循证医学仿造范文1作业版1
循证医学作业设计
利用上述检索策略检索相关研究及文献进行初步建库，再利用上述文献筛选方法逐步精简。
7.统计及分析方法：
统计分析使用Cochrance协作网提供的Revman4.2.8软件，各临床试验结果的异质性检验采用 X^2 检验,检验水准取a=0.1.若无统计学异质性。Meta分析选择固定效应模型，否则在解释异质性可能的原因后选择随机效应模型或进行定性的系统评价。计数资料计算比值比（OR）及其95%的可信区间(CI)。对于计量资料，当各临床试验对同一疗效指标采用相同的测量工具进行测量时#计算加权均数差值（WMD）及其95%可信区间。否则计算标化均数差（SMD）及其95%可信区间。若各临床试验提供的数据不能进行 Meta分析，则只对其进行描述性的定性分析。
循证医学作业设计
泸州医学院
《循证医学》
课
程
考
核
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绩
册
年级：
专业：班
姓名：学号
Tel：
作业名称：系统评价计划书
第一部分选题及论证 总分：20分，得分：分
一、系统评价题目：
提出问题：肾炎康复片联合缬沙坦治疗糖尿病肾病是否比单用肾炎康复片有效？
构建题目：肾炎康复片联合缬沙坦治疗糖尿病肾病的临床疗效系统评价
5. 缬沙坦是血管紧张素受体拮抗剂，可用于各种类型高血压，并对心脑肾有较好的保护作用。心肌梗塞、心力衰竭、蛋白尿、糖尿病等高血压病人可作为常规使用，可与利尿剂（如氢氯噻嗪）联合使用。不影响高血压患者的腙胆固醇、甘油三酯、血糖和尿酸水平。常用于高血压、轻中度原发性高血压，尤其适用于肾脏损坏所致的继发性高血压。
排除标准：① 原发性肾脏疾病及其他继发性肾脏疾病者；② 妊娠或哺乳期患者；③ 不能配合控制饮食、服药和指标检测者；④ 有严重的心、脑、肝并发症或合并其他原发疾病患者；⑤ 有糖尿病酮症，酮症酸中毒以及感染者；⑥已知或怀疑对缬沙坦及肾炎康复片过敏者。
循证总结范文
循证总结什么是循证医学？循证医学（Evidence-based medicine，EBM）是一种基于最新科学研究证据来指导医学决策的方法。
它将临床经验、患者价值和最好的可用外部证据结合起来，以提供最佳的医疗护理。
循证医学的核心是将医学实践与最新的科学研究结果相结合，以确定最佳的治疗方案。
它强调对临床研究的评估，以确保研究方法的质量和研究结果的可靠性，从而有效地指导医学决策。
循证医学的应用循证医学广泛应用于临床实践中的各个方面，以改进患者的治疗效果。
其应用包括：1.临床指南制定：循证医学为制定临床指南提供了科学方法和工具。
通过对大量的研究证据进行综合分析和评估，可以确保临床指南的科学性和可靠性。
2.临床决策支持：循证医学为医生提供了可靠的科学证据，帮助他们做出更明智的临床决策。
医生可以通过查阅最新的循证医学研究结果，了解不同治疗方法的优缺点，并将其应用于实际的临床情境中。
3.医学教育：循证医学在医学教育中也起到了重要的作用。
通过培养学生批判性思维和科学研究能力，循证医学可以帮助他们理解和应用最新的研究成果，提高临床实践的质量和效果。
循证医学的步骤循证医学的实践通常包括以下步骤：1.提出问题：在临床实践中，首先需要明确需要解决的问题。
这个问题可以来自医生对患者的了解，也可以是对某种疾病或治疗方法的兴趣。
2.搜集证据：在明确问题之后，需要搜集相关的科学研究证据。
这包括查阅医学数据库、研究论文和临床试验结果等。
搜集到的证据应该是最新的、可靠的，并且与问题相关。
3.评估证据：对搜集到的证据进行评估，包括评估研究方法的质量和结果的可靠性。
评估证据的过程需要考虑多个因素，如样本大小、研究设计、统计分析方法等。
4.应用证据：在评估证据的基础上，将其应用于实际的临床决策中。
根据证据的可靠性和适用性，制定最佳的治疗方案。
在应用证据时，还需要考虑患者的个体差异和价值观。
5.监测效果：在实施治疗方案后，需要持续监测治疗效果。
循证医学案例分析报告
