药用胶囊铬超标药品及铬含量
三角形理论分析毒胶囊事件
3、预防“ 毒胶囊”舞弊事件重演的治理措施
（ 二）强化内部控制措施 当前我国企业的内部控制主要存在以下问题：一是对内部控 制认识不足，风险意识淡薄，企业制度不健全，组织机构设臵不 合理不完善，很多企业重经营、轻管理造成内部控制失控； 二是 偏重事后控制，而不是在事前、事中进行详细的筹划。只有当企 业出现问题时才想方设法进行控制弥补，亡羊补牢，收效甚微， 结果给企业带来了不小的控制成本。制药行业还需要建立更健全 的监管机制。首先，董事会应组织成立药品风险管理委员会来防 范风险， 由企业内部高级管理人员组成； 其次， 建立一套A D R监测网络具有十分重要的意义。制药行业作为药品的供应者， 应该担负起属于自己的社会责任， 不应只关心产品的销售和利润， 还要关注企业与社会的协调发展，为消费者提供健康放心的药品， 这样才是企业长远发展之根本。而这次“ 毒胶囊” 事件的主要 漏洞就出在原材料采购环节上， 对于药品制造行业更应该着力把 重要的材料采购管理上升到管理层面，以消除企业舞弊。
“毒胶囊”案例分析
1、事件简介
2、舞弊三角理论透析“ 毒胶囊”事 件 3、 “ 毒胶囊”舞弊事件的治理措施
目 录
1.事件简介
2012年4月15日，央视《每周 质量报告》本期节目《胶囊里 的秘密》，曝光河北一些企业， 用生石灰处理皮革废料，熬制 成工业明胶，卖给绍兴新昌一 些企业制成药用胶囊，最终流 入药品企业，进入患者腹中。 由于皮革在工业加工时，要使 用含铬的鞣制剂，因此这样制 成的胶囊，往往重金属铬超标。 经检测，修正药业等9家药厂 13个批次药品，所用胶囊重金 属铬含量超标。
（ 一）压力因素分析
2.企业管理层追求利益最大化的内在压力 胶囊生产的相关企业为了追求利润,节省成本， 竟弃用达标胶囊，主动选用铬超标胶囊。现在公司管 理层的薪酬大部分都与业绩息息相关。管理层尽可能 创造更多的财富，财富的增加就是利润的增加。而 “毒胶囊”正是给企业带来了超额利益的根源。当企 业经营业绩不如预期那么好的时候，管理者为了获取 较高的报酬，保住自己的职位就有很强的动机进行舞 弊。
毒胶囊事件分析
胶囊事件简介
2012年4月15日，央视《每周质量报告》节 目 《胶囊里的秘密》，对“非法厂商用皮革下脚料 造药用胶囊”曝光。 河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成 工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊， 最终流入 药品企业，进入患者腹中。由于皮革在 工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制 成的胶囊，往往重金属铬超标。经检测，修正药 业等9家药厂13个批次药品，所用胶囊重金属铬 含量超标。
解决此类事件的长远对策
企业：增强社会责任感，铭记为人民越多才能赚 得越多，注意公共关系危机的预防 政府：省级药监部门实行垂直管理，建立一个统 一的部门来管理食品安全，避免以前的那种互相 推诿的情况 建立惩罚性赔偿机制，完全剥夺企业造假 的收益 增加监管人员和高技术机械 消费者：增强自身鉴别能力
总结
“毒胶囊”等药害事件的发生并非偶然，其 中既有企业的责任，也有市场机制不健全、 相关制度不完备的问题，还有监管乏力的 弊端。问题产生的原因是综合性的，解决 问题也应当多方治理，否则头疼医头、脚 疼医脚，还有可能重蹈覆辙
THANK YOU!
