原辅料成品中药材检验操作规程培训试题及答案

原辅料成品中药材检验操作规程培训试题

部门姓名成绩

一、填空（每空1分，共30分）

1、中药材常用法定标准有：，，。

2、炽灼残渣检查中，炽灼至恒重的第二次称重一般应在继续灼烧分钟后进行。

3、氮测定法中，加入硫酸铜的作用是加入硫酸钾的作用

是。

4、《中国药典》2015 年版对中药材，一般采用和

法测定重金属和有害元素，并规定了

五种有害元素的限度。

5、制剂通则项下，片剂的检查项有，，

等。

6、指出至少 5 种中药材、原料、成品质量标准中“鉴别”项常用的技术手段，

、、、、

。

7、指出至少4种中药材、中药制剂分析常用的提取手段，如回流、

、、、。

8、当药物的有机分子中含有时，就具有旋光性，通过对药物旋光度的测定，可以鉴别旋光物质的纯度。

9、药材取样法中，最终抽取的供检验用样品量，一般不得少于检验所需用量的

即1/3 供实验室分析用，另1/3 供复核用，其余1/3供。

10、除另有规定外，化学药含糖颗粒剂的干燥失重检查时应在减压干燥，其它颗粒剂应在干燥。

11、《中国药典》2015年版药材和饮片检定通则规定中药材及饮片（矿物类除外）都需要检测，不得过150mg/kg（除十种药材另有规定限度外）。

12、水份测定法第二法（烘干法）适用于的药品，第三法（减压干燥法）适用于的药品，第四法（甲笨法）适用于

的药品。

二、判断（每题1分，共10分）

1、溶液透光率与待测物质的浓度成正比。（）

2、色谱法中，半峰宽或半高峰宽即色谱峰底宽度的一半。（）

3、片剂脆碎度检查仅用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度。（）

4、凡包衣丸剂均应检查丸芯的重量差异并符合规定，包衣后不再检查重量差异。（）

5、移液管尖端残留的液体，应当吹出。（）

6、标准缓冲液一般可保存 2-3 年。（）

7、测定溶液 pH 值时，应先取一种标准缓冲液定位，然后再进行测定。（）

8、原始记录可以先用草稿纸记录，再整齐地抄写在记录本上，但必须保证是真实的。（）

9. 红外分光光度法与薄层扫描色谱法均可用于含量测定。（）

10.内控标准和法定标准相比，内控标准的限度范围应大于法定标准。（）

三、单项选择（每题1分，共10分）

1、对 pH 计进行定位校正时，标准缓冲液核对仪器示值误差应不大于 pH 单位。( )

A ±0.01

B ±0.02

C ±0.03

D ±0.10

2、对于电位滴定法，下面哪种说法是错误的（）

A、电位滴定法具有设备简单、精密度高、应用范围广等特点

B、在酸碱滴定中，常用玻璃电极为指示电极，饱和甘汞电极为参比电极

C、弱酸、弱碱以及多元酸（碱），不能用电位滴定法测定

D、在酸碱滴定中，应用电位法指示滴定终点比用指示剂法判断终点的灵敏度高

3、对于HPLC，下述那种说法是正确的（）

A、两组分的相对保留时间不随柱长、流动相流速的变化而变化。

B、保留时间不随柱长、流动相流速的变化而变化。

C、色谱峰的峰宽是半峰宽的两倍。

D、两组分的相对保留时间不随柱温的变化而变化。

4、测定中药灰分的温度应控制在（）。

A、500～600℃

B、700～800℃

C、250～350℃

D、300～400℃

5、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（）

A、是有疗效的物质

B、是对药物疗效有不利影响的物质

C、是对人体健康有害的物质

D、是影响药物稳定性的物质

E、可以考核生产工艺和企业管理是否正常

6、中药生物碱的常用鉴别试剂有哪三种（）

A、碘化铋钾、三氯化铝、硅钨酸

B、碘化铋钾、碘化汞钾、硅钨酸

C、碘化铋钾、盐酸镁粉、硅钨酸

D、碘化铋钾、二氯化氧锆、硅钨酸

7、制剂处方中的药材，均指（）

A、原药材

B、生药材 C 、净药材 D、炮制品 E、饮片

8、原料药的含量，如未规定上限时，系指不超过（）

A、100.0%

B、101.0%

C、105.0%

D、101.5%

E、100.5%

9、采用 HPLC 法进行药物的鉴别时，常常比较供试品与对照品的（）。

A、比移值

B、保留时间

C、理论塔板数

D、分离度

10、下列包装材料中，那一种需要检查微生物限度（）

A、彩盒

B、铝箔

C、热缩膜

D、包装袋

四、多项选择（每题2分，共20分，选错或少选均不得分）

1、解决薄层色谱边缘效应常用的方法有（）。

A、在层析缸内壁上贴一浸满展开剂的滤纸条

B、改变点样方式或减少点样量

C、选用较小体积的层析缸

D、将薄层板在层析缸内放置一定时间

2、下列哪些是《中国药典》2015 年版糖浆剂规定的检查项目有（），

A、装量

B、薄层色谱

C、装量差异

D、PH值

E、微生物限度

3、属于药品安全性检查的项目是（）

A、热原检查

B、无菌检查

C、微生物检查

D、毒性检查

E、pH值检查。

4、下列属于中国药典正文中常使用的理化常数的是（）

A、溶解度、比旋度、黏度、相对密度

B、吸收系数、折射率、晶型

C、凝点、熔点、馏程

D、酸值、碘值、羟值、皂化值

E、熔点、pH值、粒度

F、A+B+C+D+E

5、使用滴定管时正确的使用方法为（）