Target FA Checklist质量验厂审核清单
最新的SQP验厂审核清单checklist及SQP评估标准
Document No.: SQP-D02 Issue Date: 25 Nov 2011 Issue No.: 00 Page 1 of 1©2011 Intertek, All Rights ReservedThe Intertek Group is the owner of the copyright in the material and intellectual know-how presented. No parts in this material maybe reproduced, adapted or distributed outside of your company without the written consent of the Intertek Group other than to the extent necessary to view the material.SQP Document List1. Organization chart2. Responsibility and/or job description,3. Quality System Procedures (e.g., quality policy, objectives, manual and procedures for theQuality Management System and other processes)4. Management review records5. Internal audit documents (audit plan, report, etc.)6. Supplier Control documents (supplier approval procedure / criteria, list of approval supplier list, supplier evaluation records, on-going performance monitoring, etc.)7. Document control procedure and records (including record keeping)8. Product specifications/requirements9. Inspection Instructions, acceptance criteria and inspection & testing reports (including thestages of IQC, In-process and Final inspection)10. Work instructions / workmanship standards for each manufacturing process11. Production schedules/records12. Procedure for defining and reporting of “incident”13. Product recall procedure14. Customer complaints records15. Corrective action reports (related to incident, internal audit, complaint, etc)16. Test records on Traceability system17. Equipment maintenance documents (plan, procedure, record, etc)18. Calibration of monitoring & measuring devices (plan, procedures, records, etc)19. Cleaning schedule and procedure20. List of Approved Chemicals with Corresponding Brands / Manufacturers21. Pest control documents (list of trained pest control staff, contract with external pest controlagency, pest control inspection record, bait documentation, etc)22. Record / plan for “Risk Assessment” of the entire manufacturing processes23. Risk assessment records of final product24. Product testing procedure/program25. Laboratory test reports (including lead and heavy metals content in paints, coatings and non-paint components, hardware, labels, final product, etc).26. Monitoring records of foreign body detectors (e.g. metal detection records, daily sensitivitychecking records of metal detectors…etc)27. Broken needle procedure & records (if applicable)28. Pre-production meetings records29. Process Control Plan30. Training (procedure, training needs & records)SQP文件清单1. 组织架构图2. 责任和 / 或职责描述3. 质量体系程序 (包括：质量政策、目标、质量管理体系手册和程序，以及其它流程)4. 管理层审查记录5. 内部审核文件 (审核计划、报告等)6. 供应商监管文件 (供应商核准程序 / 标准、已核准的供应商清单、供应商评估记录、持续表现监督等)7. 文件监管程序和记录 (包括记录保管)8. 产品规格 / 要求9. 检验要求说明、可接受的标准、检验和测试报告 (包括IQC的阶段、过程中和最终检验)10. 工作要求说明 / 每项生产工序的工艺技术标准11. 生产日程安排 / 记录12. “事故”的界定和报告程序13. 产品召回程序14. 客户投诉记录15. 整改行动报告 (关于事故、内部审核、投诉等)16. 追溯系统中的测试报告17. 设备维护文件 (计划、程序、记录等)18. 监督和测试设备的校准 (计划、程序、记录等)19. 清理日程安排和程序20. 已核准的化学品清单，附带相应的品牌 / 生产商21. 有害物管控文件 (受过培训的管控人员的名单、外部有害物管控机构的联系方式、有害物管控检查记录、投饵记录，等)22. 整个生产流程的“风险评估”记录 / 计划23. 最终产品的风险评估记录24. 产品测试步骤 / 程序25. 实验室测试报告 (包括涂料、涂层和非涂料部件中的铅和重金属、硬件、标签、最终产品，等)26. 夹杂物监控记录 (如：金属探测记录、金属探测器的日常敏感物检查记录，等)27. 断针处理程序 (如适用的话)28. 生产前会议记录29. 程序控制计划30. 