样品留样管理制度1

XXX食品药品检验所

样品留样管理制度

一、目的

建立样品留样管理制度，以确保检验结果的有效性。为处理检验纠纷，检验差错，检验事故而进行复验裁决提供原始样品。

二、适用范围

本方案适用于本所药品、食品、保健品、化妆品、医疗器械、药物包装材料留样管理工作。

三、管理制度内容

1、留样室要求

环境要求：留样室保持洁净干燥。温度控制在10℃～30℃之间，相对湿度控制在45%～75%之间。

设施要求：留样室的设备、设施应符合样品规定的贮存条件，设有、防晒、防潮、降温通风、冷冻、冷藏设施、监控设施如温湿度计等。

留样室应由专人管理，要求留样保管人员定期检查、清点样品，在保管期间不能遗失、损毁，封签应保持原始。室内不许存放与留样无关的物品。做好留样室温度、湿度监控，每日上午、下午各一次定时对温湿度进行记录。如温湿度超出范围应及时采取调控措施。

2、留样制备与数量

凡接收检验的样品必须留样，留样由业务室负责。留样数量不得少于一次检验量。对于易腐败、霉变、挥发及开封后无保留价值的样品，在检验卡上注明情况后可以不留样。留样的食品应采集在操作过

程中或加工终止时，留样样品不得特殊制作。留样容器应专用并经消毒确保清洁，样品应密闭保存在留样容器里。每个品种留样量不少于250g 。

3、留样登记

为确保样品在实验室自始至终不发生混淆及实现样品的可追溯性，同一个样品的留样与供检验用的样品同一标识，留样样品应登记并加盖留样章。

４、留样存放

根据各留样样品的贮存条件、理化性质，分门别类存放于不同的柜架。对一些要求在冷处保存的样品须放置冰箱冰柜内。对性状不稳定、易氧化分解或近期内发生过质量问题的样品要重点监控。

（1）药品:

一般药品的留样保存一年，中药材留样保存半年，医院制剂留样保存三个月。（毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品的留样及剩余样品，其保管、调用、销毁均应按国家特殊药品管理规定执行。）

（2）食品:

（3）保健食品留样样品保存一年（暂行）。

（4）化妆品留样样品保存三个月（暂行）。 贮存方式 温度范围 时间规定 备注 常温贮存 10℃—30℃ 三个月 贮存场所阴凉干燥 冷藏贮存 0℃—10℃ 48小时 冷冻贮存 0℃— -29℃ 一个月 暂行

（5）医疗器械、药物包装材料留样样品保存半年（暂行）。

5、留样调用

因客户申请复验、仲裁检验等工作，需要调用留样时，应由使用人或科室填写“留样调用申请单”，阐明原因用途，经室主任同意，业务室主任审批，分管领导批准后，方可调用留样。调用后的剩余样品必须退回，并按要求重新签封交回留样室。

6、留样处理

留样期满的样品，由保管人列出清单，经业务室主任审查，主管领导批准后，两人以上处理，并登记处理方法、日期、处理人签字，存档。