室内质控图及质控规则
质控规则相关知识介绍
三、室内质控图
1.Shewart质控图 2. Levey-Jennings质控图
3. Z-分数图
四、质控图的两种错误（质控方法 性能评估指标）
1.第一类错误：假失控或弃真，用ɑ表示
其发生概率； 假失控率（ ) 2.第二类错误：假在控或取伪，用β 表 示其发生概率； 误差检出率（1－ β ） (Ped) 有四个方面影响II类错误概率： （1）控制限幅度 (2)均值偏倚幅度 （3）标准差变动幅度 （4）样本大小
需要采用的质控方法之间的一种线条图， 表述为达到允许的不精密度和不准确度 所应用的统计质控方法，以及保证常规 操作能达到预期质量要求的概率。
1.规定质量要求 2.评价不精密度和不准确度 3.查看OPSpecs图 4.画出操作点 5.评价失控概率 6.选择质控规则和质控结果个数 7.采取全面质控策略 8.重新评价性能改进
误差
1.随机误差：在同一量的多次测量过程中， 以不可预知方式变化的测量误差的分量。 或：测量结果与在重复性条件下，对同一 被测量进行无限多次测量所得结果的平 均值之差
来源：混匀不全,试剂存在空泡或者颗粒,探针
或注射器变动, 光路问题, 操作问题，样本分装 和吸取，关键步骤用时变化等
特点 1.对称性 即为抵偿性
即刻法
应用：当首批质控品质控数据未累积 到20次时采用，或者某些不是每天 开展的项目，有效期较短的试剂盒 的项目
使用方法：当实验数据达到3次以上，求
x靶值，s值。计算出SI上限、SI下限值
然后与SI值表的数字比较。
当SI上限值和SI下限值<n2s时，表示处
室内质控
实验室室内质量控制、校准和内部比对要求一、临床化学实验室l、室内质控质控品：至少一个浓度水平的质控品。
测定频度：每台仪器，每次检测患者样本时至少测定一次室内质控品。
质控图绘制：应使用实际测量的值来绘制质控图。
质控判定规则：至少采用12S(警告限)；13S规则。
2、相同检验项目在不同的仪器或系统上进行检测时，要对检验结果的可比性进行比对。
样本：每个项目应该选择至少5份不同浓度水平的新鲜病人血清。
结果判断：不同仪器或系统测定结果之间的相对偏差不能超过1/2总的允许误差。
比对频度：每年至少一次比对项目：在不同仪器或系统上测定的同一项目。
3、系统的完整性和有效性配套试剂和校准品可以接受非配套试剂和校准品：应提供准确性的实验证明利用室间质量评价结果进行评估。
二、临床免疫实验室1、室内质控质控品：定性测定的室内质控品，除了试剂盒附带的阴阳性对照以外，实验室还应该选择至少2个室内质控品，其中一个为弱阳性质控品，接近Cutoff值，S/Co值应该为2—4之间；另一个为阴性质控品定量测定的室内质控品，至少一个水平的质控品。
测定频度：每台仪器，每次检测患者样本时至少测定一次室内质控品；ELISA测定每块板都要测定室内质控品。
质控图绘制：定性测定可采用弱阳性质控品的S/Co值作质控图。
定量测定参照临床化学的绘制方法。
质控判定规则：定性测定为弱阳性的质控品不能测定为阴性；阴性质控品不能测定为阳性。
重复性的判定规则为l2S(警告限)，13S。
定量测定参照临床化学的判定规则。
注：胶体金、胶体硒等试纸条快速检测可不做室内质控品的测定。
凝集试验：血凝及乳胶凝集试验的室内质控品可采用试剂盒带的阴阳性对照．2、相同检验项目在不同的仪器或系统上进行检测时，要对检验结果的可比性进行比对。
样本：每个项目应选择至少5份新鲜病人血清。
结果判断：100％合格比对频度：每年至少一次。
比对项目：在不同仪器或系统上测定的同一项目。
3、系统的完整性和有效性酶标仪、全自动酶免分析系统、全自动加样系统、全自动免疫分析仪、PCR仪、加样器、温箱(包括水浴箱)、温度计等对测定结果有影响的仪器或设备都需要制定维护、比对/校准程序，维护、比对/校准的频度应参照厂家要求进行，厂家没有规定的则每年至少进行一次。
室内质量控制-PPT课件-PPT课件
（4）标出告警线和失控线：用蓝笔在 x ±2s 处划线，用 红笔在 x ±s 处划线。
五、常用质控规则及其质控图
1、均值－标准差质控图 【操作方法】 （5）标图：将每天的质控血清测定结果标在图上，在图的 下方逐日记录日期、校准液吸光度、质控血清吸光度和操作 者标识，如有特殊情况记录在备注中。每个项目只作一个数 据，并逐日将各个质控点以直线相连，形成质控曲线图。
