食品药品管理制度

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药品法律法规规章管理制度

药品法律法规规章管理制度药品法律法规规章管理制度是指针对药品生产、流通、使用等环节的管理制度，以维护公共健康、保障用药安全、规范药品市场秩序为目的，由政府主管部门依据国家法律法规而制定和实施的一系列规定和措施。

药品法律法规规章管理制度的健全与否直接关系到国民的身体健康和生命安全，因此，必须加强和完善药品法律法规规章管理制度，确保药品市场的正常运行和健康发展。

一、药品管理法律法规1.《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国药品管理法是我国药品管理的总法律，规定了药品的生产、经营、使用等方面的基本原则和制度。

这部法律明确规定了药品的分类管理机制，明确了有关药品的注册、生产、流通等环节的法律责任和监管要求，为各级政府管理药品提供了法律依据。

2.《中华人民共和国药品管理条例》中华人民共和国药品管理条例是《中华人民共和国药品管理法》的补充细化法规，对部分条例未能详尽规定的领域进行了详细的规定，对药品的注册、生产、流通、使用等环节进行了更为严格的管理和监督。

3.《药品生产质量管理规范》药品生产质量管理规范是由国家食品药品监督管理总局发布的规范，它强调了药品生产领域的质量管理要求，包括生产许可证办法、GMP认证规定、药品生产企业常规管理等，它对药品生产企业的监管起到了非常重要的作用。

二、药品管理机构的组织结构1.国家食品药品监督管理总局国家食品药品监督管理总局是由国务院设立的专门负责药品监管工作的综合管理部门。

它的主要职责是领导和管理全国范围内的药品监督管理工作，发布药品管理的政策和法规，设置和实施药品监管的专项行动，保障人民的用药安全等。

2.地方食品药品监督管理局地方食品药品监督管理局是省级以上政府设立的专门负责药品监管工作的行政部门。

它的主要职责是指导和协调本地区内的药品监督管理工作，执行中央和地方政府的药品监督管理政策和法规，开展药品生产许可的审核和监督检查，协助国家食品药品监督管理总局开展药品监管专项行动等。

药品质量管理制度

药品质量管理制度（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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食品安全管理制度食药监

食品安全管理制度第一章总则第一条为了加强食品安全管理，保障人民群众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于我国境内从事食品生产、食品流通、餐饮服务等活动的主体。

第三条食品安全管理应当遵循预防为主、风险管理、全程控制、社会共治的原则。

第四条国家食品药品监督管理总局负责全国食品安全监督管理工作。

地方食品药品监督管理部门负责本行政区域的食品安全监督管理工作。

第二章食品安全风险预防与管理第五条食品生产、食品流通、餐饮服务等活动的主体（以下简称食品生产经营者）应当依法取得相关许可证，并按照许可证规定的范围从事生产经营活动。

第六条食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度，每年对从业人员进行健康检查，不得录用患有传染病或者其他可能影响食品安全疾病的从业人员。

第七条食品生产经营者应当建立并执行食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货商名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。

第八条食品生产经营者应当建立并执行食品生产、食品流通、餐饮服务过程控制制度，保证食品卫生、防止食品污染、食品中毒事故的发生。

第九条食品生产经营者应当建立并执行食品召回制度，发现其生产经营的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止生产经营，召回已经上市销售的食品，通知消费者，并记录召回和通知情况。

第十条食品生产经营者应当建立并执行食品信息公示制度，真实、准确、完整地记录食品生产、食品流通、餐饮服务活动信息，并在规定的时间和方式上公开。

第十一条食品生产经营者应当建立并执行食品安全事故报告制度，发生食品安全事故的，应当立即报告当地食品药品监督管理部门，并采取措施防止事故扩大。

第三章食品安全监督管理第十二条食品药品监督管理部门应当对食品生产经营者执行本制度的情况进行定期或者不定期的监督检查，并可以采取下列措施：（一）进入食品生产经营场所实施现场检查；（二）对食品生产经营者进行询问；（三）查阅、复制食品生产经营者的有关资料；（四）查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品及其生产经营工具；（五）查封、扣押有证据证明可能导致食品安全事故的食品及其生产经营工具；（六）查封、扣押有证据证明与食品安全事故有关的食品及其生产经营工具；（七）法律、法规规定的其他措施。

