药物制剂的分类
化学药物制剂的分类
药物制剂的概念
药物制剂的概念
《药物制剂的概念》
一、定义
药物制剂是指由一种或多种有效药物混合成一定的药效形式（如：颗粒剂、片剂、胶囊剂、软膏剂、注射液等），经辅料和成型后，可
用来治疗及预防疾病的制剂。
二、药物制剂的特点
1、药物制剂具有特殊的药效形式，能达到更好的疗效、安全性、耐受性及可维护性等；
2、药物制剂能形成结构完整的复合物，使药效稳定，在市场上，因药物制剂市场占有率很高。
3、药物制剂主要由有效成分、辅料及配料组成，最终形成满足
病人疗效及耐受性要求的有机完整体，因此，药物制剂的制备及药物的组合比较复杂，一般情况下要求多种技术和工艺的综合。
三、药物制剂的分类
（1）通用类：如颗粒剂、片剂、胶囊剂、软膏剂等；
（2）特殊类：如注射剂、眼药水等特殊形式的制剂。
（3）特殊功能类：如压片、控释片等；
（4）其他类：如口服剂、外用剂、合剂等。
四、常见的药物制剂
1、颗粒剂：是将药物掺入辅料中，加以混合，经过粉碎、压片
等工艺制备而成的粒状剂；
2、片剂：将药物掺入辅料中，经过搅拌、压片而成的薄片状剂；
3、胶囊剂：将有效药物掺入胶体辅料中，经过灌装、压片而成的膜囊状剂；
4、软膏剂：将有效药物掺入涂胶剂中，经过搅拌而成的膏剂；
5、注射剂：将有效药物经过搅拌、均质等工艺制备而成的液体剂；
6、眼药水：将有效药物掺入溶液剂中，经过烘干、压片而成的液体剂；
7、散剂：将有效药物与辅料混合，经过搅拌、压片而成的粉末剂。
药物制剂技术教案
药物制剂技术教案一、教学目标1. 了解药物制剂的基本概念、分类和制备方法。
2. 掌握常见药物制剂的制备工艺和质量评价。
3. 能够分析药物制剂的处方设计，并能够进行简单的制剂操作。
二、教学内容1. 药物制剂的基本概念：药物制剂的定义、特点和作用。
2. 药物制剂的分类：固体剂、液体剂、半固体剂和气体剂。
3. 药物制剂的制备方法：溶液法、悬浮法、乳化法、干燥法和渗透法等。
三、教学重点与难点1. 教学重点：药物制剂的基本概念、分类和制备方法。
2. 教学难点：药物制剂的制备方法和质量评价。
四、教学准备1. 教材或教学资源：《药物制剂技术》等相关教材或教学资源。
2. 实验器材：实验室用具、药物制剂制备设备等。
3. 教学辅助工具：PPT、视频等。
五、教学过程1. 导入：通过引入药物制剂在医药领域的应用，引起学生对药物制剂技术的好奇心和兴趣。
2. 基础知识讲解：讲解药物制剂的基本概念、分类和制备方法。
3. 实例分析：通过分析具体的药物制剂实例，帮助学生理解药物制剂的制备方法和质量评价。
4. 小组讨论：学生分组讨论药物制剂的处方设计和制备工艺，分享自己的见解和经验。
5. 实验操作：安排学生进行药物制剂制备的实验操作，培养学生的实际操作能力和实验技能。
6. 总结与评价：对学生的实验结果进行评价和总结，巩固学生对药物制剂技术的理解和掌握。
六、教学评价1. 课堂参与度：观察学生在课堂上的参与程度，包括提问、回答问题、讨论等，以评估学生对药物制剂技术知识的理解和兴趣。
2. 实验报告：评估学生在实验操作中的表现，包括实验步骤的正确性、数据的准确性和实验结果的合理性。
3. 课后作业：通过布置相关的课后作业，评估学生对课堂所学知识的巩固和应用能力。
七、教学拓展1. 药物制剂新技术：介绍药物纳米技术、控释技术等先进的药物制剂技术，激发学生的学习兴趣和创新能力。
