动力设备运行维护管理流程图
动力车间设备运行维护管理动力车间设备运行维护管理包括，主要包括设备点检管理、设备保养管理、设备润滑管理、设备维修管理、交班本记录、备件需求计划、设备运行管理、设备事故管理、设备例会管理、设备统计分析十个子功能模块。
设备运行维护管理的总体业务流程图如下：
图6 设备运行维护管理的总体业务流程图
1、设备点检管理
业务流程图
图7 设备点检管理业务流程图
业务流程描述
设备日常点检
设备日常点检项目由部门设备员根据运行状态、点检制度或操作规程要求制定，一般不修改，没有临时点检项目。
日常点检记录
日常点检主要是交接班过程中和设备开动过程中由操作工凭日常点检表（设备日常点检标准）进行相关项目的检查，由维修工或操作工执行。
维修工或操作工点检后，填写设备日常点检表，并签章，操作工或维修工在设备日常点检表中点检结果中一般填写（1）正常√（2）待修×（3）已修○。
如果在日常点检时发现设备出现故障或隐患时，由维修人员判断是否维修，操如果不影响生产的话，处理为：转保养、待处理；如果影响生产或质量品质的话，设备必段停下来进行维修，如果本班维修工对出现故障隐患的点检项目已维修好的话，下一班的维修工对该点检项目进行点检且并没有发现故障隐患的话，点检结果应为正常状态，对维修后结果在相应交班本上记录，并在备注中填写反馈容。
如果由于时间关系，当班维修工对设备修理任务没有完成的话，维修工则反映到设备主任或设备员，设备主任或设备员则要考虑对该设备作设备轮保计划。
设备点检检查
维修工或操作工点检完成后，由设备员根据点检标准进行抽查并考核，并根据考核标准填写扣（得）分情况。
设备分区域点检
设备分区域点检，又叫设备定期点检，设备定期项目由部门设备员根据运行状态、点检制度或操作规程要求制定，一般不修改，没有临时点检项目。
分区域点检记录
分区域点检主要是由维修工凭定期点检表（设备定期点检标准）进行相关设备点检项目的检查，由维修工或操作工执行。
维修工在设备点检后，填写设备分区域点检表，并签章，操作工或维修工在设备分区域点检表中点检结果中一般填写（1）正常√（2）待修×（3）已修○。
如果在设备分区域点检时发现设备出现故障或隐患时，由维修人员判断是否维修，如果不影响生产的话，处理为：转保养、待修；如果影响生产或质量品质的话，设备必段停下来进行维修，对维修后结果在相应交班本上记录，并在备注中填写反馈容。
如果由于时间关系，维修工对设备修理任务没有完成的话或者需要长时间维修的话，维修工则反映到设备主任或设备员，设备主任或设备员则要考虑对该设备作设备轮保计划。
设备点检检查
维修工点检完成后，由设备员根据点检标准进行抽查并考核，并根据考核标准填写扣（得）分情况。
设备检查管理
设备检查管理车间对设备抽查及设备完好自检方面的管理。
在设备检查中，相关人员填写设备检查记录或设备完好检查考核表，如果发现有问题时，由设备管理员填写相应的存在问题，并下发整改通知单，由车间维修人员执行，并提出整改措施，执行完成后填写实施情况，由设备管理员复查。
2、设备保养管理
业务流程图
图8 设备保养管理业务流程图
业务流程描述
设备操作人员应严格执行《设备保养规程》，按保养规程规定的项目与容认真对设备进行保养。
设备例保
设备例保，又叫设备日保。由于车间部门的设备类型的不同，设备例保项目由部门设备员根据运行状态、维保制度或操作规程要求制定。
设备员制定例保计划，交由设备主任审批，审批通过后下达由维修工或操作工保养，维修工或操作工每天每班保养一次，时间不得少于1小时。
如果有设备有隐患或故障时，由维修人员判断是否维修，如果不影响生产的话，则设备不必要停下来；如果影响生产或质量品质的话，设备必段停下来进行维修，由维修工进行维修，如果例保修理没有完成，则维修工集中保养信息并汇
总向维修组长汇报，再由维修班长汇总后反馈给设备员。
维修工例保完成后，由设备员根据维保标准进行抽查并考核，并根据考核标准填写扣（得）分情况。
设备轮保
设备轮保，又叫设备周保。设备轮保项目由部门设备员根据运行状态、维保制度或操作规程要求制定设备的轮保项目和周期等。车间设备管理员可以根据当前的设备运行情况和交班本记录按机组轮流确定常规轮保项目和临时轮保项目。
轮保计划：由设备员根据设备生产运行状况、设备操作规程、项目周期或换件周期及个人经验，或者维修人员在点检时发现的的设备故障或隐患问题，由跟班维修工或操作工向设备员申请维修时，设备员有针对性地合理地制定轮保计划（包括保养项目、实施人员等），每台设备每月必须进行一次较为全面的保养。每月制定一次设备轮保计划和备件需求计划，轮保计划可调整，并交由设备主任审批，车间在每月28日前把下月的轮保计划交到设备科。由车间设备员下达到维修工，由维修工实施轮保。
轮保记录：由修理工根据轮保计划实施设备轮保，每周保养一次，时间不得少于2小时；轮保完成后并填写机台、轮保容、换件信息、工作情况记录，如果由于备件方面、技术支持达不到等原因未能完成工作则在备注栏说明。
轮保检查：设备轮保效果由设备员检查并确认，工作已做好在“检查记录”栏打“√”；工作未做好打“△”，并对维修人员进行考核。设备科根据轮保计划组织人员对车间的轮保(轮修)工作进行抽检、考核。
设备年保
设备年保项目由部门设备员根据运行状态、维保制度或操作规程要求制定设备的设备年保项目和周期等。
年保计划：设备年保计划一般在每年元旦之前制定，由设备员根据设备运行状况、设备操作规程、项目周期或换件周期及个人经验，设备员有针对性地制定年保计划（包括年保设备、起止日期、计划天数、实施人员等）和换件计划，年保计划可调整，并交由设备主任审批，并上报设备科，由设备员下达到维修工实施年保。
年保记录：按《设备年保标准及验收规》要求进行每年一次的年保工作，对设备主要功能、传动、润滑部分进行系统检查、维修，保证设备运行精度。由修理工根据年保计划实施设备年保，并填写机台、换件信息、完成情况记录。
年保检查：设备年保效果由设备员检查并确认，设备科对年保计划作抽查。
3、设备润滑管理
设备润滑管理制度
车间的设备润滑工作由设备副主任具体领导，设兼职润滑技术员和兼职润滑工具体负责生产设备的润滑工作。
?车间的润滑技术员负责按照设备润滑规程编制机型设备润滑图表，根据
设备运行情况申报车间润滑油品采购计划（与备件同）。督促指导润滑