药店保健食品管理制度培训

药店保健食品管理制度培训一、背景概述随着人们健康意识的提高，保健食品市场迅速发展。

保健食品作为一种特殊的食品，在保障人们健康的同时，也存在一定的风险和管理难度。

为了规范药店保健食品管理，保障消费者权益，制定和实施严格的保健食品管理制度是非常必要的。

本次培训就是为了帮助药店员工更好地了解和掌握保健食品管理制度，提高其管理能力和服务水平。

二、保健食品管理制度讲解1. 保健食品的定义和分类保健食品是指对人体健康具有调节机能、补充营养物质、改善健康状况或者特殊膳食目的的食品。

根据用途和成分，保健食品可分为维生素、矿物质、植物提取物、蛋白质、脂肪酸等不同类别。

不同的保健食品对人体具有不同的健康作用，因此在管理上需要有针对性的措施。

2. 保健食品管理制度要求药店在销售保健食品时，必须严格遵守相关的管理制度要求，确保产品的质量和安全性。

制度要求主要包括产品准入管理、生产工艺控制、质量控制、信息发布、销售管理、追溯管理、不良反应监测等方面。

只有通过了这些严格的制度要求，才能确保保健食品的合法合规性，保障消费者的权益。

三、保健食品管理实践操作1. 保健食品的存储和陈列药店在存储保健食品时，要求将其与普通食品、药品分开存放，避免交叉污染。

保健食品应放置在通风、阴凉、干燥的地方，避免阳光直射和潮湿。

在陈列时，应按照产品的性质和品牌进行分类陈列，避免混搭。

2. 保健食品销售和服务药店在销售保健食品时，要求员工对产品的性能、用法等进行详细的介绍和解释，提供专业的健康咨询服务。

同时，要求员工不得以夸大宣传、夸张承诺等方式进行销售，确保消费者的知情权和选择权。

3. 保健食品追溯管理药店应建立健全的保健食品追溯体系，确保产品的来源、制造过程、配方等信息可溯源、可查证。

一旦发现产品质量问题，能够及时进行追溯和召回，保护消费者的权益。

四、保健食品管理案例分析通过案例分析的方式，让药店员工更直观地了解保健食品管理的重要性和具体操作要求。

药房食品安全管理制度内容

药房食品安全管理制度内容第一条总则为了确保药房食品安全，保障人民群众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及相关法律法规，制定本制度。

