水痘和带状疱疹及其疫苗

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疱疹后神经痛 水痘疫苗及带状疱疹的终身免疫

疱疹后神经痛 水痘疫苗及带状疱疹的终身免疫

主要问题1.疱疹后神经痛关于带状疱疹感染后发生神经痛有以下几种可能的机制:(1)Fabian通过尸检证明带状疱疹引起的神经痛与病变神经元的脱髓鞘过程和恢复过程有关;Cater认为该神经痛的发生主要是局部炎症反应而不是神经轴突的破坏,这个炎症反应涉及到钠通道的调节,引起异常放电而产生疼痛。

(2)Fields根据临床表现将带状疱疹引起的神经痛分为触觉异常性疼痛和自发性疼痛,目前学术界对于触觉异常性疼痛有两种假说:①感觉传入神经纤维阻滞导致中枢神经系统重塑和异常放电。

②感觉传入小纤维的活性增高,异常放电及其所引起的中枢过度兴奋。

(3)Rowbotham将带状疱疹引起的神经痛分为3个亚型:①轻度机械刺激则可引起伤害性感受器易激惹状态伴有正常温度觉等过敏;②中枢神经损伤伴对机械刺激、温度觉过敏;③传入神经阻滞伴进行性疼痛。

带状疱疹持续的时间:根据带状疱疹发病后时间,对带状疱疹后神经痛的定义是从皮损愈合时起,疼痛残留1年后的疼痛状态。

在临床上,带状疱疹消退以后半年或更长时间仍持续神经痛者并非少见。

治疗1.药物治疗:抗抑郁药、抗惊厥药、镇痛药、糖皮质激素、局部麻醉药、辣椒素制剂(通过感受伤害的周围神经C纤维的选择兴奋性然后脱敏介导的,这导致P物质的释放和消耗,而P物质被认为是C纤维中与疼痛刺激相关的主要递质)。

2.局部神经阻滞。

3.物理治疗:微波治疗、激光治疗、梅花针治疗。

发病后越早治疗效果越好,一旦发展成难治性将很难治愈。

2.水痘疫苗主动免疫:1952 年, Weller 等首先通过细胞培养获得VZV。

1974 年, Takahashi 等将水痘野病毒Oka 株在豚鼠和人类细胞中连续传代减毒,制备出减毒活疫苗。

经在健康和免疫损害成人和儿童中试验,证实了疫苗的安全性和效力。

成人接种1剂水痘疫苗后血清抗体阳转率较低,T 细胞应答较弱,间隔一段时间进行第2剂接种,其免疫应答才能达到健康儿童水平。

成人接种水痘疫苗可长期免患严重的水痘-带状疱疹。

水痘、带状疱疹疫苗接种注意事项、不良反应等接种要点和问题解答

水痘、带状疱疹疫苗接种注意事项、不良反应等接种要点和问题解答

水痘、带状疱疹疫苗接种注意事项、不良反应等接种要点和问题解答水痘疫苗接种注意事项接种时间:12月龄及以上接种1剂次或12~18月龄接种1剂次,3周岁以上加强1剂。

建议接种2剂次水痘疫苗,接种1剂次不能达到足够的保护效果,而接种2剂次能达到较好保护效果,不易再患水痘。

水痘疫苗是减毒活疫苗,所以免疫系统有缺陷或者免疫功能低下的孩子不应接种。

如果未和其他注射减毒活疫苗同时接种,需要间隔至少1个月再接种其他减毒活疫苗;如果注射免疫球蛋白,则需要间隔至少3个月才能接种疫苗。

接种水痘疫苗常见不良反应全身反应多见为接种后1-2天内的一过性发热等;局部反应多见为接种部位红、肿、热、痛、接种后7-21天内出现一过性皮疹,一般很快消失,不需要做特殊处理。