培训 (程序、培训需求和记录)Supplier Qualification Program (SQP) Assessment CriteriaSection 1 - Management Commitment and Continual ImprovementAssesses the degree to which a company’s management is committed to providing adequate assessment resources, effective communication, systems of review that identify actions taken and opportunities for improvement.Section 2 - Risk Management SystemsThe company shall have management systems for assuring product safety, legality and quality. (Applies basic risk assessment principles)♦Legislative and Safety Requirements - the company must be aware of and make reference to up-to-date legislation, product standards, codes of practice and developments in science or technology that may impact the risk concerning their products and packaging in the countries of intended sales.♦Risk Assessment - the company shall have risk management plan for product and production processes, based on a risk assessment system which is systematic, comprehensive, thorough, fully implemented and maintained.♦Risk Assessment Verification - the company shall conduct the verification of risk assessment by competent person. Section 3 - Quality Management SystemsThe company shall develop, document and implement an effective quality management system, and address the following areas: ♦Policy Statement♦Control of Document - All documents, records and data impacting the management of product safety, legality and quality are present and effectively controlled♦Control of Records♦Specifications♦Responsibility and Authority - clearly defined and documented organizational structure♦Internal Audit♦Purchasing, Supplier & Sub-contractor Approval and Performance Monitoring♦Customer Property - customer property (including intellectual property) should be subject to controls♦Corrective and Preventive Action - procedures to record, investigate, analyse and correct cause(s) of non-conforming products or failure(s) to meet standards, specifications and procedures♦Identification & Traceability - a system to identify and trace product lots including raw materials, components and packaging materials for all phases of the production process (receipt of materials to product dispatch) ♦Incident, Product Withdrawal and Product Recall - a plan and system to effectively manage product withdrawal and product recall processes♦Business Continuity Planning - plan for identifying methods that ensure business continuity in the event of major incidents/threats to a business.Supplier Qualification Program (SQP) Assessment Criteria♦Customer Focus♦Complaint HandlingSection 4 - Site and Facilities ManagementThe site and the facilities must be maintained and managed so as to prevent or minimize contamination and assure the production of safe and legal finished products. Areas of focus include:♦Site Location and Perimeter♦Factory Layout, Product Flow and Segregation♦Staff Facilities - such facilities must be designed and operated so that they sufficiently minimise all risk of product contamination♦Cleaning and Hygiene Practices♦Waste/Waste Disposal - systems for the collection, collation and disposal of waste material♦Pest Control - controls and practices for minimizing the risk of pest infestationSection 5 – Product ControlThe company shall demonstrate effective control of its products to ensure safety, legality and quality including the following areas: ♦Reference Samples (pre-production and