：- 直接报警器声音警示；- 向设定的手机短信发送报警信息；- 向设定的电子邮件发送报警信息。
5. 报警后的处理流程5.1 首先，库房管理员接到报警信息后，应立即前往药品库房核实情况。
5.2 库房管理员根据库房内温湿度情况，判断是否为异常情况。
5.3 如果确认为异常情况，库房管理员应按照下列步骤进行处理：- 尽快调整温湿度至正常范围内；- 根据异常情况记录报警信息，包括报警时间、具体温湿度数值等；- 启动备用库房或寻找其他解决方案以保证药物的质量和安全。
6. 温湿度异常报警记录和分析6.1 库房管理员应及时记录每次温湿度异常报警的相关信息，包括报警时间、具体温湿度数值、处理情况等。
6.2 定期分析温湿度异常报警的原因和频率，并制定相应的改进措施，以提升库房环境控制能力和药品质量保障水平。
7. 培训和意识提升7.1 库房管理员和相关人员应定期接受温湿度异常报警规章制度的培训，了解报警流程和处理方法。
7.2 加强药品贮存条件和库房环境控制的意识，提高相关人员对药品质量和安全的责任感。
医药公司药品仓库、冷库温湿度监控方案 1
医药公司药品仓库、冷库温湿度监控方案药品是人类用于预防、治疗、诊断疾病的特殊商品，储存环境的好坏会严重影响药品的质量，在GSP/GMP认证、《药品经营许可证》和仓库换址认证时都被要求安装温湿度自动记录仪或温湿度在线监管系统，药监局对其也有明确的量化指标。
系统解决方案方案一、针对规模较小的医药公司或药店（1—4温湿度监测点），我们提出采用温湿度自动记录仪的解决方案，将单个记录仪挂在药品仓库需要监测的相应位置，定期将记录仪拿到管理电脑下载数据方便使用。
另外也可将自动记录仪与管理电脑之间用通讯线进行连接，在管理电脑上运行监控程序，监控程序会实时记录监测点的温湿度数据，同时可根据上传到药监管理部门进行集中监控。
在管理电脑关机期间，数据会自动保存在记录仪中；当管理电脑再次开机时，关机期间的温湿度数据会自动上传到管理电脑，不会丢失数据。
技术参数：测量范围：温度-40℃—100℃湿度0—100%RH测量精度：温度±0.2—0.5℃湿度±0.3%RH记录容量：9898—20600组记录间隔：2秒—24小时连续可调通讯接口：RS—232/485或USB软件：中、英文两种版本主要功能1、本产品具有体积小，外型美观，操作简单，性能可靠（失电时不丢失数据），价格实惠，使用寿命长的特点。
2、自动记录药品仓库温湿度变化情况，记录时间间隔2秒至24小时连续可调，一般为半小时或一小时记录一次，免去原先人工记录的麻烦。
3、软件有中英文两种版本，可任意选择，英文版具有国际通用性。
4、使用内置锂电池独立供电（也可双路供电），整机功耗小，一个电池克使用一年以上。
5、软件功能强大，数据查看方便，可将记录仪记录的数据任意转换为图表形式、WORD、EXCEL文档查看、并可将图表或报表打印出来。
根据需要数据可通过电脑管理自动传送到药监部门进行集中监控。
6、可自行设置温湿度上下限，在超限时报警器自动报警。
方案二针对规模较大的医药公司或制药厂（4个温湿度监测点以上），我们建议采用温湿度监测系统的方案。
药品冷库恒温恒湿监控系统
药品冷库恒温恒湿监控系统预览说明:预览图片所展示的格式为文档的源格式展示,下载源文件没有水印,内容可编辑和复制药品冷库恒温恒湿监控系统一、系统介绍药品库房是一个对温湿度要求很高的场所，需要比较合适的温湿度一边使得药品存储的温湿度需求能够得到保障，从而能够保障药品的安全存放。
药品库房温湿度监控报警系统是药品生产、运输、及存储过程中重要的一个保障系统。
此系统已经广泛应用，是广大企业提高科学仓储水平的好帮手，也是争取GMP，GSP认证加分的必要手段。
根据冷库储存环境需要，选择适合的监测方案构建该系统：应用我司的冷库库房专用温湿度变送控制器作为测控核心,该控制器具有测控精确，性能稳定，可互换，耐受恶劣环境，调校设置方便，外观精美等突出优点。
温湿度传感器选用高质量集成式数字温、湿度传感器，保证了变送器优良的长期稳定性、低延滞性、以及强抗化学污染能力，这种变送器具有极优的可重复性。
检测冷库/冰箱/冷藏车内贮存物品的温度，包括固体、液体以及气态等类型的被检测物质系统对采集的温度湿度进行阀值判断，一旦数值超标，立即发送报警，提醒管理员及时处理。
系统支持电脑软件做监控，所有温度数据实时记录在平台软件中，供日后汇总和分析，可打印报表、查看变化曲线等将温湿度探头置于冰箱（冷库）内，实时监测冰箱（冷库）内的温湿度。