循证医学案例分析报告患者基本情况。
患者，男性，45岁，主诉腹痛、腹泻、发热，持续3天。
无明显诱因，无特殊疾病史。
病史回顾。
患者于3天前开始出现腹痛、腹泻、发热症状，腹痛为持续性隐痛，伴有腹泻，大便为水样便，频繁排便，约10次/天，伴有里急后重感。
发热体温最高达到38.5℃，伴有头痛、乏力等症状。
未进行抗生素或其他药物治疗。
体格检查。
患者神志清楚，查体合作。
体温38.2℃，心率90次/分，血压120/80mmHg，呼吸20次/分。
腹部无包块，压痛明显，肠鸣音亢进。
实验室检查。
血常规，白细胞计数15×10^9/L，中性粒细胞比例85%。
血生化，C-反应蛋白升高。
粪便常规，白细胞+，隐血+。
影像学检查。
腹部CT示，结肠粘膜增厚，局部肠腔狭窄。
诊断。
结合患者病史、体格检查、实验室检查和影像学检查结果，初步诊断为急性感染性结肠炎。
治疗方案。
1. 对症治疗，控制发热、补液、止泻。
2. 抗感染治疗，静脉使用广谱抗生素。
随访观察。
患者入院后，按照治疗方案进行治疗，症状逐渐好转，腹痛、腹泻症状减轻，体温逐渐恢复正常。
患者在住院观察期间未出现明显并发症。
结论。
通过循证医学的方法，我们对患者的病情进行了全面分析，制定了科学合理的治疗方案，取得了良好的治疗效果。
循证医学的理念在临床实践中具有重要意义，帮助医生更科学地进行诊断和治疗，提高了患者的治疗效果和生存质量。
希望通过本案例的分享，能够为临床医生提供一定的参考和借鉴，提高循证医学的应用水平，为患者提供更好的医疗服务。
循证医学PICO模板
级专业：班级：姓名：学号:循证医学文献评价疾病案例患者，男性，53岁，一年前发现胃部不适，有烧灼感。
多年吸烟、饮酒史，近期饮酒后会加剧疼痛感，近日在某人民医院确诊为胃溃疡。
医生建议使用埃索美拉唑进行治疗。
一、提出问题对患胃溃疡的男性患者，使用埃索美拉唑治疗能否达到症状缓解、溃疡愈合的疗效？二、证据检索1.可提供的数据文献检索资源维普资讯2.关键词及检索策略关键词：埃索美拉唑；奥美拉唑；胃溃疡检索策略：埃索美拉唑AND奥美拉唑AND胃溃疡3.检索结果检索到相关文献共计14篇，其中选择用以进行评价的文献为《埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较》三、评价证据题目：埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较作者：胡慧胡海燕单位：杭州市第一人民医院药剂科杂志来源：中国现代医生-2012年3期86页I.[原文摘要]摘要:目的探讨埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较。
方法80例伴幽门螺杆菌(Hp)感染的胃溃疡患者随机分为两组各40例。
治疗组前2周给予埃索美拉唑为主的Hp根除三联方案(埃索美拉唑20 mg，阿莫西林1．0 g，克拉霉素0．5 g，均1 13 2次)，2周后只用埃索美拉唑治疗6周；对照组前2周给予奥美拉唑为主的HD根除三联方案(奥美拉唑20 mg，阿莫西林1．0 g，克拉霉素0．5 g，均1 13 2次)，2周后只用奥美拉唑治疗6周。
评价和比较临床症状的缓解率、溃疡的愈合率、Hp的根除率、夜间酸突破发生率及用药后的不良反应。
结果治疗后两组临床症状均有显著改善(P<0．05)，治疗组临床症状改善优于对照组(P<0．05)。
溃疡愈合有效率、Hp根除率和夜间酸突破发生率治疗组均优于对照组(P<0．05)。
结论埃索美拉唑治疗胃溃疡的疗效优于奥美拉唑，值得本地区临床推广。
关键词埃索美拉唑；奥美拉唑；胃溃疡；幽门螺杆菌II.[原文剖析]1.研究目的（objective）及背景（background）1.1目的探讨埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较。
循证医学评价报告【范本模板】
