ISO90012021质量管理体系要求
iso9001质量管理体系要求

提出改进建议
基于审核结果,提出针对不符合标准的方 面或潜在改进机会的改进建议。这些建议 应详细说明需要采取的措施和预期结果。
评估符合性
对比iso9001标准的要求和组织的质量管 理体系,评估其符合程度。这涉及到对各 个要素、过程和程序的检查。
认证流程详解
认证申请
组织向认证机构提交申请,并提交必要的信息和文件, 如组织的基本信息、质量管理体系文件和其他相关资料 。
步骤一:组织环境分析
目的
了解组织所处的内外部环 境,识别潜在的风险和机 遇。
输入
组织的基本信息、行业信 息、市场竞争情况等。
输出
组织环境分析报告,包括 组织优势、劣势、市场机 会和威胁等。
步骤二:质量管理体系策划与建立
目的
制定质量管理体系的总体规划 ,明确质量方针、目标、过程
和资源需求。
输入
组织环境分析报告、质量管理体系 建设方案等。
文件审核
认证机构对组织提交的文件进行审核,确认其是否符合 iso9001标准的要求。
现场审核
认证机构派遣审核员对组织的现场进行审核,评估其质 量管理体系的实际运作情况。
审核结果评估
认证机构根据审核结果对组织的iso9001质量管理体系 进行评估,确定其是否符合标准要求。
认证决定
认证机构基于审核结果做出认证决定。如果组织符合标 准要求,将颁发iso9001质量管理体系认证证书;否则 ,将告知组织需要采取的改进措施。
输入
组织资源情况、员工培训计划等。
输出
资源配置报告、员工培训计划表等。
步骤五:质量管理体系的运行与维护
目的
确保质量管理体系的有效运行,持续改进和提高组织绩效。
输入
ISO90012021标准质量管理体系文件

目录1前言1.1手册简介1.2引言1.3批准页1.4手册的发放2企业组织机构2.1公司简介2.2公司组织结构2.3ISO9000推行领导小组2.4质量治理结构图2.5质量治理体系职责分配表2.6治理者代表任命书2.7手册的治理和发行2.8手册的修改2.9质量手册修改记录3术语和定义4质量治理体系4.1建立质量体系的目的4.2质量治理体系总体概述5治理职责5.1治理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责权限和沟通5.6治理评审6资源治理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的操纵8测量、分析和改进8.1通用指标8.2监视和测量8.3不合格品操纵8.4数据分析8.5改进9程序文件名目1.1手册简介:本手册按照《GB/T19001—2000idtISo9001:2000质量治理体系要求》标准,建立晋杰企业治理顾问(成都)的冷轧、冷拨钢丝系列生产和钢丝拉拔设备供销服务的全过程的质量治理体系,阐明了公司的质量方针和质量目标,拟定了公司与质量活动有关的组织结构图,规定了策划、实施、保持和治理评审,以及工作人员职责权限和沟通,是我公司各时期质量治理和实施工作的差不多法规准则。
企业从最高治理者到每个职员,既要共同和谐,又要各自单独承担质量体系的相关职责,确保每个过程或子过程都要受控。
本手册真实而充分地阐明了企业的质量方针,该方针适用于产品的设计开发、生产和服务等所有工作过程。
本手册是依照《GB/T19001—2000 idt ISO9001:2000质量治理体系要求》而编制的,规定了企业质量治理体系的要求,证实企业具有稳固地提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力。
本手册作为治理性文件,指导企业进行组织内部质量活动的治理,对外表达企业的质量治理体系实施和保证产品质量的能力。
质量管理体系的标准和认证要求

质量管理体系的标准和认证要求质量管理体系是指组织制定、实施和维护以质量为核心的管理体系,以确保产品和服务的一致性和持续改进。
为了使质量管理体系得到广泛的认可和评价,许多组织对其进行标准化认证。
本文将介绍质量管理体系的标准和认证要求。
一、ISO 9001标准ISO 9001是全球最广泛使用的质量管理体系标准,它为组织提供了一套可供遵循的最佳实践。
根据ISO 9001标准,组织应满足以下要求:1. QMS(质量管理体系)的建立和实施:组织应建立、实施和维护一个适合其规模、性质和复杂性的质量管理体系。
2. 领导力的承诺:组织应明确管理层对质量管理体系有效性的承诺,并确保质量政策和目标与组织的战略目标相一致。
3. 全面的风险管理:组织应采取预防措施,识别和评估与产品和服务相关的风险,并制定相应的控制措施。
4. 资源管理:组织应提供必要的资源,包括人力资源、设备、基础设施和工作环境,以确保质量目标的实现。
5. 产品和服务的实施:组织应采取控制措施,确保产品和服务符合客户要求,并采取纠正措施以处理发现的缺陷。
