《药物毒理学 》教学大纲
药物毒理学教学设计 (2)
药物毒理学教学设计一、教学背景药物毒理学是医学生必须掌握的重要知识之一，是指研究药物对机体有毒作用的科学，是为了评价药物的毒性及对机体的不良反应而设的一个学科。
针对该学科的特点，本教学设计将注重理论和实践的结合，突出教学重点，提高学生的学习兴趣和主动性。
二、教学目标1.理解药物毒理学的基本概念、原理及其在临床应用中的意义；2.掌握各类药物的毒性与不良反应，以及相关的预防措施；3.熟悉各类药物的使用原则及药物相互作用的影响；4.提高学生的自主学习和解决问题的能力。
三、教学内容及安排1. 基础理论（2周）（1）药物毒理学的基本概念•定义、发展历程、分类、基本原理等（2）药物毒性•药物的定义、作用机制、分类、急性毒性、亚急性毒性、慢性毒性等（3）药物相互作用•对药物治疗的影响、药物联合应用时的注意事项等（4）药物不良反应及应对措施•多种药物的常见不良反应、应对措施及预防措施等2. 实验操作（2周）（1）常用药物的毒性实验•必要性和目的、实验操作步骤、实验注意事项等（2）药物毒性评价•急性毒性试验、亚急性/慢性毒性试验、药物代谢和药物毒性过程探究等3. 病例分析（1周）（1）案例讲解•常见药物引起的意外中毒案例及原因分析（2）组织讨论•分组讨论，由学生自主组织讨论、引导学生分析案例并提出解决思路，然后在班级范围内汇报讨论结果四、教学方法1. 理论讲授由主讲教师讲授相关知识点，侧重重难点及实际应用中的问题。
2. 实验操作让学生进行一定的药物毒性实验，既能增强学生对药物毒性实验的认识，也能预防不恰当的操作。
3. 讨论交流以案例分析、问题讨论等方式，激发学生的思考和探究欲望，促进思维的深入和交流的广泛。
4. 学生自主学习倡导学生根据教材和相关文献，进行个人或小组学习和研究，提高学生的自主学习和解决问题的能力。
五、修订时间本教学设计将根据教学反馈与实际情况，适时修订，并增添完善教学内容。
药物毒理学大纲
药物毒理学实验课教学大纲药物毒理学是研究药物与机体间相互作用规律及其原理，并为临床合理用药防治疾病提供基本理论的一门医学基础学科，本门课程的任务是通过药物毒理学的理论与实验教学为临床合理用药防治疾病提供理论基础；同时在正确掌握药物毒理学基础理论、基础知识和基本技能的基础上，培养学生观察、分析、综合和独立解决问题的工作能力，为培养基础与临床医学及药学专业人才奠定基础。
理论学时54 ，实验学时10学时。
一、目的：（1）掌握药物毒理学实验的基本技能，进一步获得药物毒理学知识的方法；（2）验证药物毒理学中重要的基本理论，更牢固掌握药物毒理学的基本概念；（3）培养学生严密、严格、实事求是的作风和工作方法以及观察、解决问题的能力，为今后的工作打下初步的基础。
二、要求：（1）重视预习，要求上实验课前要阅读实验指导，了解实验目的、要求、方法，领会设计原理，做到心中有数。
（2）加强基本技能训练实验过程中，培养独立操作能力，克服懒惰、依赖思想。
（3）客观、真实地记录实验结果（4）认真书写实验报告（5）遵守实验室规则。
三、实验内容实验一药物半数致死量测定[目的] 测定敌百虫的半数致死量[观察记录]1、引起100％和0％动物死亡的剂量或引起大多数动物死亡和大多数动物存活的两个剂量。
2、给药后各组小白鼠的死亡数。
[掌握] 测定药物半数致死量的蔻氏测定方法、步骤和计算方法及含义，了解急性毒性试验的常规方法。
[了解] 半数致死量的其它计算方法。
实验二肝功能损伤对药物作用的影响[目的] 观察肝功能对戊巴比妥钠麻醉作用的影响，学习评价肝功能损伤的基本方法。
[观察记录]小鼠翻正反射消失的时间和恢复时间，比较肝功能不全小鼠与正常小鼠的麻醉时间的持续性。
[掌握]1、肝功能损伤的病理模型的建立。
2、学习肝功能损伤的评价方法。
[了解] 戊巴比妥钠的消除方式。
药物毒理学教案教学设计
未来发展趋势预测
