硝酸甘油舌下片说明书
药品生产技术《案例分析—硝酸甘油片的制备》
案例分析一硝酸甘油片的制备
例:硝酸甘油片
乳糖糖粉 17%淀粉浆适量 10%硝酸甘油乙醇溶液硝酸甘油量硬脂酸镁制成1000片每片含硝酸甘油。
先制备空白颗粒,然后将硝酸甘油制成10%的乙醇溶液按12021料拌于空白颗粒的细粉中 30目以下 ,过10目筛二次后,于40℃以下枯燥50~ 60min ,再与事先制成的空白颗粒及硬脂酸镁混匀,压片,即得。
1舌下片不宜参加不溶性的辅料除微量的硬脂酸镁作为润滑剂以外 ;
2 为防止混合不匀造成含量均匀度不合格,采用主药溶于乙醇再参加当然也可喷入空白颗粒中的方法。
在制备中还应注意防止振动、受热和吸入,以免造成爆炸以及操作者的剧烈头痛。
硝酸甘油控释口颊片使用说明书
硝酸甘油控释口颊片使用说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
硝酸甘油控释口颊片使用说明书
【药品名称】
通用名称：硝酸甘油控释口颊片
英文名称：Nitrogtycerin Modified-release Bucral Tablets 【成份】硝酸甘油
【性状】白色或类白色片。
在水中慢慢溶解，对湿和热不稳定。
【适应症】
用于预防或治疗心绞痛。
【规格】（1）1mg（2）2.5mg
【用法用量】 1.一次1mg放置于口颊犬齿龈上，一日3～4次。
2.如果使用1mg规格片效果不明显，剂量可增至一次2.5mg，一日3～4次。
【不良反应】主要有头胀、头痛、面部潮红，局部粘膜可有短时的轻度刺痛和麻木感。
【禁忌】青光眼、脑出血、颅内压增高及低血压伴虚脱患者禁用。
【注意事项】 1.勿将药片置于舌下，咀嚼或吞服。
2.用药期间不宜过多进食和饮水，必要时可于进食前取出药片，食后另取一片使用。
3.如出现眩晕、心动过速等应立即取出药片。
4.本品易产生耐药性，因此不宜长期不间断使用。
【药理毒理】血管扩张药。
本品为硝酸甘油与惰性高聚化合物组成的控释口颊片。
放置后，其表面很快形成一层胶状外膜，使其附着在粘膜表面，硝酸甘油则不断从药片中释放，通过粘膜吸收至血液循环，从而发挥硝酸甘油的扩张血管、减轻心脏负荷、降低心肌耗氧的作用。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】硝酸甘油
说明书字数：705。
硝酸甘油使用流程
硝酸甘油使用流程硝酸甘油是一种常用的药物，用于治疗心绞痛和其他心血管疾病。
下面是使用硝酸甘油的详细流程。
1.开始前准备2.检查药品有效期在使用硝酸甘油之前，务必检查药品的有效期。
过期或损坏的药品可能会降低疗效，甚至产生副作用。
如果药品已过期，请及时购买新的。
3.按照医生的指示使用使用硝酸甘油之前，务必仔细阅读药品说明书，并按照医生的指示使用。
通常情况下，硝酸甘油以口服或外用的形式使用。
根据具体病情和药品的浓度，使用的剂量和频率可能有所不同。
4.关于硝酸甘油口服片的使用如果使用的是硝酸甘油口服片，根据医生的建议，取出所需要的剂量。
通常情况下，硝酸甘油口服片需要放在舌下，让其溶解。
在使用硝酸甘油前，应该保持嘴巴清洁，避免残留食物影响药物的吸收。
5.关于硝酸甘油贴剂的使用如果使用的是硝酸甘油贴剂，首先要确保皮肤干燥和清洁。
在将贴剂贴在皮肤上之前，应该注意避开头发、毛孔和受损的皮肤。
平滑地将贴剂贴在皮肤上，并用手按压一段时间，以确保其附着。
6.保持药品的储存和使用环境硝酸甘油需要在干燥、避光和凉爽的地方储存，避免受潮、过热或光照。
同时，确保药品存放在儿童无法触及的地方，以免误食。
7.注意药物的副作用和不良反应使用硝酸甘油的同时，需要注意药物可能产生的副作用和不良反应。