温湿度探头将数据发给变送器（可选择是否带LCD屏实时显示当前冰箱温湿度）。
监控中心上位机电脑）从温湿度变送器中获取冰箱（冷库）内的温湿度数值，根据用户预设的范围判断是否超标，一旦温湿度超标，立即发送报警。
该方案采用上位机软件直接读取温湿度变送器的数据，温湿度数据实时记录在电脑软件中。
连接短-信模块，可发送温湿度超标报警短-信；连接声光报警模块，温湿度超标时可发出声光报警。
二、系统主要功能：①实时监测冰箱（冷库）内温湿度数值；②温湿度数值超标有多种报警方式可选：现场声光报警、短-信（电话）报警、平台软件报警；③平台软件实时记录各冰箱（冷库）的温湿度数值；④平台软件支持曲线分析、报表统计、报表打印的功能；⑤支持大尺寸LED显示屏实时显示冰箱（冷库）内的各点温湿度。
GSP-温湿度监控系统故障排除管理制度
GSP-温湿度监控系统故障排除管理制度1.介绍温湿度监控系统是保证药品质量的重要设备，对于GSP（药品经营质量管理规范）认证而言，系统的正常运行至关重要。
为了确保温湿度监控系统的稳定性和可靠性，必须建立一个有效的故障排除管理制度。
2.目标本制度旨在建立一套清晰的故障排除管理流程，并提供相应的处理步骤和责任分工，以保证在温湿度监控系统出现故障时能够快速、高效地排除故障，以最大程度减少系统故障对药品质量的影响。
3.故障排除流程3.1 故障报告- 当温湿度监控系统出现故障时，用户需立即向系统管理员报告故障情况。
- 故障报告应包含故障描述、影响范围和紧急程度等信息。
3.2 故障确认与记录- 系统管理员应及时对故障进行确认，并在故障记录中详细记录故障的描述、原因和可能影响。
- 故障记录应包含故障发生时间、处理人员、处理措施和处理结果等信息。
3.3 故障处理- 根据故障描述和记录，系统管理员应根据事先制定的故障处理流程进行故障处理。
- 故障处理流程应包括故障定位、原因分析、解决方案的制定和实施等步骤。
3.4 故障解决与验证- 在故障处理完成后，系统管理员应验证故障是否得到解决。
- 验证过程应包括系统功能测试和稳定性测试等。
3.5 故障报告和分析- 故障处理完成后，系统管理员应向相关部门提交故障报告，并对故障原因进行分析和总结。
- 故障报告和分析结果应包括故障描述、原因分析、解决方案和预防措施等。
4.责任分工4.1 系统管理员- 负责故障的确认、记录、处理和解决方案的实施。
- 负责故障报告和分析的撰写和提交。
- 负责故障排除管理制度的执行和维护。
4.2 相关部门- 提供系统管理员所需的支持和协助，包括技术支持和设备维护等。
- 配合系统管理员完成故障报告和分析。
5.培训和评估为了确保故障排除管理制度的有效执行，应定期对相关人员进行培训，并进行评估。
培训内容应包括故障处理流程、责任分工和相关工具的使用等。
6.不断改进制度的执行过程中应及时收集反馈意见，对故障排除管理制度进行不断改进和优化，以提高系统的稳定性和可靠性。
药房疫苗药物医疗仓库环境温度监测的自动化温度监测系统安全阈值短信推送警报
根据疾病预防卫生部门的说法，卫生机构可以针对温度采取某些步骤，以确保疫苗的正确存储和安全，包括：在选择适当的疫苗存放单位时要谨慎。评估您的冷链程序，以确保疫苗处理和存储准则得到遵守。确保在交付时全面检查和检查疫苗，并监督冰箱和冰柜的温度，以确保冷链维护。如果疫苗存储或管理发生错误，请与公共卫生部门联系，并采取纠正措施以防止再次发生。疾病预防控制中心的国家免疫计划建议，每当对任何疫苗的完整性存在怀疑或怀疑其处于次优环境时，都应明确标记“请勿使用”并安全丢弃。也应在建议的条件下将其存储在功能正常的疫苗存储单元中，直到确定和确定疫苗的完整性为止。
关于疫苗温度监控，实际上有一种非常简单且防错的温度监控方法。不必是猜测。医疗仓库环境温湿度监控系统的自动化解决方案使药房能够保持对GSP建议的遵守，并确保疫苗在适当的温度和环境下存储，以避免产品损失或变质造成的感染。当温度开始接近设定参数时，医疗仓库环境温湿度监控系统的疫苗依从性传感器（VCS）可以为员工提供即时通知，从而节省了医疗机构的时间和金钱。与现有的Wi-Fi基础架构或医疗仓库环境温湿度监控系统的网络进行通信，可定制的报告率，出色的电池寿命，收集和机载数据存储一个月，即使不在网络中也是如此，涵盖从-50⁰C到85⁰C的广泛温度范围 疫苗环境监测自动化的好处，手动记录制冷温度和条件的问题是，它为不一致的数据和不准确之处创造了空间。 另一方面，用于药物温度监测的自动化温度监测系统易于使用且可完全定制。这种定制允许用户监视和记录一系列相关信息，包括温度，湿度和其他重要条件。在应用程序级别，用户还可以查看制冷组并在任何被监视单元的状态超出其安全阈值时接收推送警报。同时，系统还可以在多个单元上生成各种报告，在导出或打印之前显示报告，并提供警报以防止发生任何传输中断。可定制的警报通知使用户可以完全根据首选项设置参数并指定警报方法。
