保健食品试题.doc

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保健食品试题

预赛1

1、必答题

(1)个人必答

1、保健食品是指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有(调节机体)功能,不以(治疗疾病)为目的的食品。

2、生产特殊用途的化妆品,必须经(国家食品药品监督管理局)批准,取得(批准文号)后方可生产。

3、《化妆品卫生监督条例》所称的化妆品,是指以(涂擦)、(喷洒)或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

(2)集体必答

保健食品生产经营企业索证索票、进货查验记录和购销台账档案的有关文件,应当保存至产品保质期结束后1年,且保存期限不得少于2年。

2、快答题

(1)、生产经营中使用假冒保健食品批准文号的行为,可按照《特别规定》第三条予以处罚。正确

(2)、1989年发布的《化妆品卫生监督条例》目前已经废止,不再适用。错误(3)、有关化妆品的违法行为处理,不能适用《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》。错误(4)、保健食品广告批准文号有效期为两年。错误(5)、不得以新闻报道等形式发布保健食品广告。正确(6)、保健食品命名禁止使用人名、地名、汉语拼音。正确(7)、保健食品保健功能可以有预防老年性心血管疾病这个功能。

错误(8)、保健食品一个产品只能有一个品牌名。正确(9)、保健食品的通用名不得使用特定人群名称。正确(10)、患有手癣、手部湿疹的人可以直接从事化妆品生产活动。

错误

3、抢答题

1、违反《陕西省保健用品管理条例》规定,保健用品生产经营者以举办健康讲座、免费试用、体检、培训等方式欺骗或者误导消费者购买其保健用品的,由县级以上食品药品监督管理部门责令停止违法行为,没收违法所得,处(B)罚款;情节严重的,吊销保健用品生产批准证书。

A、两千元以上三万元以下

B、五千元以上三万元以下

C、五千元以上两万元以下

D、两千元以上两万元以下

2、《陕西省保健用品管理条例》所称保健用品,是指列入保健用品类别目录,具有(A、B、C)等特定保健功效的外用产品,但法律、行政法规另有规定的除外。

A、调节人体机能

B、增进健康 C有益养生保健 D预防疾病

3、实行( BCD )的保健食品连锁经营企业,可由总部统一索取查验相关证、票并存档,建立电子化档案,供各连锁经营企业从经营终端进行查询索证情

况。

A、统一验收

B、统一购进

C、统一配送

D、统一管理

4、打击保健食品非法添加行为,发现下列情形的,按《食品安全法》第八十五条、八十六条和《刑法修正案(八)》第二十四条、二十五条相应规定予以处罚:BC

A、在补钙产品中添加维生素成分的;

B、在生产减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压等保健食品中非法添加药物的;

C、明知保健食品存在非法添加药物,仍然继续经营的;

D、从非法渠道购进假冒保健食品高价出售的。

4、风险题

A、10

什么是特殊用途化妆品?

答:特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防晒的化妆品。

B、20

化妆品经营单位和个人不得销售哪些化妆品?

答:化妆品经营单位和个人不得销售下列化妆品:

(一)未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所生产的化妆品;

(二)无质量合格标记的化妆品;

(三)标签、小包装或者说明书不符合本条例第十二条规定的化妆品;

(四)未取得批准文号的特殊用途化妆品;

(五)超过使用期限的化妆品。

C、30

保健食品命名禁止使用的内容有九类,分别是哪九类?

(一)虚假、夸大或绝对化的词语。

(二)明示或暗示治疗作用的词语。

(三)人名、地名、汉语拼音。

(四)字母及数字,维生素及国家另有规定的含字母及数字的原料除外。

(五)除“”之外的符号。

(六)消费者不易理解的词语及地方方言。

(七)庸俗或带有封建迷信色彩的词语。

(八)人体组织器官等词语,批准的功能名称中涉及人体组织器官等词语的除外。

(九)其他误导消费者的词语。

预赛2

1、必答题

(1)个人必答

1、保健用品生产企业应当按照保健用品生产质量管理规范组织生产,不得(委托生产)。省外批准注册的保健用品在本省生产的,须遵守本省保健用品生产质量管理规范,并向省食品药品监督管理部门(备案)。

2、目前,保健食品监督管理所适用的基本法律是(《食品安全法》)。

(2)集体必答

打击保健食品“四非”专项行动指的是打击保健食品的(非法生产)、(非法经营)、(非法添加)和(非法宣传)行为。

2、快答题

(1)、保健食品广告批准文号有效期为一年。正确(2)、陕西省保健用品生产批准证书有效期为三年。正确(3)、患有活动型肺结核的人不得直接从事化妆品的生产活动。

正确(4)、原卫生部批准的保健食品批准文号现在已经不能继续使用。

错误(5)、保健食品广告不得出现含有表示产品功效的断言或者保证;

正确(6)、保健食品广告可以出现含有使用该产品能够获得健康的表述;

错误(7)、染发产品属于特殊用途化妆品,应具有特殊用途化妆品批准文号。正确(8)、牙膏属于一般用途化妆品。错误(9)、进口化妆品卫生许可批件有效期为5年。错误(10)、化妆品命名可以使用医学名人的姓名,如扁鹊、华佗等。

错误

3、抢答题

(1)、保健食品的生产经营企业应当实行台账管理,建立购货、销售台账,并如实记录。

(2)、生产企业购入原料、辅料、包装材料或经营企业购入保健食品的,应当索取同批次产品的出厂检验报告,检验报告应当符合国家有关标准要求。

(3)、应当按来供货者、供货品种或供货时间建立健全索证索票、进货查验记录和购销台账档案。

(4)、经营企业索证应当包括以下哪些内容:(ABCDE)

A、保健食品生产企业和供货者的营业执照;

B、保健食品生产许可和流通许可证明文件,或其他证明材料;

C、保健食品批准证书(含技术要求、产品说明书等)和企业产品质量标准;

D、保健食品出厂检验合格报告。进口保健食品还应当索取检验检疫合格证明;

E、法律法规规定的其他材料。

4、风险题

A、10

问:什么是保健食品?

是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

B、20

问:保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求,并标明哪七项内容?

答:(一)保健作用和适宜人群;(二)食用方法和适宜的食用量;(三)贮藏方法;(四)功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,则须标明与保健功能有关的原料名称;(五)保健食品批准文号;(六)保健食品标志;(七)有关标准或要

求所规定的其它标签内容。

C、30

问:《食品安全法》对声称具有特定保健功能的食品有何规定?

