DFMEA_指导书
FMEA的作业指导书.doc

1.0 目的为了确定与设计和过程相关的潜在失效模式,评价潜在失效对顾客产生的后果,编制一个潜在失效模式的分级表,以便建立一个考虑预防/纠正措施的优选体系。
2.0 范围适用于XX电子客户要求的所有过程潜在失效模式及后果分析。
3.0 定义3. 1 FMEA:潜在失效模式及后果分析(Potent i a I Fa i I ure Mode and Effects Ana lys i s.)在产品的设计策划阶段对产品的各部份逐一进行分析,找出失效模式,分析可能产生的后果, 鉴定失效的原因,评估其风险程度(RPN)从而采取相应的措施,减少失效的危害,提高产品/过程质量,确保顾客满意的一种系统化的管理方法。
包括设计FMEA (DFMEA)和过程FMEA (PFMEA)o3.2潜在失效模式:是指过程有可能不能满足过程功能/要求栏中所描述的过程和/或设计意图。
3.3失效的潜在后果:是指失效模式对产品功能的影响,就如顾客的感受一样。
3.4严重度(S):严重度是指失效模式发生时对产品的功能/产品的生产过程或顾客影响后果的严重程度的评价指标。
3.5失效的潜在起因:是指失效是怎样发生的,并应依据可以纠正或可以控制的原则予以描述。
3.6频度(0):指某一特定的起因/机理发生的可能性。
3.7探测度(D):是指产品在投产之前,利用现行控制方法来探测失效的潜在起因/机理的能力评价指标。
4.0 职责4. 1 DFMEA小组:负责组织编制设计FMEAo4. 2PFMEA小组:负责组织编制过程FMEAo5. 0 过程FMEA的编制5. 1编制过程FMEA的时机5.1.1在可行性阶段或之前进行;5. 1.2在生产用工装到位之前;5. 1.3建立或修改PMP (质量管理计划)之前应进行。
5.2编制过程FMEA的基本要求5. 2. 1负责的工程师要有一定的FMEA和团队工作推进经验。
5. 2. 2过程FMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。
fema的实施和应用

PFMEA:由负责过程设计的工程师/小组
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11
顾客的定义 DFMEA中顾客的定义: 1)最终使用者 3)供应链制造
钻模板随地乱 放
2)OEM组装和制造中心 4)政府法规机构
PFMEA中顾客的定义:
1)最终使用者 3)政府法规 2)下游的制造或装配工序
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一.FMEA的基本结构
不论是设计FME还是过程FMEA,它的开发都可使用以下共
同的方法来处理:
〃潜在的产品或过程对达到期望的失效 〃潜在后果
〃失效模式的潜在原因
〃现行控制的应用 〃风险等级
〃风险降低
在FMEA文件开始前,小组必须定义项目范围,收集有效和 有 效率地进行FMEA开发过程的必要信息。
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顺利实施FMEA程序的重要因素之一,就是及时性。它是“事 前”行为,而不是“事后”操作。为了实现最大价值,FMEA必须 在实施存在潜在失效模式的产品和过程开发之前进行。 如果预先完成了FMEA,就可以减少产品/过程的变更,并且实 施成本也较为便宜,从而将后期更改的危险减少到最小。因此, FMEA措施可以减少,甚至消除实施变更而带来更大问题的可能性。
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DFMEA
PFMEA
概念
初始设计
设计完成
样件制造
设计/过程 确认
生产开始
DFMEA 开始早于过程,完成时间在早期的图样完成但任何工 具的制造开始之前 PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时,完成时间早于生 产计划制定和生产批准之前
3.D+PFMEA培训教材

一、什么是FMEA
1.确定产品设计与制程必须做哪些事情才能使顾客 满意的补充,防止风险的发生。 2.关注设计,无论是产品设计或者是过程设计;
6
NASA 美国国家航空和 宇宙航行局运用FEMA 来识别阿波罗计划中的单点 失效。 他们找到了多少?
420
但是我们认为我们没有任何问题!