工正确合理使用润滑材料，检查车间生产设备润滑情况，准确及时做好
设备润滑记录。
?车间润滑工应熟悉车间生产设备的润滑规程和润滑情况，严格按《设备
润滑规程》做好设备润滑。按设备润滑油使用周期及时换油，及时回收
废油交厂润滑站，配合润滑技术员做好润滑新材料新器具的试验，做好
设备润滑记录。
业务流程图
图9 设备润滑管理业务流程图
医院物资采购方案范文
医院物资采购方案 为了规范医院采购工作流程，更好地保障临床科室的需要和医院日常工作的顺利开展，使采购工作更科学、流程更规范、效率更高效、特制定本方案如下： 一、采购分类 采购工作分为物资采购和固定资产采购。 1、物资包括：办公用品、卫生被服、药品、医疗器械、医用耗材、卫生材料等。具 体分类如下： 办公用品：行政办公用品（如：笔、纸、计算器及时电脑耗材等）、网络设备（如：电脑配件、打印机消耗材等网络办公耗材等）和医用表格（如处方单、化验单、检查单等）； 卫生被服：员工制式服装（如：医生服、技师服、护士服、导医服等）和病床用品（卫生床单、卫生被、病号服等）； 药品：西药（包括针剂、片剂、大液体等）； 医疗器械：医生用的医用工具（如：手术刀柄和刀片、体温计、血压计等）和治疗器械； 医用耗材：化验试剂和植入人体内的并单独计费耗材； 卫生材料：需要消毒灭菌的一次性耗材（如：一次性棉球、一次性注射器、一次性输液器、手术包等）。 2、固定资产包括：医疗设备、办公家具、一般设备等。具体分类如下： 医疗设备:分为大型医疗设备(指单件价值或批量在50万元（含）以上的医疗设备、中型医疗设备（单件价值在2万元以上且单件在5万元以内的或者批量总价值10万元以上且批量总价值50万元以内的固定资产）、小型医疗设备（单件价值在2万元以内的或批量总价值5万元以内的固定资产； 办公家具:是指办公使用的各种家具（如：办公桌、办公椅、文件柜等）； 一般设备：是指不直接用于临床服务的各种通用设备（如：电脑、打印机、显示器、空调、电视、网络专业设备等）； 二、各部门职责
采购流程涉及医院主管部门、财务部门、物资采购部门、物资管理部门以及集团行政中心、采购公司。 1、主管部门负责固定资产和物资采购的申请审核、固定资产和库存物资的质量、固定资产的调配和库存物资出库的审批。固定资产、办公用品、卫生被服是医院综合办公室；卫生材料的主管部门是护理部；医疗器械、医用耗材、药品的主管部门是医务科。 2、财务部门负责固定资产和库存物资采购的申请审核、库存物资的出入库的汇总审核、固定资产和库存物资的总账、固定资产和库存物资的报销审核，库存物资的监督和定期监盘。 3、物资采购部门负责整合相关物资采购申请，并向集团采购公司、行政中心提出采购申请；与集团采购公司、行政中心对接采购物资。 4、集团采购公司：负责医疗类固定资产和医疗物资的采购，医疗类固定资产和医疗物资验收时的质量保证，审查医疗设备、医疗器械、药品和卫生材料的“三证”，其中医疗设备、医疗器械、药品和卫生材料的“三证”由物资部门集中保管。 5、集团行政中心：负责办公用品、卫生被服、办公家具、一般设备的采购的采购。 6、物资管理部门负责库存物资的入库登记，日常库房管理，按照审批的出库单进行出库发放， 7、办公家具、一般设备、办公用品、卫生被服的仓储部门是医院综合办公室；医疗设备、医疗器械、医用耗材、卫生材料的仓储部门是医务部、护理部—耗材库。 三、物资采购流程 1、常规物资由物资部门根据现在库存数量和消耗情况提出采购申请。常用物资的库存量不得超过半个月，不常用物资和采购时间较长的物资库存量不得超过1个月为原则。物资采购目录以外的物资由使用部门（科室）提出申请。 2、相关主管部门根据工作实际情况审核部门物资采购申请，并签署审核意见。 3、财务部门根据成本和总量控制审核物资采购申请，并签署审核意见。 4、常务院长审核物资采购申请，并签署审核意见。 5、物资采购部统一汇总各部门采购申请并提交至集团审批。 6、物资采购审批流程：
医疗器械制造企业采购控制程序
程序文件 采购控制程序 文件编号 版本/修订号： 编制人/日期： 编制人/日期： 编制人/日期： 年月日发布实施发放部门：
1.目的：对供方和采购过程进行有效的控制，确保所采购的产品符合规定的要求。 2.范围：适用于对生产所需的原辅料、包材采购、外协加工及供方提供服务的控制；对供方进行评价、选择和控制。 3.职责： 3.1.采购部组织对供方进行评价，选择合格供方，编制《合格供方名录》，并对供方业绩定期进行评价，建立供方档案；编制采购计划，执行采购作业,负责原辅包材采购并就采购原辅包材的质量和数量与供方沟通。 3.2技术部组织编制并确定采购材料分类明细及原辅料的标准，对外购外协件实施进货验证。 3.3质控部负责采购材料的进货检验，协助采购部对供方进行资质审查、评价和监控； 3.4.管理者代表批准对供方的评价记录、《外购外协件分类清单及技术要求》、《合格供方名录》。 4.内容： 4.1采购物资分类 4.1.1依据采购物资对随后的产品实现或最终产品的影响，将采购原材料分为关键物资、主要物资和一般原材料三类，即A、B、C三类，其中每一类物资中包含外购件和外协件。 关键物资（A类）：对产品质量、性能起关键重要作用的物料； 重要物资（B类）：对产品的质量、性能起主要作用的物料； 一般物资（C类）：对产品起辅助作用的物料。 4.2供方审核 供方的审核由采购部先进行文件审核，通过后再由采购部根据采购物资分类和重要程度，组织技术部、质量部和生产部进行采购物资的样件审核和供方现场审核。关键物资和重要物资（A和B类）必须进行样件审核；其中关键物资和重要物资（A和B类）中外协件的供方必须进行现场审核。 4.2.1供方文件审核 采购部负责对供方进行初步调查，向供方收集相应资料，进行供方文件审核，文件审核通过的供方建立《供应商档案》，同时在《供应商档案》中保持供方文件
常用仪器、设备操作规程流程
常用仪器、设备操作流程、高频电刀操作流程图 打开高频电刀的开关 调整高频电刀功率，符合医嘱要求 粘贴负极板远离切口位置，纵形贴 传递高频电刀笔于手术台 L开始使用高频电刀 .术毕关闭电源 整理用物，分类处理阴道镜操作流程图 打开计算机 点击桌面上的阴道镜操作界面 r~ 开女 -------------- 术毕关闭阴道镜电源开关 I 关闭计算机