循证医学评价报告-—《大蒜、芒硝外敷与抗生素联用在治疗阑尾周围脓肿中的运用》1.本研究优点：（1）该研究在立意上具有创新性,该研究探索了传统的保守治疗在使用抗生素的基础上，联合使用大蒜、芒硝外敷,在阑尾周围脓肿治疗中的价值。
结论证明该方法能更好地治疗阑尾周围脓肿,在一定程度上解决了本学科的一些受关切问题；同时瞄准中华医药的魁宝——大蒜的有效成分大蒜素(Allicin）。
从生物化学及药理作用等角度科学地指出了大蒜外敷的作用机理，令人信服。
本研究者同时为祖国医学推广及发掘方面做出了应有的贡献，值得借鉴.（2）本研究的研究对象选取典型，选取的是2006年1月至2013年12月在研究者所在医院普外各科收治阑尾周围脓肿患者，共110 例,相对依从性好都较好,至少设计文献中未提及拒绝治疗及大量的失访病例，说明设计及实验可行，结果可靠；（3）所选研究人群具有较好的代表性，均为普外各科收治阑尾周围脓肿患者,且两组患者处理前病例基线特征（即治疗前两组的性别、体温、年龄、脓肿大小、血象及就诊时间)基本无差异；（4）文中表达明确，条理清晰，研究结果具有一定的科学性和实践性,正如文献所述，大蒜、芒硝外敷与抗生素联用可使绝大部分阑尾周围脓肿患者得到治愈，免除了手术的痛苦，并降低了肠漏、肠粘连等并发症的发生几率,节省了住院治疗时间,且这种外敷的方法使用便捷、安全、过敏的患者极少,使用的药物材料容易获得。
患者感觉良好,治疗费用降低，配合治疗程度大为提高，是一种可值得广泛应用的方法，具有很大的临床实践及应用意义.（5）该临床研究反映了普外科对于急性阑尾炎并发症治疗的研究进展的思考与推进,参考了之前的一些相关文献，借鉴了同行、先例的经验。
实施研究方案，说明大蒜、芒硝外敷联合抗生素确有其效并且取得了一定共识，该文作者对其进行了总结和进一步的论证，提出了自己的观点和证据. 2.本研究缺点：（1）该研究为回顾性研究，就数据获得时间而言，是开始研究时数据已存在，回顾性研究所获得的数据，相比于前瞻性研究，就研究结果的准确性及结论的说服力而言，的确逊色不少。
循证医学论文
案例患者陈某，男，67岁，因“上腹痛2天，发现肝占位1天”就诊。
2天前，患者无明显诱因出现右上腹隐痛，呈阵发性，无寒战高热，无咳嗽咳痰，无腹痛腹泻，自服药物（不详）后，稍有缓解。
1天前患者就诊当地医院治疗，自诉“行B 超及CT检查提示肝占位”，为进一步确诊来我院就诊。
查体：神志清楚，无病容，皮肤巩膜轻度黄染，全身浅表淋巴结未见肿大。
腹部外形未见异常，未见肠型及胃型，未见腹壁静脉曲张，全腹柔软，无明显压痛及反跳痛，无肌紧张，肝脾肋下未扪及。
我院上腹部增强检查提示：肝脏占位病变，多系巨块型肝Ca伴肝动静脉瘘。
AFP :18205.00ng/mL。
根据患者目前的信息，诊断肝Ca基本明确。
该患者适合介入治疗，但是腹部增强CT提示肝动静脉瘘，而肝动静脉瘘对介入治疗有影响的。
但患者家属对CT 检查确诊持有怀疑态度，询问医生是否需要进一步检查。
一. 问题的提出病人（P）肝癌伴动静脉瘘的患者干预措施（I） CT增强检查对照措施（C）肝动静脉瘘诊断的金标准（介入DSA）结果（O）肝动脉瘘的最终诊断问题：疑似肝癌伴动静脉瘘的患者经增强CT检查确诊肝脏动静脉瘘的特异性有多高？二.证据的检索（一）证据的分类根据此案例查得的证据归属于循证医学资源“6s”模型中的原始研究类。
（二）证据的来源1.查找的数据文献检索资源提出问题后，对证据开始检索。
根据目前学习掌握情况，选择了CNKI-中国学术期刊网络出版总库（中国知网）。
2.关键词针对此案例，根据PICO原则，以其所包含的4个基本要素作为关键词：病人（P）肝癌伴动静脉瘘的患者干预措施（I） CT增强检查对照措施（C）肝动静脉瘘诊断的金标准（介入DSA）结果（O）肝动脉瘘的最终诊断确定关键词和制定检索策略根据确定好的关键词、数据库，时间为2003年至2013年，检索：肝癌动静脉瘘 CT增强介入3.检索结果根据上述方式检索，得到95篇相关文献，发现一篇与此案例密切相关的一篇文献。
循证医学PICO模板
级专业：班级：姓名：学号:循证医学文献评价疾病案例患者，男性，53岁，一年前发现胃部不适，有烧灼感。