A
药物毒理学研究将更加深入：随着生命科学和 医学的不断发展，药物毒理学研究将更加深入 ，揭示更多药物毒性作用的机制和影响因素。
C
药物毒理学将与多学科交叉融合：药物毒理 学将与药学、医学、生物学等多学科交叉融 合，共同推动药物研发和治疗水平的提高。
药物毒性评价方法将更加完善：未来药物 毒性评价方法将更加完善，包括发展新的 评价技术、建立更加科学的评价标准等， 以提高药物安全性评价的准确性和可靠性 。
动物实验数据评估
利用动物实验模拟药物相互作用，观察毒性 反应。
药物警戒系统监测
通过药品不良反应监测网络收集数据，分析 药物相互作用导致的毒性增强事件。
合理用药原则及注意事项
了解患者用药史
在开具处方前，详细询 问患者的用药史，避免 潜在的药物相互作用。
遵循药物使用说明
严格按照药品说明书和 医嘱使用药物，不随意 更改用药剂量和时间。
临床表现
尿量改变（少尿、无尿或多尿）、尿色异常（血尿、脓尿等）、水肿、高血压等。严重者可导致肾功能衰竭。
神经系统毒性作用及临床表现
药物对神经系统的毒性作用
药物可影响中枢神经系统或周围神经系统的功能，表现为兴奋、抑制、麻痹等作用。
临床表现
头痛、头晕、失眠、多梦、烦躁不安、抽搐、昏迷等。长期用药还可导致记忆力减退、智力下降等。
03 常见药物毒性作用及临床表现
肝脏毒性作用及临床表现
药物性肝损害
许多药物或其代谢产物可引起肝脏损害 ，表现为肝细胞坏死、脂肪变性、胆汁 淤积等。
VS
临床表现
乏力、食欲减退、恶心、呕吐、黄疸等。 严重者可出现肝衰竭，危及生命。
肾脏毒性作用及临床表现
药物性肾损害
昆明医学院药学院药物毒理学教学大纲doc-质量工程.doc
《药物毒理学》教学大纲课程编号：11009课程名称：药物毒理学英文名称： drug toxicology课程类型：专业课总学时：36学时讲课学时：24学时实验学时：12学时学分：2分适用对象：药学专业选修课程：生理学、生物化学、药理学一、课程的教学目标药物毒理学是一门研究药物对生命有机体有害作用的科学。
主要研究人类在应用药物防病治病过程中，药物不可避免地导致机体局部或全身病理学改变，甚至引起不可逆损伤或致死作用；同时液研究药物对机体有害作用的发生机制、结果及危险因素的科学。
包括新药上市前的安全性评价和危险性评估。
本课程从毒物的处理与毒代动力学、药物对血液系统、免疫系统、肝脏、肾脏、呼吸系统、神经系统、心血管系统、内分泌系统、皮肤的毒性作用给予讲述；同时还阐述化学致癌作用、药物生殖和发育毒性作用、药物遗传毒性作用、人类药物依赖及戒毒药、全身用药的毒理研究等。
通过本门课程的学习，可以使学生系统掌握药物毒理学的基本概念、基本理论、基本试验设计方法，为临床安全用药以及新药研发的安全性评价打下基础。
二、教学基本要求1.掌握和熟悉的内容需要细讲、精讲，了解的内容需要粗讲或选讲。
2.主要采用以下4个方法突破难点、重点内容：1).详细讲解；2).举例和图表相结合；3).提出问题，采用启发性教学；4).图片演示。
3.对拟实现的教学目标所采取的教学方法主要启发式教学和注入式教学，教学手段主要是多媒体加板书。
4.对该课程实践环节的要求是加强学生动手能力，查阅资料和课题设计能力的训练。
5.对课后作业以及学生自学的要求:布置复习思考题，提出预习要求。
6.考核方式为闭卷考。
7.其分数分配的百分比例:笔试(占70％)＋实验(占20％)＋课堂讨论、提问、学风(占10％)。
