TS16949文件控制程序
TS16949程序文件：检验和试验状态控制程序正式版
Different positions have their own specific rules of doing things, in order to make the work achieve the expected goal according to the plan and requirements. TS16949程序文件：检验和试验状态控制程序正式版TS16949程序文件：检验和试验状态控制程序正式版下载提示：此管理规范资料适用于团体或社会组织中，需共同遵守的办事规程或行动准则并要求其成员共同遵守，不同的行业不同的部门不同的岗位都有其具体的做事规则，目的是使各项工作按计划按要求达到预计目标。
文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。
TS16949程序文件:检验和试验状态控制程序⒈目的:通过给定的标准方法，表示产品处于待检、合格、不合格、待处理等状态，防止不合格品误用。
⒉范围:适用于采购进货、产品加工及出厂全过程中检验和试验状态的标识。
⒊职责:3•1生产部检验组负责进货、产品加工过程、成品检验和试验状态标识控制。
3•2技术部负责标识物的制造，生产副总负责标识实施的检查。
3•3生产部及各车间负责区域的划分和标识管理。
⒋工作程序:4•1技术部统一规定标签、标牌、合格证的格式及标签进行标识。
4•2生产部统一划分各流转仓库及作业的区域。
①外购外协库：待检区、合格区、待处理区;②综合库：待检区、合格区、待处理区;③装前检验室：待检区、合格区、不合格区、待处理区;④测振工序：合格区、不合格区;⑤成品库：合格区、待处理区。
4•3进货检验和试验状态标识4•3•1采购员负责把毛坯、外购外协件放置于正确区域。
4•3•2毛坯库保管员协助外购、外协检验员一起负责毛坯外购、外协件的检验试验状态标识和检测报告、记录的传递。
4•4加工过程检验和试验状态标识4•4•1操作工负责加工过程产品自检状态标识。
4•4•2装前检验员负责加工后产品的检验试验状态标识。
TS16949—纠正和预防措施控制程序
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Байду номын сангаасName姓名：
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d)顾客的投诉及抱怨；
4.3评审不合格
质量部和办理者代表组织相关部分成立一个小组对不合格进行评审。
确定不合格原因
质量部和办理者代表负责组织的小组在评审不合格之后，要阐发确定不合格原因。
阐发可以采用专家会诊和由工程经理带领的横向协调小组集体讨论等方法，可以应用鱼刺图、直方图、摆列图、能力查询拜访、概率值等统计东西帮忙找出问题的底子原因，底子原因通常不明显，因此需要对以下内容进行评审，例如：
实施纠正办法
负责人应按确定的纠正办法方案实施纠正办法。
记录采纳办法成果
负责人应记录采纳的办法的成果。
评审有效性
质量部或办理者代表应组织相关的小组成员对所采纳的纠正办法的有效性进行评审。确定是否有效，对于没有效果的纠正办法需要从头返回到4.6条款。
是否需文件化
对于纠正办法的实施过程中涉及到文件更改的，如果是技术文件，那么由出产部对文件进行更改。如果是办理性文件，那么由办理者代表负责对文件进行更改。更改的过程应按 文件控制程序 执行。
对于原材料/外协呈现质量问题时，需由进货查验员以 纠正/预防办法处置单 提交给供应商，由供应商执行纠正和预防办法，并由进货查验员进行跟踪和验证。
TS16949—控制计划程序
填入制定控制计划的公司名称。
4.2.6供方代码
填入由客户给定的识别码。若客户没有给定，则不填。
4.2.7主要联系人/电话
填入负责制定控制计划的主要联系人姓名和其电话号码。
4.2.8核心小组
填入负责制定控制计划最终版本的所有人的姓名、部门和联系电话号码。若填不下，可附页。
4.2.9日期(编制)
5.2《记录控制程序》
6.记录
6.1《控制计划》
Version版次
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4.2.26反应计划
规定为避免生产不合格品或操作失控所需要的纠正措施。就正措施一般由操作人员、检验人员执行。对预防措施应作文件化的规定。
在所有情况下，可疑或不合格的产品应清晰标识、并隔离和处理。
4.3控制计划的实施和管理
4.3.1控制计划指定完成经生产部批准后，按《记录控制程序》的分发规定分发给质量部、生产部、采购部等相关部门。
日期：
Co-Signature会签
Dept.