多年吸烟、饮酒史，近期饮酒后会加剧疼痛感，近日在某人民医院确诊为胃溃疡。
医生建议使用埃索美拉唑进行治疗。
一、提出问题对患胃溃疡的男性患者，使用埃索美拉唑治疗能否达到症状缓解、溃疡愈合的疗效？二、证据检索1.可提供的数据文献检索资源维普资讯2.关键词及检索策略关键词：埃索美拉唑；奥美拉唑；胃溃疡检索策略：埃索美拉唑AND奥美拉唑AND胃溃疡3.检索结果检索到相关文献共计14篇，其中选择用以进行评价的文献为《埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较》三、评价证据题目：埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较作者：胡慧胡海燕单位：杭州市第一人民医院药剂科杂志来源：中国现代医生-2012年3期86页I.[原文摘要]摘要:目的探讨埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较。
方法80例伴幽门螺杆菌(Hp)感染的胃溃疡患者随机分为两组各40例。
治疗组前2周给予埃索美拉唑为主的Hp根除三联方案(埃索美拉唑20 mg，阿莫西林1．0 g，克拉霉素0．5 g，均1 13 2次)，2周后只用埃索美拉唑治疗6周；对照组前2周给予奥美拉唑为主的HD根除三联方案(奥美拉唑20 mg，阿莫西林1．0 g，克拉霉素0．5 g，均1 13 2次)，2周后只用奥美拉唑治疗6周。
评价和比较临床症状的缓解率、溃疡的愈合率、Hp的根除率、夜间酸突破发生率及用药后的不良反应。
结果治疗后两组临床症状均有显著改善(P<0．05)，治疗组临床症状改善优于对照组(P<0．05)。
溃疡愈合有效率、Hp根除率和夜间酸突破发生率治疗组均优于对照组(P<0．05)。
结论埃索美拉唑治疗胃溃疡的疗效优于奥美拉唑，值得本地区临床推广。
关键词埃索美拉唑；奥美拉唑；胃溃疡；幽门螺杆菌II.[原文剖析]1.研究目的（objective）及背景（background）1.1目的探讨埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较。
循证医学作业zqf
一、名词解释循证医学是遵循科学证据的医学，指的是临床医生在获得患者准确的临床依据的前提下，根据自己的临床经验和知识技能，分析并抓住患者的主要临床问题（诊断、治疗、雨后、康复等），应用最佳的和最新的科学证据，做出科学的诊治决策，联系具体的医疗环境，并取得患者的合作和接受，以实践这种诊治决策的具体医疗过程。
临床决策分析：是由临床医务人员针对疾病的诊断和防治过程中风险及获益不确定性，在充分调查已有证据，特别是最新、最佳证据的基础上，结合自己的临床经验和患者的实际情况，分析比较两个或两个以上可能的备选方案，从中选择最优者予以实施，从而提高临床诊治水平的过程。
3预后是指预测疾病的可能病程和结局。
它既包括判断疾病的特定后果(如康复，某种症状、体征和并发症等其它异常的出现或消失及死亡)。
也包括提供时间线索，如预测某段时间内发生某种结局的可能性。
由于预后是一种可能性，主要指病人群体而不是个人。
4随机对照实验是一种对医疗卫生服务中的某种疗法或药物的效果进行检测的手段。
随机对照试验的基本方法是，将研究对象随机分组，对不同组实施不同的干预，以对照效果的不同。
在研究对象数量足够的情况下，这种方法可以确保已知和未知的混杂因素对各组的影响相同。
5系统评价系统评价(系统综述)是针对某一具体的临床问题系统全面地收集全世界所有已发表或末发表的相关的临床研究文章，用统一的科学评价标准，筛选出符合标准、质量循证医学的科学评价标准，筛选出符合标准、质量好的文献，用定性或定量的方法进行综合，去粗取精，去伪存真，得出可靠的结论。
同时，随着新的临床研究结果的出现及时更新。