三、各教学环节学时分配教学课时分配四．教学内容第一章总论【教学内容】第一节．概述一．毒理学的基本内涵1．毒理学2．毒理学研究的基本目的和任务3．毒理学的历史中毒、毒物、毒素二．药物毒理学1．定义2．药物毒理学目的、研究领域三．药物作用特征1．基本概念2．药物毒性作用类别第二节．药物作用机制一．从给药部位到靶组织二.终毒物与靶分子的反应1．反应类型2．靶分子毒性效应（1）.靶分子结构的破坏（2）.靶分子功能障碍三．细胞功能失调(一)．细胞调节紊乱1．基因表达的失调(1)．转录失调和信号失调(2)．信号传导失调2．细胞活动失调(1)．电兴奋细胞失调①神经递质水平改变②药物与神经递质受体相互作用③药物与信号传导相互作用④药物－信号终端相互作用(2)．其他细胞活动失调（二）．细胞维持的毒性改变1．细胞内维持的改变2．胞内Ca2+持续上升，Ca2+超载激活Ca2+依赖的核酸内切酶，降解DNA 四．修复与错误修复1．修复机制2．组织修复3．组织损伤的副作用【教学重点、难点】重点：1．毒理学的定义；毒物；毒性；毒素2．药物毒理学定义；研究目的及领域；药物毒性作用类别难点：3．药物毒性作用机制【课程考核要求】掌握：1．毒理学的定义；毒物；毒性；毒素2．药物毒理学定义；研究目的及领域；药物毒性作用类别熟悉：1．药物的毒性特征 2．药物毒性作用机制了解：1．药物毒性评价程序 2．药物毒理学研究进展【复习思考题】1．毒理学；药物毒理学定义；药物毒理学研究目的及范围；2．药物毒性作用类别有哪些？3．药物毒性作用机制如何？第二章．毒物的处理与毒代动力学（自学）第三章．药物对血液系统的毒性作用（自学）第四章．药物对免疫系统的毒性作用（自学）第五章.药物对肝脏的毒性作用【教学内容】一．肝脏损伤的形态学与生理学基础1．肝脏损伤的形态学基础2．肝脏损伤的生理学基础二．肝损伤的类型1．肝细胞蜕变或坏死2．脂肪肝3．胆汁淤积4．血管损伤5．肝硬化6．肿瘤三．肝损伤的评价1．肝毒性综合症2．形态学评价3．血液学试验【教学重点、难点】重点：1．肝损伤的类型2．肝损伤的评价难点：肝损伤的类型【课程考核要求】掌握：肝损伤的类型熟悉：肝损伤的评价了解：肝损伤的生理学与形态学基础【复习思考题】1．概念：凋亡，脂肪肝2．肝损伤的类型3．凋亡和坏死的形态学标志4．药物导致细胞器损伤的主要靶点5．脂肪肝的类型6．脂质在细胞中积聚的潜在化学作用7．肝硬化形成的病理过程8．肝损伤的评价包括哪些方面9．常用肝损伤的血液学试验第六章药物对肾脏的毒性作用【教学内容】一．评价肾脏损伤的功能性测定1．肾脏的主要结构和生理功能2．评价肾脏损伤的功能性测定指标二．肾脏病理反应1．急性肾功能衰竭2．毒性刺激的适应性及慢性肾功能衰竭三．肾脏毒性药物1．非甾体抗炎药2．氨基糖苷类抗生素3．第一代头孢菌素4．其他药物【教学重点,难点】重点：1．肾损伤的病理反应2．肾脏毒性药物难点：肾脏病理反应【课程考核要求】掌握：1．肾脏毒性药物2．肾脏损伤的功能性测定熟悉：肾脏病理反应了解：肾脏的形态结构和生理功能【复习思考题】1．概念：滤过率2．尿液生成过程3．急性肾功能衰竭的特征及机制4．非甾体抗炎药引起的肾毒性可分为哪几种类型5．氨基糖苷类抗生素肾毒性的特征及临床表现第七章．药物对呼吸系统的毒性作用（自学）第八章．药物对神经系统的毒性作用【教学内容】第一节．生理结构一．中枢神经系统与外周神经系统二．细胞及其附属器三．神经递质四．血—脑和血—神经屏障第二节．神经毒作用及神经毒理学一．神经毒性二．神经毒理学三．神经毒性损害的特点第三节．神经毒性作用机制一．神经递质与神经毒性1．递质代谢的变化2．干扰神经递质的储存/释放二．受体和神经毒性1．作为受体配基的外源化合物、ME、可待因、特异性受体2．毒物受体3．毒物与受体间的作用类型三．细胞信号传导与神经毒性1．钙与神经毒性2．CAMP、CGMP与神经毒性四．神经胶质细胞与神经毒性1．保护性作用2．星形细胞在中枢神经系统和免疫系统间的作用第四节．药物引起神经系统损害及其机制一．脑损害1．药物致脑炎样反应2．药物致脑血管损害3．药物中毒性脑病二．药物致锥外系反应三．药物致周围神经损害四．药物致神经—肌肉阻滞病变【教学重点,难点】重点：1．神经毒性；2．神经毒理学；3．神经毒性损害的特点难点：神经毒性作用机制1．递质代谢的变化2．