production) - procedures in place for the selection, handling, storage, approval and use of reference samples♦Chemical Control - chemical composition of products and chemicals used in the manufacture or processing of products shall be identified, monitored and recorded as required by legislation in the country of sale and / or manufacture ♦Product Packaging Materials♦Control of non-conforming materials - non-conforming materials, components and products shall be clearly identified, labelled, quarantined, investigated and documented♦Special Handling - handling requirements shall be in place for specific materials♦Product Transport, Storage and Distribution♦Stock Control and Product Release – procedures shall be in place to prevent release of finished product unless all agreed procedures have been followedSection 6 – Product Testing and Product Claims♦Product Testing – the company shall have a suitable, sufficient and validated testing program to ensure the safe, legal production of products that meet required quality standards.♦Product Claims – the company shall validate any declared product information or claims made regarding its products and monitor compliance with such claims necessary.Supplier Qualification Program (SQP) Assessment CriteriaSection 7 – Process ControlThe company shall demonstrate effective control of all operations undertaken, to ensure product safety, legality and quality – as well as ensure that the processes and equipment employed are capable of producing consistently safe and legal product with the desired quality characteristics. The following areas shall be addressed:Generic Hardline♦Control of Operations - ensure processes and equipment employed are capable of producing consistently safe and legal product with the desired quality characteristics♦Control of Incoming Components and Raw Materials♦In-Process and Final Inspections - to assure delivery of safe, legal product of the required quality♦Foreign Body Detection and Control♦Calibration and Control of Measuring and Monitoring Devices (for purposes of monitoring product safety, quality and legality) - shall be identified and calibrated to a recognized national or international standard♦Equipment & Tooling Maintenance♦Final Product Packing and ControlGarments♦Sample Preparation, Pattern & Marker♦Pre-production Activity♦Control of Incoming Components and Raw Materials♦Spreading, Cutting and Bundling♦Knitting♦Embroidery / Appliqué♦Printing♦Fusing♦Sewing♦Linking♦Washing♦Mending and Stitching♦Attachment♦Finishing and Pressing♦Final Inspections - to assure delivery of safe, legal product of the required quality♦Metal Detection and Control♦Final Packing♦Final Audit♦Calibration and Control of Measuring and Monitoring Devices (for purposes of monitoring product safety, quality and legality) - shall be identified and calibrated to a recognized national or international standardSupplier Qualification Program (SQP) Assessment CriteriaToys♦Pre-production Activity♦Control of Incoming Components and Raw Materials♦Molding (Injection molding, Blow molding, Insert molding, Roto cast molding, Diecast molding, Vacuum Forming, etc) ♦Die Cutting for Fabric/Rigid Plastic/PVC Sheet or Laminates, etc.