车间清洁剂、消毒剂的配制与使用规程

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车间清洁剂、消毒剂的配制与使用规程

车间清洁剂、消毒剂的配制与使用规程

文件标清洁剂、消毒剂配制与使用规程共3页题起 草日期文件编码人审 核日期起草部门人批 准日期执行日期人分发部生产部、 质量部门1.目的 建立车间清洁剂、消毒剂的配制与使用标准操作规程,保证配制的准确和正确使用,满足生产卫生要求,保证产品质量。

2.范围 车间清洁剂、消毒剂的配制与使用。

3.责任 消毒剂配制人员、生产部所有操作人员按本规程进行操作,生产管理人员及质量部对本规程的实施进行监督。

4.内容4.1 车间消毒剂种类:75%乙醇、0.1%新洁尔灭溶液、2%甲酚皂溶液、84消毒液。

4.1.1 消毒剂一般应现配现用,如需储存,则需密闭存放。

配制和领用时需填写“清洁剂与消毒剂配制、领用记录”。

4.1.2 采用稀释法配制消毒剂所用公式:C×V=C1×V1C :已知浓溶液的浓度 V :需用浓溶液的体积C1 :欲配稀溶液的浓度 V1 :欲配稀溶液的体积4.1.3 75%乙醇配制方法:取95%乙醇溶液3947ml加水至5000ml,搅拌均匀后,用酒精比重计测溶液酒精度,再用95%乙醇或纯化水补足使酒精度达75%,置干燥容器内密闭保存。

如需增加或减少配置量,则按比例增加或缩小。

4.1.4 0.1%新洁尔灭溶液配制方法:采购的新洁尔灭溶液一般为1%,取1%新洁尔灭溶液500ml加水至5000ml,搅拌均匀即为0.1%的溶液,置干燥容器内密闭保存。

