消毒剂配制及使用操作规程
哈药集团生物工程有限公司
标准操作规程
目的：建立消毒剂配制及使用标准操作规程，保证消毒剂的正确使用，防止生产区内的污染和交叉污染。
范围：适用于消毒剂的配制及使用。
责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。配制消毒液操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。
程序：
1.消毒剂配制
采用稀释法配制消毒剂，其公式为：
CV=C1V1
C：消毒剂浓度V：需用消毒剂的体积
C1：欲配制消毒剂的浓度V1：欲配制消毒剂的体积
量取95%乙醇3947ml,加水定容至5000ml，置于干燥容器内密闭保存。
量取5%新洁尔灭溶液200ml,加水定容至5000ml，置于干燥容器密闭保存。
进入无菌
操作区(A\B 级)的消毒液必须经过两道除菌过滤后使用。除菌过滤后的消毒剂使用期限不得超过24小时。除菌过滤后C 级操作工先用不锈钢盲板将C 级B/C 级通道口盲死，然后B 级操作工用75%乙醇溶液对通道管路进行擦拭消毒，最后B 级操作工用不锈钢盲板将B 级B/C 级通道口盲死。
消毒液过滤顺序为先过滤75%乙醇溶液再过滤3%过氧化氢溶液最后过滤%新洁尔灭溶液。 2.注意事项
A 级、
B 级和
C 级洁净区用消毒剂为注射用水配制，
D 级洁净区所用消毒剂为纯化水配制。A 级、B 级洁净区内所使用的消毒剂必须经过除菌过滤。D 级消毒液配制可用秤称量，并使用较大体积容器一次配完。
各不同级别洁净区盛装消毒剂的容器必须有明显的级别状态标识，填有品名、浓度、配制人、复核人、配制时间，禁止不同级别容器或消毒剂交叉使用。
洁净区内存放的消毒液及其容器必须放在指定位置。配制消毒剂时必须双人复核。 应在消毒液配制室配制消毒剂，避免造成污染。配制消毒剂时应避免化学灼伤。配制后应立即填写记录。 3.消毒剂的使用
手部、设备消毒时用75%乙醇溶液。
室内消毒时用%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。
室内的75%乙醇所用喷壶和注射用水所用喷壶应使用3%过氧化氢溶液浸泡。 对室内空气消毒时使用臭氧。
配制后经除菌过滤的消毒剂使用期限不得超过24小时。 配制后未经除菌过滤的消毒剂保存时间不得超过一周。 消毒剂要每月更换使用，以防产生耐药菌。 消毒剂用量
洁净室内，大约每1L 消毒液擦洗地面、墙壁、天棚面积不能超过70m 2；手消毒器用消毒剂要每周更换，用量为1L 。
检漏岗位标准操作规程
XXXXXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程 1 目的：建立检漏岗位清洁标准操作规程。 2 范围：适用于检漏岗位清洁标准操作。 3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 5 内容： 5.1 清洁准备 5.2 清洁频次 5.2.1 更换品种时必须彻底清洁。 5.2.2 连续生产时每班结束后进行局部清洁。 5.2.3 一批产品未结束，因特殊情况需更换品种时进行全面清洁。 5.3 条件：设备内能收集的残留药料进行收集处理，操作现场的所有药料转出操作间。 5.4 清洁工具：不掉毛抹布、塑料水桶、塑料笤帚（不脱落）、塑料簸箕、拖布（不掉毛、不脱落）。 5.5 清洁剂：饮用水、清洁剂。 6 清洁程序和方法 6.1 将操作台面、设备、地面粘附的药料及无效的标识卡进行清理，置废弃物容器内。 6.2 清洁顶棚、墙面及门窗 6.2.1 用洁净抹布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、门窗至无污迹、无水痕；
检漏岗位清洁标准操作规程共2页第2 页 6.3 地面的清洁 6.3.1 清扫地面杂质、废料置废弃物容器。 6.3.2 用洁净拖布，挤压去水，擦拭至无污迹。 6.4 操作台、记录桌 6.4.1用洁净抹布擦拭至无污迹、无水痕。 6.4.2 将文件夹表面进行擦拭。 6.5 设备依据《安瓿检漏灭菌柜清洁标准操作规程》进行设备清洁。 6.6 地漏的清洁 6.6.1 清除地漏内杂物，用饮用水冲洗地漏至表面无异物。 6.6.2 将地漏凹槽内倒入消毒液盖上盖子液封。 7 消毒液的配制 7.1 配制方法依据《清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程》进行配制。 7.2 消毒液隔月交替使用。 8 清场确认 8.1 清场结束后，由QA检查确认合格后，在清场合格证上签字。 8.2 在操作间挂“已清洁”标识。 8.3 及时做好清场记录。 9 清洁有效期 本次清洁结束至下次生产前的时间间隔不得超过3天，超过的应在生产前重新清洁并消毒。 10 容器具清洁和存放：依照《周转容器的使用和清洁标准操作规程》进行。 11 洁具的清洁和存放：依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进行。
消毒剂使用的标准操作规程
消毒剂使用的标准操作规程 一、消毒药液配制、使用流程： 配制消毒药液者按要求对药品名称、剂量、有效期进行核对（按有效氯） ↓ 配制消毒药液者按要求作到自身防护 ↓ 配制消毒药液者配置前，按要求先在塑料容器中盛放适量水（液体） ↓ 配制者（含氯制剂）按被消毒浸泡物品要求配制，在液体中放入适量的药片（按有 效氯）加盖 ↓ 配制消毒药液者（2%戊二醛、含氯制剂），待完全溶解，测试浓度（比色） ↓ 配制消毒药液者（2%戊二醛、含氯制剂），待完全溶解，再放置物品 二、注意事项 1、需在容器盖上贴有：药品名称、剂量、溶剂和溶质； 2、按《消毒技术规范》进行微生物监测 3、消毒药液微生物监测（+）作跟踪采样、调查、整改 4、过期药液退回领药处（由指定单位回收），不得随意丢弃 5、医院感染管理兼职人员（护士长）进行集中管理 6、2%戊二醛消毒药液一旦放置A、B包，容器外写明配制时间（即进入二周倒计时）。 三、消毒药液微生物监测 医院感染科每月对重点科室对使用中消毒药液（用中和剂：硫代硫酸钠、甘氨酸等）进行常规监测； 四、常用消毒剂使用方法 1、2%戊二醛使用方法
