iso9001认证 流程
ISO9001
前言
国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通 常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与 ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术 标准化方面保持密切合作的关系。
2.认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据 是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方最好选用ISO9001:2015标准。
3.认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证 单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰 富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得政府的支持和社会的信任， 具有权威性和公正性。
ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所 有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
ISO9001质量管理体系认证标准是很多国家，特别是发达国家多年来管理理论与管理实践发展的总结，它体 现了一种管理哲学和质量管理方法及模式，已被世界上100多个国家和地区采用。
国际标准是根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意， 国际标准草案才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
ISO9001质量管理体系认证
做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件；2、企业计量及检测设备的检定报告；3、特殊岗位的上岗证书；4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件;5、企业供销方面的资料;6、企业人力资源方面的资料;7、企业简介及现有员工数；8、管理评审、内部审核、满意度等资料。
具体流程如下第一步，申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括：如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源; 申请ISO900 1认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息. 申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。
第二步,收到申请方申请材料之日起，经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定，并通知委托方（受审核方）。
以确保：A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解；B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决;C。
对于申请方申请的认证范围，运作场所及一些特殊要求，如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证.第三步,双方签订“质量体系认证合同"。
在现场审核前, 申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。
认证申请流程:1、提出认证申请2、申请方提交文件、资料3、合同评审4、签订认证合同5、进入认证程序ISO9001质量管理体系认证ISO9001：2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性。
目前，2008 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008 年底发布GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》.贯彻意义(一) 它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。
印刷企业ISO9001质量管理体系认证流程
印刷企业ISO9001 质量管理体系认证流程质量管理对一个企业的兴衰成败起着至关重要的作用，在市场竞争日益激烈的今天，一个企业若不建立先进的质量管理制度就预示着将失去市场，断绝生路。
为此，国内许多印刷企业都正在或将要贯彻实施ISO9000 系列标准体系，寻找建立先进管理模式的途径。
下面是yjbys 小编为大家带来的印刷企业ISO9001 质量管理体系认证流程，欢迎阅读。
认证步骤
1.认证五阶段
(1)认证申请。
企业在决定是否申请认证之前应向认证机构索取有关制度，包括认证规则、公开文件、各项规定、有关资料(这些资料免费提供)。
企业向选定的体系认证机构提出申请，按认证机构要求提交申请文件，包括企业质量手册、程序文件等体系文件。
(2)受理申请。
认证机构收到申请方正式申请后，对申请方的申请文件进行审查，包括填报各项内容是否完整准确，质量手册内容是否覆盖了相应质量合格保证模式标准的要求等。
经审查若符合规定的申请要求，即接受申请，由认证机构向申请方发出受理申请书，双方签订合同，并通知申请方下一步工作安排等。
(3)体系审核。
认证机构指派数名国家注册审核员实施审核工作，包括文件审查、现场检查前的准备、企业现场评定、审核结束提交审核报告等。
