实验室纠正与预防措施程序
实验室纠正预防措施报告填写范文

实验室纠正预防措施报告填写范文一、纠正预防措施报告的重要性。
1.1 这纠正预防措施报告啊,那可是实验室管理里相当关键的东西。
就好比是给实验室的运作上了一道保险,能让实验室避免很多不必要的麻烦呢。
如果把实验室比作一艘船,这报告就是船上的舵手,引导着实验室朝着正确的方向前行,远离那些可能触礁的危险区域。
1.2 它能让实验室里的各种小问题、大问题都得到及时的处理和预防。
比如说设备出故障了,或者实验结果老是不稳定之类的情况,有了这个报告,就能像抽丝剥茧一样,把问题的根源找出来,然后对症下药。
二、填写报告的基本信息。
2.1 首先呢,在报告的开头得把实验室的基本信息写清楚。
这就像是给一个人做自我介绍一样,要让看到报告的人一下子就知道是哪个实验室的事儿。
包括实验室的名称啊,所在的部门之类的。
可别小瞧这些基本信息,要是不写清楚,就好比你要找人帮忙,却不告诉人家你是谁,那多耽误事儿啊。
2.2 然后就是要写明报告的日期。
这个日期就像是一个时间的标签,它标记着这个问题被发现、被处理的时间点。
就像我们生活里说的“雁过留声,人过留名”,日期就是这个报告在时间长河里留下的痕迹。
2.3 还有涉及到的相关人员也得写明白。
谁发现的问题,谁负责处理,这都要写得清清楚楚。
这就好比一场戏里的各个角色,每个角色都有自己的戏份,得让大家都清楚谁在这个问题的解决里扮演着什么样的角色。
三、问题描述部分。
3.1 这部分啊,可得详细地写。
把问题的现象像讲故事一样描述出来。
比如说,要是设备有问题,那得说清楚设备是怎么个不正常法儿。
是发出奇怪的声音呢,还是运行的时候老是卡壳。
不能含糊其辞,得像画家描绘一幅画一样,细致入微。
要是含糊着写,就像给人指方向的时候说“大概在那边”,那别人怎么能准确找到问题所在呢?3.2 除了现象,问题的影响也得写出来。
这个影响可能是对实验结果的,也可能是对整个实验室工作流程的。
就像一颗石子投入湖中,会泛起一圈圈的涟漪,问题产生的影响也是多方面的。
ISO17025:2017改进措施程序

改进措施程序ZLJC-2021-CX-027 版本:1/0 1.目的为确保本中心管理体系运行的有效性,检测工作不断地满足客户要求,必须切实做到持续改进。
2.适用范围适用于本中心管理体系覆盖检测工作所涉及持续改进的各个方面,如质量方针、质量目标的实施,审核结果、数据分析、管理评审、纠正措施及质量改进攻关等活动的预防和改进。
3.职责3.1中心主任负责营造持续改进的氛围,对重大改进项目进行决策;3.2质量负责人负责策划管理体系持续改进活动;3.3实验室是过程改进活动的责任部门;3.4各有关部门负责组织改进项目的实施。
4.程序内容4.1预防和改进的机会来源于:(1)检测过程的质量控制;(2)按《质量监督程序》对检测工作的监督;(3)客户的需求和期望;(4)外部机构的评审;(5)按《管理评审程序》进行管理评审;(6)按《内部审核程序》进行内部管理体系审核;(7)机构间的比对或能力验证;(8)仪器设备、设施和环境失控的早期预报;(9)对仪器设备、消耗性材料管理状况的抽查;(10)对供应和服务商质量保证能力的评审等。
4.2持续改进的策划综合科负责组织实施管理体系持续改进的策划和管理。
4.2.1策划的依据策划持续改进的基本依据包括:质量方针、目标、管理评审和内部审核结果,纠正措施以及其他信息反馈和数据分析结果。
4.2.2策划的内容改进策划除遵循质量策划的一般原则外,应侧重主攻目标、活动过程及其职责。
现就体系、产品、过程改进分别规定如下:(1)管理体系的改进,包括质量方针、目标及其管理,组织结构,资源配备及其管理,评审及评价活动以及质量管理体系的其他过程活动。