FMEA是什么? What is a FMEA?
30
第三章
FMEA 的实施
3.1FMEA的分类:kinds of FMEA
• System FMEA is used to analyze systems and subsystems in the early concept anddesign stages. • 系统FMEA是在早期 概念和设计阶段用 于分析系统与其子 系统的
25
2.7、FMEA-方法论—识别潜在要因
失效的潜在要因应按失效为何发生的迹象来确定,按照 可纠正或可控制的情形来描述。失效的潜在要因可能是设 计弱点的一种迹象,其后果是失效模式。 在要因和失效模式之间有一种直接关联(也即是: 要因发生,那么失效模式发生)。用充分的细节识别失效 模式的根本要因,能识别适当的控制和措施计划得到验证。 如果有多种要因,每一个要因都应进行单独分析。
丰田召回事件 Toyota recall
• 事件回放 – “踏板门”, 召回问题汽车近445万辆。 – “脚垫门”,召回的420万辆车 – 召回的问题车辆迄今已经超过700万辆 接近2008丰田的全球销量。 • 丰田损失尚难估计 – 召回费用 – 销量下降 – 信誉降级 – 司法诉讼 – 经济损失或超50亿美元
一、什么是FMEA
“ 早知道… …就不会” • • • • 早知道 早知道 早知道 早知道 作好防震设计 就不会 造成大楼倒塌 改进电力输配设计 就不会 造成美国等国的大停电 不滥砍滥伐 就不会 造成泥石流 作好桥梁设计 就不会 造成重庆彩虹大桥倒塌
FMEA作业指导书

FMEA作业指导书1 目的1.1了解本公司产品在故障、寿命、安全、效率、可靠性等方面的潜在的失效模式,评估其风险序数,寻找预防失效发生的方法, 并采取改善措施减少高风险的失效模式产生, 以及透过FMEA的实施持续改进产品设计从而降低质量成本满足顾客要求。
1.2在制造过程策划阶段对产品的工艺流程或更改的工艺流程进行早期的评审和分析,以便预测、解决或监控潜在的过程问题,从而提高产品质量,增加顾客满意。
2 适用范围2.1 DFMEA适用于新设计、新技术以及对现有设计的修改;2.2 PFMEA适用于新工艺流程以及对现有工艺流程的修改。
3 职责3.1技术部产品设计工程师负责主导设计FMEA的策划(DFMEA);3.2工程部工艺开发工程师负责主导过程FMEA的策划(PFMEA);3.3项目小组成员(包括:项目主管、设计开发工程师、质量工程师、工艺工程师,试产主管等)共同参与FMEA策划和制作。
4.定义4.1 FMEA:Potential Failure Mode and Effects Analysis(潜在失效模式及后果分析);4.2 DFMEA:Design Failure Mode and Effects Analysis(设计潜在失效模式及后果分析);4.3 PFMEA:Process Failure Mode and Effects Analysis(过程潜在失效模式及后果分析)。
5 作业流程:5.1设计FMEA作业流程5.2过程FMEA作业流程6 相关文件5.1《纠正和预防措施控制程序》5.2《设计和开发控制程序》7 相关表单7.1 《设计FMEA资料收集表》7.2 《<设计FMEA表》7.3 《过程FMEA表》。
PFMEA作业指导书

5.2.14級別
對需要過程控制的零部件、子系統或系統的一些特殊特性進行分級:
A:安全方面
B;重要的
C:次要的
5.2.15潛在失效原因
5.2.15.1針對每一個潛在失效模式,在盡可能廣的範圍內,列出每個可以想到的失
效原因。
5.2.15.2列表時應明確記錄具體的錯誤或誤操作情況(例如:操作者架錯模具),
輕微的
3
很輕微外觀項目不合格,有50%顧客發現有缺點
很低的
4
不很嚴重,外觀/裝配等項目不合格, 有50%以上顧客發現有缺點, 產品返工率低于100%
低度的
5
系統能運行,但方便性或舒適性項目功能降低,顧客感覺不方便,產品需要100%返工
中度的
6
系統能運行,但方便性或舒適性項目不能工作,顧客感覺不方便
高度的
5.2.7 FMEA編制日期
填入編制過程FMEA原始稿的日期。
制定日期
制定
修定日期
審核
生效日期
核准
文件類別
文件名稱
文件編號
版次
頁次
指導書
