生化分析仪的检测范围
生化分析仪参数设置
（八）底物耗尽限额设置。
有些仪器有自动选择线性功能，能自动 选择反应曲线上连续监测期内仍呈线性 的吸光度数据计算结果，使酶活性测定 的线性范围得以扩大，可以减少稀释及 重测次数。
（九）试剂吸光度上限、下限 和试剂空白速率设置。
每种试剂都有一定的空白吸光度范围， 试剂空白吸光度的改变往往提示着试剂 的变质，此时应更换合格试剂。 试剂吸光度上限为正向反应用，试剂吸 光度下限为负向反应用。
（三）：样品量与试剂量设置
3.1稀释水量。 添加样品稀释水是为了洗出粘附在采样 针内壁上的微量血清，减少加样误差， 添加试剂稀释水是为了避免试剂间的交 叉污染。所以两种稀释水应尽量减少， 以免被过量稀释。
（三）：样品量与试剂量设置
3.2最小样品量。 即分析仪进样针能在规定的误差范围内 吸取的最小样品量，随着技术的不断改 进，仪器的最小样品量逐渐减小，在样 品含高浓度代谢产物或高活性酶浓度的 情况下往往需采用分析仪的最小样品量 作为减量参数，从而使仪器的检测范围 上限得以扩大。
（一）：检测方法。
1.3比浊法。 自动生化分析仪一般只能做透射免疫比 浊分析，当光线通过一定体积的含免疫 复合物的溶液时，由于溶液中存在的抗 原-抗体复合物粒子对光线的反射和吸收， 引起透射光的减少，测定的光通量和抗 原抗体复合物的量成反比。
（一）：检测方法。
比浊法常用于终点法测定,目前主要用于 血清特种蛋白的检测，如载脂蛋白、免 疫球蛋白等。
（一）：检测方法。
1.1终点法 1.1终点法又称为平衡法，是根据反应达 到平衡时反应产物的吸收光谱特征及其 对光吸收强度的大小对物质进行定量分 析的一类方法，有一点终点法和两点终 点法两类。
自动生化分析仪试验参数设置
张孝永
您遇到过这样的医疗纠纷吗？ 您遇到过这样的医疗纠纷吗？
A医院的生化室使用全自动生化仪器，每天早上做两 医院的生化室使用全自动生化仪器， 医院的生化室使用全自动生化仪器 个水平的质控合格后才开始测试标本。某天， 个水平的质控合格后才开始测试标本。某天，检测了一例 病人标本ALT（丙氨酸氨基转移酶）结果为 病人标本 （丙氨酸氨基转移酶）结果为20U/L。生化 。 室的检验人员没有仔细检查其它项目就匆匆发了报告。 室的检验人员没有仔细检查其它项目就匆匆发了报告。 此人是一个严重的肝炎患者， 此人是一个严重的肝炎患者，当他拿到一个正常的 ALT结果的报告单，大为疑惑，于是第二天到另一家权威 结果的报告单， 结果的报告单 大为疑惑， 医院抽血化验，得到2500U/L的ALT报告，一场医疗纠纷 报告， 医院抽血化验，得到 的 报告 产生了!结果 结果……. 产生了 结果 检测人员很不理解，两个水平的质控都在靶值上， 检测人员很不理解，两个水平的质控都在靶值上，说 明试剂和仪器状态均正常， 明试剂和仪器状态均正常，为什么病人结果却相差如此悬 而且仪器也没有报警。 殊，而且仪器也没有报警。
延迟时间(Delay Time)
• 概念：指试剂与样本混合后到监测开始之间的时 间 • 应用：连续监测法或两点速率法法用 • 原因：酶与底物混匀后需要一定的时间才被激活， 直到线性期的零级反应后才能开始监测；有的项 目需要用工具酶将内源性代谢产物耗尽后才能监 测 • 方式： 以S“秒”或P（Point）测定点设置 • 项目和方法学不同时差别很大:CHE/CREA/ALT/ALP/CK/TBA
HITACHI P800 C501 OLYMPUS ABBOTT
• 样本与试剂的比例 样本与试剂的比例(SV：RV)即样本体积分数： 定义：样本体积与反应液总体积的比值(SV／TV) • 比例选择原则
全自动生化分析仪校准规范
全自动生化分析仪校准规范全自动生化分析仪校准规范(湿式)全自动生化分析仪是临床诊断的重要手段之一 ,其检测结果是否准确对临床疾病的诊断和治疗监测有直接的影响。
在仪器检测结果精密度良好的前提下，仪器校准是保证检测结果准确的关键步骤，为此结合国内的相关标准的基础上，就全自动生化分析仪校准的基本要求提出如下建议。
