人用狂犬病疫苗接种卡的设计
狂犬病暴露预防处置工作规范
狂犬病暴露预防处置工作规范第一条狂犬病暴露是指被狂犬、疑似狂犬或者不能确定健康的狂犬病宿主动物咬伤、抓伤、舔舐粘膜或者破损皮肤处,或者开放性伤口、粘膜接触可能感染狂犬病病毒的动物唾液或者组织;第二条按照接触方式和暴露程度将狂犬病暴露分为三级;接触或者喂养动物,或者完好的皮肤被舔为I级;裸露的皮肤被轻咬,或者无出血的轻微抓伤、擦伤为Ⅱ级;单处或者多处贯穿性皮肤咬伤或者抓伤,或者破损皮肤被舔,或者开放性伤口、粘膜被污染为Ⅲ级;第三条狂犬病预防处置门诊的医师在判定暴露级别后,根据需要,要立即进行伤口处理；在告知暴露者狂犬病危害及应当采取的处置措施并获得知情同意后,采取相应处置措施;第四条判定为I级暴露者,无需进行处置;第五条判定为Ⅱ级暴露者,应当立即处理伤口并接种狂犬病疫苗;确认为Ⅱ级暴露者且免疫功能低下的,或者Ⅱ级暴露位于头面部且致伤动物不能确定健康时,按照Ⅲ级暴露处置;第六条判定为Ⅲ级暴露者,应当立即处理伤口并注射狂犬病被动免疫制剂,随后接种狂犬病疫苗;第七条伤口处理包括彻底冲洗和消毒处理;局部伤口处理越早越好,就诊时如伤口已结痂或者愈合则不主张进行伤口处理;清洗或者消毒时如果疼痛剧烈,可给予局部麻醉;伤口冲洗：用20%的肥皂水或者其他弱碱性清洁剂和一定压力的流动清水交替彻底清洗、冲洗所有咬伤和抓伤处至少15分钟;然后用生理盐水也可用清水代替将伤口洗净,最后用无菌脱脂棉将伤口处残留液吸尽,避免在伤口处残留肥皂水或者清洁剂;较深伤口冲洗时,用注射器或者高压脉冲器械伸入伤口深部进行灌注清洗,做到全面彻底;消毒处理：彻底冲洗后用2-3%碘酒碘伏或者75%酒精涂擦伤口;如伤口碎烂组织较多,应当首先予以清除;第八条如伤口情况允许,应当尽量避免缝合;伤口的缝合和抗生素的预防性使用应当在考虑暴露动物类型、伤口大小和位置以及暴露后时间间隔的基础上区别对待;伤口轻微时,可不缝合,也可不包扎,可用透气性敷料覆盖创面;伤口较大或者面部重伤影响面容或者功能时,确需缝合的,在完成清创消毒后,应当先用抗狂犬病血清或者狂犬病人免疫球蛋白作伤口周围的浸润注射,使抗体浸润到组织中,以中和病毒;数小时后不少于2小时再行缝合和包扎；伤口深而大者应当放置引流条,以利于伤口污染物及分泌物的排出;伤口较深、污染严重者酌情进行抗破伤风处理和使用抗生素等,以控制狂犬病病毒以外的其他感染;第九条特殊部位的伤口处理;眼部：波及眼内的伤口处理时,要用无菌生理盐水冲洗,一般不用任何消毒剂;口腔：口腔的伤口处理最好在口腔专业医师协助下完成,冲洗时注意保持头低位,以免冲洗液流入咽喉部而造成窒息;外生殖器或肛门部粘膜：伤口处理、冲洗方法同皮肤,注意冲洗方向应当向外,避免污染深部粘膜;以上特殊部位伤口较大时建议采用一期缝合在手术后或者创伤后的允许时间内立即缝合创口,以便功能恢复;第十条首次暴露后的狂犬病疫苗接种应当越早越好;接种程序：一般咬伤者于0注射当天、3、7、14和28天各注射狂犬病疫苗1个剂量;狂犬病疫苗不分体重和年龄,每针次均接种1个剂量;注射部位：上臂三角肌肌内注射;2岁以下婴幼儿可在大腿前外侧肌肉内注射;禁止臀部注射;如不能确定暴露的狂犬病宿主动物的健康状况,对已暴露数月而一直未接种狂犬病疫苗者也应当按照接种程序接种疫苗;第十一条正在进行计划免疫接种的儿童可按照正常免疫程序接种狂犬病疫苗;接种狂犬病疫苗期间也可按照正常免疫程序接种其他疫苗,但优先接种狂犬病疫苗;第十二条接种狂犬病疫苗应当按时完成全程免疫,按照程序正确接种对机体产生抗狂犬病的免疫力非常关键,当某一针次出现延迟一天或者数天注射,其后续针次接种时间按延迟后的原免疫程序间隔时间相应顺延;第十三条应当尽量使用同一品牌狂犬病疫苗完成全程接种;若无法实现,使用不同品牌的合格狂犬病疫苗应当继续按原程序完成全程接种,原则上就诊者不得携带狂犬病疫苗至异地注射;第十四条狂犬病病死率达100