DFMEA作業指導書
2/3
5.2.8 FMEA修訂日期
填入最新修訂過程FMEA的日期。
5.2.9核心小組
列出參與或執行這項工作的負責個人和單位(建議將所有小組成員名字、單位、電話號碼、地址等另行列表)。
填入將被分析其過程的系統、子系統或零件的名稱和編號。
5.2.3責任部門
填入負責實施此過程的部門名稱。
5.2.4編制者
填入負責準備過程FMEA工作的工程師姓名、電話及所在公司名稱。
55.2.5類型
DFMEA实施管理规定 -精品-

II
DFMEA 实施管理规定
DFMEA 实施管理规定
1 目的
通过对研发过程中 DFMEA(设计失效模式和后果分析)的实施,提供了系统化的风险鉴别、评估和 衡量产生原因及采取预防性措施来降低风险。
2 适用范围
本规定适用于XXXX新产品研发过程。
3 术语和定义
3.1 失效:
指一个部件或产品不能满足设计要求。产品在工作范围内,导致零部件的破裂、断裂、卡死、损坏 现象;在规定条件下,(环境、操作、时间)不能完成既定功能;在规定条件下,产品参数值不能维持 在规定的上下限之间。
2
1
无
产品结构设计、设备/工装/夹具上有防错装置,失效起因不可发生。
探测度(D)是指“探测方法”好坏程度的评级。依据两个维度来综合评分:
——探测方法的成熟度:是否经过验证的测试方法?
——探测机会:验证方法的可靠性,目视、半自动化方式、自动化方式等 探测度评分应用统一的评级标准和评级系统,无需考虑严重度和发生度。
表 2 频度(O)评分标准
发生度 O
探测控制类型
预防类型
10
无
没有预防控制
9 目测
8
新工艺、新设备、新材料,没有类似成熟的预防控制经验
7
6
目测/定性(止通
新工艺、新设备、新材料,有可参考类似成熟的预防控制经验
5
规、检具等)
4
成熟的生产工艺,有可以参照的预防控制经验
3
定量(量具)
采用防错装置或发生异常立即能够发现,不会流入下道工序或客户
4.3 结构分析
通过结构树或等效的方法、框图、边界图、数字建模实体部件、识别设计窗口,相互作用和间隙识 别、结果分析是功能分析的基础。
FMEA和控制计划编制作业指导书1
1目的本程序文件规定了PFMEA和控制计划的制定、评审和更改的方法。
以满足新产品开发和过程控制的要求。
2范围FMEA(FMEA);控制计划:试生产控制计划,生产控制计划。
3术语与定义3.1FMEA:潜在失效模式及后果分析(Failure Mode and Effects Analysis)在产品的设计策划阶段对产品制造各环节进行逐一分析,找出失效模式,分析可能产生的后果,鉴定失效的原因,评估其风险程度(RPN),从而采取相应的措施,减少失效的危害,提高产品过程质量,确保顾客满意的一种系统化的管理方法。
包括设计FMEA(DFMEA)和过程FMEA(PFMEA)。
3.2潜在失效模式:是指过程有可能不能满足过程功能要求栏中所描述的过程和设计意图。
3.3失效的潜在后果:是指失效模式对产品功能的影响。
3.4严重度(S):严重度是指失效模式发生时对产品的功能、产品的生产过程或顾客影响后果的严重程度的评价指标。
3.5失效的潜在起因:是指发生失效根本原因,并应依据可以纠正或可以控制的原则予以描述。
3.6频度(O):指某一特定的起因、机理发生的可能性。
3.7探测度(D):是指产品在投产之前,利用现行控制方法来探测失效的潜在起因、机理的能力评价指标。
4职责4.1过程FMEA和控制计划由项目负责人组织项目成员共同商讨制定、讨论和评审和更新,并由召集人形成活动记录。
(FMEA的评审)4.2技术质量部和生产制造部负责保证过程FMEA所有的建议措施已被实施或已妥善地落实。
5工作程序5.1按照《产品质量先期策划管理程序》要求,APQP项目组负责在产品设计与开发阶段,组织编制DFMEA,过程设计开发阶段,组织编制PFMEA。
5.2产品设计和量产前后全过程中,现场生产出现较大质量问题、客户投诉、产品质量改进、开展降本增效工作,APQP项目组需重新评价DFMEA和PFMEA5.3 FMEA编制:分为两种,即设计 FMEA(DESIGN FMEA)和过程 FMEA(PROCESS FMEA)。
特殊特性标识规范工作指导书
特殊特性标识规范工作指导书文件编号:版次:编制:日期:审核:日期:批准:日期:文件更改履历1.目的本工作指导书定义了JC内部特殊特性标识清单的编制原则。
