稳心颗粒的临床应用总结

稳心颗粒的临床应用总结 摘要:查阅近年公开发表在国家级刊物上的有关稳心颗粒临床治疗进展的论文，阐述其成分特点及作用机理，总结出现今临床上稳心颗粒的治疗范围及具体疗效。 关键词:稳心颗粒;临床应用。 Abstract: analysis the relevant literature this years published the state academic journals about the clinical application progression of Wenxin Keli ,exposition compositional characteristics and effect pinciple,give a general conclusion about treatment boundary and concrete effect of Wenxin Keli. Key words:Wenxin keli; clinical applicationthis 稳心颗粒是第一个国家批准的抗心律失常中成药。心律失常在祖国医学中可以被归属为“心悸”、“怔忡”、“胸痹”等范畴。汉代张仲景在《伤寒论》中云“伤寒脉结代，心动悸，炙甘草汤主之”，明确提出了本病的治法及方药。稳心颗粒的配伍特点与炙甘草汤可谓一脉相承，方药配伍以补气滋阴，活血化瘀，行气导滞为则。稳心颗粒成分为党参、黄精、三七、琥珀和甘松。方中党参为君, 补中益气, 安神定悸。从现代药理来讲, 党参含有菊糖和多种氨基酸, 有抵抗血小板聚集及抗缺氧作用, 能增强造血功能,增强机体免疫能力, 改善心肌功能; 黄精补脾滋阴, 辅助党参益气生血, 为臣药，黄精以养阴为主,具有益肾填精的功能, 它含有黄精多糖, 主要是赖氨酸等十一种氨基酸, 能增强冠脉血流量, 亦有免疫及抗衰老的功能；三七活血化瘀，通络止痛， 它含有三七皂甙, 能抑制心肌收缩力, 抗心肌缺血, 减慢心率, 并可抑制血小板聚集，降低血液粘滞度。琥珀活血化瘀, 平肝安神, 与三七共为佐药； 甘松开郁导滞, 调理肝脾之气，为使药[1]，甘松主要成分为缬草酮及甘松酮，有强烈的松节油香气，具有膜抑制及延长动作电位作用[2]。经大量临床研究证实其抗心律失常作用与抗心律失常西药相比疗效相当，且毒副反应小，现已广泛用于治疗各种心律失常[3]。近年来随着对该药的相关研究，证实其在临床上的用途越来越广泛。可用于治疗多种疾病并已收到良好效果，现将临床应用进展综述如下： 1 心律失常 稳心颗粒具有明显的抗心律失常作用, 特别是对于室性早搏、房性早搏疗效较佳, 其作用机制可能是由于稳心颗粒具有增加心肌细胞膜钾外流, 同时对过度的钠内流有一定抑制作用。 稳心颗粒还能提高冠脉血流量, 降低心肌耗氧量, 提高心输出量, 改善心功能。 稳心颗粒除了具有直接的抗心律失常作用外, 尚可通过改善心肌缺血, 消除心律失常产生的病理基础而间接导致的心律失常。 因此, 稳心颗粒尤其适应于由缺血性心脏病引起的各种心律失常。现代医学研究发现, 所有心律失常都和心肌细胞离子流异常有密切关系。随着科学技术的进步，尤其是膜片钳技术的推广，从微观上向我们阐述了稳心颗粒的作用机理。武汉大学人民医院唐其柱等[4 ]利用全细胞膜片钳技术证实甘松提取物使Na和LCa-L的电流-电压曲线上移, 但均不改变其激活电位, 电位峰值及反转电位, 还可减慢钠通道灭活后的恢复过程以及抑制钙通道的激活。甘松提取物对Na和LCa-L具有浓度依赖性阻滞作用。这可能是其抗心律失常的重要机制。稳心颗粒其主要成分具有膜的抑制作用, 故可以有效消除或减轻神经和内分泌失调对心血管的不利影响, 从而改善心血管的电生理和血流动力学状态,从而达到治疗目的。 1）刘宇翔等[5]治疗老年快速心律失常120例，治疗组64例，对照组56例，两组在用药前停用目前正在服用的抗心律失常药5个半衰期 ,同时在观察期内均不服用与本病治疗有关的或与试验药物类似的其他抗心律失常药。治疗组服用稳心颗粒1 包(9 g)，每日 3 次;对照组服用美托洛尔 12. 5 mg～25. 0 mg，每日 2 次 ,疗程 4 周。