(4)审批与注册发证。
认证机构按程序审核，通过后颁发证书、注册并向社会公告。
(5)监督管理。
在证书有效期内，认证机构每年对企业至少进行一次监督审核，根据企业的质量体系运行情况，按规定，予以保持、暂。
iso 9001标准
iso 9001标准ISO 9001标准是全球最广泛应用的质量管理标准，它的实施可以协助组织实现高质量、低成本和高效率的经营目标。
该标准是在检测和认定组织质量管理体系合规性方面的国际公认标准，帮助组织掌握良好的质量管理方法、强化组织质量管理体系的培训和引导、协助组织提升全球市场竞争力。
这些年来，各国对ISO 9001标准的关注与参与水平不断提高。
各国政府、企事业单位都在学习和推广ISO 9001标准，许多企业已经通过ISO 9001的认证，从而获得了许多经济利益和企业形象的提升。
下面是关于ISO 9001标准的相关参考内容。
1. ISO 9001标准的基本原则ISO 9001标准的基本原则是通过不断提供符合顾客要求的产品和服务来提升顾客满意度。
实现此目标的具体原则主要包括：领导力、全员参与、流程方法、持续改进和客户导向等。
领导力是指组织的高层管理者担任领导和指导的角色，将质量控制的重要性和责任传达到每个员工。
全员参与是指每个员工都应该对自己的工作和质量承担责任，全员参与以满足顾客的需求。
流程方法是指在每一个阶段都应该建立和执行符合相关流程的方法，以确保产品和服务的质量。
持续改进是指通过不断的反馈和反思来持续改进组织的质量管理体系和出品的产品和服务。
客户导向是指将顾客需求作为企业活动和决策的中心。
2. ISO 9001标准对组织的改变ISO 9001标准的实施需要组织进行大量的改变。
建立质量管理体系需要组织全体成员共同参与，精益求精、持续改进；需要组织相关部门和人员之间不断沟通和协调；需要组织管理者逐步建立和培养质量意识、踏实工作、每个人都关心质量。
这些改变都需要时间和资源，但是ISO 9001标准的实施将使组织在管理效率、产品质量、顾客满意等方面得到进一步的提升。
3. ISO 9001标准的认证过程ISO 9001标准的认证是组织向第三方机构申请认证。
认证的过程主要包括审核和证书颁发两个阶段。
审核阶段分为内部审核和外部审核。
ISO9001认证流程及价格
ISO9001认证流程及价格ISO9001是一套质量管理的标准，它即提出了一个企业质量管理体系的要求，也为企业质量体系的审核提供了准则。
企业可以采用这种方法，也可以不采用，因为它是国家推荐性标准。
但大多数企业都采用了这种方法，因为它有利于企业证实满足顾客要求和法律法规要求的能力，有利于增强顾客满意，有利于企业消除国际贸易壁垒。
ISO9001认证流程是什么？价格大概是多少？一、ISO9001质量管理体系认证的一些相关特点1.认证对象是供方的质量体系：我们要认清楚的是，这个认证的对象并不是企业的某一种产品或者是某一种服务，而是质量体系本身。
不过咧，做认证的时候肯定会涉及到体系有关的产品和服务的，所以产品和服务也是不能忽视的。
2.如何证明获得了认证？很简单，注册并且拿到证书就OK 了。
如果审核的记过是合格的，机构会给企业给予注册以及办法证书，列入质量体系认证企业名单。
3.认证机构肯定是第三方质量体系评价机构。
由于与被认证企业并不存在任何经济上的关系，以及拥有较为丰富的经验和极高素质的人才，所以还似乎具有一定的权威和公正性的。
4.认证是企业本身的自主行为。
并不是认证制度和政府的强制影响。
二、ISO9001认证的作用之一可以提高企业的竞争优势。
这一点从何说起呢，其实我们在看广告的时候都看到，做过认证的企业会把这个放到明面上来说，就说明了他们本身的品牌优势。
做过ISO9001与没有做ISO9001，孰优孰劣，高下立分。
而且市场的竞争主要就是价格和品质的竞争，如果能通过提高品质来提高自身的竞争优势，那当然是最好的。
三、ISO9001认证的作用之二能够节约公司成本，将钱花在刀刃上。
根据相关数据表明，很大一部分企业在通过ISO9001认证之后，运营的效率有所提升，而且销量也有明显的增长，资产回报率和利润率都有相当程度的提高。
四、ISO9001认证的作用之三吸引投资，建立投资人的信心。
做ISO9001认证其实是一个很划算的生意，因为能够提高企业的品牌信誉，让所有利益相关方都能收到一种讯息，这家企业很注重高标准产品，而且一直坚持对产品做持续性的改进。
ISO90001认证
ISO9001质量管理体系认证
1.ISO9001认证是什么？
ISO9001质量体系认证是指第三方（认证机构）对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动，其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明企业的质量体系符合ISO9001标准，对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。
2。
申请认证的基本条件是什么？
必须是一个组织,应具备相应的资质（如营业执照、组织机构代码、相关的国家行政审批资质或行业资质），具备相关设施和资源,能正常开展经营活动。
3。
认证的程序是什么？
认证的程序分为两个阶段
☆认证咨询阶段：由本公司咨询老师到企业进行文件编制、整理、指导、培训
☆认证审核阶段：由认证机构派出的审核员，到企业现场审核
4.实施ISO9001的好处有哪些？
☆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理方法和手段，可用以提高内部管理水平。
☆使企业内部各类人员的职责明确,避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。
☆文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
☆可以使产品质量得到根本的保证.