部门：
Name
姓名：
Date
日期：
1.目的
通过控制计划的制定、实施和管理，确保产品制造过程处于受控状态、生产出符合顾客要求的产品。
TS16949程序文件--过程fema控制程序
预先评判进展过程因素变化可能产生的潜在失效及后果，找到幸免或减少这些潜在失效的计策措施，最大限度地保证产品质量满足顾客的要求。
⒉范畴:应用于新产品、新工艺及其更换，以及由一般变差引起的质量咨询题对工序过程可能造成失效后果的分析和预防。
⒊职责:3·1 技术部负责组织过程FMEA，制订相应计策措施。
3·2 技术部、生产部及有关部门参与PFMEA分析，并承担计策措施中的相应责任。
3·3 生产车间负责计策措施的实施。
3·4 技术部负责PFMEA计策的审批。
⒋工作程序:4·1 分析项目提出4·1·1 技术部应对新产品、新工艺或更换的设计、工艺及阻碍质量要求的一般变差进行风险分析，对高风险的过程列为PFMEA项目，并提出PFMEA打算报技术部批准。
4·1·2 技术部、生产车间或其他部门负责人也可按照体会和生产中担忧的咨询题提交技术部列为PFMEA项目，报技术部审批。
4·2 技术部在审批PFMEA时应明确PFMEA责任人、责任部门、核心小组人员及关键日期。
4·2·1 PFMEA核心小组由设计、生产、检验、销售及在过程中有关的部门代表组成，核心小组由责任工程师任组长，负责编制PFMEA分析表及项目分析活动。
4·3 项目分析的内容与要求核心小组按以下内容展开分析:①分析过程动机或要求——简要讲明该工艺过程或工序的目的；②描述潜在失效模式——简要讲明可能发生的不能满足本工序或下道工序的过程要求或设计意图所表现缺陷；③描述失效后果——按失效后果对产品性能、加工工艺性能的阻碍来描述，并按失效后果评判准则"1—10级" 严峻度来定量评估；④分析失效缘故——对潜在失效的发生起因依据能够纠正或操纵的原则来简要描述，同时按"可能失效率" 对失效起因用发生频率"1—10级" 失效频度评判准则来定量评估；⑤分析现行过程操纵——针对潜在失效起因描述现行过程操纵方法，并按"1—10级" 不易探测度评判准则来定量评估；⑥运算风险顺序数RPN＝严峻度（S）×频度（O）×不易探测度（D）。
TS16949程序文件：设备和工装控制程序完整版
编号：TQC/K357TS16949程序文件：设备和工装控制程序完整版In management, in order to make all the staff know what to do and what not to do, their responsibilities are of great significance to the work of the whole enterprise, so as to mobilize the enthusiasm of the staff and become the driving force of enterprise production.【适用指导方向/规范行为/增强沟通/促进发展等场景】编写：________________________审核：________________________时间：________________________部门：________________________TS16949程序文件：设备和工装控制程序完整版下载说明：本管理规范资料适合用于管理中，为使全体人员都知道应该做什么，不应该做什么，以及明确自己的主要职责，所担负的职责对整个企业工作具有的意义和作用，从而把全体人员的工作积极性充分地调动起来，成为推动企业生产经营工作的动力。
可直接应用日常文档制作，也可以根据实际需要对其进行修改。
TS16949程序文件:设备和工装控制程序⒈目的:建立设备和工装的控制程序，确保设备和工装的过程能力。
⒉范围:公司内所有的设备和生产用工装。
⒊职责:3•1技术部负责设备的管理和维护、保养的指导工作并负责工装的设计、制造及管理工作。