6. 绩效评估:组织应定期评估质量管理体系的绩效,并制定适当的改进措施。
二、ISO 14001标准ISO 14001是环境管理体系的国际标准,它要求组织在管理体系中考虑环境因素,并采取措施预防和减少对环境的不利影响。
根据ISO 14001标准,组织应满足以下要求:1. 环境政策和目标:组织应制定并实施适合其规模、性质和复杂性的环境政策,并设定环境目标以实现可持续发展。
2. 环境方面的规划:组织应识别和评估其活动和服务对环境的影响,并制定相应的控制措施和应急计划。
3. 有效资源利用:组织应采取措施减少能源和资源的消耗,并促进可再生能源的使用。
4. 环境绩效评估:组织应定期评估环境管理体系的绩效,并持续改进其环境性能。
5. 员工参与和培训:组织应培养员工的环保意识,并鼓励他们参与环境管理体系的实施和改进。
三、其他认证标准除了ISO 9001和ISO 14001标准,还有许多其他的质量管理体系认证标准,如ISO 22000(食品安全管理体系认证)、ISO 27001(信息安全管理体系认证)等。
ISO9001质量管理体系要求

ISO9001质量管理体系要求1.质量管理体系的责任:组织的高层管理人员对质量管理体系负有全面领导责任,包括设定质量政策、目标和策略,进行资源分配和风险管理,以及监督和评估体系的有效性。
2.资源管理:组织需要确保有足够的人力、设施、设备和信息来支持质量管理体系运作。
这包括为人员提供培训和发展机会,以及建立适当的设备和工具。
3.产品设计和开发:组织需要确保产品设计和开发过程能够满足客户的需求和法律法规要求。
这包括确定产品要求、制定设计计划、进行设计验证和验证活动,以及对设计变更进行控制。
4.供应商和合作伙伴的管理:组织需要建立合适的供应链管理程序,监督和评估供应商的能力和性能,确保其提供的产品和服务符合质量要求。
5.过程管理:组织需要建立有效的过程管理系统,包括确定关键过程和关键控制点,制定控制措施和监控方法,以及进行过程改进。
6.测量和分析:组织需要收集、分析和使用数据来评估质量管理体系的有效性。
这包括制定度量指标、进行内部审核和管理评审,以及采取纠正和预防措施。
7.持续改进:组织需要建立和推动持续改进的文化。
这包括制定改进目标和计划,进行改进活动和创新项目,以及承认和奖励优秀绩效。
实施和维护ISO9001质量管理体系的过程包括以下步骤:1.质量管理体系的规划:组织需要确定质量管理体系的目标、范围和资源需求,制定实施计划和时间表。
2.质量管理体系的组织:组织需要建立一个有效的质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件和记录。
3.质量管理体系的实施:组织需要培训员工,确保他们了解和遵守质量管理体系的要求。
4.监控和测量:组织需要建立监测和测量活动,以确定质量管理体系的有效性和改进机会。
6.管理评审:组织需要定期进行管理评审,以评估质量管理体系的整体绩效,并确定改进机会。
7.额外要求:根据组织的需求和特殊要求,可能需要在质量管理体系中包含额外的要求。
综上所述,ISO9001质量管理体系的要求涵盖了组织管理和控制质量的各个方面,旨在帮助组织实现客户满意度、法律合规和持续改进的目标。
ISO9001质量管理体系要求

ISO9001质量管理体系要求ISO9001质量管理体系是指国际标准化组织制定的一套规范,用于指导组织建立、实施和持续改进其质量管理体系,以提高组织的产品和服务质量。
以下是ISO9001质量管理体系的一些重要要求的精选,以帮助组织更好地理解和应用该标准。
1.质量方针和目标:组织应该制定和实施质量方针,明确组织对质量的承诺,并确定质量目标,以指导组织的运营和决策。
2.上下文理解:组织应该分析和理解其内外部环境,识别对其质量管理体系的影响因素,以便制定适合的战略和措施。
3.风险和机会管理:组织应该确定和评估与其质量管理体系相关的风险和机会,并采取相应的措施来降低风险和利用机会。
4.组织结构和职责:组织应该建立清晰的组织结构和职责分工,确保质量管理体系的有效运作和责任的明确。
5.过程管理:组织应该确定和控制其关键过程,并确保这些过程相互协调、有效运作,以满足质量要求。
6.资源管理:组织应该合理配置和管理资源,包括人力资源、设备、设施和信息,以达到质量管理体系的目标。
7.培训和意识:组织应该提供必要的培训和教育,确保员工了解质量要求,并具备相关的知识和技能。
8.供应商管理:组织应该建立供应商评估和选择的程序,确保从合格的供应商获得符合要求的产品和服务。
9.测量和分析:组织应该进行不断的测量和分析,以评估质量管理体系的绩效,并及时采取纠正和持续改进的措施。
