头孢地尼分散片说明书
头孢地尼分散片在健康人体内的药动学及生物等效性
头孢地尼分散片在健康人体内的药动学及生物等效性林建阳;姜明燕;阚周密;王宁宁【期刊名称】《中国抗生素杂志》【年(卷),期】2012(037)009【摘要】Objective To develop a sensitive and rapid LC/MS/MS method to determine the plasma concentration of cefdinir and to study the pharmacokinetics and bioequivalence of cefdinir dispersible tablets in healthy volunteers. Methods Twenty healthy male volunteers were given a single oral dosage of 200mg cefdinir test and reference formulations. The concentrations of cefdinir in plasma were determined by LC/MS/MS. The plasma concentration-time curves were plotted and the main pharmacokinetic parameters were calculated. Results The main pharmacokinetic parameters of test and reference formulations in plasma were shown as follows: Tmax=(3.2 ±1.0) and (3.0±0.7)h, Cmax=(1746±552) and (1764±738)ng/mL, t1/2 = (1.7±0.3) and (1.8 ±0.3) h, AUC0-t= (9180± 3050) and (9200±3470)ng-h/mL, AUC0oo=(9180±3050) and(9200±3470)ngh/mL. The relative bioavailability of cefdinir for test drug was (111 .3±44.5)%. Conclusion The two kinds of cefdinir formulati ons are bioequivalent in healthy volunteers.%目的建立测定人血浆中头孢地尼浓度的LC-MS-MS法,并用该法研究头孢地尼在健康人体内的药动学特征及其相对生物等效性.方法采用LC-MS-MS法,测定20名健康男性受试者口服含头孢地尼200mg 的受试制剂和参比制剂后不同时刻血浆中头孢地尼的浓度,绘制药动学曲线并计算主要药动学参数.结果受试制剂和参比制剂中头孢地尼的主要药动学参数如下:Tmax分别为(3.2±1.0)和(3.0±0.7)h; cmax分别为(1746±552)和(1764±738)ng/mL；t1/2分别为(1.7±0.3)和(1.8±0.3)h；用梯形法计算,AUC0-t 分别为(9180±3050)和(9200±3470)ng·h/mL,AUCo-∞分别为(9180±3050)和(9200±3470)ng?h/mL；以AUCo-t计算,头孢地尼分散片的相对生物利用度为(111.3±44.5)％.结论头孢地尼的两种制剂生物等效.【总页数】5页(P706-710)【作者】林建阳;姜明燕;阚周密;王宁宁【作者单位】中国医科大学附属第一医院药学部,沈阳110001;中国医科大学附属第一医院药学部,沈阳110001;中国医科大学附属第一医院药学部,沈阳110001;中国医科大学附属第一医院药学部,沈阳110001【正文语种】中文【中图分类】R917【相关文献】1.盐酸昂丹司琼口崩片在健康人体内的药动学及生物等效性研究 [J], 邸东华;刘茜;赵辉;王茜2.青霉素V钾胶囊在健康人体内的药动学与生物等效性评价 [J], 黄璞;刘亚妮;苏玉永;郑思维;马林;于捷飞3.拉米夫定胶囊和片剂在健康人体内的药动学和生物等效性研究Δ [J],赵明明;李国飞;邱枫;孙亚欣;肇丽梅4.比索洛尔在健康人体内的药动学和生物等效性 [J], 李琳5.盐酸格拉司琼口崩片在健康人体内的药动学及生物等效性 [J], 董艳丽;刘茜;郑小楠;赵辉;钟丽丽因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
头孢地尼分散片在健康人体内的药动学及生物等效性