组员：李小花 王思思 庞晓飞
毒胶囊事件分析
内容简介
胶囊事件简介
胶囊事件产生的原因 胶囊事件的影响
各方对事件的处理
解决此类事件的长远对策
胶囊事件简介
2012年4月15日，央视《每周质量
报告》曝光，河北一些企业用生石 灰给皮革废料进行脱色漂白和清洗 ，随后熬制成工业明胶，卖给浙江 新昌县药用胶囊生产企业，最终流 向药品企业。记者调查发现，9家 药厂的13个批次药品所用胶囊重金 属铬含量超标，其中超标最多的达 90多倍。
各方对事件的处理
药用胶囊厂用皮革废料所生产明胶作原料
药用胶囊厂用皮革废料所生产明胶作原料(组图)皮革废料所生产明胶被用作生产药用胶囊皮革废料发出刺鼻臭味多个品牌胶囊铬超标2012年4月15日，央视《每周质量报告》播出节目《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗，随后熬制熬成工业明胶，卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业，最终流向药品企业，进入消费者腹中。
记者调查发现9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标。
以下为节目实录。
共同打造高质量的生活，欢迎收看《每周质量报告》。
大家都知道，药品安全，人命关天，党中央国务院一直高度重视药品质量安全，今年一月国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》，要求医药企业必须坚持安全第一、科学监管的原则，落实药品安全责任，确保药品质量，降低药品安全风险，并且要求有关部门依法严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。
今天，我们就来关注胶囊类药品。
因为有些药品对人体的消化系统、呼吸系统有较大的刺激性，所以需要用胶囊包起来才便于服用，胶囊作为药品的重要辅料同样也会被人体消化吸收。
在调查中我们栏目的记者发现，这小小的胶囊里却隐藏着大秘密。
儒岙镇位于浙江省新昌县，是全国有名的胶囊之乡，有几十家药用胶囊生产企业，年产胶囊一千亿粒左右，约占全国药用胶囊产量的三分之一。
药用胶囊是一种药品辅料，主要是供给药厂用于生产各种胶囊类药品。
记者在当地发现一个奇怪的现象，这里的胶囊出厂价差别很大，同种型号的胶囊按一万粒为单位，价格高的每一万粒卖六七十元，甚至上百元，低的却只要四五十元。
在新昌县卓康胶囊有限公司，一名销售经理向记者透露，他们厂生产的药用胶囊主要供应东北、山西等地一些药厂，所用原料主要就是明胶，因此胶囊价格悬殊跟明胶原料有很大关系。
记者：材料不是一样的吗？浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：材料不一样。
记者：为什么？浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：就不可能一样的，一个是两万多(一吨)，一个是三万多。
胶囊壳铬超标：去壳吃到底行不行
胶囊壳铬超标：去壳吃到底行不行两年前，央视每周质量报告播出《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。
事件一经报道，引起广泛关注。
毒胶囊危害有多大？胶囊还能不能吃了？去掉胶囊壳吃行不行？网上疑问声不断。
而近来，媒体再次报出宁海检察院通报了一起非法生产“毒胶囊”的案件，短短5个月，对外出售了高达9000万粒。
此时，让我们再来回顾一下“毒胶囊”的各种疑问。
毒胶囊有多毒胶囊是药物(和辅料)充填于空心胶囊或软质囊材中制成的制剂，分为硬胶囊(最常见的胶囊)、软胶囊(如维生素E软胶囊)、肠溶胶囊等。
明胶是硬胶囊胶囊壳的主要材料，占90%以上。
而根据明胶的用途和质量指标要求不同，明胶分为药用明胶、食用明胶、照相明胶和工业明胶。
合格的药用明胶所用的猪、牛骨(应除去猪、牛身上具有感染风险的头盖骨和脊椎骨)；猪皮和牛皮应是未经铬盐鞣制或未经有害金属污染的制革生皮或新鲜皮、冷冻皮。