3•2维护组负责设备故障的维修、一级保养和二级保养工作。
3•3生产车间工段负责设备的日常管理和日常保养。
⒋工作程序:4•1设备的控制4•1•1设备的管理4•1•1•1技术部根据公司的生产发展需要，向总经理书面报告申请配置相应的设备。
TS16949程序文件：MSA控制程序完整版
编号：TQC/K338TS16949程序文件：MSA控制程序完整版In management, in order to make all the staff know what to do and what not to do, their responsibilities are of great significance to the work of the whole enterprise, so as to mobilize the enthusiasm of the staff and become the driving force of enterprise production.【适用指导方向/规范行为/增强沟通/促进发展等场景】编写：________________________审核：________________________时间：________________________部门：________________________TS16949程序文件：MSA控制程序完整版下载说明：本管理规范资料适合用于管理中，为使全体人员都知道应该做什么，不应该做什么，以及明确自己的主要职责，所担负的职责对整个企业工作具有的意义和作用，从而把全体人员的工作积极性充分地调动起来，成为推动企业生产经营工作的动力。
可直接应用日常文档制作，也可以根据实际需要对其进行修改。
TS16949程序文件:MSA控制程序⒈目的:分析测量系统变差，使测量系统处于受控状态，以确保过程输出所测得的数据有效可靠。
⒉范围:本公司生产过程中所有在用计量器具和测试设备。
⒊职责:3•1 计量室负责测量系统分析计划的编制、测量、试验、分析统计及计量检测设备的检查、校准工作。
3•2 生产部负责安排检测人员参加测量系统分析工作。
3•3 各工段负责对在用计量检测设备的日常维护保养，并配合计量部门进行测量系统变差分析。
3•4 技术部经理负责对测量系统分析计划的批准、结果的评价和适用条件的审批。
TS16949程序文件--质量记录控制程序
⒈目的:对质量记录进行控制和管理，提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。
⒉围:适用于质量体系所有相关的记录。
⒊职责:3·1资料员负责质量体系运行所产生的质量记录的归口管理。
3·2各职能部门负责本部门所产生的质量记录的控制。
⒋工作程序:4·1质量记录的传递与收集4·1·1质量记录以书写文件或表格形式传递、保管。
责任人填写质量记录，字迹须端正清晰，容真实，数据准确，不得用铅笔填写。
记录必须有责任人签名；有审批和批准栏的，必须有主管领导签名。
4·1·2如质量记录中涉及数据的更改，更改人应在记录单上签署或盖章。
4·1·3质量记录每月底由各部门质量记录管理员按类别收集，作好标识，妥善保存。
4·2质量记录的编号4·2·1质量记录的编号和表式更改根据《管理文件控制程序》规定执行。
4·2·2对于有规律性的质量记录，量大面广，可通过日期追溯，只规定代号。
4·2·3对于不定期使用，用量小且无法按日期追溯控制的质量记录，除按规定的代号外，同时在记录右上角手工编号：二位阿拉伯数字ΧΧ—年代号。
4·2·4 对 4·2·3 中用量大的质量记录，除按规定代号外，在该记录右上角打印记录本身流水号。
4·2·5如同一质量记录同时有几个职能部门使用，在该记录右上角注明文件分发号。
4·3质量记录的归档与贮存4·3·1质量记录由该记录职能部门归档，发至其他部门的质量记录由收文部门归档。
4·3·2质量记录最短的贮存期限如下：4·4质量记录的保管和处理：4·4·1相关质量记录的格式装订成册，统一存放。