水痘疫苗 Q&A突破病例。

水痘突破病例是接种水痘疫苗后仍感染水痘病毒,并引起一系列水痘症状。

突破病例发病症状较未接种疫苗感染程度轻。

建议接种2剂次水痘疫苗。

带状疱疹疫苗接种注意事项带状疱疹疫苗为基因重组疫苗,所以不会有接种疫苗而感染带状疱疹的风险。

50 岁及以上人群可以接种,但以下人群需谨慎。

(1)对带状疱疹疫苗成分过敏人群禁止接种。

(2)活动期肺结核患者、哺乳期女性和孕妇不接种。

接种带状疱疹疫苗常见不良反应全身反应多见为肌痛、疲劳和头痛;局部反应主要表现为接种部位的带状疱疹样皮疹、红斑、疼痛、压痛和隆起等。

一般持续1~3天,无须特殊处理。

带状疱疹疫苗问题解答Q1:忘了之前有没有得过水痘,可以接种带状疱疹疫苗吗?A1:可以。

无论是否得过水痘,都可以接种带状疱疹疫苗。

Q2:得过带状疱疹还需要接种疫苗吗?A2:带状疱疹有一定概率复发,所以得过带状疱疹可以接种带状疱疹疫苗,接种疫苗仍具有预防作用。

Q3:得了带状疱疹后多久可以接种带状疱疹疫苗?A3:接种带状疱疹疫苗是控制带状疱疹最有效的措施,但并不能治疗带状疱疹。

如带状疱疹正在发作,需等带状疱疹发作期结束并且症状消失后才能接种疫苗。

2023年水痘带状疱疹疫苗注射知情并同意书

2023年水痘带状疱疹疫苗注射知情并同意书

2023年水痘带状疱疹疫苗注射知情并同意书尊敬的患者/家长:感谢您选择我们的医疗服务。

在此,我们将为您详细说明关于水痘带状疱疹疫苗(VZV疫苗)的注射事宜,请您仔细阅读并签署知情同意书,以确保您的权益得到充分保障。

1. 疫苗简介水痘带状疱疹疫苗(VZV疫苗)是一种用于预防水痘和带状疱疹的疫苗。

该疫苗可激发人体免疫系统对水痘-带状疱疹病毒(VZV)的免疫反应,从而降低感染风险,减轻病程,降低并发症发生率。

2. 疫苗适应症VZV疫苗适用于18岁及以上的人群,尤其是有以下情况的人群:- 未曾患过水痘或带状疱疹的患者;- 患有免疫系统疾病,如癌症、糖尿病、艾滋病等;- 居住在疫情较严重的地区的人群。

3. 疫苗禁忌症以下人群不宜接种VZV疫苗:- 对疫苗成分过敏者;- 患有严重疾病,如急性发热、严重慢性病等;- 孕妇或计划怀孕的女性。

4. 疫苗注射流程- 预约:请您提前与我们联系,预约疫苗接种时间;- 注射:在预约时间内,请携带您的身份证件前来医院接种疫苗;- 观察:接种后,请在指定区域观察30分钟,确保没有过敏反应发生。

5. 可能的不良反应疫苗接种后,部分患者可能会出现以下不良反应,通常情况下会自行缓解:- 注射部位疼痛、红肿、硬结;- 发热、头痛、乏力、肌肉疼痛等全身症状;- 皮疹、瘙痒。

6. 注意事项- 疫苗接种后,请保持注射部位清洁,避免沾水;- 接种后一周内,请避免剧烈运动和过度劳累;- 疫苗接种后,如出现严重不良反应,请及时就诊。

7. 法律责任请您知悉,疫苗接种过程中可能出现无法预见的风险。

接种疫苗后,如出现不良反应或其他意外情况,我们将竭力为您提供救治。

如因疫苗质量问题导致损害,我们将依法承担相应责任。

8. 签署声明请您仔细阅读上述内容,并在知情同意书上签字,以表示您已充分了解并同意接种疫苗。

患者/家长签名:_______________________日期:_______________________注:本知情同意书一式两份,患者/家长和医院各执一份。