2.范围本工作指导书适用于公司及分公司3.权责3.1 产品工程师负责识别负责和客户一起确定重要特性(SC)以及关键特性(CC),并且在所有的图纸和 CAD 文件中进行标识。
根据需求编制相应的特殊特性清单,并将相关资料传递至其他使用部门;负责监督项目过程中的特殊特性清单标识的统一性。
3.2 工艺工程师负责按照特殊特性清单标识要求编写相应的过程文件;跟踪并更新过程文件、现场特殊特性标识,确保两者的一致性。
负责监督项目过程中的特殊特性清单标识的统一性3.3质量工程师负责建立控制计划以确保对于重要和关键特性已经进行了合适的控制。
4. 标准4.1确定重要和关键特性:产品工程师和客户一起凭借对于产品和过程的知识以及关于功能,匹配,耐久性,NVH 以及外观的反馈,来确定重要和关键特性。
这些特性必须在技术文件中详尽地加以说明,这些说明一般包括:失效模式和后果分析(FMEA) -备注:严重度达到 9 或 10 的潜在失效后果被视为 CC;客户要求;质量功能展开(QFD)分析;4.2 标注重要/关键特性:在所有新的或修改过的图纸/CAD 数据,设计失效方式和后果分析(DFMEA),过程失效方式和后果分析(PFMEA),控制计划和操作指导书(ODS)上标识重要和关键特性。
备注:现存的图纸/CAD 数据,DFMEAs,PFMEAs。
使用了其它标识和/或解释性注释的控制计划和ODS 直到文件更新之前是一直有效的。
4.2.1 客户 SC/CC:依据客户的特定要求,使用客户定义的标志或对应的嘉诚标志对SC/CC 进行标识。
4.2.2 嘉诚SC/ CC:使用嘉诚定义的标志(推荐)或文字 SC 以及 CC 来标识所有 SC 和 CC。
4.2.3特殊特性清单标识JC特殊特性清单书写规范要求,开发部部确认特殊特性清单及图纸的相关标识符合下面的符号要求:空心五角星(☆)-----表示重要特性(SC);实心五角星(★)-----表示关键特性(CC);备注:如遇到客户的特殊性符号与本规范相互冲突,以客户的特殊性符号为准。
16949五大手册简介-APQP、PPAP、MSA、FMEA、SPC简介
ISO/TS 16949:2002参考手册的应用与案例目录前言一、产品质量先期策划和控制计划(A P Q P) 11.产品质量先期策划的由来 12.产品质量策划责任矩阵图 13.产品品质规划的基本原则 14.产品质量策划的基本步骤 25.A P Q P的主要内容 4 案例:先期产品质量策划控制程序13二、生产性零组件核准程序(P P A P)161.范围、定义和目的162.何时要求提交163.生产件核准的要求174.提交等级175.过程要求196.记录和原型样品的保存207.零组件提交状态20案例:生产件核准程序21三、失效模式与效应分析(F M E A)221.F M E A简介222.实施重点233.设计的D F M E A(D e s i g n F M E A)234.分析方式(A n a l y s i s A p p r o a c h)245.F M E A程序(F M E A P r o c e s s)246.F M E A表格内容说明25案例:F M E A制作办法30 附件:F M E A软件30四、测量系统分析(M S A—M e a s u r e m e n t S y s t e m s A n a l y s i s)311.测量系统变差的类型312.测量系统分析33附件:M S A软件46五、统计过程控制(S P C—S t a t i s t i c P r o c e s s C o n t r o l)471.控制图47案例X—R控制图应用案例58 案例P控制图(不合格品率控制图)58 案例缺陷数控制图(C图)61 案例工序能力指数计算68 案例:S P C控制程序68 附件:SPC系统实施步骤 691前言ISO/TSl6949:2002并未指定其核心工具的具体内容,故组织在推行ISO/TSl6949:2002时,对核心工具的选择有较大的自由度。
一般说来,可以从这几方面来考虑核心工具的选择。
FMEA控制计划及作业指导书培训
• 建议根据FMEA的质量目标(见附录A和附录B)对FMEA文件进 行评审,包括管理评审.