2. 药物制剂应用案例：分析药物制剂在临床治疗中的具体应用案例，帮助学生理解药物制剂的重要性和实际意义。
中药剂型的剂型分类
中药剂型是中药制药中制备药物制剂的形态和形式的统称。
中药药剂型多种多样，常见的有汤剂、散剂、丸剂、片剂、膏剂、丹剂、胶剂、胶囊剂、注射剂等。
下面将对每种剂型进行简要的介绍：1. 汤剂：是最早出现的中药剂型之一，是将药物煎煮后滤去药渣，取药汤服用。
汤剂具有吸收快、作用迅速的特点，但同时也保留了中药的天然成分，更接近于天然药物本身的药性。
2. 散剂：是将药物研成细粉状的中药剂型，易于吸收，便于服用，但同时也容易吸湿、发霉、变质。
3. 丸剂：是将药物细粉以蜜、水或面等为黏合剂制成的球形固体剂子，便于服用，药效稳定，但作用缓慢。
4. 片剂：是将药物细粉压制成的圆形或异形固体片状剂型，易于携带和保存，药效稳定，但有些药物在潮湿环境下容易吸潮变质。
5. 膏剂：是将药物用水或其他溶剂煎熬浓缩后制成的浓稠液体剂型，具有药效稳定、作用持久、口感好的特点，但制备工艺复杂，成本较高。
6. 丹剂：是将药物烧炼或溶化后制成的固体固体剂型，具有疗效显著、作用专一的特点，但制备工艺复杂，成本较高，且有些药物易燃易爆。
7. 胶剂：是将动物胶经过熬炼、浓缩制成的固体胶丸，具有药效稳定、作用持久的特点，但有些药物易产生异味。
8. 胶囊剂：是将药物置于硬胶囊中制成的制剂，便于吞服，易于保存和携带，但有些药物在潮湿环境下容易变质。
9. 注射剂：是中药制剂中最精细的剂型之一，是将药物溶解在溶剂中制成的溶液或微球注射到人体内的一种给药方式，作用迅速，但有一定的风险性。
除了以上所述的常见剂型，中药药剂型还有很多其他种类，如气雾剂、栓剂、滴丸剂等。
每种剂型都有其独特的优点和缺点，需要根据药物的性质、患者的需求、医疗环境等多种因素来选择合适的剂型。
总的来说，中药药剂型的分类多种多样，每种剂型都有其独特的性质和用途。
选择合适的剂型对于提高中药的药效、方便患者使用、保持药物的稳定性等方面都具有重要意义。
同时，随着科技的发展和药学研究的深入，中药药剂型也在不断发展和创新，为中医药事业的发展提供了更多的可能性和选择。
中国药典剂型分类
中国药典剂型分类
中国药典根据药物的形态、用途和制剂特性，将药物分为以下几类剂型：
1. 固体制剂：包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂等。
片剂是将药物压制成固体块，一般具有明确的底物，如薄膜衣片、糖衣片等；胶囊剂是将药物装入胶囊中，一般具有明确的胶囊类型，如硬胶囊、软胶囊等；颗粒剂是将药物制成粒状固体，如颗粒、微丸等；粉剂是将药物制成细粉状，如颗粒、冲剂、糖果等。
2. 液体制剂：包括注射剂、口服液、滴剂、喷雾剂等。
注射剂是将药物制成液体，适合通过注射途径给药；口服液是药物制成液体剂型，适合口服给药；滴剂是通过滴管滴出药液的剂型；喷雾剂是通过喷雾器将药物以浓雾形式喷入空气中，便于吸入给药。
3. 半固体制剂：包括软膏剂、栓剂、贴剂等。
软膏剂是将药物配制成半固体质地的制剂，适合于外用；栓剂是将药物配制进制成栓剂的制剂，适合直肠给药；贴剂是将药物涂在贴膜上，适合于贴于皮肤表面给药。
4. 气体制剂：包括气雾剂、吸入剂等。
气雾剂是通过喷雾器将药物制成气雾形式，适合于局部给药；吸入剂是将药物制成气体形式，便于吸入给药。
这些剂型的分类有助于标准化药物制剂的命名和管理，并便于医生和患者正确使用药物。
药物制剂分类
