质量体系专员职责和要求

岗位职责：

1、负责公司质量管理体系的策划、实施、协调、指导和监督；

2、负责组织编制或修订《质量手册》、《程序文件》、《管理文件》、《表单记录》和外来文件的归口管控，协助管理者代表建立标准化的质量管理体系；

3、负责公司质量信息和记录的归口管理；

4、负责组织公司内部质量体系审核工作，监控质量体系运行的有效运行；

5、负责协助采购对供应商进行的质量体系评审活动；

6、负责监控公司及各部门质量目标执行情况何纠正/预防措施的有效性；

7、负责组织对与内外部审核有关的跨部门的纠正和预防措施的制订，并对其有效实施进行验证；

8、负责收集相关法律法规和组织培训工作。

任职要求：

1、2年以上制造业质量体系管理工作经验，具有ISO13485内审员资格；

2、本科及以上学历，电子、机械、自动化等专业；

3、熟悉医疗器械质量体系管理及文控相关工作；

4、熟悉医疗器械生产企业相关法律法规。

质检部各岗位职责、日常管理规定及质量工作流程

质量管理部各岗位职责及日常管理规定第一章质检部各岗位职责一、质检部主要工作内容 1、负责组建公司质量管理体系，推动公司ISO9000质量管理体系的运行； 2、负责制定原材料、外协件、制程、半成品、成品的检验规范； 3、负责原材料、外协件、半成品、成品入库前检验； 4、负责生产过程的质量控制及监督； 5、负责计量和质量监测仪器的全面管理； 6、负责对不合格品的判定、处置和分析，对纠正和预防措施的监督； 7、负责竣工资料的制作； 8、负责收集产品质量信息，建立和保存各种质量技术和检验记录，进行数据统计和分析； 9、负责对研发的新产品进行检验，提出问题点并跟踪解决的结果； 10、负责定期分析与质量目标的差异，并提出相应对策；二、部门主管岗位职责 1、严格遵守、执行国家各项法律、法规及公司与部门管理制度,协助总经理工作,全面主持质检部日常管理； 2、负责建立、健全部门管理制度，公平执行奖惩与考核； 3、负责建立和完善质量保证体系，确保产品质量的稳定提高； 4、负责公司质量事故的处理，根据公司的《质量责任追究管理办法》进行； 5、负责与技术、生产、营销等相关部门的协调工作； 6、负责质检部相关费用的审核； 7、负责完成上级安排的其他工作。三、质量工程师岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度，协助部门主管做好质检部的管理、协调、服务工作； 2、负责厂内总装、外协制作产品的质量管理； 3、负责为质检员提供相应的检验标准和方法； 4、负责制作指导质检员完成各工序产品的《检验标准》制作；

5、负责完成质检部主管安排的其他工作; 6、负责制定《项目质量策划》。四、进料质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度； 2、负责公司原材料、辅料及外购件的检验工作，若在生产中发现材料及外购件不合格,有权制止继续作业，并要求相关部门改善； 3、负责根据《报检单》进行的质检工作； 4、负责编制、修改有关生产材料、外购件的《检验标准》； 5、负责完成部门主管交办的其它事项。五、下料质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度，努力完成本职的各项工作； 2、负责下料车间生产的零部件的质检工作； 3、根据生产计划对下料生产中的首件产品进行质量检验； 4、负责对下料生产过程中的在制产品抽样质检； 5、负责根据《报检单》进行的质检工作； 6、负责编制、修改《下料检验标准》； 7、负责完成部门主任交办的其它事项。六、机加质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度，努力完成本职的各项工作； 2、负责对机加及机加外协加工件的质检工作； 3、根据生产计划对机加生产中的首件产品进行质量检验； 4、负责对机加生产过程中的在制产品抽样质检； 5、负责对机加生产的成品进行质检； 6、编制、修改相关机加《检验标准》； 7、负责完成部门主任交办的其它事项。七、结构质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度，努力完

主管岗位职责及任职条件

一、工程管理主管1名 1、服从公司统一领导，执行施工规范、公司管理制度和主管部门相关规定，做好全公司施工管理一线以及对外的协调工作。 2、及时掌握经营部的业务落实情况及项目经理内包承诺书签订情况，组织召开项目开工前交底会，便于工程顺利进行。 3、及时掌握各工程项目的合同工期、开竣工日期，经常督促施工进度和施工计划的执行情况，使各工程都能按时完成，并正确统计完成的施工产值。 4、严格掌握各工程的施工程序，内包合同的质量等级要求、安全情况，督促部内人员监督管项目部的过程质量、安全情况。 5、督促做好分部﹑分项及竣工验收工作，严格把关工程质量，工程及时交付业主使用。 6、执行质量、安全重难点上报制，及时跟踪严格控制，做到心中有底，防范于未然。 7、督促检查各类技术、安全资料资料，要求与施工同步，与实相符，各类签字完整，符合规定，及时上报，收集整理及时归档。任职资格： 1、建筑类相关专业本科以上学历，具有完整的大中型项目管理经验，同岗位5年以上工作经验，年龄45岁以下； 2、熟悉国家相关技术管理指标、规范及施工要求； 3、具有良好的沟通、协调、统筹、决策能力； 4、能够熟练运用常用办公及工程类软件，熟练应用CAD软件。 5、能够适应出差； 6、认同企业发展理念，爱岗敬业，责任心强，抗压性强，遵守职业道德，具有高度的敬业精神，愿意同企业一同发展； 7、拥有二级以上建造师、中级以上职称优先考虑。