干杂骨(晒干的牲畜各个部位骨骼混杂的骨料)以及制革厂的边角裁削料只能用来生产工业明胶。
就是说，合格的药用明胶质量要求高于工业明胶，用皮革上剪裁下来的下脚料制造的本应是工业明胶，其中的铬含量原高于药用明胶的限量。
铬是我国药典规定的食用、药用明胶必须要测的重金属之一(2010版《中国药典》明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg)，但药典规定的方法检测的是总铬含量，并未对价态进行区分。
研究表明，六价铬离子若被人体长期吸收，会引起黏膜发炎、溃疡、皮肤过敏、皮肤湿疹、鼻中隔溃疡、喘息性气管炎等，具有致癌作用。
那么胶囊里到底是六价铬还是三价铬呢？虽然皮革的鞣制使用的是三价铬，但由于氧化等因素，胶囊中可能会含有六价铬。
但铬的金属形式通过消化道吸收率很低，考虑到人们在一定时限内摄入铬超标的药物胶囊剂量有限，即便含有六价铬也不可能导致急性中毒的发生。
毒胶囊事件引发对社会责任的思考
由“毒胶囊”事件引发的对企业应承担的社会责任的思考班级：城市经济0901班小组成员：黄微刘长玺冯丹张蔓辰潘琦珍朱梦娇张增正郭占广刘涛孙健褀王振龙小组说明：我们组的讨论主要是围绕一个案例展开，演讲主要以演讲为主，ppt和电子杂志为辅。
小组任务流程：1、大家先自己查资料，找最近一段时间的社会新闻；2、小组第一次开会，确定新闻，确定主题，然后对该主题要从哪些方面讨论分工。
然后从几个方面进行讨论，每个人负责记录一部分，也是自己撰写的那部分。
最后明确分工；3、每个人回去完善自己的那部分；4、第二次开会，资料汇总，细节修改；5、PPT演讲的演练。
小组分工：黄微：案例分析报告的整理汇总修改刘长玺：PPT的制作、电子杂志制作以及演讲冯丹：企业对投资者承担的社会责任的讨论记录与撰写朱梦娇：企业对员工承担的社会责任的讨论记录与撰写张蔓辰：企业对顾客承担的社会责任的讨论记录与撰写潘琦珍：企业对投环境承担的社会责任的讨论记录与撰写郭占广：企业对竞争者承担的社会责任的讨论记录与撰写张增正：企业对社会承担的社会责任的讨论记录与撰写刘涛：视频的收集与剪切孙健褀：PPT模板的筛选王振龙：总结由“毒胶囊”事件引发的对企业应承担的社会责任的思考“上得了厅堂，下得了厨房，爬得了高山，涉得了水塘，制得成酸奶，压得成胶囊，2012，皮鞋很忙。
”这是最近在网络上很火的一句话，说得便是引起各界关注的毒胶囊事件。
近年来，我国可谓食品安全事故不断，从三鹿事件以来，再到双汇瘦肉精、老酸奶加工业明胶等等，让人们选择饮食慎之又慎，然而这些事件还没有淡出人们的记忆，马上有爆出救命药居然使用毒胶囊的消息，这无异于给本来就缺乏可信度的药食企业雪上加霜。
药物本该替人解毒，但没想到它本身成了祸害身体的帮凶。
“毒胶囊”事件引发大家对药物质量的担忧。
毒胶囊的诞生，大概经历这样的流程：以废皮革制成工业明胶，工业明胶被药用，制成空心胶囊，药企采购这样的胶囊，带“毒”药品就产生了。
毒胶囊事件解析
• 4月23日 郑州排污明渠， 一夜之间突然出现 大量被丢弃的空心 胶囊，绵延300多米 长，形成“彩虹 河”；修正埋单 “毒胶囊”：召回 全部胶囊产品 。
4月24日 最高检派员督办“问 题胶囊”所涉渎职等职务 犯罪； 武汉15家药企承诺:严格依 法依规清理“毒胶囊”。 4月25日 明星代言毒胶囊赚百 万，难追究责任； 东宝生物10天翻倍， 受益“毒胶囊”事件。
媒体监管治标不治本
但无数事实证明媒体曝光保不了食品安全，也同样无 法保住药品安全，不从监管体制上查找原因，不从监管 上重下功夫，痛定思痛，“毒胶囊”还是会发生的！ 此前，媒体已经通过向专业检测机构送检产品得到 了结果，涉嫌药品均存在铬超标情况，有图有真相。国 家食品药品监督管理局相关负责人的说法是，暂不能确 定问题胶囊铬超标，将进行抽检，也就是说，媒体得到 的结果不予采信。 也许这是出于审慎、严谨的考虑，但这一说法，似 乎在把人往模糊的地方引。模糊之处在于，不能确定问 题胶囊铬超标，也就意味着这个事情还说不准，这样一 来，一些地方此前的处理是不是恰当的就成了问题。
• 如果说赵普真的有问题的话，我想这个问题也是在我们预 料之中的。是什么问题呢?
