疫苗储存冷库参数要求
体外诊断试剂医药冷库规范
医药冷库种类温度范围用途保存冷库0~8℃ 可用于贮存疫苗、药剂等保存冷库2~8℃ 可用于贮存药品、生物制品等保存冷库5±1℃ 可用于贮存血液（全血）、药物、生物制品等保存冷库 -20~-30℃ 可用于保存血浆、生物材料、疫苗、试剂等温保存冷库 -30~-80℃ 可用于保存胚胎，精液，干细胞, 血浆, 骨髓等生物样品建造的医药冷库，严格遵守国家食品药品监督局关于冷库的相关规定标准，高质量高标准的建造医药行业相关冷库工程，配合企业一次通过GSP认证。
蓝梦制冷医药冷库工程技术参数1、温度范围（℃）：疫苗库；0*8 可用于储存疫苗，药剂等。
药品库：2*8 用于储存药品及生物制品等。
血液储存库：5*1 可用于储存血液，药物生物制品等。
低温保温库：-20*-30 保存血浆，生物材料，疫苗，试剂等。
超低温保存库： -30*-80 可用于保存胎盘，精液，干细胞，血浆，骨髓，生物样品等。
2、蓝梦制冷库板配置：冷库库板库板尺寸规格：标准化的库板宽为100 mm，高度为2米至10米。
冷库库板厚度规格：60、75、100、120、150、180、200mm ；库板厚一般采用100mm、双面为涂塑彩钢板，彩钢板面加工成隐形槽，其重量轻，强度高、隔热性能好, 耐腐蚀、抗老化,该库板拼装简便快捷，是冷库保温库体选择的最佳材料之一；库板保温材料以隔热性能的轻质聚氨酯发泡一体成型。
双面彩钢板采用先进的偏心钩和槽钩,偏心式的连接方式实现库板与库板之间的紧密接合，优异的密封性最大程度的减少冷气泄漏，增强隔热效果。
T型板、墙板、角板组合冷库在任意空间都可以拼装。
简单实用节能环保。
3、电控部分：库外电控箱具有双控电路自动切换的功能通常是指(常规电源和备用电源 ) ；特点具有，控制主压缩机和副压缩机自动切换使用，数字显示库内温度，具有，自动监测，调控，显示，和温度上线值和下限值报警功能。
记录温度，采用最先进的温湿度记录仪，可为特殊用户配备超低温手机短信自动报警系统,全程实现无人职守状态；4、制冷部分：具备备用制冷机组，设置3P压缩机两台，相互切换使用。
冰箱储存疫苗的要求
冰箱储存疫苗的要求随着科技的不断进步，疫苗成为预防疾病的重要手段，为了确保疫苗的安全有效性，冷链储存成为了疫苗管理的重要环节。
而冰箱作为疫苗储存的主要设备，也有一系列的要求。
冰箱的温度控制是储存疫苗的关键。
疫苗一般需要在2-8摄氏度的温度范围内储存，因此冰箱必须能够精确控制温度，并且保持稳定。
温度过高或过低都会影响疫苗的有效性，甚至造成疫苗失效。
冰箱的温度监测和记录也是必不可少的。
冰箱应配备温度传感器，能够实时监测冰箱内部的温度，并能够记录温度变化情况。
这样一来，可以及时发现温度异常，以便采取措施保护疫苗的质量。
冰箱的空间规划也需要考虑。
疫苗在储存过程中需要保持一定的间隔，以免互相接触而造成交叉感染。
因此，冰箱内部应有合理的分层和分隔设计，以便将不同种类、不同批次的疫苗分开存放。
除了温度控制和空间规划，冰箱的卫生和清洁也是非常重要的。
冰箱内部应定期清洁消毒，以防止细菌和污染物的滋生。
同时，冰箱内应避免存放其他物品，以免污染疫苗。
冰箱的电源和备用电源也需要考虑。
由于疫苗需要长期储存，冰箱的稳定供电是至关重要的。
为了防止供电中断导致疫苗受损，冰箱应配备备用电源，以保障疫苗的安全。
冰箱的位置和环境也需要注意。
冰箱应放置在通风良好、湿度适宜的地方，避免阳光直射和高温环境。
同时，冰箱周围应保持整洁，避免灰尘和异味对疫苗的影响。
冰箱储存疫苗有着严格的要求。
温度控制、温度监测和记录、空间规划、卫生清洁、电源和备用电源、位置和环境等方面都需要考虑到。