1、组织有关人员熟悉图纸并参加图纸会审。 2、负责审核施工组织设计，施工方案和项目质量计划，报总工程师审批后认真贯彻执行。 3、组织编制月度或工程关键部位保证质量、安全、节约的技术措施计划，并贯彻执行。 5、指导绘制竣工图纸，配合预算人员做好结算工作，保证工程及时结算。 6、负责现场施工技术工作，并对现场有关人员进行交底；指导各专业技术人员、管理人员工作。 7 主持建筑物的位置、轴线、标高等的检验，组织隐蔽工程验收。 8、组织分部工程的质量检查和质量评定，竣工预检，参加竣工验收。 9、落实新技术、新材料、新工艺的推广应用。任职资格： 1、45岁以下，工程类相关专业全日制本科以上学历， 2、中级以上职称，建设工程企业8年以上工作经验，相关岗位工作5年以上工作经验。 3、精通相关专业技术； 4、熟悉建设工程项目技术管理、工程管理； 5、高强度抗压能力，良好的组织、沟通及协调能力。

质量体系要素职责分配

质量体系要素职责分配建立从项目经理、施工队长到操作工人的岗位质量责任制、明确各级管理职责，管生产必须管质量，建立严格的考核制度，以实行优质优价政策，将经济效益与质量挂钩。项目经理职责项目经理是项目工程质量保证的第一责任人，在合同环境下受集团公司法定代表人委托，并代表其向顾客提出质量承诺。组织开展质量体系活动，确立项目质量目标，组织编制实施性施工组织设计。贯彻执行国家方针、政策、法规，坚持全面质量管理，推进各项质量活动开展，确保产品质量稳定提高，满足顾客需要，不断争创名牌工程。组织向顾客提供质量依据，处理顾客提出的有关质量方面的要求。负责对工程项目进行资源配置，保证质量体系在工程项目上的有效运行及所需的人、财、物资源的需要。贯彻实施集团公司质量方针和质量目标，制定项目质量规划及实施计划，监督检查计划执行情况，对不符合质量的部门工作进行考核和评价。项目副经理职责受项目经理委派负责生产、安全及施工现场管理。按审定的施工组织设计组织施工；按ISO9000系列抓好

质量管理，认真组织QC小组活动；认真落实安全措施，按主管部门要求抓好安全生产；积极推广新技术、新工艺，结合生产实际开展科技创新，遵守测量、试验等专项工作规范；根据建设单位的工期要求组织施工，工期、形象进度满足建设单位的要求；管好用好机械设备，提高设备的完好利用率，认真组织劳动竞赛活动；不折不扣地贯彻落实上级的规章制度、措施、办法和决定。总工程师职责受项目经理领导。对全项目工程质量、施工技术、计量测试负全面技术责任，指导施工队、工程技术人员开展有效的技术管理工作。在集团公司和有关业务部门指导下，提出贯彻改进工程质量的技术目标和措施，负责新技术、新工艺、新设备、新材料及先进科技成果的推广和应用。负责组织对工程项目施工方案、施工组织设计及质量计划进行编制及批准后的实施。对不合格品及其纠正、预防措施进行审核。解决工程质量中有关技术难题，并协助项目经理解决工程质量中的关键技术和重大技术难题，督促检查各项质量规划的实施。工程管理部职责负责工程项目的施工过程控制，制定施工技术管理办法。

公司(企业)管理部门设置方案

上海**股份有限公司，经历了前段时间的资产重组与结构调整，已实现了由胶带橡胶单一经营向医药、橡胶并举经营，医药类企业快速发展的转变；而股份公司的职能也逐步由生产经营转变为投资、控股与管理。根据公司战略规划，目前的部门设置已经不再适合公司今后的发展，为了合理分配公司资源，明确各部门职责，使部门设置能有效发挥职能部门的作用，拟将管理总部部门重新编制，组织结构调整如下：根据公司新的组织结构，将各部门职责修订如下：一、行政管理部 ?部门职责 1、贯彻落实总经理交办的各项工作，包括但不限于总经理办公会议及其他各类会务的组织与协调；公司重大活动的组织和落实； 2、协调公司上下关系，及时有效传达集团和公司的各项政策，保持政令通畅； 3、负责公司各项行政管理制度的制订、执行及完善；建立健全公司行政文书档案管理制度及流程，指导各部门贯彻执行；负责公司营业执照年度审核及工商变更； 4、负责办公设备的采购及维护，办公文具的购买与分配，公司局域网的日常维护及办公环境的优化；

5、公司车辆的管理与调配。 ?部门编制及组织结构一、人力资源部 ?部门职责 1、负责制订与执行公司的人力资源发展规划，考虑公司的长短期发展，合理配置人力资源并做好人才储备规划； 2、负责制订、执行、完善公司的人事管理制度，建立健全公司的招聘、录用、培训、考核及激励制度并不断完善各项工作的流程； 3、制订、完善公司的员工手册并指导公司员工遵守，配合其他部门创建具有特色的企业文化； 4、监督公司各项制度的执行情况，及时了解公司各部门员工的工作情况，为职位升迁与选拔骨干提供客观意见； 5、指导二级公司建立人力资源管理体系和监督二级公司的人事管理工作。 ?部门编制及组织结构一、医疗发展部

某公司质量管理部的岗位职责大全

质量管理部的27个岗位职责大全很多单位规模都不大，就算是不大的单位，一个部门两三人，作为质量管理人员还是要找准定位，弄明白质量管理部应该有几个岗，我们都要做些甚么工作，我们都做了哪些工作，我们还有那哪些工作可以去做。质量管理部要管什么质量管理部岗位职责 1 质量总监岗位职责