1杂散光的试验方法1.1设定两个单试剂项目，波长设为340nm;1.2设定上述项目的试剂位，分别以蒸馏水和亚硝酸钠标称溶液(50g/L)为试剂和样本，每个项目重复测定5测试;1.3查看反应曲线或反应数据，以最后一点的吸光度作为所测定溶液的吸光度，共得到5个蒸馏水和5个亚硝酸钠标称溶液的吸光度;1.4计算最小的亚硝酸钠溶液吸光度与最大的蒸馏水溶液的吸光度的差值，为杂散光。
1.5应符合标准的要求;当测定波长为340nm时，杂散光应不大于0.5%(或吸光度不小于2.3)。
2吸光度线性范围的试验方法2.1以340nm吸光度不低于2.0(以蒸馏水为空白)的重铬酸钾溶液为原液，用蒸馏水稀释出相对浓度分别为1、2、3、4、5、6、7、8、9和10(原液)的系列溶液;2.2设定一个单试剂项目，波长为340nm，试剂和样本均为待测溶液;通过反应曲线或反应数据查找试剂空白段的吸光度;2.3按照浓度由低到高的顺序，每个浓度重复测定2次;2.4以相对浓度为横坐标，吸光度为纵坐标，画出散点图;2.5用最小二乘法对所有数据进行线性拟合，按照公式(1)、(2)和(3)计算每一个点的相对偏倚;相对偏倚=100*(A-(a+b*C))/(a+b*C) (1)式中:A为实际测定的吸光度，a为线性拟合的截距，b为线性拟合的斜率。
22b=(nΣA*C-ΣAΣC)/( nΣC-(ΣC)) (2)a=(ΣA/n)-b*(ΣC)/n (3)式中:A为吸光度，C为相对浓度，n为总的测定点数。
2.6应符合标准的要求:线性范围不小于2.0，各测定值的相对偏移不大于?5,。
对医学检验仪器学的认识
对医学检验仪器学的认识
医学检验仪器学是研究医学检验仪器的学科，它是医学检验技术的重要组成部分。
医学检验仪器是用来检测和诊断疾病的设备，包括生化分析仪、免疫学分析仪、细胞学分析仪等。
对于医学检验仪器学的认识，首先需要了解医学检验仪器的种类和原理。
医学检验仪器可以根据其测量原理分为光学、电化学、生物化学等类型。
其中生化分析仪是常用的医学检验仪器之一，它可以用于测量血液、尿液等生化指标，如血糖、血脂等。
其次，了解医学检验仪器的操作方法和保养方法也十分重要。
操作医学检验仪器需要严格按照说明书进行，避免误操作导致测试结果不准确。
定期对医学检验仪器进行维护和保养，可以有效延长仪器的使用寿命，同时保证测试结果的准确性。
最后，需要注意医学检验仪器的质量和认证。
选择具有认证资格的医学检验仪器供应商，可以保证仪器的质量和可靠性。
此外，了解医学检验仪器的性能参数和适用范围，可以更好地选择和使用医学检验仪器。
总之，对医学检验仪器学的认识可以帮助我们更好地理解医学检验技术，并更好地应用医学检验仪器进行疾病的诊断和治疗。
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雷杜生化分析仪240使用说明书
雷杜生化分析仪240使用说明书XX生化分析仪使用说明书产品简介一、XX生化分析仪设定范围1、设定值（SV）：同等温度范围值2、加热侧比例带（P）：1-量程或0．1-量程（温度输入）*13、制冷侧比例带（PC）：加热侧比例带1-1000％4、积分时间（I）：1-3600sec＊25、微分时间（D）：1-3600sec＊36、限制积分动作生效范围（ARW）：比例带的1-100％＊47、加热侧比例周期1-100sec＊58、制冷侧比例周期1-100sec＊69、不感带-10°—10或-10．0 —＋10oC［＊F］（温度输入），量程的-10—＋10。