第二条药房食品安全管理原则（一）药房食品安全管理应当遵循预防为主、风险控制、全程管理、社会共治的原则。

（二）药房食品安全管理应当遵守国家食品安全标准、行业标准和地方标准。

第三条药房食品安全管理组织架构（一）药房应当设立食品安全管理机构，明确食品安全管理人员，负责药房食品安全管理工作。

（二）药房食品安全管理机构应当建立健全食品安全管理制度，落实食品安全管理责任。

第四条食品采购与管理（一）药房应当从具有合格资质的供应商采购食品，并建立供应商档案，定期对供应商进行评估。

（二）药房应当建立食品进货查验制度，查验食品包装、标签、合格证明等，确保食品来源合法、质量合格。

（三）药房应当建立食品追溯体系，记录食品采购、销售、库存等信息，确保食品可追溯。

第五条食品储存与运输（一）药房应当根据食品特性、温度等要求，合理储存食品，确保食品储存条件符合食品安全要求。

（二）药房应当建立食品运输管理制度，确保食品在运输过程中不受污染。

第六条食品销售与管理（一）药房应当建立健全食品销售管理制度，确保食品销售过程符合食品安全要求。

（二）药房应当定期对食品销售环境进行清洁、消毒，防止食品污染。

（三）药房应当加强食品库存管理，及时清理过期、变质食品，防止食品浪费。

第七条食品从业人员管理（一）药房应当加强对食品从业人员的培训、考核，确保从业人员具备食品安全知识和技能。

（二）药房应当建立从业人员健康管理制度，定期对从业人员进行健康检查。

（三）药房应当制定突发事件应急预案，提高从业人员应对食品安全事故的能力。

第八条食品安全自查与风险防控（一）药房应当定期开展食品安全自查，及时发现食品安全风险，采取措施进行整改。

（二）药房应当建立健全食品安全风险防控机制，提高食品安全管理水平。

第九条食品安全事故处理（一）药房应当及时报告食品安全事故，并采取措施防止事故扩大。

药店食品安全销售管理制度

药店食品安全销售管理制度第一条总则为确保药品食品安全，保障人民群众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律法规，制定本制度。

第二条药品食品安全管理原则（一）依法经营：严格遵守国家有关药品食品安全的法律法规，严格执行食品安全标准，确保药品食品安全。

（二）诚信经营：诚实守信，公平竞争，为消费者提供合格药品食品。

（三）质量第一：把药品食品安全放在首位，不断提高药品食品安全水平。

（四）预防为主：建立健全药品食品安全管理制度，预防药品食品安全事故的发生。

第三条药品食品安全管理组织（一）成立药品食品安全管理组织，明确负责人，负责药品食品安全管理工作。

（二）药品食品安全管理组织负责制定和实施药品食品安全管理制度，对药品食品安全工作进行日常监督和管理。

（三）药品食品安全管理组织应当定期组织员工进行食品安全培训，提高员工的食品安全意识和操作技能。

第四条进货查验制度（一）采购药品食品时，应选择具有合法资质的供应商，核实供应商的主体资格和产品合格证明。

（二）对采购的药品食品进行查验，查验内容包括：产品名称、生产日期、保质期、生产厂家、生产许可证编号、产品检验报告等。

（三）对进口药品食品，应查验商检证、卫生许可证等相关证明文件。

（四）建立进货查验记录，记录内容包括：供应商名称、地址、联系方式、产品名称、规格、数量、生产日期、保质期、检验报告等信息。

第五条储存管理制度（一）根据药品食品的特性，合理储存，防止药品食品变质、污染。

（二）储存药品食品时，应按照产品说明书或者标签标示的贮存条件进行，确保药品食品的质量。

（三）定期对储存的药品食品进行检查，发现问题及时处理。

第六条销售管理制度（一）销售药品食品时，应核对产品标签、说明书或者包装上的信息，确保销售的产品符合法律法规要求。

（二）销售预包装药品食品，应检查食品标签、说明书是否齐全，是否符合法律法规要求。

食品药品案源管理制度

食品药品案源管理制度第一条为规范行政执法行为，加强案源管理，促进依法、公正、文明、廉洁行政、依据《中华人民共和国行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序规定》、《餐饮服务食品安全监管执法文书规范》的相关规定，制定本制度。

第二条本制度所称案源是指以下涉嫌违反药品、医疗器械、餐饮食品、保健品、化妆品监管法律法规规章的涉案线索及案件来源：(一）在监督检查中发现的；（二)检验机构检验发现的；（三）公民、法人或其他组织举报、投诉的；（四）上级交办的、下级报请查处的，有关部门移送的；(五）新闻媒体报道或其他途径披露的.第三条案源管理遵循集中管理、强化监督的原则。

办公室负责案源的登记、审查,按照本局监督职责分工指定执法机构进行初查、承办，并负责案源监督。

第四条除在外监督检查当天办结案件外，各股室在监督检查中发现案源，应在两个工作日填写《案件受理记录》，并附证据材料，报领导审批后送政策法规科登记及统一编号.办公室接收确认产品不合格的检验报告书，应当当日登记，统一编号后分送相关执法机构填写《案件受理记录》。