(2)检测工作的改进,包括检测工作各阶段技术特性改进目标、针对检测工作不符合或缺陷所采取的技术措施,提高检测可靠性的措施,以及相应的资源保障。
(3)过程的改进,包括涉及管理体系并纳入管理体系改进一并考虑、在其技术和业务方面主要涉及的内容有:检测过程控制的改进,过程实现手段的改进,人员素质的提高,作业方法的完善,工作环境的改善等,以及提高效率和降低成本。
08纠正预防措施实施报告[修改版]
![08纠正预防措施实施报告[修改版]](https://img.taocdn.com/s3/m/44038f21b9f3f90f76c61bf2.png)
第一篇:08纠正预防措施实施报告纠正/预防措施实施报告企业的质量管理体系是动态发展的,持续改进是企业永恒的目标。
为此企业必须建立一套“自我监督检查、自我发现问题、自我改进完善”的机制,以便能及时获得来自顾客满意程度、体系业绩、过程和产品等方面的有关信息,通过数据分析/评价,识别已存在的/潜在的不合格问题,针对产生不合格的原因,采取纠正措施/预防措施,加以解决,以避免/防止类似问题的再发生,确保QMS的有效运行,向顾客提供满足要求的产品;同时利用这些信息,从中寻找改进的机会/方向,通过持续改进的活动,不断提高体系的有效性,为本企业和顾客创造更高的价值。
现将截止至2008年5月,公司所采取纠正/预防措施和改进活动的具体实施情况、实施效果报告如下:一、纠正措施:1、二、预防措施1、购置模温机一台,有效控制了压铸生产过程中模具的温度,降低产品砂眼不良率。
2、购置带除气功能的溶解炉,减少铝液内气泡,降低产品砂眼不良率。
通过以上措施的施行,产品质量行到了改善,取得了较为显著的成效,推动了体系的持续改进。
持续改进是一种增强满足要求能力的循环活动,是永无止境的,我们在今后的工作中要认真总结前一段工作的经验,进一步寻求改进的机会和区域,不断增强满足顾客要求的能力,推动体系的持续改进。
沈阳谷川金属有限公司品质管理部2008年5月26日重置产品RN-036数控加工治具的定位点,稳定产品加工高度,第二篇:预防措施纠正措施实施报告预防措施、纠正措施及持续改进实施情况黑龙江省龙建路桥第四工程有限公司中心实验室二〇一六年五月预防措施、纠正措施及持续改进实施情况根据《实验室资质认定评审准则》及2016程序文件中纠正、预防措施管理程序要求,我实验室根据质量管理体系运行中曾经出现的问题制定了体系运行预防措施,并在质量管理体系内部审核中及在日常监督和顾客抱怨中暴露的问题,及时对这些问题产生的原因进行调查,分析相关的因素,有针对性地制订和落实纠正措施,并验证纠正后的效果,以防止类似问题的重复出现,达到改善和提高质量管理体系持续改进运行水平的目的。
实验室检测允许偏离程序

实验室检测允许偏离的程序1 目的控制例外偏离许可的管理或技术运作质量,确保体系运行实用、有效。
2 适用范围适用于本试验室例外情况下,允许偏离管理或技术运作的规定和处理方式。
3 职责3.1 技术负责人负责对例外技术运作申报项目的审核。
3.2 质量负责人负责对例外管理运作申报项目的审核。
3.3 检测站站长负责对例外偏离许可审核项目的批准。
3.4职能管理部门负责组织对项目实施的质量跟踪与验证并记录,负责所有记录的归档。
3.5 随意偏离行为,执行《实施纠正和预防措施程序》4 例外偏离许可原则和范围例外许可的偏离方针、程序或标准的项目应以不降低质量要求为原则。
下述情况有可能例外偏离:4.1因紧急任务或客户有紧急要求,为了保质保量按期完成任务,需部分偏离本试验室检测工作正常程序的活动。
例如:1)人手不够,直接使用外来支援。
2)设备、技术不够,使用非受控的外部检测机构。
3)时间紧张,使用超常规的检测方法。
4.2 因现场检测工作条件不完全符合体系文件规定的活动。
例如:1)现场检测的环境条件不符合标准规定。