1)用于浸泡各种精密仪器，消毒一般为20~45分钟。 2)有效期14天，每周更换容器一次，每二周更换消毒液一次。 3)消毒方法：初处理后器械浸泡于2%戊二醛溶液中，器械关节打开，导 管内充满消毒液，各种物品浸泡于消毒液液面下，用时用生理盐水冲洗后才能 使用。（容器旁放置定时钟，浸泡无菌持物钳除外） 4)盛放2%戊二醛容器上，应标明消毒液名称及有效期。 5)盛放2%戊二醛容器容器需每周清洗、灭菌。 6)至少每周测试并记录浓度一次，每月进行生物监测一次。 2、1000mg/L有效氯消毒液： 1）备用氧气湿化瓶、内芯、接管、皮管，每周消毒一次。用1000mg/L 有效氯消毒液浸泡30分钟。清洗，凉干备用。 2）使用中氧气湿化瓶每天用1000mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟。 清洗，凉干备用。 3）便器每天用1000mg/L有效氯消毒液浸泡60分钟。 4）出院床单位终末处理：用1000mg/L有效氯消毒液擦：床架、柜。 5）每天用1000mg/L有效氯消毒液擦：治疗室盘、台、车等物体表面。 3、2000mg/L有效氯消毒液 （1）体温表消毒处理： 1）第一道处理用2000mg/L有效氯消毒液浸泡5分钟，清水冲净后擦干，放于离心器内甩下刻度。 2）第二道处理用2000mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟，再用冷开水清洁擦干后备用。 3）离心器每日消毒一次，盛器每周总消毒一次，用2000mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟。 （2）特殊感染病人（乙肝病毒、HIV病毒、结核杆菌）用物浸泡消毒1小时 五、消毒药液意外事故预警 一旦发生消毒药液意外事故时，及时采取紧急措施，并启动意外事故紧急方案，对受伤人员提供医疗救护和现场救援工作，同时向科室内医院感染管理兼职人员（护士长）或科室负责人报告，由其向防保科上报。处理结束后写事情经过与今后的预防措施，交防保科备案。
标准溶液管理规程
标准溶液管理规程 1. 目的 建立标准溶液管理规程，规范操作。 2. 范围 标准溶液包括：标准滴定液（简称滴定液），标准溶液（用于杂质限度检查）。 3. 职责 3.1起草：QC 审核人：质量保证部负责人批准人：质量管理负责人。 3.2QC实施本规程。 3.3 QA监督本规程的实施。 4. 内容 4.1 标化室的要求 4.1.1 应设在避光房间，室内阴凉、干燥、通风良好。 4.1.2 室内温湿度保持相应恒定，一般宜控制在温度15-28℃；相对湿度40-75%。 4. 2 配制前准备工作 4.2.1 所有品种均应有试剂配制标准并严格执行此标准。 4.2.2 配制前：首先检查所领试剂瓶签完好、包装完整、封口严密、无污染，在规定的使用期内。所有使用的玻璃量器，如容量瓶、滴定管、移液管均应经
过校正，有校正合格的标识。 4.2.3 用于标准溶液标定的物质，应用“基准试剂”规格。按照药典规定的温度、时间进行恒重。 4.3 标准溶液的配制 4.3.1 每一种标准溶液都必须严格按照中国药典的要求进行配制，操作规范符合要求。 4.3.2 称重是决定所配制试剂准确性的关键步骤，必须准确无误。使用的天平灵敏度应为万分之一，即0.0001g。称量样品所放的容器及所有操作过程所用容器均须洁净、无残留物。 4.3.3 配制标准溶液的水，应符合中国药典纯化水的标准。并符合不同标准溶液的配制。 4.3.4 一部分溶液应按照中国药典先配制储备液，以备标定时使用。 4.3.5 配好的标准溶液须放在与溶液性质相适应的洁净瓶中，贴好状态标签。 4.4 标准溶液的标定 4.4.1 按规定程序进行标定，初标时的相对平均偏差≤0.1%。 4.4.2 由第二人进行复标，其相对平均偏差≤0.1%，其标定的份数和复标的份数均不得少于3份，标定与复标的结果的相对偏差≤0.1%，否则重标。 4.4.3 以上各项操作均应有记录（配制、标定、复标），未标定或复标的标准液应有状态标记。 4.4.4 复标后合格的标准溶液需贴标签。内容：品名、浓度、F值、配标者、
标准溶液配制
1.目的：建立一个标准溶液配制的方法。 2.范围：适用于标准溶液的配制。 3.责任：质检科检验员对实施本规程负责。 4.程序 4.1试剂和溶液 4.1.1所用溶剂“水”，除另有规定外，系指纯化水。 4.1.2所用试剂，除另有规定外，系指分析纯。 4.2配制 4.2.1标准氯化钠溶液 称取氯化钠0.165g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。（每1ml相当于100μg的Cl）。临用前，精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。(每1ml相当于10μg的cl) 4.2.2标准硫酸钾溶液 称取硫酸钾0.181g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得。（每1ml相当于100μg的SO4）4.2.3标准铁溶液 称取硫酸铁铵[FeNH4(SO4)2·12H2O]0.863g, 置1000ml量瓶中，加水溶解后，加硫酸2.5ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。（每1ml相当于100μg的Fe）。临用前，精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。(每1ml 相当于10μg的Fe)
