盐酸利多卡因凝胶工艺
盐酸利多卡因凝胶在男性病人留置导尿术中的应用
总结 多年 的 经验 ， 我们 认 为 ， 对４ Ｏ 岁 以上 的肺 结 核 患者 ， 本 来 已经稳 定 的肺结 核病 或 者活 动 性肺 结 核 患 者在 正 规抗 痨 过 程 中， 出现 与病 灶 不 相符 的症 状 ， 如刺 激 性 咳 嗽 ， 痰 中带 血 ， 痛 点 固 定 而且 顽 固 的胸痛 ， 无 明确诱 因的发 热 （ 甚 至 高热 ） 以及 进行 性 消 瘦， 应视为两病共存 ， 早期诊断的危险信号 ， 即使是痰菌阳性 ， 也 不 能放 松 警惕 。一定 要 在有 经验 的 医生 指导 下进 一 步检 查 ， 常用 的检查 手 段有 痰 膜 脱 落细 胞 检查 、 复查 ｘ线 胸 片 、 胸透 Ｃ Ｔ （ 与 以 往 的影 像 资料 作对 比 ） 、 纤维 支气 管镜 、 肺 穿刺 等 ， 以期 尽 早确 诊 。 肺 结 核是肺 癌 的一 个危 险 因素 ，尤其 是 １ Ｏ 年 以上 肺 结核 患 者发 生肺 癌 的危 险 陛是一 般 人群 的约 ２ ． ５ 倍 。尤 其是 老年 肺结 核 临床 表 现不 典 型 ， 胸部 影 像与 肺癌 相似 ， 常 导致 两病 相互 掩 盖 ， 造成 误 ２ ０ ０ ５ ， ２ ７ （ ３ ） ： １ ６ ２ — １ ６ ４ ． 诊、 漏诊 。 肺结 核 与肺 癌并存 关 键是 如何 早期 发 现 ， 这 关 系到 患者 志 ， 的 预后 ，尤其 是 ６ Ｏ 岁 以上 的 老年人 处 在肿 瘤 的高 发期 更 应 引起 『 ３ 】 杨 效光 ． ８ ４ 例 肺 结核 合 并肺 癌 的发 现 与诊 断Ｕ 】 ． 中 国防痨 杂志 ， ０ ０ ２， ５ （ １ ） ： ６ ８ — ６ ９ ． 重视 。对 于 老年 性肺 结核 如有 持续 性胸 痛 、 血痰 、 痰 中带血 丝 、 长 ２
利多卡因气雾剂制作工艺
利多卡因气雾剂制作工艺一、引言利多卡因气雾剂是一种常见的局部麻醉药物，广泛应用于医疗领域。
本文将介绍利多卡因气雾剂的制作工艺，包括所需原料、制作步骤和质量控制等方面内容。
二、所需原料制作利多卡因气雾剂所需的原料主要包括以下几种：1. 利多卡因：作为主要药物成分，具有局部麻醉作用。
2. 氯氟烷：作为推动剂，用于将利多卡因喷射出去形成气雾。
3. 丙酮：用于溶解利多卡因和氯氟烷，形成药物溶液。
4. 硫酸镁：用于调节溶液的酸碱度，以确保最终制得的气雾剂稳定。
三、制作步骤1. 准备工作：清洗容器和仪器，并确保无尘无菌的工作环境。
2. 称量利多卡因和氯氟烷：按照一定比例称量所需的利多卡因和氯氟烷，一般为1：9的比例。
3. 溶解利多卡因和氯氟烷：将称量好的利多卡因和氯氟烷加入丙酮中，搅拌溶解均匀。
4. 调节酸碱度：加入适量的硫酸镁，用于调节溶液的酸碱度，使其接近中性。
5. 过滤处理：经过调节后的溶液通过滤纸或滤芯进行过滤，去除悬浮物和杂质，确保制得的气雾剂纯净。
6. 充填制剂：将过滤后的溶液充填到气雾剂容器中，并进行密封。
7. 检验质量：对制得的气雾剂进行质量检验，包括外观、溶解度和药物含量等指标。
四、质量控制制作利多卡因气雾剂过程中需要进行严格的质量控制，确保最终产品的质量符合要求。
主要包括以下几个方面：1. 原料质量控制：对所使用的原料进行质量检验，确保其符合相关标准。
2. 工艺控制：严格按照制作步骤进行操作，确保每个步骤的时间、温度和药物比例等参数控制在合适范围内。
3. 质量检验：对制得的气雾剂进行外观、溶解度和药物含量等指标的检验，确保其符合相关标准。
4. 包装和储存：对制得的气雾剂进行适当的包装和储存，以防止其受到污染或变质。
五、结论利多卡因气雾剂作为一种常用的局部麻醉药物，其制作工艺需要严格控制原料质量、操作工艺和最终产品的质量。
只有确保每个环节的质量控制，才能制得符合标准的利多卡因气雾剂，以满足医疗领域对于局部麻醉的需求。
盐酸普鲁卡因生产工艺
盐酸普鲁卡因生产工艺
盐酸普鲁卡因是一种常用的局部麻醉药物，广泛应用于手术、分娩等医疗领域。