质量总监的主要职责是在总经理的领导下，负责制定并实施本企业的质量战略、质量目标、质量方针和质量体系等工作，全面负责企业质量管理工作，提高客户满意度，实现企业的经营战略目标。 1．质量管理体制的建设和组织实施（1）全面负责企业质量工作，制定并组织实施企业质量战略（2）组织制定质量管理方针，建立相应的质量目标 2．推进质量管理体系的建设与完善（1）组织和指导质量管理体系的建设，组织质量管理部人员对其进行审核（2）组织编制完备的质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理（3）组织开展治理管理体系的评审与认证工作 3．指导和监督企业质量管理工作

（1）审核企业质量控制流程及制度规，并监督检查质量执行情况（2）合同相关部门评估供应商质量体系，选择合适的供应商（3）负责规划、组织和协调质量检验工作 4．持续进行质量改善（1）负责召开重大专题会议，协调各部门开展重大质量改善和成本降低项目（2）组织制定质量改善计划并指导、监督各部门执行 5．质量问题域事故处理（1）组织开展对产品的质量监控工作，及时发现和解决产品质量问题（2）参与重大质量风险和质量事故的处理工作（3）组织开展对质量投诉的管理、调查和处理工作

6．员工的质量培训教育（1）负责组织质量方面的培训工作（2）在质量培训过程中负责讲授部分质量课程 7．员工绩效考核（1）负责对质量管理部员工日常工作的监督和考核（2）负责对质量项目中小组成员的工作绩效进行评价 2 质量经理的岗位职责质量管理部经理的主要职责是在质量总监的领导下，负责企业日常质量管理工作，贯彻实施质量方针、质量目标和质量指标，围绕质量管理体系实施有效监控，实现产品和服务质量的持续改善。

常见公司管理系统部门分配及部门职责

股东会职责由全体股东组成的股东会（股份有限企业称“股东大会”），是企业的权力机构，依照《中华人民共和国企业法》行使如下职权： (1)对企业的经营策略和投资规划做出决策。 (2)选举和更换董事，决定有关董事的报酬事宜。 (3)选举和更换由股东代表出任的监事，决定有关监事的报酬事宜。 (4)审议批准董事会的报告。 (5)审议批准监事会或监事的报告。 (6)审议批准企业的年度财务预算方案和决算方案。 (7)审议批准企业的利润分配方案和弥补亏损方案。 (8)做出发行企业债券的决议。 (9)做出企业增加或者减少注册资本的决议。 (10)做出股东向股东以外的人转让出资的决议。 (11)做出企业合并、分立、形式变更、解散和清算等事项的决议。 (12)修改企业章程。董事会职责董事会向股东会负责，主要行使以下职责： (1)召集股东会，并将工作向股东会报告。 (2)执行股东会的决议。 (3)对企业的经营策略和投资规划做出决策。 (4)制定企业年度财务预、决算方案。 (5)制定企业增加或减少注册资本的方案。 (6)制定企业利润分配方案和弥补亏损方案。 (7)拟定企业合并、分立、变更企业形式、解散及设立子企业等方案。 (8)决定企业内部管理机构的设置。 (9)聘用和解聘企业经理。根据经理的提名，聘任或者解聘企业副经理、财务负责人，决定其报酬事项。 (10)制定企业的基本管理制度。总经理办公室职责 1.部门概述

协助总经理及各位总监的工作、服务基层的总经理办公室，既有协调左右、联系内外，又有研究政策、辅佐领导决策的参谋作用。 2.部门机构设置直属上级为总经理，下设事务科、文秘科、基建科、档案科等。 3.部门职责 (1)协助总经理对各部门工作和对日常事务进行综合、协调。 (2)根据企业领导意见，负责召集企业办公会议及有关会议，做好会议记录，整理会议纪要，安排归档工作，并对会议决议的贯彻实施进行检查督促。 (3)负责企业年度综合性资料的汇总，并负责企业年度总结、工作计划和其他综合性文稿的草拟，编写总经理发言稿及审核其他以企业名义发言的文稿。 (4)组织拟定、修改和编写企业通用管理标准规章制度，协助参与拟定、讨论、修改专用管理标准及管理制度。 (5)协助拟定企业发展规划、编制年度经营计划和讨论企业重大决策事项。 (6)对经济发展趋势和行业发展趋势信息进行收集、整理、研究，并向总经理及各位总监报告研究成果，供决策使用。 (7)及时对各部门的工作动态进行收集和了解，掌握全企业主要活动情况，协助总经理的业务工作，编写企业年度大事记。 (8)定期组织企业经济形势研讨会和行业经济形势研讨会。 (9)做好企业的宣传报道事务。 (10)做好重要会议的组织、会务工作和企业来宾的接待事宜。 (11)负责收发企业信件和管理企业的印鉴、文印以及订阅、分发报刊。 (12)完成总经理、总监安排的其他任务。 4.部门权限 (1)参与企业重大经营、生产决策。 (2)考核部门内部员工。 (3)建议部门内部员工聘任、解聘。 (4)自主开展部门内部工作。 (5)对相关部门配合相关工作提出要求。 (6)其他相关权力。 5.部门核心目标及风险防范内容 (1)归档、分类和整理企业重要资料，确保资料不缺损及搜集的便捷性。 (2)传达沟通高层的部分决议，保证沟通准确清晰，避免决议被误解。 (3)搜集各类信息并上报高层，确保信息能够准确反映企业和市场的真实情况。战略规划部职责 1.部门概述战略规划，协助企业高层制定公司最高战略和行政规划，不仅具有搜集信息、调研市场的作用，而且能够在企业内部上传下达。战略规划部还能够横向协调企业重大跨部门协作项目的进展，避免跨部门合作的不畅通。