只有严格按照这些要求来管理冰箱，才能确保疫苗的质量和有效性，保障公众的健康安全。
医药冷库储藏医药都有什么标准
医药冷库又称“药品冷库”，是制药厂、医院、药店、疾控中心、药品经营企业等必备的医药产品仓储设施。
医药冷库主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医药产品，在低温冷藏条件下能使药品不变质，延长药品的保质期，达到药监部门的技术要求。
依据GMP、GSP最新版规定，在高温下会变质的药物应放在8～20℃的低温环境中保存。
研究表明，温度每升高10℃，药品中的各种材料的化学反应速度就会相应增加3～4倍，强光及高温都容易导致药品变质。
接下来给大家分享一下医药标准有哪些。
药品阴凉库：8℃~20℃，主要用于药品的存储；湿度：45～75%。
疫苗冷库：0℃~8℃常用于疫苗、药剂的存储。
血液冷库：-5℃~1℃可储存血液，生物制品等。
血浆冷库：-20℃~-30℃用于血浆，生物材料，疫苗的储存。
根据国家《药品经营质量管理规范》(GPS)规定，对于经营冷藏、冷冻药品
的企业，应当配备以下医药冷库设施设备：
1、与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立疫苗冷库；
2、用于医药冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；
3、医药冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；
4、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的医药冷库设施设备；
5、在药品的运输中冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备应该具备。
希望本文分享的内容可以帮助到大家，感谢大家的观看，如果想了解更多的相关知识，尽在河南天顺制冷设备有限公司官网~。
疫苗冷库设计时需要遵守哪些要求
各种疫苗在使用前和使用过程中，必须按照说明书上规定的条件保存，需要符合很多的要求。
要想让疫苗能够得到全面的保障，那么就需要设计建造疫苗冷库。
疫苗冷库是冷库的一种，疫苗冷库设计的时候一定要严格的按照构造基本要素来操作。
疫苗冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品，保证其在低温冷藏下药品不变质失效，从而延长药品的保质期。
下面就跟随小编一起来了解一下疫苗冷库设计需要遵守哪些基本要求。
一、疫苗冷库设计时的具体要求
1、存放应用疫苗的冷库，不要再放入其他的抗生素药物，因为抗生素对于活菌性的活疫苗具有十分强大的抑杀作用，且病毒性疫苗也有可能受到抗生素的间接影响。
2、医用疫苗在放入裤内储藏的过程中，一定要参照疫苗包装上面标注的储藏温度来进行储藏。
3、应用疫苗冷库需要制定合理的免疫程序，每一个疫苗在存放之前都应该仔细的检查一下疫苗的瓶子是否有裂痕，破损，瓶内是否有其他的异物，查看一下瓶身的生产日期和失效日期。
4、在运输的过程中，应该确保疫苗有全程的冷链运输，且冷链系统能够正常稳定的工作。
5.装配式冷藏技术要求。
6.工程实施要求。
7.技术文件盒技术要求
8.基本设备概况。
9.设备规范及冷库冷负荷计算。
10.冷库设计的特别要求技术规范。
二、疫苗冷库设计时的温度设定
一般的应用疫苗冷库的温度设计都在2℃到8℃之间，但是有一些比较特殊的疫苗，比如糖丸疫苗，其需要的温度为-20℃、而活疫苗最适宜的储藏温度则在-15℃条件下。
