文件2《IT项目管理办法》

文件2《IT项目管理办法》
文件2《IT项目管理办法》

IT项目管理办法信息管理部

目录

前言............................................................. 错误!未定义书签。

一、术语定义..................................................... 错误!未定义书签。

二、IT项目生存期................................................. 错误!未定义书签。

应用开发项目生存期........................................... 错误!未定义书签。

应用部署项目生存期........................................... 错误!未定义书签。

生存期模型裁减............................................... 错误!未定义书签。

内部项目................................................. 错误!未定义书签。

外包项目................................................. 错误!未定义书签。

合作项目................................................. 错误!未定义书签。

采购项目................................................. 错误!未定义书签。

混合型项目............................................... 错误!未定义书签。

三、IT项目过程................................................... 错误!未定义书签。

启动......................................................... 错误!未定义书签。

项目分解与计划............................................... 错误!未定义书签。

项目实施..................................................... 错误!未定义书签。

项目结束..................................................... 错误!未定义书签。

项目过程总结................................................. 错误!未定义书签。

四、IT项目计划................................................... 错误!未定义书签。

项目规模估算过程............................................. 错误!未定义书签。

项目规划过程................................................. 错误!未定义书签。

项目责任分配过程............................................. 错误!未定义书签。

项目采购计划................................................. 错误!未定义书签。

五、IT项目监控................................................... 错误!未定义书签。

项目事件评审过程............................................. 错误!未定义书签。

偏离纠正过程................................................. 错误!未定义书签。

计划修订过程................................................. 错误!未定义书签。

项目采购监控................................................. 错误!未定义书签。

六、IT项目审核................................................... 错误!未定义书签。

审核计划过程................................................. 错误!未定义书签。

审核执行过程................................................. 错误!未定义书签。

七、IT项目需求开发与管理......................................... 错误!未定义书签。

需求开发的步骤............................................... 错误!未定义书签。

需求管理的步骤............................................... 错误!未定义书签。

八、IT项目工作产品及验收......................................... 错误!未定义书签。

交付件....................................................... 错误!未定义书签。

质量记录..................................................... 错误!未定义书签。

工作产品模板................................................. 错误!未定义书签。

任务书模板............................................... 错误!未定义书签。

计划书模板............................................... 错误!未定义书签。

评审报告模板............................................. 错误!未定义书签。

需求归纳表模板........................................... 错误!未定义书签。

项目验收..................................................... 错误!未定义书签。

可交付物验收............................................. 错误!未定义书签。

技术验收................................................. 错误!未定义书签。

功能验收................................................. 错误!未定义书签。

验收计划................................................. 错误!未定义书签。

九、项目经理的职责和素质......................................... 错误!未定义书签。

项目经理的职责............................................... 错误!未定义书签。

项目经理的素质............................................... 错误!未定义书签。

前言

中外运对IT的投资是通过各种类型的IT项目来实现的,通过实施IT项目体现对IT投资的效果,因此有必要对IT项目制定相关的流程和规范。IT项目分为两个阶段:立项阶段和项目执行阶段。本文只涉及项目执行阶段的管理办法,项目立项阶段的流程按照《IT项目立项流程》执行。

本管理办法的适用范围为股份公司总部。

中外运股份有限公司信息化组织(以下简称ITO)是中外运股份有限公司专门致力于信息化建设的组织,负责企业信息系统应用的支持、业务信息化的帮助以及基于信息技术的业务开拓。这些责任将使得ITO逐渐成为企业核心竞争力的一个组成部分,与此同时,也要求ITO持续地改善其IT项目管理和运行能力。为了将这些项目管理过程得到有效的落实,特制订以下IT项目管理办法。ITO 组织内所有人员需严格执行,保证ITO内的项目管理和系统运行逐渐提高到业界较高水准,满足企业业务高速发展的需要。

一、术语定义

1.项目:在规定的时间和预算内完成的某种具有特定质量性能要求的一次性、

多任务的工作。

2.项目的特征:

目标确定性

时限性

一次性

独特性

3.项目生存期:一个项目从立项到项目执行结束的过程。

4.项目生存期模型:是对项目生存期的抽象,其中包括项目阶段的划分、各个

阶段的进入条件、输入和输出等生存期公共属性。

5.关键过程域:是项目管理和项目执行所要关注的重要过程域,包括项目管理、

项目实施、项目支持等多方面的过程。这些过程域是根据业务需要和资源情况逐步开发定义的。

6.验证:是对系统的评价过程,以确定一个项目执行阶段的产品是否满足在此

阶段开始时所给定的条件。

7.确认:是在项目执行过程中或项目结束时评价系统,以确定它是否满足特定

的需求。

8.审核:是用于验证或确认的手段。审核是一种正式的评审活动,即需要计划

并按计划执行。

9.客户需求(Customer’s needs):是客户的需要与期待,这些要求和期待直

接相关于用户的业务过程和业务任务需求。

10.系统需求(Requirements for System):通过对客户需求的分析,确定系统

应实现的规格。这些规格描述了系统的行为、特性和属性。系统需求也称为系统规格。

11.功能性需求(Functional Requirements):支持业务功能的系统需求,如数

据检索、交易执行、报告打印等。

12.非功能性需求(Non-functional Requirements):系统执行的行为特征,如

可靠性、安全性、性能指标等。

13.IT(Information Technology):信息技术。

14.ITO(Information Technology Organization):信息技术组织。

15.SOW(Statement Of Work):任务书。

16.PP(Project Planning):项目计划。

17.PR(Peer Review):同行评审或对等评审。

二、IT 项目生存期

应用开发项目生存期

应用开发项目生存期是中外运ITO 管辖的所有IT 开发项目的生存期模型,该模型可通过剪裁应用到不同类型的开发中。应用开发项目生存期模型定义图示如下:

项目立项(略) 项目执行:

项目立项结束,进入项目执行阶段。

用户需求获取

SOW 系统概念确定

系统定义

设计

实现

验证

定义过程

实施过程

SOW是项目执行阶段启动的文件。

用户需求获取阶段是析取用户对IT系统的需要(Needs),其中包括系统

目的、范围、目标、业务需求、限制条件等方面。

系统概念确定阶段的目的是提出如何满足用户需要的总体策略,即确定

满足需求的系统基本实现模式,如体系、架构、获取(Acquisition)方

式等内容。

系统定义阶段是对用户的需求进一步进行开发以得到系统实现的规格定

义(Specification)。

设计阶段包括了系统层面的设计(高层设计)和实现层面的设计(详细

设计)。

实现阶段包括了具体开发、集成、工程测试。

验证阶段是基于用户的角度对系统的功能进行接收/验证测试。

项目结束。

应用部署项目生存期

应用部署项目生存期的执行阶段是将经过验证的应用系统部署到相关业务部门中并投入使用的过程。由于中外运规模较大,且地域分布很广,一个大型IT应用的部署会涉及到多个部门、多个场所和不同的内部和外包资源,因此应用部署往往会作为一个独立的项目进行。应用部署项目生存期模型就是用于此目的而建立的,该模型图示如下:

项目立项(略)

项目执行:

SOW

应用部署规划

试点发布

实施计划制定

特殊需求处理

切换准备

切换

项目立项结束,进入项目执行阶段。

SOW是项目执行阶段启动的文件。

应用部署阶段是一个准备阶段,主要目的是进行实施策略、实施方法、相关人员、时间以及试点等方面的总体规划和所需资源的准备。

试点发布阶段是实施策略和实施方法的测试阶段,主要目的是确认实施策略和实施方法的可行性并获取用于全面部署的经验。在应用部署规划时,如果确认试点发布无必要(例如,曾有过类似产品的发布),则可忽略此阶段。

实施计划制定阶段是应用部署的详细计划阶段,目的是确定具体的应用

部署活动步骤。如果应用部署涉及到多个部门,该阶段也包括每个部门

的行动计划。

特殊需求处理阶段包括识别和解决一些部署点的特殊的要求,目的是保

证部署活动不会因为这些特殊要求而受到阻碍。

切换准备阶段是资源落实和最后测试的阶段,目的是确认切换所有的条

件已就绪。

切换阶段将应用投入实际运行的阶段,其中也包括切换结束的总结(无

论成功或失败)。

项目结束。

生存期模型裁减

生存期模型并不意味着中外运公司的所有IT项目执行周期一成不变地覆盖整个生存期。不同类型的项目在生存期模型上的启动点和终止点不完全一样,需要根据项目的特征选择项目生存期并根据具体情况对项目生存期进行剪裁。

内部项目

内部项目的特征是项目的管理和资源的控制均在ITO内部,因此可由ITO的一个项目经理负责整个项目生存期的过程和工作产品。实际上,这就是基本项目生存期的应用,具体如下:

项目立项(略)

项目执行:

项目执行阶段由一个SOW启动,项目经理根据该SOW制订项目初步计划,计划可在各个阶段里程碑结束后进行调整。

外包项目

外包项目的特征是项目的管理和资源的控制均在ITO外部,ITO代表中外运公司向外包公司发出需求并定义完成条件。ITO项目经理的责任是负责提供合理的公司业务对IT系统的要求并负责确认项目输出的有效性,具体如下:

项目立项(略)

企业采购部门

外包部门

项目执行阶段由一个SOW 启动,待完成了初步需求分析并形成了系统概念后,将用户初步需求和系统概念设计反应到标书中来选择外包商,反应到合同中来启动外包项目。此外,项目生存期中验证阶段回到ITO 来执行。一般的应用交付涉及到用户的参与,但该阶段的管理仍以外包商负责,或双方协调后共同负责。

如果外包的范围与上述不同,可对上述剪裁模式进行调整,关键是合同和验证两个控制点。例如仅将设计部分外包时,标书和合同涉及的也将仅仅是设计阶段,验收也是对设计的验收。需要注意的是验证部分参与的内部人员和企业内部用户与实现部分参与的人员不同。

合作项目

合作项目是ITO 与合作方资源统一管理的工作模式。若是以ITO 为主,可参照节描述的剪裁模型;如果是以外方为主,则可参照节描述的剪裁模型。

采购项目

外包项目和合作项目本质上也是采购项目,是IT 服务的采购。因此IT 服务采购项目的生存期参照上面2.3.2节和节。本节描述的是IT 设备(包括软件)

的采购项目,具体如下:

项目立项(略)

项目执行:

供应商

同样,内部以SOW启动来确定设备采购的需求以及采购原则与策略(系统概念确定)。这些内容确定后形成采购标书,进而形成采购合同。供应商按其自己的供货程序工作。如果必要,可在他们的供货程序中插入质量检验的审核点。

混合型项目

当一个IT项目较复杂时可能包括了自行开发、合作部分、外包部分以及采购部分。在这种情况下可将项目分解成若干子项目,每个项目参照上面适用的生存期分别进行管理。

三、IT 项目过程

下述模型是个简化的IT 项目执行过程模型,该模型包括了最基本的控制环节、分解原则和实施过程等要素。

项目执行过程模型图示如下:

项目立项(略) 项目执行:

启动

IT 项目在执行阶段必须有一个正式的启动文件SOW 。正式的含义包括:

来自于可下达任务的授权机构

具有明确的主管人(发起人)

指定了项目经理

清晰的任务陈述(SOW )

SOW 定义了项目执行阶段的开始。

启动

项目分解 与计划

项目执行

结束

项目分解与计划

当项目经理接到任务书后,假设对任务书没有任何疑义,那么项目经理需要执行的第一个过程是进行项目计划,这样才能保证项目有序的执行。由于直接面向任务书中SOW进行计划会很难,特别是其中描述的任务规模很大时更是如此。一个有效的方法是将项目执行分为若干阶段,然后按阶段进行规划。例如将项目执行分为如下的三个阶段:

项目执行:

SOW

当然,如果上述阶段划分太粗,还可以进一步细化,例如将“设计”分为“系统设计”和“单元设计”,将实现分为“编码”、“测试”和“集成”。如果有必要,还可以增加一些阶段,如在“需求定义”和“设计”之间增加一个“技术选择”的阶段来专门分析采用什么技术对系统开发最有效。

项目实施

项目实施是项目计划的执行。为了能够知道项目进展是否符合项目计划,需要对实施过程进行监控。监控的方法是每隔一个固定的时间对项目状态进行一次检查,然后与计划进行比较。如发生了偏离,则进行纠正。

仅仅按固定的时间间隔检查项目状态有时也不能及时处理项目的问题,例如在间隔之间发生了重大影响项目计划的事件,如一项关键技术无法应用。因此要增加基于事件的检查。

偏离纠正包括两个方面,一个方面是对项目工程活动和工作产品发生的偏离

进行纠正,另一方面是对计划进行修订。这些工作必须加以控制,按严格的规范执行,否则不仅仅偏离未能解决,还会引起新的问题。

在项目实施过程中,虽然是按项目计划进行的,但项目计划仅仅是定义了在什么时间由谁完成什么任务,没有规定如何完成这些任务。如何完成有两种方式,一种是凭执行者的经验决策,另一种是定义好完成任务的过程和模板,然后按照过程和模板进行工作。当然,这两种方式会结合起来。

项目结束

项目计划的所有任务完成了,项目就可以结束。项目计划确定的生存期中定义了项目的结束阶段和结束应该进行的工作。项目结束不仅仅将项目交付件交给客户就算完成了,还有一些其它总结性的工作,如项目数据汇集等。项目数据可为其它项目执行提供依据和参照。

项目过程总结

一个基本的项目管理体系应管理项目的启动、项目划分和计划、项目的执行管理以及项目的结束。一个更完善的项目管理体系还应包括如何完成工程任务以及其它任务的过程。此外,还应包括需求开发和需求管理。

四、IT 项目计划

项目计划的目的是为项目的执行和管理提供一个合理计划。项目计划过程域中的过程包括估计项目规模、定义项目生存期、确定项目目标、制订人员、时间和投入计划。项目计划过程域与IT 项目生存期的一个示例关系如下:

箭头所指示的是项目计划在生存期的一个应用场景。前两个阶段是由ITO 和业务部门共同进行初步需求分析和系统概念确定,ITO 在项目初始制订了计划,并在第一个阶段完成后对计划进行调整,然后实施第二个阶段。第二个阶段完成后,交给一个ITO 内的项目开发组织,开发组织在他们承接项目的第一个阶段(生存期模型第三个阶段)制订项目计划,并在每个阶段完成后,调整或修改计划。计划的调整或修订并不是必需的,只有当发现计划与实际不符时才进行。