0％（电压／电流输入）＊710、如果比例带设定为oC［﹡F］即成ON—OFF动作11、如果积分时间设定为0sec，即成PD动作12、如果微分时间设定为0sec，即成PI动作13、如果限制积分动作生效范围设定为0％，D动作则成OFF14、电流输出时不需设定周期15、电流输出时不需设定周期16、如果不感带设定为负，则成重叠二、XX生化分析仪控制动作PID控制（ON—OFF．P．PI．PD控制）自动演算功能（AT）1、自调方式：限制周期法2、AT周期3、自主校正设定改变时，自主校正即建立加热／制冷PID控制动作除外，控制输出4、继电器接点输出：250VAC 3A（带负荷）1a连接电气性：超过300000次，额定负荷b）电压脉冲输出：0—12VDC（负荷电阻：超过600Ω）5、·电流输出：4-20maDC（负荷电阻：超过600Ω）6、闸流控制管驱动用触发器输出：零测法中容量驱动7、闸流控制管输出：额定0．5A（环境温度低于40℃）温度报警三、XX生化分析仪报警点：双报警（分别设定）报警种类：偏差报警（上限，下限，上下限，范围内）过程值输入报警（上限，下限）设定值输入报警（上限，下限）可以选择待机机能（设定值报警除外）控制环断线报警（LBA）LBA设定时间：0．1—200．0min不能设定为0．0minLBA不感带：0—9999oC［﹡F］（温度输入）0—量程（电压／电流输入）如果设定为0，LBA不动作。
生化分析仪的常用检测方法
生化分析仪的常用检测方法
生化分析仪以机械化的设备模仿代替以前的手工操作，它的应用提高了工作效率，减少了主观误差，具有灵敏、准确、快速、标准化等特点，成为医院检验科必备的检测设备。
按照生化分析仪的结构原理，生化分析仪可以分为管道连续流动式、分立式、离心式和干片式等几种，目前临床最常用的是分立式生化分析仪，其常用检测方法包括终点法、固定时间法和连续监测法。
终点法：
被测物质在反应过程中完全被转变为产物，即达到反应终点，根据终点吸光度的大小求出被测物浓度，称为终点法。
终点法参数设置简单，反应时间一般较长，精密度较好
固定时间法：
指在时间-吸光度曲线上选择两个测光点，此两点既非反应初始吸光度亦非终点吸光度，这两点的吸光度差值用于结果计算，称为固定时间法。
该分析方法有助于解决某些反应的非特异性问题。
连续监测法：
又称速率法，是在测定酶活性或用酶法测定代谢产物时，连续选取时间-吸光度曲线中线性期的吸光度值，并以此线性期的单位吸光度变化值（ΔA/min）计算结果。
连续监测法的优点即是可以确定线性期并计算ΔA/min，根据此值再准确地计算酶活性，因而使自动生化分析仪在酶活性测定方面显著地优于手工法。
通常情况下，全自动的生化分析仪是几种检测方法并存，如海力孚的HF240-300全自动生化分析仪检测方法就包括终点法、动力学法、免疫比浊发、固定时间发、双试剂法等，仪器检测范围宽泛，是基层医院首选的医疗设备。
常用生化检测项目分析方法及参数设置
常用生化检测项目分析方法及参数设置一、常用生化检测项目分析方法举例 1．终点法检测 常用的有总胆红素（氧化法或重氮法）、结合胆红素（氧化法或重氮法）、血清总蛋白（双缩脲法）、血清白蛋白（溴甲酚氯法）、总胆汁酸（酶法）、葡萄糖（葡萄糖氧化酶法）、尿酸（尿酸酶法）、总胆固醇（胆固醇氧化酶法）、甘油三酯（磷酸甘油氧化酶酶法）、高密度脂蛋白胆固醇（直接测定法）、钙（偶氮砷Ⅲ法）、磷（紫外法）、镁（二甲苯胺蓝法）等。
以上项目中，除钙、磷和镁基本上还使用单试剂方式分析因而采用一点终点法外，其它测定项目都可使用双试剂故能选用两点终点法，包括总蛋白、白蛋白测定均已有双试剂可用。
2．固定时间法 苦味酸法测定肌酐采用此法。
3．连续监测法 对于酶活性测定一般应选用连续监测法，如丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、γ谷氨氨酰基转移酶、淀粉酶和肌酸激酶等。
一些代谢物酶法测定的项目如己糖激酶法测定葡萄糖、脲酶偶联法测定尿素等，也可用连续监测法。
4．透射比浊法 透射比浊法可用于测定产生浊度反应的项目，多数属免疫比浊法，载脂蛋白、免疫球蛋白、补体、抗"O"、类风湿因子，以及血清中的其他蛋白质如前白蛋白、结合珠蛋白、转铁蛋白等均可用此法。
二、分析参数设置分析仪的一些通用操作步骤如取样、冲洗、吸光度检测、数据处理等，其程序均已经固化在存储器里，用户不能修改。
各种测定项目的分析参数（analysis paramete）大部分也已设计好，存于磁盘中，供用户使用；目前大多数生化分析仪为开放式，用户可以更改这些参数。