常见的不良反应包括头痛、低血压、头晕、口干等。
如果出现不适，需要及时告知医生，并根据医生的建议调整使用方法或剂量。
使用硝酸甘油后，应定期复诊，并与医生沟通用药效果。
医生可能会根据个人情况进行调整，以确保药物的疗效和安全性。
总结：。
急救药常备药药理作用及副作用
1利多卡因注射液：抗心律失常药[药理作用]：1、降低自律性：减慢蒲肯野纤维4相除极速度，提高心室致颤阈。
2、相对延长有效不应期：促进3相复极时的钾离子外流而缩短浦肯野氏纤维的动作电位时程及有效不应期，动作电位时程缩短更为明显，有利于消除折返激动。
3、传导的影响：治疗量的利多卡因对传导系统无明显影响；但是在心肌缺血时可减慢蒲肯野纤维传导；对血钾降低或部分牵张除极的蒲肯野纤维，可促钾外流而引起超极化，故可加速传导。
[不良反应]：神经系统症状表现为头昏、嗜睡、视力模糊、肌肉颤动、抽搐等；心血管方面：剂量过大引起窦性停搏、房室传导阻滞、血压下降。
2阿托品注射液[药理作用]：M胆碱受体阻滞剂，一般的抗M胆碱作用解除胃肠平滑肌痉挛、抑制腺体分泌、扩大瞳孔、升高眼压、视力调节麻痹、心率加快、支气管扩张等外，大剂量的阿托品能作用于血管平滑肌、张血管、解除痉挛性收缩，改善微循环。
此外能兴奋或抑制中枢神经系统，具有一定的剂量依赖性。
[不良反应：不同剂量所致的不良反应大致如下：0.5mg，轻微心率减慢，略有口干及少汗；1mg，口干、心率加速、瞳孔轻度扩大；2mg，心悸、显著口干、瞳孔扩大，有时出现视物模糊；5mg，上述症状加重，并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少；10mg以上，上述症状更重，脉速而弱，中枢兴奋现象严重，呼吸加快加深，出现谵妄、幻觉、惊厥等；严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制，产生昏迷和呼吸麻痹等。
最低致死剂量成人约为80-130mg，儿童为10mg。
发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。
3碳酸氢钠注射液 5% 10ml/amp[药理作用] 增加血浆中碳酸根浓度中和氢离子纠正酸中毒，碱化尿液使尿酸、磺胺类药物与血红蛋白等不易在尿中形成结晶或聚集，制酸缓解胃酸。
[副作用] 大剂量易导致代谢性碱中毒，低钾血症，表现为心律失常、肌肉痉挛、水肿异常疲倦虚弱等。
长期用药可引起尿频尿急、持续性头痛食欲减退等。
奥菲尼(尼古丁舌下片)使用说明
奥菲尼(尼古丁舌下片)【用法用量】1.舌下含服，每1-2小时1-2片(2-4mg)，每日最大剂量不得超过20片(40mg)。
4周后，用药剂量逐渐减少，直至停药。
2.根据本品临床试验结果，推荐用法如下：(1)第1-4周，每1-2小时1-2片；(2)第5-6周，每2-4小时1-2片；(3)第7-8周，每4-8小时1-2片；(4)第9周，戒烟。
3.治疗第一周的1-4天为剂量调整期，由戒烟者根据自己对香烟的依赖程度选择用量。
【不良反应】1.一般来说，NRT比吸烟安全很多，原因是NRT的尼古丁是用崭新的方法送入人体，而免除了吸烟的副作用。
2.现在仍未有任何报告指奥菲尼舌下含片会令人上瘾。
因奥菲尼舌下含片的尼古丁含量较低，故使用过量的危险亦极低。
但当和其它尼古丁产品一起使用时，便有服用过量的危机，会出现呕心或呕吐。
孕妇、消化性溃疡和肾脏、肝脏或心脏病患者在使用奥菲尼舌下含片时须特别小心。
【禁忌】尚不明确。
【适应症】用于戒烟。
【药物相互作用】如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药理毒理】1.尼古丁是由吡啶和吡咯烷组成的叔胺。
