药剂学第二章 分类与命名
执业药师考试大纲：药学专业知识
第一章药物与药学专业知识（一）药物与药物命名1.药物的来源与分类（1）化学合成药物（2）来源于天然产物的化学药物（3）生物技术药物2.药物的结构与命名（1）药物的常见化学结构命名（2）常见的药物命名（通用名、商品名和化学名）（二）药物剂型与制剂1.药物剂型与辅料（1）剂型的分类（2）剂型的作用和重要性（3）药用辅料分类、功能与一般质量要求2.药物稳定性及有效期（1）药物制剂稳定性及其变化（2）制剂稳定化影响因素与稳定化方法（3）药物稳定性实验方法（4）药品有效期和t0.93.药物制剂配伍变化和相互作用（1）配伍使用与配伍变化（2）配伍禁忌及其类型（3）注射液的配伍变化（4）配伍禁忌的预防与处理4.药品包装与贮存（1）药品包装及其作用（2）常用包装材料的种类和质量要求（3）药品储存和养护的基本要求（三）药学专业知识药学分支学科及知识（1）药学专业分支学科（药物化学、药剂学、药理学、药物分析学等）和研究内容（2）药学专业知识与执业药师专业知识结构的关系第二章药物的结构与药物作用（一）药物理化性质与药物活性1.药物的溶解度、分配系数和渗透性对药效的影响（1）药物的脂水分配系数及其影响因素（2）药物溶解性、渗透性及生物药剂学分类（3）药物活性与药物的脂水分配系数关系1.药物的酸碱性、解离度、pKa对药效的影响（1）药物解离常数（pKa）、体液介质pH与药物在胃和肠道中的吸收关系（2）药物的酸碱性、解离度与中枢作用（二）药物结构与药物活性1.药物结构与官能团（1）化学药物的主要结构骨架与典型官能团（2）药物的母核结构和必需结构（药效团）（3）药物的典型官能团对生物活性的影响2.药物化学结构与生物活性（1）药物化学结构对药物转运、转运体的影响（2）药物化学结构对药物不良反应的影响（3）药物与作用靶标结合的化学本质（4）共价键键合和非共价键键合类型（5）药物的手性特征及其对药物作用的影响（6）对映体、异构体之间生物活性的变化（三）药物结构与药物代谢1.药物结构与第I相生物转化的规律（1）含芳环、烯烃、炔烃类、饱和烃类药物第I相生物转化的规律（2）含卤素的药物第I相生物转化的规律（3）含氮原子（胺类、含硝基）药物第I相生物转化的规律（4）含氧原子（醚类、醇类和羧酸类、酮类）药物第I相生物转化的规律（5）含硫原子的硫醚S-脱烷基、硫醚S-氧化反应、硫羰基化合物的氧化脱硫代谢、亚砜类药物代谢的规律（6）酯和酰胺类药物第I相生物转化的规律2.药物结构与第Ⅱ相生物转化的规律（1）与葡萄糖醛酸的结合反应（2）与硫酸的结合反应（3）与氨基酸的结合反应（4）与谷胱甘肽的结合反应（5）乙酰化结合反应（6）甲基化结合反应第三章药物固体制剂、液体制剂与临床应用（一）固体制剂1.固体制剂的分类和基本要求分类、特点与一般质量要求2.散剂与颗粒剂（1）分类、特点与质量要求（2）临床应用与注意事项（3）典型处方分析3.片剂（1）分类、特点与质量要求（2）片剂常用辅料与作用（3）片剂常见问题及原因（4）片剂包衣目的、种类（5）常用包衣材料分类与作用（6）临床应用与注意事项（7）典型处方分析（1）分类、特点与质量要求（2）临床应用与注意事项（3）典型处方分析（二）液体制剂1.液体制剂分类和基本要求（1）分类、特点与一般质量要求（2）包装与贮存的注意事项（3）液体制剂常用溶剂和要求（4）增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂、着色剂及作用2.表面活性剂表面活性剂分类、特点、毒性与应用3.低分子溶液剂（1）溶液剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂、糖浆剂的制剂特点与质量要求（2）搽剂、涂剂、涂膜剂、洗剂、灌肠剂的制剂特点（3）临床应用与注意事项（4）典型处方分析4.