%,暴露后狂犬病疫苗接种无禁忌症;接种后少数人可能出现局部红肿、硬结等,一般不需做特殊处理;极个别人的反应可能较重,应当及时就诊;发现接种者对正在使用的狂犬病疫苗有严重不良反应时,可更换另一种狂犬病疫苗继续原有程序;第十五条冻干狂犬病疫苗稀释液应当严格按照说明书要求使用;第十六条被动免疫制剂严格按照体重计算使用剂量,一次性足量注射;狂犬病人免疫球蛋白按照每公斤体重20个国际单位20IU/kg,抗狂犬病血清按照每公斤体重40个国际单位40IU/kg计算;如计算剂量不足以浸润注射全部伤口,可用生理盐水将被动免疫制剂适当稀释到足够体积再进行浸润注射;第十七条注射部位如解剖学结构可行,应当按照计算剂量将被动免疫制剂全部浸润注射到伤口周围,所有伤口无论大小均应当进行浸润注射;当全部伤口进行浸润注射后尚有剩余被动免疫制剂时,应当将其注射到远离疫苗注射部位的肌肉;暴露部位位于头面部、上肢及胸部以上躯干时,剩余被动免疫制剂可注射在暴露部位同侧背部肌肉群如斜方肌,狂犬病疫苗接种于对侧;暴露部位位于下肢及胸部以下躯干时,剩余被动免疫制剂可注射在暴露部位同侧大腿外侧肌群;第十八条如未能在接种狂犬病疫苗的当天使用被动免疫制剂,接种首针狂犬病疫苗7天内含7天仍可注射被动免疫制剂;不得把被动免疫制剂和狂犬病疫苗注射在同一部位；禁止用同一注射器注射狂犬病疫苗和被动免疫制剂;第十九条对于粘膜暴露者,应当将被动免疫制剂滴/涂在粘膜上;如果解剖学结构允许,也可进行局部浸润注射;剩余被动免疫制剂参照前述方法进行肌肉注射;第二十条注射抗狂犬病血清前必须严格按照产品说明书进行过敏试验;第二十一条再次暴露后处置;伤口处理：任何一次暴露后均应当首先、及时、彻底地进行伤口处理;疫苗接种：一般情况下,全程接种狂犬病疫苗后体内抗体水平可维持至少1年;如再次暴露发生在免疫接种过程中,则继续按照原有程序完成全程接种,不需加大剂量；全程免疫后半年内再次暴露者一般不需要再次免疫；全程免疫后半年到1年内再次暴露者,应当于0和3天各接种1剂疫苗；在1-3年内再次暴露者,应于0、3、7天各接种1剂疫苗；超过3年者应当全程接种疫苗;被动免疫制剂注射：按暴露前后程序完成了全程接种狂犬病疫苗细胞培养疫苗者,不再需要使用被动免疫制剂;第二十二条使用合格的、正规途径获得的疫苗全程免疫后,一般情况下无需对免疫效果进行检测;如需检测抗体水平,应当采取中和抗体试验进行检测,包括快速荧光灶抑制试验RFFIT、小鼠脑内中和试验2种方法;第二十三条不良反应处理参照预防接种工作规范卫疾控发〔2005〕373号进行;第二十四条狂犬病高暴露风险者应当进行暴露前免疫,包括从事狂犬病研究的实验室工作人员、接触狂犬病病人的人员、兽医等;第二十五条暴露前基础免疫程序为0、7、21或28天各接种1剂量狂犬病疫苗;持续暴露于狂犬病风险者,全程完成暴露前基础免疫后,在没有动物致伤的情况下,1年后加强1针次,以后每隔3-5年加强1针次;第二十六条对妊娠妇女、患急性发热性疾病、过敏性体质、使用类固醇和免疫抑制剂者可酌情推迟暴露前免疫;免疫缺陷病人不建议暴露前免疫,如处在高暴露风险中,亦可进行暴露前免疫,但完成免疫接种程序后需进行中和抗体检测;对一种疫苗过敏者,可更换另一种疫苗继续原有程序;第二十七条县级以上地方卫生行政部门应当对辖区内狂犬病暴露预防处置门诊进行合理布局;从事狂犬病暴露预防处置的医师须经县级以上地方卫生行政部门培训考核合格后,方可上岗;第二十八条狂犬病暴露预防处置门诊应当具备必要的伤口冲洗、冷链等设备和应急抢救药品;第二十九条狂犬病暴露预防处置门诊应当建立健全相应的管理制度;主要包括冷链管理、知情同意书、接种登记、不良反应登记报告等;第三十条如药典或者产品说明书的内容发生变更,本规范的相关内容从其规定;附件：狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白使用知情同意书附件狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白使用知情同意书狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性传染病,主要由携带狂犬病病毒的犬、猫等动物咬伤所致;当人被感染狂犬病病毒的动物咬伤、抓伤及舔舐伤口或粘膜后,其唾液所含病毒经伤口或粘膜进入人体,一旦引起发病,病死率达100%;被可疑动物咬伤后,立即正确地处理伤口,根据需要注射抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白和严格按照要求全程接种狂犬病疫苗,则能大大减少发病的风险;抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白能特异地中和狂犬病病毒,可立即起效;狂犬病疫苗接种后可刺激机体产生抗狂犬病病毒的保护性抗体;为安全有效地使用狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白,在您使用之前我们将有关信息告知于您,您可以根据自己的具体情况决定是否使用;分级接触方式暴露程度医师建议在相应栏目划勾患者/监护人员签名I级符合以下情况之一者：1.接触或喂养动物2.完好的皮肤被舔无确认接触方式可靠则不需处置同意不同意II级符合以下情况之一者：1.裸露的皮肤被轻咬2.无出血的轻微抓伤或擦伤轻度1.处理伤口2.接种狂犬病疫苗同意不同意III 级符合以下情况之一者：1.单处或多处贯穿性皮肤咬伤或抓伤2.破损皮肤被舔3.开放性伤口或粘膜被污染严重1.处理伤口2.注射狂犬病被动免疫制剂抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白3.注射狂犬病疫苗同意不同意同意不同意不良反应狂犬病疫苗：个别人接种后可产生不同程度的不良反应;如：注射部位局部反应疼痛、红肿、硬结等；皮疹和荨麻疹等过敏反应；发热或全身不适等全身反应;抗狂犬病血清：个别人注射后可能出现血清病、皮疹、荨麻疹,甚至过敏性休克等异常反应;狂犬病人免疫球蛋白：一般无不良反应,少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理可自行恢复;注意事项狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白属于公民自费、自愿接种疫苗;接种后留观30分钟,如出现轻微反应,一般不需特殊处理;特殊情况可咨询接种单位,必要时可赴医院诊治;狂犬病疫苗接种卡请您按照以上规定的时间按时接种疫苗;以上告知内容本人已经详细阅读,同意医师建议;受种者或监护人签字：联系：医师签字：接种单位盖章：日期：年月日。
狂犬病疫苗及免疫预防相关知识
首次暴露后的狂犬病疫苗接种程序
• 正在进行计划免疫接种的儿童可按照正常免疫程 序接种狂犬病疫苗。接种狂犬病疫苗期间也可按 照正常免疫程序接种其他疫苗，但优先接种狂犬 病疫苗。
• 接种狂犬病疫苗应当按时完成全程免疫，按照程 序正确接种对机体产生抗狂犬病的免疫力非常关 键，当某一针次出现延迟一天或者数天注射，其 后续针次接种时间按延迟后的原免疫程序间隔时 间相应顺延。
2004年IABS大会的观点： 肿瘤细胞的DNA可以在动物模型或人类引起肿瘤的发生，经多个研究小组的定量风险 评并基于各种不同的设定为依据，得出的结论为： 即使生物制品中存在细胞基质DNA 的肿瘤风险是非常低的。
（1ng＝1000pg）
二、不同暴露状态下的免疫程序
狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版） • 按照接触方式和暴露程度将狂犬病暴露分 为三级。
接种的禁忌症问题
• 狂犬病病死率达100%，暴露后狂犬病