6卫生技术评估是指对卫生技术的技术特性、临床安全性、有效性（效能、效果和生存质量）、经济学特性（成本-效果、成本-效益、成本-效用）和社会适应性（社会、法律、论理、***）进行全面系统的评价，为各层次的决策者提供合理选择卫生技术的科学信息和决策依据，对卫生技术的开发、应用、推广与淘汰实行政策干预，从而合理配置卫生资源，提高有限卫生资源的利用质量和效率。
循证医学PICO模板.doc
循证医学PICO模板级专业: 班级: 姓名: 学号:循证医学文献评价疾病案例患者，男性，53岁，一年前发现胃部不适，有烧灼感。
多年吸烟、饮酒史，近期饮酒后会加剧疼痛感，近日在某人民医院确诊为胃溃疡。
医生建议使用埃索美拉唑进行治疗。
一、提出问题对患胃溃疡的男性患者，使用埃索美拉唑治疗能否达到症状缓解、溃疡愈合的疗效,二、证据检索1.可提供的数据文献检索资源维普资讯2.关键词及检索策略关键词:埃索美拉唑 ; 奥美拉唑 ;胃溃疡检索策略:埃索美拉唑AND奥美拉唑AND胃溃疡3.检索结果检索到相关文献共计14篇，其中选择用以进行评价的文献为《埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较》三、评价证据题目: 埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较作者: 胡慧胡海燕单位: 杭州市第一人民医院药剂科杂志来源:中国现代医生-2012年3期 86页I.[原文摘要]摘要:目的探讨埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较。
方法80例伴幽门螺杆- 1 -菌(Hp)感染的胃溃疡患者随机分为两组各40例。
治疗组前2周给予埃索美拉唑为主的Hp根除三联方案(埃索美拉唑20 mg，阿莫西林1(0 g，克拉霉素0(5 g，均1 13 2次)，2周后只用埃索美拉唑治疗6周;对照组前2周给予奥美拉唑为主的HD根除三联方案(奥美拉唑20 mg，阿莫西林1(0 g，克拉霉素0(5 g，均1 13 2次)，2周后只用奥美拉唑治疗6周。
评价和比较临床症状的缓解率、溃疡的愈合率、Hp的根除率、夜间酸突破发生率及用药后的不良反应。
结果治疗后两组临床症状均有显著改善(P<0(05)，治疗组临床症状改善优于对照组(P<0(05)。
溃疡愈合有效率、Hp根除率和夜间酸突破发生率治疗组均优于对照组(P<0(05)。
结论埃索美拉唑治疗胃溃疡的疗效优于奥美拉唑，值得本地区临床推广。
关键词埃索美拉唑;奥美拉唑;胃溃疡;幽门螺杆菌II.[原文剖析]1.研究目的(objective)及背景(background)1.1目的探讨埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较。
循证医学---文献评价(范文1)
级专业：班级：姓名：学号:循证医学文献评价疾病案例患者，女性，36岁，在某医院行剖腹产手术，术后3天合并左下肢深静脉血栓，医生建议尿激酶溶栓治疗，但考虑到溶栓风险，主张使用小剂量尿激酶在抗凝基础上对其进行治疗。
一、提出问题对行剖腹产手术合并左下肢深静脉血栓的女性患者，使用小剂量尿激酶能否达到溶栓疗效？P：行剖腹产手术合并左下肢深静脉血栓的女性患者I：小剂量尿激酶C：空白对照O：溶栓疗效二、证据检索1.可提供的数据文献检索资源维普资讯2.关键词及检索策略关键词：剖腹产手术；左下肢深静脉血栓；小剂量尿激酶检索策略：剖腹产手术AND左下肢深静脉血栓AND小剂量尿激酶3.检索结果检索到相关文献共计18篇，其中选择用以进行评价的文献为《小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓疗效观察》三、评价证据题目：小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓疗效观察作者：李作坤，冯婷，冯强单位：解放军477医院内四科杂志来源：《人民军医》杂志2010年,第53卷(期)：441页I.[原文摘要]摘要:目的：观察小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓的疗效。