高分子溶液剂与溶胶剂（1）分类、特点与质量要求（2）临床应用与注意事项（3）典型处方分析（1）分类、特点与质量要求（2）常用稳定剂的性质、特点与应用（3）临床应用与注意事项（4）典型处方分析6.乳剂（1）乳剂组成、分类、特点与质量要求（2）乳化剂与乳剂稳定性（3）临床应用与注意事项（4）典型处方分析第四章药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用（一）灭菌制剂1.灭菌制剂和无菌制剂的基本要求灭菌与无菌制剂分类、特点与一般质量要求2.注射剂（1）分类、特点与质量要求（2）注射剂常用溶剂的质量要求和特点（3）注射剂常用附加剂的类型和作用（4）热原的组成与性质、污染途径与除去方法（5）溶解度和溶出速度影响因素（6）增加溶解度和溶出速度的方法（7）临床应用与注意事项（8）典型处方分析3.输液（1）分类、特点与质量要求（2）输液主要存在的问题及解决方法（3）输液临床应用、注意事项及典型处方分析（4）营养输液的种类、作用与典型处方分析（5）血浆代用液及典型处方分析4 .注射用无菌粉末（1）分类、特点与质量要求（2）冻干制剂常见问题与产生原因（3）临床应用与注意事项（4）典型处方分析5.眼用制剂（1）分类、特点与质量要求（2）眼用液体制剂附加剂的种类和作用（3）临床应用与注意事项（4）典型处方分析6.植入剂（1）分类、特点与质量要求（2）临床应用与注意事项（3）典型处方分析7.冲洗剂（1）特点与质量要求（2）临床应用与注意事项（3）典型处方分析8.烧伤及严重创伤用外用制剂（1）分类、特点与质量要求（2）临床应用与注意事项（二）其他制剂1.乳膏剂（1）分类、特点与质量要求（2）乳膏剂常用基质和附加剂种类与作用（3）临床应用与注意事项（4）典型处方分析2.凝胶剂（1）分类、特点与质量要求（2）临床应用与注意事项（3）典型处方分析3.气雾剂（1）分类、特点与质量要求（2）常用抛射剂与附加剂种类与作用（3）临床应用与注意事项（4）典型处方分析4.喷雾剂（2）临床应用与注意事项（3）典型处方分析5.粉雾剂（1）分类、特点与质量要求（2）临床应用与注意事项（3）典型处方分析6.栓剂（1）分类、特点与质量要求（2）常用基质和附加剂的种类与作用（3）临床应用与注意事项（4）典型处方分析第五章药物递送系统（DDS）与临床应用（一）快速释放制剂1.口服速释片剂（1）分散片的特点与质量要求（2）分散片典型处方分析（3）口崩片的特点与质量要求（4）口崩片典型处方分析（5）速释技术与释药原理（6）临床应用与注意事项2.滴丸剂（2）临床应用与注意事项（3）典型处方分析3.吸入制剂（1）分类、特点与质量要求（2）吸入制剂的附加剂种类和作用（3）临床应用与注意事项（4）典型处方分析（二）缓释、控释制剂1.缓释、控释制剂的基本要求（1）分类、特点与质量要求（2）缓释、控制制剂的释药原理（3）临床应用与注意事项（4）典型处方分析2.常用辅料和剂型特点（1）缓释、控释制剂的常用辅料和作用（2）骨架型片、膜控型片、渗透泵型控释片的剂型特点3.经皮给药制剂（1）特点和质量要求（2）经皮给药制剂的基本结构与类型（3）经皮给药制剂的处方材料（三）靶向制剂1.靶向制剂的基本要求（1）分类、特点与一般质量要求（2）靶向性评价指标和参数解释2.脂质体（1）脂质体的分类和新型靶向脂质体（2）性质、特点与质量要求（3）脂质体的组成与结构（4）脂质体的作用机制和作为药物载体的用途（5）脂质体存在的问题（6）脂质体的给药途径（7）典型处方分析3.