疫苗接种无禁忌症。
发生不良反应怎么办
• 接种后少数人可能出现局部红肿、硬结等，一般 不需做特殊处理。极个别人的反应可能较重，应 当及时就诊。 • 发现接种者对正在使用的狂犬病疫苗有严重不良 反应时，可更换另一种狂犬病疫苗继续原有程序 ，可能降低不良反应的发生。（不同厂家生产的 疫苗所使用的细胞不同，在疫苗中的添加附料也 略有不同，对不同使用的个体也有差异）。
怀孕期妇女注射狂犬病疫苗对胎儿的影响
• 一、首先由于狂犬病是致死性疾病，不管任何情 况下都应该注射狂犬病疫苗。 • 二、依据目前的药物药理学和药物毒理学研究的 资料显示，在怀孕期接受药物会导致胎儿畸形、 致突变的药物大约有120多种，但在狂犬病疫苗中 所有成分均无这120多种药物。所以，使用狂犬病 疫苗一般不会造成对胎儿的影响。 • 三、国际权威医学杂志（Mayo Clin Proc） 2004年 载文显示：没有证据表明狂犬病免疫球蛋白或者 狂犬病疫苗会引起胎儿发育异常，因此怀孕期进 行狂犬病预防不是禁忌。
人用狂犬病疫苗的免疫机制、毒株及质量标准分析-重庆狂犬疫苗抗体检测
人用狂犬病疫苗的免疫机制、毒株及质量标准分析一、人用狂犬病疫苗的免疫机制、毒株及质量标准狂犬病病毒RNA编码核蛋白（N）、M1、M2、病毒包膜糖蛋白（G）和L五种蛋白，其中G蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原，可有效刺激特异性辅助性T细胞和细胞毒性T细胞（CTL）增生，并诱导机体产生特异性抗体。
G蛋白特异性抗体是狂犬病疫苗最重要的保护性抗体，免疫效果主要依赖其抗原表位、结构、蛋白折叠及糖基化等。
N蛋白也是一种有效的保护性抗原，能够刺激B细胞和Th细胞诱导产生细胞和体液免疫。
磷蛋白（P）可诱导CTL，但保护作用较弱。
机体在接种狂犬病疫苗约7天左右产生IgM抗体，在约14天后产生IgG抗体并迅速升高。
IgM和IgG抗体均具有中和病毒的能力，有些中和抗体能进入感染狂犬病病毒的神经细胞内抑制病毒复制。
CTL的高峰出现在免疫后12天，可清除中枢神经系统内的狂犬病病毒，Th细胞可增强抗核蛋白和糖蛋白抗体，也能增加保护效果。
但Suss的研究认为细胞免疫在狂犬病中的作用不明。
由于狂犬病病毒核蛋白序列高度保守，氨基酸同源性达78%至93%，故病毒之间在核壳体水平上存在着广泛的抗原交叉反应。
狂犬病病毒的主要抗原部位为G蛋白外功能区，当其氨基酸同源性>74%时，病毒之间能够交叉中和，为同一遗传谱系内的病毒；膜外区的氨基酸同源性<62%时，则无交叉中和反应。
目前疫苗株均属于遗传谱系I，对遗传谱系II中的病毒感染不具保护作用。
现已经有十余个种类或基因型的狂犬病病毒属病毒被描述为狂犬病的病原体。
目前为止，遗传谱系I的狂犬病病毒是引起人狂犬病的最常见的病毒型别，也是至今应用于狂犬病疫苗生产的唯一病毒种类。
故现有疫苗可能无法为遗传谱系I外的其他血清型病毒感染提供保护。
因此，用于疫苗的病毒种类必须慎重选择。
生产用毒种应是在实验室细胞培养适应和减毒，并具有稳定生物学特性的固定毒株，其历史和来源应确证清楚，并经过全面的特征性检定，符合国家相关文件的要求。
社区狂犬疫苗接种知情同意书
人用狂犬病疫苗接种知情告知书尊敬的受种者/监护人：狂犬病属人兽共患自然疫源性疾病，多因被感染的犬、猫或野生动物咬伤而感染，目前尚无有效药物治疗，死亡率100%。
防治狂犬病最有效的手段是：局部伤口处理＋抗狂犬病血清（或免疫球蛋白）＋狂犬病疫苗，但上述的所有补救措施均不能保证受种者100%不发狂犬病。
现将预防狂犬病及接种人用狂犬病疫苗相关知识予以告知：一、接种对象：咬伤后（暴露后）预防。
任何可疑接触狂犬病毒，如被动物咬伤、抓伤，破损皮肤或粘膜被动物舔过，都必须接种本疫苗。
二、伤口处理：1、就地及时（最好是在咬伤后几分钟内）对伤口进行清洗消毒，对预防狂犬病具有非常重要的意义。