如需增加或减少配置量,则按比例增加或缩小。

4.1.5 2%甲酚皂溶液:采购的甲酚皂液一般为50%,取50%甲酚皂液200ml加水至5000ml,搅拌均匀即为2%的甲酚皂溶液,置干燥容器内密闭保存。

如需增加或减少配置量,则按比例增加或缩小。

4.1.6 84消毒液:取采购的84消毒液100ml,加纯化水5000ml搅拌均匀,即成84消毒液,置干燥容器内密闭保存。

如需增加或减少配置量,则按比例增加或缩小。

4.1.7 配制后消毒剂的盛装容器壁上贴标签注明名称、配制日期、配制人等。

车间消毒液配制规范

车间消毒液配制规范

车间消毒液配制规范一、引言车间消毒液是用于保持车间环境卫生和防止病菌传播的重要物品。

为了确保消毒效果和安全性,制定本文档,规范车间消毒液的配制过程和使用方法。

二、适合范围本文档适合于所有车间消毒液的配制和使用。

三、定义1. 车间消毒液:指用于车间环境消毒的液体制剂。

2. 消毒剂:指能有效杀灭或者抑制病原微生物的化学物质。

四、消毒液配制要求1. 选择合适的消毒剂:根据车间环境的特点和需要泯灭的病原微生物,选择适当的消毒剂。

常用的消毒剂包括漂白粉、过氧化氢、酒精等。

2. 配制比例:根据消毒剂的浓度和车间面积,合理计算消毒液的配制比例。

普通情况下,消毒液的浓度应在1%~5%之间。

3. 使用纯净水:配制消毒液时,应使用经过过滤或者蒸馏的纯净水,确保水质的纯净度。

4. 配制环境:消毒液的配制应在洁净的环境下进行,避免污染和细菌的交叉感染。

5. 配制工具:使用专用的容器和工具进行消毒液的配制,避免与其他化学物质接触,防止交叉反应和污染。

五、消毒液配制步骤1. 准备工作:清洁配制容器和工具,确保无杂质和细菌污染。

2. 计算配制比例:根据消毒剂的浓度要求和车间面积,计算所需消毒剂和纯净水的比例。

3. 配制消毒液:按照计算得到的比例,将消毒剂和纯净水加入配制容器中,充分搅拌混合,直至溶解均匀。

4. 检测浓度:使用专用的浓度检测仪器,检测配制好的消毒液的浓度是否符合要求。

5. 包装储存:将配制好的消毒液倒入密封容器中,标明生产日期、配方和浓度,并储存在阴凉、干燥、通风的地方。

六、消毒液使用要求1. 使用前检查:使用前,检查消毒液的包装是否完好,浓度是否符合要求。

2. 配置稀释:根据需要,将浓缩的消毒液适当稀释后使用,避免过度浓缩导致刺激和损坏物品。

3. 均匀喷洒:使用喷雾器均匀喷洒消毒液,确保车间各个角落都得到充分覆盖。

4. 注意通风:在使用消毒液时,保持车间通风良好,避免有害气体积聚。

5. 防护措施:使用消毒液时,应佩戴防护手套和口罩,避免直接接触和吸入。

2023年车间、仓库清洁管理规定

2023年车间、仓库清洁管理规定

车间、仓库清洁管理规定车间,仓库,管理规定,清洁]相关内容在日常工作中常常需要参考借鉴,下面是我帮大家整理的车间、仓库清洁管理规定,仅供参考其相关内容与写作格式,大家一起来看看吧。

篇1:车间、仓库清洁管理规定车间、仓库清洁消毒管理规定总则:本规章对生产车间,包括爱护车间的地面、墙壁等的清洁过程中清洁剂和消毒剂的配制进行了规定。

一、清洁剂的配制灌装车间使用SUMTIG清洁剂,配制比例为1:1000。

即10L水配对10mlSUMTIG清洁剂。

消毒用ClO2消毒液,配制比例为原液:活化剂:水=100ml:10g:10L。

包装车间使用ClO2消毒液,配制比例为原液:活化剂:水=100ml:10g:10L。

在无ClO2消毒液时,灌装车间和包装车间都可以使用FORWARD愉快作为清洁和杀菌剂,配制比例为1:20。

即每10L水配对FORWARD愉快500ml。

二、消毒剂的配制1、清洁剂及消毒液配比比例见下表:表1清洁剂及消毒剂配比消毒剂使用配比ClO2消毒液原液:活化剂:水=100ml:10g:10LSumTig清洁剂SumTig清洁剂:水=10ml:10LFORWARD愉快FORWARD愉快:水=1:20三、操作规程1、灌装车间卫生操作规程1.1清洁分为日清洁、周清洁和月清洁1.1.1日清洁范围工器具:对车间使用的工器具,比如桶、眼罩、刷子、盛放喷头的蓝色盒子,所用的抹布、海绵、塑料清洗桶等。

配料桌及其配料杯,勺子,搅拌器,盛装原料的桶和罐。

生产设备:灌装机,配料桶及其支架,水泵。

地面。

垃圾桶、医药箱、水槽。

两个小仓库及清洁间。

每班生产结束后清点废品数量和退货数量,废品交给仓库处理,可退货产品交给仓库保存,并记录数量。

1.1.2周清洁范围于日清洁范围相同,另外加:消毒墙面、地沟及盖板,窗台,清洗消毒全部的生产设备。

尤其留意地沟的盖板要清洗消毒双面。

1.1.3月清洁范围于周清洁范围相同,另外加:清洁消毒全部的家具,包括办公室,全部的设备包括水处理设备,加热设备,屋顶,灯管,窗户及全部的周转箱。

102-消毒剂、清洁剂和清洗剂配制使用规程

102-消毒剂、清洁剂和清洗剂配制使用规程

湖南康普制药有限公司GMP文件一、目的:制定消毒剂、清洁剂和清洗剂的使用类型,配制方法,使用注意事项。

二、适用范围:本规程所选消毒剂、清洁剂和清洗剂适应于生产区域的清洁、消毒。

三、责任者:操作工、QA监督员、生产部管理人员。

四、引用标准、依据或支持文件:《药品生产质量管理规范》(98年版)五、配制使用规程:1、消毒剂:1.1 75%乙醇:原料来源规格:药用95%乙醇组成:本品系95%乙醇与适量注射用水或纯化水(没有注射用水的车间用纯化水)按下列比例配制而成的混合物。

95%乙醇(V/V)39.5升注射用水或纯化水10.5升配制:在不锈钢容器内,将分别按比率量取上述溶液充分混匀,并使用酒精计调节其浓度,分装于密闭容器内(另:也可按百分浓度计算方法直接配制)。

