CCAA管理体系认证基础考点12

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质量管理方法和工具第六章风险评估方法与工具
1、ISO31000：:218是ISO技术管理局风险管理组制定，是在2009年发布的全球性第一个风险管理标准。

2、ISO31000是风险管理标准族的核心，它为风险管理明确了原则、框架和过程；31010侧重于风险评估方法和技术；31004是风险管理框架和过程的实施指南。

3、ISO31000标准主要包括风险管理原则、风险管理框架、风险管理过程三个部分，各组成部分在循环中相互关联、相互作用。

4、ISO31000标准的八项风险管理原则：1）整合性；2）结构化和全面性；3）定制化；4）包容性；5）动态性；6）有效信息利用；7）人员和文化因素；8）持续改进。

5、风险管理框架的六个要素：1）领导力和承诺；2）整合；3）设计；4）实施；5）评价；6）改进
6、风险管理框架设计包括：1）理解组织的环境；2）明确管理风险的承诺；3）分配组织角色、权限、职责和责任；4）分配资源；5）建立沟通与咨询机制。

7、风险管理过程由六个活动构成：沟通与咨询；范围、背景、标准，风险评估，风险应对，记录与报告，检测与评审。

8、风险评估由风险识别、风险分析、风险评价三个步骤组成。

9、风险评估提供了一种结构性的过程以识别目标如何受各类不确定性因素的影响，并从后果和可能性两个方面进行风险分析，然后确定是否需要进一步处理。

10、COSO-ERM 认为企业风险管理是；组织在创造、保持、实现价值的过程中赖以进行风险管理，与战略制订和实施相结合的文化、能力和实践。

11、COSO-ERM 框架的五大要素是：治理和文化；战略和目标设定；执行风险管理；评估和修正；信息、沟通和报告。

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12、失效模式和影响分析是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。

13、FMEA的作用：1）评估产品或过程的潜在失效风险；2）分析这些失效的原因和影响；3）记录预防和探测手段；4）建议采取措施以降低风险；
14、风险评估的三个维度指标：严重性（S）、发生度（O）、探测度（D）
15、FMEA六步法：1）范围定义；2）结构分析；3）功能分析；4）失效分析；5）风险分析；6）优化；
16、风险矩阵是识别项目风险重要性的一种结构性方法，它能够对项目风险的潜在影响进行评估，是一种操作简便，且把定性分析与定量分析相结合的方法。

17、风险矩阵是一种通过定义后果和可能性的范围，对风险进行展示和排序的工具。

18、越接近右上角区域，其风险越大，越接近右下角的区域风险越小。

19、风险矩阵法的输入一般包括以下六个方面：1）后果准则；2）可能性准则；3）风险重要性准则；4）关于后果和可能性的二维矩阵单元图；5）特定风险的后果C值；6）该后果发生的可能性L值。

7）控制准则。

20、风险矩阵的输出：特定风险的风险等级和特定风险的重要性级别。

21、故障树分析（FTA）是以故障树作为模型对系统进行可靠性分析的一种方法，是系统安全分析方法中应用最广泛的一种自上而下逐层展开的图形演绎的分析方法。

22、
23、
24、人因可靠性分析（HRA），对人因加以研究，在各阶段应用人因工程的原则来防止和减少人的失误。

25、HRA的适用：1）填补在高风险情况下人对事故响应的可靠性数据的空白；2）了解作业人员如何对事故进行响应，改进操作规程；3）为改善安全管理系统提供建议；4）为提高作业人员的技术与素养培训提供条件。

26、HRA的局限性：1）不能真实全面的描述人的行为；2）缺乏充分数据；3）多依赖专家判断；4）缺乏多模拟机数据修正的一致认同；5）HRA方法的正确性与准确性难以验证。