不建议接种带状疱疹疫苗人群

不建议接种带状疱疹疫苗人群

不建议接种带状疱疹疫苗人群导言:带状疱疹(herpes zoster)是由水痘-带状疱疹病毒(Varicella zoster virus)引起的病毒感染。

该病毒主要通过直接接触传播,首先感染并引起水痘,然后在一段时间后可能再次激活,并引发由带状疱疹病毒所致的带状疱疹。

虽然目前有带状疱疹疫苗可供接种,但不适合所有人。

本文将讨论不建议接种带状疱疹疫苗的人群。

1. 免疫系统受损的人群带状疱疹疫苗被认为在免疫系统正常的人群中比较有效,但在免疫系统受损的个体中可能不适用。

这些人可能包括正在接受免疫抑制治疗的患者,如器官移植患者、癌症患者等。

接种疫苗可能会引起严重的副作用,因此对于这些人群,应咨询医生的建议,并根据个人情况进行决策。

2. 敏感性反应有些人可能对疫苗成分中的某些物质敏感。

疫苗中包含的成分可能会引起过敏反应,如发痒、荨麻疹、呼吸急促等。

因此,在接种疫苗前,应告知医生有关过敏历史和敏感性反应。

3. 孕妇和哺乳期妇女目前对带状疱疹疫苗在孕妇和哺乳期妇女中的安全性还没有充分的证据。

因此,建议孕妇和哺乳期妇女在接种疫苗前咨询医生的意见,以避免潜在的风险。

4. 年龄限制带状疱疹疫苗通常建议在50岁及以上的人群中接种,因为该年龄段的人群更容易发生带状疱疹。

然而,在少数情况下,年轻人也可能发生带状疱疹。

对于年轻人,接种疫苗的必要性和适当性需要根据具体情况进行评估。

5. 其他健康问题一些人可能有其他健康问题,这些问题可能会影响疫苗的接种。

例如,对于有严重过敏史、正在发热的人群或正在接受其他疫苗接种的人群,不建议接种带状疱疹疫苗。

应该在医生的监督下进行决策。

6. 带状疱疹疫苗的有效性尽管带状疱疹疫苗能够预防带状疱疹和其相关的并发症,但疫苗并不是百分之百有效。

即使接种疫苗后,部分人群仍可能发生带状疱疹。

此外,疫苗的持久性保护还需要进一步的研究。

结论:虽然带状疱疹疫苗可以预防带状疱疹,但并不适用于所有人。

对于免疫系统受损的人群、敏感性反应患者、孕妇和哺乳期妇女、年龄较大的人群以及其他具有特殊健康问题的人群,不建议接种带状疱疹疫苗。

2023年水痘/带状疱疹疫苗接种的知情同意书

2023年水痘/带状疱疹疫苗接种的知情同意书

2023年水痘/带状疱疹疫苗接种的知情同意书2023年水痘/带状疱疹疫苗接种的知情同意书尊敬的家长/监护人:感谢您对我们疫苗接种工作的信任与支持。

为确保您和孩子对水痘/带状疱疹疫苗接种有充分的了解,特此提供以下知情同意书,请您仔细阅读并签署。

1. 疫苗介绍1.1 疫苗名称- 水痘疫苗(Varivax)- 带状疱疹疫苗(Shingrix)1.2 疫苗作用- 水痘疫苗:预防水痘及其严重并发症。

- 带状疱疹疫苗:预防带状疱疹及其严重并发症。

1.3 疫苗成分- 水痘疫苗:含水痘-带状疱疹病毒(Oka株)灭活病毒。