♦Forming and Stamping♦Decoration (Spray Decoration, Coating, Tempo, Hand Painting, Printing)♦Sonic Welding Process♦Gluing Process♦Assembly (Manual/Automated)♦Cutting♦Sewing / Hair Rooting♦Attachment (e.g., eyes, noses, buttons, snaps or other metal press fasteners)♦Stuffing♦Metal Detection and Control♦Final Inspections - to assure delivery of safe, legal product of the required quality♦Final Product Packing and Control♦Calibration and Control of Measuring and Monitoring Devices (for purposes of monitoring product safety, quality and legality) - shall be identified and calibrated to a recognized national or international standardFootwear♦Footwear Manufacturing - Sample Development Activity♦Pre-production Activity (Footwear)♦Shoe Sole Bonding Test Process♦Wear Test Process♦Control of Incoming Components and Raw Materials (Footwear)♦Cutting♦Preparation / Secondary Processing♦Stitching♦Injection Molding♦Bottoming♦Assembly Operation – Lasting♦Autoclave Process (Vulcanizing)♦Finishing♦Final Inspections (Footwear)Supplier Qualification Program (SQP) Assessment Criteria♦Metal Detection and Control♦Final Packing♦Storage♦'Lasts' Management♦Equipment & Tooling Maintenance (Footwear)♦Calibration and Control of Measuring and Monitoring Devices (for purposes of monitoring product safety, quality and legality) - shall be identified and calibrated to a recognized national or international standardSection 8 – Personnel Training and CompetencyThe company shall ensure that personnel performing work affecting product safety, legality and quality are demonstrably competent to carry out their activity, as a result of training, work experience and / or qualification.Americas Asia EMEAElma Isakovic Samuel Lau Catherine BeareTel: +1 732 394 5367 Tel: +852 3760 6334 Tel: +44 78 7237 9094elma.isakovic@ u@ catherine.beare@。
新产品试产质量checklist.pdf
新产品试产质量checklist
新产品试产质量检查清单（Checklist）是一个重要的工具，用于确保在试产阶段产品的质量和设计的完整性。
以下是一个简化的新产品试产质量检查清单的示例：
1.产品规格和设计
产品是否符合设计规格和要求？
所有功能和部件是否满足客户和市场需求？
2.制造流程和工艺
制造流程是否高效且具有足够的灵活性？
工艺参数是否经过验证并处于受控状态？
3.材料和供应商
材料的质量是否符合要求？
供应商是否可靠且具备持续供应的能力？
4.产品质量和可靠性
产品是否通过所有必要的测试（如功能、性能、安全等）？
是否有可靠的数据支持产品的质量和可靠性？
5.产品和过程的可重复性
产品和过程是否具有足够的可重复性？
是否制定了明确的操作和检查程序？
6.产品包装和标识
产品包装是否适应运输和存储的需要？
是否有清晰的标识和标签？
7.环境和安全考虑
产品是否对环境友好？
是否已考虑所有相关的安全和健康问题？
8.试产报告和反馈
试产报告是否完整并准确记录了所有发现的问题？
是否收集了来自内部团队和外部利益相关者的反馈？
9.产品和过程的改进
是否确定了产品和过程的改进领域？
是否制定了改进计划并确定了责任人？
10.文档和记录
是否已收集并整理了所有必要的文档和记录？
是否有系统来跟踪产品和过程的改进？
这是一个基本的检查清单，具体的清单可能需要根据产品的特性和试产的阶段进行调整。
重要的是确保清单覆盖了所有关键的质量方面，并在试产过程中进行适当的更新。
验厂清单
一、档案1 收集全厂现有员工有效身份证复印件（正反两面均需复印）和一寸照片2张，确认是否有虚假、借用他人或过期身份证。
2 确定验厂人员名单，将参加验厂人员的相关信息整理填入咨询师提供的花名册中。
9月份之前进厂但现在已经离职的人员全部做离职记录，9月之后进厂现在已经离职的人员不要列进花名册中。
3 所有离职人员在花名册上的“离职日期”一栏填入离职日期，并填写离职申请单。
4 确认花名册，检查并完善花名册中的所有信息。
5 根据最终确认的花名册确认每位员工的《人事档案表》、《劳动合同》及《厂牌》是否符合验厂要求，如不符合要求，则重新制作《人事档案表》、《劳动合同》及《厂牌》。
]6 打印《人事档案表》并给员工签名，签名必须是员工本人签字且签写的姓名应与身份证复印件上的名字保持一致，一定不能代签、不能用铅笔签字，应使用黑色的水笔签名；《人事档案表》只需员工在“员工签名”一栏签字以及“是否愿意加班”一栏填写“是”或“愿意”。
7 打印《劳动合同》并给员工签名，签名必须是员工本人签字且签写的姓名应与身份证复印件上的名字保持一致，一定不能代签、不能用铅笔、圆珠笔签字，应使用黑色的水笔签名；《劳动合同》只需员工在最后一页的“乙方签名”一栏签字，除此以外其他内容可不必填写；在“甲方签名”一栏盖法人章及公司公章。
8 提供正确的卡号以便完成系统考勤。
9 根据近期人员的请假情况（8-10名）填写请假条并给员工签名。
二、工时1 完成2010年9月至12月的工作时间计划表，并按照实际情况排班。
2 待花名册最终确认OK后，完成所有验厂人员9月份开始到验厂当日的考勤数据（其中周日固定休息），确保7天中有一天休息。
3 完成所有验厂人员8-10月份的工资，检查OK后打印成册。
4 按照打印出的工资表制作银行转账单。
5 按照银行转账单修改转账凭证。
6 将离职人员的工资表单独打印，补签名并填写日期（离职当日）。
7 制作验厂人员验厂前一个月发工资的验厂工资条并在验厂前将其发给员工查阅。
Walmart FCCA Checklist-SGS质量验厂审核清单