2)现场借用的检测设备不符合本试验室体系文件规定。
4.3 客户的特殊要求或特殊检测内容,本试验室不能完全执行体系文件的规定。
例如:1)样品的制备需非本试验室受控的外单位进行。
2)检测项目需非本试验室受控的借用设备进行。
4.4 因环境、设备、人员等因素遇到特殊情况,本试验室不能完全执行体系文件的活动。
例如:1)专职管理或检测人员的特殊情况离岗,为保持工作的连续性,不得不找人临时代理其工作。
2)突然停电,环境条件可能已受到影响,但实验已接近完成时,又不能停止实验。
3)因计量测试机构的原因,导致本试验室检测设备的检定超期使用。
4.5 因现行标准检测方法或抽样方法不完全适用,又暂时未按程序制定成非标准方法,又不能影响检测或抽样工作的正常进行时,例如;1)货场或仓库对样品的抽样无法翻包,只能根据可取性进行。
2)现场检测。
实验室检测结果超标、异常管理规程

一、目的规范调查检测结果超标、异常的程序,保证检验工作中出现的超标结果能得到全面分析与正确处理;保证检验数据可靠、有效。
二、范围适用于使用已批准的检验规程检验时出现的超标、异常结果调查、分析。
三、职责1、试验人员负责出现超标或结果异常时及时控制样品并通知实验室负责人,与实验室负责人等相关人员进行调查并完成调查记录。
2、检测项目复核人2.1 对结果进行确认,对可能的原因进行客观及时的评估。
2.2确认发生00S式验人员的经验和能正确使用方法的能力。
2.3 检查计算、溶液、检验用材料、仪器和玻璃器具,确定有无异常和可疑信息。
2.4 检查检验用仪器的性能、校验情况及使用记录。
2.5 检查质控品、试剂、溶剂和其它用到的溶液,应满足质量控制的要求。
2.6 保存整个调查过程中的记录和相关证据。
3、实验室负责人3.1 安排、指导工作人员按照要求进行实验室调查与分析,对调查过程及相关记录进行检查,并及时向部门负责人汇报调查进展。
3.2 决定是否进行实验室调查,如需要调查,则要组织、参与调查过程,并协助QA的全面调查。
3.3 如果为实验室差错(培训、仪器、工作不仔细等),应组织相关人员进行根本原因分析,确定差错的来源,对调查出的问题采取纠正预防措施以避免再次发生,并监督处理过程。
若属检验人员错误,则需对检验人员进行再培训。
3.4将00S调查记录上报QA及质控经理审批。
4、质保部人员监督执行。
四、正文1、结果超标、异常的情况1.1超出质量标准的实验结果(00$:检测结果超出设定质量标准,质量标准包括注册标准以及企业内控标准。
1.2超出趋势(00T的实验结果:检测结果虽在质量标准之内,但是仍然比较反常,与长期观察到的趋势或者预期结果不一致。
1.3 异常数据(AD): 指超出标准及超趋势以外的异常数据或来自异常测试过程的数据或事件。
例如:仪器设备停机、人为差错、系统适用性不合格、样品(或溶液)异常等产生的数据或事件。
2、结果超标、异常的处理要求2.1 一般要求2.1.1 当超规或异常结果发生时,需进行实验室调查,并通知QA。
实验室质量管理规定

实验室质量管理规定1. 引言本实验室质量管理规定旨在确保实验室的运作和实验活动符合相关标准和要求,以保证实验结果的准确性和可靠性。
2. 质量管理体系2.1 实验室应建立和维护一个完善的质量管理体系,以便监控和管理所有与实验活动相关的方面。
2.2 质量管理体系包括但不限于:- 实验室的质量方针和目标;- 质量手册,描述实验室的质量管理体系;- 相关的程序和指南,规范实验活动的步骤和要求;- 对实验设备和仪器的校准和维护计划;- 实验人员的培训和资质要求。
3. 质量控制3.1 实验室应实施适当的质量控制措施,包括但不限于:- 确保所使用的实验设备和仪器的准确性和可靠性;- 检验实验样品的质量,确保符合实验要求;- 定期进行实验室环境和设施的检查和验证。