项目计划过程的目的是为执行软件工程活动和管理软件项目建立一个合理的项目计划。项目计划过程涉及的主要方面包括软件项目规模评估、计划责任的

计 划

计 划 修 订

计 划 修

计 划 点

计 划 修 订

计 划 修

计 划 修

协商与确立以及软件项目计划的制定。

项目计划的目标为:

项目规模估算并文档化,以保证在项目规划和跟踪中可用。

规划项目活动和责任并文档化。

项目相关组和人员同意所分配的责任。

根据这些目标,在ITO项目计划过程域中定义了三个过程:

项目规模估算过程

项目规划过程

项目责任分配过程

项目规模估算过程

过程名项目规模估算过程标识PP-01

目标软件规模估算并文档化,以保证在项目规划和跟踪中可用。

进入条件SOW(任务书)下达,并详细描述了任务范围。

参与角色 1.项目经理(由SOW确定)

2.项目人员(由SOW或项目经理确定,包括项目经理)

3.相关评审人员(由项目经理确定)

4.项目主管(高层项目主管经理,由SOW确定)

输入SOW

过程步骤

输出序号描述

活动彩钢房相关技术指标

活动彩钢房相关技术指 标 标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]

活动彩钢房相关技术指标 1、墙板及保温层要求 需提供在检定有效期内的正规检测报告(红章) 墙板:50mm玻璃棉复合板,彩板厚度里外均采用 0. 23mm (A级防火棉) 隔墙板:50mm玻璃棉复合板,彩板厚度里外均采用 0. 23mm (A级防火棉) 顶板:75mm玻璃棉复合板,彩板厚度上板采用 0. 25mm,下板采用,(A级防火棉)2、屋面要求 屋面有组织排水,坡度3‰-5‰,屋面板上部应起波,波高宜为42mm。 3、彩钢房结构构件规格要求 地梁:75*40*12* C 型钢, 立柱:75*40*12* C型钢, —字柁:75*40*12* C型钢, 屋面檩条:75*40*12* C型钢. 围栋:75*40*12* C 型钢, 大支架:75*40*12* C 型钢, 小支架:75*40*12* C 型钢, 人字梁:75*40*12* C 型钢,

4、附属构件相关要求 1)楼梯: 楼梯防滑板: 扶手:30*30*1. 0方管 2)走廊材料: 楼梯防滑板:2. 0_ 护栏:30*30*方管 3)地面 14mm多层板+厚镀锌铁板。 5、门窗材料相关要求 门:彩钢防盗门(门板厚度 窗:塑钢推拉窗(三性检测满足北京市地标相关要求),设纱窗(下拉式)五金:满足门的正常开启、关闭及上锁,不能出现下坠影响开关。 6、结构相关要求 彩钢板在设计荷载标准值的作用下,最大挠度不应大于其跨度的1/200。 防雷接地需在钢构的角部用-4×40镀锌扁钢或镀锌圆钢和地网预留端子连接。 7、楼梯及走廊焊接牢固,不能出现开焊异响。 8、地脚膨胀螺栓不得出现缺失,未拧紧及扭斜

公司文件管理规范

王88

目录 一、制定目的 (2) 二、适用范围 (2) 三、各部门职责 (2) 四、文件类型定义 (3) 五、文件格式及标准 (4) 5.1公文(包括公告和通知等) (4) 5.2红头文件 (5) 5.3质量体系文件 (6) 5.4管理性文件 (7) 5.5通用文件、表格文件 (8) 5.6合同性文件 (9) 六、文件管理 (11) 6.1文件记录编号、发放 (11) 6.2文件的归档 (11) 6.3外来文件接收与归档 (11) 七、其他规定 (11) 八、附文件模板 (11)

公司文件管理制度 一、制定目的 为提高公司文件处理工作的效率和质量,使之规范化、科学化、制 度化,对公司文件的格式、编制、编号、审批、发布、归档等文件管理的 工作流程和作业标准作出明确规定,便于文档的识别、追溯和控制,实 现公司文件管理的规范化、制度化、提高公司文件管理的有效性和适应性。结合公司实际工作情况,特制定本制度。 二、适用范围 适用于公司及各部门文件和外来文件的管理。 三、各部门职责 3.1综合部负责公司公文、质量管理体系、管理制度、行政性文件、法 律法规文件、政府相关外来文件的收录、发布、归档等的管理,并负责在全公司范围内对本制度执行的指导及监督。 3.2采购部负责采购合同的归档、保管工作;销售部负责报价单及合 作客户相关资料的归档、保管工作;销售合同及其他行政类文件资料由综合部负责归档、保管; 3.3各部门产生的内部使用的文件有部门负责人或者指定人员负责

文件的收录、发布、归档等的管理。 3.4综合部负责公司所有文件的统筹管理; 四、文件类型定义 4.1红头文件:针对公司党支部下发文件及其他特别需求的红头说明 文件: 4.2公文(企业通知、公告、通报、通告、决定、意见、请示、批复、 函等),其明确了发布范围,是向公司内部宣布重要事项时使用的文件。 公文具有庄重性、广泛性和周知性特点; 4.3质量体系文件:质量方针、质量目标、质量手册、质量体系程序 文件、质量计划及质量体系运行过程中形成的文件。 4.4管理性文件:公司管理规章制度、工作流程、规范/规定等。为 达到公司管理目标,明确制定的指导性文件,以达到统一思想、统一方法和统一行动的目的。 4.5技术性文件:设计方案、研发文件、设计图纸、投标文件规范等。 (涉及文档类内容未清楚) 4.6通用文件、表格文件:是表达、解释工作结果和业务信息所运用 的数据传递形式,能够清晰简明地传递所需要表达的信息; 4.7保密文件:凡是涉及薪资、财务、成本、营销策略以及客户信息 的各类形式的公文、制度等文件,均属于保密文件; 4.8外来文件:指来源于公司之外的与公司各项工作开展和进行相关 活动有关的文件。(法律、法规、标准、行业规范、客户要求等)。

2020年整理质量管理体系文件管理操作规程.doc

质量管理体系文件管理操作规程 一、目的 为了规范质量管体系文件起草、修订、审核、批准、分发、保管、修改、撤销、替换、销毁等工作,特制定本规程。 二、依据 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则。 三、适用范围 适用于药品经营质量管理体系文件的管理。 四、责任部门/人 各部门。 五、内容 1、文件的编制原则 1.1文件编号的唯一性:按照《质量管理体系文件管理制度》要求,管理质量管理体系文件编码。

1.2文件格式的统一性:按照《质量管理体系文件管 理制度》要求,管理质量管理体系文件格式。 1.3文件构成的规范性:依照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则规定,按照《质量管理体系文件管理制度》要求,制定质量管理体系文件。 1.4文件内容的适宜性:结合公司内外部环境变化要求,制定质量管理体系文件。 1.5文件规定的可行性:根据文件要求开展质量管理工作,达到既定目标。 2、文件的控制 2.1文件的分类和保管 2.1.1指导性质量管理体系文件(如制度、职责、规程)由质量管理部统一管理,其他记录文件由各相关部门自行保管,涉及GSP内容的文件按年度归档质量管理部。 2.2文件的编写、审核、批准和发放 2.2.1文件应由使用部门起草,如使用部门不具起草质量文件的条件可由质量管理部代为起草;质量管理部依照国家有关法律、法规,结合企业内、外环境变化要求编制。 2.2.2文件编写完成后,交质量副总审核。 2.2.3通过审核后的文件报总经理签字批准执行。 2.2.4文件由行政部登记、发放。