二、FMEA的基本概念
• 工程人员普遍缺乏整体系统开发观念,前端工程分析作业无法连 贯,分析工作变成多余而无效的,造成许多在研发初期就应该作好 的预防工作,却要等到进入原型生产才能提出修改建议进行矫正. 如此,不仅浪费时间,而且浪费资源、金钱.
• 必须有整体性的规划,并且循序渐进地逐步改善企业的研发环境
8
汽车工业的质量管理系统 2023/9/20
20
2023/9/20
FMEA的开发时机:
• 在进行FMEA时有三种基本的情形,每一种都有其不同的范围或关 注焦点: 情形1:新设计、新技术或新过程.FMEA的范围是全 部设计、技术或过程. 情形2:对现有设计或过程的修改(假设对现有设计 或过程已有FMEA).FMEA的范围应集中于 对设计或过程的修改、由于修改可能产生的 相互影响以及现场的历史情况. 情形3:将现有的设计或过程用于新的环境、场所或 应用(假设对现有设计或过程已有FMEA). FMEA的范围是新环境或场所对现有设计或 过程的影响.
▫ 改善现有之可靠度工程分析工具(如FMEA、FTA等)作为 前端工程作业,以提高开发产品过程中之工程决策支援,并发 展新的前端工程分析工具.
7
2023/9/20
汽车工业的质量管理系统
• 汽车工业的质量管理系统之各种作业程序与参考手册,成为美国 汽车工业共同的作业准则,其将被TS16949替代并已成为全世界汽 车行业共同规范.
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1. 严重度 (S) 2. 关键度
严重度 X 出现度 (SO = Criticality) 3. RPN (风险顺序数)
14. 探测度
与最好的探测设计控制相关的评级,探测度是一个相当的评级,在单一
FMEA 的范围之内。 14.1. 对列出的探测类型控制, 选出最好的(最可能探测到的)而且给出一 个代表这个原因或失效模式将会被这个方法探测到的探测度。
14.2. 如果在这个表中的两个值之间,取高的值。 14.3. Us 如果没有探测方法,取 10 14.4. 仅当这个方法是保证能探测到时,才使用 1
12. 出现度
一个具体的原因/机制在设计的生命中出现的可能性。 12.1. 对于列出来的原因,要给出一个出现度,它代表那个原因在这个部件 的设计生命中将要出现的可能性。
12.2. 如果值在表中的两个数之间,选高的那个。 12.3. 在这时如果不能估计出现度,则使用 10。 12.4. 如果团队不同意这个出现度,则使用 10。
Time or Mileage
Function 100%
Unintended Function
7. 影响
失效模式的后果
0%
7.1. 包括对如下的影响(在同一个设计区
Ideal Function Time or Mileage
域内) :
• 部件或子部件
• 车辆
• 下一个更高的装配
• 顾客
• 系统
• 政府法规
• 部件是在工程要求之内制造与装配的。 • 设计包括了可能引起在制造或装配工艺中引起的不可接受的变异的缺陷
10.5. 在 DFMEA 中不要包括制造原因。
11. 分级
11.1. 如果严重度是 5-8,而且这个原因可能被制造工艺所影响,那么在分 级列中填入 YS。只要跨部门团队同意,与影响严重度<5 的相关的原因也 可以分级为 YS。 11.2. 如果可能,确定并列出推荐行动来改变设计,以去掉失效模式或减少 影响。
车辆/部件运行,但舒服/方便部件运行,但已一个 减少的性能运行。顾客有些不满意。
5
结实度与外观/奇异声部件不遵从。多数顾客能够 探测到(大于 75%)。
4
结实度与外观/奇异声部件不遵从。顾客能够探测 到(大于 50%)。
3
结实度与外观/奇异声部件不遵从。有识别能力的 顾客能够探测到(大于 25%)。
主观评价,可靠性实验,车辆实验,稳健性研究,供应商设计校验计划, 替代车辆数据。
There will be many more effective controls missing from this guide that are specific to your system.
