gsp认证现场检查整改措施(共3篇)

gsp认证现场检查整改措施〔共3篇〕

第1篇：GSP认证现场检查整改报告

GSP认证现场检查整改报告

XX省食品药品监视管理局药品流通监管处、审评认证中心：

受省局审评认证中心委派，20X年X月X日至X日由组长XXX，组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组，根据《药品经营质量管理标准认证管理方法》连续三天对我司经营和质量管理情况进展了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进展了客观的评价和分析^p ，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷X项。 1.〔条款编号〕按现场检查缺陷表填写； 2.……

在检查完毕后，公司质量领导小组成员第二天召开了质量工作现场会议，由公司总经理亲自主持，认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷工程逐条落实，责任到人，不走过场，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。现将整改情况汇报如下。

缺陷

〔一〕整改措施：…… 责任人：质管部XXX。

完成时间：202_年XX月XX日。缺陷

〔二〕整改措施：…… 责任人：仓储部xxx。

1 / 2

完成时间：202_年xx月xx日。缺陷

〔三〕整改措施：同上……

通过这次GSP认证检查，使我们认识到我司在施行GSP过程中，仍然存在需要不断改良进步的地方，每次的检查工作都是对公司质量标准管理工作的检阅和进步。今后，我司全体员工将继续学习质量管理知识，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的GSP管理体系。欢送省、市局领导X月X日后随时到公司检查我司的整改效果。

特此报告。

XXXX 202_年X月X日

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第2篇：GSP认证现场检查整改报告药店

GSP认证现场检查整改报告(药店)

GSP认证现场检查整改报告

秦皇岛市食品药品监视管理局GSP认证办公室：

202_年x月x日认证检查员，根据《药品经营质量管理标准〔GSP〕认证管理方法》对我药店经营和质量管理情况进展

了现场全面细致的检查，对我药店存在的问题实事求是地进展了客观的评价和分析^p ，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷6项。对此，在我店负责人的带着下，对缺陷工程及整改情况汇报如下。缺陷1：6003药品质量管理制度未及时制定。

整改措施：重新制定了药品质量管理制度。

缺陷2：6011药品质量信息搜集不及时。

整改措施：加大了对药品质量信息的搜集的及时性。缺陷3：6705营业厅墙面不整洁。

整改措施：按照质量管理制度的要求，对药店墙壁进展清洁。缺陷4：7804空调插座不好用未及时修理。

整改措施：重新更换了空调插座。

缺陷5：8106在岗药师未配带胸卡。

整改措施：在岗药师能天天配带胸卡上班。

缺陷6：8402对意见本上意见未及时处理解决。

整改措施：通过GSP检查小组的现场检查和对缺陷工程的逐一整改落实，进一步认识到GSP工作的重要性，按GSP的要求遵守操作标准。

通过这次GSP认证检查，使我们认识到我药店在施行GSP 过程中，仍然存在需要不断改良进步的地方，每次的检查工作都是对药店质量标准管理工作的检阅和进步。今后，我药店全

体员工将继续学习质量管理知识，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的GSP管理体系。

特此报告。

抚宁县康裕药店

202_年x月x日

第二篇：GSP自查报告(药店) 1400字

××药店GSP认证自查报告

一、企业概况：

我药店成立于200×年×月×日，企业性质为个人独资企业，注册地址为南京市××区××路××号，注册资金为××万元。药店营业场所××平方米，仓库××平方米，办公及辅助区面积×平方米。目前共有人员×人，其中药学专业技术人员×人，质量管理员〔兼验收员〕×人，××学历，职称为××，养护员×人，××学历。药店经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、二类精神药品，经营药品品种达××个，200×年实现销售××万元。为确保GSP 认证，公司花费近×万元对内部硬件进展了较大规模的改造，添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备，并进一步健全和完善了各项管理制度。

二、企业GSP质量体系自查总结

〔一〕管理职责

为全面开展、施行GSP认证工作，药店首先结合企业实际和GSP要求，修订和完善了××项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进展了学习和传达。为确保各项制度可以不折不扣地执行，我店每〔年、半年、季度、月〕组织对制度执行情况进展检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。

〔二〕人员与培训

药店目前共有人员×人，企业负责人为××学历，××职称，熟悉有关药品的法律法规。质量负责人××学历，××职称〔资格〕，质管部经理××学历，××职称〔资格〕。其他员工×名，均经药品监视管理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均持有安康证，并建立了安康档案。

药店自成立以来，每年年初制定年度培训方案，并按方案施行。一年来，药店自行组织各类培训×次，其中药品管理法制培训×次，药店质量管理制度培训×次，药品专业知识培训×次，参加药监部门组织的GSP培训×次，我店的执业药师每年参加省药监局组织的继续教育。

〔三〕设施与设备

我店营业场所××m2，仓库面积××m2，环境整洁。营业场所、仓库、办公生活区分开。门窗构造严密，货架、柜台齐

备。装备符合药品储存陈列的各项设施设备，主要有冰箱×台，地架×个，空调×台，温湿度计×只，鼠夹×个，避光用窗帘等。

〔四〕进货与验收

我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进展。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。

对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，并建立验收记录。验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进展详细检查，首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》，中药饮片必须标明品名、消费企业、消费日期。

〔五〕陈列与储存

陈列药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零药品和易串味药品专柜陈列，商品摆放整齐美观，类别标签放置准确，字迹明晰。对陈列药品按×进展检查并记录，发现质量问题及时进展处理。

我店每××对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在×个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下

午各一次定时对库房温湿度进展监测并记录，发现超出规定范围，及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修，建立设备档案。

仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要务实行了色标管理。

〔六〕销售与效劳

我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和考前须知，营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有咨询台，店堂内明示效劳公约，公布监视，设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉可以认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

我店于202_年x月份按照GSP条款进展了全面自查，认证的各项准备工作已根本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家早日莅临检查指导并对我们的工作进展核查。

××药店

200×年×月×日

第3篇：GSP认证现场检查整改报告(药店)

GSP认证现场检查整改报告

秦皇岛市食品药品监视管理局GSP认证办公室：

2023年6月23日认证检查员，根据《药品经营质量管理标准〔GSP〕认证管理方法》对我药店经营和质量管理情况进

展了现场全面细致的检查，对我药店存在的问题实事求是地进展了客观的评价和分析^p ，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷6项。对此，在我店负责人的带着下，对缺陷工程及整改情况汇报如下。缺陷1：6003药品质量管理制度未及时制定。

整改措施：重新制定了药品质量管理制度。

缺陷2：6011药品质量信息搜集不及时。

整改措施：加大了对药品质量信息的搜集的及时性。缺陷3：6705营业厅墙面不整洁。

整改措施：按照质量管理制度的要求，对药店墙壁进展清洁。缺陷4：7804空调插座不好用未及时修理。

整改措施：重新更换了空调插座。

缺陷5：8106在岗药师未配带胸卡。

整改措施：在岗药师能天天配带胸卡上班。

缺陷6：8402对意见本上意见未及时处理解决。

整改措施：通过GSP检查小组的现场检查和对缺陷工程的逐一整改落实，进一步认识到GSP工作的重要性，按GSP的要求遵守操作标准。

通过这次GSP认证检查，使我们认识到我药店在施行GSP 过程中，仍然存在需要不断改良进步的地方，每次的检查工作都是对药店质量标准管理工作的检阅和进步。今后，我药店全

体员工将继续学习质量管理知识，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的GSP管理体系。

特此报告。

抚宁县康裕药店

2023年6月28日