、微量注射泵、输液泵的检查流程 检查外观是否清洁，消毒是否规范 Q ___________________________________ 3 -------------------------------------- 检查电源线、配件是否齐全、完整 关机 四、吸引器操作流程 备齐用物至床旁，评估患 j 者，做好解释 一 接通吸引器电源，连接吸引器各管路 --------------- f r 打开电源开关 吸引结束，关闭吸引管 、 ------ --------- 整理用物，使用中吸引瓶 「每天消毒处理 检查外观是否清洁，消毒是否规范 < ___________ _ _____________ J 检查电源线、配件是否齐全，储液瓶及管路连接紧密 y _____________________ _________________ 开机 V ____ 丿 调节负压 五、吸引器的检查流程
六、心电监测操作流程图 < A 备齐用物至床旁（心电监护仪、电极片］5个、棉 .球做，做女接通电作，取得电患者或家属的配合 丿 r ------------------------- 做好皮肤准备—— --------------- ■> 安装电极片，连接心电导联线，屏幕上心电波出现 、. ____________________ _ _____________________________ _ _________________________________ 』 「选择正确类型和尺寸的传感器，安置 「 选择尺寸适 于 病人手指上确认现血完全放度指 数松紧适度缠 —设置病人信息及各项 报警上下限，记录各项参数 七、除颤仪使用操作流程 备齐抢救器械和药品 清洁除颤部位皮肤，电极板均匀涂抹导电胶 y ----------------------------------- 选择同步或非同步电复律，选择合适的能量 充电，嘱旁人让开，准确放置电极板并与皮 <~ 肤接触紧密，同吋按下电极板上的放电键 除颤完毕，观察心电图是否转为窦性心律，如仍为 <室颤，再次充电，间隔一定时间 后重复步骤 o ,安置 八、除颤仪的检查流程 操作完毕，将能量开关回复至 病人，监测心率做心律,并遵医嘱用药
医疗设备操作流程图
心电图机操作流程向病人解释（清醒病人） 准备病人（平卧、四肢平放） 酒精棉球清洁导联接触部位 接上各导联线开启电源开关按START 键开始记录 关机，从病人身上取下电极 心电图纸上标导联并写上姓名、日期、时间 整理导联线放回原处 胸导联V1：胸骨右缘第四间V2：胸骨左缘第四肋间V3：V2与V4联线的中点V4：左锁骨中线与第五肋间相交处V5：左腋前线，与V4同一水平V6：左腋中线，与V4同一水平 肢导联右上肢：红右下肢：黑左上肢：黄左下肢：蓝
监护仪操作流程 着装整洁，洗手，戴口罩 准备用物 做好解释工作 评估周围环境及光照情况，有无电池波干扰 连接电源线，打开监护仪 暴露病人胸部，选择电极安放位置，局部用酒精脱脂将电极片连接至导线上，按标示贴电极片选择导联，保证监测波形清晰无干扰，主波向上 调整心电图的波形大小，QRS波形应＞0.5mv 调节心率、血压、氧饱和度、呼吸上下限及血压间隔时间安慰体贴病人，交代注意事项
注射泵操作流程 接通电源 检查泵功能是否正常 按医嘱配好药物 连接输液延长管并排尽空气放入注射器槽内并妥善安装 打开总开关 按医嘱调节泵入药物剂量打开开始运行开关（绿灯亮）
输液泵操作流程
常规消毒液体瓶塞 连接好配套输液管并排气 将输液管置于输液泵槽内感应器处,并妥善固定 打开输液泵开关 设置液体输入总量(ml) 设置液体输入流量(ml/h),范围1-1000ml/h 按开始键启动输液泵 点滴通畅准确 及时处理报警现象——息音→排除故障→观察输液情况→息音键复位常见报警现象:管路中有气泡,堵塞,输液滴完,低电压,管路脱落 一次性用物归类消毒处理 呼吸机操作流程 治疗车,静脉泵等设备清点数后放回原处
设备操作流程
砂轮机安全操作程序 本规程适用于共用砂轮机安全操作要求。 一、开机前检查： 1、砂轮机的防护罩必须完备牢固，保护罩未装妥时，请勿开动机器，电源开关装配正确。 2、砂轮因长期使用磨损严重时，不准使用； 3、砂轮机因维修不良发生故障，砂轮机轴晃动、安装不符合安全要求时，不准开动； 4、认真察看砂轮机与防护罩之间有无杂物，确认无问题时，再开动砂轮机。 二、使用过程控制 1、操作者必须戴上防护眼镜，扎好长发等防护工作后，才能进行工作。 2、对砂轮机性能不熟悉的人，不能使用砂轮机。 3、在同一砂轮上，禁止两人同时使用，更不准在砂轮的侧面磨削，勿将操作物过度挤压在砂轮上，不能磨削性质不宜的材料，磨削时，操作者应站在砂轮机的侧面，不要站在砂轮机的直面，以防砂轮崩裂，发生事故。 4、在磨削中砂轮有填塞或平滑、作用不良且易过热，请即削锐，有不平衡时，勿冲打，用砂轮刀，请即削正。 5、砂轮磨薄，磨小后应及时更换，厚薄度与大小可根据经验以保证安全为原则。 6、换新砂轮，必须经过认真地选择。安装前，请先检查砂轮外观有无瑕庇或裂纹，用木锤轻敲；请辨音响清浊，如声音破哑者勿使用。或者砂轮轴与砂轮孔配合不好的砂轮，不准使用。 7、换砂轮上螺丝时要均匀用力，安装时请勿用铁锤敲打，勿用力将砂轮装在心轴上或改变其中心孔尺寸，勿将螺帽地紧或过松，砂轮与绿盘间夹置厚度为2mm以下的吸墨纸或其他可压缩性面料。 8、新装砂轮开动后，人离开其正面后空转15分钟；已装砂轮开动后，人离开正面使其空转3分钟。待砂轮机运转正常时，才能使用。 9、磨工具用的专用砂轮不准磨其它任何工件或材料。 10、砂轮不准沾水，要经常保持干燥，以防沾水后失去平衡，发生事故。 11、砂轮机用完之后，应立即关闭电源，不要让砂轮机空转
医院医疗设备操作流程大全