办公室、各股室受理举报、投诉,各执法股室接收上级交办、下级报请查处、有关部门移送的案件线索及案件来源，必须当日填写《案件受理记录》，附相关材料送办公室；办公室登记及统一编号后分送相关执法机构。

局办公室及各股室发现新闻媒体报道或其他途径披露的案件线索及案件来源，应当于发现当日送办公室;办公室登记及统一编号后分送相关执法机构填写《案件受理记录》。

第五条办公室必须依据《案件受理记录》、确认产品不合格的检验报告书、新闻媒体报道或其他途径披露的案件线索及案件来源进行案源登记，并对案件线索及案件来源统一编号。

办公室不能凭口头介绍进行案源登记。

除在外监督检查当天办结案件外，无办公室统一编发案源号的案件线索件及案件来源，不得办理。

第六条执法人员应自办公室编发案源号之日起五个工作日内予以核查，并做出处理.但要求外单位协查的，复函时间不计算在内。

药品贮存管理制度（5篇）

药品贮存管理制度为保证食品安全，根据《食品安全法》等有关规定，制定本制度。

1.贮存场所、容器、工具和设备应当安全、无害，保持清洁，设置纱窗、防鼠网、挡鼠板等有效防鼠、防虫、防蝇、防蟑螂设施，不得存放有毒、有害物品及个人生活用品。

2.食品和非食品（不会导致食品污染的食品容器、包装材料、工具等物品除外）库房应分开设置。

同一库房内贮存不同性质食品和物品的应区分存放区域，不同区域应有明显的标识。

3、食品应当分类、分架存放，距离墙壁、地面均在10cm以上，并定期检查，使用应遵循先进先出的原则，变质和过期食品应及时清除。

‘4、冷藏、冷冻柜（库）应有明显区分标识，设可正确指示温度的温度计，定期除霜（不得超过1cm）、清洁和保养，保证设施正常运转，符合相应的温度范围要求。

5、冷藏、冷冻贮存应做到原料、半成品、成品严格分开，植物性食品、动物性食品和水产品分类摆放。

不得将食品堆积、挤压存放。

6、散装食品应盛装于容器内，在贮存位置标明食品的名称、生产日期、保质期、生产者名称及联系方式等内容。

食品安全突发事件应急处置方案为完善食品安全保障体系，减轻食品安全突发事件的社会危害，根据《食品安全法》等有关规定，制定本方案。

1、成立食品安全突发事件应急处置工作领导小组，负责本单位食品安全突发事件应急处置工作，落实食品安全防范措施。

2、建立食品安全突发事件防范检查登记本，定期检查本单位各项食品安全事故防范措施的落实情况，及时消除食品安全隐患。

3、一旦发生食品安全突发事件，立即把伤病人员送往医院进行救治，第一时间向本地县级人民政府食品药品监督管理和卫生行政部门报告，立即封存可能导致食品安全突发事件的食品及原料、工具、设备。

4、积极配合政府及相关部门妥善处理好食品安全突发事件有关事宜。

不合格食品召回制度为切实做好不合格食品的召回工作，根据《食品安全法》、《食品召回管理办法》等有关规定，制定本制度。

1、建立并执行食品退市制度。

公司各部门、经营门店获悉不合格食品信息时，要立即报告顾客经营中心、商品经营中心。

零售药店保健食品管理制度

零售药店保健食品管理制度一、目的与原则1. 为加强零售药店保健食品的管理，保障消费者权益，根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》等相关法律法规，制定本制度。

2. 零售药店应遵循合法、合规、诚信、公平的原则，确保保健食品的质量安全，为消费者提供优质服务。

二、保健食品的采购与验收1. 零售药店应从具有合法资质的生产企业或批发企业采购保健食品。

2. 采购时应查验并留存以下资料：（1）保健食品生产企业的《营业执照》、《生产许可证》；（2）保健食品的《批准证书》、《产品合格证》、《标签说明书》；（3）保健食品的检验报告。