提供(Available)复印(Copied)YES NO N/A YES NO 0.1工厂自我评估表 Wal-Mart Factory Pre-Audit Questionnaire□ □ □□ □0.2工厂简介 Brief introduction of factory□ □ □◇ □0.3营业执照 Business license□ □ □◇ □0.4公司组织架构图 Organization chart□ □ □□ □0.5(公司)厂区/厂房平面图，必要时包括验证机的所在位置 Factory’s planefigure-factory floor plans, including the area where metal detectorlocated.□ □ □□ □0.6生产工序流程图 Production process chart□ □ □□ □0.7管理系统证书 (质量/环保/社会责任等) Certificate of variousmanagement systems ISO9001/ ISO14001/ ICTI/ GSCP, etc.□ □ □□ □0.8设备清单（生产和检测用）Production and inspection equipment list□ □ □□ □1.1害虫控制程序和记录 Pest control program and records□ □ □□ □1.2物料存储防潮防霉控制程序和记录 Material storage mold/mildew controlprogram and records(WM霉菌预防检查表)□ □ □□ □1.3利器控制程序和记录 Sharp tool control procedure and records□ □ □□ □1.4断针控制程序和记录 Broken needle control procedure and records□ □ □□ □1.5验针机效验记录和测试记录 Metal detector calibration records and testrecords□ □ □□ □1.6环境相关的评估报告，工业废弃物处理记录和排放许可证 Environmentrelated materials， assessment report, industrial waste disposalrecords, emission permit□ □ □□ □1.7设备保养计划和记录 Equipments maintenance schedule and records□ □ □□ □1.8检测设备计量计划,计量作业指导书，内外校报告 Inspection/testequipments calibration schedule，calibration working instructionand reports□ □ □□ □1.9设备(生产机器检验设备/工具/备件)清单 List of machines, tools, spareparts and equipments□ □ □□ □2.1质量手册 Quality manual□ □ □□ □2.2客户投诉程序和处理记录 Complaint handling procedure and records□ □ □□ □2.3召回程序和(模拟)记录 Recalling procedure and simulation records□ □ □□ □2.4品管组织架构图 Organization chart of QMS/QC□ □ □□ □2.5质量管理体系/控制关键人员职责 Role and Responsibility of QCpersonnel□ □ □□ □2.6质量会议记录和实施 Quality meeting records and following□ □ □□ □2.7追溯程序和记录 Traceability procedure and test records□ □ □□ □2.8风险评估程序(物理异物如金属, 玻璃等/化学/电/微生物方面的对产品和人员的危害 ) Risk assessment procedure(physical, chemical, electricaland biological contamination that may damage the product andpersonnel as well)□ □ □□ □2.9风险评估控制记录(生产及产品受物理异物/化学/电/微生物/原料/过程设备/工具等)污染风险的控制程序及记录(可能对产品或人造成伤害) Risk Auditsto identify hazards from chemicals, electrical and other processequipments and tools.□ □ □□ □3.1来料中免检产品的质量保证书或测试报告，包括重金属含量，SVHC等 Qualityguaranty for exempt from inspection of incoming material，includingheavy metal test, SVHC,etc.□ □ □□ □3.2来料验货标准及规格书 IQC standard and specifications□ □ □□ □3.3各种来料检验标准及缺陷分类 Inspection criteria (e.g. sampling plan/AQL/ defective classification)□ □ □□ □3.4来料检查、测试报告 IQC reports□ □ □□ □3.5不合格品控制程序和不良品处理(退货,挑选及让步接收等)记录 Non-conforming control procedure and records for rejected items andconcession when applicable.□ □ □□ □3.6物料库存/周转控制的程序或规定 Procedure/rules of materials rotationcontrol and inventory management warehouse (e.g. FIFO)□ □ □□ □项目与内容 Items No.提供(Available)复印(Copied)YES NO N/A YES NO 项目与内容 ItemsNo.提供(Available)复印(Copied)YES NO N/AYES NO项目与内容 ItemsNo.。
Target质量审核要求
52
次品是否做详细的记录,含流水线号,操作工人和设备的描述
53 工厂在生产过程中是否举行每周的质量会议并有记录?
54 在每周的质量会议上,质量检查记录是否被审查? 55 根据每周的质量会议结果,是否有整改计划及记录? 56 每周的质量会议是否有生产代表参加?
57
发生质量问题工厂的QC部门是否有权要求停止生产?
46
对一线的工人,是否有在生产流程,工作场所,所使用的设备方面的 培训计划和记录?
47 质量体系
48 工厂的QA和QC部门在是实际工作中是是否和生产部门分开?
49 工厂生产的所有班次是否都有质检人员?
50 工厂是否有每日/每周的质量完成目标和实际完成结果信息收集?
51 是否有次品的等级清单和类似的清单?
27
产品的测试要求和测试结果在产前会议上是否被审查? 并在产前会议笔记上有文件证明?
28
在生产前或者产前会议上有没有关于主质量的主要问题和检验的注意事项 阐明?要有记录.
29 产前会议笔记或问题讨论的内容是否告知生产线上的主管?
30 工厂在大货生产前是否做试产并且有文件证明?要有文件记录.
工厂目前是否有程序文件来说明工厂的QC将生产的首件大货和 31 客人的确认样和规格说明进行比较?必须要有文件记录.
237 材料管理 238 有没有专门区域区分通过金属探测的产品和没有通过金属探测的产品
239 文件和程序控制
240 有没有文件记录可以证明所有产品都已经通过了金属探测.