药厂成品库设计标准
药厂成品库设计标准随着全球疫情的不断蔓延，医疗手段是我们对抗病毒的有力武器，在医疗机构、生物医学、制药业等各行各业的持久战中。
医疗冷库作为药品流通的重要环节，如何保证药品安全？医疗冷库是医院、制药厂等必要的医疗产品储存设施，用于冷藏和储存常温下无法保质的各种医疗用品，以保持药品的稳定性，延长保质期。
根据药品储存要求，医疗冷库具有详细的温湿度指标设置和温差分类。
温区范围为药厂冷库(医药冷库)。
疫苗库：0℃~8℃可用于储存疫苗、药剂等。
药品库：2℃~8℃用于储存药品和生物制品。
血液储存：5℃~1℃可用于储存血液、药物生物制品等。
低温保温库：血浆、生物材料、疫苗、试剂等。
超低温保存库：-30℃~-80℃可用于保存胎盘、精液、干细胞、血浆、骨髓、生物样品等。
考虑到药品安全，医疗冷库的要求比普通食品保鲜冷库更严格。
为了实现全过程无缝冷链系统，工艺与设备的合理配合非常重要。
标准冷库通常配备以下设备：制药厂冷库保温系统。
保温材料：双面彩钢聚氨酯夹层板是公认的保温效果优良的冷库材料，防火等级可达B1级，可有效减少热损失，节能。
医用冷库制冷系统。
一用一备：制冷系统应一用一备或多用一备，由PLC自动控制系统自动调节制冷系统的数量，以达到节能的目的。
冷库温度控制系统。
自动温度控制：采用PLC自动控制系统调节库内温度，自动除霜。
实时监测：自动监测设备运行状态、库区温度、报警、故障诊断等。
远程医疗冷库报警系统。
配备声光报警和短信报警，具有冷库超温、温度不均匀、压缩机过热、电源中断、门延迟报警等报警功能。
医疗冷库配备不间断电源。
在一定时间内仍能保证温湿度监测，避免控制系统无法自动运行。
冷库温湿度监测系统。
监测点分布在冷库药品储存区的高温和低温点，以防止异常温度。
医用冷库备用电源系统。
采用备用发电机或双回路供电系统，防止意外断电。
动物防疫疫苗储存、使用管理制度
动物防疫疫苗储存、使用管理制度引言动物防疫疫苗的储存和使用管理是保障动物健康和防控疫病的重要环节，合理的储存和使用能够确保疫苗的有效性和安全性，提高动物的免疫效果，减少疫病的发生和传播。
本文将介绍动物防疫疫苗储存、使用管理制度的重要性以及制定、执行、监督该制度的内容和方法。
1. 动物防疫疫苗储存管理1.1 储存条件动物防疫疫苗的储存条件直接影响其有效性和保质期。
常见的储存条件包括：温度、湿度、光照、通风等。
具体要求如下：•温度：动物防疫疫苗的储存温度一般在2℃-8℃之间，部分特殊疫苗可能需要低温储存。
储存温度过高或过低都会影响疫苗的活性，因此需要定期监测和记录储存温度，确保其稳定在适宜的范围内。
•湿度：储存疫苗的湿度一般应保持在相对湿度不超过60%的环境中，避免疫苗受潮发霉或受损。
•光照：疫苗一般应储存在不受阳光直射和强光照射的环境中，以防疫苗受到光线的破坏。
1.2 储存设施为了确保动物防疫疫苗的储存质量，需要配备相应的储存设施，包括：冰箱、冷藏库等。
具体要求如下：•冰箱：应选用专用的冷藏冰箱储存疫苗，冰箱内部应增加分层板或隔板，将不同疫苗分类存放，避免疫苗交叉污染。
•冷藏库：如果储存的疫苗较多，可以建立专门的冷藏库，冷藏库要保持适宜的温度和湿度，并定期清理和消毒。
1.3 储存管理要求为了确保动物防疫疫苗的储存质量，需要建立相应的储存管理制度，包括：•疫苗交接记录：在每次疫苗交接时，应详细记录疫苗的名称、数量、批号、生产厂家等信息，确保后续使用时的追溯能力。
•温度记录：定期检测和记录冰箱或冷藏库的温度，确保其在适宜的范围内。
•疫苗存放方式：不同类型的疫苗应分别存放，避免交叉污染。