头孢地尼分散片在健康人体内的药动学及生物等效性林建阳;姜明燕;阚周密;王宁宁【摘要】Objective To develop a sensitive and rapid LC/MS/MS method to determine the plasma concentration of cefdinir and to study the pharmacokinetics and bioequivalence of cefdinir dispersible tablets in healthy volunteers. Methods Twenty healthy male volunteers were given a single oral dosage of 200mg cefdinir test and reference formulations. The concentrations of cefdinir in plasma were determined by LC/MS/MS. The plasma concentration-time curves were plotted and the main pharmacokinetic parameters were calculated. Results The main pharmacokinetic parameters of test and reference formulations in plasma were shown as follows: Tmax=(3.2 ±1.0) and (3.0±0.7)h, Cmax=(1746±552) and (1764±738)ng/mL, t1/2 = (1.7±0.3) and(1.8 ±0.3) h, AUC0-t= (9180± 3050) and (9200±3470)ng-h/mL, AUC0oo=(9180±3050) and(9200±3470)ngh/mL. The relative bioavailability of cefdinir for test drug was (111 .3±44.5)%. Conclusion The two kinds of cefdinir formulations are bioequivalent in healthy volunteers.%目的建立测定人血浆中头孢地尼浓度的LC-MS-MS法,并用该法研究头孢地尼在健康人体内的药动学特征及其相对生物等效性.方法采用LC-MS-MS法,测定20名健康男性受试者口服含头孢地尼200mg 的受试制剂和参比制剂后不同时刻血浆中头孢地尼的浓度,绘制药动学曲线并计算主要药动学参数.结果受试制剂和参比制剂中头孢地尼的主要药动学参数如下:Tmax分别为(3.2±1.0)和(3.0±0.7)h; cmax分别为(1746±552)和(1764±738)ng/mL；t1/2分别为(1.7±0.3)和(1.8±0.3)h；用梯形法计算,AUC0-t分别为(9180±3050)和(9200±3470)ng·h/mL,AUCo-∞分别为(9180±3050)和(9200±3470)ng?h/mL；以AUCo-t计算,头孢地尼分散片的相对生物利用度为(111.3±44.5)％.结论头孢地尼的两种制剂生物等效.【期刊名称】《中国抗生素杂志》【年(卷),期】2012(037)009【总页数】5页(P706-710)【关键词】头孢地尼;液-质联用技术;药动学;生物等效性【作者】林建阳;姜明燕;阚周密;王宁宁【作者单位】中国医科大学附属第一医院药学部,沈阳110001;中国医科大学附属第一医院药学部,沈阳110001;中国医科大学附属第一医院药学部,沈阳110001;中国医科大学附属第一医院药学部,沈阳110001【正文语种】中文【中图分类】R917头孢地尼(cefdinir)是在头孢克肟的基础上研制的第3代口服头孢菌素类抗菌药。
头孢羟氨苄分散片说明书
头孢羟氨苄分散片说明书头孢羟氨苄分散片商品介绍通用名：头孢羟氨苄分散片生产厂家: 东盛科技股份有限公司制药一厂批准文号：国药准字H20000109药品规格：0.25g*12片药品价格：￥16元【通用名称】头孢羟氨苄分散片【商品名称】头孢羟氨苄分散片东盛【英文名称】CefadroxilDispersibleTablets【拼音全码】ToubaoqiangAndianFenSanPian【主要成份】主要成分为头孢羟氨苄.化学名称为6R,7R-3-甲基-7-[R-2-氨基-2-4-羟基苯基乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。
