板框压滤机确认方案

设备确认方案

方案号：

版本号：

设备系统名称:微电脑实验计数方法验证方案设备/系统编号：

河北佰斯特化工有限公司

河北省高邑县秦留村南

二零一零年六月

方案制备

方案审核

方案审核/批准

注：签名表示已对方案的准确性、完整性和GMP和符合性进行了审核并符合相关要求，同时承诺及时安排相应的人力、物力资源执行该方案。

目录

1、签字样本

2、版本控制

3、目的

4、验证范围

5、验证时间

6、设备操作规程

7、方法指导

8、各温度计分布和编号图

9、可接受标准

10、结果统计表

11、结果分析与评价

在此签名表示本方案已培训，并知道如何按本方案要求执行，所有参加方案执行

四、 验证范围；微电脑生化培养箱

五、 验证时间； 年 月 日至 年 月 日验证小组按已批

准的验证方案，对培养箱的性能进行确认。 将15支体温表均匀分布在培养箱内，按上、中、下三层，每层5支，前后各二支，中间一支，按培养箱操作规程，设定培养箱温度，当显示温度到达设定温度后，各温度计显示温度均不超过显示温度的±1℃

七、可接受标准

1、每层各温度计显示温度误差均不得大于1℃

2、上、中、下各层温度计显示温度误差均不得大于1℃。

3、各温度计显示温度均不得超出设定温度±1℃ 九、结果分析与评价

从以上数据分析培养箱按已批准的验证方案实施，温度计显示温度均在可接受的范围之内。