质量管理体系审核问题分类
质量管理体系审核中常见的不合格项9088639978.doc
质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。
（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对质量方针的评审证据。
质量管理体系审核中常见的不符合项
质量管理体系审核中常见的不符合项1、质量手册（标准条款4。
2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2)质量手册未包括或引用形成文件的程序.（3)对标准的剪裁不合理.（4）质量手册不是最高管理者签发。
(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点.（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
(7)程序文件与质量手册不协调一致.（8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制(标准条款4.2。
3)(1）程序没涉及失效文件的控制。
(2）外来文件、发外文件未列人控制范围.（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件.（7）外来文件没有办理识别性的手续。
(8)未对文件进行定期评审。
（9)文件的发放没有控制，随便复制.（10）保管不善,不能迅速出示文件.（11）文件更改记录没有或不适当.（12)文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4。
2。
4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围.(2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法. （3)质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法.（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名.二、管理职责(标准条款:5）1、管理承诺（标准条款5。
1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足,检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款5。
2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定.3、质量方针（标准条款5。
3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对质量方针的评审证据。
(4）有的部门也制订了质量方针.4、质量目标（标准条款5。
体系审核常见问题
体系审核常见问题一、质量管理体系（标准条款：4）1.质量手册（标准条款4.2。
2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致.（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4)质量手册不是最高管理者签发。
（5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本。
2.文件控制（标准条款4.2.3)（1）程序没设计失效文件的控制。
（2)外来文件、发外来文件未列入控制范围。
（3)电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4)发布的文件无批准人.（5)不能识别文件的修订状态。
（6)未标识保存的作废文件.（7）外来文件没有办理识别性的手续。
(8)未对文件进行定期评审。
（9)文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
(11）文件更改记录没有或不适当(12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存.3.记录控制（标准条款4。
2.4)（1）供方的质量记录未纳入控制范围。
(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
(3）质量记录保存环境不符合要求。
（4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法.(5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名.二、管理职责（标准条款：5)1。
管理承诺（标准条款5。
1）（1）最该管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据.（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解.（3)资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2。
以顾客为关注焦点（标准条款5。
2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定.3.质量方针（标准条款5。
3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确.（2)下级人员不清楚质量方针.（3)拿不出对质量方针的评审证据。
（4）有的部门也制定了质量方针.4。
ISO质量管理体系审核中常见的不合格项
ISO质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。
（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对质量方针的评审证据。
浅析企业质量管理体系内部审核问题和改进建议
浅析企业质量管理体系内部审核问题和改进建议企业质量管理体系内部审核是企业保证产品和服务质量的重要环节，通过内部审核，企业可以发现问题，改进管理体系，提高产品和服务质量，促进持续改进。
在实际操作中，内部审核也存在一些问题和挑战，需要企业仔细分析，并提出相应的改进建议。
一、内部审核存在的问题1. 缺乏全面性在进行内部审核时，有些企业可能只关注一部分内容，而忽视其他重要的方面，导致审核结果没有全面反映管理体系的运作情况，不能有效发现问题。