15. RPN: 风险顺序数
6. 失效模式:
一个部件,子系统,或系统可能潜在的不会满足或交付所设计的功能的那 种方式。 对每一个功能与所有的他的可测量的参数,使用如下四个标准:
Function
100%
Ideal Function
6.1.1. 没功能 – 系统不能完全交付一个要求的功能。
• 系统可能在他的设计生命周期中的任何点失效。
20 每千个 1 in 50
8
对于新设计, 新应用或负载循 环/运行条件的变化,失效模 式是不确定的
10 每千个 1 in 100
7
中等
经常的失效与类似的设计相关 2 每千个 联,或在设计仿真与实验中 1 in 500
6
0%
No Function
Time or Mileage
低 非常低
偶尔的失效与类似的设计相关 0.5 每千个 联,或在设计仿真与实验中 1 in 2000
失效的可能 性
设计生命/部件/车辆的可靠性
事件个数,每个 部件 /车辆
评级
非常高
没有历史的新技术/新设计
≥ 100 每千个 ≥1 in 10
10
对于新设计, 新应用或负载循 环/运行条件的变化,失效模 式是不可避免的
50 每千个 1 in 20
9
高
对于新设计, 新应用或负载循 环/运行条件的变化,失效模 式是可能的
5
孤立的失效与类似的设计相关 0.1 每千个 联,或在设计仿真与实验中 1 in 10,000
4
仅仅孤立的失效与几乎是相同 的设计管理着,或在设计仿真 与实验中
0.01 每千个 1 in 100,000
3
没有观察到的失效与几乎是相
同的设计管理着,或在设计仿 ≤ 0.001 每千个
真与实验中
1 in 1,000,000
警告。
危险具有 警告
非常高的严重度评级,当一个潜在失效模式影响 安全车辆运作与/或涉及违反政府法规,当有警 告。
9
非常高
车辆/部件不运行(失去主要功能)
8
高
车辆/部件运行,但是在减少水平的性能。顾客非 常不满意。
7
中等
车辆/部件运行,但舒服/方便部件不运行。顾客不 满意。
6
低 非常低 小 非常小 没有
推 荐
或实验计划
的
行
动
都
完
成
2. 执行一个 FMEA 与 FMEA 的范围
假设:有一个完整的,综合的 FMEA。 "父系" 设计可用来评审所提改变的 影响。否则他的范围就是一个完整的设计。 情况 1: 新设计,新技术或新工艺。. FMEA 的范围就是完整的设计,技术 或工艺。 情况 2: 现有设计的修改。FMEA 的范围应该集中在对设计流程的修改,因 为修改而产生的可能的互相影响。 情况 3: 在新的环境中,新的位置或新的应用中使用现存的设计。
3. 输入
3.1. P-图 3.2. 边界图 3.3. 交互矩阵 3.4. 进行系统设计规范/法规要求的评审 3.5. 将这些文件作为你的 FMEA 的附件。
4. 团队
4.1. 确保跨部门 – 包括相关的专家 4.2. 确保这些名字都在头文件里 4.3. 如果可能,需要一个团队的促进者。
5. 功能
设计内容或工程要求 – 所有要的,需要的,要求的,顾客与系统的所有讲 出的或没有讲出来的。 5.1. 列出所有的功能,记住:服务,装配,制造方面。 5.2. 功能是:动词,名词,可测量的而且包括特殊条件。 5.3. 确保功能包含所有的系统设计技术要求。
遥远
操控,输送评价等那样的接受标准
产品校验/鉴定,在设计冻结前以及装车前具 7 有失败实验 (子系统或系统实验直到失效出 现,系统相互关联的实验等)
非常低
产品校验/鉴定,在设计冻结前以及装车前具 6
低
有退化实验 (在耐久性实验后的子系统或系
统实验,例如:功能检查)
设计冻结之 产品鉴定 (可靠性实验, 开发或鉴定实验) 设 5 前 计冻结之前,使用通过/失效实验(例如: 性 能接受准则,功能检查,等).