方法：选择下肢深静脉血栓29例随机分为对照组14例和观察组15例，对照组采用单纯序贯抗凝治疗，观察组在序贯抗凝治疗基础上加用小剂量尿激酶10万u静脉注射，每天2 次。
观察患者肢体肿胀变化、出血倾向、肺动脉栓塞临床表现、患肢深静脉血管及侧支循环彩超下变化情况等。
结果：观察组肢体肿胀消退出现早，总有效率显著高于对照组(P<0.05)，且并不增加出血及肺动脉栓塞发生率。
结论：小剂量尿激酶能显著提高肝素、华法林序贯抗凝治疗下肢深静脉血栓疗效，且安全性好。
关键词尿激酶；抗凝治疗；下肢深静脉血栓II.[原文剖析]1.研究目的（objective）及背景（background）1.1目的观察小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓的疗效。
1.2背景近年来，下肢深静脉血栓发病率逐年增加，多起病突然且变化快，一般采用抗凝治疗，但起效慢，效果欠佳，临床治疗较为棘手。
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级专业： 班级： 姓名： 学号: 循证医学文献评价 疾病案例 患者，男性，53岁，一年前发现胃部不适，有烧灼感。多年吸烟、饮酒史，近期饮酒后会加剧疼痛感，近日在某人民医院确诊为胃溃疡。医生建议使用埃索美拉唑进行治疗。 一、提出问题 对患胃溃疡的男性患者，使用埃索美拉唑治疗能否达到症状缓解、溃疡愈合的疗效？ 二、证据检索 1.可提供的数据文献检索资源 维普资讯 2.关键词及检索策略 关键词：埃索美拉唑 ； 奥美拉唑 ；胃溃疡 检索策略：埃索美拉唑AND奥美拉唑AND胃溃疡 3.检索结果 检索到相关文献共计14篇，其中选择用以进行评价的文献为《埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较 》 三、评价证据 题目： 埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较 作者： 胡 慧 胡海燕 单位： 杭州市第一人民医院药剂科 杂志来源：中国现代医生-2012年3期 86页 I.[原文摘要] 摘要: 目的探讨埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较。方法80例伴幽门螺杆菌(Hp)感染的胃溃疡患者随机分为两组各40例。治疗组前2周给予埃索美拉唑为主的Hp根除三联方案(埃索美拉唑20 mg，阿莫西林1．0 g，克拉霉素0．5 g，均1 13 2次)，2周后只用埃索美拉唑治疗6周；对照组前2周给予奥美拉唑为主的HD根除三联方案(奥美拉唑20 mg，阿莫西林1．0 g，克拉霉素0．5 g，均1 13 2次)，2周后只用奥美拉唑治疗6周。评价和比较临床症状的缓解率、溃疡的愈合率、Hp的根除率、夜间酸突破发生率及用药后的不良反应。结果治疗后两组临床症状均有显著改善(P<0．05)，治疗组临床症状改善优于对照组(P<0．05)。溃疡愈合有效率、Hp根除率和夜间酸突破发生率治疗组均优于对照组(P<0．05)。结论埃索美拉唑治疗胃溃疡的疗效优于奥美拉唑，值得本地区临床推广。 关键词 埃索美拉唑；奥美拉唑；胃溃疡；幽门螺杆菌 II.[原文剖析] 1.研究目的（objective）及背景（background） 1.1目的 探讨埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较。 1.2背景 胃溃疡(GU)是临床常见和多发性疾病，具有发病率高、 治疗周期长和复发率高等特点。现代社会生活节奏加快，压力大，生活不规律．损伤因素多．胃溃疡的发病率因此有所提高。基于“无酸无溃疡”和“无幽门螺杆菌无溃疡”的理论，质子泵抑制剂(PPI)就成为治疗胃溃疡的首选药。PPI类药物的研究一直方兴未艾。2001年上市的埃索美拉唑因其独特的药代动力学特性而与以往的PPI明显不同【1]。