S(-)尼古丁是两种对映体中活性较强者，是存在于烟草中的主要形式。
尼古丁游离碱可迅速通过皮肤、粘膜及呼吸道吸收。
尼古丁可与迷走神经节、肾上腺髓质、神经肌肉接头及大脑中的尼古丁-胆碱能受体立体选择性地结合。
2.下述两种中枢神经系统作用与尼古丁的正相增强作用有关：经蓝斑的皮质兴奋作用及边缘系统的奖赏作用。
(1)在低剂量下产生的主要为兴奋作用，而高剂量下为奖赏作用。
静脉间歇性给予尼古丁可激活神经激素通路，释放乙酰胆碱、去甲肾上腺素、多巴胺、5-羟色胺、抗利尿激素、β-内非肽、生长激素和ACTH。
(2)本品心血管方面的作用包括血管收缩、心动过速和血压升高。
血浆尼古丁在低于抽烟的水平时可使大多数患者的戒断症状(如渴烟)减轻。
3.遗传毒性：尼古丁Ames试验结果为阴性；在大肠杆菌实验中尼古丁可诱导修复的DNA损伤；在中国仓鼠卵母细胞试验中尼古丁显示有遗传毒性。
药片不同 吃法有别等2则
药片不同吃法有别等2则作者：暂无来源：《农家之友》 2012年第10期目前，人们吃的药品里，有近一半是片剂。
片剂除了大小、形状、颜色不同外，构造也不一样。
如果服用方法不当，很难发挥最佳疗效。
了解一下常见的几类药片有何区别，知晓服用药片的注意事项，对安全用药大有益处。
肠溶片须整片吞服肠溶片是给药片穿了一件抗胃酸的外膜，药片在胃里不会消化，只有进入肠道的中性环境，才化去外膜。
如此，其中的药物成分才能被辗磨、吸收。
事实上，服用这种肠溶片，可以保护胃黏膜。
比如，阿司匹林伤及胃黏膜，会诱发恶心、呕吐、上腹部不适、疼痛等不良反应，而肠溶片可以安全通过胃部，进入肠道。
另外，肠溶片还可保护遇胃液会变质的药物，如酶制剂等。
肠溶片最怕“外伤”，肠溶片的外膜若有了割痕，或被切开，就会让胃酸腐蚀，要么是药片失效，要么是对胃部增加刺激。
所以，肠溶衣片必须整片吞服。
口含片舌上舌下要分清口含片因其含服的位置不同，可分为舌上、舌下两类。
前者就像带有药效的“润喉糖”，如西瓜霜润喉片、草珊瑚含片等，有局部消炎、杀菌、收敛、止痛等作用，多用于治疗口腔、咽喉疾患。
使用时，应含在口腔或颊部，让其溶解，不要咀嚼。
而且在药物溶解后的半小时内，不能吃东西、喝水或吸烟。
舌下片是将药片放在舌头下面，由舌下黏膜直接吸收而发挥作用。
最为百姓熟知的，就是硝酸甘油舌下片。
含服时，要紧闭嘴巴，尽可能在舌下长时间保留一些唾液，以帮助药片溶解。
服用硝酸甘油片后，至少5分钟内不要饮水。
咀嚼片不用水也能吃服用咀嚼片的过程，就像在吃不同口味的糖果。
这是因为，咀嚼片常常会加入甜味、酸味的调味剂，如蔗糖、乳糖、单糖浆等。
有时还会添加甘露醇、山梨醇。
这样的咀嚼片吃起来有满嘴凉爽的感觉，在没有水的情况下，也能按时用药。
泡腾片温水溶化泡腾片一旦进入水中，倾刻冒出大量气泡，还会像汽水发出“沙沙”声响，水中的碳酸味也能掩盖药片的苦涩。
由于药物成分能迅速分解成微小颗粒，更易被人体吸收，药效明显。
【北溪学堂】硝酸甘油片二三事
【北溪学堂】硝酸甘油片二三事硝酸甘油作为急救药，在临床上使用了超过一百年，不少老同志将硝酸甘油片常备身边，今天我们就讲讲硝酸甘油的一些注意事项。
一、硝酸甘油片的适应症是缓解心绞痛。
含服硝酸甘油后，症状不但没有缓解，还愈演愈烈，甚至出现晕厥等情况，则很可能是心肌梗塞，当然了，也不能排除肺栓塞、主动脉夹层等其他胸痛疾病。
这时候第一时间应该是拨打120求助。
二、硝酸甘油要舌下含服，因为如果硝酸甘油从食道吞服，大部分的有效成分将在肝脏被降解，而舌下含服的话，药物就可以通过舌下丰富的静脉快速进入血液循环，加快起效速度，增加药物的利用度。
所以有些患者将硝酸甘油和其他药一样用水吞服是不合适的。
三、使用硝酸甘油时要坐着或半躺着。