用20%的肥皂水与流动的自来水或含有清洁剂的水强力冲洗伤口，冲洗时间至少15分钟；对较深的伤口，用注射器伸入伤口深部进行灌注清洗，做到全面彻底。
再用75%的酒精或碘袱消毒。
局部伤口处理愈早愈好，即使延迟1—2天甚至3—4天也不应忽视局部处理。
2、伤口不宜包扎、缝合，开放性伤口应尽可能暴露。
如果伤口必须包扎缝合（如侵入大血管），则应保证伤口己彻底清洗消毒并已使用人用狂犬病免疫球蛋白。
3 、必要时使用抗生素或精制破伤风抗毒素，都应在局部处理后再进行。
4 、严重咬伤者伤口周围及底部需注射人狂犬病免疫球蛋白。
三、接种方法：1 、一般（I度）咬伤：皮肤无流血的轻度擦伤、抓伤，或破损皮肤被舔舐。
处理：于三角肌肌内注射狂犬疫苗，儿童和孕妇用量相同。
慢性病人如肝硬化、免疫缺陷病、服免疫抑制药物、老人、严重营养不良、被咬伤48 小时后等情况才开始免疫的，均应于首针次加倍。
2 、严重（Ⅱ、Ⅲ度）咬伤：头、面、颈、手指、四肢等以及全身三处以上咬伤、咬穿皮肤及舔触粘膜者。
处理：必须在 48 小时内用人用狂犬病免疫球蛋白（ 20IU / kg ）浸润咬伤局部和肌内注射，随后同样需使用狂犬疫苗；Ⅲ度咬伤者第1、2针的狂犬疫苗注射量须加倍。
四、接种反应：狂犬病疫苗：个别人接种后可产生不同程度的不良反应。
高效价冻干人用狂犬病疫苗暴露后免疫程序的研究
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汝 东宇 ，雷连 成
（ 林 大 学 畜牧 兽 医学 院 微 生 物 与免 疫 学 实 验 室 ， 吉 吉林 长 春 １００ ） ３０ ０
摘
要
初 步确 定 高效 价 冻 干人 用 狂 犬病 疫 苗 （ ． ／ ） 露 后免 疫 程 序 。制备 高效 价 的 冻 干 人 用 狂 犬 病 疫 ６０Ｉ 荆 暴 Ｕ
Ａｂｔａｔ Ｔ ｅ Ｐ Ｐ （ ｏｔ ｘ ｏｕｅ ｒｐ ｙ ｘ ） ｓｈｄ ｌ ｏ ｒｅｅｄｉ ａｉｓ ｖｃｉｅ ｗｔ ｉ ｏ ｎｙ ｓ ｃ ｈ Ｅ ｒ ｐ ｓｅｐｓｒ － ｐｏｈｌ ｉ ａ ｓ ｃｅ ｕ ｆｆ ｚ—ｒ ｄ ｒｂｅ ａｃｎ ｉ ｈ ｈ ｐｔ ｃ ｅ ｅ ｅ ｈ ｇ ｅ （ Ｐ ａＶ）（ ． ／ ｏｅ ａ ｓ ｂ ｓｅ ｒｌ ｉａ ｌ．Ｔ ｅＨ Ｒ ｂ （ ． Ｕ ｄｓ）ｗ ｓ ｒｐｒｄ ｔ Ａ Ｂ ｅ Ｈ Ｒｂ ６０Ｉ ｄｓ）ｗ ｓｅｔ ｌｈｄｐｅ ｍｎ ｒｙ ｈ Ｐ ａＶ ６ ０Ｉ／ ｏｅ ａ ｐｅａｅ ，ｈ Ｂ Ｌ ／ Ｕ ａｉ ｉ ｉ ｅ
2021狂犬病暴露后预防处置中被动免疫制剂的规范使用(全文)
2021狂犬病暴露后预防处置中被动免疫制剂的规范使用（全文）狂犬病是由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性人畜共患急性传染病，流行广泛，发病后病死率几乎100%，全球每年造成约59 000人死亡。
狂犬病已有4 000多年的文献记载，全球范围内人类狂犬病病例约99%是由犬引起的。
我国人间狂犬病发病仅次于印度，最近的疫情高峰发生在2007年，报告病例数达3 300例，多年来一直高居我国传染病死亡数的前3位。
经过广大医务工作者的努力，采用规范的狂犬病暴露后免疫预防处置及科普宣教，2020年全国法定传染病疫情报告狂犬病发病数202例，与2007年数据相比较下降93.9%。
我国的狂犬病预防工作成效显著，但目前我国依然是狂犬病流行区域，狂犬病暴露后预防处置（PEP）是狂犬病预防的有效措施。
PEP核心策略包括：伤口的有效冲洗彻底清创、规范接种狂犬病疫苗、合理使用被动免疫制剂。
一、狂犬病预防被动免疫制剂及其种类被动免疫是机体被动接受抗体、致敏淋巴细胞或其产物所获得的特异性免疫能力，一般用于治疗，在特殊情况下用于紧急预防。