1、接地线；接电源及监护插座 2、开机；选导联、选监护模式。 3、检查仪器工作是否正常。 4、夹血氧探头 5、用生理盐水棉球擦电极粘贴部位 6、接导联线，粘贴电极纸。RA一右锁骨中线下缘靠近右肩；LA一左锁骨中线下缘靠近左肩；RL一右季肋部；LL一左季肋部；V-胸壁上 7、连接血压袖带于肘上2-3cm 8、体温探头夹紧于病人腋下 9、调节报警参数:心率、血压、脉搏、呼吸、血氧, 10、监护完毕，撤导联、血氧探头、血压袖带、体温探头，关机，拔电源，断开地线。 11、整理监护仪，将各导联线圆形盘好，避免导联线打折。放置于阴凉干燥处。 输液泵操作流程 1、固定输液泵，用泵体背后的固定夹将泵固定于适当高度。 2、连接电源，开电源开关。检查仪器是否工作正常。 3、打开泵门，安装输液器， 4、选择输液器的类型，（1）是避光输液器（3）是洪达输液器 5、关闭泵门，设置输液量，按下输液量栏的“∧或Ｖ”键调节。设置输液流速，按下输液流速栏的“∧或Ｖ”键调节。 6、启动泵，按“启动停止”键。 7、停止泵，按“启动停止”键。关开关，拔下电源，置于干燥阴凉处。 8、注意事项：（1）每隔1小时将输液管向上或下移动一小段。连续使用同一输液器不超过24小时。（2）确认使用的输液器和选择输液器的编码相对应。（3）不可在欠压状态下强行使用输液泵。（4）定时清洗输液泵，清洗时务必断开电源。（5）不将泵放在高于患者1.3米的地方，输液容器放在高于泵体30cm到50cm的范围内。 TDP烤灯操作流程 1、连接电源，检查仪器是否工作正常 2、选择控制盒上的开关，定时30分 3、治疗时对准患部，距离30—40cm，治疗头与患部间不得有任何遮隔物 4、治疗毕，拔下电源插头，待治疗头降至室温后，存放于通风干燥处 超声雾化机操作流程 1、检查机器各部件 2、水槽内放适量（要浸没雾化罐底部透声膜）冷蒸馏水250ml，液面高30cm 3、雾化罐内盛药液30-50ml 4、接电源，开电源开关，预热3分钟 5、开雾化开关，开定时器15-30分钟，调节雾量，用口含嘴或面罩吸入 6、吸毕，取下口含嘴或面罩，关雾化开关，关电源开关，拔电源 7、口含嘴及螺纹管清洗消毒，雾化罐清洗擦干，水槽内的水放出，擦干，置于阴凉干燥处
设备操作流程
气相色谱仪 GC1100 操作方法 1 开机 1.1 打开稳压器电源 1.2 打开低噪音空气泵，等压力上升到设定值。 1.3 打开氮气发生器，当压力上升到设定值时，打开色谱仪电源。 1.4 打开氢气发生器，当氢气上升到设定值时，压力控制系统将根据色谱仪的氢气使用量自动调整到稳定状态，并观察色谱仪柱前压是否升到所需的压力值。 1.5 等到色谱仪的柱箱温度、汽化室温度、检测器温度升到规定的设定值时，按点火键开始点火。 1.6 打开色谱工作站，观察基线是否平稳，等到色谱仪稳定后，开始进样进行检测分析。 2 关机 2.1 每天工作完毕后，首先关掉氢气发生器，等待氢火焰熄灭。 2.2 关闭氮气发生器，使机内柱前压降低后，关闭色谱仪。
2.3 关闭空气泵之前，应先按排水开关，约20秒，等仪器自动排水后，关闭电源。 2.4 关闭工作站。 3注意事项： 3.1 室内环境温度必须保持15℃-30℃之间，相对湿度要小于80%。 3.2 室内不得有易燃易爆及强腐蚀性气体。 3.3 新购买的色谱柱或长期不使用的色谱柱必须进行老化，老化时不准联接检测器。 3.4 色谱仪未通载气时，不准加热柱箱 3.5 未点火时不准长时间打开氢气泵。
固相萃取仪 12孔SPE 操作方法 安装 装置顶盖，垫圈，导流针以及流量控制阀： 1. 把四个白色支脚安装至白色顶盖； 2. 注意白色顶盖内的垫圈保持在正确的位置； 3. 把pp 或不锈钢导向针与顶盖下方的luer（鲁尔）接头连接； 4. 把流量控制阀（活塞）与顶盖上方的luer （鲁尔）接头连接； 5. 旋转活塞保持在关闭位置。 样品收集管支架的调整： 1. 整个支架基本部件包括3 根支撑杆和一块底板； 2. 12 位装置含有5 块收集管适配板，24 位装置含有3 块适配板； 3. 选择适合您收集管规格的适配板，通过板上3 个与支撑杆匹配的孔安装至支架上，调整 板的高度以使顶盖下方的导流针可以恰好伸入收集管内； 4. 用“c”型夹卡入支撑杆上的凹槽以固定适配板； 5. 有凹槽的适配板用于采用试管作为样品收集管的时候作支撑使用。
机器设备现场管理流程图
机器设备管理流程图 为了加强设备全过程管理，提高企业装备水平，保证安全生产和设备正常、经济运行，特制订本标准。本标准对原设备管理通则的主要修改内容如下： ——理顺了设备管理从规划选型、维护管理、检修到更新全过程的管理流程，新增了管理流程图。 ——强调了设备管理的主要指标纳入方针目标和经济责任制考核。各级责任和要求。 设备管理通则 1 范围 本标准规定了设备规划、选型、使用、检修、改造、更新一生管理的基本任务和管理原则。 2 规范性引用文件 国务院《全民所有制工业交通企业设备管理条例》 3 术语和定义 3.1 设备 是固定资产的主要组成部分，是工业企业中可供长期使用并在使用中基本保持原有实物形态的物资资料的总称。 3.2 设备管理 是以企业经营目标为依据，通过一系列的技术、经济、组织措施，对设备的规划、设计、制造、选型、购置、安装、使用、维护、修理、改造及更新、调拨，直至报废全过程的管理活动。 4 职责 4.1 装备环保部负责公司从选型到报废的全过程管理。 4.2 计划财务部、安全生产管理部、培训中心等部门协助装备环保部做好设备的计划、资金、考核、安全、培训等管理。 4.3 各分厂（部门）负责本部门设备的组织、协调及日常管理。 5 管理业务流程（见下页图） 6 管理内容与方法 6.1 设备管理准则 6.1.1设备管理的基本任务是通过对设备实行技术和经济的综合管理，以达到设备寿命周期费用最低，设备的综合效能最高，企业经济效益最好的目的。 6.1.2 设备管理应当依靠技术进步、促进生产发展和预防为主，坚持设计、制造与使用结合，维护与计划检修相结合，修理、改造与更新相结合，专业管理与群众管理相结合，技术管理与经济管理相结合的原则。
医疗设备采购流程及方式1.doc
医疗设备采购流程及方式1 关于公立医疗机构医疗设备采购管理暂行办法 （试行） 医疗设备采购是卫生计生系统采购管理的重要内容。为进一步规范公立医疗机构医疗设备采购审批、采购流程、采购后续管理，提高医疗设备运营效率，保障采购的公正公平，加强廉政建设，经局党委研究，特制订本暂行办法： 第一章采购计划审批 第一条各单位拟在年度内采购的预算单价1万元以上的医疗设备，均须编制采购计划，报局审批。 第二条各单位要成立医疗设备采购工作领导小组，并建立相关采购工作制度。采购前要充分考虑功能定位、业务发展、学科建设等相关因素，结合本单位年度预算，科学编制年度采购计划。在质量和服务满足采购单位使用需求的前提下，优先采购和使用国产设备。如确需采购进口产品的，必须提出详细论证说明。同时在采购计划中特别要表述新增或更换、资金来源、申请购置的详细理由。若为更换，同时要表述清楚设备更换后的处置方式。 第三条局根据各单位上报的年度计划，召集相关的设备专家对采购设备的可行性及必要性进行论证，结合各单位的经济运行情况、并遵循新增从严控制、更换设备必须达到 报废要求或明确调剂方向的原则。局医政和中医科负责设备采购准入，局规划财务科负责预算审批和采购流程建议。统一汇