因为如果站立服药，容易造成大脑供血不足，出现体位性低血压，出现如头晕、跌倒，甚至晕厥等症状。
而躺着服药，虽能避免体位性低血压，但会增加回心血量，增加心脏的负担，达不到快速缓解心绞痛的目的。
所以，采用坐位或半卧位，既可以减轻心脏负荷，又可以防止体位性低血压等相关症状。
四、硝酸甘油使用“事不过三”。
上如果含服1片硝酸甘油后胸痛仍不缓解，间隔5分钟左右可以再次含服一次，每次1片，不要超过3次。
如果含服3片硝酸甘油后心绞痛症状仍不能缓解，就要警惕急性心梗或其他可能，这时应该是立刻拨打“120”就医。
五、硝酸甘油要妥善保管。
注意硝酸甘油存放时，应单独存放在避光、干燥、阴凉处，避免跟家中其它普通药品混放，建议使用硝酸甘油原包装的棕色瓶子存放。
每次取药应快开、快盖，盖紧瓶盖。
不要贴身存放。
硝酸甘油遇热更易挥发，体温将使其分解而失效，所以出门的话硝酸甘油可以放在小包里随身携带，以备不时之需。
六、注意硝酸甘油的效期。
新开盖的硝酸甘油我们要在药身瓶上注明开瓶时间。
为了保证药效，开盖的硝酸甘油就算没有用完也应该每半年更换一次。
正常情况下在舌下含服硝酸甘油时，会有一些麻辣、烧灼的感觉，如果没有这种感觉，说明药物可能已经失效了。
药片不同吃法有别
药片不同吃法有别作者：唐智来源：《婚育与健康》2015年第04期在人们吃的药品里，近一半是片剂。
它们除了大小、形状、颜色不同外，构造也很不一样。
如果服用方法不当，很难发挥最佳疗效。
下面为大家介绍常见的几种药片有何区别，以及服用时的注意事项。
普通片有刻痕能掰着吃药片诞生已有170年。
最先出现的就是目前常说的普通片，是将药物和或多或少的辅料（又叫赋形剂）混匀、压缩制成片剂。
辅料多会用到淀粉、蔗糖、糊精等，它们虽然不能治病，却能通过影响药片溶解、被吸收的速度，从而影响药效。
甲硝唑片、维生素B6片等都属于普通片。
这类药片生产成本低、质量比较稳定，如果药片上有刻痕，还可以掰开或碾碎服用，方便医生灵活调整用药剂量。
不过，普通片也有缺点，如起效较慢、婴幼儿和吞咽困难者服用不便。
糖衣片国外基本淘汰给普通药片包上一层衣膜，统称为包衣片，主要有糖衣片、薄膜包衣、肠溶片等。
传统的包衣片剂多是糖衣片，顾名思义，就是给药片穿件“甜味外套”，以掩盖药的苦味。
但由于这种制剂的辅料会使用大量滑石粉，对药物有效成分的比重影响较大，近年来，欧美等国家已基本淘汰了这种剂型，取而代之以薄膜包衣片。
肠溶片必须整片吞普通药片的吸收过程和食物类似：顺着食道一路下行，从胃到肠。
进入胃后，在胃酸的浸泡和胃壁的蠕动下，药片被碾磨、腐蚀，变成粉末后被“消化”。
随后，大部分药粉进入肠道，逐渐被吸收。
肠溶片最怕“外伤”，“防弹衣”若有了割痕，或被切开，就会让胃酸有机可乘。
后果要么是失效，要么是增加对胃部的刺激。
所以，肠溶衣片必须整片吞服。
口含片舌上舌下要分清口含片因其含服的位置不同，可分为舌上、舌下两类。
前者宛如带有药效的“润喉糖”，如西瓜霜润喉片、草珊瑚含片等，有局部消炎、杀菌、收敛、止痛等作用，多用于治疗口腔及咽喉疾患。
使用时，应含在口腔或颊部，让其溶解，不要咀嚼。
在药物溶解后的半小时内，不能吃东西、喝水或吸烟。
舌下片是将药片放在舌头下面，由舌下黏膜直接吸收而发挥全身作用。
药剂师教您常用口服剂型药品用法
药剂师教您常用口服剂型药品用法在现代生活中，相信每一个人都服用过口服药吧，不论大病、小病，还是生疮感冒都有过服用口服药的经历。
但是，是否每一位朋友都真实了解口服药品的正确服用方法呢？今天就让我们来一起了解一下针对常用口服剂型的药品用法。
服用口服制剂药品的方法会直接影响到药效以及最终治疗效果，如果没有采取正确的方法进行药品的服用，就会导致降低疗效，甚至失去疗效。