☆可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。
☆为客户和潜在的客户提供信心。
☆提高企业的形象，增加了竞争的实力。
☆满足市场准入的要求。
ISO9001质量管理体系需确认过程攻略
ISO9001质量管理体系需确认过程攻略ISO9001质量管理体系的确认过程是指在实施和运营ISO9001质量管理体系之前，通过一系列的活动和步骤，确保体系的设计、文档的编制和实施的有效性。
以下是ISO9001质量管理体系确认过程的攻略，供参考：1.制定确认计划：在确认过程开始之前，制定一个详细的确认计划。
确定确认的范围、时间表、资源分配以及各个确认活动的责任人和方法等。
确保确认过程的顺利进行。
2.建立确认团队：根据确认计划，组建一个专门的确认团队。
确保团队成员具有相关的技能和知识，并了解ISO9001标准的要求和程序。
3.了解组织需求：对组织的内外部需求进行调研和分析。
明确组织的战略、目标和利益相关方的需求，以及法律法规等其他要求。
从这些需求中获取信息，为制定质量管理体系提供指导。
4.编制质量管理体系文件：根据ISO9001标准的要求，编制适用于组织的质量管理体系文件。
包括质量手册、程序、作业指导书、记录表等。
确保文件的编制符合标准的要求，并反映出组织的实际情况。
5.实施质量管理体系：在组织中全面推行质量管理体系。
包括员工培训、流程改进、内部审核等活动。
确保质量管理体系的有效运转，并提供持续的改进机会。
7.进行管理评审：定期进行ISO9001质量管理体系的管理评审。
评估质量目标的实现情况，审查业绩数据和客户反馈，并确定质量管理体系的有效性和适应性。
根据评审结果，提出改进措施和行动计划。
8.多方参与和合作：在确认过程中，多方参与和合作是十分重要的。
与组织内部的各个部门、员工和利益相关方进行有效的沟通和合作。
共同推动质量管理体系的实施和运营。
9.坚持持续改进：持续改进是ISO9001质量管理体系的核心要素。
不断收集、分析和利用数据，找到存在的问题和改进的机会。
培养持续改进的文化和意识，推动质量管理体系不断发展和完善。
10.外部审核和认证：在确认过程完成后，组织可以选择进行外部审核和认证。
通过外部认证机构对质量管理体系进行评估和审核，确认体系的符合性和有效性。
iso9001质量管理认证证书
iso9001质量管理认证证书（原创实用版）目录1.ISO9001 质量管理认证证书的定义和作用2.认证 ISO9001 的过程3.认证 ISO9001 的好处4.保持 ISO9001 认证的有效性5.办理 ISO9001 认证的费用6.ISO9001 认证对竞标企业的用处正文一、ISO9001 质量管理认证证书的定义和作用ISO9001 是质量管理和质量保证的国际标准，它以国际上通用的ISO9001 质量管理体系标准为基础，结合我国企业的实际情况进行修改完善，形成了适合我国国情的标准。
企业通过 ISO9001:2008 体系认证后，可以提升品牌形象和信誉，增强顾客的信心，同时在产品质量方面有了质量第一”和零缺陷”的承诺，使顾客和其他方面获得满意。
二、认证 ISO9001 的过程企业要认证 ISO9001，需要先向认证机构申请，然后提交相关的材料，包括企业的质量管理体系文件、内部质量审核报告等。
认证机构会对企业的质量管理体系进行审核，如果审核合格，企业就可以获得 ISO9001 认证证书。
三、认证 ISO9001 的好处企业通过 ISO9001 认证，可以提高品牌形象和信誉，增强顾客的信心，从而增加销售额。
此外，认证 ISO9001 还可以在招投标中加分，对于没有资质的企业来说，可以减轻负担。
四、保持 ISO9001 认证的有效性企业要保持 ISO9001 认证的有效性，需要每年至少进行一次监督审核，以确保质量管理体系的持续有效性。
如果认证机构在审核中发现问题，企业需要及时进行整改，以保证质量管理体系的合格性。
五、办理 ISO9001 认证的费用办理 ISO9001 认证的费用包括申请费和审核费。
申请费一般为 1000 元，审核费则按照审核人/日的数量收取，每 1 人/日的收费标准为 3000 元。
审核所需人数和天数是根据公司规模来定的。
六、ISO9001 认证对竞标企业的用处在我国，许多招投标项目都要求企业具备 ISO9001 认证证书。