2.2.5质量管理部对质量文件发放情况进行检查并记录。 2.3文件更替、作废和销毁 2.3.1每年质量管理部组织有关部门结合内部审核,对质量管理体系文件进行评审,实施修订或废止。 2.3.2由文件的修订部门提出文件修订申请,填写《文件修订申请表》,经质量副总批准后,实施修订。修订后的质量管理体系文件经审核、批准后发放至使用部门和岗位,回收废止版本文件。 2.3.3废止文件由行政部及时收回,除存档备查外不得再次出现在工作现场使用。 2.3.4销毁作废文件,行政部填写《文件销毁申请表》,总经理批准后,行政部统一销毁并记录。 3、记录的控制 3.1各部门按《质量管理制度》、《质量管理操作规程》真实的、规范的填写记录。 3.2记录必须由记录人签名,有审核要求的应审核签字。 3.3记录应妥善保管,定时收集、归档、保存。 3.4超过保存期限的记录,总经理同意后,实施销毁。 3.5记录及凭证至少保存5年。

活动板房施工组织设计

活动板房施工组织设计 1、材料要求根据招标文件的工期要求,配备合理的人员、设备,编制科学的,以满足业主对本工程的工期要求。建筑结构形式为:地坪为原混凝土刚性基础,可就地使用,上铺防滑地砖,四周采用100*100*5mm方钢柱,门窗上部采用100*100*5mm 钢梁固定,墙板采用75mm彩钢板夹心板和铝合金扣板,门采用90系铝合金推拉门,窗采用83系铝合金推拉窗。所用钢构件选用符合国家标准的Q235碳素结构钢或Q345高强度低合金钢,并采用B 级钢,做好钢结构防腐工作。第二节施工顺序 一、立柱安装a、安装顺序:柱→调节拉杆b、将立柱抬至安装位置竖起,角立柱用3个M1230螺栓与地面相连接。中间立柱,山墙立柱用2个M1230螺栓连接到地面上。c、立柱安装完,应立即安装梁和调节拉杆,柱与拉杆最好交替安装。d、安装梁和调节拉杆的同时,校正立柱垂直度(沿墙板方向)。柱垂直度用磁力线坠测量。e、柱垂直度允许偏差为L/100,≤10mm。 二、外墙板安装a、外墙板应与铝合金推拉窗框配合安装。装配时,应两人在上往下送,一人在下接。按照配板图安装外墙板,安装前,用抹布将墙板擦洗干净。b、外墙板接缝,应顺水流方向拼接。c、地面与墙板间应加装防水槽,并且防水槽两端用玻璃胶封死,以防漏水。

三、窗户安装a、安装顺序:窗台上、下收口→窗扇安装→打胶b、在窗洞口上画出垂直中心线和水平中心线,安装时保证窗框中心线与窗洞口上所画中心线重合。c、将窗框放于立柱侧槽内,用钢卷尺测量窗框内角对角线长度,使两对角线长度相等。d、调整窗框使其横平竖直,高低一致,平面一致,窗框与柱接缝均匀。在窗台收口与墙板,窗框接缝处,立柱与窗框接缝处打胶。 e、安装窗扇、安装窗锁钩,根据窗扇上锁钩位置,安装窗柜上锁钩,应确保两锁钩位置一致,安装牢固,开关灵活。 f、打胶。 四、门安装a、安装顺序:门边框、门把头→门扇(合页)→打胶b、门边框用6个自攻钉固定在立柱上,门把头用2个自攻钉通过角钢固定在立柱上。c、门头板嵌在门边框与门把头中间,四周用玻璃胶封死。根据门扇上合页位置安装框上合页。要求:确保框、扇合页位置一致,上下合页在同一轴线上,框、扇合页不得用反。c、根据门扇上门锁位置,安装锁扣板,要求:门窗上的锁舌头与门框上的锁扣板位置吻合,锁舌自由进出。 五、屋面板安装a、安装顺序:尺字架→水平支撑→钢板安装→打胶。b、山墙收边与屋面板和山墙板间采用拉铆钉连接,铆钉间距400mm,山墙收边间搭接,应顺水流方向进行。山墙收边接头处,拉铆钉处应用密封胶密封。c、屋面各构件接缝,拉铆钉,自攻钉用玻璃胶密封后,严禁人员在其上行走。六、铺地砖原地面是混凝土刚性基础,上铺50厚砂浆,干铺防滑地砖。第三节质量要求

新GMP文件文件管理规程

目的:建立一个文件管理的操作规程,用于GMP文件系统的设计,起草、修订、审核、批准、生效、替换或撤销、复制、发放、保管和销毁、周期复核的管理办法,规范各类文件的编写模式及管理,形成具有企业特色、具有可操作性的、符合GMP要求的管理文件。 范围:公司所有用于GMP管理的文件。 职责: 1质量管理部负责GMP文件的管理和审核; 2各有关部门对本规程的实施负责。 制订依据:《药品生产质量管理规范》2010年版 规程: 1定义 文件是质量保证系统的基本要素,本规程所称的文件是指技术标准、管理标准、工作标准及各种记录、凭证、报告等。 1.1技术标准 技术标准是指药品生产技术活动中,由国家、地方、行政及企业颁布和制定的技术性规格、准则、规定、办法、规格标准、规程和程序等书面要求,包括:产品的质量标准、检验规程、工艺用水及环境检测标准、生产处方和工艺规程、工艺和清洁验证等。 1.2管理标准 管理标准是指由国家、地方或行政单位所颁发的有关法规、制度或规定等文件及企业行使生产计划、指挥、控制等管理职能,使之标准化、规范化而制定的规章制度、规定、标准或办法等书面要求,包括质量保证和质量控制、人员、厂房设施、设备、物料、卫生、生产、质量、验证、销售等管理规程。 1.3工作标准 工作标准是指企业内部对每一项独立的生产作业或管理活动所制定的规定、标准程序等书面要求,或以人或人群的工作为对象,对其工作范围、职责权限以及工作内容考核所规定的标准、程序等书面要求,包括各种岗位操作规程和标准操作规程、工作职责等。 1.4记录、凭证、报告 1.4.1记录:岗位操作记录、批生产记录、批检验记录、质量管理记录、各种台账、工程

制药公司文件管理操作规程SOP

制药公司文件管理操作 规程S O P 标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]

文件管理SOP 文件管理SOP 1目的:建立文件的设计、起草、审核、批准、替换或撤销、复制、分发、培训、执行、归档、变更、保存和销毁操作程序。 2适用范围 本标准适用于文件系统整个生命周期的控制。 3职责 文件编制者:依照该程序有关规定设计、起草制订文件。 各级生产质量管理人员:执行该程序的有关规定。 QA质量管理员:按该程序的有关规定进行归档、复制、保存、借阅、回收和销毁文件。质量部QA:监督检查本程序的执行情况。