下面是盐酸普鲁卡因的生产工艺，简要介绍如下：
1. 原料准备：盐酸普鲁卡因的主要原料是4-甲基-2-苯胺基丙
酮（MHPA）和盐酸。
其中，MHPA是通过苯甲酸和乙酮经过酯化、亚胺化和还原反应得到。
盐酸是从盐酸酯溶液中得到的。
2. 反应步骤：首先将MHPA和盐酸按照一定的比例混合，得
到MHPA盐酸盐。
然后将该盐通过蒸馏或晶体分离等方法得
到MHPA盐酸的晶体。
接着，将晶体与氢氧化钠溶液反应，
生成普鲁卡因游离碱。
最后，将普鲁卡因游离碱与盐酸溶液反应，得到盐酸普鲁卡因的药剂。
3. 提纯工艺：得到的盐酸普鲁卡因药剂还需要进行进一步的提纯工艺。
一般的方法是通过结晶、溶剂结晶或逆流蒸馏等方法进行提纯，确保药剂的纯度和质量。
4. 包装和质检：提纯后的盐酸普鲁卡因药剂需要进行包装，常用的包装方式一般是玻璃瓶或塑料瓶，以防止药物受潮和外界污染。
同时，还需要进行质检，对药剂的外观、溶解度、纯度、含量等指标进行检测，确保药剂的质量符合标准。
需要注意的是，上述工艺只是盐酸普鲁卡因生产的一般流程，实际生产中还可能存在其他工艺步骤和细节，以及质量控制和
安全措施。
生产过程中需要严格按照相关的法规和药品生产的标准操作，确保产品的质量和安全性。
以壳聚糖为基质的盐酸利多卡因凝胶剂的研究
以壳聚糖为基质的盐酸利多卡因凝胶剂的研究吕玥;李晗;戴学文;房志仲【摘要】目的:以壳聚糖为基质制备盐酸利多卡因凝胶剂,并建立盐酸利多卡因的含量测定方法.方法:以壳聚糖为基质制备凝胶剂,以HPLC法测定利多卡因的含量;色谱条件为Kromasil C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm,);流动相:甲醇-磷酸缓冲液(加磷酸调节pH =8.00)(75∶ 25),流速为0.8 ml/min,检测波长为254 nm,柱温:室温,进样量20μl.结果:盐酸利多卡因在16.24 ～ 121.80 μg/ml范围内浓度与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=7),平均回收率为100.59％,RSD为0.35％.结论:以壳聚糖为基质制备的凝胶剂方法简便,HPLC法测定凝胶剂中的利多卡因方法准确、可靠,可用于对利多卡因凝胶剂进行质量控制、含量控制.【期刊名称】《天津药学》【年(卷),期】2015(027)002【总页数】3页(P29-30,46)【关键词】壳聚糖;利多卡因;凝胶剂;高效液相色谱法【作者】吕玥;李晗;戴学文;房志仲【作者单位】天津市南开医院,天津300100;天津医科大学药学院,天津300070;天津医科大学药学院,天津300070;天津医科大学药学院,天津300070【正文语种】中文【中图分类】TQ460.6;R927.2国外对凝胶剂的研究较早，《英国药典》1993年版收载了外用凝胶剂。
《美国药典》于1995 年版和《中国药典》2000年版首次收载凝胶剂[1]。
国内外凝胶剂用的辅料主要有卡波姆、壳聚糖、海藻酸钙、羧甲基纤维素钠等。
壳聚糖来源广泛，具有良好的组织相容性、生物可降解作用等,同时具有胶原质和植物纤维的功能，无抗原和致敏性，无不良反应，其成膜性、黏滞性良好。
目前，壳聚糖在医学、药学等领域得到了深入的研究和临床应用[1]。
盐酸利多卡因注射剂用于表面浸润麻醉时患者有疼痛感，而胶浆剂仅适于黏膜用局部麻醉，且临床对无创伤性表面麻醉制剂需求较大。
林可霉素利多卡因凝胶使用说明
林可霉素利多卡因凝胶
【用法用量】外用，涂搽患处，一日2～3次。
【注意事项】1.本品不宜大面积长期使用。
2.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【不良反应】偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。
【禁忌】1个月以内婴儿禁用。