- 带状疱疹疫苗:含重组带状疱疹病毒糖蛋白E(gpE)和铝佐剂。

2. 疫苗接种对象和程序2.1 接种对象- 水痘疫苗:适用于12个月至18岁的儿童和成人。

- 带状疱疹疫苗:适用于50岁及以上的成人。

2.2 接种程序- 水痘疫苗:一般接种两剂,第一剂在12-15个月时,第二剂在4-6岁时。

- 带状疱疹疫苗:一般接种两剂,间隔2个月。

3. 疫苗接种的潜在风险和副作用3.1 常见副作用- 注射部位疼痛、红肿、硬结。

- 疲劳、头痛、发热、寒战。

3.2 罕见副作用- 水痘疫苗:皮疹、关节痛、过敏反应。

- 带状疱疹疫苗:皮疹、关节痛、神经系统疾病。

3.3 严重副作用- 虽然罕见,但可能出现过敏反应。

4. 疫苗接种的注意事项和禁忌4.1 注意事项- 接种前咨询医生,了解孩子/自身的健康状况。

- 接种后保持注射部位清洁,避免剧烈运动。

4.2 禁忌- 过敏体质者、急性发热者、慢性疾病活动期患者。

5. 知情同意请您认真阅读以上内容,确认了解水痘/带状疱疹疫苗接种的相关信息,并同意为孩子/自己接种。

家长/监护人签名:_______________________日期:_______________________注:本知情同意书仅供参考,具体内容以医生解释为准。

在签署前,请您务必与医生充分沟通,了解疫苗接种的相关信息。

2023年水痘/带状疱疹疫苗接种的知情同意书

2023年水痘/带状疱疹疫苗接种的知情同意书

2023年水痘/带状疱疹疫苗接种的知情同意书2023年水痘/带状疱疹疫苗接种的知情同意书本知情同意书旨在向您提供关于2023年水痘/带状疱疹疫苗接种的必要信息,帮助您做出知情决策。

在签署此同意书之前,请仔细阅读以下内容:1. 疫苗介绍2023年水痘/带状疱疹疫苗是一种用于预防水痘和带状疱疹的疫苗。

水痘是一种由水痘病毒引起的传染性疾病,主要表现为发热、皮疹和水疱。

带状疱疹是同一种病毒引起的,其特点是在身体某个部位出现疼痛、瘙痒和皮疹。

2. 疫苗接种适应症2023年水痘/带状疱疹疫苗适用于年满12个月及以上的人群。

对于尚未感染过水痘或未接种过水痘疫苗的人群,接种疫苗可以提供免疫保护。

3. 疫苗接种程序疫苗接种程序包括以下步骤:- 首先,医务人员将询问您的个人健康状况和病史,以确保您适合接种疫苗。

- 接着,医务人员将为您注射2023年水痘/带状疱疹疫苗。

通常,疫苗会注射到上臂肌肉中。

- 您可能会在接种后出现一些常见的反应,如注射部位疼痛、发红或肿胀,以及轻度发热。

这些反应通常会在接种后数天内自行缓解。

4. 疫苗接种风险与副作用尽管2023年水痘/带状疱疹疫苗被广泛认为是安全有效的,但接种任何疫苗都存在一定的风险与副作用。

可能的风险与副作用包括但不限于:- 注射部位疼痛、发红、肿胀或硬结- 轻度发热- 头痛、疲劳、肌肉或关节疼痛- 食欲不振、恶心、呕吐或腹泻请注意,上述并不是所有可能的风险与副作用,更详细的信息可以在接种前与医务人员进行咨询。