用于无菌操作区的消毒还需经过0.22µm微孔过滤器过滤后使用。

储存:避开日光直射和热源。

有效期:配制好的75%乙醇储存有效期不得超过1个月。

用途:用于手、局部表面、设备操作台面、清洁工具、手消毒器及与药品直接接触的贮罐、管道等设备的消毒。

1.2 0.015%碘伏液:原料来源规格:市售浓度0.3%(3000mg/L)碘伏,规格:500ml/瓶。

组成:碘伏液:1份0.3%碘伏+19份纯化水。

配制:将分别量取上述溶液置不锈钢桶或塑料或玻璃容器内,充分混匀即成(溶液应为浅棕色),分装于不锈钢桶或塑料瓶或玻璃瓶中即可。

储存:避开日光直射和热源。

有效期:配制好的碘伏液储存有效期不得超过1个月。

用途:用于洁净室墙、天顶、门窗和地面及地漏消毒。

注意事项:A、对碳钢有腐蚀作用;B、本品遇淀粉变蓝,用热水烫洗、蓝色即可除去。

1.3 0.1%新洁尔灭:原料来源规格:市售浓度5%新洁尔灭。

组成:5%新洁尔灭500毫升纯化水24.5升配制:将分别量取的上述溶液置不锈钢桶或塑料或玻璃容器内,充分混匀即成。

用于无菌操作区的还需经过0.22µm的微孔过滤器进行过滤。

清洁剂消毒剂管理规程

清洁剂消毒剂管理规程

清洁剂消毒剂管理规程目的:规范清洁剂/消毒剂管理程序,预防污染及交叉污染,保证药品生产工艺卫生。

范围:药品生产过程清洁剂/消毒剂管理。

责任:生产部管理人员、操作人员,质量部部长、QA质监员对本规程实施负责。

内容:1.清洁剂及消毒剂种类:1.1常用清洁剂使用分类:1.2常用消毒剂使用分类:2.清洁剂、消毒剂的编号:为了便于生产管理和记录,清洁剂/消毒剂采用代号记录,编号如下:2.1清洁剂的编号2.2消毒剂的编号:3.清洁剂、消毒剂的确认:3.1 一般原则:3.1.1清洁剂应符合以下要求:•能有效清除被清洗物上附着的污物、粉垢;•易清洗,不残留;•清洗过程及清洗物不污染生产环境.3.1.2用于制药设备和厂房的消毒剂应符合以下要求:•能有效杀灭厂房内和设备表面常见的各种微生物;•适用于待处理表面;•保障员工的健康安全。

3.1.3消毒剂确认需经过实验室确认和实际应用确认两个阶段;3.1.4直接接触药品的设备工位表面消毒,不得选用有残留的消毒剂;3.1.5采用新型消毒剂时应进行验证;3.1.6注意从环境控制的结果中去考察消毒剂使用的实际效果,并特别注意是否出现对某种消毒剂产生耐药性的菌株;4.管理规程:4.1清洁剂、消毒剂用于生产区各操作间、设备、容器具、人员的清洁、消毒,各洁净区使用的清洁剂、消毒剂应由专人管理,专柜存放,造册登记,严格管理。

4.2生产人员配制、使用消毒剂必须按《消毒剂的配制操作及使用规程》进行操作.4.2.1各洁净区使用的清洁剂、消毒剂必须在本洁净区消毒剂配间内进行配制,且必须经第二人复核,贴配制标签,填写《消毒剂配制、领用记录》。

4.2.2消毒剂配制时,操作人员必须戴橡胶手套以防药液溅出灼伤皮肤。

4.2.3消毒剂配制处必须设置洗眼器以备消毒液溅入眼睛时清洗之用.4.2.4洁净区使用的消毒剂,只限本洁净区内使用,不得跨区使用.4.2.5洁净区使用的消毒剂每月更换品种,配制后至使用时间不得超过3天.4.3洁净区内报废的清洁剂/消毒剂(存放超过3天)应用专用容器收集,转移出洁净区,由生产管理人员或质量监督员负责,用大量水稀释后,排入下水道,不得在洁净区内销毁;或交厂区清洁人员用于厂内公用设施清洁及垃圾(废弃物)暂存站清空后消毒。