【性状】头孢羟氨苄分散片为片剂。
【适应症/功能主治】尿路感染,尿道炎,膀胱炎,前列腺炎,肾盂肾炎,淋病,肺炎,鼻窦炎,支气管炎,咽炎,喉炎,扁桃体炎,蜂窝组织炎,疖,中耳炎,皮肤科,普外科,耳鼻喉科,呼吸内科,性病科,泌尿外科,肾病内科。
【规格型号】0.25g*12s【用法用量】口服。
成人常用量：一次0.5～1g，一日2次。
小儿常用量：按体重每12小时15～20mg/kg。
A组溶血性链球菌咽炎及扁桃体炎每12小时15mg/kg，共10日。
成人肾功能减退者首次剂量为1g饱和量，然后根据肾功能减退程度确定给药间期。
肌酐清除率为25～50ml/分钟者,每12小时服0.5g;10～25ml/分钟者，每24小时服0.5g;0～10ml/分钟者，每36小时服0.5g。
【不良反应】头孢羟氨苄分散片的不良反应少而轻,反应总发生率约为4%,以胃肠道反应为主。
少见恶心、食欲下降、皮疹等。
【禁忌】对头孢羟氨苄分散片及头孢菌素类过敏者禁用。
【注意事项】1.交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素cephamycin过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。
对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。
对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%;如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。
临床医学导论课程论文
临床医学导论课程论文1、临床药师的工作内容1.1参与临床药物某某某方案设计与实施1.2处方集、临床用药指南和某某某规范可以使患者的药物某某某合理化，促进用药的安全性、有效性和充分性，确保药品的使用符合处方集，并提供处方集和非处方集药品使用的正确程序。
向临床提供经过评价的药学信息和建议，及时准确地提供与新的产品和某某某进展相符合的药品信息。
临床药师对于新的药品，应该非常熟悉其优缺点，以及在目前临床应用中的变化情况，临床正确选择类药品中的其中一种药品，或者建议特殊患者用药剂量调整等。
1.3记录用药史要了解患者所有以前使用过的药物，包括处方药、非处方药及滋补营养品等，询问了解出现过的疗效、毒性反应、过敏反应等。
记录患者用药史，有助于临床药师评估并确定患者的药学需求，当患者出现不良反应，或者对于目前的某某某没有效果，要对患者的用药史进行完全深入的评估。
处方的药品是否与患者的诊断相符，给药的剂量、次数、途径、时间是否合适；当前的某某某有问题时，应该有新的某某某替代品；确保没有药理学相似药品的重复使用；没有使用与某某某目的不一致的药品；要考虑药品与药品之间，药品与食物之间的相互作用；要考虑药品的过敏，耐受性；确保药品的使用是按照处方执行；处方要与相关处方集或处方某某某策相符。
2、临床药师在临床用药中遇到的问题2.1选用药物不当在门诊处方中，妇产科为流产术后患者预防感染使用头孢地尼分散片，级别过高；皮肤科为诊断为荨麻疹的患者使用咪唑斯汀缓释片（皿治林）和氯雷他定片（开瑞坦），两者都是长效组胺H1受体结抗剂，属于重复用药。
2.2用药剂量不足、用药过量或疗程过长在门诊处方中，格列吡嗪控释片（瑞易宁）处方用法：5mg，tid，说明书用法：5mg，Qd；硫普罗宁片处方用法；0.3g，tid，说明书用法：0.2g，tid；西洛他唑片（培达）处方用法：50mg，tid；说明书用法：100mg，bid。
特别是一些抗生素的使用方法及剂量，地红霉素肠溶片处方用法：0.375g，Qd；头孢地尼分散片处方用法：0.1g，bid，说明书用法：0.1g，tid。
儿科患者常用药物介绍
5.头孢他定：用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血 症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性 尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由多 种耐药革兰阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染医 院内感染以及革兰阴性杆菌或铜绿假单胞菌所 致中枢神经系统感染尤为适用。 用量：婴幼儿常用剂量为一日30～100mg/kg 分2～3次静脉滴注。小儿一日最高剂量不超过 6g.