为了解埃索美拉唑治疗胃溃疡的疗效．本研究前瞻性收集胃溃疡患 者，随机分组．对照观察埃索美拉唑与奥美拉唑在治疗胃溃疡后症状缓解、溃疡愈合及幽门螺杆菌(Hp)根除率方面的对比，为临床用药提供参考。 2.研究设计（design）方案 选择80例本院门诊就诊的伴幽门螺杆菌感染的胃溃疡患者随机分为两组各40例，埃索美拉唑组(治疗组)给予埃索美拉唑，阿莫西林，克拉霉素。，均1日2次，共2周，2周后只用埃索美拉唑治疗。6周奥美拉唑组(对照组)：给予奥美拉唑，阿莫西林，克拉霉素，均1日2次，共2周，2周后只用奥美拉唑治疗6周。在治疗结束的第8周末的晚上22时至第2日8时，采用便携式24 h胃内pH监测仪记录夜问酸突破的发生情况并于第2日复查胃镜。胃镜检查时取胃窦活检标本1份，用于快速尿素酶试验。 3.研究场所（setting） 杭州市第一人民医院 4.研究对象（research subjects） 2011年2 —5月于杭州市第一人民医院门诊就诊的伴幽门螺杆菌(Hp)感染的胃溃疡患者且经胃镜检查证实为良性活动性胃溃疡。 4.1诊断标准 伴幽门螺杆菌(Hp)感染的胃溃疡患者且经胃镜检查证实为良性活动性胃溃疡。均有上腹痛、腹胀、反酸、暖气等症状中的两种以上。 4.2排除标准（excluding criteria） 有心、肺、肝、肾等严重伴随病；溃疡并发症；复合性溃疡；妊娠或哺乳者；食管糜烂或溃疡；1周内服用过抑酸药及其他影响胃肠道功能的药物。 4.4样本含量（sample size） 样本总计80例，：埃索美拉唑组男25例，女15例，奥美拉唑组男22例，女18例 5.干预措施（intervention）： 埃索美拉唑组(治疗组)给予埃索美拉唑(耐信，阿斯利康制药有限公司。批号1001108)20 mg，阿莫西林(阿莫仙，香港联邦制药厂批号，17064)l。0 g，克拉霉素0．5 g(卡碧士，广州南新制药有限公司，批号2133800)，均1日2次，共2周，2周后只用埃索美拉唑治疗6周：奥美拉唑组(对照组)：给予奥美拉唑(洛赛克，阿斯利康制药有限公司，批号CK8037)20 mg，阿莫西林1．0 g，克拉霉素0．5 g，均1日2次，共2周，2周后只用奥美拉唑治疗6周。全部患者在治疗期间注意饮食规律，戒烟、戒酒。埃索美拉唑和奥美拉唑于早晚空腹服用，阿 莫西林和克拉霉素于早晚餐后服用。在治疗结束的第8周末的晚上22时至第2日8时，采用便携式24 h胃内pH监测仪(瑞典，CTD公司)记录夜问酸突破的发生情况并于第2日复查胃镜。胃镜检查时取胃窦活检标本1份，用于快速尿素 酶试验 6.主要结果的测试指标（main outcome）： 根据人民卫生出版社出版的2004年第6版《内科学》教 材进行评估。症状评估：治疗前及服药期间(服药1、2、4、6、8周)根据患者上腹痛、腹胀、反酸和嗳气的改善情况，对每个症状的严重程度进行评分。0分：无症状；1分：症状较轻，无需服药；2分：症状明显，部分影响正常工作及生活；3分：症状严重，影响正常工作和生活，需要服药。将每项症状积分相加得出患者的症状总积分，比较两组患者症状总积分。胃镜评定指标： 胃镜下愈合标准：愈合为溃疡愈合，周 嗣炎症消失；显效为溃疡愈合，周围仍有炎症；有效为溃疡缩小50％以上或溃疡减少(2个中1个愈合)；无效为溃疡愈合不到50％或无变化甚至加重。各组总有效率=(愈合+显效+有效)／各组总例数。幽门螺杆菌(Hp)根除评估：在治疗第4周时做 4C呼气试验，在治疗第8周末做快速尿素酶试验，两次检查均为阴性才确认Hp已根除。夜间酸突破夜问酸突破：是指服用PPI后。出现夜间胃pH<4的持续1 h以上的现象。 7.主要统计方法（main bio-statistic methods） 采用SPSS13软件系统，统计数据采用(X± S)表示，两组计量资料采用t检验，计数资料采用x 2检验 8.主要的研究结果（main research results） 两组患者治疗前、后症状总积分症状改善情况：治疗前两组患者症状总积分间差别无统计学意义(P>0．