清洁剂与消毒剂管理规程

清洁剂与消毒剂管理规程

清洁剂与消毒剂的管理规程1.目的:建立清洁剂与消毒剂的配制及使用规程,保证清洁剂与消毒剂的正确使用,防止生产区的污染及交叉污染。

2.范围:适用清洁剂与消毒剂的配制及使用。

3.责任者:配制清洁剂与消毒剂的操作人员对本标准的实施负责;QA负责监督。

4.规程:4.1消毒剂选用:4.1.1消毒剂选用75%酒精,0.1%新洁尔灭,0.2%新洁尔灭,3%的双氧水溶液。

4.2消毒剂领用:根据生产进度情况由班组长持已审批的领料单到仓库领取。

4.3消毒剂的配制:采用稀释法配制消毒剂,其公式为:CV = C1V1C:浓溶液的浓度V:需要浓溶液的体积C1:稀溶液的浓度V1:欲配制溶液的体积。

根据需要计算出所需浓溶液与稀释用水的体积,并在记录表中记录。

4.3.1准备容器和量具:根据需要准备合适的盛装容器和量取工具。

对于液体可用量筒量取,固体可用托盘天平称取。

所用容器可根据消毒剂的用途用对应的配制用水清洗干净。

4.3.2准确量取浓消毒剂和稀释用水,小心操作,配制成合适的消毒剂。

4.3.3将配制好的消毒剂放于盛装容器内密闭保存于器具清洗间。

4.3.4消毒剂配制用水的规定:消毒剂的配制用水为纯化水。

4.3.5盛装消毒剂的容器必须有明显的级别状态标示,禁止不同洁净级别容器交叉使用。

4.3.6配制消毒剂时必须有二人复核操作。

4.3.7配制消毒剂时必须戴保护用品,避免烧伤。

4.3.8在器具清洗间配制消毒剂,防止造成污染。

4.4消毒剂的使用。

4.4.1手部消毒时用0.1%的新洁尔灭溶液和75%的酒精交替使用。

4.4.2设备及室内消毒时用0.2%的新洁尔灭溶液和75%的酒精交替使用。

4.4.3药液管路消毒时用3%的双氧水溶液和75%的酒精交替使用。

4.4.4消毒剂定期更换,每月轮换使用。

4.5消毒剂的有效期:消毒剂配制后使用时间不超过24小时。

4.6清洁剂的选用:清洁剂选用市售的清洁剂。

4.7清洁剂的领用:根据生产进度情况持由班组长审批的领料单到仓库领取。

药厂车间消毒液配制使用规程

药厂车间消毒液配制使用规程一、目的明确药厂车间洁净区内消毒剂的配制、使用管理要求,满足生产卫生要求,保证产品质量。

二、适用范围本规程用于药厂车间洁净区内消毒剂的配制、使用和操作。

三、责任所有在药厂车间洁净区内的人员在配制、使用和更换消毒剂时均需遵守本规程。

洁净区管理人员和质量保证人员负责对本规程的执行进行监督。

四、内容1消毒剂配制方法1.1乙醇(75%):量取95%乙醇约3950mL,加水至5000mL,混匀即得,必要时可用洁净的酒精计测定配制后乙醇溶液浓度;其他配制量可按此比例进行计算。

1.2新洁尔灭(0.2%):量取一定量的原液稀释15倍,混匀即得。

1.3杀孢子剂(10%):量取一定量的原液稀释10倍,混匀即得。

1.4异丙醇(70%):无需配制,可直接使用。

1.5过氧化氢(35%):无需配制,可直接使用。

1.6PAA:量取一定量的原液,稀释1000倍,搅拌后使用。

2配制要求2.1车间洁净区配制用水应为注射用水。

2.2配制之前,消毒液配制系统的各部件需清洁灭菌后使用。

2.3 B级区使用的消毒剂需经二级除菌过滤后使用。

除菌过滤前后需做滤芯完整性检测,使用前如完整性检测不合格,则不能过滤;使用后如完整性检测不合格,则过滤后的消毒液不能在B级区使用。

2.4车间保洁员在消毒液配制室配制,并及时填写配制记录。

2.5配制好的消毒剂应置干燥容器内密闭保存,并填写标签。

2.6配制用容器具应洁净、无污物,配制结束应及时清洗配制过程所用器具至洁净,消毒液配制系统的各部件需灭菌。

2.7配制时应注意安全,避免洒落或被伤害。

2.8消毒剂批号编写方法:由年+月+流水号组成;年为该消毒剂配制时年份的后二位数字;月为该消毒剂配制时月份的二位数字,不足两位的月份,在其前加“0”补足两位;流水号为该消毒剂配制时该月的批次。