干扰神经递质的储存/释放3．受体和神经毒性1）.作为受体配基的外源化合物、吗啡、可待因、特异性受体2）.毒物受体3）.毒物与受体间的作用类型：模拟、阻断、别构效应4．细胞信号传导与神经毒性1）.钙与神经毒性2）.cAMP、cGMP与神经毒性【课程考核要求】掌握：1．神经毒性2．神经毒理学3．神经毒性损害的特点4．神经毒性作用机制熟悉：药物引起神经系统损害及其机制了解：神经毒性作用的研究方法【复习思考题】一．名词解释1．神经毒性 2．神经毒理学二．简述题简述下述药物及毒素的神经毒性及作用机制:可卡因利血平吗啡异烟肼氨基苷类抗生素肉毒毒素三．论述题1．试述神经毒性损伤的特点2．试述神经毒性作用的机制3．试述影响神经毒性作用的因素4．举例说明药物引起神经系统损害的临床表现第九章．药物对心血管系统的毒性作用（自学）第十章．药物对内分泌系统的毒性作用（自学）第十一章.药物对皮肤的毒性作用(自学)第十二章.药物对眼的毒性作用(自学)第十三章.化学致癌作用【教学内容】一．化学致癌作用二．化学致癌活性试验（一）慢性动物试验1．模型设计2．动物长期致癌试验举例（1）．动物（2）．剂量及分组（3）．试验期限（4）．给药方式与期限（5）．观察与检查（6）．结果分析与评价（二）．短期癌症生物分析1．Tg.AC小鼠模型2．P53小鼠模型3．哺乳动物培养细胞恶化性转化试验4．动物短期致癌试验——小鼠肺肿瘤诱发短期实验【教学重点,难点】重点：1．化学致癌作用；2．直接作用致癌原；3．前致癌剂；4．辅致癌剂；5．致癌作用方式难点：1．化学致癌作用方式；2．启动阶段；3．促进阶段和进展阶段【课程考核要求】掌握：1．化学致癌作用；2．直接作用致癌原；3．前致癌剂；4．辅致癌剂；5．致癌作用方式熟悉：慢性致癌活性试验了解：短期癌症生物分析【复习思考题】1．名词解释：①化学致癌作用②直接作用致癌原前致癌剂辅致癌剂2．比较启动剂和促长剂的特点第十四章.药物生殖和发育毒性作用【教学内容】一．生殖毒性和发育毒性的常用术语1．胚胎毒性2．致畸性3．致畸剂4．母体毒性二.生殖毒理学1．男性生殖毒理学：1）．定义2）．精子发生易感性3）．下丘脑---垂体性腺轴的损害2．女性生殖毒理学：1）．定义2）．卵细胞毒性3）．生殖功能调节及相关毒性三．发育毒理学1．定义2．胚胎学3．胚胎期受药物干预的结果4．自发流产和胚胎丢失5．胚胎毒性反应6．人类常见的致畸剂四．毒性试验：一代三阶段实验【教学重点，难点】重点：1．发育毒理学2．生殖毒理学3．胚胎毒性4．致畸性5．致畸剂的概念6．胚胎期受药与干预的结果难点：1．胚胎期受药物干预的结果2．自发流产和胚胎丢失3．胚胎的毒性反应4．致畸作用机制5．影响致畸作用的因素【课程考核要求】掌握：1．发育毒理学2．生殖毒理学3．胚胎毒性4．致畸性5．制畸剂6．胚胎期受药物干预的结果熟悉：1．发育毒性的机制2．生殖、发育毒性试验了解：人类常见的致畸剂【复习思考题】1．名词解释：生殖毒理学、发育毒理学、致畸剂2．试述胚胎期受药物干预的结果第十五章.药物遗传毒性作用【教学内容】一．遗传改变和潜在的结果突变：自发突变诱发突变二．遗传功能和遗传变异评价1．基因突变：碱基置换移码突变2．染色体畸变：数目改变结构改变三．致突变试验方法1．鼠伤寒沙门菌营养缺陷型回复突变试验（Ames test）2．哺乳动物培养细胞染色体畸变试验3．啮齿类动物微核试验【教学重点、难点：】重点：1．遗传毒理学2．致突变试验方法1）．鼠伤寒沙门菌营养缺陷型回复突变试验（Ames test）2）．哺乳动物培养细胞染色体畸变试验3）．啮齿类动物微核试验难点：1．鼠伤寒沙门菌营养缺陷型回复突变试验（Ames test）2．啮齿类动物微核试验3．遗传功能和遗传变异评价：基因突变、染色体畸变【课程考核要求】掌握：1．遗传毒理学的定义2．致突变试验方法1）．鼠伤寒沙门菌营养缺陷型回复突变试验（Ames test）2）．