《药剂学》片剂的制备及质量检查实验
片剂溶出度实验报告数据
竭诚为您提供优质文档/双击可除片剂溶出度实验报告数据篇一：片剂溶出度的测定片剂溶出度的测定转篮法1．仪器装置中国药典收录的转篮法装置如图10—11所示。
(1)转篮分篮体与篮轴两部分，均为不锈钢等金属材料制成。
篮体A由不锈钢丝网(丝径为0.254mm，孔径0.425mm)焊接而成，呈圆柱形，内径为20.2±0.1mm，上下两端都有金属边缘。
篮轴b的直径为9.4～10.1mm，轴的末端连一金属片，作为转篮的盖；盖上有通气孔(孔径2.omm)；盖边系两层，上层外径与转篮外径同，下层直径与转篮内径同；盖上的三个弹簧片与中心呈120o。
转篮旋转时摆动幅度不得超过±1.omm。
(2)操作容器为1000ml的圆底烧杯，内径为98～106mm，高160～175mm，烧杯上有一有机玻璃盖，盖上有2孔，中心孔为篮轴的位置，另一孔供取样或测温度用。
为使操作容器保持恒温，应外套水浴，水浴的温度应能使容器内溶剂的温度保持在37±0.5℃。
转篮底部离烧杯底部的距离为25±2mm。
(3)电动机与篮轴相连，转速可任意调节在每分钟50～200转，稳速误差不超过±4％。
运动时整套装置应保持平稳，不得晃动或振动。
(4)仪器应装有6套操作装置，可一次测定6份供试品。
取样点位置应在转篮上端距液面中间，离烧杯壁lomm处。
(5)转篮防腐涂料不得在测定用溶剂中溶蚀。
2．测定法除另有规定外，量取经脱气处理的溶剂900ml，注人每个操作容器内，加温使溶剂温度保持在37±o.5℃，调整转速使其稳定。
取供试品6片(个)，分别投入6个转篮内，将转篮降入容器中，立即开始计时，除另有规定外，至45min 时，在规定取样点吸取溶液适量，立即经0.8／μm微孔滤膜滤过，自取样至滤过应在30s内完成。
取续滤液，照各药品项下规定的方法测定，计算每片(个)的溶出量。
第三节溶出度测定法-page23．结果判断6片(个)中每片(个)的溶出量，按标示含量计算，均应不低于规定限度(Q)。
片剂__药剂学
8. 甘露醇
白色结晶性粉末，无臭味甜，易溶于水，略溶于 醇。 本品吸湿性小，化学性质稳定，适于作口含片的 赋形剂。 在口中溶解时吸热，因而有凉爽感，同时兼具一 定的甜味，在口中无砂砾感。 较适于制备咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合 使用。
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二、润湿剂
润湿剂 (moistening agent)系指赋形剂本身无粘性， 但能诱发待制软材药物的粘性，从而达到制粒、压片的 目的。
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（5）口腔崩解片（Orally disintegrating tablets）
快速崩解与溶解：速崩片、速溶片
特殊技术
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4、外用片
包括溶液片（solution tablets）和腔道片 (vaginal tablets) 。
溶液片：将片剂加一定量的缓冲溶液或水溶解
后，使成一定浓度的溶液，如供滴眼用的白内 停片、供漱口用的复方硼砂漱口片等。
颗粒剂
散剂 混悬剂 溶液剂
-
+
+ + -
+
+ + +
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二、片剂的种类与质量要求
（一）片剂的种类
片剂的分类按给药途径，结合制备与作用分类
如下：
1、口服用片剂－应用最广泛
2、口腔用片剂
3、皮下给药片剂 4、外用片剂
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1、口服用片剂（内服片）
（1）普通片（Conventional tablets）
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2、糖粉(sugar) 蔗糖的细粉
片剂--药剂学
药学教研室
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教学内容
一、概述 二、片剂的赋形剂（辅料） 三、片剂的制备 四、片剂生产中可能遇到的问题 五、片剂质量检查 六、片剂举例 七、片剂的包衣
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知识回顾
哪些类型的中药材在前处理前需要遵循 “抢水洗”的原则？
丸剂包衣操作时，有哪些注意事项？
什么是中药片剂？
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第一节 概 述
一、中药片剂的概念和特点
片剂 （Tablets）是指中药提取物、提取物加饮片 细粉或饮片细粉与适宜辅料混匀，用压片机压制 成圆片状或异形片状的分剂量的固体制剂，可供 内服或外用。
它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之 一。
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三、中药片剂的类型
全浸膏片 中药浸膏+适宜辅料 半浸膏片 浸膏+中药细粉 全粉末片 中药细粉+适宜辅料 提纯片 提取有效成分/有效部位的细粉
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第2节 片剂的辅料
主药+辅料→片剂 片剂辅料系指片剂中除主药以外的一切附
加物料的总称，亦称赋形剂。 保证流动性、润滑性、可压性、崩解性。
如用速效、长效两种颗粒压成的双层复方氨茶碱 片。