4·4·2各部门应把质量记录保存在干燥和安全的地方，避免损坏、变质或丢失。
企业TS16949程序文件A1 4.201 文件控制程序
①：实线框，作业内容或规定；
②：虚线框，对作业/规定的附加说明；
③：实线框，责任部门/责任人。
文件控制的补充规定
说明
四、质量体系文件编号规则
1.质量手册
NWH-QM-××××
发行年份
质量手册(Quality Manual)代号
公司名称缩写
2.程序文件
NWH -QP/××–××
顺序号
ISO/TS16949:2002（ISO9001:2000）中相应的条款号
程序文件(Quality Procedure)代号
公司名称缩写
3.作业指导书类
WI/□□-×××
顺序号
部门代号
作业指导书(Work Instruction)代号
4.企业标准
六、电脑文件的管理
对使用电脑或电脑系统进行管理的文件，应指定专人负责电脑程序设定和管理：
1.储存于电脑中的文件和资料都应编制主目录；2.电脑中的文件和资料应备份保存；
3.磁盘的保存应能防止损坏和变质；4.磁盘必须严格控制，防止病毒侵入；
5.输入人员应经受权，应规定输入人员的专用密码，确保文件输入、更改处于受控状态。
7.各部门代号
GM—总经理MR—管理者代表HR—经理办SE—销售部PS—采购部
TE—技术部PR—生产部QM—品保部FA—设备部FI—财务部
8.文件版本和修改版次说明如下：
A/0：表示A版本第0次修改文件
文件修改次数：此表示第0次修改
文件版本号：此表示A版本文件
五、文件的日常管理
1.本公司所有的质量体系文件，除非管理者代表或总经理许可，不得外借公司以外的人员；为让顾客了解本公司质量体系，一般只提供质量手册和相应程序文件的非受控本。
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文件控制程序1 目的为保证质量体系运行的各个场所能使用有效版本的文件 , 并使文件处于受控状态 , 本程序规定了文件的审批、分发、更改和保管等内容。
2 适用范围本程序适用于公司对质量体系有关文件的管理 , 包括适当范围的外来文件 , 如标准和顾客的图样的控制。
3 职责3.1 行政部是公司文件的归口管理部门 , 负责文件和资料的标识、编码、印制、发放、更改、归档及销毁。
3.2 技术质量部负责产品、工装图纸和工艺文件的更改 , 确保顾客的工程规范得到及时有效实施。
3.3 各部门负责本部门有关文件的编制和日常管理。
4 工作程序4.1 文件范围、类别和编号原则4.1.1 受控文件和资料的范围是：工程图样、工程标准 / 规范 / 法规 / 企业标准、 FMEA数据库、控制计划、检验指导书、试验规程 / 校对规程、各类作业指导书、工序卡、质量手册、程序文件、各类操作规程、材料标准、业务计划、各种质量计划等。
4.1.2本公司的受控文件和资料分为以下几类 :◇一级文件---质量手册；◇二级文件---质量体系程序文件；◇三级文件---内部技术性文件和有关资料、内部管理性文件、外部文件和资料；◇四级文件---质量记录 ( 空白表格等 ) 。
4.1.3 文件编号原则 :1）质量手册编号原则DXC-QM-B版本号质量手册代码企业简称2）程序文件编号原则DXC/QP X Y , XX本章节程序文件顺序号ISO/TS16949：2009标准章节号企业名称/程序文件代码3）三级文件编号原则 ( 管理类 )DXC/WI X.X ZZ顺序号程序文件顺序号企业名称/三级文件代码4）技术类文件的编号见《产品型号和技术文件编号规定》5）四级文件编号原则（质量记录）DXC/QR X.X XX顺序号程序文件顺序号企业名称/质量记录代码4.2 文件的审核与批准4.2.1 质量手册由技术质量部组织编写 , 经管理者代表审核 , 总经理批准 , 质量手册章节编号与 ISO/TS16949:2009 中的章节号基本上保持一致。
4.2.2 程序文件由各部门编制、部门主管领导审核 , 或由管理者代表指定授权人审核 ,管理者代表批准。