微球（1）分类、特点与质量要求（2）微球的载体材料和微球的用途（3）微球存在的问题（4）典型处方分析4.微囊（1）特点与质量要求（2）药物微囊化的材料（3）微囊中药物的释放（4）典型处方分析第六章生物药剂学（一）药物体内过程1.药物从吸收到消除的过程药物吸收、分布、代谢、排泄、转运、处置、消除的定义和意义2.药物的跨膜转运（1）生物膜的结构与性质（2）药物的转运方式（被动转运、载体介导转运和膜动转运）（二）药物的胃肠道吸收1.影响吸收的生理因素（1）胃肠道的生理环境（2）循环系统的生理因素（3）食物对药物吸收的影响（4）特殊人群的药物吸收特点2.影响吸收的药物因素药物理化性质对药物吸收的影响3.影响吸收的剂型因素药物剂型与制剂因素对药物吸收的影响（三）药物的非胃肠道吸收1.注射部位的吸收（1）注射途径与吸收的关系（2）影响注射给药吸收的因素2.肺部吸收（1）肺部吸收的特点（2）影响肺部药物吸收的因素第七章药效学（一）药物的作用与量效关系1.药物的基本作用药物的作用、效应与药物作用的选择性2.药物的治疗作用（1）对因治疗（2）对症治疗3.药物的量效关系（1）药物的量-效关系与量-效关系曲线（2）量反应与质反应（3）效能、效价、ED50、LD50、治疗指数等的临床意义（二）药物的作用机制与受体1.药物的作用机制（1）作用于受体（2）影响酶的活性（3）影响细胞膜离子通道（4）干扰核酸代谢（5）补充体内物质（6）改变细胞周围环境的理化性质（7）影响生理活性物质及其转运体（8）影响机体免疫功能（9）非特异性作用2.药物的作用与受体（1）药物与受体相互作用学说（2）受体的类型和性质（3）受体作用的信号转导（第二信使、亲和力、内在活性）（4）受体的激动药和拮抗药（5）受体的调节（三）影响药物作用的因素1.药物方面的因素（1）药物剂量（2）给药时间（3）疗程（4）药物剂型和给药途径2.机体方面的因素（1）生理因素、精神因素、疾病因素（2）遗传因素（种族差异、特异质反应、个体差异、种属差异）（3）时辰因素（4）生活习惯与环境（四）药物相互作用1.联合用药与药物相互作用（1）药物相互作用（2）药物配伍禁忌2.药动学方面的药物相互作用（1）影响药物的吸收（2）影响药物的分布（3）影响药物的代谢（4）影响药物的排泄3.药效学方面的药物相互作用（1）药物效应的协同作用（2）药物效应的拮抗作用4.药物相互作用的预测（1）体外筛查（2）根据体外代谢数据预测（3）根据患者个体的药物相互作用预测第八章药品不良反应与药物滥用监控（一）药品不良反应与药物警戒1.药品不良反应的定义和分类（1）药品不良反应的定义（2）药品不良反应的传统分类（3）按药品不良反应性质分类（副作用、毒性作用、后遗效应、首剂效应、继发反应、变态反应、特异质反应、依赖性、停药反应、特殊毒性）（4）世界卫生组织对药品不良反应的分类（5）药品不良反应新的分类2.药品不良反应发生的原因（1）药物方面的因素（2）机体方面的因素（3）其他因素3.药品不良反应因果关系评价依据及评定方法（1）药品不良反应因果关系评定依据（2）药品不良反应因果关系评定方法4.药物警戒（1）药物警戒的定义和主要内容（2）药物警戒的目的和意义（3）药物警戒与药品不良反应监测（二）药源性疾病1.药源性疾病的分类病因学分类、病理学分类、量-效关系分类、给药剂量及用药方法分类、药理作用及致病机制分类2.诱发药源性疾病的因素（1）不合理用药（2）机体易感因素3.常见的药源性疾病药源性肾病、药源性肝疾病、药源性皮肤病、药源性心血管系统损害、药源性耳聋与听力障碍4.药源性疾病的防治药源性疾病的防治原则（三）药物流行病学在药品不良反应监测中的作用1.药物流行病学的定义和主要任务（1）药物流行病学的研究对象和研究目的（2）药物流行病学的主要任务2.