答:《食品安全法》第五十一条规定国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职,承担责任。具体管理办法由国务院规定。

声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害,其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容必须真实,应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等;产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。

决赛

1、必答题

个人必答

(1)、《陕西省保健用品管理条例》所称保健用品,是指列入保健用品类别目录,具有(A、B、C)等特定保健功效的外用产品,但法律、行政法规另有规

定的除外。

A、调节人体机能

B、增进健康 C有益养生保健 D预防疾病

(2)、打击保健食品非法添加行为,发现下列情形的,按《食品安全法》第八十五条、八十六条和《刑法修正案(八)》第二十四条、二十五条相应规定予以处罚: BC

A、在补钙产品中添加维生素成分的;

B、在生产减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压等保健食品中非法添加药物的;

C、明知保健食品存在非法添加药物,仍然继续经营的;

D、从非法渠道购进假冒保健食品高价出售的。

(3)特殊用途化妆品有9大类,除了用于染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、怯斑这7大类,另外的2大类是:( A )

A、育发、防晒;

B、育发、美白;

C、养发、防晒;

D、养发、美白

2、快答题

(1)、生产经营中使用假冒保健食品批准文号的行为,可按照《特别规定》第三条予以处罚。正确(2)、1989年发布的《化妆品卫生监督条例》目前已经废止,不再适用。错误(3)、有关化妆品的违法行为处理,不能适用《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》。错误(4)、不得以新闻报道等形式发布保健食品广告。正确(5)、保健食品的通用名不得使用特定人群名称。正确(6)、保健食品广告批准文号有效期为一年。正确(7)、陕西省保健用品生产批准证书有效期为三年。正确

3、抢答题

(1)、保健食品的生产经营企业应当实行台账管理,建立购货、销售台账,并如实记录。

(2)、生产企业购入原料、辅料、包装材料或经营企业购入保健食品的,应当索取同批次产品的出厂检验报告,检验报告应当符合国家

有关标准要求。

(3)、应当按来供货者、供货品种或供货时间建立健全索证索票、进货查验记录和购销台账档案。

(4)、经营企业索证应当包括以下哪些内容:(ABCDE)

A、保健食品生产企业和供货者的营业执照;

B、保健食品生产许可和流通许可证明文件,或其他证明材料;

C、保健食品批准证书(含技术要求、产品说明书等)和企业产品质量标准;

D、保健食品出厂检验合格报告。进口保健食品还应当索取检验检疫合格证明;

E、法律法规规定的其他材料。

4、风险题

A、10

问:什么是保健食品?

是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

B、20

化妆品经营单位和个人不得销售哪些化妆品?

答:化妆品经营单位和个人不得销售下列化妆品:

(一)未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所生产的化妆品;

(二)无质量合格标记的化妆品;

(三)标签、小包装或者说明书不符合本条例第十二条规定的化妆品;

(四)未取得批准文号的特殊用途化妆品;

(五)超过使用期限的化妆品。

C、30

问:《食品安全法》对声称具有特定保健功能的食品有何规定?

答:《食品安全法》第五十一条规定国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职,承担责任。具体管理办法由国务院规定。

声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害,其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容必须真实,应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等;产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。

保健食品人体试食试验规程

功能学评价程序-人体试食试验规程 1 主题内容与适用范围 本规程规定了为验证保健食品各种保健作用和安全性而进行人体试食试验所必须遵守的基本原则。 2 评价的基本原则 对保健食品的要求 受试样品必须符合本程序对受试样品的要求,并就其来源、组成、加工工艺和卫生条件等提供详细说明。 提供与试食试验同批次受试样品的卫生学检测报告,其检测结果应符合有关卫生标准的要求。 受试样品必须已经过动物实验证实,确定其具有需验证的某种特定的保健功能。对照物品可以用安慰剂,也可以用具有验证保健功能作用的阳性物。 原则上人体试食试验应在动物功能学实验有效的前提下进行。 人体试食试验受试样品必需经过动物毒理学安全性评价,并确认为安全的食品。 试验前的准备 拟定计划方案及进度,组织有关专家进行论证,并经本单位伦理委员会批准。根据试食试验设计要求、受试样品的性质、期限等,选择一定数量的受试者。试食试验报告中试食组和对照组的有效例数不少于50人,且试验的脱离率一般不得超过20%。 开始试用前要根据受试样品性质,估计试用后可能产生的反应,并提出相应的处理措施。 对受试者的要求

选择受试者必须严格遵照自愿的原则,根据所需判定功能的要求进行选择。 确定受试对象后要进行谈话,使受试者充分了解试食试验的目的、内容、安排及有关事项,解答受试者提出的与试验有关的问题,消除可能产生的疑虑。 受试者必须有可靠的病史,以排除可能干扰试验目的的各种因素。 志愿受试者应填写参加试验的知情同意书,并接受知情同意书上确定的陈述“我已获得有关试食试验食物的功能及安全性等有关资料,并了解了试验目的、要求和安排,自愿参加试验,遵守试验的要求和纪律,积极主动配合,如实反映试验过程中的反应,逐日记录活动和生理的重要事件,接受规定的检查。”志愿受试者和主要研究者在知情同意书上签字。志愿者填写知情同意书后应经试食试验负责单位批准。 试食试验期限原则上不得少于30天(特殊情况除外),必要时可以适当延长。对试验实施者的要求 以人道主义态度对待志愿受试者,以保障受试者的健康为前提。 进行人体试食试验的单位应是卫生部认定的保健食品功能学检验机构。如需进行与医院共同实施的人体试食试验,功能学检验机构必须选择三级甲等医院共同进行。 与主要研究者取得密切联系,指导受试者的日常活动,监督检查受试者遵守试验有关规定。 在志愿者身上采集各种生物样品应详细记录采集样品的种类、数量、次数、采集方法和采集日期。 负责人体试食试验的主要研究者应具有副高级职称。 试验观察指标的确定 根据受试样品的性质和作用确定观察的指标,一般应包括:

(完整版)保健食品考从业人员考试题及答案

保健食品从业人员考试题 姓名:分数: 一、判断题(正确打√,错误打Ⅹ,每题2分,共30分) 1、根据国家食品药品监督管理局2005年7月1日起施行的《保健食品注册管理办法(试行)》 第三十三条的规定,保健食品批准证书有效期为5年。() 2、保健食品的标签、说明书及广告可以宣传疗效作用。() 3、保健食品具有明确、稳定的保健作用,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。() 4、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品,适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,以 治疗疾病为目的的食品。() 5、保健食品标签和说明书必须符合下列要求:保健作用和适宜人群、食用方法和适宜的食用 量、储藏方法、功效成份的名称及含量、保健食品批准文号、保健食品标志。() 6、销售者必须建立并执行进货检查验收制度,审验供货商的经营资格,验明产品合格证明和 产品标识,并建立产品进货台账。() 7、保健食品的名称应当准确、科学,不可以使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称。() 8、保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实,不得暗示可使疾病痊愈的宣传,严禁利用 封建迷信进行保健食品的宣传。() 9、严禁采购超过无检验合格证明的保健食品。() 10、不得用治疗、治愈、疗效、痊愈、医治等词汇描述和介绍产品的保健作用。() 11、作为保健食品或一般食品,首先必须是食品,必须具备食品的基本特征,即应当无毒、 无害、符合应当有的营养和卫生要求。() 12、保健品涵盖了四个方面:保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品,这些统称保健 品。() 13、行政处罚的种类包括警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣 或者吊销许可证、行政拘留。() 14、保健食品不是药品,不能替代药品用来治疗疾病,以免延误病情。() 15、进口保健食品必须标示原产国、地区(港澳台)名称及国内进口商或经销代理商的名称。() 二、单选(每小题4分,共20分) 1.技术转让或合作生产的企业申请生产保健食品时,还应提交()签定的技术转让或合作生 产的()。 A.与《保健食品批准证书》的持有者有效合同 B.与《保健食品批准证书》的持有者生产意向书 C.与保健食品代理商有效合同 D.与保健食品代理商生产意向书 2.保健食品经营者采购保健食品时,必须索取()。 A.《保健食品批准证书》原件和产品检验合格证 B.《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证 C.《保健食品批准证书》原件 D.《保健食品批准证书》复印件 3.因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,()。 A. 保健食品标签和说明书不需标注相关内容

保健食品管理档案考试题.

考核: 一、单选题(每题所设选项中只有一个正确答案, 多选、错选或不选均不得分, 每题 2 分。) 1.《中华人民国食品安全法》于 2015年4月 24日第十二届全国人民代表大会常务 委员会第十四次会议修订,自 ( )起施行。 A. 2009 年5 月 1日 B. 2009 年 6 月1日 C.2015年6月1日 D. 2015年10月1日 2. 食品安全标准是( )标准。 A. 强制性 B.推荐性 C .选择性 D.自愿性 3. 食品生产经营者应当按照食品安全( )使用食品添加剂。 A.标准 B.行业标准 C.地方标准 D.企业标准 4 .食品生产经营企业的 ( )应当落实企业食品安全管理制度, 对本企业的食品安全工 作全面负责。 A.后勤人员 B.员工 C .中层以上领导 D.主要负责人 5. 从事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员应当( )进行健康检查,取得 健康证明后方可上岗工作。 A.每月 B.每半年 C .每年 D.每两年 6. 食品生产者采购 ( D ) ,应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件。 A. 食品原料 B. 食品添加剂 C.食品相关产品 D.以上选项都是 7. 食品生产企业应当保存相关进货凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期 保健食品考试试题 姓名

满后();没有明确保质期的,保存期限不得少于()。 A.三个月,一年 B.三个月,二年

C.六个月,一年 D. 六个月,二年 8. 下列食品中,哪种食品不属于实行严格监督管理的特殊食品?() A. 保健食品 B.特殊医学用途配方食品 C.婴幼儿配方食品 D.食用油 9. 使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经( )注册。 A.国务院卫生行政部门 B.国务院农业行政部门 C.国务院食品药品监督管理部门 D.国务院质量监督部门 10. 首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院相关行政部门( ) A.批准 B.备案 C.许可 D.登记 11. 食品药品投诉举报是( )。 A. 12315 B.12358 C.12331 D.12365 12. 省、自治区、直辖市人民政府( )应当公布并及时更新已经批准的保健食品广告目录以及批准的广告容。 A.工商行政部门 B.质量监督管理部门 C.食品药品监督管理部门 D.卫生行政部门 13. 省级以上人民政府( )应当及时公布注册或者备案的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉目录,并对注册或者备案中获知的企业商业秘密予以保密。 A.卫生行政部门 B.农业行政部门 C.食品药品监督管理部门 D.质量监督部门 14. 对食品生产经营实行许可制度。县级以上地方人民政府( )应当依法对申请人提

-保健食品各功能需要做的动物及人体试验

保健食品各功能需要做的动物及人体试验功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验 (一)只要求动物实验的项目有: 1. 增强免疫力功能检验方法 主要指标:细胞免疫功能 体液免疫功能 单核-巨噬细胞功能 NK细胞活性测定 判定:四项指标中任两项结果阳性。 注意事项:不认可增强单项免疫力功能。 2. 改善睡眠功能检验方法 主要指标:戊巴比妥纳睡眠时间实验 巴比妥钠睡眠潜伏期实验 戊巴比妥钠(或巴比妥钠)阈下剂量催眠实验判定:3项实验中任2项阳性,且直接睡眠作用。 注意事项:对动物进行直接睡眠实验时,也要同样注意进行30天灌胃。 3. 缓解体力疲劳检验方法 主要指标:血乳酸 血清尿素 肝糖原/肌糖原 动物负重游泳实验 判定:负重游泳实验结果阳性,血乳酸曲线下面积、血清尿素、肝糖/肌糖原3项生化指标中任2项指标阳性。 注意事项: (1)对同批受试样品进行违禁药物的检测。 (2)在负重游泳实验时,酒类样品测试当天可以不灌胃。 4. 提高缺氧耐受力功能检验方法 主要指标:常压耐缺氧实验 亚硝酸钠中毒存活实验 急性脑缺血性缺氧实验 判定:三项试验中任二项实验结果阳性。 注意事项:每批实验动物的体重尽量保持一致。 5. 对辐射危害有辅助保护功能检验方法 主要指标:外周血白细胞计数 骨髓细胞DNA含量或骨髓有核细胞数 小鼠骨髓细胞微核实验 血/组织中SOD活性实验 血清溶血素含量实验 判定:以上5项实验中任3选项进行实验,3项实验中任何2项实验结果阳性。 注意事项:选用小鼠,受试样品于照射前给予14~30天,照射后仍然给予