结果显示：治疗组对心悸等临床症状缓解的总有效率为86.2 %，显效率为56.1 % ;对照组总有效率为74.5 % ,显效率 41.9 %。治疗组优于对照组( P < 0. 05)。 2）孙刚等[6]治疗脑心综合征之心律失常90例，治疗组47例，对照组43例，两组患者入院后均按照神经内科疾病治疗常规给予药物治疗（包括脱水、脑保护、纠正电解质紊乱、营养支持治疗等）及护理措施，并控制输液速度，注意保护心脏，针对血压变化、心绞痛、心力衰竭等情况进行相应处理。治疗组加用稳心颗粒 9 g，3次 /d口服 ,不能口服者经鼻饲给药。监测血压、心率及心电图改变，观察2周。结果显示：治疗后随着脑血管病的好转，心脏损害、心律失常均有减轻 ,治疗组较对照组改善更明显， 差异有统计学意义 ( P < 0.05)。 因急性脑病 (主要为脑卒中 )导致心血管功能障碍 ,发生心肌缺血、 心肌损伤、 心律失常、 心功能障碍;随着脑病的好转而恢复，称为脑心综合征[7]。其发病机制可能与颅内特定部位受损致自主神经功能紊乱 ,引起冠状动脉的痉挛状态导致心血管功能障碍有关[8]。虽然脑心综合征可随脑病的好转而恢复 ,但其对患者的预后仍存在负面影响 ,尤其是一些严重的心律失常，被认为是影响急性脑血管病死亡率的重要因素。稳心颗粒具有益气活血、化瘀通络之功效 ，可以提高冠脉血流量，降低心肌耗氧量，降低血液粘度，抑制血小板聚集，且有膜稳定作用。 2 扩张性心肌病 扩张型心肌病是原因不明的心肌弥漫性坏死、凋亡、心肌纤维化导致的心脏扩大，最终出现心功能逐渐恶化及严重的心律失常，是导致扩张性心肌病高病死率的主要原因。因此控制心力衰竭，改善心室重构，提高左室射血功能，减少恶性心律失常的发生，减少病死率， 提高生活质量，是目前临床药物治疗的主要方向。崔涛[9]等选择60例扩张性心肌病患者，随机分为干预组(28例) 及对照组(32例) ，干预组在常规治疗基础上合用稳心颗粒，每天3次 ，每次9 g，共治疗12周。随访3个月。于干预治疗前及干预治疗后第1、3个月，分别检测心电图及各项心功能指标。结果两组治疗后各项心功能指标均有明显改善，差异有统计学意义(P<0.01 )；两组问同期比较， 干预组比对照组疗效更好，差异有统计学意义( P<0.05 )。结论：显示：应用稳心颗粒治疗扩张型心肌病12周后，有改善心功能、逆转心室重构及缩小心脏的趋势，说明稳心颗粒治疗扩张型心肌病疗效确切，值得临床推广。 3病毒性心肌炎 陈丽茹等[10]为观察稳心颗粒对病毒性心肌炎的疗效,将心肌炎病人162例随机分为治疗组 82 例和对照组 80 例 ,两组在相同治疗的基础上，治疗组加用稳心颗粒，每次1袋，每天3次，疗程 30 d。结果显示，治疗组与对照组的总有效率分别为 93.9 %和 72. 5 % ,两组比较有统计学意义( P < 0. 01)。稳心颗粒治疗病毒性心肌炎 ,改善临床症状的可能机制为扩张冠状状动脉、改善微循环、减轻心肌间质充血、水肿及促进细胞代谢、减轻炎症反应等。在临床上约90%左右的病毒性心肌炎以心律失常为主诉或常见症状，稳心颗粒既可以改善心功能 ,又能减少心律失常，不失为治疗病毒性心肌炎的最佳选择之一。 4更年期综合征 雷登芳[11]为研究稳心颗粒对更年期综合征心悸的治疗效果，将更年期综合征心悸女患者80 例,随机分为稳心颗粒治疗组42例和倍他乐克对照组38 例, 两组在年龄、病情轻重、有无心律失常(主要是早搏及心电图表现)均无显著性差异(P > 0. 05)。全部病例静息心电图正常、 大致正常或有非特异性ST-T改变, 均排除器质性心脏病, 两组均予谷维素、维生素B1,必要时应用雌激素、舒乐安定等常规药物治疗。治疗组在常规治疗基础上加用稳心颗粒每次9g, 每日3 次口服。对照组在常规治疗基础上加倍他乐克片, 每次12. 5m g, 每日2次口服。疗程均为12 周。判断标准为：显效: 胸闷、心悸、气短等临床症状消失, 或上述临床症状明显减轻, 减轻程度大于 80%；有效: 上述临床症状明显, 减轻程度大于 50%以上；无效: 未达到上述有效水平。