拿比较正式的言辞回答，赵普的言行违背了组织程序， 也就是说赵普有点抢风头的韵味，在央视没有曝光之前， 赵普率先在微薄把这个事捅破，引发了全民关注，此事 一发不可收拾，不仅让央视有点仓促应变，更让相关部 门措手不及，在事件之初有点“失态”。此次曝光的 “胶囊门”成为即瘦肉精、地沟油引爆的食品领域安全 事件后，在药品领域可谓是一个大炸弹，如此的现实不 仅抽大众一个响亮的“耳光”，这恐怕也让相关部门难 堪至极。
赵普(微博)发帖引发职务微博之争
• 这条微博在网上疯传，被视为“问题胶囊”风波的源头。公 众人物特别是媒体人的职务微博，如何处理个人表达和所 供职的媒体关系，在新闻界引发严肃思考。 传媒人张力奋 认为，赵普率 先披露明胶丑 闻，是“基于公 共利益”。还有 人认为微博发 声，有利于冲 破报道阻力，“ 倒逼真相”。
毒胶囊有多毒？
2） 缓释胶囊剂。主要目的是缓慢释放延长药效， 对这类胶囊剂，如整粒服用不便，可打开胶囊倒出小 丸服用，但不可咀嚼或研碎服用。如氨溴索缓释胶囊、 布洛芬缓释胶囊、罗红霉素缓释胶囊等。
20
胶囊能不能拆开服用？
• 3） 肠溶胶囊剂。包括肠溶片剂，这类制剂一般 须整粒吞服。如奥美拉唑胶囊（洛赛克，阿斯 利康），不可咀嚼，也不可倾出小颗粒服用。
14
“毒胶囊”中为何含有铬？
• 药用胶囊的主要原材料是明胶，明胶可大致分为食用、药用 及工业用三大类。食用和药用明胶需要取自动物新鲜的骨骼、 皮肤、韧带等组织。明胶在药品和食品中广泛使用，一般用作 增稠、发泡、乳化等。譬如用于制备外科敷料、止血明胶、空 心胶囊、奶糖、果汁软糖、果冻、口香糖、橡皮糖等。 皮鞋（包括皮革制品）的原始物料是动物毛皮，也含有明 胶，但是这种毛皮是经过皮革鞣制等化学处置的，大致经过硫 化钠脱毛、芒硝浸泡、浸灰、浸酸、铬鞣、染色等环节，在铬 鞣时须加入聚氨酯-铬（Ⅲ）络合物、鞣酸等。这些皮革品在生 产过程中的边角废弃物很多，约占占原料皮重的60%以上，如 果不进行有效处理，会污染环境。因此出于废物利用和环保考 虑，就将这些皮革废弃物再提取工业用明胶。用于化工、感光 材料、胶合板、印刷、粘合剂等生产。其与食用、药用明胶相 比，成本、质量控制标准、价格差别很大。尤其是工业明胶中 铬超标。
17
铬超标胶囊危害性到底多大？
铬的金属形式通过消化道吸收率很低，而且人 们摄入铬超标的药物胶囊剂量也有限，一公斤 明胶可加工上万颗胶囊，即使铬超标，每次摄 入量也非常有限，即便是含有六价铬也不可能 导致急性中毒的发生。
18
如何鉴别“毒胶囊”
• 1、颜色特别鲜艳的不要：可能添加了大量的着 色剂； • 2、捏捏外壳，特别脆的不要：为了掩盖杂质添 加大量的淀粉； • 3、胶囊接口比较松的不要：胶囊本身的工艺不 过关，无法保证药品质量。 • 4、微生物检查，一般毒胶囊微生物含量超标 • 5、原子吸收
食品添加剂安全事件