8 .清热化湿口服液 清热利湿，化痰止咳。用于儿童急性支气管炎 湿热蕴肺证；症见：发热，咳嗽，痰液粘稠 ，兼见呕恶纳呆，便溏不爽，溲黄，舌红苔 腻等。 用法与用量： 口服，1～2岁：每次3～5ml；3～5岁：每次5～ 10ml；6～14岁：每次20ml；均为一日3次。
9.健儿清解液 适应症: 清热解毒、祛痰止咳、消滞和中。用 于口腔糜烂、咳嗽咽痛、食欲不振、脘腹胀 满等症。 用法用量: 口服，婴儿一次4毫升，五岁以内 8毫升，六岁以上酌加，一日3次。
2.阿洛西林钠： 功效主治：主要用于敏感的革兰阳性菌及阴性 菌所致的各种感染以及铜绿假单胞菌感染， 包括败血症、脑膜炎、心内膜炎、化脓性胸 膜炎、腹膜炎及下呼吸道、胃肠道、胆道、 泌尿道、骨及软组织和生殖器官等感染。 成人一日6～10 g，一般分2～4次滴注。 儿童按体重一日75 mg/kg，分2～4次滴注。 婴儿100毫克/公斤体重/日，分2-4次静滴。
儿童用量： 根据病情每日剂量按体重80～300mg/kg， 分4次给药。 4.氟氯西林：半合成青霉素类抗生素，主要用于 治疗耐青霉素金黄色葡萄球菌的严重感染，以及 呼吸道感染、急慢性气管炎、支气管炎、肺炎等 成人：每次0.25-1.0，每日4次。 小儿用药：小于2岁按成人量四分之一给药， 大于2岁按成人量的一半给 药。
六、消化系统用药 1.双歧杆菌乳杆菌三联活菌片 【适应症】 用于治疗肠道菌群失调引起的腹泻、慢性腹泻 、抗生素治疗无效的腹泻及便秘。 【儿童用药】 6个月内婴儿一次1片，一天2～3次；6个月至3 岁小儿一次2片，一天2～3次；3～12岁小儿一 次3片，一天2～3次。温开水或温牛奶冲服， 婴幼儿可将药片碾碎后溶于温牛奶冲服。 新生儿：一次半片，一天2次。
头孢克肟分散片说明书
头抱克肪分散片说明书通用名：头抱克月亏分散片生产厂家：广东先强药业有限公司批准文号：国药准字H20210360药品规格：50mg杓片药品价格：¥15.3元【通用名称】头抱克肪分散片【商品名称】头抱克肪分散片先强严灵【英文名称】CefiximeDispersibleTablets【拼怦全码】TouBaoKeWoFenSanPianXianQiangYanLing【主要成份】头抱克肪分散片先强严灵主要成份为头抱克月亏。
化学名称为：6R, 7R- 7- [Z-2-2-氨基-4-囈陞基-2-竣甲氧基亚胺乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫朵-1-氮朵双环[4, 2, 0]辛-2-烯-2-竣酸三水合物。
分子式：C16H15N507S2 ・ 3H20分子量：507. 50【性状】头抱克月亏分散片先强严灵为白色或淡黄色片。
【适应症/功能主治】对链球菌属肠球菌除外，肺炎球菌、大肠杆菌等中从头抱克防感菌引起的以下感染：急性支气管炎并发作细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性胆道系统细菌性感染、中耳炎等。
【规格型号】50mg+9s【用法用量】口服，可直接以水送服，或将头抱克岳分散片先强严灵加入适量温开水中待分散溶解后可以搅拌服用。
1.成人和体重30公斤以上的儿童:每次50〜lOOmgl-2片, 一日二次。
此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服200mg4片，一日二次。
2.小儿:每次1. 5〜3mg效价/kg体重，一日二次。
此外，可以根据症状进行适当增减，对于重症患者，可每次口服6mg效价/kg体重一日二次。
【不良反应】临床研究资料表明，头泡克岳分散片先强严灵主要不良反应为包括腹泻等消化道反应、皮疹等皮肤症状、临床检查值异常、GOT升高、嗜酸细胞增多等。
严重不良反应：1.休克：有引起休克的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、眩晕等现象，应停药，采取适当处置。
头孢地尼分散片人体药动学与生物等效性研究
头孢地尼分散片人体药动学与生物等效性研究任平;赵刚;柯徐;顾世芬;陈汇【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2009(28)2【摘要】目的考察头孢地尼分散片的健康人体相时生物利用度,并进行生物等效性评价.方法采用随机交叉试验设计,20例男性健康志愿者分别单剂量口服受试制剂与参比制剂各100 mg.采用高效液相色谱紫外法测定血浆头孢地尼浓度,用DAS 2.0统计软件计算药动学参数并进行生物等效性评价.结果受试制剂与参比制剂Cmax分别为(0.920±0.236)和(0.907±0.216)μg·mL-1,tmax分别为(3.375±0.944)和(3.625±0.825)h;t1/2分别为(1.826±0.600)和(1.910±0.597)h;AUC0-10分别为(4.305±1.080)和(4.392±1.224)μg·h·mL-1,AUC0-∞分别为(4.632±1.147)和(4.803±1.325)μg·h·mL-1;受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(101.0±23.2)%.