室内质量控制
美国CLIA88将QC归纳为十一个方面：
设施和环境， 检测方法， 仪器和外部供应品， 操作手册， 建立和确认方法的性能
规格，
仪器和检测系统的维护 和功能检查，
校准和校准验证， 室内质控， 室间质量评价， 纠正措施， 质控纪录。
室内质量控制
Internal Quality Control
五、常用质控规则及其质控图
2、MONICA质控图
【操作方法】
（1）采用定值的质控血清，可以是液态的或是冻干的血清。
（2）MONICA质控图形式与L-J质控图相似，但纵坐标以靶值 和±CCV表示，在±0.8 CCV处划蓝线作为警告线，在±1.5 CCV处划红线作为失控线，每一小格代表±0.1 CCV。各个分 析项目的CCV均由卫生部临检中心和WHO推荐，不能随意更改。
五、常用质控规则及其质控图
3、多规则质控 由Westgard于1970s末提出，故又称为Westgard多规则控制 程序。
用AL方式表示质控规则，“A”代表质控测定值的个 数，“L”是从正态统计量得到的质控界限。
要求受控项目每次使用2个水平的控制品。1个水平的控制品 虽亦可，但观察误差的敏感性较差。手工绘制多规则质控图 仍以L-J质控图为基础。
室内质量控制及质控规则
室内质量控制及质控规则室内质量控制及质控规则引言随着人们对生活质量要求的不断提高，室内环境的质量控制变得尤为重要。
室内质量控制是指对室内空气、水源、噪音、光照等各方面进行监测、评估和控制，旨在保障人们在室内环境中的健康和舒适。
本文将介绍室内质量控制的重要性，以及建立室内质量控制规则的必要性和具体实施方法。
1. 室内质量控制的重要性室内环境对人们的身体健康和心理舒适有着重要影响。
良好的室内空气质量可以减少病菌的传播，降低呼吸道疾病和过敏反应的发生率；合适的光照条件可以改善人们的视力和心情；适宜的温度和湿度可以提供舒适的居住环境。
因此，确保室内环境的质量对个人和社会的健康和福祉至关重要。
2. 室内质控规则的必要性建立室内质控规则对于维护室内环境的质量具有重要意义。
室内质控规则可以为相关人员提供操作的指引和依据，使其能够合理、高效地管理室内环境的各个方面。
规则的建立还可以提高工作效率，防止潜在的健康风险，减少资源的浪费。
3. 室内质控规则的内容和要求室内质控规则涵盖了以下几个方面的内容和要求：3.1 室内空气质量控制- 室内空气质量监测：定期对室内空气进行监测，包括空气中的有害气体浓度、PM2.5浓度等指标。
- 通风控制：确保室内空气的流通，采取适当的通风措施，如定时开窗通风、安装空气净化设备等。
- 室内空气净化：定期对室内空气进行净化处理，如使用空气净化器、植物净化等方法。
3.2 室内水源质量控制- 饮用水卫生控制：确保饮用水的卫生安全，定期对水源进行检测，及时处理水质问题。
- 水质消毒：采取适当的水质消毒措施，如采用紫外线消毒、添加消毒剂等。
3.3 噪音控制- 噪音监测：对室内环境的噪音进行监测，确保噪音在可接受范围内。
- 降噪措施：对于存在噪音问题的区域，采取合适的降噪措施，如安装隔音材料、使用噪音减少设备等。
3.4 光照控制- 光照强度控制：合理控制室内的光照强度，避免过强或过弱的光照。
- 自然光利用：尽量利用自然光，在保证室内光照质量的前提下，减少人工照明的使用。
实验八1临床生物化学室内质控图护理课件
审核与修改
对制作好的课件进行审核与修 改，确保内容的准确性和完整 性。
收集资料
收集相关文献、标准操作规程 和实验室内质控数据等资料。
制作课件
根据设计好的课件框架，逐一 制作课件内容，包括文字、图 片、表格和动画等。
发布与使用
将课件发布到实验室内，供相 关人员学习和使用。
课件的发布和使用
发布形式
将课件制作成电子版或纸质版，方便相关人员学习和 使用。
影响患者信心
可能导致患者对医疗机构的信任度下降。
临床生物化学实验室内质控附件护理 课件制作
课件制作的目的和内容
目的
提高临床生物化学实验室内质控水平，确保实验结果的准确性和可靠性。
内容
介绍室内质控的概念、意义、目的和方法，以及质控图的应用和制作方法。
课件制作的方法和步骤
设计课件
根据目的和内容，设计课件的 框架、风格和排版等。
实验八1临床生物化学室内质控图 附件护理课件