241
在生产区域有没有一个用当地语言来描述的关于如何使用和安装 检针装置的书面文件
242 金属探测装置是否有维修保养记录?
243 工厂是否有每个班次至少3次的金属探测装置的9点校正记录?
Checklist检查表
审核类别：审核日期：年 月 日本次审核结果：备注/说明(70分以下)实际得分美国加拿大日韩东南亚国内其它表单编号:SZ-QC-027E（01）厂区占地面积：______平方米 建筑面积：______平方米 仓库面积：______平方米评分在70-79分“可接受”的供应商必须提供书面的改善计划并且可能需要再评估。
评分为70分以下“不满意”的供应商必须立即改善并提供书面的改善计划，并在改善一定周期后进行重新审核。
生产能力(*/月)产品种类、生产能力、配额管理人员名单机器设备（如不够空位请加附页）主要市场概 况供应商名称：____________________________________________________供应商地址：____________________________________________________电话号码：______________ 传真号码：______________ 工厂联络人：_______已用配额尚余配额主要客户（百分比）：生产主要类别欧洲工厂员工概况总经理： __________ 质量经理：_________ 厂长/生产经理：_________主要客户/市场工人总数：______ 技术操作工：______ 职员人数：______品质人员数：______（80至89 分）松泽化妆品（深圳）有限公司供应商现场审核查检表级别（90分至100分）（70 至79 分）澳洲供应商代表签字/日期:工厂内部环境设备种类及数量： 1、_________________ 2、____________________ 3、________________松泽公司代表签字/日期:说明：评分90分以上“极佳”的供应商为“认证首选供应商”。
评分为“满意”在80-89之间的一般不需要书面的改善计划，不过不属于 “认证首选供应商”的资格地位。
首次审核跟进审核年度审核不满意满意可接受极佳。
供应商审核CHECKLIST A3(1)
版本：A3 Audit List of Vendor /供应商检查表一、Provide copies of following documents as at least 2 working days before the audit at our disposal./在我司审核组到贵公司审核前2天,请提供下列文件的复印件给我司1. Quality Manual ISO 9000/质量手册ISO 9000；2. ISO 9000 Certificate/ISO 9000证书；3. Quality Manual ISO14001/质量手册ISO14001；4. ISO 14001 Certificate/ISO 14001证书；5. Contract Review procedure /合同评审程序文件；6. Production flow chart for Oplink’s/提供给我公司的产品流程图7. RMA-procedure flow chart/不良品退货流程图8. Outgoing procedure flow chart/出货检验流程图二、Grade rule/评分规则：(Full Mark 100：score 4 for each item，Rating: 0,1,2,3,4 / 满分100分：每项4分，分为0,1，2，3，4分共5个等级)：●Score 0-no official document, no record to show action is taken.0分—没有书面文件或规定，也没有任何记录及相关证据证明已执行相应条款；●Score 1-no official document, have record to show action is taken.1分—没有书面文件或规定，但有记录或相关证据证明已执行相应条款；●Score 2-have official document, have record to show action is basically taken;2分—有书面文件或规定，而且有记录或相关证据证明已基本按规定执行；●Score 3-have official document, have record to show action is completely taken.3分—有书面文件或规定，而且有记录或相关证据证明已完全按规定执行；●Score 4- have official document, have recored to show achion is well taken.4分—有书面文件或规定，而且记录齐全，所有证据证明已按规定执行且有效。