药物制剂分类药物制剂是医学领域中非常重要的一个部分，它涉及到药品如何以合适的方式到达身体并发挥治疗作用。
药物制剂的分类主要基于其给药途径和形态，下面将详细介绍这些分类。
1. 口服制剂口服制剂是经胃肠道给药的制剂，其分类如下：1.1 片剂片剂是口服制剂中最常见的一种，由药物和辅料经过混合、压制而成，通常用于口服。
1.2 胶囊剂胶囊剂是将药物装入胶囊壳中制成的制剂，主要分为硬胶囊和软胶囊两种。
1.3 丸剂丸剂是中药制剂中常用的一种，由草药细粉或提取物制成。
1.4 颗粒剂颗粒剂是将药物与适宜的辅料混合制成的颗粒状制剂。
1.5 口服液口服液是液体状态的口服制剂，通常含有水、乙醇或其他溶剂。
1.6 混悬液混悬液是药物以微粒状态分散于液体介质中制成的制剂。
1.7 糖浆剂糖浆剂通常含有高浓度的糖类物质，用于掩盖药物的苦味或增加药物的粘稠度。
1.8 散剂散剂是一种粉末状的口服制剂，通常用于治疗口腔或消化道的局部症状。
2. 注射制剂注射制剂是直接注入身体内的制剂，其分类如下：2.1 注射剂注射剂是用于肌肉、皮下或静脉注射的液体药剂。
2.2 注射液注射液是一种包含药物溶液、水以及一种或多种赋形剂的无菌产品，可通过静脉注射使用。
2.3 静脉注射剂静脉注射剂是一种无菌产品，通过静脉注射使用，通常含有生理盐水或葡萄糖溶液。
3. 外用制剂外用制剂是直接应用于身体外部的制剂，其分类如下：3.1 软膏剂软膏剂是一种包含药物和脂质、乳剂或其他基质的半固体状制剂。
可用于皮肤、黏膜等外用。
3.2 乳膏剂乳膏剂与软膏剂类似，是一种包含药物和乳膏基质的半固体状制剂。
它更易于涂抹，通常用于皮肤外用。
3.3 贴剂贴剂是一种包含药物和粘附材料的片状制剂，通常用于皮肤表面给药。
3.4 喷雾剂喷雾剂是一种气溶胶状的制剂，通过压缩气体、液氮或其他方法产生雾状物。
通常用于口腔、鼻腔、皮肤等外用。
3.5 滴眼液/滴耳液滴眼液/滴耳液是专门用于眼部或耳部给药的液体制剂。
药物制剂工程完整ppt课件
特点：总装量占圆筒体积的50%—60%（球 占30—35%，物料15—20%），该法可得 200目细粉，结构和粉碎机理比较简单，但 粉碎效率低，用时较长，由于密闭操作、粉 尘少，适合于贵重物料、无菌物料、干法、 湿法等粉碎，适用范围广。
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（3）锤击式粉碎机（万能粉碎机）：作用力以锤击 力为主。
搅拌可减小扩散边界层厚度δ，或提高扩散系数D V:溶出介质的量(体积) 3、提高药物的溶解度 t℃提高 ，药物的溶解度也提高。
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一、粉碎和筛分
(一)粉碎
粉碎是借助于机械力将大块固体物料破碎成适宜程 度的碎块或细粉的操作过程。
粉碎度：粉碎前粒径与粉碎后粒径之比 n= D2/D1 粉碎前粒径相同，粉碎后粉碎度愈大，粉愈细。
特点：适用于脆性、韧性物料及进行中碎、细碎、超 细碎等应用广泛，结构简单，操作方便，有锤击式 和冲击柱式。
锤击式结构有高速旋转的旋转轴，轴上装有锤头（迎 料面碳化钨保护套），机壳上装有针板（可更换）， 下部装有筛板（细粒通过筛板出料），粉碎粒度可 由锤头的形状、大小、转速及筛网的目数来调节。 过于微细时筛子容易堵塞，故以30—200目的为 好。
（N-W方程）的形式是：
dC/dt= kSCs