4内容 4.1文件的设计 文件设计时,文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致,并有助于追溯每批产品的历史情况。 4.2文件的起草 4.2.1文件起草的时间要求 生产开工前、新产品投产前、新设备安装前;引进新处方或新方法前;处方或方法有重大变更时;验证前和验证后;组织机构职能变动时;文件编制质量改进时;使用中发现问题时;接受GMP检查认证或质量审计后;文件的定期复审时;有关法律、法规修订后(如中国药典、药品生产质量管理规范等) 4.2.2文件起草的基本要求 4.2.2.1文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本。 4.2.2.2文件的标题应能清楚地说明文件的性质。 4.2.3文件使用的语言确切、清晰、易懂、不能模棱两可。填写内容时应有足够的空格。文件的起草、修订、审核、批准的责任应明确,有责任人签名并注明日期。文件的起草: 4.2.3.1起草:由文件主要使用部门起草,以保证内容的全面性和准确性。并由起草人根据实际使用需要或会稿确定文件分发部门及分发份数。 4.2.3.2起草人向质量部QA质量管理员申请文件编号。 4.2.3.3文件格式及内容要求 4.2.3.3.1标准类文件格式和内容要求 ●标准类文件正常格式和内容要求 页眉:公司名称、文件名称、文件编号。 标题:文件的名称。 首页:起草人、审核人、批准人签名和日期,拷贝号,制定(变更)原因及目的,分发部门及份数。 目的:文件制定的目的。 适用范围:该文件的适用范围。 职责:确定与标准直接相关人员或部门的责任。 内容:管理标准的正文内容包括管理职能、管理内容与要求;操作标准的正文内容包括工作内容与要求、责任与权限;技术标准的正文内容包括药品生产技术活动中的工艺、技术、质量等项目及有关参数。 相关文件:与该文件相关联的其它文件,除文件名称外,需列出文件编号,修定号可不列出。

彩钢板房建设

彩钢板房建设

江苏联合水泥有限公司3.5万吨水泥专用码头工程 彩钢房搭建施工合同 合同编号:03-联合-LWFB-20120426-001 甲方:中交二航局三公司江苏联合水泥专用码头工程项目经理部 乙方: 因工程建设需要,甲方拟将中交二航三公司江苏联合水泥有限公司专用码头工程项目经理部临时驻地彩钢板房建设施工任务委托给乙方施工,为明确双方职责,经双方协商,签订如下条款,以供双方遵守。 第一条工程名称:彩钢房搭建 第二条工程地点:镇江高资港区 第三条工程范围和内容: 1、工程范围主要包括: 甲方彩钢板房及相应配套设施。具体见下表: 序号产品名称面积结构\规格层数屋顶结构颜色 1 办公楼 2 …… 3 …… (上表面积数量为暂定数量,以乙方实际完成且甲方确认的数量为准) 2、工作内容主要包括: 乙方负责彩钢板房(包含门窗、吊顶、锁具、灯具、窗户防护网等彩钢板房内配套设施)的材料生产、采购、装卸运输至甲方指定位置安装搭设、现场文明施工及其辅助工作,满足甲方工期、质量、安全及环保的要求。 第四条工程工期 乙方在合同签订后日内完成全部合同工作内容,具体节点工期如下: 1、 2、 第五条工程价款 1、乙方为完成上述工作内容,其工程总价约元(RMB:元),详见附件“工程量清单”。除本合同另有约定外,工程量清单中的综合单价为最终结算单价,任何一

方不得以任何理由要求修改。 2、工程数量:工程量清单中的工程数量为暂定数量,按甲方提供的正式图纸施工、乙方实际完成并验收合格的数量(工程量计算规则参照本条第3款)作为最终结算数量。工程量清单未列项目费用应视为已包含在清单相应的项目中,不再单独计量支付。 3、计量规则:房屋按实际建筑面积(外墙到外墙所包围的投影面积)乘以层数计算;封闭走廊按自然层投影面积之和计算,非封闭走廊按其投影面积的一半计算;雨棚按投影面积一半计算;伸出墙外的飘板不计建筑面积。 4、本合同中综合单价均已包括为了实施和完成本合同工程所需的人工、材料、机械、质检、安装、缺陷修复、临时设施费、施工措施费、劳保费、环境保护及文明施工费、调遣费、安全及保险费、管理费、利润及除工程营业税、城市建设维护费和教育费附加以外的各种税费、规费,以及招标文件明示或暗示的所有责任、义务和一般风险。 5、本合同无预付款,工程全部完工,验收合格办理结算后,支付合同总价的 90 % ,剩余 10 %的质量保证金,在质保期满后无质量问题7天内支付给乙方,乙方须出具正式的税务发票。 第六条甲乙双方的权利和义务。 一、甲方权利与义务 1、提供临建图纸一分。 2、负责提供现场电源,协调周边关系,负责对乙方进行进度、质量和安全监督检查,向乙方进行技术交底。 3、负责按合同规定及时办理结算、支付工程款。 二、乙方权利与义务 1、提供彩钢板房制造、安装的详细技术质量标准及相关图纸、说明并作为合同的组成部分。 2、乙方在施工中应积极配合甲方办公、生活配套设施安装并不得收取任何费用,服从甲方现场技术管理人员的统一指挥。 3、自行解决为完成本合同工作所需的生产、生活临时设施及施工人员食宿。 4、乙方对其自身在施工过程中的安全问题负全部责任,并承担其全部费用。 第七条工程质量 1、材料验收标准以彩钢板活动房相关标准、技术规格书为依据;乙方采购的材料须提供相应的材质证明书。 2、质保期:24个月,在质保期内一切维修均由乙方免费承担,若由甲方维修,所支出

制药公司文件管理操作规程SOP

文件管理SOP 文件控制: 变更记载:

文件管理SOP 1目的:建立文件的设计、起草、审核、批准、替换或撤销、复制、分发、培训、执行、归档、变更、保存和销毁操作程序。 2适用围 本标准适用于文件系统整个生命周期的控制。 3职责 文件编制者:依照该程序有关规定设计、起草制订文件。 各级生产质量管理人员:执行该程序的有关规定。 QA质量管理员:按该程序的有关规定进行归档、复制、保存、借阅、回收和销毁文件。质量部QA:监督检查本程序的执行情况。 4容 4.1文件的设计 文件设计时,文件的容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致,并有助于追溯每批产品的历史情况。 4.2文件的起草 4.2.1文件起草的时间要求 生产开工前、新产品投产前、新设备安装前;引进新处方或新方法前;处方或方法有重大变更时;验证前和验证后;组织机构职能变动时;文件编制质量改进时;使用中发现问题时;接受GMP检查认证或质量审计后;文件的定期复审时;有关法律、法规修订后(如中国药典、药品生产质量管理规等) 4.2.2文件起草的基本要求 4.2.2.1文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本。 4.2.2.2文件的标题应能清楚地说明文件的性质。 4.2.3文件使用的语言确切、清晰、易懂、不能模棱两可。填写容时应有足够的空格。文件

的起草、修订、审核、批准的责任应明确,有责任人签名并注明日期。文件的起草: 4.2.3.1起草:由文件主要使用部门起草,以保证容的全面性和准确性。并由起草人根据实际使用需要或会稿确定文件分发部门及分发份数。 4.2.3.2起草人向质量部QA质量管理员申请文件编号。 4.2.3.3文件格式及容要求 4.2.3.3.1标准类文件格式和容要求 ●标准类文件正常格式和容要求 ●页眉:公司名称、文件名称、文件编号。 ●标题:文件的名称。 ●首页:起草人、审核人、批准人签名和日期,拷贝号,制定(变更)原因及目的,分发 部门及份数。 ●目的:文件制定的目的。 ●适用围:该文件的适用围。 ●职责:确定与标准直接相关人员或部门的责任。 ●容:管理标准的正文容包括管理职能、管理容与要求;操作标准的正文容包括工作容与要求、责任与权限;技术标准的正文容包括药品生产技术活动中的工艺、技术、质量等项目及有关参数。 相关文件:与该文件相关联的其它文件,除文件名称外,需列出文件编号,修定号可不列出。 ●补充说明(如工艺规程)、附录,附加说明。 ●页脚:第几页共几页(居中排列)。 ●举例如:

彩钢活动板房招标文件

彩钢活动板房招标文件 精品文档 --------------------------精品文档,可以编辑修改,等待你的下载,管理,教育文档---------------------- ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 陕西中孜国际置业有限公司第三项目部 彩钢活动板房招标文件 为保证我公司彩钢活动板房施工质量、安全和工期,合理控制造价,拟采用邀请招标的方式对中环国际项目彩钢活动板房制作安装进行招标,择优确定施工单位。 一、工程概况及土建配套条件: 陕西中孜国际置业有限公司第三项目部彩钢活动板房施工地点位于南三环与朱雀大街交汇处西侧,地面及基础由江苏华江建设集团有限公司总承包。 二、招标范围: 彩钢活动板房(含门、窗、五金件)制作及设计、安装等一切含税费用;安装数量及用料详见施工图(中标人也可深化设计方案,合理报价)。 三、报价要求: 投标人根据自身情况自主报价(单层和双层单独报价),我公司根据投标人报价方案择优选择。 四、活动房选材、设计、制作、安装技术要求:

1、活动房双层高度为5.7M,进深6M,走廊1M,钢板厚度为0.326?,屋面檩条C80?×40?×1.5?(或80?×80?×2.5?方管),楼面檩条C100?×45?×1.2?(或100?×50?×2.5?方管),屋面板100mm复合瓦,外墙板75mm复合板,隔墙板50mm 复合板,双层立柱双拼C80?×40?×1.5?(或80?×80?×2.5?方管),单层用40×4角钢,楼板15mm木夹板,钢构所用材质均符合国家或行业规定。 2、彩钢板内所衬材料应符合国家规范。 3、活动板房所有构配件均应为可拆卸连接。 4、所有钢构均应做防腐处理,面层颜色为灰色。 5、窗采用塑钢推拉窗带纱窗,5?浮法白单玻,安装高度距地900?,规格1100?×1200?。 6、门采用彩钢板材质,规格为900?×2100?,球形锁。 7、活动板房安装必须符合国家规范及行业标准要求。投标单位应充分考虑刚度和强度的要求,必须达到国家有关标准。 精品文档 --------------------------精品文档,可以编辑修改,等待你的下载,管理,教育文档---------------------- ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 精品文档 --------------------------精品文档,可以编辑修改,等待你的下载,管理,教育文档---------------------- ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

药品2010新版GMP文件管理规程2012-2015

药品2010年新版 GMP文件管理规程 一、目的:阐述公司药品管理等文件的制定、起草、修订、审核、批准、废止等一系 列制作、使用过程的管理制度。确保其程序符合药品GMP要求。 二、适用范围:适用于本公司的生产管理文件、质量管理文件、技术标准文件、验证文件 等制定、修订、审核、批准和管理的全过程。 三、依据:《药品生产质量管理规范》(2010年版). 四、内容: 文件管理是质量管理系统的基本组成部分,使企业各项生产质量活动有法可依、有章可循、使行之有效的质量管理手段和方法制度化、法规化。通过GMP文件系统的实施来保证质量体系的有效运行。 本管理规程所称的文件是指:用于生管理和质量管理的文件、各种质量标准、生产处方工艺规程、生产原始记录、标准操作规程(SOP)、配制生产指令记录及包装生产指令记录、各类用于生产的表格、检查记录、报告、其他等。 1、管理原则 1.1 文件准确无误; 1.2 文件使用最新版本; 1.3 文件具有规范、可操作性; 1.4 批准使用的文件是公司一切生产管理和质量管理活动的“行为”准则,任何人无权任意修改。 2、文件的编制、起草 文件编制、起草主要由文件使用部门负责起草,特殊情况由质量部指定相关人员起草,以保证文件内容的全面性和准确性。杜绝文件的片面性,增加文件的可行性。 2.1 文件的编制、起草依据:

(1)国家药事管理法律法规; (2)《药品生产质量管理规范》(2010年版)及其附录; (3)《中国药典》; (4)卫生部、国家食品药品监督管理局颁布的其他药品国家质量标准; (5)公司药品生产许可证、药品注册批件等官方注册证件; (6)其他医药国家技术标准、要求; (7)其他相关技术国家标准、要求; (8)国家药监局认证管理中心编写的《药品GMP指南》; (9)国家药监系统组织的正式培训(教材); (10)公司厂房设施、设备、仪器等硬件的技术指标、要求; (11)公司组织的各种验证(结论); (12)其他参考文献。 2.2 起草的文件应达到下列要求: (1)文件标题明确,能确切表明文件的目的、范围、内容; (2)文件的语言要严谨、规范、精炼、明确、通俗、易懂;不可模棱两可; (3)文件应具有很强的可操作性、实用性; (4)文件如需记录,应留有足够空间; (5)提倡实事求是,可借鉴别人先进经验,但绝不能生搬硬套,一时难形成的文件, 如某些SOP(标准操作程序)可待时机成熟后再期完成。切记编文件是为了使 用文件,而不是摆花架子 (6)所有标准文件均不得与国家制订的有关法律、政策等文件内容相抵触,技术标 准文件不得低于国家法定标准; (7)文件的内容要根据GMP要求来制订,必须符合GMP要求。 (8)各类生产、质量标准等文件均起草完成后,部门主管初步审核后,送交生产部、 质量部门组织会审。

彩钢活动板房供应安装合同协议书

彩钢活动板房供应安装合同 甲 方: __________________________ 乙 方: __________________________ 签订日期: ____ 年 _____ 月 _____ 日 委托方: ______________________________________ (以下简称甲方) 施工方: ______________________________________ (以下简称乙方) 编号 号:

根据《中华人民共和国合同法》及有关法律法规的规定,遵循平等、自愿和诚实信用的原则,双 方就_____________________________ 工程的________ 购销事项协商一致,结合本工程的具体情况, 订立以下合同条款: 备注:现场施工用水用电及其他因施工产生的费用由乙方负责。 1.1标的内容: 1.1.1二层彩钢板房供应及安装。 1.1.2 彩板墙体、石膏板吊顶、塑钢窗、金属防盗门、钢楼梯、雨棚;二层木板地面; 1.2综合单价中包含材料费、加工费、机械费、运费、装卸费、检验费、搭设费、乙方合理利润等相关一切费用。 1.5面积计算规则:_______________________________ 1.5.1板房面积按外墙边长乘宽乘以层数。 1.5.2室内楼梯按自然层投影面积计算。 1.5.3走廊按水平投影面积计算。 1.5.4 总面积= _________________ (结算按照150M2计)。 1.6合同总价款: __________ 元(含税金) 1.7工作内容:彩板房的供应及安装工作。 第二条质量及安全要求 2.1 乙方搭设的临建房屋各项技术型指标及采用的材料符合甲方的验收标准和甲方现场交底的要求。 2.2 乙方保证供应的活动房自购买日起满足_________ 年的使用期限。