受试物,必要时可延至45天。 6. 增加骨密度功能检验方法 根据受试样品作用的原理不同,分为方案一(补钙为主的受试物)和方案二(不含钙或不以补钙为主的受试物)两种。 主要指标:体重 骨钙含量 骨密度 判定:(方案一)骨钙含量/骨密度显著高于低钙对照组且不低于相应剂量的碳酸钙对照组,钙的吸收率不低于碳酸钙对照组。 (方案二)①不含钙的产品:骨钙含量/骨密度较模型对照组明显增加,其它指标(体重除外)不显著低于卵巢切除+溶剂组。②不以补钙为主(可少量含钙)的产品:骨钙含量/骨密度较模型对照组明显增加,差异有统计学意义,且不低于相应剂量的碳酸钙对照组,其它指标(体重除外)不显著低于卵巢切除+溶剂组。 注意事项: (1)使用未批准用于食品的钙的化合物,除必做主要指标外,还必须进行钙吸收率的测定;使用属营养强化剂范围内的钙源及来自普通食品的钙源可以不进行钙的吸收率实验。 (2)必须使用单光子骨矿密度仪或双能X线骨密度仪或其它相关仪器测量股骨中点及股骨远心端的单位面积骨矿含量。 7.对化学性肝损伤有辅助保护作用检验方法 根据样品的用途进行选择,方案一(四氯化碳肝损伤模型)和方案二(酒精肝损伤模型) 方案一 主要指标:谷丙转氨酶+谷草转氨酶+肝组织病理学检查 判定:模型成立的前提下,ALT或AST任一项指标阳性,病理结果阳性。 方案二 主要指标:丙二醛+还原型谷胱甘肽+甘油三酯+肝组织病理学检查 判定:满足以下任一条件,可判定该受试物具有对酒精性肝损伤有辅助性保护作用①肝脏MDA、GSH、TG三项指标结果阳性;② 肝脏MDA、GSH、TG三指标中任2项指标阳性,且肝脏病理结果阳性。 注意事项:报告中需提供列表详细描述肝脏病理情况。 (二)只要求人体实验的项目有: 1. 缓解视疲劳功能试验 受试对象:为儿童、青少年或成人,长期用眼,视力易疲劳者。排除患有眼部疾病者、短期内服用与受试物功能有关的物品者或长期服用其它有关治疗视力的药物或使用其它治疗方法者。 要求:考虑年龄、性别等因素,进行均衡性检验。 2. 祛痤疮功能试验 受试对象:选择临床痤疮I-III度的自愿健康受试者,排除因病理性原因及妊娠及哺乳期妇女。 要求:

保健食品试卷答案

保健食品安全知识培训考试题 单位: 姓名:得分: 一、填空题(每题3分,共30分) 1、保健食品系指表明具有(特定保健功能以补充维生素、款物质为目的)的食品,适宜于(特定人群)食用,具有调节机体功能,不以(治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性伤害)为目的的食品。 2、保健食品经营单位采购保健食品时,必须索取审批(保健食品生产企业和供货者的营业执照、保健食品生产许可证和流通许可证明文件或其他证明材料、保健食品批准证书(含技术要求、产品说明书等))和(企业产品质量标准、保健食品出厂检验合格报告进口保健食品海英当索取检验疫合格证明)复印件。 3、保健食品通常有(食品)和保健作用。 4、保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须(清晰、醒目、直观、易于辨认和识读。背景和底色应采用对比色)和(牢固、持久),不得在流通和食品过程中变得模糊或脱落。 5、经营保健食品的从业人员必须每(一)年进行健康体检,取得健康证后方可上岗从业。 6、保健食品的标签、说明书、及广告不得宣传(疗效、作用)。 7、保健食品广告中心须说明或者表明(本品不能代替药物使用)忠告语,电视广告中保健食品标识和忠告语必须始终出现。 8、保健食品经营企业应当依照《食品安全法》第三十九条第二款的规定建立(食品进货查验记录)制度,记录票据的保存期不得少于(二)年。 9、预注册保健食品的产品需具有()食品属性)、(功能属性)、和(非药品属性)三种属性。 二、选择题(每小题4分,共20分) 1、保健食品的经营管理工作,目前由哪个部门负责( C ) A、卫生局 B、工商局 C、食品药品监督管理局 D、质监局 2、目前,可用于保健食品的物品有(114 )种。 A、100种 B、122种 C、114种 D、144种 3、《中华人民共和国食品安全法》是从何年何月何日开始实施的。( C ) A、2015年10月1日 B、2011年6月1日 C、2009年6月1日 D、2009年9月1日

保健食品基础知识试题及答案

保健食品基础知识培训试题姓名:岗位:分数: 一、判断题(正确打√,错误打Ⅹ,每题2分,共30分) 1、根据国家食品药品监督管理局2005年7月1日起施行的《保健食品注册管理办法(试行)》第三十三条的规定,保健食品批准证书有效期为5年。() 2、保健食品的标签、说明书及广告可以宣传疗效作用。( X ) 3、保健食品具有明确、稳定的保健作用,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。() 4、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品,适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,以治疗疾病为目的的食品。( X ) 5、保健食品标签和说明书必须符合下列要求:保健作用和适宜人群、食用方法和适宜的食用量、储藏方法、功效成份的名称及含量、保健食品批准文号、保健食品标志。() 6、销售者必须建立并执行进货检查验收制度,审验供货商的经营资格,验明产品合格证明和产品标识,并建立产品进货台账。() 7、保健食品的名称应当准确、科学,不可以使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称。() 8、保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实,不得暗示可使疾病痊愈的宣传,严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。() 9、严禁采购超过无检验合格证明的保健食品。() 10、不得用治疗、治愈、疗效、痊愈、医治等词汇描述和介绍产品的保健作用。() 11、作为保健食品或一般食品,首先必须是食品,必须具备食品的基本特征,即应当无毒、无害、符合应当有的营养和卫生要求。() 12、保健品涵盖了四个方面:保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品,这些统称保健品。() 13、行政处罚的种类包括警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、行政拘留。() 14、保健食品不是药品,不能替代药品用来治疗疾病,以免延误病情。() 15、进口保健食品必须标示原产国、地区(港澳台)名称及国内进口商或经销代理商的名称。()