结论两制剂具有生物等效性.【总页数】3页(P168-170)【作者】任平;赵刚;柯徐;顾世芬;陈汇【作者单位】华中科技大学同济医学院临床药理研究所,武汉,430030;华中科技大学同济医学院临床药理研究所,武汉,430030;华中科技大学同济医学院临床药理研究所,武汉,430030;华中科技大学同济医学院临床药理研究所,武汉,430030;华中科技大学同济医学院临床药理研究所,武汉,430030【正文语种】中文【中图分类】R078;R969【相关文献】1.布洛芬缓释胶囊单剂量与多剂量给药的人体药动学及生物等效性研究 [J], 梁骏;高丽丽2.两种克拉霉素制剂在人体的药动学研究及生物等效性研究 [J], 应明3.头孢地尼分散片在健康人体内的药动学及生物等效性 [J], 林建阳;姜明燕;阚周密;王宁宁4.复方蒿甲醚片人体药动学及生物等效性研究 [J], 丁百莲;王彦君;林长旭5.以药动学方法评价的抗精神分裂症药物人体生物等效性研究的一般考虑 [J], 李娜;韩鸿璨;王骏因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
头孢克肟分散片特点及药理作用相关应用
氨基噻唑基
提高对G-菌细胞外膜的通透性 扩大抗菌谱、增强抗菌力
乙烯基
乙酸基
增强其体内代谢的稳定性， 延长了半衰期
增强对青霉素结合蛋白的亲和力(PBP1/PBP3)
药理作用——头孢克肟
作用机制
作用特点
稳定性
阻止细菌细胞 壁合成
因细菌种类而异与青 霉素结合蛋白（PBP） 中PBP1（1a,1b,1c) 及PBP3有较高亲和 性
利益
不易耐药，临床效果好
对多种致病菌导致的细菌感染性疾病 均 有很好的临床疗效
强力广泛的杀菌效果，临床疗效好
饭前、饭后服用均不会影响疗效，方 便之选
一天仅需两次给药，方便之选
在组织内浓度分布良好， 病灶内持续高血药浓度，临床疗效佳 渗透性强
头孢克肟的适应症
适用于各种敏感菌引起的下列感染： 1. 支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢
据年龄及症状进行适当增减，重症及效果不满意的病例可增
加至 1次200mg ，1日2 次
小儿：口服每次1.5~3mg/kg（体重），1日2次。可根据症
状进行适当增减，对于重症患者，每次可口服6mg/kg（体
重），1日2次
详见药品使用说明书
对各种细菌产 生的-内酰胺酶 具有较强的稳
定性
抗菌谱广，杀菌力强
细菌耐药率低
肺炎链球菌 流感嗜血杆菌 流感嗜血杆菌
卡他莫拉菌 卡他莫拉菌 肺炎克雷伯菌
头孢克肟 头孢呋辛酯 头孢克洛 阿莫西林 红霉素 氧氟沙星
5
0
2.5
0
3
42.5
0
13
55
0
60
0
0
13.5
66
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来源快易捷药品网
【药品名称】
头孢地尼分散片
【商品名】
希福尼
【英文名】
Cefdinir Dispersible Tablets
【汉语拼音】
Toubaodini Fensanpian
【主要成分】
本品主要成份为头孢地尼，其化学名称为:[6R-[6α，7β(Z)]]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟
基)乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环[4．1．0]辛-2-烯-2-羧酸
【化学结构式】
【分子式】
C14H13N5O5S2
【分子量】
395.42
【性状】
本品为淡黄色至黄色片。
【药理毒理】
药理作用
抗菌作用
对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广范围的抗菌谱，特别是对革兰阳性菌中的葡萄球菌属，链球
菌属等，比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性，其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产
生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。
作用机制
作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，对青霉素结合蛋白(PBP)1(1a,1bs)、2、3的亲和力强，
但对不同细菌的活性部位有所差异。
毒理研究
在大鼠和犬等试验动物中对头孢地尼进行的急性和慢性毒性研究表明，头孢地尼可被很好耐