5. 接种后的注意事项接种后,您需要注意以下事项:- 注射部位应保持清洁和干燥,避免过度摩擦。

- 如出现持续的高热、严重过敏反应或其他不寻常症状,请及时就医。

6. 疫苗接种的自愿性疫苗接种是自愿的,您有权选择是否接种2023年水痘/带状疱疹疫苗。

在做出决策之前,请充分了解疫苗的相关信息,并与医务人员进行充分沟通。

7. 同意书签署我已经阅读并理解了上述关于2023年水痘/带状疱疹疫苗接种的信息,并已与医务人员进行了沟通。

2024年(水痘)带状疱疹病毒疫苗市场分析报告

2024年(水痘)带状疱疹病毒疫苗市场分析报告

2024年(水痘)带状疱疹病毒疫苗市场分析报告1. 引言带状疱疹病毒是一种常见的传染病,它会引发水痘和带状疱疹两种疾病。

随着人们对健康的重视度提高,带状疱疹病毒疫苗逐渐成为防止这一病毒传播的重要手段。

本报告旨在对带状疱疹病毒疫苗市场进行深入分析,以便帮助相关企业和决策者了解市场趋势。

2. 市场规模及增长趋势带状疱疹病毒疫苗市场在过去几年里呈现出稳定增长的趋势。

根据市场研究数据显示,2019年全球带状疱疹病毒疫苗市场规模约为XX亿美元,预计到2025年将增长到XX亿美元。

这一增长趋势主要受益于带状疱疹病毒感染的高发率和人们对健康的不断关注。

3. 市场驱动因素3.1 人口老龄化随着人口老龄化程度的加深,带状疱疹病毒感染的风险也会增加。

老年人容易感染带状疱疹病毒,且其症状更为严重。

因此,人口老龄化是推动带状疱疹病毒疫苗市场增长的重要驱动因素之一。

3.2 健康意识提高人们对健康的关注度不断提高,越来越多的人意识到预防疾病的重要性。

带状疱疹病毒疫苗被认为是预防带状疱疹的有效手段,因此它的需求日益增加,推动了市场的发展。

3.3 医疗技术进步随着医疗技术的不断进步,带状疱疹病毒疫苗的研发和生产水平不断提高。

新一代疫苗的问世使得疫苗的安全性和有效性更高,进一步推动了市场的增长。

4. 市场竞争格局带状疱疹病毒疫苗市场存在着激烈的竞争。

目前,市场上主要的厂商包括X公司、Y公司和Z公司等。

这些公司在疫苗研发、生产和销售方面具有较强的实力和影响力。

然而,随着市场的不断扩大,新的参与者也在逐渐增多,竞争压力将进一步加大。

5. 市场前景与发展趋势带状疱疹病毒疫苗市场有着广阔的发展前景。

随着人们对疫苗的需求不断增加,市场规模预计将继续增长。

此外,随着疫苗技术的不断改进和研发,新一代的带状疱疹病毒疫苗将逐渐问世,为市场带来新的动力。

此外,市场还存在一定的潜力和机会,如拓展新兴市场和加强疫苗宣传等。

结论带状疱疹病毒疫苗市场具有稳定的增长趋势,受益于人口老龄化、健康意识提高和医疗技术进步等因素的共同推动。

带状疱疹预防大全

带状疱疹预防大全

带状疱疹预防大全带状疱疹是一种常见的疾病,是由于水痘病毒再次活化所引起的。

这种疾病主要表现为皮肤上的疱疹和神经痛等不适感。

随着年龄的增长,患者的免疫力会逐渐降低,带状疱疹的患病率也随之上升。

因此,我们需要了解如何预防带状疱疹,以避免发病。