3. 验收保健食品时，应检查产品外观、包装、标签、说明书等是否符合规定，确保产品质量。

三、保健食品的储存与陈列1. 零售药店应按照保健食品的储存要求，合理设置储存区域，保证储存条件符合规定。

2. 保健食品应分区陈列，与药品、普通食品分开，避免交叉污染。

3. 陈列保健食品时，应保持产品整洁、标签朝外，便于消费者识别。

四、保健食品的销售与售后服务1. 零售药店应对消费者进行保健食品知识的宣传和普及，引导消费者理性消费。

2. 销售保健食品时，应查验消费者身份，确保产品销售给具有相应需求的消费者。

3. 零售药店应建立保健食品销售记录，记录内容包括消费者姓名、产品名称、生产批号、销售数量等。

4. 零售药店应设立售后服务电话，接受消费者咨询、投诉和举报，及时处理相关问题。

五、人员培训与考核1. 零售药店应定期组织员工学习相关法律法规和保健食品知识，提高员工业务水平。

2. 零售药店应定期对员工进行考核，确保员工掌握相关知识和技能。

3. 员工应遵守职业道德，为消费者提供专业、热情、周到的服务。

六、内部管理与监督1. 零售药店应建立健全内部管理制度，明确各部门职责，加强部门间的协作与监督。

2. 零售药店应定期对保健食品的管理情况进行自查，发现问题及时整改。

3. 零售药店应积极配合政府监管部门进行检查，如实提供相关资料，确保保健食品的安全。

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食品药品管理制度
食品药品管理制度
一、食品管理制度
为了杜绝食源性疾病的发生，需要加强饮食卫生管理。

食堂人员必须持有健康证和培训证，方可上岗。

食堂环境应该整洁，设施完善，杜绝污染。

各项用具应该专用，面案、菜案、餐具橱和地面要经常擦拭保持清洁。

有固定、专用存放垃圾的，有盖，垃圾不能外溢和滴漏。

室内外存放物品应该摆放整齐，室内地面无油污，墙壁无塌灰，玻璃及各项器皿、用具无泥垢，水池清洁，地沟无污物、异味。

此外，需要有防蝇、防鼠、灭蟑设备，操作间无苍蝇。

接触生熟食品的人员应该分开，熟食负责人员必须在接触熟食品之前彻底清洁消毒双手。

加工生熟食品所用的工具应该分开，并有明显标记。

餐具及厨房用具必须每日消毒，消毒设备齐全，消毒的温度、药物的浓度、消毒的时间必须达到规定的要求。

餐具消毒后呈保洁状态，防止使用前的污染，放入指定的柜中，贴有标签。

厨房用具及用后洗净消毒。

餐具、用具必须脱离地面。

食品进货必须索证。

定型包装食品和食品添加剂必须有产品说明书或商品标志，产地、厂名、生产日期、批号、规格、配方或者主要成分、保质期限、食品或者使用方法等。

食物要保证新鲜清洁，不得加工和使用腐烂变质食物。

外买熟食品要加热再吃，剩余食品放入冰箱或低温储藏柜中保存，保存时要做到生熟分开，食前必须加热。

厨房工作人员必须搞好个人卫生，不留长指甲，不染指甲，不戴手链、戒指。

工作服、工作帽必须每日清洗，穿戴齐全，上灶前、制作食品前、开饭前、便后要用肥皂洗手，入厕前脱工作服，操作间坚决不得吸烟。

二、药品管理制度
针对幼儿常见多发病，每季节应该准备有关药品及外伤处理必备药品，认真做好记录，易混的做好标记。

认真进行药品的核对、发放工作，注意对症下药，做到不确诊的病人不擅自用药。

核对药品的有效期、失效期，不私自从个人处进药。

敷料、医疗器械，保持清洁，及时消毒，严格无菌操作规程。

严格掌握预防接种禁忌症和幼儿药物过敏史。