4. 实验记录和数据管理4.1 实验室应建立和维护一个可靠的实验记录和数据管理系统,以确保实验数据的准确性和完整性。
4.2 实验记录应包括但不限于:- 实验的目的和方法;- 实验操作和观察结果;- 所使用的实验设备和仪器;- 实验数据的计算和分析结果。
4.3 实验数据应妥善保存,并能够定期进行备份和恢复。
5. 不合格实验和异常处理5.1 如果实验结果出现异常或不符合实验要求,实验室应立即采取措施进行调查和处理。
5.2 实验室应建立合理的异常处理程序,包括对不符合要求的实验样品进行评估和处理。
6. 质量审核和改进6.1 实验室应定期进行质量审核,以评估和改进质量管理体系的有效性和适应性。
6.2 质量审核应包括但不限于:- 对质量管理体系的文件和记录进行审查;- 对实验室的设施和环境进行检查和评估;- 对实验活动和实验数据进行抽样和验证。
6.3 质量审核的结果应记录并进行跟踪,必要时采取纠正措施和预防措施。
7. 附则7.1 本规定应与相关的法律法规和标准保持一致。
7.2 实验室应定期对本规定进行审查和更新,以适应实验活动的发展和变化。
7.3 实验室的质量管理规定应向相关人员进行宣贯,并确保他们能够理解和遵守。
【程序文件】医学实验室ISO15189质量管理体系范本文件
程序文件文件编号:ABCD-2-01~30第A版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制:审核:批准:生效日期:2006年8月8日ABCD人民医院检验科关于发布《程序文件》的声明实验室全体人员:《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件,是实验室按ISO15189:2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系。
是医学实验室管理体系文件的重要组成部分,是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。
现予以批准发布实施。
《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个人必须认真贯彻执行,严格维护管理体系的有效运行,切实保证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许,不得私自更改、转让和复制。
ABCD人民医院检验科主任:2006年8 月8日修订页保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏,维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2.1临床医生提供的患者信息;2.2检验结果;2.3参加能力验证实验室的验证结果;2.4质量体系的各层文件和相应运行资料;2.5 法定保密的信息。
3 职责3.1科主任(1)落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人;(2)批准借阅保密资料。
3.2 综合组组长(1)对各项保密措施的组织进行监督检查;(2)对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3.3 各专业组组长(1)批准本组相关人员借阅本专业保密资料,并报科主任最终批准。
(2)协助综合组负责人,对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。
3.4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员(1)对本人从事和接触到的保密内容保密;(2)对违反保密的行为进行制止,并向上级报告。