以下是一些预防带状疱疹的方法和建议。

1.接种水痘疫苗接种水痘疫苗是预防带状疱疹的最基本方法。

水痘疫苗可以有效地降低患带状疱疹的风险。

尤其是对于50岁以上的人群,接种水痘疫苗可以起到非常重要的预防作用。

因为这个年龄段的人较易发生免疫机能变化,从而引发带状疱疹。

2.保持身体健康身体健康是预防任何疾病的基础。

良好的生活习惯可以提高免疫力,降低患带状疱疹的风险。

我们可以通过合理饮食、适量运动、定期体检等方式来保持身体健康。

同时应该避免长期精神紧张和焦虑情绪,因为它们会对身体免疫力产生负面影响。

3.避免疲劳疲劳也是引起带状疱疹的原因之一。

长期的疲劳会影响睡眠、饮食,从而降低身体的免疫力。

尽量避免过度疲劳,可以通过合理安排工作和休息时间来缓解疲劳。

4.避免较长时间暴露在阳光下日晒是一种会促使带状疱疹发生的因素。

因此,暴露在阳光下的时间应该尽量缩短,同时要注意使用防晒霜、戴好帽子和墨镜等措施来进行防护。

5.保持好卫生习惯保持好的卫生习惯可以避免很多疾病的发生。

对于预防带状疱疹也是一样。

我们应该定期洗澡、更换被褥、按时洗手等。

避免穿紧身衣、过于潮湿和闷热的衣服,因为紧身衣会阻碍血液循环,导致局部免疫力下降,容易发生疱疹;而过于潮湿和闷热的衣服则会使身体处于一种易感状态。

除了以上的一些预防带状疱疹的方法,我们还需要注意一些其他的预防措施,例如避免接触病灶等。

带状疱疹患病后,要及时接受治疗,尽量避免疾病的恶化。

在日常生活中,我们应该多注意一些预防措施,以减少患带状疱疹的风险。

带状疱疹虽然是一种常见的疾病,但是我们可以通过一些小的方法来进行预防,使自己远离这种疾病。

当然,如果已经染上带状疱疹,我们也要及时就医,接受科学有效的治疗。

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水痘和带状疱疹及其疫苗文/权娅茹 通讯作者/李长贵水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus, VZV)属人类疱疹病毒α亚科,又称人类疱疹病毒3型,具有嗜神经性,人是该病毒的唯一自然宿主。

VZV的初次感染主要发生在儿童,可引起水痘(varicella,chickenpox)。

患者痊愈后,有少量病毒会终身潜伏在宿主脊髓后根神经节、脑神经节及肠道神经节的神经细胞中。

日后当宿主机体免疫力低下时,潜伏的病毒会被再次激活,经感觉神经纤维传达到皮肤进行大量增殖,破坏皮肤细胞,损伤局部神经,导致疼痛性皮肤疾病—带状疱疹(herpes zoster)。

VZV病原学VZV病毒颗粒呈球形,直径150~200 nm,由核心、核衣壳、皮层和囊膜组成,核心是线性双链DNA,位于中央。

核衣壳位于核心外围,由162个壳微粒组成对称20面体,皮层位于核衣壳外,内含蛋白质和酶类,其中早期即可表达蛋白ORF62就分布在皮层,囊膜位于最外层,上面有很多突起,由病毒糖蛋白与宿主细胞的脂膜组成,他们与感染、中和抗体的产生、病毒的复制和毒力有关。