4.2.3 业务计划、三级管理性文件、技术性文件由各部门负责编制、审核 , 经部门主管领导批准。
4.3 文件的发放管理4.3.1 质量手册与程序文件的发放 , 由行政部按经管理者代表批准后的“文件审批单”进行发放 , 发放应填写“文件发放回收记录”。
4.3.2 文件和资料领用人必须在“文件发放回收记录”上登记 ( 签名或盖章 ), 方可领取文件和资料。
4.3.3 部门因工作需要 , 而需申请领用、借阅、外发文件和资料时 , 应填写“文件审批单”, 经部门主管领导批准后 , 到行政部办理领取手续，并填写“文件发放回收记录”4.3.4 文件和资料因破损而影响使用时 , 应将破损的文件和资料交给行政部更换，换后的文件和资料仍沿用原文件和资料的受控号 , 破损的文件和资料由行政部进行销毁。
4.3.5 文件和资料丢失后 , 文件和资料的使用人应按本程序 4.3.3 条款办理申请领用手续 , 补发的文件和资料应由行政部给予新的受控号 , 原丢失文件和资料的受控号作废。
4.3.6 质量计划、三级管理性文件、技术性文件等执行文件由各部门填写“文件管理单”, 部门负责人签字 , 经部门主管领导批准后 , 到行政部按本程序4.3.2 条款登记发放。
4.4 文件的控制标识4.4.1 所有受控文件和资料均应有“受控”字样的红色标识或发放编号。
4.4.2 所有受控文件和资料均不得随意复印 , 确需复印时 , 应得到管理者代表批准，在复印文件上加盖红色受控标识。
4.4.3 受控文件和资料应由指定的持有者保管 , 不得外借。
4.4.4 各部门应编写本部门受控文件清单 , 行政部每年对受控文件清单进行核查。
4.4.5管理受控文件的有效性以分发号显示,技术受控文件的有效性以分发的日期(年、月、日)显示。
4.5 文件的更改与换版4.5.1 文件需要更改时 , 应由文件更改提出人或文件更改提出单位的负责人填写“申请单”, 说明更改原因并填写更改内容 , 经审批后由行政部执行。
4.5.2 文件和资料更改的审核、批准 , 应由原文件和资料的审核、批准部门负责 , 或由指定的部门审核、批准 , 但指定的部门必须获得原审批单位的相关背景资料。
4.5.3 质量手册的换版4.5.3.1 质量手册的换版应依据以下原因 :a. 企业内、外部环境发生重大变化时 ;b. 手册章节更改数超过 40% 时 ;c. 标准的更改涉及更改手册时 ;d. 需要时每三年可换版一次。
4.5.3.2 质量手册换版时 , 应更改版本号 : 版本号用“A 、 B 、 C……”表示 , 当手册版本号升级后 , 原每个章节修改状态全部重置为“ 0”。
4.5.4 程序文件的更改与换版4.5.4.1 程序文件的更改应由行政部根据各部门意见和实际需要 , 综合修改意见后提出 , 依本程序 4.5.1 、 4.5.2 条款进行。
4.5.4.2 程序文件的版本控制 : 整个文件的更改超过 40% 或单页更改超过10 次以上时 ,版本则升级一次,版本号用“A 、B 、C……”表示 , 当程序版本号升级后 ,原页修改状态全部重置为“ 0”。
4.5.4.3程序文件的某页更改，应更改该页的修改状态编号，如更改前为A/0更改前后为A/1……。
4.5.5 三级管理性文件的更改由各部门负责编制、审核 , 部门主管领导批准 , 必要时须经总经理批准 , 版本及修改状态控制参照 "4.5.4.2" 条款规定执行。
4.6 文件的归档与保留4.6.1 文件经审批后 , 原版文件由行政部负责归档“文件受控记录”。
4.6.2 质量管理体系文件的发放、更改、换版、收回与建档由行政部统一负责。
4.6.3 各相关部门负责本部门文件的使用和管理。
4.7 外来文件的控制4.7.1 收到外来文件的部门 , 需识别其适用性 , 并控制其分发以确保其有效。
4.7.2 技术质量部负责收集国家、行业、国际标准的最新版本 , 并交由行政部统一编号 , 加盖受控印章 , 分发到需要的部门 , 同时收回失效版本。