总后，由局党委集体审定，并由分管副局长负责审批。如遇临时采购情况，未纳入部门集中采购目录的，由相关科室提出意见后，报分管副局长审批。纳入部门集中采购目录的由局党委集体审定，并由分管副局长负责审批。 第二章采购流程管理 第四条严格执行市公共资源交管办确定的部门采购方式。属于部门集中采购目录以内的，由市卫生公共资源交易分中心组织采购，如市卫生公共资源交易分中心不具备条件的，可委托采购代理机构组织采购活动；属于单位分散采购的，由各单位按照法定程序组织实施采购。具体采购方式在设备采购审批时予以明确。 第五条各单位对自行采购的，委托采购代理机构采购应当与采购代理机构签订委托协议（除由市卫生公共资源交易分中心实施的集中采购目录的协议、定点采购项目外），明确委托代理的事项，约定双方的权利和义务。 第六条各单位对部门集中采购的，应当向市卫生公共资源交易分中心提出申请，由市财政部门批准后，报市公共资源交管办确定采购方式。因特殊情况需采用公开招标以外方式的，事前应经市卫生公共资源交管办审核并报市公共资源交管办批准。 第七条经批准后，部门集中采购的由市卫生公共资源交易分中心或其委托的代理机构根据采购项目的特点和需求编制采购文件。如委托代理机构招标的，对采购文件中的评标办法和技术参数，必须组织严格的专家评审后确定。采购文件经市卫生公共资源交管办复核并报市公共资源交管办备案后发售。
3、医疗器械临床试验流程及操作规范
医疗器械临床试验流程及操作规范 研发部：朱立武●相关法规及指导原则 《医疗器械注册管理办法》 《医疗器械临床试验规定》 《医疗器械临床试验质量管理规范》（征求意见稿） 医疗器械技术审评中心专项指导原则 ●临床试验操作流程及规范 ?试验前： 1、了解同类产品信息： 其目的：①备选对照组；②便于查阅文献资料；③设定试验范围； 企业产品的说明书和产品标准中产品的适应症、禁忌症和注意事项明确 2、调研国内外参考文献及临床资料： 文献的质量很关键 3、制定项目时间计划： 时间计划是项目管理的先决条件
4、撰写临床文案： 关键点：①同类产品的临床文献；②产品适用范围明确；③随访周期；④入选排除标准；⑤评价指标； 5、筛选临床研究单位： 筛选研究单位，确定主要研究者。理想的合作单位：☆、符和CFDA 基本要求；☆、研究者的意愿；☆、同类产品的使用情况；☆、 研究费用。 6、联系统计单位： 7、制定项目预算： 8、组织召开方案讨论会： 拟定方案讨论要点，以最短的时间讨论最关键的内容：入排标准、观察随访周期、评价指标、样本量计算中各参数的设定依据，CRF 数据采集的可行性完整性。 9、修订方案： 根据会上所提出的问题及解决的办法，修订临床方案。 10、申请伦理： 取得检测报告开始准备研究单位立项、根据伦理会要求准备伦理资料。重点针对知情同意书准备伦理意见回复。 11、签署临床试验协议： 临床试验项目通过伦理审批后签订临床试验协议。各研究单位的费用分配比例有差异，合理的分配费用既能够有效的控制预算又能保证项目的进度按计划执行。
12、产品备案： 13、印刷研究资料： 14、试验产品及临床资料配送： 设计各种规格临床研究用样品标签；督促并跟踪临床试验样品及临床资料的配送，保证研究单位的试验物资充足。 试验中： 15、组织召开科室启动会： 临床试验产品介绍 临床试验操作SOP介绍 各相关临床资料的填写说明（EDC) 16、受试者入组： 督促跟踪研究者对试验方案的执行情况 确认在试验前取得所有受试者的知情同意书 确认入选的受试者合格 17、监查员跟踪督促患者随访： 了解受试者的随访率及试验的进展状况 确认所有化验单数据与报告完整 18、协助研究者完成各种表格填写： 所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致；所有错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。 19、监查员按时提交监查报告： 监查并如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的
医用设备管理流程
医用设备管理流程 目录 医疗设备管理委员会工作制度 (03) 设备科医疗设备管理制度 (04) 大型及贵重仪器设备管理制度 (17) 医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管理制度 (19) 医用耗材采购工作制度 (26) 医疗设备、器械及卫材使用管理制度 (27) 医疗设备调剂管理制度 (32) 应急物资协约保障供应储备点的通知 (33) 医疗设备应用质量及安全管理制度 (34) 医疗器械临床使用安全管理制度 (42) 医疗器械不良事件报告制度 (47) 一次性卫生材料管理制度 (49) 一次性使用无菌医疗用品管理制度 (50) Ⅲ类医用卫生材料管理制度 (53) 植入（介入）性卫生材料管理制度 (55) 医疗器械及卫生材料报废制度 (57) 类药品采购制度 (58) 紧急、特殊医疗器械、材料的申购管理制度 (59) 新产品试用及申购管理制度 (60) 试剂管理制度 (61) 设备资料管理制度 (63) 医疗卫生材料的档案管理制度 (64) 库房管理制度 (65) 设备工程组工作制度 (67) 计量管理制度 (69) 计量器具检定制度 (71) 大型设备购置立项论证、效益评估制度 (72) 医疗设备安全检查制度 (76) 医用气体安全制度 (77) 中心供氧系统重大事故应急预案 (79) 急救设备临时调用应急预案 (82) 危险医疗设备管理制度 (84) 医用放射源卫生防护及管理制度 (85) 医疗设备管理暂行办法 (86)