4.2.4标准铅溶液 称取硝酸铅0.160g，置1000ml量瓶中，加硝酸5ml与水50ml 溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。（每1ml相当于100μg的Pb）。临用前，精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。(每1ml相当于10μg的Pb) 注：配制与贮存用的玻璃容器均不得含铅。 4.2.5标准砷溶液 称取三氧化二砷0.132g，置1000ml量瓶中，加20%氢氧化钠溶液5ml溶解后，用适量的稀硫酸中和，再加稀硫酸10ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。（每1ml相当于100μg的As）。临用前，精密量取贮备液10ml，置1000ml量瓶中，加稀硫酸10ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得。(每1ml相当于1μg的As) 4.2.6氟对照溶液的制备 精密称取经105℃干燥1小时的氟化钠22.1mg，置100ml容量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取20ml，置另一100 ml 容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。（每1ml相当于20μg的 F) 4.2.7标准氯化铵溶液 称取氯化铵31.5mg，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得。（每1ml相当于10μg的NH4） 4.2.8标准溴化钾溶液 精密称取在105℃干燥至恒重的溴化钾0.1485g，加水使溶解成
标准缓冲溶液配制操作规程
标准操作规程 目的：建立一个标准缓冲液配制操作规程，正确配制。范围：适用于标准缓冲液的配制。 责任者：QC主任、化验员。 规程： 1.配制 1.1草酸三氢钾标准缓冲液：精密称取在54C±3C干燥4—5小时的草酸三氢钾1 2.61g加水使溶解并稀至1000ml 1.2邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液:精密称取在115C± 5C干燥2—3小时 的邻苯二甲酸氢钾10.12g加水使溶解并稀释至1000ml 1.3磷酸盐标准缓冲液QH6.8）精密称取在115C±5C干燥2—3小时的无水磷酸氢二钠3.533g与磷酸二氢钾3.387g加水使溶解并稀释至 1000ml 1.4磷酸盐标准缓冲液QH7.4）精密称取在115C±5C干燥2—3小时的无水磷酸氢二钠4.303g与磷酸二氢钾1.179g加水使溶解并稀释至 1000ml 1.5硼砂标准缓冲液：精密称取硼砂3.80g注意避免风化），？加水使溶解并稀释至1000ml置聚乙烯塑料瓶中，密塞，避免与空气中二氧化碳接触。 测定pH值时，应严格按仪器的使用说明书操作，并注意下列事项。 2注意事项 2.1测定前，按各品种项下的规定，选择二种pH值约相差3个单位的标准缓冲液，使供试液的pH值处于二者之间。 2.2取与供试液pH值较接近的第一种标准缓冲液对仪器进行校正（定位），使仪器示值与表列数值一致° 不同温度时标准缓冲液的pH值如下表（表在下页） 2.3仪器定位后，再用第二种标准缓冲液核对仪器示值误差应不大于士 标准操作规程
0.02pH单位，若大于此偏差，则应小心调节斜率，使示值与第二种标准缓冲液的表列数值相符。重复上述定位与斜率调节操作，至仪器示值与标准缓冲液的规定数值相差不大于0.02pH单位。否则，须检查仪器或更换电极后，再行校正至符合要求。 24每次更换标准缓冲液或供试液前，应用纯化水充分洗涤电极，然后将水吸尽，也可用所换的标准缓冲液或供试液洗涤。 2.5?在测定高pH值的供试品时，应注意碱误差的问题，必要时选用适当的玻璃电极测定。 26对弱缓冲液（如水）的pH值测定，先用邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液校正仪器后测定供试液，并重取供试液再测，直至H值的读数在1分钟内改变不超过±0.05为止；然后再用硼砂标准缓冲液校正仪器，再如上法测定；二次pH值的读数相差应不超过0.1,取二次读数的平均值为其D H值。 2.7.配制标准缓冲液与溶解供试品的水，应是新沸过的冷纯化水，其pH 值应为5.A7.Q 2.8.标准缓冲液可保存2-3个月,但发现有浑浊、发霉或沉淀等现象时，不能继续使用。
设备、设施清洗消毒操作规程
生产设备设施清洗消毒管理制度 目的 规范生产区场地、管道、仪器设备、工器具清洗消毒作业行为，保证其生产环境、管道、仪器设备、工器具处于清洁状态。开工前，对所有容器、工器具、地面进行全面清洗、清洁，达到清洁卫生的要求。 职责 1 车间主任负责贯彻落实该作业指导书。 2 卫生班长负责该作业指导书的实施。 3 质检人员负责该作业指导书的监督检查。 适用范围 1 生产区包括清洗解冻车间、卤制车间、冷却车间、真空包装车间、配料车间、高温灭菌车间、包装车间以及更衣室、洗手消毒间。 2 适用于更衣室、冷却间、包装间、手消毒间、地面、墙面、天花板、工作台、洗手龙头、电子秤、封口机、容器、货架、周转箱等的清洗消毒工作。 内容 1生产区场地、管道、设备、工器具的清洗消毒分生产前、后与生产间歇进行。 2清洁用品包括高压清洗机、塑料刷、地拖、水池、自来水、50PPM次氯酸钠溶液、82℃以上热水，75%酒精、塑料桶。 一、生产结束后的清洗消毒 1 清除室内设备、设施、工器具中所有残留物。 2 冲洗：用刷子等工具并用自来水冲洗，所有设备、设施容器和工器具、工作台等，去除附着的残留物。 3感官检查所有清洗过的表面，用手摸不会感到有污物存在，闻不到异味。如发现残留，
重复2、3步骤操作。 4消毒：墙面、地面、工作台、容器等用50PPM次氯酸钠溶液均匀喷洒擦洗，消毒3分钟以上；然后用75%酒精喷洒。周转箱用50PPM次氯酸钠溶液浸泡3分钟以上；电子秤、封口机用75%酒精擦拭消毒。 5用自来水对所有消毒过的表面（更衣室、电子秤、封口机、除外）进行冲洗，直到消毒液全部清除掉。 9感官检查清洗消毒的表面，如发现残留痕迹，重复4、5步骤操作。 二、生产前的清洗消毒 1每日开工前，耐热容器和工器具分批用82℃以上热水消毒3分钟，不耐热的工器具用50PPM次氯酸钠溶液浸泡3分钟以上后用自来水冲洗消毒液残留。 2生产前开启紫外灭菌灯2小时，对车间空气进行消毒。 3感官检查所有清洗消毒的表面。 三、生产加工间歇的清洗消毒 1每连续工作4小时，必须对设备、设施和工器具进行一次清洗消毒。其清洗消毒方法按每天生产结束后的清洗消毒方法执行。 2内包装人员每工作4小时，用75%酒精对手喷雾消毒一次。
标准溶液管理规程