保健食品四大检测试验

保健食品四大检测试验 一、保健食品卫生学检测 1、卫生学试验检验项目的确定: 根据产品的详细配方和原料组成、主要工艺、剂型及其他相关资料,依据保健食品和各类食品相关国家、行业标准,确定卫生学检验项目。 2、卫生学试验常用检验方法 ?《食品卫生理化检验方法》 GB/T5009.1- 203-2003 GB/T5009.23;190;191-2006 ?《食品卫生微生物检验方法》 GB/T4789.1-31;33-35-2003 ?每个指标都要列出具体的检验方法,如一个指标的标准检验方法有多个,要列出具体用的是哪一个方法。 3、确定卫生学试验检验项目的主要依据之一是GB16740《保健(功能)食品通用标准》: ?感官指标 ?净含量 ?铅、总砷、总汞 ?微生物 (1)单件定量包装产品净含量允许负偏差

(2)铅、总砷、总汞 检测方法: 铅GB/T5009.12-2003 第一法:石墨炉原子吸收光谱法 第二法:氢化物原子荧光光谱法

第三法:火焰原子吸收光谱法总砷GB/T5009.11-2003 第一法:氢化物原子荧光光度法 第二法:银盐法 第三法:砷斑法 总汞GB/T5009.17-2003 第一法:原子荧光光谱法 第二法:冷原子吸收光谱法(3)微生物指标 检测方法: ?菌落总数:GB/T4789.2-2003 ?大肠菌群:GB/T4789.3-2003

?霉菌:GB/T4789.15-2003 ?酵母:GB/T4789.15-2003 ?致病菌(指肠道致病菌和致病性球菌) 沙门氏菌:GB/T4789.4-2003 志贺氏菌:GB/T4789.5-2003 金黄色葡萄球菌:GB/T4789.10-2003 溶血性链球菌:GB/T4789.11-2003 从安全性角度出发,测定胶囊类样品的铅、总砷、总汞、微生物指标时须包括胶囊皮。 (4)其他经常检测的卫生学指标

保健食品从业人员培训试卷及答案

保健食品从业人员食品安全知识培训试卷 单位: ____________ 姓名 ______________ 分数__________________ 一、名词解释(每小题5分,共10分) 1、食品:指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。 2、保健食品:是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。 二、填空题(每小题3分,共15分) 1、凡声称具有保健功能的的食品必须经卫生部或国家食品药品「监督管理局审杳确认。对审杳合格的保健食品发给《保_______ 书》,可以使用保健食品标志“小篮帽”。 2、保健食品经营单位采购保健食品时,必须索取与原件核实的 (____________________________________________________________ 通许可证明文件或其他证明材料、保健食品批准证书(含技术要求、产品说明书等)和企业产品质量标准、保健食品出厂检验合格报告讲口保健食品还应当索取检验检疫合格证明)复印件。 3、未取得保健食品批准证书的不得以 _________ 义进行宣传。 4、生产经营保健食品的从业人员必须每年进行健康检查,取得健康合格证后方可上岗工作。

5、保健食品的标签、说明书不得涉及 ____________ 疾病预防、治疗功能,内容必须真实,应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成份或者标志性成份及其含量。 三、选择题(每小题3分,共15分) 1、保健食品的生产经营监管工作,目前由哪个部门负责() A、卫生局 B、工商局 C、食品药品监督管理局 D、质监局 2、可能造成食品污染的环节有:(E)A.食品生产B.食品加工C. 食品贮存D.食品运输及销售过程 E.以上都是 3、《中华人民共和国食品安全法》从何年何月何日开始实施的。 () A、2010 年6月1日 B、2011年6月1日 C、2009 年6月1 日 D、2009年9月1日 4、食品经营人员在什么情况下必须洗手:(D) A.开始接触食品前 B.上厕所之后 C.处理被污染的原料之后 D.以上都是 5、从2005年7月2日之后,国家食品药品监督管理局审批的保健 食品批准文号有效期限是几年。() A、3年 B、5年 C、4年 D、1年 四、判断题(正确打"错打X) 1、腐败变质的食品对人体健康产生的不良影响有: A.产生厌恶感 B.降低食品营养 C.引起中毒或潜在性危害() 2、保健食品的标签、说明书及广告可以宣传疗效作用。(X) 3、保健食品具有明确、稳定的保健作用,对人体不产生任何急性、亚急性

保健食品试验注册检验规范

保健食品注册检验复核检验管理办法 第一章总则 第一条为规范保健食品注册检验、产品质量复核检验工作,保证其公开、公平、公正、科学,制定本办法。 第二条本办法适用于保健食品注册检验、产品质量复核检验工作的监督管理。 第三条本办法所称保健食品注册检验(以下称注册检验)是指申请人向食品药品监督管理部门提出保健食品注册申请前,按照有关规定,在保健食品注册检验机构(以下称注册检验机构)所进行的产品安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等。 保健食品产品质量复核检验(以下称复核检验)是指食品药品监督管理部门受理保健食品注册申请后,注册检验机构按照申请人申报的产品质量标准对食品药品监督管理部门提供的样品所进行的全项目检验。 第四条国家食品药品监督管理局负责注册检验、复核检验工作的监督管理。 第五条注册检验机构应当依法经国家食品药品监督管理局遴选确定,并根据国家有关法律法规和标准规范的要求以及本办法的规定,开展注册检验、复核检验工作,提供准确可靠的保健食品注册检验、产品质量复核检验报告(以下均称检验报告)。 注册检验机构和检验人对出具的检验报告负责,并承担相应的法律责任。 第六条注册检验机构及其检验人从事注册检验、复核检验工作,应当尊重科学、恪守职业道德,并保证出具的检验报告客观、公正和准