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2、口腔用片剂
(1)舌下片(sublingual tablets) 舌下片指置于舌下使用的压制片，能在舌下唾液中溶解
后被粘膜吸收，起效迅速，可起到局部和全身治疗作用 。 如硝酸甘油片、喘息定片等。 可避免首过效应
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(2)口颊片（buccal tablets） 贴在口腔黏膜，药物直接由黏膜吸收，发挥全身作用的
药剂学实验指导-长沙医学院
药剂学实验指导主编：徐雄波主审：马宁副主编：唐靖张青松参编：王建芬王磊方敏肖志勇刘卫平吴柱魏丹丹邱玲玲冷一平高元峰长沙医学院药学系药剂学教研室目录药剂学实验须知 ................................................................................................. - 1 -实验一溶液型液体制剂的制备 ........................................................................ - 4 -实验二胶体溶液剂的制备 ............................................................................. - 10 -实验三混悬剂的制备 .................................................................................... - 15 -实验四乳剂的制备........................................................................................ - 21 -实验五散剂、胶囊剂的制备.......................................................................... - 27 -实验六颗粒剂的制备 .................................................................................... - 36 -实验七滴丸剂的制备 .................................................................................... - 41 -实验八注射剂的制备 .................................................................................... - 46 -实验九软膏剂的制备 .................................................................................... - 54 -实验十滴眼液的制备 .................................................................................... - 61 -实验十一栓剂的制备 .................................................................................... - 66 -实验十二片剂的制备 .................................................................................... - 71 -实验十三片剂薄膜包衣及质量评价............................................................... - 78 -实验十四微型胶囊的制备 ............................................................................... - 81 -附录 ............................................................................................................... - 87 -药剂学实验须知一、实验任务《药剂学》是研究药物制剂的处方设计、基本理论、质量控制、制备工艺和合理使用等内容的一门综合性应用技术科学。
药剂学实验报告(精华版).doc
药剂学实验报告(精华版)【处方】甘油8.0g无水碳酸钠0.2g硬脂酸0.8g蒸馏水1.0ml,2、制法：取无水碳酸钠与蒸馏水共置于蒸发皿中搅拌溶解后，加入甘油，在沸水浴上加热，缓缓加入锉细的硬脂酸，随加随搅拌，反应停止后溶液呈澄明状，倾入涂有液体石蜡（润滑剂）的栓模中，冷凝，脱模即得。
作用：缓泻药，治疗便秘。
3、处方与工艺分析（1）2R-COOH+Na2CO3→2R-COONa+CO2↑+H2O(皂化反应)钠肥皂（R-COONa）的刺激性与甘油的较高渗透压增加肠蠕动而呈泻下效果。
,（2）优良的甘油栓应为透明而有适宜的硬度，达到此要求的关键是：a、皂化必须完全，否则留有未皂化的硬脂酸，成品透明度及弹性均差，最好在115℃下进行皂化反应，若在水浴上进行，需时在2h或以上，为保证皂化完全，处方中碱的用量比理论值高；b、水分的含量不宜过多，因钠皂在水中呈胶体溶液，水分过多使成品发生浑浊；c、为保证栓剂的适宜硬度，钠皂的含量为每100g甘油中含9.4—10.4g；d、灌模前先将栓模预热（例如80℃），然后倾入热溶液，使栓剂缓缓冷却，如冷却过快，成品的硬度，弹性和透明度均受影响。