6）HRA方法缺乏心理学基础；7）缺乏对重要行为形成因子的恰当考虑和处置。

质量管理方法和工具第八章过程控制方法与工具
1、统计过程控制是美国休哈特提出的。

2、质量变异的原因：随机原因和特殊原因。

3、过程能力是指过程在一定时间内处于控制状态下的实际加工精度，也就是该过程在操作者、设备、原材料、操作方法、环境和测量方法六大因素综合作用的工艺过程处于标准化和稳定状态下，按所取数据测算的过程加工质量。

4、Cp>1.67过程能力高；在1.33-1.67之间过程能力充分；1.0-1.33过程能力尚可，0.67-1.0过程能力不充分；小于等于0.67过程能力不足。

5、控制图法就是利用控制图对过程进行分析与控制的一种统计方法。

6、控制图的种类：均值与极差控制图、均值与标准差控制图、中位数与极差控制图、单值与移动极差控制图、不合格品率控制图、不合格品数控制图、单位产品不合格控制图、不合
格数控制图（样本量相同）。

7、控制图用途分类：分析用控制图、控制用控制图。

8、测量系统分析是指用统计学的方法来了解测量系统中的各个波动源，以及它们对测量结果的影响，最后给出本测量系统是否符合使用要求的明确判断。

9、测量系统必须具有良好的准确性和精确性。

它们通常由偏倚和波动等统计指标来表征。

10、评价计量值测量系统优劣的指标通常用分辨率、偏倚、稳定性、线性、重复性和再线性。

11、P/T小于10%，测量系统能力很好；10%-30%测量系统能力处于临界状态；大于30测量系统能力不足，必须进行改进。

12、属性值数据测量系统分析：从三个角度进行判断：有效性大于90%；判漏率小于2%；误判率小于5%。

都包含等号。

是可以接受的。

质量管理方法和工具第九章检验及准入方法与工具
1、计数型抽样方案由样本大小n和合格判定数A组成。

2、计数调整型抽样是以不合格品百分比为质量指标，接收质量限为质量标准，抽样方案视批质量优劣做放宽或检验检验，根据样本中的不合格品数与判定组比较，判断合格或不合格的抽样检验。

3、AQL的确定方法：按照使用方要求确定AQL。

2）根据不合格的类别确定AQL;3）根据生产能力的最大值来确定；4）双方协商确定AQL。

4、检验水平分为7等，S-1-S-4为特殊检验水平，适用于军品或破坏性检验，费用高；ⅠⅡⅢ为一般检验水平，适用于一般民品的检验，且常选用一般检验水平Ⅱ。

5、计量型抽样检验按照检验方式分类：可分为标准型、挑选性和调整型；按照抽取的次数分类，可分为一次、二次、序贯抽样。

6、计量标准型一次抽样检验的方案不可避免地会犯两种错误：第一类错误：将合格的产品判断为不合格，导致整批产品拒收；生产风险；第二类错误：将不合格产品批错误判为合格，用户风险。

7、在抽样检验中，根据产品质量变化情况，采用如下转移规则：1）从正常检验到加严检验；2）从加严检验到正常检验；3）从正常检验到放宽检验；4）从放宽检验到正常检验；5）从加严检验到暂停检验。

8、散料的抽样过程：1）从总体的不同部分随机或等距的抽取一定量的样品，组成样本。

2）如果需要，将抽得的样品加以破碎和混合；3）把采集到的样本分理处实验室试验用试样。

9、GB/T22555-2010以方差分析为理论基础，在考虑成本因素的条件下，标准主要提供了以
单个质量特性的批均值为质量指标的抽样方案和标准验收程序。

10、生产件批准程序是为企业向顾客提供样品和文件提供了规范性指南。

它规定了零部件、服务产品和散装材料的顾客批准的过程和要求。

11、提交的样件必须是从生产现场抽取，使用正式工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数制造的零件。

12、PPAP的检验和试验必须由有资质的实验室完成。

13、需提交PPAP的情况：新零件或产品、对以前提交的零件的不符合进行了纠正、设计文件、技术规范或材料规范的改变使产品发生了变化、只对散料材料：产品上才用了以前未曾用过的新的过程技术。

14、零件提交的处理结果：完全批准、临时批准和拒收。