4.7.3 技术质量部负责收集国家、行业和地方有关产品质量要求的法律、法规和管理办法 , 检查其有效性 , 并交由行政部加盖“受控”印章 , 发放至相关部门执行。
4.7.4 顾客图样等外部文件由行政部负责整理登记和发放。
4.8 工程规范4.8.1 当公司接受到顾客的工程标准 / 规范及其更改要求时 , 在顾客要求的时限内 ,技术质量部负责人进行审查 ,确认其的可实施性，有异议时应及时与顾客沟通 , 取得一致性意见后 , 技术质量部负责人组织完成评审手续 ,在顾客提供的图纸和资料上盖公司确认章。
资料室按照相关流程及时下发到生产车间实施,生产车间应保存工程规范更改实施日期的记录。
4.8.2 如果顾客没有明确的期限要求时 , 技术质量部也应及时组织审查 ,时限不能超过一个工作周。
4.8.3 当工程规范的更改涉及到设计/开发文件(如:控制计划、FMEA等)或PPAP 文件时 , 应一并同步更改 , 包括对己经提交给顾客的 PPAP 文件更改。
4.8.4设计和开发更改的控制技术质量部应识别设计和开发的更改,需填写“工程更改评审表”,并保持更改记录。
技术质量部应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认,更改实施前应得到技术质量部部长的批准,设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响及其处理。
4.9 对承载媒体不是纸张的文件控制 , 参照上述规定执行。
4.10 工艺文件的更改管理4.10.1 工艺修改要慎重、严肃 , 对己投料生产的技术文件的修改 , 要充分考虑在制品生产的连续性。
修改后的技术文件 , 必须保证生产的统一性和完整性。
4.10.2 技术文件更改需填写“文件更改申请单”, 按原文件程序进行审批。
4.10.3 工艺文件的更改实施 , 应涉及行政部存档技术资料及各部门相关技术文件： 4.10.3.1 划改 ----由主管技术人员执行: 将更改部分用细线划掉 , 使划去部分仍清晰可见 , 并填写更改标记，再在附近填写更改内容。
并按规定将更改通知单编号、标记、更改数量、日期 , 填写在“技术文件更改栏”内并签名。
4.10.3.2 换页更改----由行政部进行；换页的发放日期是其有效期的显示。
a. 经多次修改 , 文件己模糊不清。
b. 虽经初次修改 , 但更改内容较多。
c. 生产现场使用的技术文件 , 因长期使用文字或图形己不清。
4.1.1 作废文件的管理4.11.1 作废文件由行政部注销收回 , 填写 " 文件作废、留用、销毁申请单 " 由行政部统一销毁。
4.11.2 作废文件需保留的 , 由行政部加盖 " 作废 " 和 " 保留资料 " 印章后 , 隔离存放。
4.12 文件的保存4.12.1 对所有规定的受控文件在失效后须保存原件一份 , 并作 " 作废 " 标识。
其保存期如下:a. 质量手册、程序文件失效后保存三年；b. 合同评审、业务计划、工程图样 / 配方、工程标准 / 规范 / 法规 / 标准 ( 包括国家、顾客、企业 ) 失效后长期保存；c. 其他文件失效后保存两年；d. 涉及到产品安全性的文件保存十五年。
4.12.2 各类文件存放时 , 须注意防火、防水、防潮等。
5 相关文件5.l DXC/QP4.2 质量记录控制程序5.2 DXC/WI4.2.3-01 产品型号和技术文件编号规定6质量记录6.I DXC/QR4.1-01 文件受控目录6.2 DXC/QR4.1-02 文件审批单6.3 DXC/QR4.1-03 文件发放回收记录6.4 DXC/QR4.1-04 文件作废、留用、销毁申请单6.5 DXC/QR4.1-05 文件更改申请单6.6 DXC/QR4.1-06 外来文件(图样)登记表6.7 DXC/QR4.1-07 工程变更评价文件受控目录表码：文件审批单表码:文件发放回收记录NO：制定：日期：文件更改申请单NO:文件作废留用/销毁申请单外来文件(图样)登记表NO:表码：存档人：。