质量保证体系各岗位职责

质量保证体系各岗位职责总经理（1）负责公司质量方针的制定，并组织制定质量目标，确保在各层次上建立质量目标，在公司内进行沟通，确保员工理解和贯彻。（2）对员工进行满足顾客需求和法律、法规的宣传、教育，提高员工的顾客满意及满足法律、法规重要性的认识。（3）规定本公司各部门及管理层人员的职责、权限。（4）确保资源的配备，包括人力资源、基础设施、工作环境等方面的资源配备。（5）采用各种方式如会议、交谈、文件、通告、通讯等方式进行内部沟通。（6）确保对本公司质量管理体系进行策划，识别其过程顺序及相互作用。在质量管理体系变更时和实施中保持质量管理体系的完整性。（7）定期和适时进行管理评审，寻求持续改进机会。（8）创造宽松、融洽的氛围，发挥团队精神，发扬员工进取精神，调动员工积极性，发挥员工的智慧及创造性。总经理助理（1）协助总经理贯彻实施本公司的质量方针、质量目标，确保各部门质量目标的建立，保持和改进质量管理体系的有关过程；（2）负责各部门质量职能的落实及其质量管理工作；

（3）负责质量管理过程中有关问题的策划、组织、协调；（4）质量产品实现过程中有关质量问题的协调处置和决策。（5）负责质量管理体系的建立、保持。（6）向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进需求。（7）在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成。（8）代表本公司就质量管理体系有关事宜与外部各方联络。（9）组织好质量体系的建立、实施和保持工作。协助做好内部质量审核工作、管理评审的准备工作，对纠正和预防措施进行跟踪和验证。（10）负责组织的协调质量手册、质量体系程序文件、质量记录和有关管理方面支持性文件的编制及归口管理。（11）负责公司质量方针、目标分解和落实。（12）负责公司质量方针、目标的贯彻实施，制定本部门的质量目标。（13）负责数据分析的归口管理。及时收集质量信息，对质量管理体系各过程中的有关质量信息及时协调处理。建立公司信息库。（14）负责质量改进及纠正和预防措施的归口管理。（15）负责组织人员“入职要求”的制定和考核。（16）负责编制全公司人员培训计划，并组织实施、考核。（17）建立职工档案，保存有关人员的教育、培训、技能、经历的考核记录。（18）负责有关基础设施（如办公、通讯等）的提供与管理。销售部经理

质量管理体系与岗位职责

一、工程概况工程名称：丽东芳烃项目UT区、火炬区安装工程；建设地点：青岛市黄岛开发区秦皇岛路丽东芳烃化工项目工地；建设方（业主）：青岛丽东化工公司；设计单位：中国石化集团洛阳石化工程公司；监理单位：洛阳石化工程建设监理公司总承包方：GS 建设公司施工工期：开工日期：2005年7月16日竣工日期：2006年4月30日二、质量体系：根据项目管理的要求，我司将严格按ISO9000标准、我公司的《质量手册》、《程序文件》建立本项目质量管理体系，并制定项目质量计划，推行ISO9000国际质量管理和质量保证标准，以合同为制约，强化质量管理与质量控制。项目经理部推行专业责任工程师负责制，施工全过程对工程质量进行全面的管理与控制；同时使质量保证体系延伸到各施工队组直至各主要管理岗位；对项目质量目标进行层层分解落实到各施工基层单位，通过严谨的管理确保总目标的实现；通过明确分工，密切协调与配合，使工程质量始终处于有效的控制状态。本公司项目质检员直接由公司质量检测中心选派。质量保证体系图：

三、项目经理部岗位职责项目所长： 1）负责公司质量方针在本项目的贯彻实施，确保本项目质量目标的实现。 2）确保本项目质量管理体系的正常运行。 3）负责本项目质量职责的分配，确保项目岗位质量职责的落实。 4）参与项目实施过程的策划，组织质量计划的编制。 5）负责组织项目施工准备工作。 6）批准项目需用总计划及其它项目管理文件。 7）负责签订分包工程合同。 8）负责建立项目与顾客的沟通渠道，并实施有效沟通。 9）组织工程交付和工程保修并参加工程回访。 10）审批产品防护措施。

质量主管的职责

质量主管的职责质量主管： (一)、岗位职责： 1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责 2、组织建立质量管理体系,确保质量体系的有效运行 3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施 4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责 5、负责设计与开发活动的质量策划， 6、参与新产品开发的先期策划，审查产品设计、工艺的科学性、合理性 7、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责 8、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作 9、有对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权 10、对质量问题行使否决权 11、定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施 12、有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为 13、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权 14、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训 (二)、工作内容： 1、收集、贯彻执行各级质量检验、监督法规，并对实施情况进行跟踪与监督 2、组织、建立实施质量体系并保证体系的有效运行 3、体系文件的编写、报批、发放、修改等管理工作及质量管理工作的持续改进 4、公司质量计划的制定与实施，质量目标的分解与检查考核 5、组织制定产品质量检验标准，并组织实施 6、编制质量年度、月度工作计划，经批准后组织实施 7、内部质量审核工作，对二、三方审核及其提出的问题，制定整改措施，并组织对实施的情况进行跟踪与监督 8、依据用户反馈质量信息、售后索赔原因分析提出整改措施，并对实施情况跟踪 9、每月召集一次质量例会，就上个月公司的质量问题进行通报、分析，提出纠