因此，需要根据实际的情况来对口服剂型药品的服用方法进行正确的判断，从而让药效得以充分的发挥。
1.针对不同口服药物剂型来将服用方法分类1.1关于如何正确服用舌下片、口崩片的方法①舌下片是指舌头下面黏膜直接吸收，从而来直接发挥药效的片剂，比如硝酸甘油舌下片便是生活中常见的一种舌下片药剂。
服用方法为，先将药品放置于患者的舌头下面，然后让患者紧闭嘴巴，让药物多在舌头下面停留一段时间，让口腔分泌的唾液将药品进行充分的溶解和吸收。
②口崩片是指一种可以在患者的口腔内快速溶解的一种药物，通过口腔内分泌的唾液让药物在短时间内进行充分的溶解。
口崩片药品比较适合于老人和儿童，患者在服用口崩片的时候需要喝水，直接利用唾液将口崩片药品溶解，针对不想通过口服溶解口崩片药品的患者，也可以选择将口崩片放置于水中，等药品在水中充分溶解后直接服用。
1.2胶囊剂与肠溶剂的服用方法胶囊剂主要是指一种空心的硬质胶囊或者具有一定弹性的软质胶囊填充药品的固体剂，通俗称之为胶囊。
而肠溶剂主要是选择用利于肠溶的包衣材料对药品进行包裹，外包衣在胃部不会溶解，从而药品顺利到达肠道便开始通过肠液进行溶解，可以让其在肠道内进行定位释放，很多药物容易伤胃，从而影响药物的吸收和患者的身体感受，从而这类容易对胃部造成刺激的药物都被制作成了肠溶片，减少了对胃部的刺激。
在服用胶囊剂和肠溶剂药物的时候，都需要患者整粒服用，不要拆开胶囊，也不要咀嚼，也就是不要破坏包衣，以免影响疗效，而且，拆开包衣里面药品的味道也会较苦，增加了服用过程中的痛苦感受。
硝酸甘油口服液使用说明书安全使用硝酸甘油口服液缓解心绞痛
硝酸甘油口服液使用说明书安全使用硝酸甘油口服液缓解心绞痛硝酸甘油口服液使用说明书尊敬的患者：感谢您选择使用硝酸甘油口服液作为缓解心绞痛的治疗方法。
在使用本品之前，请仔细阅读以下的使用说明，以确保您的安全和疗效。
一、药品名称硝酸甘油口服液二、适应症本品适用于以下病症的缓解：1. 心绞痛：缓解心肌缺血引起的胸痛，如劳力型心绞痛、冠心病等。
三、用法用量1. 根据医生的指导，服用本品。
请勿超过医生建议的剂量。
2. 在服用本品之前，请确保口腔干燥清洁。
3. 在使用本品之前，请摇匀瓶中的液体。
4. 使用本品时，请使用随附的分度瓶，并根据医生的指导使用适当剂量。
5. 口服本品时，使用随附的滴管将药液滴入分度瓶中的水中，然后搅拌均匀后服用。
6. 在每次使用本品之前，请确保分度瓶和滴管的清洁与干燥。
四、使用注意事项1. 请告知医生您目前正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用。
2. 本品具有明显的扩血管作用，可能会引起血压下降。
在使用本品过程中，如出现头晕、乏力、血压降低等症状，请立即停止使用本品，并尽快就医。
3. 使用本品时，请遵循医生的指导，不要超过规定的用药剂量和使用时间。
4. 服药期间请避免饮用含酒精饮料，以免增加不良反应的风险。
5. 本品对于过敏体质患者慎用。
6. 孕妇及哺乳期妇女慎用本品。
7. 请将本品存放在阴凉、干燥、避光的地方，避免儿童接触。
五、不良反应1. 在使用本品过程中，可能会出现头痛、头晕、皮肤潮红、心悸等不良反应，如有不适，请立即停药并咨询医生。
2. 严重过敏反应罕见，如出现过敏症状（如荨麻疹，呼吸困难，肿胀等），请立即停止使用本品，并立即就医。
六、禁忌症对本品过敏者禁用。
七、药物相互作用1. 请告知医生您目前正在使用的其他药物，特别是硝酸甘油、制剂及其他扩血管药物，以避免药物相互作用的风险。
2. 请避免与磺胺类药物合用，以免降低药效。
八、贮藏1. 请将本品存放在阴凉、干燥、避光的地方，避免儿童接触。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