物资缺失、报废、失效管理及责任追究制度 (90) 医疗设备管理委员会工作制度 一、医疗设备管理委员会由分管院长、院党政领导、设备科、财务科、审计科、医务科、护理部、院感科、纪检监察负责人，大科主任、大外科主任、门诊部主任等相关临床或医技专业人员组成。 二、医疗设备管理委员会设主任委员1名（由分管院长担任）、副主任委员1名（由业务院长担任），设备管理委员会日常事务由设备科负责。 三、设备管理委员会根据和省有关部门指导的管理规定，结合医院实际情况制定相应的管理制度，并组织实施；对医院仪器设备管理工作中的重大决策、技术问题提供评价咨询；根据医院各科室工作需要和医院财务预算，讨论医院全年医院医疗设备采供计划，认真论证和审批各科室提出的医疗设备采供申请，讨论、审定万元以上医疗设备的报损；定期听取审议特大型设备的运行状况和效益分析报告。 四、主任委员或其委托人为设备管理委员会会议召集人，出席人数不得少于总成员数的三分之二。 五、设备管理委员会每年至少召开一次全会会议，或根据需要临时召开工作会议，设备管理委员会决议问题遇到不能形成一致意见时，按少数服从多数的原则，或提请院长办公会议集体讨论裁决。 六、设备管理委员会形成的意见和决议须经院长批准方可实施。 设备科医疗设备管理制度 一、医院的医疗设备、低值易耗品、卫生材料、化学试剂及其它 医疗应用物资，实行统一管理和分级负责制。 （一）、医院的医疗设备，实行专管共用的原则。设备科负责全院 医疗设备、器械的采购、验收、资料归档及仪器的定期检查、维护， 负责仪器消耗品、维修材料的统一采购、供应。 （二）、设备的配置和调配，经院长办公会议决议同意后，由设备 科具体办理。 （三）、制定严格的使用制度，仪器设备的操作人员，必须熟悉操 作规程，操作培训达标后，方可独立上机操作。各科负责仪器设备的 保管、日常维护及常规技术检查。 （四）、医疗设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案（含 安装、使用、维修说明书），设备科应按照规标准归档保存；但采购价 格达到30万元设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案（含
医院医疗器械操作流程
超声基本操作流程 彩超操作规程 1 将电源线插入电源插座中，然后打开显视器及主机开关。 2 打开打印机，显示器和主机的电源开关，等待直到主画面出现为止。 3 输入病人的基本资料。 4 让病人按所需的姿势躺好或坐好，按开始检查按钮进入检测界面，把探头放在相应血管的部位，按顺序以次检查基底动脉、左右椎动脉、右大脑中前后动脉、左大脑前后动脉。并记录结果。然后保存打印结果。 彩超机操作规程 1将电源线插入电源插座中，然后打开监视器与主机电源开关。 2 开机后调整监视器的亮度或对比度，调整至最佳状态，让病人仰卧床上，在病员待查部位涂上耦合剂，将探头紧密接触待查部位，通过改变探头的方向和倾斜度，观察所需的切面图像。如在检查中看到异常的（不同于正常组织）的回声，需打开CPD 键，子祥观察病灶的血流信号，以便做出正确的检查结果。在此期间，如果图像不够理想，可以反复调节监视的亮度和对比度，或者调节信号增益。 直至获得清晰的图象为止。 3检查结束后按冻结键，使仪器处于冻结状态，让病人起床，检查结束。
常规保养 一、清洁、消毒和灭菌 1、探头 2、穿刺引导适配器和穿刺针引导 3、设备表面 三、电路保护：保险丝更换 1、对探头和穿刺引导架进行清洁消毒时，使用保护眼罩和手套 2、每次使用后必须清洁探头 3、严禁手术刀或烧灼刀等尖锐物体接触探头或电缆 4、操作探头时，严禁将探头预坚硬表面碰撞 ①、拆卸探头 ②、去掉探头护套、穿刺架或穿刺针 ③、扔掉探头护套 ④、用湿热软布蘸中性肥皂水或适合的清洁剂清除留在探头或电缆上的微粒或体液 ⑤、为去除残留物，用水清洗 ⑥、用干布擦拭，或用湿布擦去肥皂水后再用干布擦拭 消毒或杀菌 ①、根据消毒液浓度的说明标签配制预探头兼容的消毒液，建议使用符合FDA510（K）程序的消毒液。 ②、将探头侵泡到消毒液中 ③、严格遵守消毒标签上关于侵泡的规定，探头侵泡不超过一个小时 ④、严格遵守消毒或杀菌标签的规定，侵泡探头至侵泡点，然后晾干或用干净的布擦干 ⑤、检查探头是否有裂缝、破、液体侧漏或边缘尖锐或突出，如果损伤明显，停止使用探头并联系顾客服务部门 设备表面 清洁 ①、关机并拔掉电源插头 ②、用软布蘸适度的肥皂水或消毒剂清洁设备外表 消毒 ①、根据浓度说明标签配制适合的消毒液，建议使用符合FDA510K程序的消毒剂 ②、用消毒剂擦拭设备表面，遵守消毒标签上的擦拭时间、消毒液浓度和与消毒液接触时间的说明，确保消毒剂浓度和接触时间符合临床诊断要求 ③、根据消毒剂的标签说明将部件晾干或用消过毒的布擦干
中试车间各设备操作流程
单个设备操作规程及注意事项 一、单效浓缩器： 1、设备包含：加热罐（200L）、浓缩罐(1000L)、冷凝罐、真空泵 2、操作： （1）开车前先用热水将加热罐内各个部位洗擦干净，检查每个部位及管口螺丝是否紧闭。 （2）使用前先打开真空阀门抽真空，当真空度达到500 mmHg（相当于0.063MPa）时，可开进料阀门，当料液到浓缩罐下部视镜1/2，关闭进料阀门。（3）开蒸汽排污阀，缓缓开蒸汽阀，将蒸汽管内残余污物排尽即关闭阀门。蒸汽阀门应逐渐开大，并注意沸腾情况，避免料液随二次蒸汽带出浓缩罐外，造成损失。蒸汽压力，一般使用0.05-0.09（表压），目的是防止蒸汽压力过高，造成热敏物料结焦。 （4）物料的沸点与浓缩罐内真空度相适应：一般操作温度以60-70℃之间，罐内真空度在620-700mmHg之间。 （5）出料：当物料浓缩到所需的浓度，浓缩比重为1.25-1.45，关闭蒸汽阀门，打开浓缩罐真空阀，即可启动出料泵进行出料。 3、清洗： 使用完毕后，应进入自来水，再打开蒸汽阀门进行清洗。以便下次使用，并保证良好的卫生条件。 4、维修保养 （1）经常检查视灯、灯孔、加热罐、上下底盖及个连接处的密封处，必要时更换密封圈。 （2）、经常检查各阀门是否有漏气现象。 （3）、保持视灯、灯孔上的玻璃清洗 （4）、经常效验压力表、真空度表、温度表的灵敏度、精密度。 5、注意事项： 1、蒸汽开启前，应先将室外回水阀门打开，排尽水汽。 2、减压阀顺时针为加大压力，闸阀逆时针为打开。 3、真空泵使用时需不断加水，所以开启前打开加水球阀。并确认抽气口阀门为打开状态。 4、当真空压力达到所需时，关闭真空泵，并关闭抽气口阀门（次序？） 5、当进料镜面管显示料液流动很慢时，应打开单螺杆泵，进行打料。 二、酶解罐 1、设备包含：酶解罐（1000L,搅拌电机功率1.5KW，容器内常压，夹套内0.3MP） 2、操作 （1）打开进料阀及浓浆泵，打开搅拌，观察液位高度，到适量后关闭进料阀及浓浆泵（次序？） （2）开启夹套热水进水球阀及离心泵，或蒸汽。通过夹套对料液进行加热，观察温度表，达到工艺要求温度后，关闭换热系统出口阀门。 （3）运行中注意温度表变化（是否应该有呼吸口？） （4）搅拌适时后，关停搅拌器，然后关闭加热酶介阀门。