疫苗应储存在密封的容器中，并标注相关信息。
•储存区域清洁和消毒：定期清洁和消毒储存区域，防止细菌和病毒的污染。
2. 动物防疫疫苗使用管理2.1 疫苗使用计划制定合理的疫苗使用计划有助于合理安排疫苗的使用和管理，包括：•根据疫情和动物的需求，制定疫苗使用计划，并明确所需疫苗的种类和数量。
存放疫苗冷库管理制度
存放疫苗冷库管理制度一、总则为了做好疫苗冷库的管理工作，确保疫苗质量和安全，提高疫苗的利用率，根据《疫苗管理条例》等有关法规和规章，制定本制度。
二、管理机构疫苗冷库管理工作由医院设立的疫苗管理部门负责，具体工作由专职疫苗管理人员负责。
三、疫苗冷库的设立和要求1. 疫苗冷库应设在医院内，建筑结构符合疫苗储存的要求，环境卫生条件良好，通风良好，无灭火系统和防火隔离。
2. 冷库应具备防火防盗功能，并设有专人值班，进行24小时监控。
3. 冷库应具备保温、降温和温度湿度变化记录功能。
4. 冷库内应设置合理的货架，确保疫苗的存储量和质量。
四、疫苗进货和入库管理1. 疫苗的进货应由专人负责，确保疫苗来源合法、质量合格。
2. 疫苗入库前，应对疫苗进行验收，检查疫苗包装完好无损，符合要求。
3. 入库前对疫苗进行登记，包括疫苗名称、数量、生产批号、有效期等信息，确保疫苗的追溯和管理。
五、疫苗冷库的温度管理1. 疫苗冷库应定期检查和维护冷藏设备，确保冷库的温度稳定在2-8摄氏度。
2. 对于冷库内的温度变化，应及时记录和处理，确保冷库温度的稳定。
3. 对于疫苗的存放位置，应避免疫苗接触到冷藏设备，保持疫苗在冷库中的均匀分布。
六、疫苗冷库的清洁和消毒1. 疫苗冷库应定期清洁和消毒，确保冷库的环境卫生。
2. 清洁和消毒的方法应符合要求，不得使用有害物质。
3. 对于疫苗包装材料和货架，应定期进行清洁和消毒。
七、疫苗冷库的库存管理1. 疫苗冷库应定期进行库存盘点，确保疫苗的存量和有效期。
2. 对于库存过期的疫苗，应及时处理，严禁使用。
3. 对于库存过少的疫苗，应及时补货，确保疫苗的供应。
八、疫苗冷库的疫苗使用管理1. 疫苗使用前应进行核对，确保疫苗的质量和有效期。
2. 对于使用的疫苗，应及时登记和追溯疫苗的使用情况。
3. 对于使用后的疫苗包装和废弃物，应按规定进行处理，不得随意丢弃。
九、疫苗冷库的安全管理1. 疫苗冷库应设置专门通道，确保疫苗的安全和保密。
疫苗存储安全管理制度
疫苗存储安全管理制度第一章绪论第一节编制目的随着疫苗在预防传染病、提高人群免疫水平方面的重要性日益凸显，疫苗的存储安全管理也越来越受到重视。
为了加强对疫苗存储安全管理工作的规范与标准化，提高疫苗质量和效能，保障接种者的权益和健康安全，特制定本疫苗存储安全管理制度。
第二节适用范围本疫苗存储安全管理制度适用于各级各类预防接种单位的疫苗存储和运输管理工作，包括疫苗的接收、存储、分发、使用、交接和报告等环节。
第二章疫苗的存储条件和要求第一节存储环境1. 环境温度要求：存储疫苗的环境温度应在2~8℃之间，绝对不能高于8℃或低于2℃。
2. 环境湿度要求：存储疫苗的环境湿度应控制在30%~60%之间，绝对不能高于60%或低于30%。
3. 光照要求：疫苗的存储区域应避免阳光直射，光线应保持在暗光或弱光的状态。
4. 通风要求：存储疫苗的库房应有良好的通风条件，保持空气流通。
5. 消毒要求：存储疫苗的库房应每日进行消毒，并保持干燥清洁。
第二节设备设施1. 存储设备：应采用专门设计的冰箱或冷藏柜存储疫苗，冰箱内应有恒温仪，并且要定期进行校验。
2. 温度记录设备：应购买配置专门的温度记录仪，确保能够实时监测冷链疫苗的温度。