受。未发现头孢地尼有致畸性和致突变性。
【药代动力学】
*血药浓度
–6名健康成人一次空腹口服50、100、200mg(效价)头孢地尼时，约经4小时后可达到血药
峰浓度，分别为0.64、1.11和1.74μg/ml，其血浆半衰期为1.6~1.8小时。
–6名健康成人一次空腹和进食后口服100mg(效价)头孢地尼，约经4小时后，可达到血药
峰浓度，分别为1.25、0.79μg/ml。进食后给药，其吸收稍有降低。
–肾功能受损患者一次口服100mg(效价)头孢地尼，血浆半衰期延长与肾受损程度成正比。
肌酐清除率(mL/min) 编号 半衰期T1/2(小时) 曲线下面积
AUC(μg·hr/mL)
≥100 3 1.66 2.76
51－70 1 2.41 10.74
31－50 3 2.92 7.48
≤30 2 4.06 16.94
– 6名血液透析患者餐后一次口服100mg(效价)后，本品血浆半衰期延长近11倍。在相同
的患者中餐后一次口服100mg(效价)头孢地尼，在血药浓度达峰值时血液透析4小时。进行
血液透析者的半衰期缩短，约为不进行血液透析者的1/6，清除率为61%。
未进行透析 进行透析
峰值浓度Cmax(μg/mL) 2.36 2.03
达峰时间Tmax(小时) 9.00 -
半衰期T1/2(小时) 16.95 2.76
曲线下面积AUC0－∞(μg·hr/mL) 69.05 30.18
清除率(%) - 61
*分布
在患者痰液、扁桃体、上颌窦粘膜组织、中耳分泌物、皮肤组织和口腔组织等均有分布，尚
不知是否在乳汁中有分布。
*代谢
人体血液、尿及粪便中未发现有抗菌活性的代谢产物。
*排泄
头孢地尼主要经肾脏排泄。
*健康成人(空腹)口服50、100、200mg(效价)时，尿排泄率(0~24小时)约为26~33%，4~6
小时的尿液峰值浓度分别为44.3、81.5和132μg/ml。
*肾功能受损患者一次口服100mg(效价)头孢地尼，排泄缓慢，并与肾受损程度成正比。
【适应症】
对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏
菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆
菌等菌株所引起的下列感染:
*咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；
*中耳炎、鼻窦炎；
*肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；
*附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；
*乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；
*毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓
肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；
*眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎
【用法用量】
用水分散后口服或直接吞服。
成人服用的常规剂量为一次100mg(效价)，一日3次。
儿童服用的常规剂量为每日9~18mg(效价)/kg，分3次口服。
可依年龄、症状进行适量增减。
【不良反应】
在使用本品治疗的13,715名患者中，有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的报
告。主要不良反应为消化道症状(110例，0.80%)，如腹泻或腹痛；皮肤症状(31例，0.23%)，
如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例，0.92%)和谷草转氨酶(89
例，0.65%)升高；嗜酸性粒细胞增多(41例，0.30%)。
1.临床不良反应
0.1%≤发生率<5% 发生率<0.1%
发生率不详
过敏 皮疹 荨麻疹、瘙痒、发热、水肿 红斑
血液学 嗜酸性粒细胞增多 中性粒细胞减少
肾脏 血尿素氮升高
胃肠道 腹泻、腹痛、胃部不适 恶心、呕吐、胃灼热、食欲减退、便秘
微生物 口腔炎 念珠菌病
维生素缺乏
维生素K缺乏症状(低凝血
酶原血症、出血倾向)、复
合维生素B缺乏症状(舌
炎、口腔炎、食欲缺乏、
神经炎)
其它 眩晕、头痛、胸部压迫感 麻木
注:若出现上述症状，应立即停药并进行适当处理。
2.其它不良反应
1)皮肤科:可能发生史-约综合征(<0.1%)或毒性表皮坏死松解症(<0.1%)。应严密观察患者，
若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛，应立
即停药并进行适当