目的：建立一个药品分析实验室标准溶液管理规程。 适用范围：适用于药品分析用标准溶液。 责任人：标准溶液配制人、复标人员、QC负责人等对本规程的执行负责。 内容： 1 标准溶液的配制 1.1 标准溶液实验室要求 1.1.1 应该设在避免阳光直射房间，室内阴凉、干燥、通风良好。 1.1.2 室内温湿度保持恒定，一般控制在温度10-30℃、湿度45-65%，有防尘设施。在使用时温度应与标定时一致。 1.2 配制前准备工作 1.2.1 所有品种均有标准的标准溶液配制操作规程 1.2.2 严格执行标准操作规程 1.2.3 配制前首先检查所领试剂瓶签完好,包装完整封口严密,无污染,在规定的使用期内,符合其规格要求。 1.2.4 试剂恒重:为防止基准试剂在存放后可能吸湿,配制前必须严格执行恒重操作规程。 1.3 称重 1.3.1 称重是决定所配试剂准确性的关键步骤,必须准确无误。 1.3.2 标准液所用天平的称量范围及精度必须与所称样品要求相符，必须有计量部门签发的计量合格证，且在规定的期限内。 1.3.3 称量样品所放的容器及所有操作过程所用容器均须洁净、无痕迹、无残留物。 1.4 配制 1.4.1 所有使用的玻璃量器,如容量瓶、滴定管、移液管均选用一等（A级）品并经过校正。 1.4.2 严格按配制方法进行操作，实验操作规范，符合要求。室内温湿度不符合要求时不得进行标定和复标。 1.4.3 配好的标准溶液须放在与溶液性质相适应的洁净瓶中，贴好状态标记。 1.4.4 按规定程序进行标定,初标者（一般为配制者）和复标者在相同条件下各自标定三次，三份平行实验结果的相对偏差，除另有规定外，不得大于0.1%；标定平均值和复标平均值的相对偏差也不得大于0.1%,标定结果按标定、复标的平均值计算，取4位有效数字。 1.4.5 所有标定和复标必须记录在试验记录上，并复核。将最终浓度，标定时间和复标日
标准溶液配制作业指导书-1
标准溶液的配制作业指导书 1．目的： 规范标准溶液配制活动、保证标准溶液（标准物质）准确、可靠，量值溯源稳定。 2．适用范围： 适用于技术中心检验测试用标准溶液（标准物质）的制备、标定、验证、有效期限的规定和标识等活动。 3．职责： 3.1配制人员：记录配制、稀释过程和数据；加贴标签； 3.2审核（复核）人员：检查配制过程符合性，计算有效性和结果准确性。 4．工作过程及要求 4．1基本要求 4.1.1方法选择：按照检验、测试、分析标准（方法）规定执行或按照国家标准（如GB/T601、GB/T602等）规定执行。 4.1.2制备标准溶液用水，应符合GB/T6682-92中二级水的规定，特殊项目、微量测定用元素标准溶液配制用水应符合GB/T6682-92中一级水的规定。 4．1.3配制标准溶液所用试剂的纯度应为基准剂试、高纯试剂、光谱纯试剂。 4．1.4所用分析天平的砝码需定期校正，滴定管、容量瓶及移液管使用已校正的。 4．1.5标定标准溶液所用的基准试剂应为容量分析工作基准试剂。 4．1.6制备标准溶液的浓度系指20℃时的浓度，在标定和使用时，如温度有差异，应按附表1进行补正。 4．1.7“标定”或比“较较”标准溶液浓度时，平行试验不得少于4次，平行测定结果的极差（即最大值和最小值之差）与平均值之比不得大于0.1%，结果取平均值。浓度值取四位有效数字。 4．1.8对规定用“标定”和“比较”两种方法测定浓度时不得略去其中任何一种，且两种方法测得的浓度值之差不得大于0.2%，以标定结果为准。 4．1.9制备的标准溶液浓度与规定浓度相对误差不得大于5%。 4．1.10配制浓度等于或低于0.02mol/L的标准溶液时，应现用现配。 4．1.11碘量法反应时，溶液的温度不能过高，一般在15-20℃之间进行。 4．1.12标准贮备液有效期为两个月。滴定分析用标准溶液在常温（15-25℃）下，保存时间一般不超过2个月。 4．1.13微量测定用工作液应用标准溶液逐级冲稀成所需工作液，每次吸取体积不得小于5ml。4．1.14微量测定所用标准溶液在常温（15-25℃）下保存期一般为2个月，有效期内出现混浊、沉淀或颜色有变化时，应重新制备。 4.2 配制方法 4.2.1滴定分析（容量分析）用标准溶液的制备按照检验、测试、分析标准（方法）规定执行或按GB/T601－2002执行 4.2.1.1直接配制法 用分子量求出欲配制的浓度质量。 在分析天平上准确称取一定量已干燥的基准物放入洁净的烧杯中溶于水，转入已校正的容量瓶中用水稀释至刻度，摇匀。 根据物质的重量，溶液的体积计算出其准确浓度。 配制标准溶液校核登记。
消毒剂配制及使用操作规程
消毒剂配制及使用操作规 程 Final approval draft on November 22, 2020
哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 目的：建立消毒剂配制及使用标准操作规程，保证消毒剂的正确使用，防止生产区内的污染和交叉污染。 范围：适用于消毒剂的配制及使用。 责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。配制消毒液操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序： 1.消毒剂配制 采用稀释法配制消毒剂，其公式为： CV=C 1V 1 C：消毒剂浓度 V：需用消毒剂的体积 C 1：欲配制消毒剂的浓度 V 1 ：欲配制消毒剂的体积 量取95%乙醇3947ml,加水定容至5000ml，置于干燥容器内密闭保存。