哺乳动物培养细胞染色体畸变试验3）．啮齿类动物微核试验熟悉：1．遗传改变和潜在的结果2．遗传功能和遗传变异评价了解：特殊毒性试验包括三个阶段实验【复习思考题】1．名词解释：1）．遗传毒理学2）．移码突变3）．微核2．试述鼠伤寒沙门菌营养缺陷型回复突变试验（Ames test）的原理第十六章.人类药物依赖及戒毒药【教学内容】第一节．基本概念1．麻醉药品2．精神药品3．药物依赖第二节．药物依赖的特征及临床表现1．药物依赖的特征2．药物依赖的临床表现第三节．阿片类药物依赖的分子机制1．正性强化作用及负性强化作用2．阿片类药物身体依赖性的分子机制3．阿片类药物精神依赖性的分子机制第四节．戒毒药1．化学类脱毒药物2．中药脱毒药物第五节．药物依赖性试验方法1．身体依赖性试验2．精神依赖性试验【教学重点，难点】重点：1．药物依赖性的基本概念2．药物依赖性的特征及临床表现3．阿片类药物依赖的分子作用机制4．药物依赖试验方法难点：阿片类药物依赖的分子机制【课程考核要求】掌握：1．药物依赖的基本概念2．药物依赖的特征及临床表现3．阿片类药物依赖性的分子作用机制熟悉：药物依赖的试验方法了解：戒毒药【复习思考题】1．概念：正性强化作用、负性强化作用2．戒毒的完整意义包括哪几方面？3．美沙酮的特点？4．纳曲酮的药理作用？5．评估药物的身体依赖性潜力、镇痛药、催眠药分别需要哪几方面的试验？第十七章.全身用药的毒理研究【教学内容】第一节．新药急性毒性试验1．急性毒性的概念和目的意义2．试验方法第二节．新药长期毒性试验1．长期毒性试验的概念和目的意义2．试验方法3．检测项目4．检测指标的时间5．资料整理要求6．结果评价【教学重点，难点】重点：急性试验及长期毒性试验的概念及方法的计算方法难点：LD50【课程考核要求】掌握：1．急性毒性的概念和试验方法2．长期毒性的概念和试验方法了解：制剂的全身毒性试验【复习思考题】1．概念：急性毒性、半数致死量、治疗指数、安全指数、最给药量试验、最大耐受量试验、长期毒性2．长期毒性试验的目的？3．长期毒性试验的特点？4．静脉注射剂的全身毒性试验包括哪几项试验？六、主要参考书[1]周宗灿.《毒理学基础》.北京学院路38号.北京医科大学出版社.2007年1月[2]刘毓谷.《卫生毒理学基础》.北京市崇文区天坛西里10号.人民卫生出版社.1988年5月[3]李耐三，孙晓明，季晖，龚国清.《药物毒理和药物安全性评价》.中国药科大学.1999年4月执笔人：赵永娜、张晓冬教研室主任：张晓冬二级学院（部）领导审核签名：。
药物毒理学教学设计
阐述心血管系统药物对生物体的毒性作用机制，包括对心脏、血管 、血液等的影响。
毒性表现与防治
列举心血管系统药物的常见毒性表现，如心悸、低血压、心律失常 等，并提出相应的防治措施。
04
药物毒理学实验方法与技术
动物实验设计与操作规范
动物选择
根据研究目的和药物特性选择合适的动物种 类，如小鼠、大鼠、兔等。
01
通过基因敲除、敲入等手段研究基因功能，为药物研发提供新
思路。
伦理问题
02
涉及人类基因编辑的伦理、法律和社会问题，如安全性、道德
边界等。
发展趋势
03
建立完善的伦理监管机制，推动基因编辑技术在药物研发领域
的规范发展。
人工智能在药物毒理学中辅助作用及挑战
人工智能在药物毒理学中的辅助作用
01
利用机器学习、深度学习等技术预测药物毒性、优化
临床试验设计原则
确保试验的科学性、伦理性和可行性，采用随机 、双盲、对照等方法，减少偏倚和误差。
安全性评价指标
关注不良反应、严重不良事件、实验室异常等指 标，及时记录和报告。
ABCD
受试者保护
严格遵守伦理规范，确保受试者权益和安全，充 分告知风险并获得知情同意。
数据分析与解读
采用专业统计方法对数据进行分析，准确评估药 物安全性。
02
药物毒理学基础知识
药物吸收、分布与代谢过程
01
药物吸收