例如:消毒剂批号为200901,表示2020年09月第一次配制的消毒剂溶液。

3使用3.1使用范围3.1.1乙醇溶液(75%):手部消毒、设备内外壁消毒、与产品直接接触的容器具消毒、清洁工具消毒、洁净区域消毒、地面、墙面、门窗、桌椅等消毒。

清洁剂、消毒剂配制、使用规程

清洁剂、消毒剂配制、使用操作规程目的:建立一个规范的清洁剂、消毒剂配制、使用的操作规程。

范围:适用于清洁剂、消毒剂配制、使用过程的管理。

责任:工艺员、清洁员、QA对本规程的实施负责。

内容:1.清洁剂、消毒剂的种类:1.1清洁剂的种类:洗洁精、洗衣粉、1%的氢氧化钠、洁厕灵、窗玻璃清洁剂、铬酸洗液等。

1.2消毒剂的种类:75%乙醇、0.1%新洁尔灭、5%甲酚皂溶液、3%双氧水、臭氧、0.5%的84消毒液等。

2.管理:清洁剂、消毒剂由车间清洁员负责配制、保管、发放;臭氧消毒由空调净化系统设备操作人员操作及记录。

3.配制:3.1清洁剂的配制:3.1.1需配制的清洁剂,根据清洁剂的种类与配制数量进行配制。

3.1.2配制清洁剂时,要详细阅读产品说明书,查明有效期,并按说明书准确配制,配制时使用相同区域级别的工艺用水。

3.1.3使用清洁剂的用具、设备等最后须用水擦拭干净,D级用纯化水,一般区用饮用水清洗或擦拭干净。

3.1.4酸、碱液具有腐蚀性,应有防护措施,保证人身安全,废液应处理后倒入下水管。

3.1.5 配制方法3.1.5.1洗洁精、洗衣粉、洁厕灵、玻璃清洁剂:按使用说明,视污渍严重程度予以稀释使用。

配制洗洁精等溶液时先将洗洁精等清洁剂置配液容器内,缓缓倒入适量水(一般区用饮用水,D级区用纯化水)并轻轻搅拌均匀。

3.1.5.2 1%NaOH溶液:将1gNaOH化学试剂加入纯化水中,使溶解后成100ml的溶液;依次类推。

3.1.5.3铬酸洗液:取3.15kg AR级重铬酸钾置入玻璃容器内,加入10L纯化水,待重铬酸钾溶解后,在搅拌的条件下,缓缓加入98%浓硫酸50L,溶液充分混匀即成。