这样的审核结果对企业不具有实际的指导意义。
3. 审核过程不规范有些企业在进行内部审核时，缺乏规范和程序，可能导致审核结果不准确，审核过程缺乏有效的记录和证据，使得后续改进工作无法有力开展。
4. 审核人员能力不足有些内部审核人员对相关的法规、标准和企业管理体系的要求了解不深，导致他们无法准确审查管理体系的运作情况，无法有效发现问题和提出改进意见。
1. 加强内部审核人员的培训企业应该通过各种途径，加强内部审核人员的培训，包括相关法规、标准和企业管理体系的要求，审核方法和技巧等方面的培训，提高内部审核人员的专业水平和审核能力。
企业应该建立完善的内部审核程序，明确审核的范围、内容、方法和要求，确保审核结果客观准确，有力提高管理体系的有效性和可靠性。
企业应该加强对管理体系各方面的内部审核，确保所有相关业务和管理方面都得到充分的关注，在内部审核中不能有疏漏，以当得出的审核结论具有真实性和客观性。
4. 建立正确的审核理念企业应该树立正确的审核理念，重视内部审核的重要性，加强审核工作的组织和管理，确保内部审核的有效性和有效性。
要加强对内部审核结果的分析和利用，为企业的改进和提高提供有效的指导意见。
5. 加强内部审核和持续改进的结合企业应该把内部审核和持续改进结合起来，把内部审核作为发现问题和提出改进建议的有力手段，通过持续改进，不断提高企业管理体系的有效性和可靠性，为提高产品和服务质量提供有力的支持。
质量管理体系审核中常见的不合格项
质量管理体系审核中常见的不合格项质量管理体系（标准条款：4）1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。
（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对质量方针的评审证据。
质量管理体系审核中常见的不符合项
质量管理体系审核中常见的不符合项1、质量手册（标准条款 4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款 4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。
（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款 4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款 5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款 5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款 5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对质量方针的评审证据。
（4）有的部门也制订了质量方针。
100个ISO9001质量管理体系认证审核常见问题内容清单解析
100个ISO9001质量管理体系认证审核常见问题清单解析01、文件控制。
A、内部文件的审批、分发、更改：1）工程图纸未经审批即已发行、使用；2）作业指导书未能分发至具体作业岗位；3）生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；4）工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。
B、外来文件的识别、收集、分发：1）未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准；2）未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。
02、质量记录的填写、管理、保存。
1）质量记录存在涂改的现象；2）质量记录未规定保存期限；3）未按保存期限予以保存，到期销毁未能提供销毁记录。
03、质量目标的统计、分析。
1）质量目标的统计未能提供原始数据，无法掌握最终目标统计数值的真实性；2）质量目标有统计，但未进行分析。
04、管理评审。
1）管理评审输入信息不全，或未能提供输入资料；2）管理评审主持人非最高管理者，且未能提供最高管理者对主持人（不是最高管理者自己时）的授权证明；3）对管理评审决议事项无采取措施的相关证据，如纠正措施或预防措施；4）对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。
05、人力资源管理。
1）未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求；2）培训有计划，也有按计划实施，但对培训的实施效果未进行评价；3）对特殊岗位人员未规定能力要求，未能提供对这些人员的培训、考核证据；4）对特种作业人员（电工、焊/割工、起重工等）资格年审的要求未及时跟踪，个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。
06、基础设施管理。
1）新进生产设备未验收即投入使用；2）对设备未规定维护、保养的要求；3）特种设备未能提供定期检定的证据。
07、工作环境管理。
1）对存在温湿度要求的现场，无温湿计，无法掌握温湿度状况；2）检验色差岗位的灯光非检验专用光源，不符合要求；3）生产现场、仓储现场有防尘的要求，但发现存放在现场的产品上有灰尘。
08、产品实现策划。
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质量管理体系审核问题分类
行政办公室
1、无质量目标；
2、内审计划不充分：没有日程安排、内审员分工、审核部门、条款、首末
次会议等；
3、缺内审签到，缺采购部、管理层的审核；
4、内审报告无评价质量管理体系运行效果；
5、建议内审与绩效考核放在一起;
6、记录明细表未填写归档部门,保存期限；
7、人员培训记录不充分：无人员培训计划、培训记录、培训有效性评价）
销售部
1、无质量目标
采购部
1、原料采购合同要求与产品技术要求不符，验收标准有对Fe含量要求,而
采购合同没有对Fe作要求
质检部
1、原料检验记录中没有结论；
2、分析结果报告书格式不标准，应有检验项目、检验标准、实测值、单项
结论,结果;
3、过程检验不可追溯，无工艺参数、无结论；
4、未对采购的氮气进行检验。
生产技术部
1、合成过程为特殊过程,体系文件中不应对7.5。2进行删减；
2、纠正和预防措施未做（不能只做巡查，发现问题只做口述解决）;
3、只有数据统计，但没有数据分析。
管理层
1、只做了管理评审计划,但未形成记录与结论