企业管理部门职责分配

企业管理部门职责分配企业各部门基本管理职能分配(指导书) 一(生产部门职能 1.生产计划; 2.作业计划; 3.作业令号; 4.生产调度; 5.生产准备; 6.生产统计; 7.生产记录; 8.均衡生产; 9.文明生产;10.安全生产;11.现场、环境管理;12.在制品、半成品的管理;13.工位器具、工装的管理;14.对外协作;15.编批;16.产品实现的策划;17.生产过程控制;18.产品标识和可追溯性;19.生产过程中的产品防护;20.生产管理制度的编制与组织实施。二(设备部门职能 1.设备的采购; 2.设备的验收; 3.设备的安装、调试; 4.设备的使用; 5.设备的维护、保养; 6.设备的润滑(“五定”); 7.设备的点检、巡检; 8.设备的修理(包括:大修、中修、小修); 9.设备的封存、报废;10.设备的更新、改造;11.备件的管理;12.设备的标识;13.设备的确认;14.设备的购置、修理计划;15.设备的记录;16.设备的统计;17.基础设施的 1 管理。 18.能源管理;19.水、电、汽、风的供应;20.设备的档案;21.设备、能源管理制度的编制与组织实施。三(供应、采购部门职能 1.采购计划; 2.采购; 3.采购资料; 4.供方的控制与管理; 5.材料库的管理; 6.料场的管理; 7.贮存的控制; 8.消耗定额的管理; 9.采购产品的标识;10.废物回收、利用与处理;

11.超储积压物资的处理;12.库存品状况的检查和数量的盘点;13.材料的搬运、防护;14.物资统计;15.护具的管理;16.下料站的管理;17.采购合同的管理;18.物资和仓库管理制度的编制与组织实施。四(销售部门职能 1.市场的策划、调研、开发; 2.销售计划; 3.产品广告、宣传; 4.产品销售; 5.售后服务; 6.成品库的管理; 7.产品交付、发货、托运; 8.合同管理; 9.合同评审;10.销售统计; 11.报关;12.回款、13.清欠;14.客户档案;15.销售、服务网点的管理;16.顾客满意度的测量、分析;17.产品样品的管理;18.市场营销;19.销售管理制度的编制与组织实施。五(设计、技术部门职能 1.制定企业标准; 2.编制工艺文件、指导书、各类规程等; 3.标准化管理; 4.技术文件和资料的管理; 5.技术档案; 6.技术革新; 7.新技术、新材料、新工艺、新设备的推广和应用; 8.工艺设计和管理; 9.产品设计和开发;10.技术培训; 2 11.专利和知识产权的管理;12.监视和测量装置的管理;13.计量管理;14.制定工艺定额;15.技术改造;16.技术、工艺管理制度的编制与组织实施。六(质量管理部门职能 1.产品的检验和试验; 2.试验室的管理; 3. 质量管理体系的建立、实施和保持; 4.缺陷管理; 5.统计技术的应用; 6.数据分析; 7.委托试验; 8.质量认证; 9.质量考核(质量否决和激励);10.不合格品控制;11.检验状态标识;12质量异议的处理;13.第二方审核;14.内部审核;15.质量记录;16.体系文件的管理;17.纠正和预防措施;18.持续改进;19.质量目标的管理;20.质量指标统计;21.质量管理制度的编制与组织实施。

质量管理部经理职责(岗位职责)

1、目的：描述质量管理部经理的工作范围和责任。 2、责任：质量部经理对本规程负责。 3、内容： 3.1部门管理 3.1.1 组织落实公司下达的任务目标，并对其结果负责； 3.1.2 制订本部门员工岗位职责； 3.1.3 拟定本部门工作计划，安排本部门员工的工作任务； 3.1.4 监督、检查、考核下属员工的工作； 3.1.5 激励、培训本部门员工。 3.2 组织建立GMP管理体系并负责监督实施和持续改进： 3.2.1 依据GMP标准要求，组织建立标准化的质量管理体系，制定标准文件管理规程，审核企业管理标准、技术标准、操作标准，保证企业标准文件处于可控的状态； 3.2.2 组织建立物料、半成品和成品的放行或拒收系统； 3.2.3 批准工艺规程、取样方法、质量标准和其他质量控制规程； 3.2.4 负责现有GMP文件的定期评审； 3.2.5 指导本部门与GMP相关文件及记录的收集整理和归档； 3.2.6 编制年度自检计划并组织实施； 3.2.7 组织编制验证规程，负责编写年度验证计划并组织实施。 3.3 质量检验管理 3.3.1组织制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、培养基等管理规程。 3.3.2根据GMP标准以及药品质量标准等要求，组织编制检验规程、检验仪器的操作、清洁、维护保养规程，保证检验的正常进行，保证检验仪器的合理与正常使用。 3.4 组织物料、半成品、成品质量规程及质量标准的制订与执行： 3.4.1 组织制定和修订物料、半成品和成品的内控标准和检验操作规程； 3.4.2 组织制定取样和留样制度； 3.4.3 审核检验报告，决定物料和半成品和成品的使用。