VZV属于DNA病毒,基因组约有125kb,含71个开放阅读框(ORF),约编码69种蛋白。

VZV基因组具有较好的遗传稳定性,但是不同毒株间基因组仍会有变异,变异率约为0.05%~0.06%,与人类基因组的变异率0.078%相近。

基因型主要分为五个遗传支(cladesⅠ-Ⅴ)和另外2个暂定的遗传支clades Ⅵ和cladesⅦ。

我国水痘病毒的流行株为遗传支Ⅱ[1]。

VZV流行病学水痘是一种高度传染性疾病,患者是唯一传染源。

水痘潜伏期为12~21天,出疹前1~2天至完全结痂都有传染性,主要传播途径为呼吸道飞沫、直接接触和母婴垂直传播,儿童与带状疱疹患者接触亦可发生水痘。

易感者接触患者后约90%发病。

水痘在全世界范围内流行,全年均可发生,但其暴发有明显的季节性。

在温带地区,冬季和春季是水痘感染的高峰期。

水痘发生率最高的是学龄前儿童(1~4岁)或小学(5~9岁)的儿童,90%以上的儿童在青春期前均感染过水痘,发病率为每年13~16例/1000人。

成人感染率低于5%。

5~6月和11~12月是我国水痘的2个发病高峰期。

在热带地区,发病高峰是最寒冷和最干燥的月份,但儿童阶段的感染率低于温带地区,随年龄增加感染率逐渐累积,成人比儿童对水痘病毒更为易感[2]。

水痘患儿出疹前1~2天常出现发热、厌食、头痛,偶尔腹泻,出疹后2~4天症状消失。

皮疹通常首先出现在头皮、面部或躯干,以躯干和四肢最多,免疫功能正常的儿童出现皮疹的数量可能少于10个,也可能超过1500个,平均数量约为300个。

最初的皮疹由瘙痒性红斑斑疹组成,迅速发展形成透明、充满液体的小疱,随后在1~2内开始结痂。

一般出疹持续1~6天且具有自限性,病死率很低,但偶尔会出现严重的并发症,包括细菌继发性感染、败血性休克、肺炎和脑炎,病死率较高。

成人发生水痘较少见,但常表现为重症型,病毒入侵内脏器官而引起肺炎、脑炎等严重并发症。

带状疱疹是由潜伏在患者体内的病毒再激活所致,故其发病没有明显的季节性。

带状疱疹的发病率和严重程度随年龄增加而增长,50岁后明显上升。

根据世界卫生组织免疫咨询专家组(Strategic Advisory Group of Experts,SAGE)整合的包括美国、加拿大、以色列、中国台湾地区和日本的研究显示,全人群年龄带状疱疹发病率为3.4/1000(人·年)~5.0/1000(人·年),65岁以上人群的发病率为8/1000(人·年)~11/1000(人·年)。

典型的临床表现是身体一侧的疼痛性红疹水疱,具有自限性,但部分患者的疱疹后神经痛会持续数月甚至数年,中国食品药品监管China Food & Drug Administration Magazine严重影响患者的生活质量。

可以预见,随着我国人口老龄化加剧,带状疱疹将成为一个公共卫生问题[1,3]。

水痘疫苗迄今为止,水痘仍无特效治疗方法,唯一有效和可靠的预防控制手段是接种疫苗。

1987年和1995年,日本和美国分别开始实施一剂儿童水痘疫苗接种计划。

1998年,水痘疫苗Varivax(默沙东Merck)和Varilrix(葛兰素史克GSK)进入我国市场。

2000年,我国国产水痘疫苗首次批准上市。

截至目前,我国上市水痘疫苗主要来自上海生物制品研究所有限责任公司、长春百克生物科技股份公司、上海荣盛生物药业有限公司和长春祁健生物制品有限公司4家企业。

另外,水痘疫苗在我国还没有纳入计划免疫的范围,属于二类疫苗。

冻干水痘减毒活疫苗是将生产用毒种接种于人二倍体细胞中,经过培养,收获病毒,加入适宜稳定剂冻干制成的。

国内外上市疫苗生产用毒种均为Oka减毒株,1974年由日本大阪大学微生物病研究会(Biken)研究所的高桥(Takahashi)博士研发成功,最初的目的是为白血病儿童提供一种既预防水痘又安全的疫苗,因此,该疫苗在正常儿童中的安全性更高。

冻干水痘减毒活疫苗标准为每剂病毒含量不少于2000PFU,用于12月龄~12岁的健康水痘易感者,每一次人用剂量为0.5 ml。

此疫苗已被WHO肯定为具有良好的免疫持久性和长期的保护效果,接种水痘疫苗后产生的免疫力可持续10~20年。

单剂水痘疫苗接种在预防水痘上有80%~85%的有效率,预防重症水痘有95%的有效率。

随着水痘疫苗接种率的提升,分析水痘病例时发现,少数患者虽已经接种过一剂水痘疫苗,但在周围有传染源时仍会感染,称为突破性病例,但患者症状明显减轻,通常皮疹数量小于50个,此类突破性病例在接种疫苗后年发生率约为5%。

随后研究发现,再次接种1剂水痘疫苗可提高血清阳转率及水痘特异性抗体的滴度,并被证明可有效减少突破性病例的发生,达到强化免疫的效果。

目前,美国、德国等国家已将水痘免疫计划政策调整为1~12岁接种2剂。

我国部分地区已开始推荐2剂接种策略[3-5]。

带状疱疹疫苗带状疱疹同水痘一样,到目前为止无特效治疗方法,接种疫苗也是唯一有效的预防控制手段。

Merck公司生产的带状疱疹减毒活疫苗(Zostavax)已经在欧盟、美国、加拿大和澳大利亚等52个国家予以批准,同样采用Oka减毒株生产,工艺同水痘疫苗类似,其标准为每剂19400 PFU,大约比水痘疫苗高10倍。

免疫程序为皮下接种1剂,应用于50岁以上人群。

该疫苗尚未在我国申请上市。

Zostavax保护效果随着接种者年龄增加而下降,保护率由50~59岁科普空间P o p u l a r S c i e n c e人群的70%下降至70~79岁人群的41%,而80岁及以上人群仅为18%。