介绍药物如何通过口服、注射、吸入等途径进入体内，以及影响药物吸
收的因素，如药物理化性质、给药途径和生理因素等。
02 03
药物分布
阐述药物在体内的分布情况，包括药物与血浆蛋白的结合、药物在组织 和器官中的分布等，以及影响药物分布的因素，如血流量、组织亲和力 和药物理化性质等。
《药物毒理学》第一章 -毒理总论(清华版) ppt课件
药物毒理学研究的领域
1、描述性毒理学（drug） 主要观察和研究药物对人体的作用和影响，包括药物临床前毒
理学研究和药物临床毒理学研究。考虑药物毒性的结果，为药物安 全性评价和其他常规需要提供信息。主要内容：急性或长期毒性、 遗传毒性、生殖毒性和致癌性；毒物的代谢和清除、毒物的吸收分 布蓄积；毒性作用的量效试验。临床描述毒理学研究主要包括Ⅰ～ Ⅲ期临床试验中的安全性评价及药物上市后的不良反应监测（即Ⅳ 期临床试验） 2、机制毒理学
沙立度胺与海豹畸形 药物：沙立度胺，反应停；
治疗妊娠呕吐； 时间: 1957年上市； 国家: 欧洲、日本等地； 危害：海豹畸形； 原因：沙利度胺未经过严格的临床前毒理实验，再加上药物上 市后制药厂又隐瞒了已收到有关沙利度胺毒性反应的报告 意义：
美国FDA当时审查该药时发现其缺乏足够的临床试验数据而拒绝进口， 从而避免了此次灾难。 此次事件激起了公众对药品安全性及药品监督法规的普遍兴趣，使人们 对药物毒理学在保证用药安全方面的作用的认识提到了新的高度。 美国也由此对《食品、药品和化妆品法》做了重大修改，确定了新药上 市审批的必要程序，例如新药上市前须向FDA提供临床实验证明的安全性 和有效性的信息；同时规定FDA有权力将已经上市销售的但被认为缺乏安 全性的药品从市场上取缔。
氨基糖苷类抗生素与耳聋
• 药物：庆大霉素，卡那霉素； • 治疗：感染性疾病； • 危害：我国聋哑儿童180万，药物 致聋哑占60%，约100万。
严重的药害事件使人们认识到新药临 床前等药物毒理学研究的重要意义。
三、药物毒理学的任务和研究领域 药物毒理学为临床安全用药服务，其主要学科任务是：
① 通过临床前和临床毒理学试验研究，观察新药对机体健康的 危害作用及程度，观察已上市药物的不良反应和药物相互作用， 为新药的安全性评价提供客观的试验资料依据； ② 阐明药物的毒性作用机制和相关的防治措施，为指导开发安 全有效的新药和指导临床合理用药提供理论依据； ③ 为药物的风险管理，包括相关政策和法规的建立和完善，提 供理论和实践依据； ④ 参与新药研发早期的化合物筛选，减少因药物毒性导致的新
《药理学及毒理学》教学大纲
《药理学及毒理学》教学大纲课程代码：090906209课程英文名称：Pharmacology & toxicology课程性质：专业必修课适用专业：化学工程与工艺专业制药方向总学时数：64 其中：讲课学时：64 总学分数：4编写人：蒋盛岩审定人：赵良忠周群贵一、课程简介（一）课程教学目的与任务《药理学及毒理学》是化学工程与工艺专业制药方向本科生的专业必修课程。
药理学是研究药物与机体相互作用及其规律的学科，主要涉及药物的作用、效应、作用机制，以及药物在机体内的变化过程等，为临床合理用药提供基本理论、基本知识和科学思维方法，毒理学主要涉及外源性化学物引起毒作用的效应及其影响毒作用的因素和条件，外源性化学物对机体的毒作用机理，外源性化学物对机体引起急性、慢性毒作用，特别是外源性化学物引起致突变、致癌及致畸作用的基本实验方法和评价，接触外源性化学物对人群健康损害的危险性和安全性评定。
通过《药理学及毒理学》的学习，使学生获得比较宽广和扎实的有关药物效应、药物代谢、临床应用、毒理学的基本理论、基本知识和基本实验技能的基本理论知识，为进一步学习打下坚实的基础。
（二）课程教学的总体要求以药物的作用、效应、作用机制、药物在机体内的变化过程、外源性化学物对机体的毒作用机理为主线，系统的阐述药理学及毒理学的基本概念、基础理论和基本技能，同时反映学科前沿，让学生既掌握经典内容又了解前沿知识，为后续课程的学习打下坚实的基础，为毕业后从事相关工作做好铺垫。
