作业准备验证规范(含表格)

作业准备验证规范

（ISO9001-2015）

1.目的：

进行必要的作业准备验证，以确保生产过程的稳定。

2.适用范围：

适用于生产过程对作业的初步运行、运行间过长的停顿的作业准备验证的有效控制。

3.定义：

3.1作业的初步运行——每天/每班批量生产、材料或生产品种更换后、工艺更改后、或设备故障排除后的第一次作业运行。

4.职责：

4.1生产部是作业准备验证的归口部门。

4.2其他部门是配合部门。

5.工作程序：

5.1生产部对作业的初步运行，以及运行时间过长的停顿（12个月以上），均应进行作业准备验证。

5.2相关作业人员均需要通过培训合格后才能上岗操作。

5.3作业准备验证的内容：

序

号

作业准备验证项目验证人确认人记录

1 工艺文件确认作业人员-

作业准备验证

表

2 原料、半成品确认作业人员-

作业准备验证

表

3

工艺参数设置确认（如

果有）作业人员生产领班

作业准备验证

表

4 设备点检作业人员生产领班

设备点检记录

卡

5 首件检验作业人员检验人员

产品首件确认

单

6 末件确认作业人员检验人员

产品首件确认

单

5.3.1凡是用作试模、校模的生产件一律做好标识，或用规定的容器，或放于

指定的区域，防止不合格品流入生产件中；只有通过检验员验证认可以后，才能作为合格的生产件流入下一道工序。

5.4由生产部、质保部相关人员进行作业准备验证，并做好相关验证记录，只有全部项目达到要求后才能进行正常生产。

6.相关文件

生产管理程序

人力资源管理程序

检验和试验控制程序7.所属记录

设备点检记录卡

设备点检表.doc

产品首件确认单

产品首检记录表.d

oc 首件确认表.doc首件检查确认单.d

oc

作业准备验证表

作业准备验证记录

表.doc 作业准备验证记录

表.xls