狂犬病预防的被动免疫制剂包括抗狂犬病马血清（ERIG）、狂犬病人免疫球蛋白（HRIG）和重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体（rhRIG）。
ERIG因为不良反应较多，目前临床较少使用，HRIG是目前临床上主要使用的被动免疫制剂，rhRIG因其良好的安全性及可获得性成为狂犬病预防中最有前景的被动免疫制剂。
二、被动免疫制剂作用机制狂犬病的暴露后预防接种疫苗诱导机体发生主动免疫，既往无狂犬病疫苗接种史的人群，在接种首剂疫苗后，机体免疫系统发生应答产生抗体需要7～14 d的时间。
对于狂犬病暴露风险高、潜伏期短的病例，可能导致免疫失败，使用被动免疫制剂在伤口周围以较高浓度局部浸润注射中和狂犬病病毒，阻止其在伤口内及周围组织中的感染，从而对暴露者进行保护，接种疫苗后机体产生大量的抗体足以清除体内可能残存的病毒，并产生长期的保护。
人用狂犬病疫苗2—1—1法与5针法的对比
醇和免疫抑制 。对照组采用 ５ 针法免疫接种程序 （ 广州诺 诚生物制品股 份有限公司生产的冻干人用狂犬病 疫苗（ Ｖ ｅ ｒ ｏ细胞 ） 。规格 ： 复溶后每瓶 １ ｍ Ｉ ） ：暴露后 ０天 、 ３天 、 ７天 、 １ ４天 、 ２ ８天分 别于上 臂三 角肌各 注射 １
针。观察组采用 ４针法 ， 即“ ２ — １ — １ ” 免疫接种程序 （ 辽 宁成 大生物有限公 司 生 产 的冻 干 人 用 狂 犬 病 疫 苗 （ Ｖ ｅ ｒ ｏ 细胞 ） 。 规格 ： 复溶后每瓶 ０ ． ５ ｍ １ ） ： 暴 露后 ０天分别在 左右上臂 三角肌各 注射 １针 ， ７天 、 ２ １天分别再 接种 １ 针。两组的狂犬病疫苗效 价均不低 于 ２ ． ５ Ｉ Ｕ。 １ ３ 观 察 指 标
组， 每组各 ３ ０ ０例 ． 对 照 组 采 用传 统 的 ５ 针 法 注射 ， 观 察组 则采 用 ４针 法进 行 预 防 治 疗 。结果 ： 疫 苗 接 种 注射 过程 中， 两 组 患 者 均 出现 个
别不 良反 应现 象， 差异无统计 学意义（ Ｐ ＞ ０ ． ｏ ｓ ） 。 同时接种 １ ５ — ２ Ｏ天后 ， 观察组与对照组患者狂犬病毒中和抗体 均产生抗体 ， 且阳转率均
ｌ ｜ ２ 方 法
注： 与对照组相 比， Ｐ ＜ ０ ． ０ ５
３ 讨 论 由于各疫苗 生产企业 申清的免疫接种程 序不 ，州样是川 ｖ ｔ 细 胞狂犬病疫苗 ， 两种接种程序 目前并存使用 。由于狂犬病的严重危害性 ， 极高 的致死率 ， 在预 防狂犬病 发作 时 ， 必须严格处理伤 口 ， 并 在规定的 时 间内保证患者全程接种疫 苗， Ⅲ级 暴露伤 口应在 Ｈ级暴 露伤 口的基础 一
来 变化 ， 差异无统计学意义（ Ｐ ＞ ０ ． ０ ５ ） ， 但 ４针 法 的接 种 周 期 与 次数 明显 低 于 ５针 法 ， 差 异 符合 统计 学 意 Ｊ ． － （ Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） ． ．结 论 ： 人 用狂 犬病 疫 苗４ 针 法与 ５ 针 法 疫 苗接 种 均 具 有 较 好 的安 全 性 与 稳 定性 ， 不 良反 应 率 均较 低 ， 但 ４针 法 的接 种 周 期 和接 种 次 数 更低 ， 能 提 高 患 者 的
冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)
冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）Donggan Renyong Kuangquanbing Yimiao(Vero Xibao) Rabies Vaccine for Human Use（Vero cell）， Freeze-dried本品系用狂犬病病毒固定毒接种于Vero细胞，经培养、收获、浓缩、灭活病毒、纯化后，加入适宜稳定剂冻干后制成，用于预防狂犬病。