新版GSP背景下药品库房温湿度监控布点规则
新版GSP背景下药品库房温湿度监控布点规则作者：博锐仪表2013年06月01号国家药监局关于GSP认证最新规范新闻发布会最终确定了新版医药库房认证正式实施。
在最新规范内规定了药品库房温湿度综合监控系统，将库房温湿度环境监测上传至到监控中心，实现温湿度监测自动化控制。
而很多药品企业并不清楚在新版GSP要求下，他们的库房温湿度监控系统该如何设计，为此我公司就最新版的GSP认证规范中药品库房温湿度监控系统这一块必要设备专门成立医药库房环境系统小组，并设计完成了符合最新版GSP认证规范的药品库房温湿度监控系统方案。
下面我们先介绍一下药品库房温湿度监控系统的布点原则。
药品库房根据药品的不同分为以下几种：常温库，阴凉库，冷库，易串味库，退货区等库区；而每个库区对温湿度环境的控制又截然不同；比方常温库和阴凉库，一般情况下会放置一些在常温环境下储存的药物，一般库房温度保持在20-25℃左右即可，湿度在35％RH-75％RH即可；冷库则截然不同，冷库会存放一些特殊药品种类，对温度要求比较严格，比方说疫苗血液等在低温下储存的药物，一般冷库温度要掌握在2-8℃为最佳。
只有把握好这些温湿度环境的控制，才能合理有效的储存好药品，使药品不受环境的影响而变质。
那么药品库房温湿度监控系统到底该如何布点呢？1.温湿度传感器的布点跟库房面积密切相关，由药品库房的面积来决定温湿度传感器的点数，一般来讲常温库300㎡安装一台温湿度监测点，301-600㎡安装2个温湿度监测点，601-900㎡安装3个点温湿度......1501-1800㎡安装6个点，以此类推；这里需要注意的是如果库房隔断出独立小库，不论小库面积多大，都要安装2个监测点；如果库房为立体库或高架库要使用双层布点规则进行温湿度布点。
2.冷库布点：平面单库20㎡以下应不少于2个监测点，20-50㎡不少于3个监测点，50-150㎡应不少于4个监测点；151-300㎡应不少于5个监测点；如果有单独的冷柜，冷柜每柜安装一个温湿度监测点，单独小库不论面积多小，都应安装1个监测点；以上是库房布点的介绍，按以上规则布点即可满足GSP认证最新规范要求。
GSP-温湿度监控系统检测管理制度
GSP-温湿度监控系统检测管理制度1. 导言本文档旨在建立和规范GSP-温湿度监控系统的检测管理制度，以确保温湿度监控系统的正常运行和可靠性。
该制度适用于所有使用温湿度监控系统的部门和人员。
2. 监测系统安装和维护2.1 温湿度监控系统的安装和维护应由专业人员完成，以确保系统的准确性和可靠性。
2.2 安装时，应遵守相关的安装规程和标准，确保设备的正确放置和连接。
2.3 维护时，应定期检查设备的功能和性能，以及校准传感器。
如发现问题，应及时修复或更换受损部件。
2.4 定期对温湿度监控系统进行维护保养记录，并留存至少两年。
3. 温湿度检测要求3.1 温湿度检测应根据产品特性和相关标准要求进行。
3.2 温湿度监控系统应提供准确可靠的温湿度数据，且数据的采集周期、存储容量和传输功能应符合需求。
3.3 温湿度检测数据应及时记录和保存，以备查阅。
4. 温湿度异常处理4.1 当温湿度监控系统检测到异常情况时，应及时报警并通知相关责任人。
4.2 相关责任人应根据实际情况采取相应的措施，包括但不限于排除故障、修复设备、调整环境等。
4.3 温湿度异常处理过程和结果应记录，并留存至少两年。
5. 监管和评估5.1 温湿度监控系统的使用部门和人员应定期接受培训，了解相关制度和操作流程，并掌握应急处理方法。
5.2 监管部门应定期进行温湿度监控系统检查和评估，确保其合规性和安全性。
5.3 检查和评估结果应及时整理和反馈，并进行相应的改进措施。
6. 文件管理6.1 本制度的实施、执行和维护由相关部门负责。
6.2 相关部门应建立制度文件的管理档案，并定期更新和备份。
7. 其他事项7.1 对于本制度未涉及到的情况和问题，应根据实际情况进行处理，并做好记录。