量 取5% 新洁尔灭溶液200ml,加水定容至5000ml ，置于干燥容器密闭保存。 进入无菌操作区(A\B 级)的消毒液必须经过两道除菌过滤后使用。除菌过滤后的消毒剂使用期限不得超过24小时。除菌过滤后C 级操作工先用不锈钢盲板将C 级B/C 级通道口盲死，然后B 级操作工用75%乙醇溶液对通道管路进行擦拭消毒，最后B 级操作工用不锈钢盲板将B 级B/C 级通道口盲死。 消毒液过滤顺序为先过滤75%乙醇溶液再过滤3%过氧化氢溶液最后过滤%新洁尔灭溶液。 2.注意事项 A 级、 B 级和 C 级洁净区用消毒剂为注射用水配制， D 级洁净区所用消毒剂为纯化水配制。A 级、B 级洁净区内所使用的消毒剂必须经过除菌过滤。D 级消毒液配制可用秤称量，并使用较大体积容器一次配完。 各不同级别洁净区盛装消毒剂的容器必须有明显的级别状态标识，填有品名、浓度、配制人、复核人、配制时间，禁止不同级别容器或消毒剂交叉使用。 洁净区内存放的消毒液及其容器必须放在指定位置。配制消毒剂时必须双人复核。 应在消毒液配制室配制消毒剂，避免造成污染。配制消毒剂时应避免化学灼伤。配制后应立即填写记录。 3.消毒剂的使用 手部、设备消毒时用75%乙醇溶液。 室内消毒时用%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。 室内的75%乙醇所用喷壶和注射用水所用喷壶应使用3%过氧化氢溶液浸泡。 对室内空气消毒时使用臭氧。 配制后经除菌过滤的消毒剂使用期限不得超过24小时。 配制后未经除菌过滤的消毒剂保存时间不得超过一周。
标准溶液配制标定操作规程
1范围 本规程适用于标准溶液的配制与标定 2规范性引用文件 下列标准中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。 GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 GB/T9725化学试剂电位滴定法通则 3一般规定 3.1除另有规定外,本规程所用试剂的级别应在分析纯(含分析纯)以上,所用制剂及制品,应按GB/T603的规定制备,实验用水应符合GB/T6682中三级水的规格。 3.2本规程制备标准滴定溶液的浓度，除高氯酸标准滴定溶液、盐酸-乙醇标准滴定溶液、 )=0.5mol/L]外,均指20℃时的浓度；在标准滴定溶液标亚硝酸钠标准滴定溶液[c(NaNO 2 定、直接制备和使用时若温度不为20℃时,应对标准滴定溶液体积进行补正。规定“临用前标定”的标准滴定溶液,若标定和使用时的温度差异不大时,可以不进行补正。标准滴定溶液标定、直接制备和使用时所用分析天平、滴定管、单标线容量瓶、单标线吸管等按相关检定规程定期进行检定或校准。 3.3在标定和使用标准滴定溶液时,滴定速度一般应保持在6-8mL/min。 3.4称量工作基准试剂的质量小于或等于0.5g时,按精确至0.01mg称量；大于0.5g时,按精确至0.1mg称量。 3.5制备标准滴定溶液的浓度应在规定浓度的±5%范围以内。 3.6除另有规定外，标定标准滴定溶液的浓度时，需两人进行实验,分别做四平行，每人四平行标定结果相对极差不得大于相对重复性临界极差[CR (4)r=0.15%]，两人共八平行标 0.95 (8)r=0.18%]。在运算过程中保留5位定结果相对极差不得大于相对重复性临界极差[CR 0.95 有效数字，取两人八平行标定结果的平均值为标定结果，报出结果取4位有效数字。 3.7本规程中标准滴定溶液浓度的相对扩展不确定度不大于0.2%(k=2)。 3.8本规程使用工作基准试剂标定标准滴定溶液的浓度；当对标准滴定溶液浓度的准确度有更高要求时，可使用标准物质(扩展不确定度应小于0.05%)代替工作基准试剂进行标定或直接制备，并在计算标准滴定溶液浓度时，将其质量分数代入计算式中。 3.9标准滴定溶液的浓度小于或等于0.02mol/L时(除0.02mol/L乙二胺四乙酸二钠、氯化
清洁消毒操作规程-1
1目的 通过对公司工厂设备、设施和人员等的清洁消毒过程进行明确要求，确保工厂有一个良好的生产环境，和防止食品受到污染，提高产品的安全性。 2适用范围 适用于各工厂所有涉及到产品相关的清洁消毒活动。 3职责 3.1生产部：负责制订生产车间的清洁消毒计划并实施各清洁消毒工作。 3.2仓管部：负责制订各仓库的清洁消毒计划并实施各清洁消毒工作。 3.3品管部：负责确认清洁消毒剂的合法与适应性；对各部门清洁消毒计划适应性及可操作性进行审核确认，对各部门的清洁消毒效果进行检查验证；负责收集和存档MSDS。 4程序 4.1.清洁剂、消毒剂的使用及管理 4.1.1.工厂所使用的清洁剂和消毒剂必须在《工厂许可使用的清洁消毒剂清单》上，清单内容应包 含：清洁消毒剂名称、许可使用浓度、方式、使用范围。未经批准的清洁剂及消毒剂在工厂内一律不得使用。 4.1.2.清洁剂、消毒剂应置于遮光阴凉处，单独区域上锁储存，专人保管，并与食品、包装材料分 开。 4.1.3.清洁消毒剂应随用随领，现用现配，尽可能减少使用区域的清洁消毒剂临时存放量。使用清 洁消毒剂的人员在上岗前必须接受过相关培训，并考核合格。 4.1.4.在工厂适宜公共位置固定放置工厂所用清洁消毒剂的MSDS 复印件，方便员工在突发事件发 生时能第一时间取得。 4.2清洁、消毒周期及内容： 4.2.1手部清洗消毒： 每天上班时及每次休息后 每次上完洗手间 每次进入车间时、手接触脏的物品后。
换产时应进行手部清洗消毒 生产过程中定时进行手部清洁消毒 注：洗手消毒用水应全年提供热水，并洗手设施需使用非手动开关。 4.2.2食品接触面的清洁与消毒 每天上班前、每天下班后及中午休息时间应打开紫外灯半小时进行空间消毒； 面包车间、蛋糕车间的生产设备、操作台，生产工具在更换产品及生产结束后应进行清洁；清洁顺序一般为：去除大块污垢预冲洗使用清洁剂清洗/刷洗冲洗冲洗效果检查清洗地面干水风干并储藏清洗工具； 包装车间、裱花间的生产设备、操作台及生产工具在更换产品时应进行清洁，并使用75%乙醇进行喷洒或表面擦拭进行消毒；生产结束后应进行清洁消毒 更换产品清洁顺序一般为：去除上一批产品的残留物75%乙醇擦拭或喷洒消毒干水生产结束后清洁顺序一般为：去除大块污垢预冲洗使用清洁剂清洗/刷洗冲洗冲洗效果检查75%乙醇擦拭或喷洒消毒清洗地面干水 风干并储藏清洗工具 包装车间所使用的内包材在使用前应放入紫外消毒柜中开启紫外灯至15分钟以上进行表面消毒； 4.2.3每日清洁 用扫把清扫地面、操作平台、角落的碎屑（垃圾）和积水，用垃圾铲收集倒到垃圾桶里暂存。 用拖把擦拭地面、楼梯、角落的污迹，拖干积水； 用扫把扫除蚊蝇、蜘蛛网、昆虫等； 收集垃圾桶的垃圾，以及生产废物，拿到废旧站指定点放，清洁垃圾桶内外壁，套上新的垃圾袋。 4.2.4每周清洁： 全面擦洗车间门窗、墙面、消防和生产的设施等的外壁。 用刷子清除地漏异物，疏通地漏，盖上地漏盖。 将用于存放物品的托盘、移动槽、可移动桶和容器等移开，用扫把、拖把清洁干净托盘、移动槽、可移动桶和容器下方的地板，用抹布擦拭清洁周围墙壁，擦拭清洁托盘、移动槽、可移动桶和容器，待地板、墙壁干燥后将托盘、移动槽、可移动桶和容器摆放回原位备用。 4.2.5每月清洁： 用抹布全面擦拭清洁车间墙面、天花板、照明、消防设施及其它附属装置。 配制所需的消毒液，用喷壶或勺子喷洒消毒整个生产场所的地面、地漏、墙角、洁具存放点、卫生间、排水沟、存放物品的托盘和容器下方地板及周围墙壁、垃圾桶下方地板、垃圾桶内外壁、污水池周围。