2
没有可识别的影响
1
9. 分级
9.1. 如果严重度是 9 或 10 在分级列填入 YC。 9.2. 如果可能,确定并列出推荐行动来改变设计,以去掉失效模式或减少 影响。
10. 原因
设计弱点的表明,其后果就是失效模式。 10.1. 列出所有的失效模式的原因,每一个原因在其自己的领域里。 10.2. 列出任何具有 YC 分级的失效模式的根本原因 (部件特性) 10.3. 列出任何具有 YS 分级的失效模式/原因组合的根本原因 (部件特性) 10.4. 考虑这个原因列表的“假设”:
• 对每个影响都进行评级,而且给出一个严重度。 • 这些评级中最高的就被选为这个失效模式的严重度。 8.3. 9 与 10 是专门留给危险或违反政府法规要求的那些失效模式。
影响
危险没有 警告
准则: 影响的严重度
评级
非常高的严重度评级,当一个潜在失效模式影响
安全车辆运作与/或涉及违反政府法规而没有任何 10
16. 推荐的行动
就是为减少风险而采取的行动:确定减少或消除潜在失效模式的防止行 动,或目的在帮助确认一个弱点的探测行动(例如:实验)。 16.1. 对于任何的 YS 或 YC 分类的部件,填入一个行动。 16.2. 如果在 FMEA 中没有 YS 或 YC 部件,考虑最高严重度 X 出现度(关 键度)以及最高的 RPN 的组合的行动。 16.3. If 如果没有计划任何行动,填入: 没有或现在没有。 如下行动应该被考虑:(但不限于这些行动) • 修改设计计划与/或误差。 • 修改材料规格。 • 设计实验(DOE) (特别的是当多重或交互原因出现时)/或其它解决
• 以这种方式失效后,除非更换,修理或调整,否则系统不能恢复。
• 不要将这种没有功能的失效与失效模式的原因相混淆。
6.1.2. 部分/过功能/长时间后退化 – 系统性能与
Function
所要求的功能有偏差。这种偏差导致高于或低
于所设计功能的。 100%
6.1.3. 以这种方式失效后,除非更换,修理或 调整,否则系统不能恢复。
2
通过防止控制措施消除了失效
1
13. 现有设计控制
防止与设计的验证/校验 (DV), 或其它将确保失效模式与原因的设计的合适 性的行动 13.1. 列出这些已经减少或将要减少这个失效模式或原因出现度的防止控 制。 13.2. Lis 列出那些将要进行的,而且最能够诱发或发现这个失效模式或原 因的实验或其它探测方法。 13.3. 在设计被生产发布之前能够完成的现有控制才列出来。
探测的机会
准则: 通过设计控制的探测可能性
评分 探测可能性
没有探测机 没有现在的时间控制; 不能探测 或不能分析 10 几乎不可能 会