式中：dC/dt──溶出速度；k──溶出速度常数； S──溶出质点暴露于介质的表面积； Cs──药物的溶解度。
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改善药物的溶出速度可采取的措施: 1、增大药物的溶出面积：通过粉碎减小粒经、崩解等。
崩解：固体一定时限内全部溶解成碎粒的过程。 2、增大溶解速度常数K= D / Vδ
口服给药 → 崩解 →溶解 → 吸收 → 血液
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不同剂型在体内的吸收路径
剂 型 崩解或分散 溶解过程 吸 收
药物制剂技术
药物制剂技术一、药物制剂技术简介药物制剂技术旨在将药物原料制成适合使用的制剂形式，以提高药物的稳定性、溶解度、生物利用度和便于患者使用。
药物制剂技术的发展历史悠久，随着科技的不断进步，药物制剂技术也在不断创新。
二、药物制剂技术的分类根据不同的制剂形式和制备方法，药物制剂技术可以大致分为固体制剂技术、液体制剂技术和半固体制剂技术三大类。
1. 固体制剂技术固体制剂技术主要包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等。
利用固体原料通过混合、压片、粉末包衣等加工工艺制备固体制剂，以便于患者口服服用。
2. 液体制剂技术液体制剂技术主要包括口服溶液、口服悬浮液、注射液等。
通过混合、溶解、分散等工艺制备液体制剂，以便于患者口服或注射。
3. 半固体制剂技术半固体制剂技术主要包括软膏、栓剂、凝胶剂等。
利用半固体基质搭载药物成分，以便于外用或局部给药。
三、药物制剂技术的发展趋势随着医疗技术的进步和患者需求的不断提高，药物制剂技术也在不断迭代创新。
未来药物制剂技术的发展趋势主要包括以下几个方面：1.个性化制剂：根据患者的基因型和病情特点，定制化药物制剂，以提高药物的疗效和减少不良反应。
2.纳米技术应用：利用纳米技术制备药物纳米载体，提高药物的稳定性和靶向传递效率。
3.3D打印技术：应用3D打印技术制备特定结构的药物制剂，实现药物释放的精准控制。
4.智能控释技术：开发智能材料和智能控释技术，实现药物的智能释放和调控。
结语药物制剂技术是药学领域重要的组成部分，不断的创新和发展将为医疗行业带来更多的可能性。
我们期待在未来的探索中，药物制剂技术能够为人类健康带来更大的贡献。
制剂分析重要知识点总结
制剂分析重要知识点总结一、药物制剂的分类1. 固体制剂：例如片剂、胶囊剂、颗粒剂等。
2. 液体制剂：例如口服液、注射剂、外用液体剂等。
3. 半固体制剂：例如软膏、栓剂、栓剂等。
二、药物制剂的成分1. 主要药物：具有治疗作用的药物成分。
2. 辅料：能够改善制剂质量、稳定性和适宜性的成分，如填料、分散剂、粘合剂等。
三、制剂分析的基本技术1. 热分析技术：包括热重分析、差热分析、热熔法等。
2. 光谱分析技术：包括紫外-可见吸收光谱法、红外光谱法、荧光光谱法等。
3. 色谱分析技术：包括气相色谱、液相色谱、薄层色谱等。
4. 质谱分析技术：包括质谱法、质谱联用技术等。
四、主要检验项目1. 药物含量：是制剂中所含主要药物的质量的检验项目，它直接影响着药物的治疗效果。
2. 含量均匀性：用于考察制剂中主要药物的分布情况，一般采用常规成分含量测定法或者HPLC测定法。
3. 质量分析：包括制剂的外观、溶解度、稳定性等方面的检验。