医疗器械采购流程
医疗器械采购流程 医疗器械销售行业每年以14%,15%的增长率迅速发展 医疗器械行业具有知识密集和资金密集的特点。 但是产品价格高，使用周期长，客户要求严 在销售医疗器械之前，先了解客户的组织结构和工作程序，可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。 一、医疗器械的采购程序: 1、组织结构 使用科室申请采购(申请方式:口头要求、书面呈述，填写采购申请)。院长决策(分管院长)或者是院长会。 器械科执行，(部分是科室自己采购，到器械科报帐)。 2、采购程序 2.1低值易耗医疗器械采购 耗材采购，对正用的耗材，谁用谁做计划，报器械科或设备科采购。 其它品牌的耗材选用，需要使用人建议，所在科室领导同意，报给器械科或者呈报到院长那里，院长批准后小批量采购试用。 2.2常规使用的小设备采购(万元以下的设备) 由科室做消耗计划，报设备科采购。 2.3大设备的采购(每个医院，对大设备的限定不一样。) 基本程序: 科室主任根据临床诊断治疗和科室经营的需要，对新项目进行论证和定计划，判断临床价值和经济价值; 决定因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个项目。
销售人员必须把相关的内容传导给主任，并帮助主任制定一个合理的方案。如果科主任认为上这个项目可以获得临床和经济价值，并认可你的公司价值观和服务，以及对你个人的信任和认可，就会按照程序填写申请购买表，递到器械科(特殊情况是递给院长);或者先与院长沟通以后，获得许可才书写申请。 医院根据当年采购计划，按常规处理;或者根据你的工作力度，进行相应处理。由院长批准或院长会或采购办批准后，交器械科采购。 器械科长会根据产品情况选择一家或多家供应商进行多次谈判。如工作做的好，很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判，确定合同细节。 还有一个情况，当医院采用其它途径的资金来购买，会把项目提供给出资金的单位或组织，由他们和供应商谈判。比如政府拨款，外国政府或社会捐赠，企业医院由上级部门拨款，还有许多外国政府贷款。不同的资金来源决定你的成单时间和方式以及回款。 二、销售的基本模式: 1.分析各类客户心理 目前，医用器械的销售方式可大致分为三种: 一是社区定点或不定点销售，俗称“跑腿式”。 第二种是会议营销，具体还可分为单一会议营销型和复合会议营销型。目前单一型会议营销比例已经较低了，“社区店+会议营销”模式更为普遍，因为增加了前期筛选的过程，会议营销投入产出比有所提高，但营销成本高的弱点也同样明显。第三种就是“体验中心”模式，相比较会议营销而言，特点是购买周期长，顾客满意度较高。 了解了上述基本情况，还必须了解不同消费者的心理。以家用医疗器械为例，普通消费者之所以投资于医疗器械，是为了保障健康。一旦达不到这个目标，他们就会受到其他家庭成员的指责。若出现这种情况，对产品品牌的树立、口碑的形成
医疗器械产品质量检查验收程序
医疗器械工作程序文件目录 一、医疗器械的采购程序 二、医疗器械产品质量检查验收程序 三、医疗器械入库储存程序 四、医疗器械产品在库养护程序 五、医疗器械产品配送出库复核程序 六、医疗器械配送退回处理程序 七、不合格医疗器械的确认处理程序 八、医疗器械拆零和拼装发货程序 九、医疗器械运送程序 十、医疗器械进货退出程序 十一、证照资料的收集、审核、存档的程序 十二、质量事故上报处理程序 十三、首营品种的审批程序
一、医疗器械的采购程序 1、目的：建立一个医疗器械商品采购的标准操作程序，以保证采购行为的规范。 2、范围：适用于医药商品采购的环节与行为。 3、责任：采购员、质管员、采购资金管理员及其部门负责人对本程序负责。 4、程序： （一）、采购计划的制定程序 1、采购部门计划员根据实际库存消耗制定年度、季度或月份进货采购计划。 2、采购计划提交采购小组（采购部、营销部、质管部、财务部人员组成）讨论、修改、审定。 3、质量管理机构对计划所列商品合法性及其供货渠道的质量信誉与质量保证能力进行审核。 4、采购部门负责人审批后交各类别采购人员具体执行。 5、临时调整采购计划、审批程序同1—4条。 6、每月召开采购部门与营销部门、质管部、配送中心的联合会议，沟通商品在销售、使用、储运环节中的信息和存在的问题，以便及时调整购进计划。 （二）、合格供货单位的选择程序 1、采购部门应协助质量管理机构建立、健全和更新“合格供货方”资料档案。 2、首营企业按有关管理制度办理审批手续。 3、对拟采购的医疗器械，查看其合法的产品注册证，了解供货单位的质量保证能力和履行合同的能力。 4、对拟采购进口医疗器械，收集国外厂商在我国国家药品监督管理局已注册的证书，收集进口医疗器械注册证及进口检验报告书复印件加盖供货单位质管机构的红色印章。 5、根据购货计划表，以“合格供货方”档案中拟出需采购医疗器械的生产和供货单位。 6、相同品名、规格的产品应择厂、择优、就近进货。 （三）、采购合同的签订程序 1、各类别采购员应严格执行业务经营质量管理制度。 2、标准合同应明确签订以下质量条款：产品应符合质量标准和有关质量要求；附产品合格证；产品包装符合有关规定和货物运输要求；进口产品应提供符合规定的证书和文件。 3、与签订质量保证协议的供应商采取传真、电话等方式订货须建立非标准合同采购记录，对所订产品的质量有简明约定。
医院采购工作流程图