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ISO9001 认证
1. 申请组织具备独立法律资格的证明材料，如：年检有效期内的营业执照(复印件)、组织机构代码证(复印件)；
2. 有效期内的许可证、资质证书等(复印件)；
（如服务/食品行业需提供卫生许可证、工业生产许可证,有资质要求的组织需提供资质证书，强制性认证产品组织需提供3C证书，再认证时需提供原认证周期认证证书等。
）
3. 当存在一个组织多个名称且需在认证范围中表述时，除需提供各个名称的上述条款要求的材料外，还需提供表明多个名称之间确属同一组织同一体系的证明材料（如：上级主管单位的证明、股权证明等），并填写申请书附件并加盖公章；
4. 产品/服务生产过程的流程图；
5. 产品/服务标准清单；
6. 受控有效的体系文件；
7. 与产品/过程有关的法律、法规（国际、国家、地方、行业）清单；
8. 申请EMS认证除提供1─7材料外,还需提供排污许可证、环评报告、三同时验收报告、环境监测报告、重要环境因素清单，组织平面布局图、排污管网图；
9. 申请OHSMS认证除提供1─7材料外,还需提供消防验收报告(必要时)、重大危险源清单，组织平面布局图；
10. 申请HACCP（FSMS）认证除提供1─7材料外,还需提供:
组织平面布局图；厂区周边环境；产品/服务过程描述（如有贮存、运输服务应注明）；工艺流程图；组织涉及的食品加工过程的危害分析工作单；HACCP计划(前提方案)
生产、加工或服务过程中遵守（适用）的相关法律、法规、标准和规范清单；产品执行企业标准时，提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本复印件；承诺遵守法律法规、认证机构要求、提供材料真实性的自我声明；产品符合卫生安全要求的相关证据和（或）自我声明；生产、加工设备清单和检验设备清单；
11. 申请MDQMS认证除提供1─7材料外,还需提供：
1)产品简介；
2)产品生产流程及关键过程、特殊过程的说明；
3)主要外购件及外协件清单；
4)近两年的产品销售情况及用户反馈信息；
5)医疗器械企业产品生产许可证和医疗器械产品注册证（销售企业提供医疗器械经营许可证）。
尚未取得医疗器械产品注册证的医疗器械产品应提交：
1)依据的产品标准及标准说明；
2)医疗器械检测机构出具的产品检测报告；
3)符合规定的临床试验资料；
4)产品说明书；产品技术报告和生产情况说明。
12. 组织已持有其他认证机构有效的管理体系认证证书,依据认可规范及行业主管部门、WSF相关管理规定，经WSF合同评审确认，在原证书的有效认证周期内可以适宜方式申请转换为WSF认证证书。
为确保转换方式符合相关管理规定，申请组织除提供相关以上资质外，还需提供原认证机构为其提供认证审核的相关资料，包括但不限于以下方面的证据：
A.认证证书复印件
B.不符合报告
C.审核报告
D.审核结果的证明文
件
13. 当申请一阶段审核以非现场方式进行且经WSF合同评审可受理时，需按WSF 一阶段审核计划的要求提交相应文件资料以及所需图片影像资料等。
咨询服务流程：
第一步：咨询老师初访，对公司有个大概的了解，对公司作出分析与策划。
第二步：让员工了解标准内容和9001的可行性，对公司内部的精英进行内审员培训
第三步:咨询老师针对性的指导工作组，编写流程图，产品描述，确定关键控制点，确定方针，目标，承诺和组织机构，确定体系结构及采用标准条款程度，进行管理手册，程序文件的编写，修订。
第四步：咨询师对公司各部门的文件进行总结性的详细的发布。
第五步：体系正式运行，公司上下全动员进行系统的运行。
内部开展一次试验性的审核，然后管理评审，进行改进，
第六步：提交申请，进行正式审核，审核员对不符合项提出意见进行整改，通过，取证及后续的持续改进和努力。
如何才能顺利通过ISO9001认证
企业都想用最短的时间和尽可能少的费用，顺利实施ISO9001并通过权威认证机构的认证，那么怎样才能实现这个愿望？通常要经过以下两个步骤：
第一步咨询
1．邀请企业管理咨询公司帮助企业组织实施ISO9001。
2．对企业原有的管理结构和质量管理体系进行诊断。
3．ISO9001基础知识培训。
4．编写ISO9001质量体系文件。
5．宣贯实施ISO9001。
6．内部审核并进行整改。
7．管理评审并实施改进。
第二步认证