消毒剂配制、使用标准操作规程[1]
消毒剂配制、使用标准操作规程 标准操作规程（SOP） 1. 目的：建立消毒剂的配制、使用标准操作规程，规定其可用种类、使用方法及注意事项。 2. 范围：适用于消毒剂的配制和使用。 3. 责任：消毒剂的配制人员、各部门使用人员。 4. 程序： 4.1 种类：75％乙醇（X 1），0.1％新洁尔灭溶液（X 2 ），甲醛（X 3 ），乳酸（X 4 ），3％双氧水溶液（X 5 ），手消毒液（X 6 ）。 4.2 配制方法： 4.2.1 采用稀释法配制消毒剂所用公式： CV=C 1V 1 C：已知浓溶液的浓度 V：需用浓溶液的体积 C 1 ：欲配稀溶液的浓度 V 1 ：欲配稀溶液的体积 4.2.2 75％乙醇配制方法：取95％乙醇溶液3947ml加水至5000ml稀释成75％的溶液，置干燥容器内密闭保存。 4.2.3 0.1％新洁尔灭溶液配制方法：取5％新洁尔灭溶液100ml加水至5000ml稀释成0.1％的溶液，置干燥容器内密闭保存。 4.2.4 3％双氧水溶液配制方法：取30％双氧水溶液500ml加水至5000ml稀释成3％的溶液，置干燥容器内密闭保存。 4.2.5 手消毒液：洗必泰溶于70％的乙醇配成0.5％的洗必泰乙醇溶液，再加入溶液量2％的甘油即成手消毒液，置干燥容器内密闭保存。 4.2.6 甲醛、乳酸：直接使用。 1
4.2.7 配制后消毒剂的盛装容器壁上贴标签注明名称、配制日期、有效期限、配制人等。 4.3 使用： 4.3.1 手部消毒时用手消毒液。 4.3.2 设备与药品直接接触的部位、操作台与药品直接接触的表面，与药品接触的生产用具、某些内包材的消毒用75％乙醇、3％双氧水溶液。 4.3.3 室内地面、墙壁、天花板的消毒用0.1％新洁尔灭溶液、75％乙醇。 4.3.4 清洁工具的消毒用0.1％新洁尔灭溶液、75％乙醇。 4.3.5 在臭氧消毒无法使用的情况或区域，空气消毒用甲醛、乳酸熏蒸，二者混合使用或交替使用。甲醛用量为8-12ml/m3，乳酸用量为1.0-1.5ml/ m3。 4.4 注意事项： 4.4.1 配制消毒剂时必须二人复核操作，并注意劳动保护。配制过程记录在“清洁剂、消毒剂配制记录”（REC---WS---201---00）中。 4.4.2 消毒剂的配制用水为纯化水，配制后使用期限为十五天。 4.4.3 生产区域内消毒剂每月轮换使用。 4.4.4 消毒剂由制造部指定人员配制，各工段及质量保证部、工程设备部、物料管理部使用时直接从制造部领取，领取发放情况填写在“清洁剂、消毒剂领用发放记录”（REC---WS---202---00）中。 4.4.5 消毒剂现用现配，各领取单位必须提前一天预订。 2
消毒液的配制及操作规程
消毒液的配制及操作规程 1.1 0.1％（0.3％）新洁尔灭消毒液 1.1.1 配制：用量筒量取注射用水9，800ml （3100 ml ）倒入配液桶中，放冷至30℃以下，再用量筒量取5%新洁尔灭200ml 倒入注射用水中，搅拌混匀后备用，在容器上贴标签，注明品名、浓度、配制时间、配制人，24小时更换。 1.1.2 用途：用于皮肤、工具、设备、容器、房间，具有地漏液封、清洁、消毒的作用。 1.2 3％（5％）来苏儿（甲酚皂）消毒液 1.2.1 配制：用量筒量取注射用水10，000ml 倒入配液桶中，放冷至30℃以下，再用量筒量取50%来苏儿640ml （1100 ml ）倒入注射用水中，搅拌混匀后备用，在容器上贴标签，注明品名、浓度、配制时间、配制人，24小时更换。 1.2.2 用途：用于地漏的液封。 1.3 75％乙醇溶液 1.3.1 配制：用量筒量取药用乙醇（95％）7890ml 倒入配液桶中，加水温在30℃以下的注射用水2110ml,搅拌均匀后，用酒精比重计测溶液酒精度，再用95％乙醇或注射用水补足使酒精度达75％，用0.22μm 的微孔滤膜过滤后备用，在容器上贴标签，注明品名、浓度、配制时间、配制人，24小时更换。 1.3.2 用途：用于皮肤、工具、设备、容器、房间的消毒。 1.4 2％（0.4％）NaOH 溶液配制：用托盘天平称取NaOH 80克（16克）于5000ml 烧杯中，加纯化水至4000ml ，搅拌使其完全溶解后，移至配液桶中备用，在容器上贴标签，注明品名、浓度、配制时间、配制人，一周内更换。 1.4.1 用途：用于玻璃、不锈钢、橡胶类器具的消毒。 1.5 3％双氧水溶液 1.5.1 配制：用量筒量取注射用水9000ml 倒入配液桶中，放冷至30℃以下，再用量筒量取30％双氧水1000ml 倒入注射用水中，搅拌混匀后备用，在容器上贴标签，注明品名、浓度、配制时间、配制人，24小时更换。 1.5.2 用途：用于工具、设备、容器的消毒，此浓度可以除热原。
2015版滴定液配制、标定准则操作规程
制药企业用滴定液的配制及标定标准操作规程 1.目的 建立滴定液的配制及标定标准操作规程，并按规程进行操作，保证操作规范性与正确性。2. 依据 《中华人民共和国药典》2015年版四部通则8006。 3.范围 4.责 5. 内 5.1 ? 4? 5.2 ? 5.3? 5.3.1 ? 5.3.2 ? 5.4 滴定液的配制方法有间接配制法与直接配制法两种，应根据规定选用，并应遵循下列有关规定。? 5.4.1所用溶剂“水”，系指蒸馏水或去离子水，在未注明有其他要求时，应符合《中国药典》“纯化水”项下的规定。? 5.4.2采用间接配制法时，溶质与溶剂的取用量均应根据规定量进行称取或量取，并且制成后滴定液的浓度值应为其名义值的0.95～1.05；如在标定中发现其浓度值超出其名义值的0.95～1.05范围时，应加人适量的溶质或溶剂予以调整。当配制量大于1000ml时，其溶质与溶剂的取用量均应按比例增加。?