质量验厂文件清单
质量验厂文件清单公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
“质量”验厂文件清单
文件要求：
1.公司营业执照，税务登记证，体系认证证书（ISO9001，IS014001，HACCP, BRC
等）
2.工厂平面图，组织机构图。
3.最新的员工花名册
4.质量手册，程序文件，作业指导书。
5.产品生产工艺流程图
6.质量方针目标分解及测评记录
7.受控文件清单，文件收发记录
8.人员职责权限规定
9.员工个人卫生标准。
10.员工培训计划，培训记录
11.产品追溯性管理程序/记录
12.产品召回程序，产品召回记录
13.客户投诉处理程序/记录
14.内审处理程序/记录
15.管理评审处理程序/记录
16.产品风险性评估程序/记录
17.合格供应商目录，供应商评估标准/供应商评估记录
18.原料测试报告，材质报告，有害物质测试报告
19.IQC,IPQC,FQC 检验标准，检验记录
20.生产计划单，生产报表，出货记录
21.不合格品处理程序/记录
22.纠正预防措施程序/记录
23.机器设备清单，设备保养计划，保养记录。
24.计量仪器清单，校准计划，校准记录。
25.虫害控制程序/记录
26.利器控制程序/记录
27.产品金属探测程序/记录
28.玻璃控制程序，玻璃制品完整性检查记录。
29.内部测试程序，内部测试记录。
30.外部测试报告
31.化学品清单，化学品管理程序。
32.法律法规获取及更新程序，法规清单
33.样品管理制度，确认样清单。
质量验厂清单
序号 责任部门 主要准备项目 具体内容说明 1.公司营业执照 织机构代码证组 构图 训 、设备保养、维修记录 2.组 3.织架 4.招聘和培 5.仪器设备清单 6.设备校验
1
行政部
1.资料准备
2
计部
1.生产计划 客户满意度 客户退货 1.供应商管理 采购管理
2. 1.计划编排交期管理 2.客 3. 户抱怨和组织反馈(包含客户投诉、退货、满意度调查及改善) 2. 1.供应商选择、评估、考核、管理 采购作业管理3.样品管理 2. 2. 3.工艺 4.作业指导
3
采购部
4
1.各个机型的相关设计资料准备与更改控制 1.设计资料与工程更改 试产资料 研发/工程部 2.现场生产的指导资料 流程
5
品质部
1.现场产品标识 2.检 验记录 3.仪器校 4.纠正预防 1.质量控制、纠正预防 验，如仪器校验报告、有效期管理等 及改进 措施的管理 5.相关检验标 准 6.实现持续改进目 标的进展：包含持续改进项目的设定及其改善效果。 1.物料管理及防护 2.客户财产管理 1.仓库现场管理、物料标识、储位规划 储期管理 物料先进先出 护 2. 3.仓储 4.产品防
8
总经办
9
1.质量方针内容明确及中长期经营计划 2. 质量目标的设定及规划； 3.各 1.管理承诺/质量方针/ 部门的职责，组织架构图； 4.各部 目 标/职责/权限与沟通 门、职级的权限和公司沟通的方式； 5.公司质 2.体系策划和建立 量体系的策划和建立：考虑公司发展的需求和 将来发展的方向 管理者代表 3.认证标记的使用 所需要匹配的质量体系； 6.认证标记的 4.ISO9001:2008转版的 使用情况及相关信息； 7.ISO9001： 符 合性 5.以顾客为关 2008版的内部审核结果情况； 8.关注客户 注焦点 满意度的情况，如客户有关产品要求的明确，及客户满意度调 查、分析、改善等
质量验厂(FCCA)记录清单
化学品控制程序
产品召回控制程序
首件检验控制程序
温湿度霉变控制程序
成品出货放行控制程序
20 FCCA补充程序 质量事故控制程序
产前会议控制程序
产前试做控制程序
老师提供表单（工厂填写记录） 老师提供表单（工厂填写记录） 老师提供表单（工厂填写记录） 老师提供表单（工厂填写记录） 老师提供表单（工厂填写记录） 老师提供表单（工厂填写记录） 老师提供表单（工厂填写记录） 老师提供表单（工厂填写记录） 老师提供表单（工厂填写记录） 老师提供表单（工厂填写记录） 老师提供表单（工厂填写记录） 辅导老师 辅导老师 辅导老师 辅导老师 辅导老师 辅导老师 辅导老师 辅导老师 辅导老师 辅导老师 辅导老师