药物流行病学的主要研究方法（1）描述性研宄（2）分析性研究（3）实验性研究3.药物流行病学的应用应用的范围和局限性（四）药物滥用与药物依赖性1.精神活性物质（1）药物滥用（2）药物依赖性：精神依赖性和身体依赖性（3）药物耐受性2.致依赖性药物的分类和特征（1）致依赖性药物的分类（2）致依赖性药物的依赖性特征3.药物滥用的危害（1）对个人的危害（2）对社会的危害4.药物依赖性的治疗（1）药物依赖性治疗原则（2）阿片类药物的依赖性治疗（3）可卡因和苯丙胺类依赖性的治疗（4）镇静催眠药依赖性的治疗5.药物滥用的管制（1）国际药物滥用的管制（2）我国药物滥用的管制。
药剂学--固体制剂-2胶囊剂滴丸和膜剂
2. 软胶囊剂的制备方法
? 常用滴制法和压制法制备软胶囊 (1)滴制法：滴制法由具双层滴头的滴丸机完
成。滴制时，胶液、药液的温度、滴头的 大小、滴制速度、冷却液的温度等因素均 会影响软胶囊的质量。 (2)压制法：目前生产上主要采用旋转模压法。
(三) 肠胶囊剂的制备
? 肠溶胶囊制备有两种方法：
空胶囊号数 0 1 2 3 4 5 容积（ml) 0.75 0.55 0.40 0.30 0.25 0.15
2.填充物料的制备、填充与封口
(1)物料的处理与填充 ①若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬 胶囊剂的填充要求，即可直接填充。
②若由于药物流动性差等方面原因，则 需加一定的稀释剂、润滑剂用等辅料。
? (2)软胶囊剂 ：系将一定量的药物（或液体药物、 药材提取物）溶于或分散于适当液体辅料中，然 后封闭于软胶囊中而成的一种圆形或椭圆形制剂。 但因制备方法不同，软胶囊剂又可分两种：用压 制法制成的，中间往往有压缝，故称 有缝胶丸； 用滴制法制成的，呈圆球形而无缝，则称 无缝胶 丸。
胶囊剂分类：
? 另外，还有根据用途命名：例如缓释胶 囊、控释胶囊、肠溶胶囊剂 (enteric capsules) 、结肠靶向胶囊剂(colontargeted capsules) 等。
2.填充物料的制备、填充与封口
(2) 胶囊规格的选择与套合、封口 ①空胶囊的选用 空胶囊分普通胶囊和 锁口胶囊(分单锁口和双锁口两种)， 目前多使用锁口式胶囊密闭性好，不 必封口。
（二）软胶囊的制备
1.影响软胶囊成型的因素
(1) 囊壁组成的影响：囊壁具有可塑性与 弹性是软胶囊的特点，它由明胶、增塑 剂、水三者所构成，其重量比通常是， 干明胶-干增塑剂-水=1:（0.4~0.6) :1。 明胶剂与增塑剂的比例对软胶囊剂的制 备及质量有着十分重要的影响。 常用 增塑剂有甘油、山梨醇或二者的混合物。
医药分类体系概述：理解医药品的命名、分类、特征及应用
3. 空气质量控制：药品的存储环境需要保持干燥，通风，无异味。较高的湿度会使药品吸收水分而失去效果，有异味的空气有可能对药品带来污染。因此，药品在存储前需要确保可以防潮，防湿和防异味，保持空气质量清新。
2. 化学制品命名方式
化学制品命名方式是基于药品中所包含的化学结构来进行命名的。与生物制品命名方式不同的是，这种命名方式通常采用拉丁字母、数字、符号等来表示药品分子的结构式。比如“aspirin”代表乙酰水杨酸，“penicillin”代表青霉素等等。由于这种命名方式能够描述药品分子的结构特征，因此被广泛地应用于化学制品领域。
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药品管理：生产、质控、存储、销售等
Drug management: production, quality control, storage, sales, and so on.