4. 微生物检测：用于考察制剂中的微生物污染情况，是药物安全性和稳定性的重要标志。
五、常用分析仪器1. 高效液相色谱仪：能够对药物制剂中的主要成分进行分析和测定，具有高分辨率和灵敏度。
2. 紫外-可见分光光度计：适用于对药物制剂中色素、防腐剂等成分进行分析和测定。
3. 质谱仪：能够对药物制剂中的主要成分进行快速而准确的分析和鉴定。
六、制剂分析的质量控制1. 样品制备：样品的制备应严格按照规定的方法进行，确保取样的准确性和代表性。
2. 仪器校准：所有使用的分析仪器均应进行校准和质控，以确保分析结果的准确性和可靠性。
3. 质量控制标准：分析过程中应使用合适的质量控制标准，进行实验室内部检验。
4. 结果判定标准：分析结果应与规定的标准进行比较，判定是否符合要求。
七、制剂分析的常见问题与对策1. 样品频繁变化导致分析结果不稳定：合理安排分析顺序，避免频繁变化样品。
2. 仪器操作不当导致分析结果出错：严格遵守操作规程，加强仪器使用培训。
中药制剂的名词解释
中药制剂的名词解释中药制剂被定义为以中药药材为原料，经系统加工炮制而成的有形药物。
这里所指的“加工炮制”指的是利用物理、化学、生物学原理，运用多种制剂技术，以提取、炼制、混合、粉碎等方法处理的中药药材的组合物，其具体处理方法包括淬毒、熬煮、拌合、精制等。
中药制剂的名词解释可以分为两大类：一类是按中药的性状分类的中药制剂，包括散剂、丸剂、片剂、液体剂、膏剂、贴剂等。
散剂是指以粉末状药材为主要原料，将多种不同配伍的药物配置在一起，经过研磨、混合、机械脱水、干燥等加工后，而制成的类似粉末的制剂形式，用来灌服口服的粉剂。
丸剂是指将多种不同的药物混合拌和在一起，经过压制、搅拌、包衣等加工方法制成的椭圆形或球形的药物制剂，以服用或外用的形式用于治疗不同疾病。
片剂是指以某种物质，如糖、明糊、破解贴糊剂等，以及各种成分复配成的药物，经过切片、压片、含片等加工成具有特定形状和大小的制剂形式，以口服、外用或局部等方式用于治疗疾病。
液体剂是指以液体形式存在的药物制剂，如液体浸膏、悬浮剂、口服液等，大多以各种不同类型的植物提取物或化学药品组成，以冲剂形式注射或内服的方式用于治疗不同疾病。
膏剂是指以某种物质，如防腐剂、结合剂、抗菌剂、抗病毒剂等为主要成分，经过加热、混合、碾磨、炼制等加工而成的、具有凝胶状的物料，用于服用或外用的中药制剂。
贴剂是指以湿性物质，如药片、胶状药物或涂膜剂形成的贴膜，分别覆盖在水热湿润的纸或织物上，经过折叠、卷筒、沥干等加工形成的贴剂，主要适用于外用治疗疾病。
另一类是按中药的施用方式分类的中药制剂，包括口服剂、冲剂、外用剂、注射剂等。
口服剂是指以药物颗粒或粉末状态而备受临床使用的药物制剂，可以是植物提取物、化学药物、混合药物以及其它任何合法的可以用于口服用途的制剂形式，以供服用用于治疗疾病。
冲剂是指以液体状态剂型，由药物溶解或悬液的方式，以口服或肌肉注射的方式，用于治疗疾病的药物制剂，含有一定量的溶剂、作用和配伍等，可以有效控制给药的剂量和持续时间。
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药物制剂的分类按形态分类1．液体剂型（如溶液剂、注射剂等）2．固体剂型（如片剂、胶囊剂等）3．半固体剂型（如软膏剂、凝胶剂等）4．气体剂型（如气雾剂、喷雾剂等）按分散系统分类1. 溶液型2. 胶体溶液型3. 乳状液型4. 混悬液型5. 气体分散型6. 固体分散型按给药途径分类1.经胃肠道给药的剂型2.不经胃肠道给药的剂型（1）注射给药如静脉注射、肌内注射、皮下注射和皮内注射等。