确,不得出具虚假的检验报告。 第七条同一产品的复核检验不得由承担该产品注册检验工作的注册检验机构进行。 第八条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门(以下称省级食品药品监督管理部门)进行抽样时,应当保证抽样的代表性,抽样过程不得影响所抽样品的质量。 第二章申请与受理 第九条申请注册检验的单位(以下称申请单位)申请国产保健食品注册检验的,应当向产品试制所在地的省级食品药品监督管理部门提出抽样申请,填写抽样申请表。 省级食品药品监督管理部门在收到抽样申请表后,应当按照国家食品药品监督管理局有关规定及时派员到产品试制现场进行抽样并封样,同时填写抽样单。 申请单位应当将封样和抽样单一并提交注册检验机构。 第十条申请单位应当按照本办法及《保健食品注册检验复核检验规范》(以下称《检验规范》)的有关要求,向注册检验机构提交保健食品注册检验申请表及有关资料,国产保健食品提供封样样品、进口保健食品提供未启封的市售样品,并按有关规定缴纳注册检验费用。 注册检验机构应当按照《检验规范》的要求,对检验样品及有关资料进行审核,符合要求的,出具保健食品注册检验受理通知书(以下称注册检验受理通知书),进行注册检验受理编号,并与申请单位签订协议书。 第十一条食品药品监督管理部门受理保健食品注册申请后,应当按照有关规定向注册检验机构发出保健食品产品质量复核检验通知书(以下称复核检验通知书),并提供产品质量标准和连续三个批号规定

保健食品相关法律法规培训试卷及参考标准答案

保健食品相关法律法规培训试卷及参考答案

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保健食品相关法律法规培训试卷 姓名成绩 1.保健食品是指表明具有的食品。即适宜于 食用,具有功能,不以的食品。 2. 食品标识:即通常所说的食品标签包括食品包装上的 以及说明物。借以显示或说明食品的 方法,以及其它有关信息。 3.最小销售包装是指销售过程中,以交付给消费者的食品包装。 4. 保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必须符合以下基本原则: 保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部、国家食品药品监督管理局颁发的《保健食品批准证书》所相一致。 应科学、通俗易懂,不得利用进行保健食品宣传。 应与产品的质量要求相符,不得以误导性的描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同。 不得以的文字、图形、符号描述或暗示保健食品的保健作用,也不得描述或暗示保健食品具有治疗疾病的动用。 5. 保健食品标识与产品说明书的标示方式必须符合以下基本原则:

保健食品标识不得与分开。所附的产品说明书应置于产品外包装内。 保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须,易于辨认和识读。背景和底色应采用对比色。 保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须,不得在流通和食用过程中变得模糊甚至脱落。 必须以为主要文字,可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或外文,但必须与汉字内容有直接的对应关系,并书写正确。所使用的汉语拼音或外国文字不得相应的汉字。 6. 企业生产的食品没有食品安全国家标准或者地方标准的,应 当,作为组织生产的。国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准。企业标准应 当,在本企业内部适用。 7. 食品生产经营者应当建立并执行制度。患有 等消化道传染病的人员,以及患有 等有碍食品安全的疾病的人员,不得从事接触直接入口食品的工作。食品生产经营人员每年应当进行,取得健康证明后方可参加工作。 8. 生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加

保健食品培训试题及答案 (1)

北京五洲全新医药有限公司万全长春堂分公司 2012年员工培训试卷 日期:05月22日姓名:部门:成绩: 一、单选 1.技术转让或合作生产的企业申请生产保健食品时,还应提交()签定的技术转让或合作生产的()。 A.与《保健食品批准证书》的持有者有效合同 B.与《保健食品批准证书》的持有者生产意向书 C.与保健食品代理商有效合同 D.与保健食品代理商生产意向书 2.保健食品经营者采购保健食品时,必须索取()。 A.《保健食品批准证书》原件和产品检验合格证 B.《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证 C.《保健食品批准证书》原件 D.《保健食品批准证书》复印件 3.因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,( )。 A. 保健食品标签和说明书不需标注相关内容 B.保健食品标签和说明书应标明与保健功能有关的原料名称 C.不能作为保健食品销售 4. 保健食品应采用()包装。 A.塑料 B. 定型 C. 非定型 D.铝箔 5. 已由国家有关部门( ),不得申请《保健食品批准证书》。

A.批准生产经营的食品 B.批准生产经营的营养品 C. 批准生产经营的药品 二、多选 1保健食品必须符合下列要求() A.经必要的动物和/或人群功能试验,证明其具有明确、稳定的保健作用; B.各种原料及其产品必须符合食品卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害; C.配方的组成及用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功能成分,应确定与保健功能有关的主要原料名称; D.标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。 2.保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求,并标明下列哪些内容:( ) A.保健作用和适宜人群。 B.食用方法和适宜的食用量。 C.贮藏方法。 D.功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,则须标明与保健功能有关的原料名称。 3.保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求,并标明下列哪些内容:( ) A.保健食品批准文号。 B.保健食品标志。 C.有关标准或要求所规定的其它标签内容。

保健食品基础知识试题及答案

保健食品基础知识培训试题 姓名:岗位:分数: 一、判断题(正确打√,错误打Ⅹ,每题2分,共30分) 1、根据国家食品药品监督管理局2005年7月1日起施行的《保健食品注册管理办法(试行)》第三十三条的规定,保健食品批准证书有效期为5年。() 2、保健食品的标签、说明书及广告可以宣传疗效作用。( X ) 3、保健食品具有明确、稳定的保健作用,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。() 4、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品,适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,以治疗疾病为目的的食品。( X ) 5、保健食品标签和说明书必须符合下列要求:保健作用和适宜人群、食用方法和适宜的食用量、储藏方法、功效成份的名称及含量、保健食品批准文号、保健食品标志。() 6、销售者必须建立并执行进货检查验收制度,审验供货商的经营资格,验明产品合格证明和产品标识,并建立产品进货台账。() 7、保健食品的名称应当准确、科学,不可以使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称。() 8、保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实,不得暗示可使疾病痊愈的宣传,严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。() 9、严禁采购超过无检验合格证明的保健食品。() 10、不得用治疗、治愈、疗效、痊愈、医治等词汇描述和介绍产品的保健作用。() 11、作为保健食品或一般食品,首先必须是食品,必须具备食品的基本特征,即应当无毒、无害、符合应当有的营养和卫生要求。() 12、保健品涵盖了四个方面:保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品,这些统称保健品。() 13、行政处罚的种类包括警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、行政拘留。() 14、保健食品不是药品,不能替代药品用来治疗疾病,以免延误病情。() 15、进口保健食品必须标示原产国、地区(港澳台)名称及国内进口商或经销代理商的名称。() 二、简答题(每小题14分,共70分) 1、什么是食品?