05
药品生产流程与质控
我们可以从以下两个方面进行进一步的探讨：
药品生产流程包括药品前处理、药品成型、药品包装三个阶段。其中，前处理主要涉及药品原料的采购、验收、贮存、称量等；成型阶段主要是药品原料的混合、制粒、压片、包衣、制剂等；药品包装则是指将成型好的药剂进行分装、封装、贴标、入库等。这三个阶段不仅在药品生产中至关重要，同时在药品质量管理和控制中扮演着非常重要的角色。
药物应用：治疗、预防、诊断、扩展用途等
Drug applications: treatment, prevention, diagnosis, expanded uses, etc.
第二章 液体制剂概论
表面非 活性物
质
表面活 性物质
溶液的表面 张力与溶质 的种类和浓
度有关
表面活 性剂
在水中少量加入即能使液体表面张力急速下降的物质称为表面 活性剂（surfactant）。如：肥皂、洗涤剂、十二烷基硫酸钠、 聚山梨酯。
作用：降低两相的表面张力，以达到铺展、润湿、乳化、去污 等目的。
2．表面活性剂的结构特点 两亲性
• 塑性流动、假塑性流动与胀性流动的切应力与切变 速率的关系的改变与时间无关
• 触变流动 粘度与切应力作用时间长短有关。
• 当体系在搅拌时成为流体，而停止搅动后逐渐变稠 甚至胶凝，而不是立即恢复到搅拌前的状态，之间 有一个时间过程，而且这一过程可以反复可逆进行， 这种性质称之为触变性（thixotropy）
H(C2H4O)aO
O(C2H4O)bH O(C2H4O)CH
3.聚氧乙烯脂肪酸酯
– 聚氧乙烯二醇和长链脂肪酸缩合而成 – 卖泽（Myrj）:O/W乳膏的乳化剂、新型栓剂
的基质、配伍作注射用乳剂的乳化剂。
4.聚氧乙烯脂肪醇醚 −聚乙二醇与脂肪醇缩合而成的醚类
– 苄泽（Brij）、西土马哥 、平平加O、埃莫 尔弗
它能影响软膏的涂展性 与药物的释放。 • 测定稠度常用的仪器为 插入式稠度计，根据插 入针在一定载重下，插 入软膏的深度，来衡量 软膏的稠度。
（三）流变学的应用
• 处方设计、工艺过程的制定、质量评定都有指导 意义，特别是在胶体溶液、乳剂、混悬剂、软膏 剂和栓剂中有广泛应用。
• 液体与半固体制剂在使用时的粘性、弹性、可塑 性、润滑性和分散性等一系列物理特性，及生产 过程中物料输送、混合和灌封等设备的设计、生 产工艺条件的制订、稳定性和贮存等都与流变学 有关。
执业药师专业知识重点笔记汇总(备考)
执业药师专业知识重点笔记汇总（备考）第1章药物与药学专业知识一、药物与药物命名（一）药物来源与分类药物主要包括化学合成药物、来源于天然产物的药物和生物技术药物。
（二）药物的结构与命名药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名。
通用名也称为国际非专利药品名称（INN）。
二、药物剂型与制剂（一）药物剂型与辅料1、制剂与剂型的概念剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型，如片剂、胶囊剂、注射剂等。
制剂：将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种，简称制剂。
制剂名=药物通用名+剂型名,如维生素C片、阿莫西林胶囊、鱼肝油胶丸等。
3、药用辅料药用辅料的作用：赋型、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用、增加病人用药的顺应性。