4 工作程序4.1临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。
4.2检验结果4.2.1检验结果以报告形式发出,通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。
检验记录填写不完整的纠正预防措施
检验记录填写不完整的纠正预防措施检验记录填写不完整的纠正预防措施「篇一」不符合项整改说明(孙明卫)一、不符合项内容:未对SY/T5794-20xx《钻井液用沥青类评价方法》标准变更后新增的软化点、电动电位等参数进行有效确认。
整改说明:结合SY/T5794-20xx《钻井液用沥青类评价方法》更新内容,根据本实验室仪器设备、检验人员实际情况,对照HGZ-216《检验方法确认程序》的要求,对检测能力进行循再次分析评估后,重新填写了《标准更新实话审批表》。
二、不符合项内容:20xx年内部质量控制计划中无判定依据整改说明:按照评审组的建议要求,重新完善本实验室“20xx年内部质量控制计划”,增加并细化了《20xx年内部质量控制实施方案》,在《方案》中明确了开展每次内部质量控制工作的判据要求,同时对相关的比对实验资料进行了整改。
三、不符合项内容:编号HG-20xxZY1249中抽样基数单位使用非法定计量单位t。
整改说明:按照评审组的建议要求,对相关检验报告中的计量单位进行了纠正,同时针对检验报告中计量单位的使用问题制定了专门要求,规定质量单位统一使用克或千克。
另外,为方便本实验室全体技术人员对计量单位的正确使用,专门制作了《实验室常用计量单位速查对照表》供大家学习使用。
检验记录填写不完整的纠正预防措施「篇二」不符合、纠正措施和制裁程序0目的规范不符合、纠正措施和制裁操作规范,指导操作。
1适用范围本程序适用于农场质量安全、环境、职业健康安全管理体系以及管理体系所覆盖的各职能部门发生的不合格或不符合项。
2职责 2.1总经理负责批准管理评审中确认的纠正措施的组织实施。
2.2管理者代表负责管理评审中确定的纠正措施的组织实施。
2.3GAP安全小组1)参与质量安全事故的纠正措施并落实实施; 2)对管理评审、内审、外审和日常监督检查中发现的不合格项或不符合要及时制定纠正措施并组织实施;3)产品实现过程中发生的职业健康安全的不符合,监督纠正措施的实施; 4)及时将相关信息反馈给GAP认证机构。
实验室安全与内务管理程序(三篇)
实验室安全与内务管理程序1目的为了使实验工作正常进行,保证实验室工作人员的安全和健康,特制定本程序。
2适用范围本程序文件规定了对实验室进行安全和内务管理时所必须遵守的程序。
3职责实验室安全和内务管理工作由安全卫生管理员负责,受中心办公室领导。
4程序4.1安全管理4.1.1中心所有人员都应接受安全教育和培训,并作为上岗培训内容的一部分。
要经常对全体工作人员进行安全教育,使大家牢固树立安全第一的思想。
4.1.2实验室应准备必要的消防器材和急救药品。
4.1.3实验室不准存放大量的易燃、易爆及挥发性有毒物品,如工作需要领用时应妥善保管,远离火源。
4.1.4剧毒试剂存放在试剂库的保险柜内,双人双锁保管。
领用时,经需经中心常务副主任批准,双人领用。
使用后,应在QR-22《危险试剂领用记录》上登记,并及时返还。
4.1.5在使用挥发性有毒物品时,应在通风橱或有通风设施的环境中进行。
使用易燃物品时远离明火。
4.1.7实验室设立安全管理员,安全管理员要经常检查消防器材,保证能随时使用。
安全管理员每天下班前要进行一次全面检查,发现不安全隐患要及时处理,并向中心负责人报告。
管理员有权对不安全的做法提出批评并限期纠正,而对于违章操作者有教育、警告以及建议处分的权力。