3. 运输箱容器：在疫苗的运输过程中，应选择符合要求的保温盒、保温袋等容器，确保疫苗温度稳定。
4. 库房标识：存储疫苗的库房应贴有“疫苗存储区域”标识，并明确标注温控要求和库房管理人员联系方式。
第三节人员管理1. 安全意识：所有从事疫苗存储管理的工作人员应具备良好的安全意识，严格按照规定操作，杜绝不当行为。
2. 岗前培训：所有从事疫苗存储管理的工作人员应接受专门的疫苗存储管理培训，通过考试合格后方可上岗。
3. 岗位责任：明确疫苗存储管理人员的岗位责任，做好各项记录和报告工作，确保疫苗安全和有效性。
第三章疫苗的接收和存储第一节疫苗接收1. 接收人员：接收疫苗的人员必须是经过培训的工作人员，具备相关专业知识和操作技能。
药品疫苗冷库管理制度
药品疫苗冷库管理制度第一章总则第一条为了做好药品疫苗冷库管理工作，保障药品疫苗的质量和安全，遵守相关法律法规，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于药品疫苗冷库的管理工作，包括药品疫苗的接收、存储、运输、销售等环节。
第三条药品疫苗冷库是指专门用于存放药品疫苗的设施，包括冷藏库、冷冻库等。
第四条药品疫苗冷库管理工作应当遵循科学、规范、安全、高效的原则。
第五条药品疫苗冷库管理人员应当具备相关的专业知识和技能，严格遵守相关规定，提高管理水平。
第二章药品疫苗冷库的设置第六条药品疫苗冷库应当设置在符合卫生要求的场所，远离污染源和异味源。
第七条药品疫苗冷库应当具备相应的降温设备、监测设备、报警设备等，确保药品疫苗的质量和安全。
第八条药品疫苗冷库应当配备足够的存储设备，保证药品疫苗存放有序，便于管理。
第九条药品疫苗冷库的温度应当符合药品疫苗的存储要求，确保药品疫苗的质量。
第十条药品疫苗冷库应当定期进行清洁和消毒，防止细菌和病毒的传播。
第三章药品疫苗的接收第十一条药品疫苗冷库管理人员应当对接收的药品疫苗进行检查，确认数量、批号、有效期等信息是否符合要求。
第十二条药品疫苗冷库管理人员应当及时将接收的药品疫苗存放到指定位置，做好登记和记录。
第十三条药品疫苗冷库管理人员应当对接收的药品疫苗进行定期检查，确保质量和安全。
第十四条药品疫苗冷库管理人员应当对过期的药品疫苗进行处理，防止无效使用。
第四章药品疫苗的存储第十五条药品疫苗冷库管理人员应当根据药品疫苗的不同要求，将药品疫苗存放在不同的环境中。
第十六条药品疫苗冷库管理人员应当定期检查药品疫苗的温度、湿度等参数，确保其质量。
第十七条药品疫苗冷库存储的药品疫苗应当按照批号、有效期等信息进行分类存放，避免混淆。
第十八条药品疫苗冷库管理人员应当防止温度突变、湿度变化等问题的发生，保障药品疫苗的质量。
第十九条药品疫苗冷库管理人员应当及时处理发生异常的药品疫苗，做好记录和报告。
第五章药品疫苗的运输第二十条药品疫苗冷库管理人员应当配备专门的冷藏车辆进行药品疫苗的运输，确保温度适宜。
疫苗储存温度要求
疫苗储存温度要求
疫苗是抗病毒和细菌感染的有效武器，它们有助于提升免疫系统，给人们带来健康。
要使疫苗发挥最佳效果，必须以正确的方式存储和使用。
因此，储存温度对于疫苗的有效性至关重要。
疫苗的储存温度一般介于2℃至8℃之间，这是保持疫苗有效的最佳温度。
如果温度超出此范围，疫苗的效果可能会受到影响，甚至可能会失去它的抗病毒和抗细菌的功效。
因此，疫苗的储存温度应严格控制在2℃至8℃之间，以保持其有效性。
除了疫苗储存温度外，还有其他一些因素也会影响疫苗的有效性，例如照明、湿度、振动等。
其中，照明是影响疫苗有效性的最重要因素之一，特别是如果疫苗本身是易光变性的，这种情况下，疫苗很容易受到光照的影响，从而失去其有效性。