（2）呼吸道给药如吸入剂、喷雾剂、气雾剂等。
（3）皮肤给药如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、糊剂、贴剂等。
（4）粘膜给药如滴眼剂、滴鼻剂、含漱剂、舌下片剂、栓剂、膜剂等。
一般把直肠给药也归于粘膜给药一类，如灌肠剂、栓剂、直肠用胶囊栓等。
[1]药物制剂化学分解与稳定药物在制剂中的化学分解有氧化，水解异构化、脱羧、裂环或环重排，聚合等分解途径，其中以氧化和水解最为常见。
水解（一）水解反应引起的药物稳定性水解反应可分为离子型水解和分子型水解两大类，离了型水解是强酸一弱碱型盐或强碱一弱酸盐等具有离子键的药物与水的瞬时反应速度一般比较缓慢，在H+或OH－催化下，反庆加速并趋于完全。
分子型水引起分子结构的断裂，可使药物失效或减效。
例如（用通式表示）1、酯类药物的分解；很多含有酯的药物，在溶液中容易被水解生成有机羧酸和醇的混俣物。
这种水解主要是碳原子和氧原子之间即酰一氧键之间的共价键的。
虽然个别酯类（主要是低分子量的伯醇酯类药物）在单纯的水中也能产生明显的水解，但大多数酯??解酶）的催化下才能加速其反庆，使反太进行完全。
酯的酸或碱催化水解的动力学方程式通式：d【酯】/dt=-k【酯】【H+】d【酯】/dt=-k【酯】O【H－】故为二级反应。
但如【H－】或【OH+】>>【酯】，或用缓冲盐保持【H －】或【OH+】于几乎不变，则：d【酯】/dt=-k【酯】【酯】故为伪一级反应。
酯的水解常为一级或伪一级动力学反庆但有时是二级反应。
琥珀酰氯化胆碱较氯化乙酰胆碱稳定，注射液（PH3－5）可以98－1000，30分钟灭菌粉剂安瓿为宜。
琥珀酰氯化胆碱溶液在PH3.7左右时最为稳定，在P0.9-8.5不解反应是一级反应，反应速度常数可用嗵式K=1.36×10”exp （－17230/RT）计算。
本品水解酸一碱催化，例如醋酸盐缓冲液（600，离子强度=0.2，PH=4.69,3.98）分解为二级反应，反应速度数为5×10（升/克分子小时）。
故该注射液不应含有缓冲剂；。
羧酸酯（R-C-OR）的水解程度与R的结构关系很大，R基愈大或碳上的烷基或其他基团占据的间愈大，则阻碍H或OH对酯寒攻的作用愈大，故该酯尖药物愈不易被水解所以溴本辛、普鲁本辛就比较稳定，但要制成可以以久使用的水溶液还是困难的，制成片剂时水分也应注意，普鲁本辛片剂的水份如果超过3%，贮藏一年以后咕吨酸的含量将超过药典规定（>2%）。
2、酰胺类药物的水解本类药物比相应的酯类药物可稳定，例如盐普鲁卡因胺比盐酸普鲁卡因要稳定。
但有些酰胺药物，由于结构上的特殊原因。
也比较容易被水解。
现举常见的几种药物为例子以说明：① 青霉素类药物：青霉素类药物分屯结构中的B内酰胺环是四节环，内部存在张力，在H、OH影响下易于裂环而失效。
例如青霉素G钾，水溶液室温贮藏7天，效从下降80%左右，因此只能制成灭粉针安瓿。
根据实验青霉素G钾在PH6.5时最稳定。
用枸椽酸盐缓冲液（PH6.5）制成的溶液至多也只能用三天。
PH2，24℃时的半衰期仅18.5分钟，故不可口服。
② 巴比妥类钠：巴比妥类是六节不的酰胺类药物，不易水.在溶解度小，通常用钠盐作注射液可被空气中的CO2作巴比妥类分子结构中的亚酰基酸的性比碳酸还弱，故其钠墁溶液可空气中的CO2作用生成巴比肝的沉淀，故灭菌粉针宜用无CO2的注射用水溶解。
