药物分析复习笔记

药物分析试题

一、名词解释

1.药物的鉴别试验：药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪，它是药品质量检测工作中的首项任务，只有在药物鉴别无误的情况下，进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。

2.色谱鉴别法：利用不同物质在不同色谱条件下，产生各自的特征色谱行为（Rf值或保留时间）进行的鉴别试验。

3.药品质量标准：药品质量标准是国家对药品质量、规格及检测方法所作的技术规定，是药品生产、工艺、使用和药政管理部门共同遵循的法定依据。

4.药物分析：药物分析是利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。

5阿司匹林水解后的剩余滴定法：利用阿司匹林之结构在碱性溶液中易于水解的特性，加入定量过量的氢氧化钠滴定液，加热使酯键水解后，再用硫酸滴定液回滴定剩余的氢氧化钠滴定液。

6.β-内酰胺类抗生素：分子结构中含有β-内酰胺环的抗生素。

7.滴定度：指每1ml某摩尔浓度的滴定液所相当的被测药物的重量（mg/ml）。

1%

8.百分吸收系数E1cm:当待测溶液浓度为每100ml中含待测药物1g（1%，g/mol），液层厚度为1cm时的吸光度值。E=A/CL。

二、单选题

第二章

1.下列叙述中不正确的说法是（ B ）

A鉴别反应完成需要一定时间B鉴别反应不必考虑“量”的问题

C鉴别反应需要有一定的专属性D鉴别反应需要在一定条件下进行

E温度对鉴别反应有影响

2.药物杂质限量检查的结果是1.00ppm，表示（ E ）

A药物中杂质的重量是1.0μg

B在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg

C在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg

D药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一

3.药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（ D ）

A是有疗效的物质B是对药物疗效有不利影响的物质

C是对人体健康有害的物质D可以考核生产工艺和企业管理是否正常

E可能引起制剂的不稳定性

第三章药物的杂质检查

1含锑药物的砷盐检查方法为（）

A古蔡法B碘量法C白田道夫法 D Ag-DDC E契列夫法

2.药物中杂质的限量是指（）

A杂质是否存在B杂质的合适含量C杂质的最低量D杂质检查量E杂质的最大允许量

3.中国药典中收载的砷盐检查方法为（）和古蔡法。

A摩尔法B碘量法C白天道夫法

D Ag-DDC （二乙基二硫代氨基甲酸银法）E契列夫法

4.氯化物的检查的条件是（）

A盐酸酸性下B硝酸酸性下C硫酸酸性下D醋酸酸性下

5.重金属检查以（）为代表

A银B铁C铅D汞

6用TLC法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用（）

A内标法B外标法C峰面积归一化法D高低浓度对比法E 杂质的对照品法

7.醋酸氟轻松生产过程中可能引入对人体剧毒的微量杂质是（）

A Pb2+

B As3+

C Se2+

D Fe3+

8.有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用（）

A与标准比色液比较的检查法B用HPLC法检查

C用TLC法检查D用GC法检查E以上均不对

9.少量氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为它（）

A影响药物的测定的准确度B影响药物的测定的选择性

C影响药物的灵敏度D影响药物的纯度水平

10.药典规定检查砷盐时，应取标准砷盐溶液2.0ml（每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑，今依法检查溴化钠中砷盐，规定砷量不得超过0.000100μg。问应取供试品多少克？( )

A 0.25g

B 0.5g

C 0 .3g

D 0.6g

11.AAS是表示（）

A紫外分光光度法B红外分光光谱法

C原子吸收分光光度法D气相色谱法E以上方法均不对

12.药物的纯度是指（）

A药物中不含杂质B药物中所含杂质及其最高限量的规定

C药物对人体无害的纯度要求D药物对实验动物无害的纯度要求

第四章药物的含量测定方法与验证

1.精密度是指（）

A测得的测量值与真值接近的程度

B测得的测量值与回收率接近的程度

C测量的正确性

D测得的一组测量值彼此符合的程度

E对供试物准确而专属的测定能力

2.药物杂质检查所要求的效能指标为（）

A准确度B精密度C专属性D检测限E耐用性

3.相对标准偏差表示（）

A准确度度B回收率C精密度D纯净度E限度

4.氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时，洗手液中加入（）可将Br2或I2还原成离子。

A硫酸肼B过氧化氢C硫代硫酸钠D硫酸氢钠

5、常用的蛋白质沉淀剂为（）

A三氯醋Bβ-萘酚 C HCl D HClO4

第六章芳酸类非甾体抗炎药物的分析

1.鉴别水杨酸及其盐类，最常用的试液是（）

A碘化钾B碘化汞钾C三氯化铁D硫酸亚铁E亚铁氰化钾

2.乙酰水杨酸片剂可采用的测定方法为（）（多选）

A非水滴定法B水解后剩余滴定法 C 两步滴定法D柱色谱法E双相滴定法

3.测定阿司匹林片和栓中药物的含量可采用的方法（）（多选）

A重量法B酸碱滴定法C高效液相色谱法D络合滴定法E高锰酸钾滴定法4.两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液（0.1mol/L）相当于阿司匹林（分子量=180.16）的量是（）

A 18.02mg

B 180.2mg

C 90.08mg

D 45.04mg

E 450.0mg

5.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（1996年版）采用双相滴定法，其所用的溶剂体系为（）

A.水-乙醇B水-冰醋酸C水-氯仿D水-乙醚E水-丙酮

6.阿司匹林加碳酸钠试液加热后，再加稀硫酸酸化，此时产生的白色沉淀是（）

A苯酚 B 乙酰水杨酸C水杨酸D醋酸钠E醋酸苯酯

7.水杨酸与三氯化铁试液生成紫堇色产物的反应，要求溶液的PH值是（）

A pH10.0

B pH2.0

C pH7~8

D pH4~6

E pH2.0+_0.1

8.两步滴定法测阿司匹林片或阿司匹林肠溶片时，第一步滴定反应的作用是（）

A测定阿司匹林含量B消除共存酸性物质的干扰

C使阿司匹林反应完全D便于观察终点E有利于第二步滴定9.对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是（）

A水杨酸B间氨基酚C氨基酚D苯酚E苯胺

10.

第十章巴比妥及苯并二氮杂卓类镇静催眠药物的分析

1.苯巴比妥中检查的特殊杂质是（）

A 巴比妥B间氨基酚 C 水杨酸D中性或碱性物质E氨基酚

2.司可巴比妥钠《中国药典》规定的含量测定方法为（）

A中和法B溴量法C碘量法D紫外分光法E高锰酸钾法

3.于Na2CO3溶液中加入AgNO3试液，开始生成白色沉淀经振摇即溶解，继续加AgNO3试液，生成的沉淀剂则不再溶解，该药物应是（）

A盐酸可待因B咖啡因C新霉素D异戊巴比妥

4.与亚硝酸钠和硫酸反应生成橙黄色至橙红色产物的药物是（）

A苯巴比妥B司可巴比妥C巴比妥D硫喷妥钠E硫酸奎宁

5.中国药典（2000年版）采用AgNO3滴定液（0.1mol/L）滴定法测定苯巴比妥的含量时，指示终点的方法应是（）

A K2CrO4

B 荧光黄指示液

C Fe(Ⅲ）盐指示液D电位法指示终点法

6.银量法测定苯巴比妥钠含量时，若用自身指示法来判断终点，样品消耗标准溶液的摩尔比应为（）

A 1:2

B 2:1 C1:1 D以上都不对

7.下列巴比妥药物酸性最小的药物是（）