第1页，共7页 Version No: 20160720
核准日期：2008年2月20日 修改日期： 2009年4月16日；2011年3月23日；2013年02月16日；2016年07月05日；2016年07月20日；xxxx年xx月xx日。
硝酸甘油舌下片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】 通用名称：硝酸甘油舌下片 商品名称：耐较咛™(Nitrostat™) 英文名称：Nitroglycerin sublingual tablets 汉语拼音：Xiaosuan Ganyou Shexia Pian
【成份】 本品主要成份为硝酸甘油。 化学名称：1,2,3—丙三醇三硝酸脂
化学结构式：NO2OCH2CHCH2OOO2NNO2 分子式：C3H5N3O9 分子量：227.09
【性状】 本品为白色片 【适应症】 用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作。 【规格】 0.6mg 【用法用量】 在心绞痛急性发作时，应舌下或在口腔颊粘膜处含化一片本品。可每5分钟重复一次直至症状缓解。如果15分钟内给药3片胸痛仍不缓解或者如果疼痛较之前加剧，应立即采取其它医疗措施。如果应用本品作为预防性治疗，应在进行有可能导致心绞痛发作的活动之前5到10分钟用药。 建议静息状态用药，最好取坐位。 第2页，共7页 Version No: 20160720
肾功能不全的患者不需要进行剂量调整。 【不良反应】 用药后可能立即出现剧烈和持久的头痛。偶而出现眩晕、头晕、无力、心悸和其他体位性低血压的症状，特别是在直立体位和不能移动的患者中。对硝酸酯类药物降压效应特别敏感的反应（如恶心、呕吐、无力、出汗、苍白和虚脱等）可在治疗剂量下发生。已有因硝酸酯类药物扩张血管导致晕厥的报道。接受硝酸酯类药物治疗的患者中曾有潮红、药疹和剥脱性皮炎的报道。
【禁忌】 对有机硝酸酯类过敏者禁用本品。 早期心肌梗死、严重贫血、颅内压升高患者及已知对硝酸甘油高度敏感者，禁用本品。 正在服用磷酸二酯酶-5（PDE-5）抑制剂（如枸橼酸西地那非，他达拉非，盐酸伐地那非）的患者禁用本品。因为已证明这些化合物可增强硝酸酯类药物的降压作用。 服用可溶性鸟苷酸环化酶的激活剂利奥西呱的病人禁用本品，联合用药可引起低血压。
【注意事项】 警告： 舌下含化硝酸甘油对急性心肌梗塞或充血性心力衰竭患者的疗效尚未确定。考虑到发生低血压或心动过速的可能，如果应用本品，必须密切监测患者的血液动力学状态和临床情况。 一般注意事项： 尽量使用最小剂量的药物达到有效缓解心绞痛发作的治疗目的。过量用药可致耐药性。本品应舌下含化或颊部给药，而不应吞服。 小剂量的硝酸甘油也可能导致严重低血压（特别是在直立体位时）。血容量不足的患者或不论何种原因已经伴有低血压的患者应慎用硝酸甘油。伴随硝酸甘油导致的低血压，还可能发生反常的心动过缓和心绞痛程度加重。 硝酸酯类药物可加重由肥厚型心肌病引起的心绞痛。 当对其他硝酸酯类药物已产生耐药时，虽然舌下含化硝酸甘油仍能改善运动耐量，但其作用已减弱。 在长时间接触有机硝酸酯类药物（具体剂量不详，估计为大量）的工人中，耐药性很少发生。但当他们突然不接触硝酸酯类药物时，曾有胸痛、急性心肌梗死甚至猝死的发生，也证实了机体依赖性的存在。 几个心绞痛患者使用硝酸甘油贴剂或静注硝酸甘油的临床试验评价了间隔10—12小时的用药方案。部分试验显示，少数患者在给药间隔期间心绞痛发作频率增高。在其中的一项试验中，患者在给药间隔末期出现运动耐量降低。血液动力学指标的反弹很少见，但另一方面，即使反弹发生，也很少第3页，共7页 Version No: 20160720