（三）课程的基本内容本课程的基本内容药理学总论、外周神经系统药理、中枢神经系统药理、内脏系统药理、激素类药物药理、抗病原微生物药物药理、外源性化学物的毒作用机制、化学毒物致突变作用、致癌作用、发育毒性和生殖毒性等作用机理和评价。
（四）先修课程及后续课程先修课程：生理学、生物化学、微生物学、免疫学后续课程: 制药工艺学、药物波谱解析、制药设备及工艺设计、药物分析与安全评价二、课程教学总体安排（一）学时分配建议表学时分配建议表（二）推荐教材及参考书目1、教材药理学，杨宝峰主编，人民卫生出版社，2011年5月药物毒理学，楼宜嘉主编，人民卫生出版社，2011年7月2、参考书目杨藻宸主编. 医用药理学. 北京: 人民卫出版社. 第3版, 1994年6月杨宝峰主编. 药理学. 北京: 人民卫出版社. 第6版, 2003年8月苏定冯主编.心血管药理学. 北京: 科学出版社. 第1版, 2001年10月杨藻宸主编. 药理学和药物治疗学. 北京: 人民卫出版社. 第1版, 2000年8月周宏灏主编. 分子药理学. 哈尔滨: 黑龙江科学技术出版社. 第1版, 1999年5月李家泰主编. 临床药理学.北京: 人民卫生出版社.第2版, 1997年陈修主编. 心血管药理学. 北京: 人民卫生出版社. 第3版, 2002年夏世钧,吴中亮.分子毒理学基础,科学技术出版社, 2000年印木泉.遗传毒理学,科学出版社, 2002年张铣.毒理学,北京医科大学出版社, 1997年（三）课程考核方式1、考核方式本课程为考试课，考试形式为闭卷考试，由任课教师命题（A、B卷），教务处随机抽考。
药物毒理学教学设计
药物毒理学教学设计1. 引言药物毒理学是现代医学必备的一门基础学科，是研究药物对生物体产生的不良反应的科学。
药物毒理学涉及药物对身体的毒性、药物代谢、药物剂型、药物配伍等方面的知识。
因此，药物毒理学的教学设计对于学生的学习和理解这一基础科目具有不可或缺的重要性。
2. 教学目标药物毒理学的教学目标主要包括以下几个方面：1.理解药物毒理学的基本概念和原理；2.掌握药物毒性及其分类、发生机理、变异性等内容；3.熟练掌握药物代谢与生物转化、药物剂型与配伍等方面的知识；4.能够分析并解决药物毒性问题，预防和减轻药物不良反应。
3. 教学内容及方法3.1 教学内容药物毒理学的教学内容主要包括以下几个方面：1.药物毒性及其分类：概述药物毒性及其不同类型、不同原因、不同临床表现以及措施；2.药物代谢与生物转化：讲解药物的代谢途径、药代动力学、药理学、药物互作、药物剂量、药物配伍以及其对药物毒性的影响等方面；3.药物配伍及其毒理作用：详细介绍不同药物在不同体内外环境下合用的应注意事项以及药物相互作用影响因素等；4.药物毒性研究方法：主要包括动物毒性实验方法、细胞实验方法、化学分析方法、生物活性检测方法等。
3.2 教学方法1.课堂讲授：教师利用PPT、黑板等基础教学设备进行课堂讲述，结合临床病例进行授课。
2.案例分析：将药物毒性相关病例进行个案讲解，让学生充分了解不良药物反应的实际表现和治疗方案。
3.分组讨论：将学生分组，让其就药物毒理学研究、实验、审核等方面展开讨论，从而激发学生的兴趣并增加知识技能。
4.实验教学：实验教学环节是教学内容中的重要组成部分。
教师将会根据课程内容选择合适、安全、有针对性的实验进行教学。
4. 教学评价教学评价是教学中不可或缺的重要环节。
教师需考虑到教学目标的达成情况、学生综合素质、教学质量等多个方面进行教学评价。
1.总体评价：从达成教学目标、课堂听讲等方面进行评价。
2.课后作业：将药物毒理学相关考题作为学生课后作业，并进行点评。
药物毒理学教学设计
纳米技术在药物毒理学中应用前景
01
纳米药物设计与开发