文件分类编制管理规程

文件分类编制管理规程 你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容,充分理解并认可本文件的所有条款。 任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用,并详细记录文件的修订及变更历史(详见变更记录),并且在执行以前必须取得批准,下表仅记录修订/变更主要内容。 1. 目的 用于规范湖南振兴中药有限公司GMP 文件的起草/修订、颁布、收回、销毁及管理维护程序,对与生产质量管理有关的GMP文件进行控制,确保各GMP实施场所使用的文件是该文件的有效版本。 2. 范围

适用于湖南振兴中药有限公司中药饮片生产和质量管理的所有标准文件及其附件的编制与管理。 3. 术语或定义 3.1 GMP:药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)的英文简称。 3.2 SMP:标准管理规程(Standard Management Procedure),用于指导工作的管理类文件。 3.3 SOP:标准操作规程(Standard Operating Procedure),用于指导如何完成一项工作的文件。3.4 EHS:是环境(Environmental)、健康(Health)、安全(Safety)的缩写。 3.5 DCC:文件变更控制,是Document Change Control 的词首位字母的缩写。 3.6 MP:工艺规程(Manufacturing Process) 3.7 QS:质量标准(Quality Specification) 3.8 AM:分析方法(Analysis Method) 3.9 VD:验证(Validation) 3.10 ST:稳定性研究(Stability) 3.11 TM:技术手册(Technical Manual) 3.12 N/A:不适用(Not Applicable) 3.13 文件:是质量保证系统的基本要素,是指一切涉及中药饮片生产和质量管理的书面标准和实施过程的记录。 3.14 文件管理:是指文件的设计、起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、分发、培训、执行、归档、变更、保管和销毁的一系列过程的管理活动。 4. 职责 4.1 文件起草人负责按本程序的要求制订各种文件,确保文件格式、编排等符合本程序要求。 4.2 质量保证室负责本程序的执行,确保颁发执行的文件符合本程序的各项要求。 4.3 质量管理部GMP专员负责建立公司文件目录(包括序号、文件编码、文件名称、版本号、批准日期、执行日期、复审日期等)并及时更新,确保目录上的信息与现行文件一致。对即将到期文件进行跟踪,每季第一个月第一周向文件起草部门负责人按到期顺序发送当季即将过期的文件清单,制定文件修订计划并监督其按期完成文件修订。 4.4 各使用部门文件管理员负责建立本部门文件目录(包括序号、文件编码、文件名称、版本号、批准日期、执行日期、复审日期等),及时更新,确保目录上的信息与现行文件一致。 4.5 各部门文件管理员负责管理发放至本部门的受控版复印件,并使用记录模板的受控版复印件印制工作记录(批生产/包装记录除外),使用培训考核试题的受控版复印件印制培训考核试卷。 4.6 各部门应指定专人按要求编制本部门所需要的各类文件,并负责管理本部门文件。 4.7 文件起草部门负责人应对所制定文件进行初审核,再依次报文件使用其他部门或监督部门负责人进行审核,最后由质量管理部负责人进行审核。 4.8 文件批准应由文件使用部门上级直管部门负责人批准。

新版GMP修改文件文件管理规程精编WORD版

新版G M P修改文件文件管理规程精编 W O R D版 IBM system office room 【A0816H-A0912AAAHH-GX8Q8-GNTHHJ8】

目的:建立一个文件管理的操作规程,用于GMP文件系统的设计,起草、修订、审核、批准、生效、替换或撤销、复制、发放、保管和销毁、周期复核的管理办法,规范各类文件的编写模式及管理,形成具有企业特色、具有可操作性的、符合GMP要求的管理文件。 范围:公司所有用于GMP管理的文件。 职责: 1质量管理部负责GMP文件的管理和审核; 2各有关部门对本规程的实施负责。 制订依据:《药品生产质量管理规范》2010年版 规程: 1定义 文件是质量保证系统的基本要素,本规程所称的文件是指技术标准、管理标准、工作标准及各种记录、凭证、报告等。 1.1技术标准 技术标准是指药品生产技术活动中,由国家、地方、行政及企业颁布和制定的技术性规格、准则、规定、办法、规格标准、规程和程序等书面要求,包括:产品的质量标准、检验规程、工艺用水及环境检测标准、生产处方和工艺规程、工艺和清洁验证等。 1.2管理标准

管理标准是指由国家、地方或行政单位所颁发的有关法规、制度或规定等文件及企业行使生产计划、指挥、控制等管理职能,使之标准化、规范化而制定的规章制度、规定、标准或办法等书面要求,包括质量保证和质量控制、人员、厂房设施、设备、物料、卫生、生产、质量、验证、销售等管理规程。 1.3工作标准 工作标准是指企业内部对每一项独立的生产作业或管理活动所制定的规定、标准程序等书面要求,或以人或人群的工作为对象,对其工作范围、职责权限以及工作内容考核所规定的标准、程序等书面要求,包括各种岗位操作规程和标准操作规程、工作职责等。 1.4记录、凭证、报告 1.4.1记录:岗位操作记录、批生产记录、批检验记录、质量管理记录、各种台账、工程维修记录等。 1.4.2凭证:标示物料、仪器、设备或操作间等状态的单、证、卡、牌以及各类证明文件、标签等; 1.4.3报告:药品申请报告、产品质量回顾报告、验证报告、质量审计报告、各种检验报告等。 2建立GMP文件系统的目的及流程 2.1明确规定保证高质量产品的企业质量管理体系。 2.2行动可否进行以文字为准,一切活动有章可循、责任明确、照章办事、有章可查,以达到有效管理的最终目的。

文件管理操作规程

一、目的:规范质量管理体系文件的管理与控制及正确实施。 二、职责: 1.企业法人、企业负责人负责所有质量管理体系文件的批准发布; 2.质量负责人负责质量管理文件的审核; 3.质量管理部会同各部门负责人拟定质量管理体系文件; 4.各有关部门负责本部门文件的使用与保管。 三、范围:适用于与质量管理体系有关文件的管理与控制。 四、主要内容: 1、总则 质量管理体系文件是从事药品经营活动和质量保证活动的依据和准则。文件管理系统涉及到GSP各个方面,贯穿于药品经营有关的一切活动中,包括文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管,以及修改、撤销、替换、销毁等应按照文件管理操作规程进行,并保存相关记录。 文件系统的建立与严格管理可以保证药品经营的全过程有章可循,有章必循,有据可查,最大限度地减少药品经营中的混淆和差错,确保药品经营的一切生产活动都在有效的控制之下。 2、本企业质量管理体系文件分为四类,即:

2.1质量管理规定制度类; 2.2质量管理岗位职责类; 2.3质量管理工作程序类; 2.4质量记录类。 3、修改与修订的条件:遇有以下情况时,可以修改或修订。 3.1质量管理体系需要改进时 3.2有关法律、法规修订后 3.3组织机构职能变动时; 3.4使用中发现问题时; 3.5经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以其他需要修改的情况。 4、文件编码要求 4.1为规范内部文件管理,有效分类,便于检索,对各类文件实行统一编码管理,编码应做到格式规范,类别清晰,一文一号。 5、文件的审批 5.1 审核 5.1.1文件编制(或修订)的初稿,首先由起草部门负责人对文件进行初审,再由编(修)人根据文件内容所涉及的部门,组织以传阅或会议的形式进行会审。 5.1.2会审后,由编(修)人与会审部门对文件会审意见逐条确认并修改(如需再次会审,仍执行会审程序)后,一并交给由质量管理部审核文件形式及制定程序是否符合要求。 5.1.3文件审核定稿后,由质量负责人审核。 5.2批准 5.2.1审核通过的文件,由总经理签字批准并注明日期,签署生效日期,定稿,准予颁布,并返回质量管理部安排印制。 6、文件的印制 6.1文件经批准后,各种标准文件的复制,在公司统一复制;各种记录根据实际情况及内容由办公室送印刷厂印刷。 7、文件颁发 7.1文件由质量管理部分发,并在文件生效之日前发放。

彩钢板房施工方案27361

彩钢板房施工方案 27361

彩钢板房施工方案 编制依据 彩钢板活动房搭设依据经过施工图及要求进行编制。 彩钢板活动房根据通用结构进行制作、安装。 第二条工程概况 工程名称:斯道拉恩索720区办公用房。 结构:彩钢板活动房为轻钢结构,采用方管柱,角铁片梁,需要拼接的构件用螺丝栓拼接,要求满足有关规范手册外,须满足等强,等刚度要求。前墙、后墙、伞墙采用75系列,顶板采用100系列,内隔墙采用50系列EPS夹心彩钢板,屋面、墙体彩钢板连接用抽心铆钉相固定。采用屋面顶板外挑后200mm,前挑1800mm。自由落水。房屋为塑钢移窗,门为50系列EPS夹芯彩钢板。第三条搭设的基本要求 1、搭设活动房,必须符合坚固、安全、防潮、保暖通风明亮和消防安全规定,不影响周边环境要求,满足办公需求。 2、活动房应确保主体结构安全,设施完好。 第四条搭设的加固措施 柱与柱之间用30*30的角铁电焊连接,屋面顶板自上而下用125mm自攻螺丝与角铁固定。 第五条施工准备计划 1、施工现场准备

(1)本活动房场地已经按照总平面图要求全部清场完毕,且现场场地已经平整好,场内运输道路已经修好。 (2)施工用电:在总配电线中引出,在施工现场设三个配电箱,所有配电箱电源均从总配电箱引出。 2、施工技术准备 积极组织技术人员认真阅读图纸,向施工人员进行搭设方案交底,把工程的设计内容,施工技术要求等向施工人员讲解清楚,落实施工计划。 物质的准备 根据施工进度要求组织货源,确定加工供应点和供应方式,组织物质按计划时间入场,在制定时间按规定方式进行储存和保管。 劳动力组织计划 建立精干的施工队伍,按照施工进度要求和人力的需要组织劳动力。同时进行安全、防火、文明施工等方面的教育。 第六条现场安装 1、首先测量各墙基轴线尺寸是否符合图纸要求,并要求局线尺寸偏差不应大于±25mm,测量墙基高度偏差不应大于±10mm。 2、材料到场先卸货,把材料合理的搬运到各个施工点,做到一步到位,搬运时要轻拿轻放,避免材料损坏,材料合理就位后,对钢构件外形尺寸、焊接质量进行检查后施工。 3、根据图纸尺寸,首先买好底盘铁,用膨胀螺丝与基础固定。

文件管理规范

文件管理规范 总则 一、为加强对各类文件的统一管理,减少文件数量,提高发文质量和组织管理工作的效率,充分发挥文件在各项工作中的先导作用,结合公司的实际情况,制订本制度。 二、本制度所称“文件”是指公司的所有文本文件和电子文件,包括: (一)外来文件; (二)公司公文文件。 三、文件管理包括文件的收发、保管、作废等。 四、公司各类文件由行政负责部门归口管理,其他部门、项目公司负责与其业务有关的文 件的管理。 外来文件的管理 一、外来文件包括: (一)法规性文件,包括国家、省、市颁布的相关法律、条例、通知以及行业规范、标 准等。 (二)行业主管部门和相关单位的来函、来文; (三)业务往来单位的商务信函等。 二、公司各级人员在外出时应注意收集与公司及个人业务有关法规性文件。获得外来 文件后,当事人应识别文件的内容、性质。涉及其它部门、人员业务的,应主动告知其它部门和个人,并在取回文件后日内将文件原件交公司机要室,个人可根据需要保存文件复印件。 三、各部门、项目公司每月向人事行政部报送《外来文件登记表》。人事行政部汇总后, 以适当方式予以公布,以便外来文件在公司的共享利用。 四、公司各部门、区域公司及项目公司负责人应在本单位内指定专人下载与本单位职

责相关的法规性文件,并根据文件内容转交给集团人事行政部存档和相关集团领导审阅。 五、文件接收人员在接收行业主管部门和相关单位的来函、来文时,应注意检查封口和邮戳。对开口和邮票撕毁的函件可拒绝签收。签收后的来函、来文应在当日内交人事行政部,由办公室行政文员拆封。办公室行政文员根据文件内容,送交公司有关领导、有关部门、项目公司,并在《外来文件登记表》上做好登记。 六、文件接收人员在收到各类商务信函后,根据信封的内容分别采取以下处理方式: (一)注明收件人姓名或职务的,应直接交收件人; (二)注明接收部门的,应直接交部门; (三)收件人是公司的,全部交人事行政部处理。 七、任何人员严禁拆看其他人员的信函。错投或误拆的,应及时转交收件人。私自拆看他人信函的,收件人可追究当事人的民事责任。 公文文件 一、公文文件是指公司在经营管理过程中以公司名义发出的形成具有管理效力和规范体式的文件。命令、通知、决定、决议、请示、报告、编写的会议纪要和会议简报等。是传达贯彻上级方针、政策,发布规章制度,请示和答复问题,指导、布置和商洽工作、报告情况、交流经验的重要工具。 二、字体字号 1、公司头字体:隶书,字号:小初 2、文头字体:黑体,字号:小三 3、正文标题字体:宋体,字号:三号,加粗 4、正文内容字体:宋体,字号:四号 5、文尾字体:宋体,字号:小四,主题词加粗 三、公文种类 (一)命令(令) 适用于集团公司下达各项重要指令。

彩钢房招标文件

目录 第一部分投标邀请函........................................................ - 1 - 第二部分投标须知............................................................ - 1 - 一、资质要求 ........................................ - 1 - 二、投标单位代表 .................................... - 2 - 三、投标注意事项 .................................... - 2 - 四、招标工作安排 .................................... - 3 - 五、投标费用 ........................................ - 3 - 六、投标文件包含内容................................. - 4 - 七、开标 ............................................ - 5 - 八、评标 ............................................ - 5 - 九、履约能力确认与推荐中标候选人.................... - 7 - 十、招标单位重要声明................................. - 8 - 第三部分招标范围及招标说明.................................................. - 9 - 一、工程概况 ........................................ - 9 - 二、招标形式及招标范围............................... - 9 - 三、投标报价方式 .................................... - 9 - 四、投标方应尽的其它义务............................ - 10 - 五、供货保障 ....................................... - 10 - 六、材料质量 ....................................... - 11 - 七、材料供应 ....................................... - 12 - 八、合同价款调整 ................................... - 12 - 九、工程结算及进度款支付............................ - 12 - 十、其他 ........................................... - 12 -

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