有试验在设计上能保证发现这种反弹。 因舌下含化硝酸甘油而导致耐药的可能性虽不能除外，但这仅发生于血浆硝酸酯水平持续增高超过10或12小时的患者。只有每日应用大量舌下含片才会导致此种情况，而这种用法是不被推荐的。 如果患者出现视物模糊或口干，应予停药。过量硝酸甘油可致严重头痛。 患者须知： 本品为舌下片，不可以咀嚼、压碎或吞服。 如果可能，患者应于坐位含化本品并且恢复站立体位时应小心，以避免由于头晕或头昏而跌倒。 一旦有心绞痛急性发作的迹象，应在舌下或在口腔颊粘膜处含化一片本品。可每5分钟重复一次直至症状缓解。 如果15分钟内给药3片胸痛仍不缓解，或者如果疼痛较之前加剧，应立即采取其它医疗措施。 如果应用本品作为预防性治疗，应在进行有可能导致心绞痛发作的活动之前5到10分钟用药。 在舌下含化本品时，可能有烧灼或刺痛感。但是不能用是否产生烧灼感或麻刺感来判断药物作用的强弱。 硝酸甘油治疗有时会伴有头痛。对于有头痛反应的患者，头痛可能是药物产生效力的标志。 应用硝酸甘油的患者在站立位时可能会出现头晕，尤其是在刚由坐位或卧位站起来时。饮过酒的患者出现头晕的频率更高。 硝酸甘油应保存于原包装瓶中，并且每次用药后必须盖紧瓶盖，以避免药效损失。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期： 尚未进行过硝酸甘油片的动物生殖毒性和致畸试验。但是，给大鼠和兔使用硝酸甘油膏，剂量分别为80mg/kg/day和240mg/kg/day，进行致畸试验，未发现对母鼠或胎仔有毒性作用。 怀孕妇女应用硝酸甘油的研究尚不充分。怀孕妇女只有在明确需要情况下才能应用硝酸甘油。 哺乳期： 尚不清楚硝酸甘油是否分泌到人乳中。因许多药物分泌到人乳中，故哺乳期妇女应慎用硝酸甘油。
【儿童用药】 尚无硝酸甘油在儿童中的安全性和有效性方面的研究。 【老年用药】 对年龄≥65岁老人没有足够临床试验资料证实老年患者使用本品与年轻患者临床效果的差异。其它临床报告也未发现老年患者与年轻患者临床疗效的差异。老年患者的剂量选择应谨慎，由于老人发生肝、肾、心脏功能减退、并发症和并用其他药物治疗的频率更高，通常从低剂量开始用药。
【药物相互作用】 第4页，共7页 Version No: 20160720
禁止本品（硝酸甘油舌下片）与可溶性鸟苷酸环化酶激活剂联合用药（见【禁忌】）。 同时服用硝酸盐和饮酒可导致低血压。 阿斯匹林可增强硝酸甘油的血管扩张和血液动力学效应。 静脉给予硝酸甘油可降低阿替普酶（alteplase）的溶解血栓的作用（通过增加肝脏的血流量而加速血浆中纤溶酶原激活剂的清除）。因此，使用阿替普酶（alteplase）治疗的患者，应慎用硝酸甘油片。 静脉给予硝酸甘油会降低肝素的抗凝血作用，应监控接受肝素和静脉输注硝酸甘油患者的活化部分凝血活酶时间（APTT）。单纯舌下含化硝酸甘油是否会产生此种效果还不清楚。 由于三环抗抑郁药（阿米替林，地昔帕明，多塞平等）和乙酰胆碱拮抗剂可导致口干及唾液分泌减少，因而使得硝酸甘油片溶解困难。咀嚼口香糖以增加唾液分泌或使用人工唾液制品能有效帮助硝酸甘油片的溶解。 口服硝酸甘油会明显降低双氢麦角胺的首过代谢，因此能提高其口服生物利用度。已知麦角胺可诱发心绞痛，舌下含化硝酸甘油的患者应避免使用麦角胺和类似药物。如不能避免，应注意麦角中毒症状。 正在服用磷酸二酯酶-5（PDE-5）抑制剂（如枸橼酸西地那非，他达拉非，盐酸伐地那非）的患者禁用本品。已证明这些化合物可增强有机硝酸酯类药物的降压作用。 服用长效硝酸酯类药物制剂可导致硝酸甘油片的疗效降低。 药物/实验室检查的相互作用： 硝酸酯类药物可干扰Zlatkis－Zak显色反应而出现低血清胆固醇的假相。