10.客户满意度:组织应该了解客户的需求和期望,并采取措施以提高客户满意度,同时处理客户投诉并进行必要的改进。
11.内部审计和管理评审:组织应该定期进行内部审计和管理评审,以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
12.文件控制:组织应该建立和维护必要的文件控制程序,以确保文档的准确性、有效性和及时可用性。
以上是ISO9001质量管理体系的一些重要要求的精选,组织在建立、实施和持续改进质量管理体系时,应根据实际情况进行具体的解读和操作,以适应组织的需求和目标。
iso9001质量管理体系要求标准

iso9001质量管理体系要求标准ISO 9001质量管理体系要求标准ISO 9001是国际标准化组织(ISO)制定的一套质量管理体系要求标准,适用于任何规模和类型的组织。
通过实施ISO 9001质量管理体系,组织能够提高产品和服务的质量,增加客户满意度,实现持续改进。
本文将介绍ISO 9001质量管理体系的要求标准,并详细解释其内容。
一、质量管理体系的建立与维护1.1 质量管理体系的范围质量管理体系应覆盖组织内的所有过程和活动,包括资源管理、产品开发、供应链管理、生产与服务执行等。
组织需明确定义质量管理体系的范围,确保所有相关方都能清晰地了解和遵循这些要求。
1.2 质量方针与目标组织应制定明确的质量方针和目标,并将其传达给全体员工。
质量方针应与组织的战略目标相一致,为实现质量目标提供指导。
同时,组织应确保质量方针能够被理解、实施和维护,并通过定期审核进行更新和改进。
1.3 质量手册与程序文件组织应编制质量手册和程序文件,明确质量管理体系的实施方式和流程。
质量手册应包括组织的质量政策、目标和质量管理体系的描述;程序文件应涵盖各个关键过程和操作的规定,以确保标准化和一致性。
二、质量管理体系的资源管理2.1 组织结构与责任组织应建立适应质量管理体系的组织结构,并明确各级管理职责和权限。
高层管理者要承担起领导和推动质量管理体系实施的责任,并确保资源的充分配置和支持。
2.2 人员的能力和意识组织应确保员工具备适当的能力和技能,以满足质量管理体系的要求。
培训和教育计划应制定,并定期进行评估和改进。
此外,组织还应提高员工的质量意识,使其深刻理解质量管理的重要性,并积极参与到质量管理体系的实施中。
三、质量管理体系的产品开发和服务过程3.1 客户需求的管理组织应通过充分了解客户需求来明确产品和服务的特点和要求。
客户需求的管理涉及市场调研、需求收集、需求确认等环节,以确保组织能够提供符合客户期望的产品和服务。
3.2 设计与开发过程组织在设计与开发过程中应采取系统化的方法,确保产品和服务满足质量管理体系的要求。
2021版ISO9001质量管理体系
2021版ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系是国际标准化组织(International Organization for Standardization,简称ISO)制定的一种质量管理体系标准,旨在帮助组织优化和改进其质量管理体系,提升产品和服务的质量。
本文将对2021版ISO9001质量管理体系进行介绍,并探讨其在组织中的应用。
第一部分:ISO9001质量管理体系概述ISO9001质量管理体系的核心原则包括客户导向、领导力、全员参与、过程方法、系统方法和持续改进。
该体系基于Plan-Do-Check-Act (PDCA)循环,通过不断进行规划、执行、检查和改进,帮助组织实现持续提高和优化质量管理的目标。
ISO9001质量管理体系适用于各类组织,无论其规模和行业类型。
第二部分:2021版ISO9001质量管理体系的变化2021版ISO9001质量管理体系相较于之前的版本,在以下几个方面进行了一些重要的变化:1. 高级管理的责任和领导力:新版本强调组织的高级管理层应承担更积极的领导责任,确保质量管理体系的有效运行。
高级管理层需要明确质量政策和目标,并督促组织层面的全员参与。
2. 风险导向的思维:新版本强调了风险管理的重要性。
组织需要认识到在实施质量管理活动中存在的各种风险,并采取相应的措施进行管理和控制。
3. 组织环境的考虑:新版本要求组织考虑内外部环境对其质量管理体系的影响。
组织需要关注并采取措施,以确保环境的变化不会对质量管理体系的有效性产生负面影响。
第三部分:实施ISO9001质量管理体系的步骤实施ISO9001质量管理体系可以参考以下步骤:1. 建立质量管理体系:确定组织的质量管理政策和目标,并制定相应的程序和文件,以确保质量管理体系的有效运行。
2. 人员培训和意识提升:组织需要确保所有员工理解和参与质量管理体系,并提供相关培训,以增强员工的质量意识和技能。
3. 过程管理和改进:组织应通过制定有效的过程管理程序,确保各个过程的规范实施和监控,并根据实际情况进行持续改进。