7.2 本制度的修订和废止应经有关部门批准，并及时通知相关部门和人员。
7.3 本制度将持续进行监督和评估，以确保其适用性和有效性。
药品GSP温湿度监控的要求
药品GSP温湿度监控的要求
新修订药品GSP温湿度监控全面推行计算机信息化管理，着重规定计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求；明确规定企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统，对仓储环境实施持续、有效的实时监测；对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。
药品GSP温湿度监控提高了对冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备的要求，特别规定了此类药品运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪、查验等要求，强化了高风险品种的质量保障能力。
药品批发、零售企业储存药品的仓库应采用温湿度自动监测系统，对仓储环境温湿度进行实时监测与记录，并对超出规定范围的温湿度进行有效调控。
药品常温库温度为0-30度，阴凉库温度不高于20度，冷库温度为2-10度，库房相对湿度应保持在45-75%之间。
进入21世纪后，GSP温湿度监控正朝着高精度、多功能、总线标准化、高可靠性及安全性、开发虚拟传感器和网络传感器、研制单片测温系统等高科技的方向迅速发展。
GSP温湿度监控在于提高测温精度和分辨力，增加测试功能，总线技术的标准化与规范化，可靠性及安全性设计，虚拟温度传感器和网络温度传感器。
GMP药厂库房环境温湿度监控系统
GMP药厂库房环境温湿度监控系统GMP药厂库房环境温湿度监控系统GMP药厂库房环境温湿度监控系统本温湿度监控系统是一套开发成熟的符合GMP药厂要求的系统。
系统能对大面积的多点的温度、湿度进行监测记录，并将数据传输到PC机上进行数据存储与分析，并输出打印曲线，在设备异常情况下还以多种形式的报警通知相应人员,能24小时不间断实时监控记录的自动化监测系统。
温度、温湿度监控系统SE-WS◆测量范围：温度:-40℃～100℃湿度:0～100%RH◆测量精度:温度:±0.5℃湿度:±3%RH◆分辨率：温度:0.1℃湿度:0.1%RH◆通讯接口：RS-232、485、USB、RJ45◆软件：中、英文两种版本系统功能：1：可在线实时24小时连续的采集和记录监测点位的温度、湿度、风速、二氧化碳、光照、空气洁净度、供电电压电流等各项参数情况，以数字、图形和图像等多种方式进行实时显示和记录存储监测信息，监测点位可扩充多达上千个点。
2：可设定各监控点位的温湿度报警限值，当出现被监控点位数据异常时可自动发出报警信号，报警方式包括：现场多媒体声光报警、网络客户端报警、电话语音报警、手机短信息报警等。
上传报警信息并进行本地及远程监测，系统可在不同的时刻通知不同的值班人员；3：数据集中器提供USB接口，在没有配监控电脑或监控电脑损坏、瘫痪，可随时用U盘导出将数据转至其它电脑。
4：数据集中器端提供具有信号输出协议的端口，可接通信设备（GPRSDTU等）进行无线传输。
5：温湿度监控软件采用标准windows98/20__/XP全中文图形界面，实时显示、记录各监测点的温湿度值和曲线变化，统计温湿度数据的历史数据、最大值、最小值及平均值，累积数据，报警画面。
6：监控主机端利用监控软件可随时打印每时刻的温湿度数据及运行报告。
7：强大的数据处理与通讯能力，采用计算机网络通讯技术，局域网内的任何一台电脑都可以访问监控电脑，在线查看监控点位的温湿度记录仪变化情况，实现远程监测。
1 新版GSP仓库温湿度自动监控管理制度
1 温湿度自动监控管理制度1。
目的:为保证药品仓库温湿度、冷链运输自动监测系统的有效运行，保证药品储存条件符合规定，确保药品质量.制定本制度。
2。
依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（第90号令）、《药品流通管理办法》等法律法规。
3。
适用范围：适用于本公司药品等医药商品的储存、运输等环节的温湿度管理.4、 职责：本公司储运部的储存、养护、运输人员对本制度的实施负责，质量管理部负责指导和监督储存、养护、运输环节的温湿度管理工作。