用玻璃容器或耐酸碱容器密封储存。

配制好的铬酸洗液储存期内,其颜色逐渐变绿或洗液全部变绿后,即不得再使用,应重新配制。

3.1.6清洁剂配制批号编写方式为6位配制日期,以便于标示,例:2020年06月06日配制的清洁剂,配制批号为200606。

屠宰企业清洁剂消毒剂等化学品的使用管理制度

屠宰企业清洁剂消毒剂等化学品的使用管理制度1、目的建立清洁剂和消毒剂使用管理规程,保证清洁剂和消毒剂的正确使用。

2、依据中华人民共和国食品安全法及公司决议3、适用范围适用于生产车间清洁剂、消毒剂的管理和使用。

4、清洁剂和消毒剂的种类4.1 常用清洁剂包括:洗涤剂、食用碱溶液4.2 常用消毒剂包括:75%乙醇溶液、50ppm次氯酸钠溶液、500ppm次氯酸钠溶液。

5、管理要求5.1各车间应设专人负责清洁剂和消毒剂的配制和发放,并做好配制记录。

5.2配制好的清洁剂和消毒剂应做好标识,注明清洁剂和消毒剂的名称、配制浓度、数量、配制日期、配制人。

消毒剂还应注明使用期限,过期应及时更换。

5.3消毒剂和清洁剂应存放于车间指定清洗间内。

5.4消毒剂品种应隔月更换,以防耐药菌株的产生。

5.5在使用消毒剂新洁尔灭时,应注意不得同时使用清洁剂肥皂。

5.6用于消毒直接接触物料的容器、设备、管道等的消毒剂应无毒,易清洗。

6、清洁剂和消毒剂的配制6.1清洁剂的配制洗涤剂可按使用说明书准确配制使用或直接使用。

食用碱溶液:适量的食用碱加入到适宜水中溶解,置塑料桶中密封保存。

6.2 消毒剂的配制6.2.1 75%乙醇溶液的配制取95%药用酒精、纯化水按15:4的比例加入洁净容器中,混合均匀后,密封备用。

6.2.2 50ppm次氯酸钠的配制取10%次氯酸钠溶液0.5ml加纯化水稀释到1L,将上述溶液充分混匀,密封备用。

6.2.3 1000ppm次氯酸钠的配制取10%次氯酸钠溶液10ml加纯净水稀释到1L,将上述溶液充分混匀,密封备用。

7、清洁剂和消毒剂的使用范围7.1清洁剂的使用范围7.2消毒剂的使用范围。

011车间清洁剂、消毒剂的配制及使用规程2010

目的:建立一个清洁剂、消毒剂的配制及使用规程,保证消毒剂、清洁剂的正确使用,防止生产区内的污染,以及生产区设备的清洁,避免交叉污染。

范围:适用于生产区消毒剂、清洁剂的配制和使用。

职责:车间中控人员、本班班长对本标准的实施负责,质管部QA检查员负责监督。

规程:1. 清洁剂的使用1.1需配制的清洁剂,根据对象与数量,现配现用。

1.2直接接触药物的设备表面、管道、容器根据不同药物选择适宜的清洁剂清洗,用纯化水洗至洗涤水无泡沫,并用广泛试纸测定PH6-8时,再用纯化水清洗三遍。

1.3使用清洁剂的用具、设备等最后须用水擦拭干净,C级、D级用纯化水,一般生产区用饮用水,B+A级须用注射用水,必要时要及时消毒。

1.4如果清洁剂是酸、碱液或是具有腐蚀性的,应有防护措施,保证人身安全,废液应处理后(一般是过量稀释)倒入下水管。

1.5清洁剂配制应写有标示牌,标明有效期、配制日期,配制批号(配制批号编写方式为6位配制日期,以便标示,例如:2015年5月5日配制的清洁剂,配制批号为:清150505,配制的消毒剂为:消150505)1.6清洁剂使用有效期为三天2.清洁剂、消毒剂的配制2.1采用稀释法配制消毒剂,其公式是:CV=C1V1,C:为浓溶液浓度 V:需用浓溶液的体积C1 :稀溶液的浓度V1:欲配制稀溶液的体积2.1.1 75%乙醇溶液:取95%乙醇液1973ml(3974ml)加注射用水(或纯化水)至2500ml(5000ml)稀释成75%的溶液,置干燥容器内密闭保存。

2.1.2 0.1%新洁而灭溶液:取5%新洁而灭50ml加注射用水(或纯化水)至2500 ml稀释成0.1%的溶液置于干燥容器密闭保存。

2.1.3 0.2%新洁而灭溶液:取5%新洁而灭液200ml加注射用水(或纯化水)至5000ml稀释成0.2%的溶液,置于干燥容器内密闭保存。

2.1.4 2%甲酚皂溶液:取5%甲酚皂液2000ml加注射水(或纯化水)至5000ml 稀释成2%的溶液,置干燥容器内密闭保存。

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车间清洁剂、消毒剂的配制与使用规程
1.目的建立车间清洁剂、消毒剂的配制与使用标准操作规程,保证配制的准确和正确使用,满足生产卫生要求,保证产品质量。