• 临床生物化学室内质控图介绍 • 临床生物化学实验室内质控方法
临床生物化学室内质控图介绍
质控图的重要性
监控数据质量
质控图可用于监控实验过程中数 据的稳定性和准确性，及时发现 异常波动。
识别系统误差
通过质控图可以识别是否存在系 统误差，有助于及时纠正和调整 实验条件。
失控原因的分析和处理
01
仪器故障或误差
定期维护和校准仪器，确保其准确 性和稳定性。
ห้องสมุดไป่ตู้操作失误
加强操作人员的培训，确保操作规范。
03
02
试剂问题
检查试剂的有效期和储存条件，确 保试剂质量。
数据解读错误
提高检验人员的专业水平，确保准 确解读数据。
室内质控规则六个规则
室内质控规则是指在室内空间设计和建设过程中需要遵守的规则和标准，以确保室内环境的质量和人员的健康安全。
以下是六个常见的室内质控规则：
空气质量控制规则：确保室内空气的质量符合健康标准，包括控制污染源、保持适宜的通风和新风换气、防止霉菌和有害气体的积聚等。
噪声控制规则：减少室内噪声对人体的干扰和影响，包括采用隔音材料、控制机械设备的噪音、规划静音区域等。
照明设计规则：确保室内照明符合人体视觉需求，包括提供足够的自然光和良好的人工照明、避免眩光和阴影、控制照明亮度等。
温度和湿度控制规则：保持适宜的室内温度和湿度范围，以提供舒适的室内环境，避免过热或过冷、过干或过湿对人体的不适和健康问题。
建筑材料选择规则：选择无毒、低挥发性有机化合物（VOC）和甲醛释放量低的建筑材料和家具，以减少室内空气污染和对人体的危害。
水质和卫生规则：确保室内供水系统安全可靠，防止水质受到污染，包括进行水质监测、保持卫生洁净、预防水源受到污染等。
这些室内质控规则旨在保护人们的健康和舒适，减少室内环境对人体的不良影响。
在室内设计和建设过程中，需要综合考虑这些规则，并与相关专业人士进行合作，确保室内环境符合相应的质量标准和要求。
《室内质量控制》PPT课件
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• 批间 如果每批分别校准，则产生随机校准误 差 复溶后校准物和/或控制物变质 操作者之间的变异
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• 日间 控制物或校准物瓶间变异 复溶变异 如果每日一次校准的随机校准变异 • 周间 校准物和/或控制物变质 不可校准试剂变化
由操作环境变化导致不可校准分析仪响 应变化
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2．Westgard多规则质控法 (1)方法：在常规条件下，同时测定分 析范围上限和下限两份定值质控血清， 将测定结果分别绘成两份不同浓度的 X—S质控图，
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(2)判断规则： ①1 2s警告规则： ② 1 3S规则： ③ R4s规则： ④ 2 2s规则：
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(三)失控后处理： 发现质控数据违背质控规则时，报告 不得发出，并填写失控报告单，上报主管。 对失控结果要进行回顾、检查和重复测定， 或另取质控品分析，或检查仪器、试剂和 操作等，失控纠正后再检样本发报告。
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准确度与精密度关系
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(一) 控制物
1．控制物的选择： 物理性状: 冻干品、液体和混合血清 测定值: 定值和非定值
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2.质控品应具有的特征： 人血清基质，分布均匀；无传染性；
添加剂和调制物的数量少；瓶间变异小； 复容后稳定性好；有效期最好一年以上； 合理的成本。
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3．质控品的使用和保存
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全部项目的得分：