iso9001质量管理体系的要求
iso9001质量管理体系的要求ISO9001质量管理体系的要求ISO9001质量管理体系是由国际标准化组织制定的一种质量管理体系标准,旨在帮助组织建立和实施一套有效的质量管理体系,以提高产品和服务的质量,满足客户的需求和期望。
ISO9001质量管理体系的要求包括以下几个方面:1. 质量方针和目标:组织应制定和实施质量方针,并确保其符合组织的目标和客户的需求。
质量方针应明确指出组织的承诺,包括持续改进、客户满意度、符合法律法规等方面。
2. 质量管理体系文件控制:组织应建立一套文件控制程序,确保质量管理体系文件的编制、审查、批准、发布和变更控制的有效性。
文件应包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
3. 组织结构和责任:组织应确定和提供所需的资源,确保质量管理体系的有效运行。
同时,应制定质量职责和权限,并确保其在各级组织中得到理解和实施。
4. 过程管理:组织应确定和管理关键过程,包括输入、输出、资源需求、控制措施等,并建立相应的绩效指标进行监控和改进。
5. 客户满意度管理:组织应建立和实施客户满意度管理程序,包括确定客户需求、评估客户满意度、处理客户投诉等。
通过对客户需求和反馈的管理,组织能够持续改进产品和服务的质量,提高客户满意度。
6. 内部审核和管理评审:组织应定期进行内部审核,以评估质量管理体系的有效性和符合性。
同时,组织应定期组织管理评审,以确保质量目标的实现和持续改进。
7. 控制非符合品和纠正措施:组织应建立和实施控制非符合品和纠正措施的程序,包括非符合品的处理、纠正措施的实施和验证等。
通过及时处理和纠正非符合品,组织可以避免类似问题的再次发生。
8. 数据分析和持续改进:组织应收集和分析各类数据,进行问题识别和机会识别。
通过持续改进的过程,组织可以不断提高质量管理体系的效果和效率。
ISO9001质量管理体系的要求涵盖了组织的各个方面,包括质量方针和目标、文件控制、组织结构和责任、过程管理、客户满意度管理、内部审核和管理评审、控制非符合品和纠正措施、数据分析和持续改进等。
ISO 9001质量管理体系的标准与要求
ISO 9001质量管理体系的标准与要求ISO 9001质量管理体系是全球最广泛使用的质量管理标准之一。
它为组织提供了一套明确的要求,以确保其产品和服务的质量符合客户的期望并持续改进。
ISO 9001质量管理体系的标准和要求可以总结为以下几个方面:1. 质量管理体系的建立和运行:组织应建立和运行一个有效的质量管理体系,包括明确质量方针和目标、确定质量管理体系的范围和应用,并确保有足够的资源和适当的职责分工来支持体系的运行。
2. 质量管理体系的文件控制:组织应编制和控制质量管理体系的文件,确保这些文件与实际操作一致,并进行及时的修订和更新。
3. 质量管理体系的质量手册:组织应编制质量手册,其中包括质量方针、目标以及质量管理体系的范围和应用。
这个质量手册应向相关方面提供信息,以展示组织对质量管理的承诺和能力。
4. 质量管理体系的管理职责:组织应明确质量管理体系的管理职责和权限,并确保有适当的指导、培训和资源来支持这些管理职责的履行。
5. 质量管理体系的管理代表:组织应指定一名适当的管理代表,负责推动质量管理体系的运行,并作为与外部利益相关方进行沟通的联系人。
6. 质量管理体系的风险管理:组织应评估其内部和外部的风险,并采取适当的预防和纠正措施来降低这些风险的影响和潜在的负面影响。
7. 质量管理体系的决策制定:组织应制定质量管理体系的决策制定程序,以确保决策是基于实际数据和识别的机会。
8. 质量管理体系的过程控制:组织应确定和控制其关键过程,包括输入、输出以及与这些过程相关的资源、活动和控制。
9. 质量管理体系的监控和测量:组织应建立和实施监控和测量的程序,以确保质量目标得以实现,并进行持续的改进。
10. 质量管理体系的非符合和纠正措施:组织应建立和实施非符合和纠正措施的程序,以处理和纠正不符合要求的情况,并预防其再次发生。
11. 质量管理体系的内部审核和管理评审:组织应进行内部审核和管理评审,以评估质量管理体系的有效性,并确定需要改进的领域。
2021年最新ISO9001 2021质量管理体系全套文件(手册及程序文件)
2021年最新ISO9001 2021质量管理体系全套文件(手册及程序文件)2021年最新iso9001-2021质量管理体系全套文件(手册及程序文件)xxx有限公司xxxco.ltd质量手册qualitymanual(符合gb/t19001-2021idtiso9001:2021标准)qm-01版本:a修改码:0编制:审核:批准:2021年09月01日公布2021年09月01日实行质量手册内容0.1发布令版本修改码页码a01/1发布令为规范公司犯罪行为,确保产品质量满足用户顾客建议,提升公司信誉和产品竞争能力,并使质量管理与国际惯例并驾齐驱,本公司创建了系统化、文件化后的质量管理体系。