钠盐水溶液（灌注于安瓿中，无CO2）在加温（灭菌时的湿度）或室温贮藏一个朋，约有22%分解。
用60%的丙的二醇为溶剂电的注射泫则甚为稳定，至少可用一年。
③ 氯霉素：氯霉素的化学性质比较，干燥粉末闭密保存二年，其抗菌效力几乎不变。
溶液（水中溶解度：1：400）煮沸五小时，效价几首无显著变化。
在显著碱性（PH>8）时或酸性时水解较。
氯霉在PH=6时最稳定.盐，枸橼酸及其缓冲液可促使氯霉素水解（一般酸一碱催化）。
本品滴眼液通常用硼酸一硼酸钠缓冲液（PH约7），室温使用期为三个朋，贮藏于2－8中为17个月。
氯霉素在PH17的上缓冲液的分解服从一级反应。
国内药厂生产氯霉素滴眼液采用增加设料量的方法，但使用仍不到一年。
硼砂可增加氯霉素的溶解度（可能是硼与氯霉素分子中两个羟基形成了络合盐），过去常认为硼砂可增加氯霉素的稳定性，其实不然。
3、延缓药物水解速度的方法：① 调节PH：以上许多实例说明药物的水解速度与溶液的PH直接有关。
在较低的PH值范围内，以H－催化为主，在较高PH范围时以OH+论为主，在中间的PH范围，水解反庆能与PH无关或由H－或OH共同催化。
为了肯定P具体药物水解的可以测定几个P药物的水解情况，用反应速度常数K的对数对PH作图，从贡线的最低点（转折点）可求出该药物最稳定时的PH 值。
实验可在料高的湿度（恒温）下进行，以但在较短的时间内取得结果。
这样得到转折点以温时得到的有些不同但通常不大，可以用酸或碱缓冲溶液被所用的缓冲盐所催化（一般酸一碱催化），则级盐应保值最低的浓度。
② 选用适当的溶剂：用介电常数较低的溶剂如乙醇、甘油，丙二醇、聚乙烯二醇、N，N一甲基乙酰等部分或全瓿代替水作为溶剂，可使药物的水解速度降低。
但是对于个别药物却是例外，如环乙酸（C-yclamicacid）在水溶液中水解慢，在乙醇液中却显著变快。
氯霉素在50%二醇溶液的水解速度也稍有增加。
因此对具体药物应通过实验才能得出符合的结论。
③ 制成维溶性盐或酯：一般而言，溶液中溶解的那部分药物才水解反应。
将容易水解的药物制成难溶性的酯类衍生物，其稳定性将显著增加。
水溶性愈低往往愈稳定。
例如青素G钾盐、在水中溶解的而破坏已如前述,只是普鲁卡因青霉素G（水中溶解度为1：250）就7较稳定，其混悬液中鐾光并低于20处贮藏，可以保持效价至少18个月。
三乙酰竹桃霉素（Friacetyloleandomycinum）。
红霉素硬脂酸酯等维溶性药物，不仅化学稳定性优于母体药物，而且无味、耐胃酸；口服后比母体药物更好。
④ 形成络合物：加入一种化合物，使它与药物形成水中可溶并且对药物有保护作用的络合物，这络合物所以对药物有保护作用可能有空间障碍和极性效庆二种原因。
⑤ 加入表面活性剂：在脂或酰类药物【溶液中加入适当表面活性剂，有时可以增加某些药物的稳定性，例如苯佐卡因含5%月桂酥醇硫酸钠（阴离子型表面活性剂）的溶液，可使苯佐卡因的半衰期半增中18倍，这可能是月桂醇酸钠与苯佐卡因形成胶团，苯佐卡因藏在胶团内部，减少了OH-对苯佐卡因分子中酯键的攻击。
⑥ 改变药物的分子结构在脂类药物（R－COOR）和酰类药物（R－COOR）的a一碳原了上引入其它基团或侧链或增加R或R’碳逻的长度以增加空间效应可极性效应，可以有效地降低这些药物水解速度。
氧化（二）由于氧化所引起的药物不稳定氧化反应是药物分解失效的重要原因之一。