【药物过量】 血液动力学影响： 硝酸甘油药物过量的反应起因于硝酸甘油的血管扩张作用、静脉扩张、心脏输出血量降低和低血压。血液动力学的改变有多种表现，包括颅内压升高，可伴有持续搏动性头痛、意识模糊或中度发烧、眩晕；心悸；心动过速；视力障碍；恶心、呕吐（可有腹部绞痛甚至血性腹泻）；晕厥（尤其是直立位）；呼吸困难，随后伴有换气减弱；出汗、皮肤潮红或湿冷；心脏传导阻滞和心动过缓；瘫痪；昏迷；癫痫发作；死亡。 目前尚无针对硝酸甘油血管扩张的拮抗药，也没有治疗硝酸甘油过量的对照研究。由于硝酸甘油过量导致的低血压是静脉扩张和动脉低血容量引起，因此治疗时应直接采取扩大中心血容量的方法，抬高患者下肢即可能有效，但也可能需静脉输注生理盐水或类似液体。 应用肾上腺素或其它动脉血管收缩药物可能弊大于利。 对于伴有肾脏疾病或充血性心力衰竭的患者，扩大中心血容量的方法可能会有危险。此时处理硝酸甘油过量的难度较大，可能需要有创性血液动力学监测。 高铁血红蛋白血症： 与有机硝酸酯类药物相关的高铁血红蛋白血症的报道比较罕见。患者在心输出量和动脉PO2都充第5页，共7页 Version No: 20160720
足时，出现供氧不足的体征，应考虑诊断高铁血红蛋白血症。通常，高铁血红蛋白血症患者的血液呈巧克力色且暴露于空气中不变色。 如果出现高铁血红蛋白血症，应予1-2mg/kg亚甲蓝静脉注射治疗。
【药理毒理】 硝酸甘油为有机硝酸类药物，其主要作用是扩张血管。 临床药理学： 硝酸甘油主要的药理学作用是松弛血管平滑肌。尽管其对静脉血管作用占主导地位，硝酸甘油对动脉和静脉血管床产生剂量依赖性的扩张作用。毛细血管后血管(包括大静脉)扩张后，外周血容量增加，静脉回心血量减少，左心室舒张末压(前负荷)下降。动脉扩张后，外周血管阻力下降，动脉压力(后负荷)下降。硝酸甘油也可扩张心外膜的大冠状动脉，但是这一作用机制在硝酸甘油缓解心绞痛的效应中所占的比重尚不明确。 治疗剂量的硝酸甘油可降低收缩压、舒张压和平均动脉压力。在一般情况下可保证冠状动脉有效灌注压力不受影响。但是如果血压下降过于显著或增快的心率影响了心室舒张充盈时间，则可能会使冠状动脉的灌注压力降低。 硝酸甘油还可降低升高的中心静脉压和肺毛细血管楔压，也降低肺血管阻力和全身血管阻力。心率通常会轻度加快，这主要是机体对血压下降的补偿反应。心脏指数可能会增加、下降或不变。心肌耗氧量或需氧量(以血压-心率乘积、张力－时间指数和心搏－做功指数测算)下降，并达到更为有利的供求平衡。如果患者的左心室充盈压力较高，全身血管阻力较大，同时伴有心脏指数较低，硝酸甘油可能会使心脏指数有所升高；反之，如果左心室充盈压力和全身血管阻力正常，给予硝酸甘油可能会使心脏指数轻度下降。 作用机制： 硝酸甘油产生一氧化氮(NO)自由基，激活鸟苷酸环化酶， 增加平滑肌和其他组织中3’5’单磷酸鸟苷(cGMP) ，使调节平滑肌收缩状态的肌球蛋白轻链去磷酸化，从而导致血管扩张。 药效学： 与心绞痛症状的缓解一致，数字体积描记法显示舌下含化硝酸甘油约13分钟可起舒张血管作用，服药后5分钟达最大药效。药效可持续至少25分钟。 致癌作用、致突变作用、对生育力的影响： 尚未进行动物舌下含化硝酸甘油以评估其致癌性的试验。 在进食时服用最高达434mg/kg/day硝酸甘油两年的大鼠中评估了硝酸甘油的潜在致癌性。大鼠肝脏出现与剂量相关的纤维化或肿瘤性改变，包括癌，以及睾丸间质细胞肿瘤。剂量高时，雄性大鼠中肝细胞癌的发生率为48%，雌性为33%，对照组为0%。睾丸肿瘤的发生率为52%，对照组为8%。终生服用1058mg/kg/day硝酸甘油对小鼠无致癌作用。 在两个不同实验室进行Ames实验显示，硝酸甘油有致突变作用。然而，不论口服剂量高达