4.1.8如果发生了安全事故,首先进行简单的自救并立即通知有关部门,尽可能减少损失和人员伤亡。
事后应认真检查和分析事故原因,总结教训,提出整改措施。
4.2内务管理4.2.1试验室要干净整洁。
试验过程中试验台要干净,试验器皿要摆放有序,试验架上的试剂要分类放置,试剂瓶的标签要工整,不能随意涂改。
试验完毕及时清理试验台,玻璃仪器清洗干净,药品及各种试验仪器用后放回原处。
4.2.2标准溶液室要注意通风避光,用完标准溶液及时送回原处。
化学试剂要有序地存放在药品柜中,建立药品登记簿。
化学试剂要有醒目的标签,标签若损坏脱落检查确认后应立即补贴,不可使用标签不清的试剂。
4.2.3样品室已检验的样品应按程序文件QS/P-24-xx《样品管理程序》中相关要求摆放有序,过期的样品应及时处理。
CAPA(制药)
四.相关定义
7. 〔潜在〕不符合来源:
〔1〕公司内部审核发现的〔潜在〕不符合的信息 〔2〕外部审核发现的〔潜在〕不符合的信息 〔3〕顾客、相关方投诉产品缺陷、产品召回的相关信息
四.相关定义
7. 〔潜在〕不符合来源:
〔4〕质量管理过程中发现的〔潜在〕不符合的信息
①QA在日常GMP检查过程中发现的〔潜在〕不符合的信息 ②QC在原料、辅料、包装材料、中间产品、成品等检测结果异常偏
产品质量
设计缺陷 制造缺陷 告知缺陷
工作质量
设计缺陷 操作缺陷 标准化缺陷
万涓成水,终究汇流成河
主要内容
一、目的 二、适用范围 三、责任者
四、相关定义 五、CAP程序 六、工作程序 课堂练习
一.目的
→制定纠正措施与预防措施〔Corrective Action & Preventive Action,以下简称CAPA〕的程序 ;
〔2〕关键的〔潜在〕不符合在半个工作日内、重要的 〔潜在〕不符合在一个工作日内、一般的〔潜在〕不符 合可在两个工作日内,CAPA意见征询部门填写好CAPA
意见,流转至相关部门负责人或职权委托人签署意见后, 原则上一个工作日流转完毕,交QA质量信息管理员存入
该《纠正措施与预防措施报告5132》中
特→别为强缩调短C:APA流转速度、提高效率,意见征询部门应
过程或发生的现象、导致的结果,已经采取的应急措施。
5W2H1S
What:做什么?正在做什么?做什么好?有什么做?什么该做?什 么浪费? Why:为什么此人做?为什么做此事?为什么在那里做?为什么在 那时做?为什么那样做?为什么有浪费? Where:在何处做?正在何处做?在何处做好?有何处能做?何处 该做?何处浪费? When:何时做?何时正在做?何时做好?何时能做?何时该做? 何时浪费? Who:何人做?何人正在做?何人做好?有何能做?该有何人做? 何人浪费? How:如何做?如何去做?如何做好?没有其他方法吗?如何浪费? How Much:成本多少? Safety:风险性多大?油污保障措施?有无安全隐患?
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1 目的
为了采取有效的纠正措施或预防措施,消除已经发生的不符合,或潜在的
不符合,以及其他不期望情况的现象,特制定本程序。
2 适用范围
本程序适用于纠正措施、预防措施的制定、实施与验证。
3 职责
县站站长应制定实施纠正措施、预防措施的政策,判断潜在的不符合因素,并
规定相应的权利,给予必要的资源和时间保障。
技术管理者和质量主管应负责通过观察员工的各种质量活动和质量记录以及
客户反馈的意见,努力查找和识别本实验室存在的不符合及潜在的不符合现象,
并分析产生问题的原因,制订出所需纠正或预防的措施,对实施的纠正措施和预
防措施进行跟踪验证。
各科室负责人应组织实施相应的纠正措施和预防措施。
技术管理者和质量主管应负责督促、协调纠正措施和预防措施的实施。
必要时监督员和内审员应当参与对纠正措施、预防措施实施活动的监督。