5.4.3采用直接配制法时，其溶质应采用“基准试剂”，并按规定条件干燥至恒重后称取，取用量应为精密称定(精确至4?～5?位有效数字），并置1000ml量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀。配制过程中应有核对人，并在记录中签名以示负责。? 5.4.4配制浓度等于或低于0.02?mol?/?L的滴定液时，除另有规定外，应于临用前精密量取浓度等于或大于0.?l?mol?/?L的滴定液适量，加新沸过的冷水或规定的溶剂定量稀释制成。? 5.4.?5?配制成的滴定液必须澄清，必要时可滤过；并按药典中各该滴定液项下的[贮藏]条件贮存，经下述标定其浓度后方可使用。? 5.5 ? 5.5.1? 5.5.2? 5.5.3 ，其 5.5.4 5.5.5 于20ml 5.5.6 滴定所得的结果。? 5.5.7标定工作应由初标者(一般为配制者）和再标者在相同条件下各作平行试验3?份，各项原始数据经校正后，根据计算公式分别进行计算：3?份平行试验结果的相对平均偏差，除另有规定外，不得大于0.1?%?；初标平均值和复标平均值的相对偏差也不得大于0.1%；?标定结果按初、复标的平均值计算，取4?位有效数字。? 5.5.8直接法配制的滴定液，其浓度应按配制时基准物质的取用量（准确至4?～5?位数）与量瓶的容量(加校正值）以及计算公式进行计算，最终取4?位有效数字。 5.5.9临用前按稀释法配制浓度等于或低于0.02moL/L的滴定液，除另有规定外，其浓度可按原
溶液配制作业指导书
漳州雅色五金制造有限公司 页次 主题标准溶液配制技术指导书 批 准审 核 编 制 编号版本 制定部门电镀技术课生效日期 一、标准溶液的制备： 1、0.1N硫酸亚铁铵Fe(NH4)2(SO4)2?6H2O 1）配制：称取39.0g硫酸亚铁铵于800mL水中溶解后20mL浓硫酸以水稀释至1L。 2）标定： 取10 mL 0.1N K2Cr2O7溶液加10mL硫磷混酸加3滴PA酸指示剂，用硫酸亚铁铵标准溶液滴定到溶液为绿色。 3）计算： C硫酸亚铁铵=C重铬酸钾×V重铬酸钾/V硫酸亚铁铵 2、0.1N K2Cr2O7 配制：准确称取4.903g经140~150℃烘干至恒重的K2Cr2O7溶于200mL水中，完全溶解后，移至1L容量瓶中，以蒸馏水水稀释至刻度。 3、01N AgNO3标准溶液的配制与标定 1）配制：称取17.0000g AgNO3于500mL烧杯中，用不含CLˉ离子的蒸馏水溶解后，移至1L容量瓶中，稀释至刻度。 2）标定：准确称移基准试剂NaCl 0.12-0.15g，放入锥形瓶中，加50mL水溶解，加铬酸钠指示剂1Ml，在充分摇动下，用配好的AgNO3溶液滴定直至溶液微呈砖红色 为终点。 3）计算： C硝酸银=C氯化钠×V氯化钠/V硝酸银 4、0.1N Na2S2O3配制与标定 1) 配制：A称0.1g Na2S2O3预溶于500mL水中 B称25g Na2S2O3溶于A中，稀释到1L 2）标定： 移取0.1mol/L K2Cr2O7标准溶液10.00mL，于碘量瓶中，加25mL煮沸，冷却后的蒸馏
水，溶解后，加2g固体KI及10mL 20% H2SO4,盖上瓶塞摇匀后,于瓶口封以少量蒸馏水,于暗处放置10min,取出用水冲洗瓶塞及内壁,加150ml冷却蒸馏水,用待标定的 Na2S2O3溶液滴定至溶液由蓝色变为亮绿色即为终点. 3) 计算: C硫代硫酸钠=C重铬酸钾×V重铬酸钾/V硫代硫酸钠 5、EDTA的配制与标定 1）配制： 称取EDTA80g以水加热溶解冷却，稀释至1000mL，充分摇匀。 2）标定： A、Zn2+标准溶液的配制： 准确称取金属锌1.6g，置于小烧杯中，加入约10mL HCl(1+2),待Zn完全溶解后，以少量蒸馏水冲洗杯壁，定容至250mL。 B、吸取25mL Zn2+标液于250mL锥形瓶，加20mL水，滴定1：1 NH3·H2O至刚 出现浑浊，此时PH=8，加10mL缓冲液，加铬黑T 4滴，用EDTA标准溶液滴定至溶液由酒红色变为纯黑色。 4）计算： C EDTA=m锌/（V EDTA×M锌） 6、0.1N Hg(NO3)2的配制 准确称取1.623g Hg（NO3）2加稀HNO3至溶解后加水至1L。 7 标准硫酸（H2SO4）溶液 （1）配制：C（1/2H2SO4）=1mol/L,量取分析纯硫酸（ф=1.84g/cm3)30mL,慢慢倒如500ml 水中,冷却后稀释至1L C（1/2H2SO4）=O.1mol/L,量取分析纯硫酸（ф=1.84g/cm3)3mL,慢慢倒如 500ml水中,冷却后稀释至1L (2)标定: 以碳酸钠标定:称取在120℃干糙过的基准级无水碳酸钠1.6g(四位有效数 字),置于250ml烧杯中,加水120ml,搅拌使其溶解,加入甲基橙指示剂3-4滴 用配制好的硫酸滴定,至溶液由黄色刚变红色为终点 m C(1/2H2SO4)=v×0.05299
试液配制操作规程