维生素C、吗啡、肾上腺一素、盐酸硫胺等，都是熟知的例子。
1、容易氧化的药物药物氧化分解的结果，使药物失效、颜色变深、颜色变深、形成沉淀或产生有毒物质（如新胂凡纳明暴露于空气中，易氧化变质，毒性显著增加而不能供药用）。
有些注射剂其中药物虽仅极少一部分氧化，但颜色变深，以致可能成为废品。
药物的氧化过程比水解不要复杂，往往不易用明反应式完整的表达。
本节列举的某些药物的氧化反庆，可能是水解过程中主要的反应。
① 酚类药物：分子结构中具有酚羟基的药物如肾上腺素、多巴胺、吗啡、水吗啡、水杨酸钠等，在氯金属离子、光线、湿度等的下，均易氧化变质。
酚类药物被氧化，大多因为酚羟基变成醌式结构顺而呈黄棕等色。
维生素C的分子结构不存在酚羟基，但有醇结构，很易氧化生成一系列有色的无效物质。
维生素C的氧化分解已有过广泛、深入的研究，资料累积很大，但它的自氧化反太机理还是很不清楚。
在无空气的情况下，维生素C 降解后生成糠醛和二氧化碳。
糠醛很易氧化，聚合生成有色物质，此可能是本品晶体表面存在黄色的一个原因。
空氯中的氧可氧化维生素C为去氢维生素C，中还原剂存在下，后者仍可转变为维生素C。
去氢维生素C很不稳定，迅速生成2，3一二酮基古罗酸（钠）等分解物，溶液由于黄色以变为橙红色、维生素C溶液中如果没有金属离子，只在在PH9以上时才不较明显的氧化反应产生，但如有铜离子在，即使PH=6.5，氧化反应极为迅速。
铜对维生素C是极强的氧化催化剂，只要2×10－4M/L的浓度，就能使维生素C一价阴离子的氧化反应速度增大10000倍。
铁、铝等离子也可使维生素C分解。
维生素C溶液最稳定的PH值为5.4。
需加焦亚硫酸钠用抗氧剂。
溶液通过二氧化碳比通氮好。
氯化钠、丙二醇、甘油、蔗糖、螯合剂对维生素C都有稳定作用。
② 芳胺类药物：如磺胺类钠盐、盐酸普鲁卡因胺、对氨基水杨酸钠等芳午药物，也比较容易氧化。
与酚类药物一样，多数芳胺类药物的氧化反应过程都异常杂，很多还不够明了。
③ 其他类型药物:吡唑酮类药物例如氨基比林、安乃近的水溶液，也比较容易氧化，生成黄色。
一般认为是吡唑酮环上的不饱和键被氧化。
噻类药物如盐酸异丙嗪。
盐酸氯丙嗪等，在光、金属离子、氧等作用下，极易氧化变色，注射注0常用焦亚硫钠，维生素C、EDTA－Na2等为稳定剂，以减缓氧化。
含有不饱和宾药物，能常也很易氧化例如维生素A、维生素D、油脂，在光线、氧、水份、金属防子以及微生物等影响下，都能产生氧化拓应而分解。
挥发油中含有的成分萜烯、蒎烯、氧化后有醛、酮形成，所以有特殊味。
萜烯和蒎烯等氧化后尚可聚合生成树脂状物。
盐酸硫胺可被空气中的氧氧化生成无效的充色素，但不用亚硫酸为抗氧剂。
因后者可使盐胺安全断裂、失效。
2．影响物质氧化速度的因素：① 有机药物不饱和程度：双键较钦的药物通常均容易氧化。
② 游离脂肪酸：有机羧酸或醇类药物比它们相应的酯容易产生自氧化反应。
③ 与金属离子：金属特别是二价以上的金属离子Cu++、Fe++、Pb++、Ni++等），可以促进反的，是药物分解的催化剂。
④ 易氧化的药物的物理状态：通常固体脂肪要比液体脂肪不易发生自氧化反应。
这可能是氧在固化脂肪中不易扩散的缘故。
⑤ 氧的含量??应。
有时仅需痕量的氧就可以引起这种反应。
一旦反应进行，氧的含量便不重要了。
⑥ 湿度：一般而言，湿度增加，氧化反应的速度加速。
但湿度增加时氧在水中的溶解度减低。
3．延缓药物氧化分解的方法：① 除去氧气；② 加入抗氧剂；③ 调节PH值。