因此，应该严格控制疫苗的存储环境，尽量避免阳光直射，以保持疫苗的有效性。
此外，疫苗的使用和储存也应符合有关法规的要求，例如，疫苗的使用时间应尽量短，以及疫苗的储存容器应该做到密封，以防止外界空气中的细菌和病毒进入，以及疫苗的储存室应有定期清洁及消毒，以保证疫苗的安全性。
总之，疫苗储存温度对疫苗的有效性至关重要，应严格控制在2℃至8℃之间，并且应该注意其他的一些因素，如照明、湿度、振动
等，以及符合有关法规的要求，以保障疫苗的安全性和有效性。
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附件
疫苗储存冷库参数
一、冷库规格。
储存温度：普通冷库2-8℃；
规格：服务人口＜10万，库内容积为8m3±5％（视实际
储存量和造价调整）；服务人口≧10万，库内容积为10m
3
±5％（视实际储存量和造价调整）；库内功能分区：验收区、
合格品区、不合格品区。
二、主要技术参数。
符合GSP疫苗冷库设计标准、、等技术规范要求。
1、温度：工作温度2℃-8℃，-10℃-50℃环境温度下可
正常工作，-25℃～10℃可任意调节。
2、库板类型：拼装式可互换的库板，快动锁固定。
3、库板结构：使用双面彩钢聚氨酯复合板，复合板厚度
≥150mm，颜色为灰白色或白色，钢板厚度≥0.5mm，聚氨
酯密度≥40kg/m3，库体后面板上预留机组安装孔（库板提
供国家权威部门出具的检测报告）。
4、库门：聚氨酯整体发泡冷库门，门厚≥100mm，门
洞尺寸1.7m×0.8m，单转轴门，门上使用自限温加热线，
预装门锁，并安装库内安全开启装置。有效减少热损耗，节
能省电。冷库门加装门帘，防止开门作业时冷气流失过快，
造成库内温度不稳定。
5、制冷系统：制冷机组为一体式设计，进口全封闭压缩
机，镶嵌式安装；进口干燥过滤器、进口吸气过滤和进口电
磁阀，所有管件的连接方式为焊接，不使用螺纹连接；环保
制冷剂,在室外机中预充制冷剂，不现场充注；室外机的噪音
低于60dB；机组使用高效冷风机，具有过热保护功能；具
有高、低压保护功能。采用（一用一备）两套制冷机组，制
冷机组采用“微电脑全自动温度控制器”，疫苗冷藏库控制
系统设置温度为3~7度，当库内达到7度时自动启动制冷，
3度时自动停机；全自动调控库内温度；无需人工值守；A,
分时段启动：白天A机组运转，晚上B机组运转；B,温度限
值启动：当温度达到设定值A或B机组故障无法启动时，另
一套备用机组自动运转。AB两套制冷机组互为备用，提高
机组使用效率，平衡两台机组的工作频率，降低了单台机组
长时间运转的磨损，提高设备保持高效运转的使用寿命；机
组自动融霜。
6、控制系统：使用微电脑冷库控制器（关键部件要求
为进口产品），在醒目位置以数字形式显示库内温湿度，分
辨率0.1℃；具有短路保护、过载保护、缺相保护和逆相保
护的功能。
7、温湿度自动监测系统（另外项目）：符合新版GSP
要求的药品库房温湿度记录仪，监测点分布于冷库内药品储
存区域的高温点和低温点位上，防止库内温度出现过高或过
低现象。测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差
为±0.5℃；相对湿度的最大允许误差为±5％RH。
8、电源和照明：220V/50HZ，库内安装照明灯。
9、质量保证：1）国家级质检合格/ISO质量体系认证，
近3年内获得国家权威部门的有关产品质量或服务等方面的
证明材料；2）谈判响应文件中设备所有部件必须列详细清
单注明品牌及产地。
10、其他说明：
1）备用电源采用备用发电机，符合疫苗冷链验收要求。
2）冷库保修叁年，终身维护。