【适应症】用于轻度烧伤、创伤及蚊虫叮咬引起的各种皮肤感染。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】本品为复方制剂，其中所含盐酸林可霉素（洁霉素）为抗生素，抗菌谱与红霉素相似，主要对革兰阳性菌有较高抗菌活性，其作用机制是抑制菌体蛋白质合成。
利多卡因为局部麻醉剂，外用具有止痛、止痒作用。
【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。
【老人用药】老人应在专业医师指导下服用。
【包装】15g
【药物过量】未进行相关实验且无可供参考数据。
【类型】OTC甲类
【医保】非
【国家/地区】国产
【剂型】凝胶剂
【药代动力学】未进行相关实验且无可供参考数据。
【成份】本品为复方制剂，每克含林可霉素5毫克，利多卡因4毫克。
【执行标准】地标升国标品种WS-10001-（HD-0140）-2002。
盐酸利多卡因眼用凝胶有关物质方法研究
盐酸利多卡因眼用凝胶有关物质方法研究摘要】目的研究盐酸利多卡因眼用凝胶中的有关物质检查方法。
方法HPLC法。
结果本方法专属性好，灵敏度度高。
结论本方法适合于盐酸利多卡因眼用凝胶中有关物质的检查。
【关键词】盐酸利多卡因眼用凝胶物质研究方法【中图分类号】R927 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）20-0028-021 仪器与试药1.1仪器Waters2695高效液相色谱仪（Waters2996检测器、Waters2487检测器）Agilent1200高效液相色谱仪（DAD检测器）色谱柱：AgilentTC-C18（4.6×250mm）、汉邦ODS-AJS（4.6×250mm）、月旭AQ-C18（4.6×250mm）1.2 试药磷酸二氢钠分析纯南京化学试剂厂磷酸氢二钠分析纯南京化学试剂厂磷酸分析纯南京化学试剂厂甲醇色谱纯美国天地乙腈色谱纯美国天地2 产品及现状盐酸利多卡因眼用凝胶厂家：Akorn Incorporated，商品名：AkornTM，包装：聚酯滴眼剂瓶装，贮藏：密封避光在15℃～25℃条件下保存，规格：5ml:175mg，批号：1B33B，有效期至2013年1月。
盐酸利多卡因原料BP2009标准详细列出了盐酸利多卡因可能存在的杂质为：杂质A为起始原料2,6-二甲基苯胺，杂质B为起始原料二乙胺部分被氧化后的副反应产物，杂质C为起始原料氯乙酰氯中混入杂质乙酰氯带进的副反应产物，杂质D为起始原料二乙胺中混入的乙胺带进的副反应产物，杂质E为起始原料二乙胺中混入的氨带进的副反应产物，杂质F为起始原料2,6-二甲基苯胺中混入的2,3-二甲基苯胺带进的副反应产物，杂质G为起始原料二乙胺中混入的2-丙胺带进的副反应产物，杂质H为合成利多卡因原料的关键中间体N-氯乙酰基-2,6-二甲苯胺，杂质I为起始原料2,6-二甲基苯胺中混入的2,4-二甲基苯胺带进的副反应产物，杂质J为起始原料2,6-二甲基苯胺中混入的2,5-二甲基苯胺带进的副反应产物，杂质K为起始原料二乙胺中混入的甲乙胺带进的副反应产物。
林可霉素利多卡因凝胶(绿约膏)的说明书
第 1 页 林可霉素利多卡因凝胶(绿约膏)的说明书 皮肤是人们接触外界最广泛的部位，也是人体防御的最外层，因此它的健康是非常重要的。皮肤疾病给人们带来的危害比较多，还有传染性。因此，及时进行药物治疗很关键，林可霉素利多卡因凝胶(绿约膏)就是目前治疗皮肤病最好的药物，林可霉素利多卡因凝胶(绿约膏)对于各种皮肤病都具有非常好的疗效。下面来看看对于林可霉素利多卡因凝胶(绿约膏)的各种介绍吧。
【药品名称】 通用名称：林可霉素利多卡因凝胶 商品名称：林可霉素利多卡因凝胶(绿约膏) 英文名称：LinKeMeiSuLiDuoKaYinNingJiao 拼音全码：LinKeMeiSuLiDuoKaYinNingJiao(LvYueGao) 【主要成份】本品为复方制剂，每克含林可霉素5毫克，利多卡因4毫克。 第 2 页
【性 状】本品为绿色透明的水性凝胶。 【适应症/功能主治】用于轻度烧伤、创伤及蚊虫叮咬引起的各种皮肤感染。