利用纳米技术提高药物靶向性，降低毒性和副作用，提高疗效。
02
纳米药物毒理学评价
研究纳米药物在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，评估其潜在
毒性。
03
纳米技术在药物毒理学研究中的应用
利用纳米技术模拟生物体内的药物代谢过程，揭示药物毒性机制。
05
药物相互作用与联合用药风险 评估
Chapter
药物相互作用类型及机制
药代动力学相互作用
涉及药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。例如， 一种药物可能改变另一种药物的代谢速率，从而影响其血 药浓度和疗效。
药效学相互作用
发生在药物与受体或靶标结合时，改变药物效应的过程。 例如，一种药物可能增强或减弱另一种药物的生理或药理 作用。
肤、肺等部位的吸收进入血液。
药物分布
02
药物在血液中的转运和分布，受到血流量、药物与血浆蛋白结
合程度等因素的影响。
药物代谢
03
药物在肝脏等代谢器官中经过生物转化，生成代谢产物并排出
体外。
毒性作用机制及类型
毒性作用机制
药物通过与生物大分子如蛋白质、核 酸等相互作用，干扰细胞正常生理功 能，导致毒性反应的发生。
时间表
本课程共32学时，其中理论授课16学时，实验操 作12学时，课堂讨论4学时。具体安排如下：第14周进行理论授课；第5-8周进行实验操作；第9周 进行课堂讨论和课程总结。
02
药物毒理学基础知识
Chapter
药物吸收、分布与代谢过程
药物吸收
01
药物通过口服、注射、吸入等途径进入体内，经过胃肠道、皮
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药物毒理学
药物毒理学是一门研究药物对生命有机体有害作用及其机制的科学。
药物毒理学研究是指导新药研究与开发，对药物的毒性进行危险性评估不可缺少的重要手段。
本门课程主要包括药物毒理学基础理论，药物的各种毒性作用和评价方法，以及药物非临床安全性评价的毒理学研究内容。
通过理论课教学，使学生掌握药物毒理学的基本概念、研究内容、药物毒性作用的机制和规律，为将来从事药物的实验研究和申报，以及安全性评价等工作打下基础。
本门课程共16学时，其中理论课16学时，暂未开设实验课。
一、课程说明
课程编号：240107Z10
课程名称（中/英文）：药物毒理学/Drug Toxicology
课程类别：选修
学时/学分：16/1
先修课程：生物化学、生理学、病理生理学、免疫学、药理学
适用专业：药学专业
教材、教学参考书：
楼宜嘉主编：《药物毒理学》（人民卫生出版社，北京，第4版）
二、课程设置的目的意义
药物毒理学是一门研究药物对生命有机体有害作用及其机制的科学。
药物毒理学研究是指导新药研究与开发，对药物的毒性进行危险性评估不可缺少的重要手段。
本门课程主要包括药物毒理学基础理论，药物的各种毒性作用和评价方法，以及药物非临床安全性评价的毒理学研究内容。
通过学习使学生了解药物毒理学的基本概念、研究内容，掌握外源化学物对生物体的毒性作用规律和化学性疾病的特点，了解毒理学在生理、生化、胚胎发育、遗传、疾病研究及新药开发研究中的应用，重在拓宽学生的视野，培养科研思维能力。
三、课程的基本要求
通过该课程学习，使学生掌握药物毒理学的概念，药物毒理学研究的目的和意义，药物的毒性作用的类别；掌握毒物的吸收、分布、生物转化与排泄的概念及影响因素；掌握药物对全身各系统（心血管、呼吸、神经、内分泌，泌尿系统等）毒性作用特点及机制；掌握药物毒理学研究的基本方法及原则；这些理论知识对指导临床安全用药具有重要意义，也有助于培养学生的科研思维能力。
四、教学内容、重点难点及教学设计
五、实践教学内容和基本要求
本课程为选修课，暂不开设实验课。
考核方式及成绩评定
七、大纲主撰人：大纲审核人：。