2.范围车间清洁剂、消毒剂的配制与使用。

3.责任消毒剂配制人员、生产部所有操作人员按本规程进行操作,生产管理人员及质量部对本规程的实施进行监督。

4.内容
4.1 车间消毒剂种类:75%乙醇、0.1%新洁尔灭溶液、2%甲酚皂溶液、84消毒液。

4.1.1 消毒剂一般应现配现用,如需储存,则需密闭存放。

配制和领用时需填写“清洁剂与消毒剂配制、领用记录”。

4.1.2 采用稀释法配制消毒剂所用公式:
C×V=C1×V1
C :已知浓溶液的浓度 V :需用浓溶液的体积
C1 :欲配稀溶液的浓度 V1 :欲配稀溶液的体积
4.1.3 75%乙醇配制方法:取95%乙醇溶液3947ml加水至5000ml,搅拌均匀后,用酒精比重计测溶液酒精度,再用95%乙醇或纯化水补足使酒精度达75%,置干燥容器内密闭保存。

如需增加或减少配置量,则按比例增加或缩小。

4.1.4 0.1%新洁尔灭溶液配制方法:采购的新洁尔灭溶液一般为1%,取1%新洁尔灭溶液500ml加水至5000ml,搅拌均匀即为0.1%的溶液,置干燥容器内密闭保存。

如需增加或减少配置量,则按比例增加或缩小。

4.1.5 2%甲酚皂溶液:采购的甲酚皂液一般为50%,取50%甲酚
皂液200ml加水至5000ml,搅拌均匀即为2%的甲酚皂溶液,置干燥
容器内密闭保存。

如需增加或减少配置量,则按比例增加或缩小。

4.1.6 84消毒液:取采购的84消毒液100ml,加纯化水5000ml
搅拌均匀,即成84消
毒液,置干燥容器内密闭保存。

如需增加或减少配置量,则按比
例增加或缩小。

4.1.7 配制后消毒剂的盛装容器壁上贴标签注明名称、配制日期、配制人等。

4.1.8 消毒液的使用:
4.1.8.1 手部消毒用75%乙醇、0.1%新洁尔灭溶液、2%甲酚皂
溶液。

4.1.8.2 洁净区设备与药品直接接触的部位、操作台与药品直接
接触的表面,与药品接触的生产用具、某些内包材的消毒用75%乙醇、0.1%新洁尔灭溶液。

4.1.8.3 洁净区地面、墙壁、天花板的消毒用84消毒液、0.1%
新洁尔灭溶液、75%乙醇、2%甲酚皂溶液。

4.1.8.4 洁净区清洁工具的消毒用75%乙醇、84消毒液、2%甲
酚皂溶液。

4.1.8.5 洁净区地漏水封用0.1%新洁尔灭溶液、75%乙醇、84
消毒液、2%甲酚皂溶液。

4.1.9 注意事项:
4.1.9.1 配制消毒剂时必须由QA复核操作,并注意劳动保护。

4.1.9.2 消毒剂的配制用水为纯化水,配制后使用期限为1周。

4.1.9.3 生产区域内消毒剂每周轮换使用。

4.1.9.4 如采购的消毒剂浓度有变化,则按照C浓·V浓=C
稀·V稀的公式进行计算配制。

84消毒液按照使用说明书配制。

4.2 车间清洁剂种类:洁厕精,洗衣粉、洗手液,洗洁精,1%氢
氧化钠溶液。

4.2.1 洁厕精:用于卫生间的清洁,使用前先倒出适量,用塑料
刷反复刷洗,最后用自来水冲洗残留的洁厕精。

4.2.2 洗衣粉:用于工作服、工作鞋及抹布的清洗。

4.2.3 洗手液:使用前将洗手液倒入挤压式洗手器内,使用时用
手轻轻挤压取出适量,两手相互摩擦,最后用饮用水或纯化水冲洗
干净。

4.2.4 洗洁精:用于车间计量器具、工具、仪器设备内外表面及
门窗玻璃、墙面、地板等去油污,使用前倒出适量后用塑料刷刷洗
或用抹布檫洗,最后用饮用水或纯化水冲洗干净。

4.2.5 1%氢氧化钠溶液(1%NaOH):取氢氧化钠50克,配制成5000ml的溶液即可。

如需增加或减少配置量,则按比例增加或缩小。

用于提取罐、配液罐内部等不易清洁部位的清洁。

配制和使用时注
意劳动防护,及时填写“清洁剂与消毒剂配制、领用记录”。

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