【规格型号】15g 【用法用量】外用，涂搽患处，一日2～3次。 【不良反应】偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。
【禁 忌】1个月以内婴儿禁用。 【注意事项】1.本品不宜大面积长期使用。2.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 第 3 页
【儿童用药】遵医嘱。 【老年患者用药】遵医嘱。 【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。 【药物相互作用】如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】本品为复方制剂，其中所含盐酸林可霉素（洁霉素）为抗生素，抗菌谱与红霉素相似，主要对革兰阳性菌有较高抗菌活性，其作用机制是抑制菌体蛋白质合成。利多卡因为局部麻醉剂，外用具有止痛、止痒作用。
得百宁利多卡因凝胶贴膏使用说明
得百宁利多卡因凝胶贴膏【用法用量】本品用于无破损皮肤，覆盖疼痛最严重的区域。
按处方量贴敷(单次同时最多使用3贴)，24小时内累计贴敷时间不超过12个小时。
患者可根据疼痛部位面积，在除去塑料覆膜前用剪刀将本品剪成小块使用。
虚弱病人或肝肾功能不全的患者建议减小使用面积。
患者使用时若产生刺激或灼烧感无法耐受，可以移去药物直到刺激感消退后再重新使用。
当本品与含局麻药的制剂合并使用时，必须考虑所有制剂的总吸收量。
【注意事项】1.儿童意外接触：使用过的本品仍含有大量利名卡因。
尽管该危险至今未被评估。
但儿童或宠物咀嚼或吞噬或使用过的本品有可能产生严重不良反应。
应妥善保存、处理本品、确保儿童、宠物或其他人接触不到本品，2.慎用(1)严重肝病患者:因其肝脏不能正常代谢利多卡因，发生利多卡因中毒的风险较大。
(2)对于对氨基苯甲酸行生物(普鲁卡因、茉佐卡因等)过敏的患者，未发现使用利多卡因后出现交叉过敏。
然而，有药物过敏史的患者应慎用本品，尤其是对过敏原不确定的患者。
3.使用注意（1）破损皮肤：尽管未经测试，但在破报或有炎症的皮肤上给药时，可能会导致利多卡因吸收量增加引起的血药浓度增高。
本品仅用于无破损皮肤（2）外部热源:不推荐在利多卡因凝胶膏上方放置外部热源如热的垫子、电热毯，虽然没有对这些情况进行过研究，但这些情况有可能提高血药浓度。
（3）眼部接触:尽管没有相关研究。
但是根据动物使用类以制剂产生的严重眼部刺激的情况，应该避免眼部接触本品。
若眼部接触到本品，应立即使用大量清水或生理盐水冲洗，以保护眼睛，直至感觉恢复。
（4）接触过本品后必须洗手，洗手前避免接触眼部。
从包装袋中拿出本品后应立刻使用。
不要将本品存放于密封包装袋外。
将使用过的本品的粘性膏体面对折(使粘性膏体一面自动相粘)后弃置，使儿量和宠物不会接触到。
（5）本品遇湿后会失去粘性。
避免接触水，例如沐浴和游泳。
【不良反应】1.全身性(与剂量相关的)反应：合理使用本品时由于吸收剂量小:发生全身性反应的可能性较低。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
盐酸利多卡因凝胶（乳剂型凝胶）
处方：
盐酸利多卡因 2.5%
卡波姆940 1%
甘油 10%
三乙醇胺 2%
吐温80 1%
乙醇 5%
薄荷醇 0.1%
羟苯乙酯 0.05%
芦荟油 3%
纯化水 75.35%
工艺操作：
1、 1%卡波姆与10%甘油搅拌10分钟后加40%纯化水搅拌30分钟
以上使其充分溶胀（Ⅰ）；
2、 3%芦荟油和2%三乙醇胺混合后加入到（Ⅰ）中搅拌至均匀后再
加入1%吐温80继续搅拌至均匀（糊状Ⅱ）；
3、 另主药2.5%盐酸利多卡因、0.1%薄荷醇、0.05%羟苯乙酯加热溶
解在60℃左右35.35%纯化水（需加2%挥发水）中，再加5%乙
醇，混合均匀（Ⅲ）；
4、 将（Ⅲ）缓缓加入到（糊状Ⅱ）中搅拌30分钟以上期间开均质
器2次搅拌成乳白色乳剂型凝胶。