5、 要求：公司应当按照GSP 的要求，在仓库和运输冷藏、冷冻药品的设备中，配备温湿度自动监测系统（以下简称系统)。
系统应当对药品储存过程的温湿度状况,以及冷藏、冷冻药品运输过程中的温度状况进行实时自动监测和记录。
6、 功能：系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。
各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警；管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录,并具备发生异常情况时的报警功能。
7、 测定值：温湿度自动监测系统温湿度数据的正常值范围应设置为（1） 阴凉库0℃-20℃，湿度35%-75％；（2） 常温库10℃—30℃，湿度35%-75％；（3） 冷库、冷藏车和保温箱2—8℃。
系统应当自动生成温湿度监测记录，内容包括温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区或运输工具类别等。
8、 分度值:系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求：8。
1测量范围在0℃～40℃之间，温度允许是大误差为±0。
5℃;8.2测量范围在—25℃～0℃之间，温度允许是大误差为±1。
0℃；8.3相对湿度的最大允许误差为±5％RH。
9、监测与记录：系统应当自动对药品储存、运输过程中的温湿度环境进行不间断的监测和记录.9.1监测：系统应至少1分钟更新一次测点温湿度数据；9。
2记录:9。
2。
1记录时限：在储存过程中至少每30分钟自动记录一次实时温湿度数据，在运输过程中至少每5分钟自动记录一次实时温湿度数据。
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最新范本,供参考！ GSP药品库房温湿度监控与报警系统|药品库房温湿度监测|药品温湿度监控 一、方案特点： 1、紧跟国家行业政策监管要求。 2、现场标定功能,可二次校准,避免长时间使用后温漂带来的精度影响。 3、自动在线功能,任何一个记录仪或变送器故障都不影响其他的数据传输。 4、记录仪断电记录功能,断电后就地数据正常记录。 5、数据恢复功能,监控主机断电或故障后,恢复后可将本地数据自动读回。 6、积木式扩展功能,方便增加检测点位,增加方便;系统也能实现接受药品监督管理部门实时监管的条件。 7、优异的软件功能,使用统一的监控平台,实现全程有效管理。 8、低功耗设计。 二、前言
药品作为一种特殊商品,直接关系到人民的生命健康问题。如何在药品生产、运输、存储等环节保证药品的质量安全,是政府药监部门、各级医药企业所共同关心的重要问题。药品存储作为药品流通的重要环节,在药品流通过程中占有举足轻重的地位,也是目前药监部门重点关注的领域。
对医药流通企业而言,涉及GSP认证的检查项目共132项,其中关键项目就有37项,每次GSP检查成为医药流通企业的一次大考。 GSP标准对库房面积、设备管理制度等方面都提出了具体而明确的要求,对于GSP检查不合格的企业,国家采取一票否决制,不允许进入医药行业。例如,企业有适宜药品分类保管和符合药品存储要求的库房。其中常温库不高于30摄氏度;阴凉库温度不高于20摄氏度;冷库温度为2—8摄氏度;各库房相对湿度应保持在35%—75%之间”。从上述条款能够看出,进入医药流通行业必须有一定实力作为基础。 适当的温湿度环境是保证药品存储安全的首要条件。如何对药品存储环境的温湿度进行有效监管是药品经营企业与药监部门共同关注的问题。在新修订药品GSP中明确规定企业应当对最新范本,供参考！
药品仓库采用温湿度自动监测系统,对仓储环境实施持续、有效的实时监测; 通过对库房环境温湿度的自动监测和数据采集,对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。每一仓间(或库房)应设置多个温湿度监测设备,用于库房温湿度状况的自动监测和数据采集;对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。 我们一直以来专注于全程有效库房环境监控的研制和完善,具有丰富的经验积累，并对医药企业的药品温湿度管理作出合理的全程有效管理规划。 三、部分、药品库房温湿度自动监测与报警系统要求