生化分析仪一般另外留一些检测项目的空白通道，由用户自己设定分析参数。
因此必须理解各参数的确切意义。
一、分析参数介绍（一）必选分析参数这类参数是分析仪检测的前提条件，没有这些参数无法进行检测。
1．试验名称 试验名称（test code）是指测定项目的标示符，常以项目的英文缩写来表示。
AU480全自动生化分析仪技术参数
AU480全自动生化分析仪技术参数系统分类全自动、随机任选式、带急诊功能的临床生化分析系统分析方法比色法、透射比浊法、胶乳凝集法、均项免疫法以及间接离子选择电极法；终点法、速率法、固定时间法处理能力400光度法测试/小时：600电解质测试/小时(离子选择电极法) 同时分析项目60项光度法样本类型血清、血浆、全血、尿液及其它样本系统双样本系统：样本架(轨道方式)：每架10个样本(原始管和样本架上均有条码)；一次上80个样本；可连续进样样本转盘(圆盘方式)：独立冷藏，使质控和校准可全天候随时进样样本管原始管或其它管；直径：11.5至16 mm；高度55至102mm；嵌套的微量杯急诊样本多达22个急诊样本位，条码原试管，随机插入样本量1 –25μL(0.1μL步进) 试剂存储冷藏(4℃- 12℃，无氟制冷)；76个试剂位(R1 + R2 )；标准试剂条码系统试剂量R10 - 250μL；R2：10 - 250μL(1μL步进) 总反应量90 - 350μL 反应比色杯永久性石英玻璃比色杯反应温度37℃集束式点光源；凹面光栅；光/数码信号直接转换光度范围0 –3.0 OD 波长13个波长(340 –800nm) 校准自动校准，校准品冷藏位；通过2维试剂瓶条码建立主校准曲线(>3-点校准) 质量控制自动质控、质控品冷藏位测试申请在线个别项目和组合项目申请，鼠标、功能键和彩色触摸屏安全凝块检测和样本与试剂针防撞功能连线单向和双向通讯操作系统Windows XP 数据存储多达100,000病人样本尺寸和重量高度：120.5cm；宽度：145cm；深度：77cm；重量：450kg 电源供应100-240V；60Hz/<3.5kVA 水供应情况用水量：20L/小时水质：去离子CAP二级，无菌连续供应重复测试自动稀释，增加/减少样本量，无需人工干预反射测试自动前稀释用于尿液或其它样本。
常用生化检测项目分析方法与参数设置
常用生化检测项目分析方法及参数设置一、常用生化检测项目分析方法举例1．终点法检测常用的有总胆红素（氧化法或重氮法）、结合胆红素（氧化法或重氮法）、血清总蛋白（双缩脲法）、血清白蛋白（溴甲酚氯法）、总胆汁酸（酶法）、葡萄糖（葡萄糖氧化酶法）、尿酸（尿酸酶法）、总胆固醇（胆固醇氧化酶法）、甘油三酯（磷酸甘油氧化酶酶法）、高密度脂蛋白胆固醇（直接测定法）、钙（偶氮砷Ⅲ法）、磷（紫外法）、镁（二甲苯胺蓝法）等。
以上项目中，除钙、磷和镁基本上还使用单试剂方式分析因而采用一点终点法外，其它测定项目都可使用双试剂故能选用两点终点法，包括总蛋白、白蛋白测定均已有双试剂可用。
2．固定时间法苦味酸法测定肌酐采用此法。
3．连续监测法对于酶活性测定一般应选用连续监测法，如丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、γ谷氨氨酰基转移酶、淀粉酶和肌酸激酶等。
一些代谢物酶法测定的项目如己糖激酶法测定葡萄糖、脲酶偶联法测定尿素等，也可用连续监测法。
4．透射比浊法透射比浊法可用于测定产生浊度反应的项目，多数属免疫比浊法，载脂蛋白、免疫球蛋白、补体、抗"O"、类风湿因子，以及血清中的其他蛋白质如前白蛋白、结合珠蛋白、转铁蛋白等均可用此法。
二、分析参数设置分析仪的一些通用操作步骤如取样、冲洗、吸光度检测、数据处理等，其程序均已经固化在存储器里，用户不能修改。
各种测定项目的分析参数（analysisparamete）大部分也已设计好，存于磁盘中，供用户使用；目前大多数生化分析仪为开放式，用户可以更改这些参数。
生化分析仪一般另外留一些检测项目的空白通道，由用户自己设定分析参数。