该体系合乎gb/t19001-2021idtiso9001:2021标准的建议,基本建设了《质量手册》,规定了质量管理体系的非政府结构、管理职责和质量管理体系过程的掌控建议。
根据公司发展和管理提高的须要,融合2021版标准切换,经领导层决策,对巨牙鲨文件换版,公布了a版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2021年9月1日起实施。
特核准公布!总经理:2021年9月1日质量手册内容0.2任命书版本修正码页码a01/1任命书为了贯彻执行gb/t19001-2021idtiso9001:2021标准的要求,加强对质量管理体系的管理,特任命xxx先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责就是:a)确保质量管理体系符合标准的要求;b)确保各过程获得其预期输出;c)报告质量管理体系的绩效及其改良机会,特别向最低管理者报告;d)保证在整个非政府促进以顾客为高度关注焦点;e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理:2021年9月1日质量手册内容0.3质量方针和质量目标和声明版本修正码页码a01/1我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意,经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求,进行了讨论,形成了公司的质量方针和目标,并经过了总经理批准。
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IS090012021质量管理体系要求引言0.1总则0. 2过程方法图1所反映的过程为基础的质量管理体系模式展示了4~8章中所提出的过程联系。
这种展示反映了在规定输入要求时,顾客起着重要作用,对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其需要的感受的信息进行评价。
该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未全面的反I 各过程。
注:此外,称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。
PDCA模式可简述如下:P一策划:根据顾客的要求与组织的方针,为提供结果建立必要的目标与过程;D一实施:实施过程;C一检查:根据方针、目标与产品要求,对过程与产品进行监视与测量,并报告结果;A—万卜智.抽取措海.E蚌维曲讲M程W缔一0.3与IS09004的关系IS09001:2000,质■管理体系一要求0.3与IS09004的关系IS09001与IS09004己制定为一对协调一致的质量管理体系标准,他们相互补充,但也可单独使用。
尽管这两项标准具有不一致的范围,但却具有相似的结构,以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。
IS09001规定了质量管理体系要求,可供组织内部使用,也可用于认证或者合同目的。
在满足顾客要求方面,IS09001所关注的是质量管理体系的有效性。
与IS09001相比,IS09004为质量体系更宽范围的目的提供了指南。
除了有效性,该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。
关于最高管理者希望通过追求业绩持续改注:应该由最高管理者在组织内展示与串联IS09000:2000与1809004:2000中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用。
0. 3 1LATF 关于IS0/TS16949:2002 的指南《LATF关于IS0/TS16949:2002的指南》是一项包含了推荐的汽车行业经验、范例、图解与解释的文件,并提供了对实施的帮助以符合这项技术规范的要求。
这份LATF指南文件的目的不是获得认证或者获得订单。
0.4与其他管理体系的相容性1809001:2000,质■管理体系一要求0.4与与其他管理体系的相容性为了使用者的权利,本标准与IS014001:1996相互趋近,以增强两类标准的相容性。
本标准不包含针对其他管理体系的要求,如环境管理、职业卫生与安全管理、财务管理或者风险管理的特定要求。