品）
包装首巡检记录
产品全检记录
首件确认单
不良品处理记录
出货抽箱检验（成品验货报告）
序号 文件内容
支持的记录表格
化学品清单
16
化学品
化学品领用记录
相关化学品MSDS、化学品测试报告
老师提供表单（工厂填写记录） 老师提供表单（工厂填写记录）
老师提供表单（工厂填写记录） 老师提供表单（工厂填写记录） 老师提供表单（工厂填写记录） 老师提供表单（工厂填写记录） 老师提供表单（工厂填写记录） 老师提供表单（工厂填写记录） 老师提供表单（工厂填写记录） 老师提供表单（工厂填写记录） 老师提供表单（工厂填写记录）
生产工艺（指令单）
包装指示单（验厂当天产品）
供应商名录
供应商调查评估表
供应商的产品测试报告（第三方）
布料、塑料袋、印刷品的油墨
年度评审表
老师提供表单（工厂填写记录）
月供货统计（供应商考核表）
原材料采购清单）
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Category
Document
Record
Remark
1制造控制计划生产流程图2/3制造控制计划制造控制计划4/5产品开发1、产前会议记录6产品开发色卡管理程序2、对色记录(色卡)7/8产品开发工程变更程序
3、工程变更记录
关于变更的来往邮件亦可，但须客户确认
9产品开发4、新型体风险评估记录作为产前会议记录其中一项亦可
10供应商管理供应商管理程序5、合格供应商清单6、供应商调查评估表
7、供应商供货业绩记录表供应商供货绩效评估含质量、交期、成本、合规性等
每年至少一次11供应商管理符合美国法规程序8、禁用化学品清单9、原材料测试报告重金属、化学物质等1221-2/3供应商管理进料检验程序及标准10、原材料检验记录面料/辅料/包材/底料14生产控制生产作业指导书SOP 15生产控制首件检验规范
11、首件确认记录
裁断、针车、底部、成型16生产控制瑕疵样（实物或图片）
瑕疵列表
检验记录中体现瑕疵类别
1719生产控制制程检验程序及标准12、巡检记录
13、全检记录
14、抽检记录
裁断、针车、底部、成型
成型巡检体现注塑、硫化、打磨、填料等工序的查核
18生产控制成品检验程序及标准成品检验记录（成型抽检记录）QC 不得从事生产43/44质量管理体系最终检验程序及标准15、最终检验报告
AQL2.5
20生产控制16、考勤记录
各生产班次有QC 检验21-1生产控制17、辨色力测试记录需色盲图谱
21-421-5生产控制验针操作指导书
18、验针机校准记录
19、验针记录
21-8生产控制断针控制程序20、断针记录
24设备维护21、设施设备清单22、保养计划
23、保养记录
24、备品清单
25设备维护25、超负荷运行处理记录如有30设备维护26、模具清单
标识26
设备维护
监测仪器控制程序27、量规仪器一览表
28、校准计划
29、校准报告
校准标签
28设备维护灯箱及对色管理程序2、对色记录(色卡)
30、灯箱校准记录
31、灯箱维护/灯管更换记录3132培训教育培训程序
32、培训计划
33、培训考核记录
含瑕疵识别培训、验针培训33质量管理系统质量目标34、质量目标达成统计分析
各车间质量看板
45质量管理体系35、质量会议记录
40、纠正预防措施记录定期质量会议、内审、管评等
55过程控制35、质量会议记录34质量 管理系统36、物料标签
5152现场环境
37、物料收发记录
含吊牌、标签、包材等有客人商标的材料（知识产权保护）36质量管理系统13、全检记录14、抽检记录
37、不合格处置单38、返修报废记录
体现返工重检
57过程控制39、违规/不良反馈记录表如有
383940质量管理系统纠正预防措施程序40、纠正预防措施记录
短期纠正/长期预防措施
对检验、测试、材料不良、客诉等，统计分析纠正预防41质量管理系统
实验测试程序及标准
41、成品测试报告含第三方报告42质量管理系统
42、温湿度记录
43、含水率检测记录
需含水率测定仪
50现场环境45、防霉检查表
5354过程控制
文件记录控制程序（含样品、电子文档管理）46、文件一览表
47、文件修订记录
48、文件废止记录
49、文件收发记录
记录保存期限：5年/2年56过程控制50、组织结构图全厂/品管
59-3鞋类51、温度查核记录温度计或红外线测温仪59-12鞋类52、压底测试记录59-18
鞋类53、拉力测试报告
四段式
不合格控制程序（含违规通知客户）
防霉控制程序（含水率/湿度标准）
鉴别追溯程序
设备管理程序（含超负荷运行处理计划）。