采购工作流程 为了规范医院采购工作流程，更好地保障临床科室的需要和医院日常工作的顺利开展，使采购工作更科学、流程更规范、效率更高效、质量更优质、成本更低廉，特制定本流程： 一、采购分类 采购工作分为物资采购和固定资产采购。 1、物资包括：办公用品、卫生被服、药品、医疗器械、医用耗材、卫生材料等。具体分类如下：办公用品包括：行政办公用品（如：笔、纸、计算器及时电脑耗材等）、网络设备（如：电脑配件、打印机消耗材等网络办公耗材等）和医用表格（如处方单、化验单、检查单等）；卫生被服包括：员工制式服装（如：医生服、技师服、护士服、导医服等）和病床用品（卫生床单、卫生被、病号服）；药品包括：西药（包括针剂、片剂、大液体和中成药）和中药（指中草药）；医疗器械包括：医生用的医用工具（如：手术刀柄和刀片、体温计、血压计等）和治疗器械（如：超声雾化器等）；医用耗材包括：化验试剂、CT 胶片和植入人体内的并单独计费耗材（如：T型节育器等）；卫生材料是指需要消毒灭菌的一次性耗材（如：一次性棉球、一次性输液器、各类手术包）。 2、固定资产包括：医疗设备、办公家具、一般设备、运输设备等。具体分类如下：医疗设备分为大型医疗设备(指单件价值或批量在50万元（含）以上的医疗设备，如CT机、胃肠镜、彩超等）、中型医疗设备（单件价值在2万元以上且单件在5万元以内的或者批量总价值10万元以上且批量总价值50万元以内的固定资产）、小型医疗设备（单件价值在2万元以内的或批量总价值5万元以内的固定资产，如心电图机、监护仪等）；办公家具是指办公使用的各种家具（如：办公桌、办公椅、文件柜等）；一般设备是指不直接用于临床服务的各种通用设备（如：电脑、打印机、显示器、空调、电视、网络专业设备等；运输设备是指各类汽车等运输工具（如：小轿车、救护车、体检车等）。 二、各部门职责 采购流程涉及主管部门、财务部门、采购部门和仓储部门。 1、主管部门负责固定资产和物资采购的申请审核、固定资产和库存物资的质量(有权确定采购物资的生产厂家，但不能指定供应商)、固定资产的调配和库存物资出库的审批。固定资产、办公用品、卫生被服的主管部门是行政人事部；医疗器械、医用耗材的主管部门是设备科；卫生材料的主管部门是护理部、药品的主管部门是药剂科。 2、财务部门负责固定资产和库存物资采购的申请审核、库存物资的出入库的汇总审核、固定资产和库存物资的总账、固定资产和库存物资的报销审核，库存物资的监督和定期监盘。 3、采购部门负责固定资产和库存物资的采购，固定资产和库存物资验收时的质量保证，审查医疗设备、医疗器械、药品和卫生材料的“三证”，其中医疗设备的“三证”由设备科负责建立档案并保管，医疗器械、药品和卫生材料的“三证”由仓库集中保管。 4、仓储部门负责库存物资的入库登记，日常库房管理，按照审批的出库单进行出库发放，月末汇总上报入库和出库汇总表。办公家具、一般设备、运输设备、办公用品、卫生被服的仓储部门是行政人事科；
医疗器械设备公司进货检验规范
医疗器械设备公司进货检验规范 1.目的 建立来料检验规范，提供进货检验操作依据，确保原材料产品品质且满足生产需求。 2.范围 适用于本公司公司采购物料和委外加工产品的来料检验和控制。 3.定义 3.1 致命缺陷（Critical Defect）：可能导致危及生命或造成非安全状态的缺陷，简 称CR。 3.2 严重缺陷（Major Defect ）：可能导致功能失误或降低原有使用功能的缺陷， 简称MA。 3.3 轻微缺陷（Minor Defect）：对产品使用性能没有影响或只有轻微影响的缺陷， 简称MD。 3.4 AQL(Acceptance Quality Limit)：接收质量限；GB/T2828.1-2012将AQL定义为：（当一个连续系批被提交验收抽样时，可容忍的最差过程平均质量水平）。 4.检验条件 将待检查物品放置在日光等下，两眼距物品30CM位置，上下左右45度角范围内，用肉眼或测量工具检验，每次检验时间为3-5秒。 5.工作程序 5.1 供应商交送物料，仓库管理员在收到物料后，依供应商送货清单点收货物，核对 物料名称、规格、数量相符合后，确认无误后予以签收并把物料按规定要求放在相应的 待检区域内，并填写《物料送检单》移交至来料检验员（简称IQC）。 5.2 IQC检验员依照抽样计划，予以检验和判定，并将其检验记录填写于《来料检验报表》中。 5.3 IQC检验员判定合格（允收）时，需要在物料包装之合适位置贴上合格标签，然后 在《物料送检单》填写对应的检验结果并签字确认，签上，然后交仓管管理员办理入库 手续。
5.4 IQC检验员判定不合格（拒收）时，在《物料送检单》填写对应的检验结果并签字确认，然后交品质主管审核裁定。 5.5 品质主管核准不合格（拒收）物料后，由IQC检验员将《物料送检单》交给采购员通知供应商处理退货及改善事宜，并在物料包装上贴上不合格标签，盖上“REJECT”拒收章。 5.6 品质部门判定不合格（拒收）之物料，遇下列情况由供应商和采购部门向品质部门提出予以特殊审核或提出特采申请。 5.6.1 供应商和采购人员认定判断有误时。 5.6.2 该项物料生产急需使用时。 5.6.3 该缺陷对后续加工、生产影响甚微时。 5.6.4 其他特殊情况时。 5.7 品质部对供应商和采购之要求进行复核，可作出以下判定： 5.7.1 由品质部门重新抽样。 5.7.2 制定某单位进行全数予以筛选。 5.7.3 放宽标准特准使用。 5.7.4 经加工后使用。 5.7.5 维持不合格判定。 5.8 通过核定属于特采（让步接收）范畴的物料，视同合格办理入库手续，由品质部贴上让步接收标识并做后续继续跟踪。 5.9 供应商对判定不合格之物料，需在期限内，配合本公司需求予以必要之处理后，在重新送检，品质部重新验收。 5.10 IQC检验员应对每批物料检验值记录予以保存，并作为对供应商评鉴考核的依据。 5.11 无法之检验物料 本公司无法检验的物料成分和部分物料特性，品质部做以下处理： 5.11.1 由供应商提供检验记录或质量保证书，本公司视为合格物料接收。 5.11.2 由公司委托外部检验机构进行检验，费用由供应商承担或依双方约定承担。 5.11.3 本公司视同合格物料接收，所导致的任何损失和影响由供应商承担。 5.12 其他规定 5.12.1 检验员应对每日、每周、每月汇总来料检验记录，做成日报、周报、月报。