公司部门职责及人员分配

部门名称综合部负责人周茂下属分部门职责概述负责公司日常行政后勤管理、人力资源管理与开发工作权限1.根据工作需要，要求其他各部门提供相关信息、资料需求的权力； 2.对公司人力资源配置提出建议的权力； 3.对各部门提供的人员增补计划、申请单有审核的权力； 4.依照公司确定的培训计划，对培训单位及师资有选择的权力； 5.职工工资调整建议的权力； 6.公司文件资料等档案管理权； 7.公司机动车辆的管理支配权； 8.在部门职责范围内按制度自主开展各项工作的权力； 9.本部门人员的录用、解聘建议权及工作调配权； 10.有权考核部门人员，决定内部奖惩，并提供薪酬分配建议； 11.公司规定、上级主管授予的其他权限。工作职能 1.文件管理及宣传工作公司内部文件的拟定、收发、管理；外来文件管理，做好每日收文、签阅、交办、整理、归档工作；公司印鉴、介绍信保管使用、函电收发和报刊征订分发工作 2.内外协调负责公司各项决定、决议以及领导指示的上传下达工作，协调公司各部门有关管理事项。协助协调公司与上级部门的关系；协助协调公司与行业有关的管理机构、协会、商会等组织的关系；负责与其他外部单位的联系及接待来访等事宜；组织申报有关材料，以及公司对外资料的文字把关；负责有关证书的年检、复检及有关证照的办理。 3.会务管理安排公司办公会议及其他各种会议，记录，整理会议纪要并及时下发相关部门；对公司办公会议决议执行情况进行监督、检查。 4.办公用品设施管理根据各部门需求，制定办公用品与劳保用品采购计划，逐级审批后实施采购，并按规定发放和造册登记；维护与管理公司电话、传真机、复印机、空调等办公设施，负责公司电脑硬件的维修、软件的维护及OA系统的正常运行。 5.车辆管理车辆安全驾驶管理；车辆的日常维护保养和油耗控制；组织驾驶员及有关部门兼职驾驶员进行交通安全知识学习并做好相关记录；根据派车人员所开具的派车单执行任务。 8.薪酬管理参与制定公司薪酬战略和薪酬政策，设计、实施、修订公司的薪酬管理体系；确定公司职工工资计发程序与手续；月度出勤统计，核算职工工资、奖金和月、季、年工资总额。

质量管理主管岗位职责

质量管理主管岗位职责 1、设置目的在总经理领导下开展日常工作，建立公司产品质量控制体系及标准，推进公司质量体系的运作与实施，对产品实现的必须过程进行监视和测量，确保产品要求得到满足，全面提升公司产品质量水平，从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率； 2、工作职责（1）组织领导公司年度质量目标组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件，构建公司质量管理体系；并协调公司相关部门，根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维护和监督；（2）组织编制符合ISO9001质量认证体系的质量手册和程序文件，并保证通过认证，并确保体系的推广、实施与监督；根据公司的质量目标，分解到各部门，协调、督导、综合各部门的质量管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作；（3）负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作，并负责对公司原辅材料、半成品和成品的送检工作。（4）组织进行原辅材料的品质检验，严格把关；组织对产品质量进行验收、评价;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序检验，依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验，保证产品合格出厂。（5）负责公司产品质量的统计分析和改进工作，及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审，并提出处理意见。（6）会同销售部门听取客户意见，组织对产品质量问题和客户意见进行分析，并提出改进措施，及时组织改进落后工艺及不规范操作；安排人员每月定期编制产品质量报表。（7）组织公司的质量培训，开展群众性的质量管理活动，巩固质量管理体系的群众基础。（8）本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作；积极参与部门员工的培训、考核等工作，通过激励机制挖掘员工潜力，达到开发和培养人才的目的。 (9)安排人员或自行对生产过程中的质量纪录进行收集、整理、归档管理。 3 、岗位职责工作细则 (1)做为质量管理主管是公司质量体系运行及产品质量保证第一责任人，承担着铸就“世铭转盘”品牌、确保产品品质、提升公司产品质量水平的重任。根据销售及开发任务，配合公司生产部门对产品生产实现过程中质量进行有效控制；保证生产活动顺利进行和完成生产计划及生产任务按期完成。 (2)做为质量管理主管首先承担生产质量责任。在生产过程中对产品质量进行动态管理和监控。 (3)负责组织制订本部门的培训计划并负责组织实施和成果的检验；负责本部门整体培训效果的检查（通过组织考试和个案抽查进行培训成果的鉴定）。负责质管员.管理人员的培训工作，制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。 (4)质量管理主管是质量体系运行第一责任人，认真编写质量管理体系文件并对其实施成果定期进行检查并记录。（每月进行，组织本部门人员及相关部门）(5)负责组织制订本部门的培训计划并负责组织实施和成果的检验；负责本部门整体培训效果的检查（通过组织考试和个案抽查进行培训成果的鉴定）。制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。

公司各部门工作职能划分

公司各部门工作职责划分一、行政人力资源部门部门职责描述：根据企业整体发展战略，建立科学完善的人力资源管理与开发体系，实现公司人力资源的有效提升和合理配置，确保满足企业发展的人才需求。负责公司后勤管理工作、维护内部治安、确保公司财产安全，对所承担的工作负责。人力资源方面 1、人力资源规章制度管理负责人力资源管理制度的制定、修订、更正、废止，以及监督执行负责人力资源管理制度的解释与运用 2、人力资源规划管理结合企业发展战略，综合分析企业人力资源现状和未来一段时间内人力资源的供需情况，编制公司人力资源规划方案及具体的实施办法 3、招聘管理根据企业发展需要并结合人力资源规划，负责组织并实施招聘 4、培训管理

根据公司发展需要，进行人员培训需求分析，制定培训开发的总体目标，建立人才培训管理制度 5、绩效管理协同企业各职能部门建立员工绩效管理体系，组织定期或者不定期地对员工的考核工作，跟踪并有效地利用考核结果，提升员工及企业的整体工作绩效 6、薪酬福利管理负责制定科学合理的薪酬管理制度，并按规定做好企业日常的工资计划、核定、核算及统计分析，以及员工的福利等工作，实现企业的薪酬激励计划 7、劳动关系管理负责员工的聘用、劳动合同、调动、退休、离职、解聘及人事档案等日常管理，组织员工的职称与技术等级评聘，负责人事档案管理和公司人力资源信息系统的维护工作，协调企业内部员工工作，维护公司良好的劳动关系行政方面 1、行政性财产物资管理