然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与有关的管理体系要求结合或者整合。
组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系,可能会改变现行的管理体系。
0∙ 5本技术规范的目标本技术规范的目标是要建立能够在供应链中提供持续改进,强调缺陷预防,减少变差与浪费的质量管理体系。
本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合,定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。
本技术规范是为了避免多重认证,并为汽车生产件与有关的服务件组织,提供了质量管理体系的共同方法。
质■管理体系一汽车供方一关于应用IS09001:2000的特殊要求1范围1.1 总则IS09001:2000,质■管理体系一要求1范围1・1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求a)需要证实其有能力稳固地提供满足顾客与适用的法律法规要求的产品;b)通过体系的有效应用,包含体系持续改进的过程与保证符合顾客与使用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
注:在本标准中,术语“产品”仅适用于预防提供给顾客所要求的产品。
本技术规范与IS09001:2000相结合,规定了用于与汽车有关产品的设计与开发、生产、安装与服务(若有关时)的质量管理体系要求。
本技术标准规范适用于组织的顾客指定产品,或者服务件的制造现场。
现场或者外部的支持功能,比如设计中心、公司总部与配送中心,构成现场审核的一部分, 但不能独立获得关于本技术规范的认证。
本技术规范适用于整个汽车供应链。
1.2 应用1809001:2000,质量管理体系一要求L 2应用本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各类类型、不一致规模与提供不一致产品的组织。
当本标准的任何要求因组织信其产品的特点而不习惯时,能够考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第七章中那些不影响组织提供满足顽客与适用法律法规要求的产显的能力或者专存的真隶.杏皿不能甫祢将合本标准.技术规范中只有与7. 3中组织没有产品设计与开发职责有关的部分是同意的删减。
同意的删减不包含制造过程的设计。
2引用标准下列标准所包含的秫,通过在本标准中引用而构成为本标准的秫。
本标准出版时,所示版本均为有效,所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列列标准最新版本的可能性。
3术语与定义IS09001:2000,质量管理体系一要求3术语与定义本标准使用IS09000中术语与定义。
本标准表述供应链所使用的下列术语通过了更换,以反映当前的使用情况:供方一►组织一►顾客本标准中术语“组织”用以取代IS09001:1994所使用的术语“供方”,术语“供方”用以取代术语“分承包方二本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。
3.1汽车待业术语与定义根据本技术行业规范的目的,使用IS09001:2000中及下列术语与定义。
但当下列术语的定义与1809000:2000中不一致时,使用本技术规范中的定义。
3. 1. 1 持续改进ContiinIal improvement使产品或者过程的特性与参数优化至一目标值。
(注:持续改进只有在符合规定的要求之后才习惯)3.1. 2 操纵计划COntrOl plan对操纵零件与过程的系统进行的形成文件的描述,以对质量与工程要求有关的所有重要特性提供操纵。
4.1.3 设计责任组织design responsible organization关于交付给顾客的产品,有权开发新的、或者对现有的产品规范进行更换的组织。
注:本职责包含按顾客指定方法进行设计性能的实验与验证。
5.1. 4防错error proof ing使用产品或者制造过程设计与开发特性来防止制造不合格产品。
6.1. 5 实验室laboratory可包含化学、金相、尺寸、物理、电气、可靠性实验或者实验确认的试验设施。
7.1. 6 实验室范围IabOratory scope包含如下内容的质量记录:(1)实验室有能力进行的特定的试验、评价、与校准;(2)用以进行上述活动的设备清单;(3)进行上述活动所用的方法与标准清单;3. 1. 7 制造manufacturing制造或者装配下列事项的过程:(1)生产原材料(2)生产或者服务件(3)装配或者(4)热处理、焊接、喷漆、电镀或者其他修饰服务。