GMP文件 目的建立试液配制操作规程，规范试液的配制操作，确保检验数据的准确度和精密度。 范围适用于本企业试液的配制 职责试液配制人员对本标准负责。 内容 一、配制依据：中国药典2010年版二部。 二、膏状品、待包装品、成品检验用试液的配制： 酸性氯化亚锡试液（砷盐）：称取氯化亚锡20g，加盐酸50ml, 滤过即得。（有效期3个月） 碘化钾试液（砷盐）：称取碘化钾16.5g，置200ml烧杯中，加适量水溶解，移至100ml容量瓶中，稀释至刻度。本液临用新配。置棕色瓶中，避光。 稀盐酸（酸溶物）：量取盐酸234ml，置1000ml容量瓶或烧杯中，加水稀释至1000ml，即得，本液含HCl应为9.5～10.5%。 醋酸铅棉花（砷盐）：取脱脂棉1.0g，浸入醋酸铅试液与水的等容混合液12ml中，湿透后，挤压出去过多的溶液，并使之疏松，在100℃以下干燥后，贮于玻璃塞瓶中备用。 氢氧化钠试液（黏度）：取氢氧化钠4.3g，加水使溶解成100ml，即得。 溴甲酚绿指示液（酸碱度）：取溴甲酚绿0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液2.8ml使溶解，再加水稀释至200ml，即得。变色范围PH2.8～4.6（黄→蓝绿）溴麝香草酚蓝指示液（酸碱度）：取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解，再加水稀释至200ml，即得。变色范围PH6.0～7.6（黄→蓝） 盐酸试液（1→40）（酸溶物）：量取浓盐酸10ml，加水稀释至400ml，摇匀即得。 盐酸试液（9→100）（黏度）：量取浓盐酸90ml，加水稀释至1000ml，摇匀即得。
醋酸铅试纸（硫化物）：取滤纸条浸入醋酸铅试液中，湿透后，取出，在100℃干燥即得。 醋酸铅试液（硫化物）：取醋酸铅10g，加新沸过的冷水溶解后，滴加醋酸使溶液澄清，再加新沸过的冷水使成100ml，即得。 醋酸盐缓冲液（PH3.5）（重金属）：称取醋酸铵25g加水25ml溶解后，加7mol/L 的盐酸试液38ml，用盐酸试液（2mol/L）或5mol/L的氨试液准确调节至3.5（电位法指示），用水稀释至100ml，即得。 醋酸溶液（6 mol/L）（含量）：量取醋酸36ml，，缓缓加入预先加一定量水的100ml 容量瓶中，稀释至刻度，摇匀即得。 碳酸钠溶液（1→50）（含量）：称取碳酸钠2g，加入至100ml水中，摇匀即得。 重铬酸钾（1→200）（含量）：称取重铬酸钾1g，加入到200ml水中，摇匀即得。 醋酸铵溶液（2→5）（含量）：称取醋酸铵20g，加入50ml水中，溶解后即得。 盐酸溶液（9→100）（黏度）：量取盐酸90ml，缓缓加入预先加一定量水的1000ml 容量瓶中，稀释至刻度，摇匀即得。 稀硫酸溶液（酸溶性钡盐、鉴别）：量取硫酸57ml，缓缓加入预先加一定量水的烧杯中，摇匀，转移至1000ml量瓶中，稀释至刻度，摇匀即得，本液含H2SO4应为9.5～10.5%（1mol/L）。 氯化钡试液（鉴别）：取氯化钡细粉5g，加水使溶解成100ml，即得。 标准铅溶液（重金属）：称取硝酸铅0.1599g，置1000ml量瓶中，加硝酸5ml与水50ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。 临用前，精密量取储备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于10μg的Pb）。 标准砷溶液（砷盐）：称取三氧化二砷0.132g，置1000ml量瓶中，加20%氢氧化钠溶液5ml溶解后，用适量的稀硫酸中和，再加稀硫酸10ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。 临用前，精密量取储备液10ml，置1000ml量瓶中，加稀硫酸10ml，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于1μg的As）。 溴化汞试纸（砷盐）：取滤纸条浸入乙醇制溴化汞试液中，1小时后取出，在暗处干燥，即得。 乙醇制溴化汞试液（砷盐）：取溴化汞2.5g，加乙醇50ml，微热使溶解，即得。本品应置玻璃塞瓶内，在暗处保存。 氢氧化钠试液(20%)（砷盐）：称取氢氧化钠20g，置塑料烧杯中，加水100ml搅拌使溶解，即得。 碳酸钠试液（鉴别）：取无水碳酸钠10.5g，加水使溶解成100ml，即得。 硫代乙酰胺试液（重金属）：取硫代乙酰胺4g，加水使溶解成100ml，置冰箱中保存。临用前取混合液（由1mol/L氢氧化钠溶液15ml、水5.0ml及甘油20ml组成）5.0ml，
消毒剂配制标准操作规程
消毒剂配制标准操作规程 题目：消毒剂和清洁剂配制标准操作规程登记号：PO-4300-00 页数：1/2 批准：日期：制定：日期：生效日期： 审核：日期：颁发部门：颁发人：原标准登记号： 分发部门： 标题 1.目的 2.范围 3.责任 4.内容 4.1 4.1.1 4.1.1.1 4.1.1.2 4.1.1.3 4.1.1.4 4.1.1.5 4.2 4.2.1 4.2.1.1 配液 4.2.1.2 分装
4.2.1.3 储存 4.2.1.4 用途正文 规定消毒剂和清洁剂的使用类型, 配制方法, 使用注意事项。 适用于洁净区工作人员 十万级洁净区清洁工作 万级洁净区清洁工作 清洁剂、消毒剂的配制人员实施本程序，车间质监员负责监督 清洁剂的配制： 1%洗洁精配制： 取量筒量取洗洁精100ml，倒入容积为15~20L的不锈钢桶内。 称取9.9kg纯化水，将其大部份倒入盛洗洁精的不锈钢桶中，其余小部份将量筒内的洗洁精倒入不锈钢桶中，搅拌均匀，至洗洁精全部与水混合。 将4.1.1.2溶液，经过滤纯化水倒到另一带盖不锈钢桶中，滤毕盖上盖。 在桶上标志清洁剂名称、浓度、配制日期。 做好配制记录，记录于《清洁剂、消毒剂配制使用记录》中。 消毒剂的配制：75%乙醇： 本品系95%乙醇与适量蒸馏水按下列比例配制而成的混合物。 将药用95% 乙醇790ml倒入待配制不锈钢桶中,经过滤的纯化水倒至1000ml搅匀，把乙醇浓度测定计放入配制后的乙醇中，待液面平稳后查看浓度。若浓度高或低，可少量添加95%乙醇或过滤后的纯化水调整至浓度达75%。 根据需要, 分装于20kg塑料桶中, 但不锈钢桶须经清洗并灭菌后使用。 储存在加锁的房间内, 避开日光直射和热源。 按SOP 规定供墙和设备消毒用。负责人 车间主任