因此必须理解各参数的确切意义。
一、分析参数介绍（一）必选分析参数这类参数是分析仪检测的前提条件，没有这些参数无法进行检测。
1．试验名称试验名称（testcode）是指测定项目的标示符，常以项目的英文缩写来表示。
2．方法类型（也称反应模式）方法类型（assay）有终点法、两点法、连续监测法等，根据被检物质的检测方法原理选择其中一种反应类型。
全自动生化分析仪产品技术要求
全自动生化分析仪1 范围本标准规定了全自动生化分析仪（以下简称分析仪）的术语和定义、分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于全自动生化分析仪。
分析仪适用于医疗机构对人体血清、血浆或尿液样本中成分的定量检测。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提示信息的符号第一部分：通用要求YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求YY/T 0654-2008 全自动生化分析仪《医疗器械说明书和标签管理规定》3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1 吸光度Absorbance透射光强度与入射光强度的比值为透射率，透射率倒数的常用对数值称为吸光度。
注：本标准中，所有的吸光度值均指光径为10mm时的值。
3.2 全自动生化分析仪 Automatic chemistry analyzer所有分析过程（包括样品和试剂的加注、互相反应、化学和生物分析、结果计算和结果读出）都实施了自动化的生化分析仪。
3.3 携带污染 Carry-over由测量系统将一个检测样品反应携带到另一个检测样品反应的分析物不连续量，由此错误地影响了另一个检测样品的表现量。
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生化分析仪的检测范围
生化分析仪的检测范围
临床生化分析仪是利用光电比色原理来测量被测液中的某种特定化学成分的一种医疗设备。
生化分析仪的特点是：测量速度快、准确率高、使用额试剂量小，主要在医院、防疫站、计划生育服务站等相关部门得到了广泛使用。
配合使用可大大提高常规生化检验的效率及收益。
肝功能检测的指标很多，包括：碱性磷酸酶（ALP）、谷-丙转氨酶（GPT）、谷-草转氨酶（GOT）、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）、白蛋白/球蛋白（A/G）、总胆汁酸、总胆红素（T-Bil）和直接胆红素（D-Bil）等三十项。
常用指标的临床意义：如肝炎通常检查血清转氨酶、血清麝浊试验、血清黄疸指数、凝血酶原时间、胆红素、血清蛋白、血氨、甲胎蛋白、碱性磷酸酶等来判断和分析病情。
肾功：尿素氮（BUN）、肌酐（Cre）、二氧化碳结合力（CO2）、尿酸（UA）
血脂：总胆固醇（CHO）、甘油三脂（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）
一、血清转氨酶检查：通常检查血清谷丙转氨酶ALT，谷草转氨酶AST。
二、血清麝浊试验：简称TTT，属于血清胶体稳定性试验，反映了肝实质损伤的程度，也是肝脏蛋白质代谢功能紊乱的一种定性试验，其升高的程度基本与肝脏损伤的程度平行。
三、血清胆红素：胆红素主要了解黄疸的有无、程度和变化动态，总胆红素的正常值为1.71－
17.1μmol/L（1－10mg/L），直接胆红素的正常值为1.71－7μmol/L（1－4mg/L）。
四、谷氨酰转移酶与碱性磷酸酶：当肝炎恢复期时，ALT和AST 恢复正常后，GGT仍异常升高。
常以此酶作为患者是否可恢复正常的标志。
五、血清蛋白检测：包括血清总蛋白、白蛋白和球蛋白比值以及蛋白电，血清白蛋白的正常值为35－50g/L，球蛋白为20－30g/L，A/G比值为1.3－2.5，可了解肝脏受损害的程度。