根据《药品经营许可证管理办法》、新版《药品经营质量管理规范》和药品监管部门要求,同时降低药企监测费用、取得好的监测结果,温湿度自动监测主要采取以下方式: 1、温湿度的自动监测和记录 1）企业应当在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统(下称系统)。 2）系统对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录。 3）系统由测点终端、管理主机、相关软件组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警;管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录,并具备发生异常情况时的报警管理功能。 4）系统温湿度数据的测定值应当按照《规范》第八十五条的有关规定设定。 5）系统应当自动生成温湿度监测记录,内容包括温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区等。 6）系统温湿度测量设备的允许误差应当符合以下要求: 温度测量范围-40℃～120℃,测量精度为±0.5℃; 湿度测量范围0～99.9%RH，测量精度为±3.0%RH。 7）系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。 系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据；在药品储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据；在运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据；当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。 8）当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围,系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警,同时采用短信通讯的方式,向至少3名指定人员发出报警信息。当发生供电中断的情况时,系统应当采用短信通讯的方式,向至少3名指定人员发出报警信息。 9）系统各测点终端采集的监测数据应当真实、完整、准确、有效。 10）企业应当对监测数据采用安全、可靠的方式按日备份,备份数据应当存放在安全场所,数据保存时限符合《规范》第四十二条的要求。 11）系统应当与企业计算机终端进行数据对接,自动在计算机终端中存储数据,可以通过计最新范本,供参考！
算机终端进行实时数据查询和历史数据查询。 12)系统应当独立地不间断运行,防止因供电中断、计算机关闭或故障等因素,影响系统正常运行或造成数据丢失。 13)系统保持独立、安全运行,不得与温湿度调控设施设备联动,防止温湿度调控设施设备异常导致系统故障的风险。 14)企业应当对储存及运输设施设备的测点终端布点方案进行测试和确认,保证药品仓库、运输设备中安装的测点终端数量及位置,能够准确反映环境温湿度的实际状况。 15)测点终端应当牢固安装在经过确认的合理位置,避免储运作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏,其安装位置不得随意变动。 16)企业应当对测点终端每年至少进行一次校准,对系统设备应当进行定期检查、维修、保养,并建立档案。 17)系统应当满足相关部门实施在线远程监管的条件。 2、温湿度自动监测系统采集布点规则 每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端,并均匀分布 平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装2个测点终端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1个测点终端,不足300平方米的按300平方米计算。 平面仓库测点终端安装的位臵不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位臵。 