1 基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”有关要求。
2 制造2.1 生产用细胞生产用细胞为Vero细胞。
2.1.1细胞管理及检定应符合“生物制品生产和检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。
各种子批代次应不超过批准的限定代次。
取自同批工作细胞库的1支或多支细胞管，经复苏扩增后的细胞仅用于一批疫苗的生产。
2.1.2 细胞制备取工作细胞库中的1支或几支细胞管，细胞复苏、扩增至接种病毒的细胞为一批。
将复苏后的单层细胞用胰蛋白酶或其他适宜的消化液进行消化，分散成均匀的细胞，加入适宜的培养液混合均匀，置37℃培养成均匀单层细胞。
2.2毒种2.2.1名称及来源生产用毒种为狂犬病病毒固定毒CTN-1V、aGV株或其他经Vero细胞适应的狂犬病病毒固定毒株。
2.2.2种子批的建立应符合“生物制品生产和检定用菌毒种管理规程”规定。
各种子批传代应不超过批准的限定代次。
狂犬病病毒固定毒CTN-1V株在Vero细胞上传代，至工作种子批传代次数应不超过35代，aGV株在Vero细胞上传代，至工作种子批传代次数应不超过15代。
2.2.3种子批的检定主种子批应进行以下全面检定，工作种子批应至少进行2.2.3.1-2.2.3.4项检定。
2.2.3.1鉴别试验用小鼠脑内中和试验鉴定毒种的特异性。
将毒种作10倍系列稀释，取适宜稀释度病毒液与等量抗狂犬病病毒特异性免疫血清混合，同时设立正常血清对照组，试验组与对照组的每个稀释度分别接种11-13g小鼠6只，每只脑内接种0.03ml，观察14天，中和指数应不低于500。
狂犬病的介绍 狂犬病治疗及疫苗使用方法
狂犬病的介绍狂犬病治疗及疫苗使用方法狂犬病仍存在，它在家畜和许多野生动物中流行。
我们必须保持高度警惕性并继续努力研究狂犬病毒，进一步提高疫苗质量和提供更有效的接种程序。
如果我们想控制这种复杂的、致死的病毒，必须采取措施控制或消灭野生动物和家畜狂犬病。
狂犬病是人类最古老的疾病之一。
狂犬病的暴发始终贯穿人类文明发展史且无治疗良策。
1885年巴斯德用自己研制的疫苗给一个9岁男孩接种，成功地治愈了狂犬病，从而开创了预防狂犬病的新时代。
在其后的50多年内对巴斯德的粗制神经组织疫苗进行改进，提高了其安全性和有效性，其中最大的改进是在动物组织中(如绵羊或山羊或豚鼠脑)增殖病毒并用紫外光或甲醒灭活，现仍有许多国家使用这种疫苗。
本世纪50年代，胚组织疫投入生产，鸭胚疫苗(DEV)在美国使用了25年左右，直到30年代才被淘汰这种疫苗抗原反应很弱，并导致严重的不良反应。
最近又开发了精制的DEV疫苗。
现在我们进入了细胞培养疫苗的时期，人二倍体细胞狂犬(HDCV)被认为是标准疫苗。
实际上不论用什么细胞系(如精制的鸡胚细胞、胎罗胞和精制的VERO细胞)生产的疫苗其免疫性都很好且不良反应少。
自从最初的粗制神经组织疫苗问世后，已开发了多种类型的人用狂犬病疫苗，这些疫苗都具有不同程度的有效性和安全性。
若使用正确，新的细胞培养疫苗可提供100%的保护，且有高度的安全性。
因此，细胞培养疫苗是首选疫苗。
WHO建议应尽快用细胞培养疫苗取代脑组织疫苗。
现在虽然HDCV作为标准疫苗，但此苗在加强注射后仍有6%的病人发生全身性过敏反应，而精制的鸡胚细胞疫苗(PbCECV)却没有这种副反应。
亚洲、拉丁美洲、非洲等20多个国家获得了生产许可证，近期还可能在美国获得批准。
总之，狂犬病仍存在，它在家畜和许多野生动物中流行。
我们必须保持高度警惕性并继续努力研究狂犬病毒，进一步提高疫苗质量和提供更有效的接种程序。
如果我们想控制这种复杂的、致死的病毒，必须采取措施控制或消灭野生动物和家畜狂犬病。
狂犬病灭活疫苗使用说明书的重新陈述