2017年XXX药店保健食品培训试题及答案

2017年XXX药店 保健食品经营管理制度培训考试题 姓名:岗位:分数: 填空题(15题25个空,每空4分,共100分) 1、每年有计划地组织本企业食品及参加食品安全知识培训。 2、保证其每年接受食品安全法律法规、科学知识和行业道德伦理等方面的集中培训不得少于 小时。 3、企业负责人是本企业食品安全的责任人。 4、是指专职或兼职的食品质量安全负责人。 5、食品安全管理员应具备以上学历,有从事食品安全管理工作的经验,参加过 并经考核合格。 6、企业食品经营人员应定期对进行检查评价。 7、与供货商签订供货合同,明确双方的,特别是出现食品质量问题时的双方的责任和义务。 8、有发生食品事故潜在风险的,应当立即停止,并向所在地县级人民政府 报告。 9、食品经营人员未依照法律规定停止经营的食品的,食品药品监督管理机关可以责令其停止经营。 10、废弃物及污水处理设施设有,废弃物容器应配有,以坚固及不透水的材料制造,能防止有害动物的侵入、不良气味或污水的溢出,内壁应光滑以便于清洗。 11、确保贮存场所、容器、工具和设备安全、无害,保持清洁,不得存放 及个人生活用品. 12、食品经营人员应如实记录食品的、、生产批号(生产日期)、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。 13、食品经营人员应当对采购的食品应当按照法律、法规和食品安全标准履行检查义务,

检查食品质量和标签;查验供货者的、和的证明文件。 14、品应当分类、分架存放,距离、均在以上,并定期检查,使用应遵循先进先出的原则,变质和过期食品应及时清除。 15、及其他不符合食品安全标准的食品,主动将其退出市场,并做好相关记录。 答案:1.安全管理人员及主要从业人员 2. 40 3.第一.4.食品安全管理人员5.初中,专业技术培训6,食品安全状况7.权利义务8.经营活动,食品药品监督管理部门。9。不符合食品安全标准10,废弃物容器盖子11.有毒有害物品12,名称、规格、数量、13.许可证、营业执照和食品合格14.墙壁、地面均在10cm以上15,超过保质期。 你还很年轻,将来你会遇到很多人,经历很多事,得到很多,也会失去很多,但无论如何,有两样东西你绝不能丢弃。一个叫良心,一个叫理想。

保健食品功能学评价程序和检验方法

保健食品功能学评价程序和检验方法 (1996年7月18日卫监发[1996]38号发布,自发布之日起实行 1.主题内容和适用范围 本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的统一程序和检验方法。 本程序和检验方法适用于评价食品的免疫调节、延缓衰老、改善记忆、促进生长发育、抗疲劳、减肥、耐缺氧、抗辐射、抗突变、抑制肿瘤、调节血脂、改善性功能等作用。 本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的人体试食试验规程。 2.进行食品保健作用评价的基本要求 2.1对受试物的要求 2.1.1提供受试物的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)等有关资料。 2.1.2受试物必须是规格化的产品,即符合既定的生产工艺、配方及质量标准。 2.1.3提供受试物安全性毒理学评价的资料,受试物必须是已经过食品安全性毒理学评价确认为安全的物质。 2.2对实验动物的要求 2.2.1根据各种试验的具体要求,合理选择实验动物。常用大鼠和小鼠,品系不限,推荐使用近交系动物。 2.2.2 动物的性别不限,可根据试验需要进行选择。动物的数量的要求为小鼠每组至少10只(单一性别),大鼠每组至少8只(单一性别)。动物的年龄可根据具体试验需要而定。 2.2.3 动物应达到二级实验动物的要求。 2.3 给受试物的剂量及时间

2.3.1 各种试验至少应设3个剂量组,1个对照组,必要时可设阳性对照组。剂量选择应合理,尽可能找出最低有效剂量。在3个剂量组中,其中一个剂量应相当于人推荐摄入量的5-10倍左右。 2.3.2 给受试物的时间应根据具体试验而定,原则上至少1个月。 3.试验项目、试验原则及结果判定 3.1 免疫调节作用 3.1.1 试验项目 3.1.1.1.1 脏器/体重比值 胸腺/体重比值 脾脏/体重比值 3.1.1.1.2 细胞免疫功能测定 小鼠脾淋巴细胞转化实验 迟发型变态反应 3.1.1.1.3 体液免疫功能测定 抗体生成细胞检测 血清溶血素测定 3.1.1.1.4 单核-巨噬细胞功能测定 小鼠碳廓清试验 小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 3.1.1.1.5 N细胞活性测定 3.1.1.2 人体试食试验 3.1.1.2.1 细胞免疫功能测定 外周血淋巴细胞转化试验 3.1.1.2.2 体液免疫功能试验 单向免疫扩散法测定IgG、IgA、IgM 3.1.1.2.3 非特异性免疫功能测定

保健食品基本知识试卷答案

保健食品基本知识试卷 1、国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格管理。 2、国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格管理。 3、保健食品系指表明具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群使用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。 4、保健食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。 5、保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容必须真实,应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量。 6、保健食品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。 7、食品生产经营企业应当建立健全本单位的食品安全管理制度管理制度,加强对职工食品安全知识的培训,配备专职或兼职食品安全管理人员。 8、食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。 9、食品经营者采购食品,应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件。 10、食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度,如实记录保健食品的名称、规格、数量、生产批号、批准文号、保健功能、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。食品进货查验记录应当真实保存期限不得少于二年。

11、凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,获得保健食品批准证书的食品,可以使用保健食品标志 12、对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》,取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。 13、未经卫生部审查批准的食品,不得以保健食品名义生产经营;未经省级卫生行政部门审查批准的企业,不得生产保健食品。 14、保健食品经营者采购保健食品时,必须索取国家食品药品监督管理局或卫生部发放的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。 15、保健食品标签、说明书必须符合国家有关标准和要求,并标明下列内容:保健作用和适宜人群、使用方法和适宜的食用量、贮藏方法、功效成分的名称及含量、保健食品批准文号、保健食品标志。 16、保健食品的名称应当准确、科学,不得使用人名、地名、代号及夸大或容易误解的名称,不得使用产品中非主要功效的名称。 17、未经卫生部按《保健食品管理办法》审查批准的食品,不得以保健食品名义进行宣传。 18、保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健

保健食品检测试验(DOC)