高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的,每300平方米面积至少安装4个测点终端,每增加300平方米至少增加2个测点终端,并均匀分布在货架上、下位臵;货架层高在8米以上的,每300平方米面积至少安装6个测点终端,每增加300平方米至少增加3个测点终端,并均匀分布在货架的上、中、下位臵;不足300平方米的按300平方米计算。高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位臵,不得低于上层货架存放药品的位臵。 储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量,应当符合本条上述各项的要求,其安装数量按每100平方米面积计算。 每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的温度测点终端数量不得少于2个。 车厢容积超过20立方米的,每增加20立方米至少增加1个测点终端,不足20立方米的按20立方米计算。 每台冷藏箱或保温箱至少应当配臵一个测点终端。 3、系统应当有应急保障措施，可以独立地不间断运行,不能因供电中断、计算机关闭或故障等因素影响系统正常运行或造成数据丢失 配置方案:采用带供电温湿度记录仪,在断电情况下自动切换设备后备电源,并自动采集记录数据,来电后自动切换到系统供电,并且能实时进行充电,通电后数据完全能下载到本地系统,以实现7*24小时不间断运行; 最新范本,供参考！
4、温湿度自动报警 温湿度自动监测系统应具备控制节点指令输出功能。当库房内温湿度平均值接近规定的上下限临界值或超出规定范围时,系统应能实现就地及指定地点声光报警功能或短信报警功能,产品自带蜂鸣报警。 5、系统能实现接受药品监督管理部门实时监管的条件 四、温湿度自动监测与报警系统概述
温湿度环境监控系统,能适用于各类型的冰箱、培养箱、冷库、医药库房、烟草库房、图
书馆、档案室等各行业温湿度的监测。 温湿度环境监控系统可对大面积的多点的温湿度进行监测,并将数据传输到PC机上进行数据存储与分析,并输出打印曲线,数据可以用多种形式输出报表。温湿度监控界面可以采用列表形式和趋势图形式方便地查看。在设备异常情况下还以多种形式的报警通知相应人员;同时系统具有强大的分级管理功能,为不同阶层的用户管理提供了一个多级的管理、监控平台。系统还具有良好的扩展性,为用户以后的功能扩充提供了巨大的扩充空间。 现场配备温湿度变送器,进行温湿度上下限范围进行设置 。通过变送器输出开关量信号对空调、除湿机进行开启控制,以达到用户设置的温湿度范围要求。 系统结合短信技术,利用互联网的全球资源,打造价格低廉、功能丰富的无人值守厂房环境温湿度解决方案。在实验室环境指标出现异常的时候,进行短消息报警,可设置短消息群发,及不同的时刻通知不同的值班人员,充分实现无人值守的远程监控。 系统基础功能包括:实时监控数据显示、超线报警、实时记录监控数据和报警数据、实时曲线图、历史数据查询打印、自动生成历史曲线图、历史数据导出、数据自动备份、系统运行日志、用户权限管理。 系统设计合理、扩展性强、设备控制安全可靠、控制方式灵活多样、维护简便、系统升级成本低、保留良好的扩充性。
冷链物流概念一般泛指的是温度敏感性产品在生产、贮藏运输、销售到消费前的各个环节中,始终处于规定的低温环境下,以保证物品质量,减少物流损耗的一项系统工程。需要进行冷链运输的食品一般有冷饮品、乳制品、肉制品、药品、疫苗等等。其中多数的乳制品需要全程处于低温冷链中方能保证质量,乳品的全程配送和销售时的保存温度规定为0-10℃;商场或超最新范本,供参考！
市冷藏库、冷风柜温度应控制在2-6℃左右。而多数的医用血液、生物制剂和药品因为所含有的蛋白质的不稳定性,使得生物药品易受环境的温度变化影响,导致药品和血液、疫苗变质,所以更需要严格的温度控制。 如何证明在物流过程中温度在规定范围内,如何在温度超出规定范围时及时提醒相关人员,对于保障冷链物流至关重要。济南仁硕无线车载温度监测报警系统,把冷藏车的温度实时的存储在记录器中,并通过覆盖广的GPRS网络传输回管理中心,在温度超过范围的时候,发出声光报警提醒跟车人员,并发送短信报警给管理中心相关人员。
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