1、药物制剂稳定性变化3、药物制剂稳定化方法：控制温度、调节pH、改变溶剂、控制水分及湿度、遮光、驱逐氧气、加入抗氧剂或金属离子络合剂、改进剂型或生产工艺、制备稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装。
4、药品有效期：对于药物降解，常用降解10%所需的时间，称为十分之一衰期，记作t0.9。
（三）药物制剂配伍变化和相互作用1、配伍变化的类型2、注射液的配伍变化注射剂配伍变化的主要原因：溶剂组成改变、PH值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯度。
（四）药品的包装与贮存药品包装的分类三、药学专业知识1、药物化学专业知识：主要研究化学药物的化学结构特征、与此相联系的理化性质、稳定性状况，药物进入体内后的生物效应、毒副作用及药物进入体内的生物转化等化学-生物学内容。
2、药剂学专业知识：主要研究基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等5个方面的内容。
3、药理学专业知识：主要研究药物的作用、作用机制及药物在体内的动态变化规律。
执业药师药1第二章知识点
药学专业知识（一）知识点总汇第二章药物的结构与药物作用第一节药物理化性质与药物活性一、药物的溶解度、分配系数和渗透性对药效的影响1、生物药剂学分类系统根据药物溶解性和肠壁渗透性的不同组合将药物分为四类：第Ⅰ类是高水溶解性、高渗透性两亲性分子药物，其体内吸收取决于胃排空速率；第Ⅱ类是低水溶解性、高渗透性的亲脂性分子药物，其体内吸收取决于溶解速率；第Ⅲ类是高水溶解性、低渗透性的水溶性分子药物，其体内吸收受渗透效率影响；第Ⅳ类是低水溶解性、低渗透性的疏水性分子药物，其体内吸收比较困难。
二、药物的酸碱性、解离度和p K a对药效的影响通常药物以非解离的形式（分子型）被吸收，通过生物膜，进入细胞后，在膜内的水介质中解离成解离形式（离子型）而起作用。
1、酸性药物：[][]pHpKAHAlga-=-2、碱性药物：[][]a pKpHHBB-=+lg[HA]和[B]分别表示非解离型酸性和碱性药物的浓度，[A-]和[HB+]分别表示解离型酸性和碱性药物的浓度，p K a为解离常数。
p K a=pH时，非解离型和解离型药物各占一半。
酸性药物在pH低的胃中、碱性药物在pH高的小肠中的非解离型药物量增加，吸收也增加，反之都减少。
①式和②式的等号右侧差值越大，分子型越多。
弱酸性药物如水杨酸和巴比妥类药物在酸性的胃液中几乎不解离，呈分子型，易在胃中吸收。
碱性极弱的咖啡因和茶碱，在酸性介质中解离也很少，在胃中易被吸收。
第二节药物结构与药物活性一、药物结构与官能团1、药物的典型官能团对生物活性的影响(1)烃基：引入烃基，可增加位阻，从而增加稳定性。
环己巴比妥中巴比妥结构的氮原子上引入甲基后成为海索比妥，不易解离，生效更快。
(2)卤素：是强吸电子基，可影响药物分子间的电荷分布和脂溶性及药物作用时间。
氟奋乃静的安定作用比奋乃静强4-5倍。
(3)羟基和巯基：巯基有较强的亲核性，可与重金属作用生成不溶性的硫醇盐，可作为解毒药。
(4)醚和硫醚：醚类化合物具有亲水性，碳原子具有亲脂性，使醚类化合物在脂-水交界处定向排布，易于通过生物膜。