1．咨询公司推荐或企业自主选择认证机构。
2．企业提交申请并签署认证合同。
3．文件审核：认证机构对申请企业的质量手册和程序文件是否符合标准要求进行审核。
4．注册审核：审核组进驻企业现场，对质量体系运行情况进行审核，确定质量体系的实际运行是否符合标准及企业自身质量体系文件的要求。
5．纠正措施：对注册审核中发现的不符合项实施整改措施，审核组予以跟踪验证，经确认有效后关闭。
6．注册发证：上述过程完成并符合要求后，审核组对申请企业的质量体系认证推荐注册，认证机构颁发认证证书。
7．年度监督审核：通过年度监督审核的方式保证证书及注册的持续有效。
ISO9001体系咨询所需的材料
ISO9001体系咨询需要准备的材料有：质量认证（iso9001）：公司的营业执照、组织机构代码证、许可证（有要求时）、产品所依照的法规、标准等；
ISO9001体系审核所需的材料
管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及你程序文件要求的其它相关表单。
第三层次的作业指导书，以及操作过程的记录。
ISO 9001:2008 认证范围
1 农业、渔业 21 航空、航天
2 采矿业及采石业 22 其他运输设备
3 食品、饮料和烟草 23 其他未分类的制造业
4 纺织品及纺织产品 24 废旧物质的回收
5 皮革及皮革制品 25 发电及供电
6 木材及木制品 26 气的生产与供给
7 纸浆、纸及纸制品 27 水的生产与供给
8 出版业 28 建设
9 印刷业 29 批发零售汽车、摩托车、个人家庭用品修理
10 焦碳及精练石油制品 30 宾馆及餐馆
11 核燃料 31 运输、仓储及通讯
12 化学品、化学制品及纤维 32 金融、房地产、出租服务
13 医药品 33 信息技术
14 橡胶和塑料制品 34 科技服务
15 非金属矿物制品 35 其他服务
16 混凝土、水泥、石灰、石膏及其他 36 公共行政管理
17 基础金属及金属制品 37 教育
18 机械及设备 38 卫生保健与社会公益事业
19 电子、电器及光电设备 39 其他社会服务
20 造船
【企业推动 ISO 9001:2008 的好处】
(1) 企业推动ISO 9000获得国际贸易“通行证”，提高产品出口能力，利于国际间的经济合作和技术交流。
(2) ISO 9000提升企业信誉，建立良好企业形象，增加竞争力，增强客户信心，扩大市场份额。
(3) 企业推动ISO 9000强化品质管理，在产品品质竞争中永远立于不败之地。
(4) 企业推动ISO 9000改进产品过程与服务的质量，提高企业效益。
(5) 企业推动ISO 9000个人的技术、经验转变为公司的技术并以储蓄。
(6) 企业推动ISO 9000合理有效的利用资源，减少浪费。
(7) 企业推动ISO 9000去除责任灰色地带。
(8) 企业推动ISO 9000提升员工的素质，提高工作效率，改善工作效果。
(9) 企业推动ISO 9000减少失误、返工、不良率，降低企业经营成本。
(10) 企业推动ISO 9000使公司朝向全面质量经营TQM之路推进。
（11）企业推动ISO 9000节省了第二方审核的精力和费用
【ISO9001:2008体系认证前的辅导工作】
推行ISO9001有如下五个必不可少的过程：
知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进。
以下是企业推行ISO9000的典型步骤：
○企业原有质量体系识别、诊断；
○任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；
○制订目标及激励措施；
○各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；
○ISO9001标准知识培训；
○质量体系文件编写（立法）；
○质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；
○内审员接受训练；
○若干次内部质量体系审核；
○在内审基础上的管理者评审；
○质量管理体系完善和改进；
○申请认证。
企业在推行ISO9000之前，应结合本企业实际情况，对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到更有效的实施效果。