05)，治疗2周后两组患者症状总积分问差别有统计学意义(P<0．05)。两组患者治疗前、后症状总积分见表1 溃疡治疗有效率：8周末胃镜复查，治疗组愈合9例、显效19例、有效10例、无效2例，总有效率95．0％；对照组愈合5例、显效13例、有效11例、无效11例，总有效率72．5％。溃疡治疗有效率治疗组优于对照组(P<0．05)，见表2。 Hp根除有效率：治疗组Hp治疗后阳性3例．阴性37例．Hp根除有效率 为92．5％，对照组Hp治疗后阳性13例，阴性27例，Hp根除 表2两组患者溃疡愈合率、Hp根除率、夜间酸突破发生率 (％) 有效率为67．5％。两组Hp根除有效率差异有统计学意义(P <0．05)，治疗组优于对照组，见表2。 夜间酸突破发生率 治疗组40例中5例发生夜间酸突破，对照组40例中14例发生夜间酸突破，两组夜间酸突破发生率分别为12．5％和 35％，治疗组优于对照组(P<0．05)，见表2。 8.1一般资料： 两组近期疗效比较 治疗1个月后，治疗组总有效率为85．7l％，对照组总有效率为82．50％，两组总有效率比较差异无统计学意义(P>O．05)，见表1。 两组随访复发率比较 随访两个月后，治疗组26例痊愈患者有8例复发，对照组27例痊愈患者中有16例复发，差异有统计学意义(P治疗组4例(9．52％)服药后出现恶心或胃肠不适，改为少量多次服用，症状改善。对照组5例(12．5％)在治疗中出现一些不良反应，主要表现为头晕、嗜睡、口干或疲乏等，但程度轻微，不需要停药。采用校正后的)c2检验， =0．006，P>0．05，两组不良反应发生率差异无统计学意义，可见安全性相当。 8.2临床疗效比较
表1 两组患者治疗前、后症状总积分((x±s，分) 组别 治疗前 治疗 治疗 治疗 治疗 治疗 F 1周 2周 4周 6周 8周
试验组 7.1±1.6 3.3~1.5 2.5±1.6 1.7±1.4 1.3±1.1 1.1±0.9 6.423 对照组 7.5±1.7 3.8±1.7 3.2±1.9 2.8±1.7 2.6±1.4 2.2±1.3 13.846 t 1.084 1.395 1.782 3.159 4.618 4.400 P >O.05 >O.05 <0.05
注：与对照组比较无统计学意义( P>O．05)。与对照组比较具有统计学意义( P<0.05) 表2两组患者溃疡愈合率、Hp根除率、夜间酸突破发生率【n (％)】 组别 n 溃疡治疗总有效率 Hp根除有效率 夜间酸突破发生率 治疗组 40 38（95.0） 37（92.5） 5（12.5） 对照组 40 29（72.5） 27（67.5） 14（35.0） X2 5.878 6.328 4.418 P ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 9.主要临床结论（main clinical conclusion） 埃索美拉唑的光学异构特点、药代动力学特点以及几乎不受CYP2C19基因多态性影响等决定了其抑酸效应明显优于奥美拉唑 。这与本研究显示的治疗组在症状缓解、溃疡愈合、幽门螺杆菌(Hp)根除率及夜间酸突破发生率方面都优于对照组相符合，说明埃索美拉唑治疗胃溃疡的疗效优于奥美拉唑，值得本地区临床推广。 III.[讨论与评价]（discussion and evaluation） （一）真实性评价 1，该证据只是说明了对患者随机分为治疗组和对照组，但并没有指出采用何种方法进行的分组，因此不能判断是否进行了真正的随机化分组 2，该证据没有说明是否进行了分配方案隐藏 3，该证据的治疗组和对照组患者在年龄、性别等方面具有基线可比性 4，该证据表明研究中未出现失访的情况，随访时间为2个月，符合药物的治疗时间标准 5，该证据均按原始分组进入分析过程，采用的是ITT(意向性)分析 6，该证据没有说明是否采用盲法进行研究 （二）重要性评价 1，根据表2可计算如下指标 EER=2/40=0.05 CER=11/40=0.275