结果显示：治疗组显效27例，有效9例，无效6例，总有效率达85.72%,对照组显效9例，有效13例，无效16例，总有效率达57.89%,两组比较P < 0. 01,有统计学意义。 5急性冠脉综合征 柴栋木等[12]为观察稳心颗粒对于急性冠脉综合征的疗效，选取85例急性冠脉综合征患者，随机分为治疗组 43例，其中不稳定心绞痛26例、非Q波心肌梗死 8例、Q波心肌梗死11例 ,均有胸闷、心悸症状。对照组 42例，其中不稳定心绞痛 20例、非 Q波心肌梗死 12例、Q波心肌梗死 11例。均有胸闷、心悸症状。所有患者均给予原发病的常规治疗，治疗组在此基础上给予步长稳心颗粒 , 1袋 (9 g) /次 , 3次 /d,温开水冲服并给予比索洛尔 5 mg, 1次 /d口服;对照组在治疗原发病基础上给予比索洛尔 5 mg, 1次 /d;两组疗程均为 3周。结果显示治疗组对照组的总有效率分别为：93.02%与52.38%。本研究将比索洛尔与步长稳心颗粒合用治疗急性冠脉综合征,疗效明显优于单用比索洛尔组，且不良反应轻微，安全可靠，临床症状明显改善。 6 肺源性心脏病 毕德飞等[13]等为研究稳心颗粒对肺心病的治疗作用，将120例肺心病病人随机分为两组，稳心颗粒组 80例,潘生丁组40例。在抗炎、止咳祛痰、强心利尿、改善心肺功能基础上,治疗组给予稳心颗粒, 1包 /次, 3次 /d ; 对照组给予潘生丁50 mg , 3次 /d ,疗程 1个月。全部患者于治疗前后检测血尿常规、血液流变学、肝功、心电图检查、血压心率检测,观察不良反应。结果显示：稳心颗粒组有效率 95.0%，对照组有效率77.5%，P < 0.05,说明稳心颗粒对肺心病无论是急性期还是稳定期均有治疗作用。总之,稳心颗粒对慢性肺心病血瘀有明显疗效值得临床上推广应用。 7慢性心力衰竭 景常林[14]治疗慢性心力衰竭60例，配合西医常规治疗，同时与地高辛配合西医常规治疗 58 例进行对比观察，2组均进行病因、对症及西医常规治疗, 包括卧床休息,限制盐、 吸氧、口服利尿剂(双氢克尿塞片25mg~ 50mg),口服血管紧张素抑制剂(ACEI)卡托普利片每日 12.5mg~ 150mg等。治疗组加用稳心颗粒每次 9g, 温开水冲服,每日 3 次。对照组加用地高辛 0.125mg~ 0.25mg, 每日 1 次口服。2 组均以10天为 1 个疗程, 连续观察2 个疗程。结果显示：治疗组显效22例,有效33例, 无效5例,总有效率 90%； 对照组显效16例,有效30例, 无效12例, 总有效率为79.3%, 2 组临床疗效比较无显著性差异(P> 0.05)。2 组心率比较：治疗组治疗前心率( 118.03±10.5)次/分,治疗后心率( 87.35±12.78) 次/分；对照组治疗前心率( 116.8±9. 35)次/分, 治疗后心率( 97.03±11. 2)次/分。2 组 治疗前后比较,治疗组减缓心率优于对照组( P < 0.05) 。由此可见稳心颗粒具有标本同治以达到益气强心的目的, 并配合西医常规治疗, 这样既可减轻心衰患者的症状、体征，减缓心率, 又可减少对西药的依赖, 降低其副作用。 8失眠 丁炀[15]将符合失眠诊断标准的病人90例分为治疗组和对照组 ,其中治疗组 50 例 ,对照组 40 例。治疗组服用稳心颗粒 ,每次 9 g ,每天3 次 ,对照组服用甜梦口服液 ,每次10 mL ,每天3次 ,疗程均为 28 d。结果显示 ,治疗组显效率为 56. 0 % ,总有效率为88. 0 %;对照组显效率为42. 5 % ,总有效率为72. 5 % ,治疗组明显优于对照组( P < 0. 05) ,特别对改善多梦、 心悸、健忘症状更明显。失眠是因阳盛阴衰、阴阳失调所致，而稳心颗粒具有益气养阴、调和阴阳作用，阳入阴则睡眠自愈，故对气阴两虚的失眠疗效颇佳。 结语： 综上可见，稳心颗粒是一个中药组方,药物种类少，仅五味，效专力宏，配伍合理，以炙甘草汤治则为治疗方向组方，疗效显著。现今其成分及具体疗效已经经多种实验证实，临床应用的优势潜力大。其服用方便，现阶段更根据病患具体情况生产出无糖型，适应范围更加广泛。更为重要的是其毒副作用小，可以单独服用，并可与西药联合应用。稳心颗粒不仅对心