保健食品检测试验 一、保健食品卫生学检测 1、卫生学试验检验项目的确定: 根据产品的详细配方和原料组成、主要工艺、剂型及其他相关资料,依据保健食品和各类食品相关国家、行业标准,确定卫生学检验项目。 2、卫生学试验常用检验方法 《食品卫生理化检验方法》 GB/T5009.1- 203-2003 GB/T5009.23;190;191-2006 《食品卫生微生物检验方法》 GB/T4789.1-31;33-35-2003 每个指标都要列出具体的检验方法,如一个指标的标准检验方法有多个,要列出具体用的是哪一个方法。 3、确定卫生学试验检验项目的主要依据之一是 GB16740《保健(功能)食品通用标准》: 感官指标 净含量 铅、总砷、总汞 微生物 (1)单件定量包装产品净含量允许负偏差

(2)铅、总砷、总汞 检测方法: 铅GB/T5009.12-2003 第一法:石墨炉原子吸收光谱法 第二法:氢化物原子荧光光谱法 第三法:火焰原子吸收光谱法总砷GB/T5009.11-2003 第一法:氢化物原子荧光光度法 第二法:银盐法 第三法:砷斑法 总汞GB/T5009.17-2003 第一法:原子荧光光谱法 第二法:冷原子吸收光谱法

(3)微生物指标 检测方法: 菌落总数:GB/T4789.2-2003 大肠菌群:GB/T4789.3-2003 霉菌:GB/T4789.15-2003 酵母:GB/T4789.15-2003 致病菌(指肠道致病菌和致病性球菌) 沙门氏菌:GB/T4789.4-2003 志贺氏菌:GB/T4789.5-2003 金黄色葡萄球菌:GB/T4789.10-2003 溶血性链球菌:GB/T4789.11-2003 从安全性角度出发,测定胶囊类样品的铅、总砷、总汞、微生物指标时须包括胶囊皮。

保健食品人体试食试验规程

保健食品人体试食试验 规程 Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

功能学评价程序-人体试食试验规程 1 主题内容与适用范围 本规程规定了为验证保健食品各种保健作用和安全性而进行人体试食试验所必须遵守的基本原则。 2 评价的基本原则 对保健食品的要求 受试样品必须符合本程序对受试样品的要求,并就其来源、组成、加工工艺和卫生条件等提供详细说明。 提供与试食试验同批次受试样品的卫生学检测报告,其检测结果应符合有关卫生标准的要求。 受试样品必须已经过动物实验证实,确定其具有需验证的某种特定的保健功能。对照物品可以用安慰剂,也可以用具有验证保健功能作用的阳性物。 原则上人体试食试验应在动物功能学实验有效的前提下进行。 人体试食试验受试样品必需经过动物毒理学安全性评价,并确认为安全的食品。 试验前的准备 拟定计划方案及进度,组织有关专家进行论证,并经本单位伦理委员会批准。 根据试食试验设计要求、受试样品的性质、期限等,选择一定数量的受试者。试食试验报告中试食组和对照组的有效例数不少于50人,且试验的脱离率一般不得超过20%。

开始试用前要根据受试样品性质,估计试用后可能产生的反应,并提出相应的处理措施。 对受试者的要求 选择受试者必须严格遵照自愿的原则,根据所需判定功能的要求进行选择。确定受试对象后要进行谈话,使受试者充分了解试食试验的目的、内容、安排及有关事项,解答受试者提出的与试验有关的问题,消除可能产生的疑虑。受试者必须有可靠的病史,以排除可能干扰试验目的的各种因素。 志愿受试者应填写参加试验的知情同意书,并接受知情同意书上确定的陈述“我已获得有关试食试验食物的功能及安全性等有关资料,并了解了试验目的、要求和安排,自愿参加试验,遵守试验的要求和纪律,积极主动配合,如实反映试验过程中的反应,逐日记录活动和生理的重要事件,接受规定的检查。”志愿受试者和主要研究者在知情同意书上签字。志愿者填写知情同意书后应经试食试验负责单位批准。 试食试验期限原则上不得少于30天(特殊情况除外),必要时可以适当延长。 对试验实施者的要求 以人道主义态度对待志愿受试者,以保障受试者的健康为前提。 进行人体试食试验的单位应是卫生部认定的保健食品功能学检验机构。如需进行与医院共同实施的人体试食试验,功能学检验机构必须选择三级甲等医院共同进行。 与主要研究者取得密切联系,指导受试者的日常活动,监督检查受试者遵守试验有关规定。

保健食品基础知识试题及答案

保健食品基础知识试题 及答案 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】

保健食品基础知识培训试题 姓名:岗位:分数: 一、判断题(正确打√,错误打Ⅹ,每题2分,共30分) 1、根据国家食品药品监督管理局2005年7月1日起施行的《保健食品注册管理办法(试行)》第三十三条的规定,保健食品批准证书有效期为5年。() 2、保健食品的标签、说明书及广告可以宣传疗效作用。( X ) 3、保健食品具有明确、稳定的保健作用,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。() 4、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品,适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,以治疗疾病为目的的食品。( X ) 5、保健食品标签和说明书必须符合下列要求:保健作用和适宜人群、食用方法和适宜的食用量、储藏方法、功效成份的名称及含量、保健食品批准文号、保健食品标志。() 6、销售者必须建立并执行进货检查验收制度,审验供货商的经营资格,验明产品合格证明和产品标识,并建立产品进货台账。() 7、保健食品的名称应当准确、科学,不可以使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称。() 8、保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实,不得暗示可使疾病痊愈的宣传,严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。() 9、严禁采购超过无检验合格证明的保健食品。() 10、不得用治疗、治愈、疗效、痊愈、医治等词汇描述和介绍产品的保健作用。 ()

11、作为保健食品或一般食品,首先必须是食品,必须具备食品的基本特征,即应当无毒、无害、符合应当有的营养和卫生要求。() 12、保健品涵盖了四个方面:保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品,这些统称保健品。() 13、行政处罚的种类包括警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、行政拘留。() 14、保健食品不是药品,不能替代药品用来治疗疾病,以免延误病情。() 15、进口保健食品必须标示原产国、地区(港澳台)名称及国内进口商或经销代理商的名称。() 二、简答题(每小题14分,共70分) 1、什么是食品? 2、什么是保健食品? 3、什么是药品? 4、食品安全的定义? 5、如何识别真假保健食品? 答案 一、判断题 2、4错,其余全对。 二、简答题

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