制定企业低值易耗品和行政性固定资产管理办法，报领导审批后执行，并监督其他部门的执行情况根据企业各部门对办公用品的需求，实行统一购买、申领与日常管理对企业行政性财产进行登记、造册、定期盘点对企业行政性财务物资的维修和保养 2、日常行政事务管理对以企业名义发布的各种文件的管理，保证公文质量企业各类文件的归档管理和印章管理企业年检工作及证、照的登记、注册，荣誉申报等对外各种文件的草拟、表格的填报 3、会议管理安排企业各类会议会议的准备工作及会议期间的服务整理会议纪要，经领导审批后，下发成文企业会议室及会议室内的设备管理部门权限 1、参与制定企业人力资源战略规划的权力

11质量管理部岗位职责

11质量管理部岗位职责标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

质量总监岗位职责质量总监的主要职责是在总经理的领导下，负责制定并实施本企业的质量战略、质量目标、质量方针和质量体系等工作，全面负责企业质量管理工作，提高客户满意度，实现企业的经营战略目标。 1．质量管理体制的建设和组织实施（1）全面负责企业质量工作，制定并组织实施企业质量战略（2）组织制定质量管理方针，建立相应的质量目标 2．推进质量管理体系的建设与完善（1）组织和指导质量管理体系的建设，组织质量管理部人员对其进行审核（2）组织编制完备的质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理（3）组织开展治理管理体系的评审与认证工作 3．指导和监督企业质量管理工作（1）审核企业质量控制流程及制度规范，并监督检查质量执行情况（2）合同相关部门评估供应商质量体系，选择合适的供应商（3）负责规划、组织和协调质量检验工作 4．持续进行质量改善

（1）负责召开重大专题会议，协调各部门开展重大质量改善和成本降低项目（2）组织制定质量改善计划并指导、监督各部门执行 5．质量问题域事故处理（1）组织开展对产品的质量监控工作，及时发现和解决产品质量问题（2）参与重大质量风险和质量事故的处理工作（3）组织开展对质量投诉的管理、调查和处理工作 6．员工的质量培训教育（1）负责组织质量方面的培训工作（2）在质量培训过程中负责讲授部分质量课程 7．员工绩效考核（1）负责对质量管理部员工日常工作的监督和考核（2）负责对质量项目中小组成员的工作绩效进行评价质量经理岗位职责质量管理部经理的主要职责是在质量总监的领导下，负责企业日常质量管理工作，贯彻实施质量方针、质量目标和质量指标，围绕质量管理体系实施有效监控，实现产品和服务质量的持续改善。 1．质量管理制度的建设（1）参与制定企业质量管理的各项制度和标准并监督其执行（2）指导贯彻落实企业的质量方针和质量目标 2．推进质量管理体系建设和完善（1）指导编制完备的质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理（2）负责开展质量管理体系的评审与认证工作（3）负责领导质量管理部人员对质量管理体系进行审核并对其做有效控制 3．指导和监督企业质量管理工作（1）监督和检查企业各部门的质量执行情况（2）会同有关部门评估供应商质量体系，选择合适的供应商（3）负责组织和协调质量检验工作 4．推进质量改进工作

公司管理架构及岗位职责

公司管理方案及岗位职责一、公司管理架构图二、各岗位职责（一）董事长岗位职责 1.主持和召开股东大会，并负责会议决议的贯彻落实。 2.组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针和投资方案。 3.组织讨论和决定公司的年度经营目标和利润指标。 4.组织讨论和签订公司年度财务收支预算与年度利润分配方案。 5.组织讨论和制定公司增加或者减少注册资本的方案及发行公司债券的方案。 6.组织讨论和制定公司合并、分立、解散及清算工作的方案。 7.组织讨论通过公司的章程的修改。 8.定期审阅公司的财务报表和其它重要报表，全盘控制全公司系统的财务状况。

9.提名公司总经理和其它高级管理人员的聘用和解职，报股东会批准和备案。 10.决定公司内高层管理人员的报酬、待遇和支付方式并报股东会备案。 11.签署对外上报、印发的各种重要报表、文件、资料。 12.处理其他由股东会授权的重大事项。（二）总经理岗位职责 1.认真贯彻执行党和政府的方针、政策、法令及规定、公司董事会等的指示、决议，领导整个公司的职工搞好各项工作。 2.总经理全面主持公司的行政工作，组织制定公司的机构设置和；向董事会提请聘任或者解聘公司副总经理、；聘任或者解聘除应由董事会聘任或者解聘以外的负责管理人员。对公司发生的重大事情进行奖惩。 3.总经理的要求确定公司的发展方向和管理目标，组织制订公司的发展规划、年度工作计划，积极努力完成董事会下达的各类任务。 4.总经理主持召开经理办公会议、中层干部会议；协调政府及业务客户的工作，发挥各职能部门的作用。 5.总经理负责组织制订和健全公司各项规章制度，积极进行各项改革，推行岗位责任制，不断全面提高公司管理水平。 6.加强公司职工队伍、干部队伍的建设，不断提高各类人员的政治素质和业务素质。