4月25日，广东省工商局公布2012年一季度全省流通环节部分肉制品、食用油的抽样检测，“仙景湖”、“天堂”两品牌检出黄曲霉毒素B1超标；部分肉制品滥用防腐剂。据显示，本次抽检不合格食用油共18批次，合格率为86%，其中“仙景湖”、“天堂”两品牌检出致癌物黄曲霉毒素B1超标。此外，不合格肉制品共5批次，多为微生物指标不合格以及滥用防腐剂等。
蒙牛问题奶
去年12月24日，国家质检总局对200种液体乳产品质量的抽查结果。抽查发现蒙牛、长富纯牛奶两种产品黄曲霉毒素M1项目不符合标准的规定。其中，蒙牛乳业（眉山）有限公司生产的一批次产品被检出黄曲霉毒素M1超标140%。
松香鸭
月初时，央视“焦点访谈”、“东方时空”以《白净的“黑”鸭子》为题，对湖南长沙杨家山禽畜批发市场用工业松香煺鸭毛现象进行曝光，令人触目惊心，再次引发公众对食品安全问题的担忧和恐慌。据了解工业松香内含有铅等有毒物质，对皮肤具有刺激性，可引起皮肤血疹及疱疹等症状。而工业松香在被用来加工鸭子时，通过热胀的鸭子毛孔渗入鸭子体内，并会附着在鸭嘴角、鸭翅膀等隐蔽处，人食用后会导致铅中毒，不仅损害肝肾，甚至会致癌。
2012年，我国食品安全问题依然不容忽视，近期的老酸奶果冻、问题胶囊、立顿茶包、问题蜜饯等食品安全问题无一不引起我们的关注。
问题胶囊
4月15日，央视《每周质量报告》本期节目《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。经检测，修正药业等9家药厂13个批次药品，所用胶囊重金属铬含量超标。
在广东被检出过氧化值不合格
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
生产企业药品名称产品批号铬含量
青海格拉丹东药业有限公司脑泰康胶囊1108204 39.064mg/kg 青海格拉丹东药业有限公司愈伤灵胶囊1008205 3.46mg/kg 长春海外制药集团有限公司盆炎净胶囊20110201 15.22mg/kg 长春海外制药集团有限公司苍耳子鼻炎胶囊20110903 17.65mg/kg 长春海外制药集团有限公司通便灵胶囊20100601 37.26mg/kg 丹东市通远药业有限公司人工牛黄甲硝唑胶囊20111203 10.48mg/kg 吉林省辉南天宇药业股份有限公司抗病毒胶囊091102 3.54mg/kg 四川蜀中制药股份有限公司阿莫西林胶囊120101 2.69mg/kg 四川蜀中制药股份有限公司诺氟沙星胶囊0911012 3.58mg/kg 修正药业集团有限公司羚羊感冒胶囊100901 4.44mg/kg 通化金马药业集团股份有限公司清热通淋胶囊20111007 87.57mg/kg 通化盛和药业股份有限公司胃康灵胶囊111003 51.45mg/kg 通化颐生药业股份有限公司炎立消胶囊110601 181.54mg/kg。