狂犬病灭活疫苗使用说明书的重新陈述狂犬病灭活疫苗使用说明书的重新陈述狂犬病是一种致命的犬科动物传染病，主要通过受感染的动物的唾液传播给人类。
为了有效防止狂犬病的传播，疫苗的使用起到了至关重要的作用。
在本文中，我将为您重新陈述狂犬病灭活疫苗的使用说明书，并分享一些对于这一主题的观点和理解。
1. 狂犬病灭活疫苗简介狂犬病灭活疫苗是一种采用灭活的狂犬病病毒株制备而成的预防疫苗。
该疫苗通过使病毒失去致病能力，从而激发人体免疫系统产生抗体，以达到预防狂犬病感染的目的。
2. 使用方法和程序2.1 接种对象狂犬病灭活疫苗适用于健康人群，无论是在高风险的狂犬病区域生活或工作，或是有可能通过受感染的动物接触到狂犬病病毒的其他情况。
特别是狂犬病疫情较为普遍的地区，疫苗接种更为重要。
2.2 接种程序狂犬病灭活疫苗通常需进行一系列的接种程序，以确保免疫效果的有效性和持久性。
一般来说，建议按照以下程序进行接种：- 基础免疫：初次接种时，注射3剂疫苗，剂量和注射间隔视具体产品而定；- 强化免疫：在基础免疫完成后，按照医生或疫苗生产商的建议进行强化免疫接种，以增强免疫效果；- 定期接种：在完成基础免疫和强化免疫后，应定期进行接种以维持免疫效果。
定期接种的频率根据具体情况而定，可咨询医生获得建议。
3. 疫苗副作用和注意事项3.1 副作用狂犬病灭活疫苗一般是安全有效的，但在接种过程中可能出现一些副作用。
常见的副作用包括注射部位疼痛、发红和肿胀。
少数人可能会出现全身性反应，如发热、头痛、乏力等。
这些副作用通常是轻微且短暂的，很少会引起严重的问题。
3.2 注意事项在接种疫苗时，需要注意以下事项：- 如果个体曾经对狂犬病灭活疫苗或其中任何成分产生过敏反应，应立即咨询医生；- 妇女在怀孕期间接种疫苗时，应咨询医生的建议；- 如有可能，应避免在感染性疾病的患者身上接种疫苗；- 存储和运输疫苗时，应遵循产品说明书中的指导。
4. 观点和理解狂犬病灭活疫苗的使用对于防止狂犬病的传播非常重要。
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２ ０ １ ３ 年３ 月第３ 卷 第５ 期
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工作探讨 ・
人用狂犬病疫 苗接种卡 的设 计
马敬 仓 杨 传 欣
山东省菏泽市疾病预防控制中心， 山东菏泽 ２ ７ ４ ０ １ ０ 【 摘 要 】目的 做好 人用狂犬 病疫 苗受种者 的预 防工作 。 方法 结合人 用狂犬 病疫苗 接种程序特点 与 Ｅ ｘ ｃ ｅ ｌ 电子表
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【 关键 词 】 狂 犬病 ； 疫苗 ； 预 防接 种 卡 ； 设计 ； 预 防控 制
【 中图分类号 】 Ｒ１ ８ ６
【 文献标 识码 】 Ｂ
【 文章编号 】 ２ ０ ９ ５ — ０ ６ １ ６（ ２ ０ １ ３） ０ ５ —１ ７ ３ — ０ ３
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２ ｌ ” ， “ 接种 剂量和 ２支 、 １ 支、 １ 支”； “ 预计接 种 日期 ” ， “ ＝ Ｂ ７ ＋ ７ ” ， “ ＝ Ｂ ７ ＋ ２ １ ” ； “ 实 际接种 日期 、 接种人员 签名 和接种 单位 名称 ” ， “ 某 某预防接种 门诊 ” ； 调整表格 。 结 果 打印出来 的接种卡 字迹 清晰 ， 准确 率达到 １ ０ ０ ％。 结论 该 卡 设计 原理简单 、 清析 ， 时 间序列 实现 了数据 的 自动生成 ， 提高 了工作效 率和工作质 量 。
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