质量管理部岗位职责

质量总监岗位职责质量总监的主要职责是在总经理的领导下，负责制定并实施本企业的质量战略、提高客户全面负责企业质量管理工作，质量目标、质量方针和质量体系等工作，满意度，实现企业的经营战略目标。．质量管理体制的建设和组织实施1 ）全面负责企业质量工作，制定并组织实施企业质量战略（1 2）组织制定质量管理方针，建立相应的质量目标（ 2．推进质量管理体系的建设与完善（1）组织和指导质量管理体系的建设，组织质量管理部人员对其进行审核 2）组织编制完备的质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理（）组织开展治理管理体系的评审与认证工作（3 3．指导和监督企业质量管理工作 1）审核企业质量控制流程及制度规范，并监督检查质量执行情况（ 2（）合同相关部门评估供应商质量体系，选择合适的供应商）负责规划、组织和协调质量检验工作3（．持续进行质量改善4 （1）负责召开重大专题会议，协调各部门开展重大质量改善和成本降低项目（2）组织制定质量改善计划并指导、监督各部门执行 5．质量问题域事故处理（1）组织开展对产品的质量监控工作，及时发现和解决产品质量问题（2）参与重大质量风险和质量事故的处理工作（3）组织开展对质量投诉的管理、调查和处理工作 6．员工的质量培训教育（1）负责组织质量方面的培训工作（2）在质量培训过程中负责讲授部分质量课程

7．员工绩效考核（1）负责对质量管理部员工日常工作的监督和考核（2）负责对质量项目中小组成员的工作绩效进行评价质量经理岗位职责质量管理部经理的主要职责是在质量总监的领导下，负责企业日常质量管理工作，贯彻实施质量方针、质量目标和质量指标，围绕质量管理体系实施有效监控，实现产品和服务质量的持续改善。 1．质量管理制度的建设（1）参与制定企业质量管理的各项制度和标准并监督其执行（2）指导贯彻落实企业的质量方针和质量目标 2．推进质量管理体系建设和完善（1）指导编制完备的质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理（2）负责开展质量管理体系的评审与认证工作（3）负责领导质量管理部人员对质量管理体系进行审核并对其做有效控制 3．指导和监督企业质量管理工作（1）监督和检查企业各部门的质量执行情况（2）会同有关部门评估供应商质量体系，选择合适的供应商（3）负责组织和协调质量检验工作．推进质量改进工作4．（1）协助各部门开展重大质量改善和成本降低项目（2）组织制定质量改善计划并指导、监督员工执行 5．质量问题域事故处理（1）组织对产品质量的监控工作，及时发现和解决产品质量问题（2）参与重大质量风险和质量事故的处理工作（3）组织对质量投诉的管理、调查和处理工作 6．组织开展企业的质量教育培训工作（1）组织制定和实施企业年度质量教育的培训计划（2）在质量培训过程中，承担讲授部分质量课程的工作

岗位说明书品质主管

作业指导书系列岗位说明书品质主管（标准、完整、实用、可修改）

编号：FS-QG-58719岗位说明书品质主管 Job description quality supervisor 说明：为明确工作目的、范围及操作秩序，减少不确定度，使人员队伍与目标管理科学化、制度化、规范化，特此制定。一个岗位的详细说明包括岗位职责，工作职能，直接上级与下属等。以下是一品质主管岗位说明书的详细分类: 品质主管直接上级:制造部经理; 品质主管下属部门:质检科、质管科; 品质主管管理权限:受制造部经理委托，行使对企业生产全过程的质量管理权限，承担执行公司规章制度、规程、工作指令责任和义务; 品质主管管理职能:制定质量工作标准、产品质量检验标准，确定检验与监督管理方式、组织质量管理培训、逐步推进企业生产经活动全过程的质量管理工作，对所承担的工作负责; 品质主管主要职能: 1.坚决服从制造部经理的指挥，认真执行其工作指令，

一切管理行为向主管领导汇报; 2.严格执行公司规章制度，认真履行其工作职责; 3.负责组织质量管理、计量管质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行; 4.负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。并组织实施、检查、协调、考核，及时处理和解决各种质量纠纷; 5.负责建立和完善质量保证体系。制定并组织实施公司质量工作纲要，健全质量管理网络，制定和完善质量管理目标负责制，确保产品质量的稳定提高; 6.配合人事部抓好全员质量教育工作。定期组织质量检查员、计量员、管理人员、各级领导、营销人员、维修人员、操作工等不同岗位的质量教育培训，强化质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平，加强对计量、质量人员培训考核力度，建立和完善计量、质量员执证上岗制度; 7.负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理; 8.负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验，传递质量

质量管理员岗位职责

质量管理员岗位职责岗位目标：贯彻实施药品管理法和GSP，保证公司质量体系运行正常，负责公司的质量管理具体实施；负责在库药品的养护和质量检查工作；负责公司购进和销退药械的出入库验收复核，收集入库药械质量相关证明文件并扫描存档；确保公司合法经营，质量服务满足需求。岗位职责： 1、负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。 2、负责质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。 3、坚持质量原则，拒绝不合格药品入库，有效行使否决权；凭《验收单》、《随货同行单》、《销售退回单》在规定的时间和场所，按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。 4、负责在库药品和医疗器械的养护工作，定期对库存药品进行质量养护检查，负责建立验收、养护信息档案。 5、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。 6、检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理，做好库内温、湿度记录；对温度出现异常情况采取相应的措施。 7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。 8、负责所有公司所经营品种的齐全资质文件及每批次出厂检验报告等资料的存档保管以及更新工作。 9、负责经营品种、首营企业、客户资料及采购协议、采购合同的审批。 10、负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息的系统输入及其合法性的审核，并对上述资质进行监控、更新，保证其持续合法、有效。 11、负责公司药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。 12、负责所经营药品的质量档案及供应商、客户资料的申报与录入，有关信息变更的报告。 13、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。 14、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过程实施监督。 15、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。 16、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。 17、负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。 18、定期对公司GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查 19、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作 20、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训 21、完成上级领导交待的其它工作。