执行人员应按照制订和批准的纠正措施、预防措施开展质量活动。
执行人员应该把所有的记录交给办公室档案管理员,由档案管理员负责保存一
切与纠正措施、预防措施实施有关的文件和记录。
4 工作程序
原因分析
技术管理者、质量主管和监督员应在质量活动中努力地从客户反馈信息、工作
评审、检测质量趋势、能力验证结果、不符合工作的控制、人员考核、监督记录、
使用记录、纠正、预防、改进措施实施的有效性以及管理体系运行记录、管理体
系审核和评审等诸多方面开展调查研究,收集质量信息,从而发现管理和技术活
动存在的已经发生的,或潜在的不符合现象,并填写《纠正和预防措施处理单》
描述不符合工作事实。
技术管理者、质量主管或县站站长对所收集到的信息进行全面系统的分析、识
别,并确定偏离和不符合工作发生的原因和可能造成的不良影响,以及不符合原
因存在的根源,根据已经发生问题的影响程度,分清轻重缓急,进而确定所应采
取的纠正措施或预防措施。
对可能产生不良后果的偏离或不符合现象,技术管理者、质量主管或县站站长
应当及时采取一切必要的措施,如:停止检测,扣发检测报告,立即通知已经收
到报告和正在使用报告的所有客户或人员,以防止不符合的进一步蔓延和扩散,
详见《不符合工作控制的程序》。
技术管理者或质量主管(必要时县站站长参加)在确认必须实施纠正措施时,
应首先填写《纠正和预防措施处理单》,描述已经发生的偏离和不符合的事实,
经直接责任部门或人员确认后,由技术管理者或质量主管对其不符合的严重性进
行分析和评价,以确定所应采取的纠正措施。
当不符合或潜在的不符合原因涉及到县站站长、技术管理者或质量主管分管的
要素内容时,应分别由县站站长、技术管理者或质量主管组织对责任人提出的纠
正措施进行评价,制定纠正措施实施方案并负责组织实施。
纠正措施、预防措施的制定应考虑能从根本上消除不符合的原因和防止不符合
的再次发生,同时兼顾全面、有效、经济、快捷、合理的原则。所制定的纠正措
施、预防措施一定要形成必要的文件,或对管理体系文件进行补充、修订或完善。
纠正措施、预防措施的实施应指定负责人和参加人,限定完成时间,落实必要
的验证人员。
当纠正措施、预防措施实施中涉及对管理体系文件的任何修改、补充或变更,
应按照《文件控制程序》执行。修改后的管理体系文件应履行审批程序后发布实
施。
质量主管或技术管理者应对纠正措施、预防措施的实施和实施结果加以监控、
跟踪和验证,以确保纠正措施、预防措施实施及时和有效。
当发现偏离和不符合工作的性质可能影响到实验室的质量方针、质量目标、法
律责任、不良社会影响以及本实验室的员工职责、质量手册和程序文件时,质量
主
管应尽快组织对相关活动区域进行一次附加的审核,以确定纠正措施、预防措施
的有效性和偏离与不符合活动不会再次发生。
技术管理者或质量主管应督促纠正措施、预防措施的实施,对实施中出现的资源
要求、时间要求以及其他必要的条件支持请求给予积极的配合和协作,对纠正措
施、预防措施实施的延迟给予有效的监督。对逾期没有完成的,技术管理者或质
量主管应当查找原因,责成直接责任部门或人员报告未完成的原因或理由。情节
严重的应报告县站站长。
查明理由和原因后,技术管理者或质量主管应当要求责任人或部门继续实施纠
正措施、预防措施,并再次提出限期完成日期。
纠正措施、预防措施实施之后,应由技术管理者或质量主管组织部门负责人或
直接责任人对措施实施的有效性给予验证和评审,并在《纠正和预防措施处理单》
签署验证和评审意见。
重要的改进、纠正和预防措施实施的相关记录应作为下次管理评审的输入要素
之一。县站站长可以据此对实验室的管理体系进行评价。
5 附表或相关程序文件
不符合工作控制的程序
纠正与预防措施控制程序
纠正/预防/措施要求通知单
纠正/预防措施实施情况表
差错、事故报告及处理登记表