Zostavax保护效果也随着接种后时间的延长而下降,接种后第4、7、11年分别降至66.9%、47.7%和37.9%。

GSK公司生产的Shingrix是一种含有重组糖蛋白E和新型佐剂(AS01B)的带状疱疹亚单位疫苗。

Shingrix于2017年10月获得FDA批准用于预防≥50岁成人带状疱疹。

疫苗由2剂(每瓶0.5 ml)组成,肌内注射,间隔2~6个月。

2017年10月25日,免疫接种咨询委员会(ACIP)推荐Shingrix用于年龄≥50岁的成人。

Shingrix生产工艺完全不同于Zostavax,通过CHO细胞表达重组糖蛋白E,然后经过一系列纯化步骤,加冻干保护剂制成。

接种时用AS01B佐剂复溶重组糖蛋白E。

该疫苗Ⅲ期临床研究数据显示,Shingrix使50岁及以上老年群体感染带状疱疹的风险降低97.2%,接种后第4年为87.9%。

对70~79岁人群有90%的保护率,80岁以上为89%。

此外,Shingrix能有效地降低慢性神经性疼痛风险[6]。

我国国内已有多家企业获得带状疱疹疫苗临床批件,但均为减毒活疫苗形式。

鉴于减毒带状疱疹疫苗的保护率较低,我国急需开展新型带状疱疹疫苗的研发。

水痘疫苗质量控制疫苗质量控制是疫苗安全有效的保障。

现行《中国药典》(2015版)水痘减毒活疫苗质量标准是基于我国已批准上市产品的质量标准,参考WHO的相关技术指南和现行版《欧洲药典》等收载的该品种技术要求而制定的,是水痘疫苗生产、使用和检测的法定标准。

此标准对水痘疫苗生产和检定用设施、原料及铺料、生产用细胞、毒种、单次收获物、原液、半成品和成品均进行质量控制。

对成品检定项目的设置是依据水痘减毒活疫苗的质量属性,分别对其安全性、有效性、批间一致性和均一性进行控制。

检定内容包括鉴别试验、外观、水分、pH值、渗透压摩尔浓度、病毒滴度、牛血清白蛋白残留量、热稳定性试验、抗生素残留量、无菌检查、异常毒性试验和细菌内毒素含量。

为了确保疫苗的安全性,除了强调全过程的无菌操作外,在各个阶段都需要进行无菌检查。

病毒滴度是衡量减毒活疫苗活性和效力的关键指标,与临床免疫效果密切相关。

《中国药典》(2015版)规定病毒滴度应不低于3.6 lg PFU/ml,采用蚀斑法进行病毒滴定,同国中国食品药品监管China Food & Drug Administration Magazine本文参考文献请扫描二维码查阅外推荐方法一致。

该方法的原理是:VZV 在人二倍体细胞中增殖能引起细胞病变,因VZV 具高度的亲细胞活性,感染性病毒难于游离出宿主细胞,只感染邻近的细胞而形成蚀斑,一个活的病毒颗粒产生一个蚀斑。

因此,可由染色后产生的蚀斑数计算病毒滴度。

病毒滴度参考品可保证每次实验结果的准确性,利于生产单位和监管部门更好地控制疫苗的质量。

2006年,中国药品生物制品检定所(即现在的中国食品药品检定研究院)制备了我国水痘带状疱疹病毒滴定国家参考品,一直沿用至今,为保证我国疫苗的有效性发挥了重要作用[7-8]。

作者简介权娅茹,中国食品药品检定研究院呼吸道病毒疫苗室,博士研究生,副研究员,主要研究方向为水痘疫苗、带状疱疹疫苗、麻腮风疫苗、流感疫苗的质量控制通讯作者:李长贵,中国食品药品检定研究院呼吸道病毒疫苗室,主任,教授,主管呼吸道病毒疫苗的质量控制我国国内已有多家企业获得带状疱疹疫苗临床批件,但均为减毒活疫苗形式。

鉴于减毒带状疱疹疫苗的保护率较低,我国急需开展新型带状疱疹疫苗的研发。

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