3. 1. 8 外包OUtSOUrCing从组织外部获得产品的过程。
3. 1. 9 预见性保护predictive maintenance根据过程数据,针对通过预见可能的失效模式来避免保护性问题,以防止生产过程中断所进行活动。
3. 1. 10 超额运费premium freight合同规定的交付费用以外发生的费用。
3. 1. 11 外部场所remote location对现场起支持作用的、但不进行生产加工过程的场所。
3. 1. 12 现场site进行增值生产过程的场所(L包含其他公司制造的零件分销商;2.不包含间接材料、产品的供方)3.1. 13 特殊特性special characteristics可能影响安全性或者符合法规、可装配性、功能、或者后续生产过程的产品特性或者制造过程参数。
4质・管理体系IS09001:2000,质量管理体系一要求4质量管理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施与保持,并持续改进其有效性。
组织应:a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用(见1.2);b)确定这些过程的顺序与相互作用c)确定为确保这些过程的有效运行与操纵所需的准则与方法;d)确保能够获得必要的资源与信息,以支持这些过程的运行与对这些过程的监视;e)监视、测量与分析这些过程;f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果与对这些过程的持续改进。
组织应按标准的要求管理这些过程。
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对事实上施操纵。
对此类外包过程的操纵应在质量管理体系中加以识别。
注:上述质量管理体系所需的过程应当与管理活动、资源提供、产品实现与测量有关的过程。
4・2文件要求4. 2.1总则1809001:2000,质量管理体系一要求4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包含:a)形成文件的质量方针与质量目标;b)质量手册;c)本标准所要求的形成文件的程序;d)组织为确保其过程的有效策划、运行与操纵所需的文件;e)本标准所要求的记录(见4.2・4)。
注1:本标准出现“形成文件的程序”之处,既要求建立该程序,形成文件,并加以实施与保持。
注2:不一致组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:a)组织的规模与活动的类型;b)过程及其相互作用的复杂程度;c)人员的能力注3:文件可使用任何形式或者类型的媒体。
4. 2. 2质量手册IS09001:2000,质量管理体系一要求4. 2.2质量手册组织应编制与保持手册,质量手册包含:a)质量管理体系的范围,包含任何删减的细节与合理性(见L 2);b)为质量管理体系编制形成的文件的程序或者对其引用;4. 2. 3文件操纵IS09001:2000,质量管理体系一要求4.2.3文件操纵质量管理体系所要求的文件应予以操纵,记录是一种特殊类型的文件,应根据4.2.4的要求进行操纵。
应编制形成文件的程序,以规定下列方面所需的操纵:a)文件公布前得到批准,以确保文件是否充分与适宜的;b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;c)确保文件的更换与现行修订状态得到识别;d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本。
e)确保文件保持清晰,易于识别;f)确保外来文件得到识别,并操纵其分发;g)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。
4. 2. 3.1工程规范组织应制定保证及时评审、发放与实施所有顾客工程标准/规范及其更换的程序文件。
组织应储存每项更换在生产中实施日期记录。
实施应包含所有文件的更新。
注1:关于“及时评审”应尽快进行,不应超过两个工作周。
注2:当这些规范在设计记录中引用,或者假如影响到生产件批准过程文件时,如操纵计划、失效模式及后果分析(FMEAS)等,对这些标准/规范的更换将要求更新顾客生产件批准记录。
4. 2.4记录操纵IS09001:2000,质量管理体系一要求4.2.4记录操纵应建立并保持记录,以提供符合质量要求与质量管理体系有效运行的证据。
记录应保持洁麻、易干:用检索.应编制取成十件的程庠.以柳宗汨灵的标识、2在、保护、检注1:上述“处置”包含顾客规定的记录。