全部项目可接受结果总数
S2= ———————————— × 100％
全部项目总的测定次数
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③判断：
Sl、S2均应大于80，否则判为不满意，且如果S1或 S2连续两次或两次以上不满意，即为失败。
室内质量控制及质控规则
室内质量控制及质控规则室内质量控制及质控规则概述室内质量控制是指对建筑内部环境的监测、评估和调整，以确保人们在室内工作、居住和活动时获得良好的空气质量、照明条件和声环境等方面的保障。
室内质量控制的目标是创造一个健康、舒适、安全的室内环境。
室内质量控制的重要性室内环境质量对人们的健康和舒适度具有重要影响。
研究表明，室内空气污染是导致呼吸道疾病、过敏反应和其他健康问题的主要原因之一。
不良的照明条件和噪声也会对人们的工作效率和心理健康产生负面影响。
室内质量控制是建筑设计和运营管理中的重要环节。
室内质控规则1. 室内空气质量控制定期检测室内空气中的污染物浓度，如甲醛、苯、二氧化碳等，确保室内空气符合国家相关标准。
加强通风措施，通过自然通风或机械通风来保持室内空气的流通和新鲜度。
控制室内吸烟行为，禁止在办公区域和公共区域吸烟。
定期清洁室内空调系统，确保系统内部无菌、无异味。
2. 照明质量控制根据不同工作或活动需求，合理布局照明设备，确保室内各个区域的照明均匀度和光照强度符合标准要求。
使用高效节能的照明设备，减少能源消耗和二氧化碳排放。
定期检查和维护照明设备，确保其正常运行和使用寿命。
3. 噪声控制合理隔离和保护噪声源，减少室内噪声产生。
采用吸音材料和隔音设备，降低室内噪声传播和反射。
职工个体耳保护，提供符合标准要求的防噪耳塞或耳罩。
4. 温度和湿度控制根据不同季节和需求，合理调节室内温度和湿度，在舒适范围内保持稳定。
加强冬季供暖和夏季降温措施，确保室内温度符合要求。
控制室内湿度，防止湿度过高导致的霉菌生长和空气污染。
室内质量控制是保障人们健康、舒适的室内环境的重要措施。
通过严格遵守相应的质控规则和标准，可以有效地保证室内空气质量、照明条件、噪声和温湿度等方面的良好水平。
企业和个人应高度重视室内质量控制，为员工和居民提供一个良好的工作和居住环境。
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室内质控图及质控规则
一、质控图概述
1、质控图的定义：
质控图（quality control chart）:是对过程质量加以测定、记录从而进行评估和监察过程是否处于控制状态而设计的一种统计方法图。
质控图包括中心线、上质控界限、下质控界限，并按时间顺序抽取的样本统计量值的描点序列。
2、质控图的功能：
（1）诊断：评估一个过程的稳定性
（2）控制：决定某一过程何时需要调整，以保持原有的稳定状态。
（3）确认：确认某一过程的改进效果。
二、常规质控规则
（1）1
质控规则：1个质控测定值超过X±2s质控限，作为
s2
“警告”。
（2）1
质控规则：1个质控测定值超过X±3s质控限，则判
s3
断为该分析为失控，这一规则主要对随机误差敏感，但也对大的系统误差产生响应。
（3）2
质控规则：当2个连续的质控测定值同时超过X+2s
s2
或X-2s质控限，则判断为失控，两个测定值可以是同一质控物，也可以是两个不同的质控物。
当在同一批内两个连续的质控测定值超过它们各自的X+2s或X-2s质控限，则判断为失控；当同一质控物在连续两个批的测定值超过X+2s或X-2s 质控限，则判断为失控。
该规则对系统误差敏感。
质控规则：当在同一批内高和低的质控测定值之间（4）R
s4
的差超过4s时，则判断为失控。
这一规则对随机误差敏感。
质控规则：当4个连续的质控测定值同时超过X+1s （5）4
s1
或X-1s质控限，则判断为失控。
这一规则对系统误差敏感。
（6）10
质控规则：当10个连续的质控测定值落在平均值
x
的同一侧，则判断为失控。
这一规则对系统误差敏感。
（5）9
质控规则：9个连续的质控测定值落在平均值的同一
x
侧，这一规则对系统误差敏感。
（6）比例质控规则（m of n）
:即连续的三个质控测定值中
l
有两个质控测定值超过X+2s或X-2s质控限。