,四、思考题1、常见的油脂性基质和水溶性基质有哪些？2、栓剂制备什么情况下需计算置换价？3、为什么栓剂要测定融变时限？五、实验报告书写要求同“软膏剂”中“实验报告书写要求”。
,实验三阿司匹林片剂的制备一、实验目的1、掌握湿法制粒压片法的制备工艺。
2、掌握片剂的质量检测方法（片重差异、崩解度、溶出度等）。
3、熟悉片剂的常用辅料与用量。
4、熟悉单冲压片机的结构及其使用方法。
,二、实验指导1、片剂的含义：片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。
2、片剂的制备方法片剂的制备方法按制备工艺分类为两大类或四小类：制粒压片法：湿法制粒压片法；干法制粒压片法。
直接压片法：直接粉末（结晶）压片法；半干式颗粒压片法。
,3、湿法制粒压片法的工艺流程图主药+辅料（填充剂或吸收剂、崩解剂）→粉碎→过筛→混合均匀的粉料→加润湿剂或粘合剂→软材→过筛→湿颗粒→干燥→干颗粒（测定含量，水分）→整粒后加润滑剂（外加崩解剂）→混合→压片。
实验三、散剂、颗粒剂和片剂的制备
• 内加法：将活化后的淀粉加至制颗粒前，可 使片剂的崩解发生在颗粒内部。
• 外加法：将活化后的淀粉加至干颗粒，混匀 后压片，可使片剂在颗粒间发生崩解。 • 通常外加崩解剂量占崩解剂总量的25%-50%， 内加崩解剂量占崩解剂总量的50%-75%（崩 解剂总量一般为片重的5%-20%）。
二、基本原理
（1）散剂：系指一种或数种药物均匀混合而 制成的粉末状制剂;其主要制备过程是：粉碎、 过筛、混合；并受许多因素的影响，其包装 与贮存的重点是防潮。 （2）颗粒剂：系指将药物与适宜的辅料配合 而制成的颗粒状制剂。其主要特征是可以直 接吞服，也可以冲入水中饮用，应用和携带 方便，溶出和吸收速度较快。
普通压制片
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（3）制备方法
一、固体剂型的制备工艺：
药物 粉碎 过筛 混合 造粒 压片 片剂
散剂
颗粒剂
胶囊剂
片剂的制备方法按制备工艺分类为两大类或四小类：
湿法制粒压片法 制粒压片法
干法制粒压片法
粉末（结晶）直接压片法
直接压片法
半干式颗粒（空白颗粒）压片法
二、湿法制粒压片工艺流程图
制ห้องสมุดไป่ตู้注意细节一：软材的制备
（4）片剂的质量检查
• （一）外观性状
• （二）片重差异：称取20片药片的重量，然后分别将每片称重，进行片重差 异检查：片重<0.3 g的，差异限度<±7.5%；片重>0.3 g的，差异限度<±5%； 其中超出重量差异限度的药片不得多于2片，并不得有一片超出限度的1倍。 • （三）硬度和脆碎度：脆碎度仪的使用：每次试验取供试品若干片使精密称 定其总重量约为6.5 g；放入脆碎度仪中，开启电源，转速：25 rpm，4 min 共100 转后，取出后供试片不得出现断裂、龟裂或粉碎现象；再次精密称重 去处粉末后的片剂，计算片剂的减失重量不得超过1%。
中药药剂学实验报告2
《中药药剂学》实验报告姓名：冯春霞学号：201225821049 专业：中药学实习时间：2014.9.21-2014.10.18实习地点：汕头市金润堂中药饮片厂有限公司指导老师：吴晓杰实习课目：《中药药剂学》实习主要内容：散剂、煎膏剂、颗粒剂、丸剂的制备实验一六一散剂的制备一、实验目的(1)掌握一般散剂的制备方法。
(2)熟悉散剂等量递增的原则。
二、实验仪器、试剂和药材1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平2.药材：滑石粉60g，甘草10g三、实验内容制法：（1）滑石、甘草各粉碎成细粉。
（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。
再称取甘草10g置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，过筛，即得。
按每包7g分包。
四、散剂的常规质量检查1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
2.均匀度照《中国药典》2010年版一部附录检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。
3.水分照《中国药典》2010年版附录照水分测定法(附录ⅨH)测定。
除另有规定外，不得过9.0％。
4.装量差异依照《中国药典》2010年版一部附录I B检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。
检查法取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。
5.装量多剂量包装的散剂，照最低装量检查法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C)检查，应符合规定。
6.无菌用于烧伤或严重创伤的外用散剂，照无菌检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ B)检查，应符合规定。
7.微生物限度除另有规定外，照微生物限度检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C）检查，应符合规定。
五、思考题1、等量递增法的原则是什么？当药物比例量相差悬殊时，取量小的组分及等量的量大的组分，置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此直至加完全部量大的组分，混匀，过筛。
对乙酰氨基酚的制备及质量检查
对乙酰氨基酚分散片的制备及质量检查【摘要】目的：考察制备对乙酰氨基酚分散片的最佳处方及工艺并进行药物质量检查。
方法：通过单因素实验筛选对乙酰氨基酚最佳崩解剂，然后通过正交试验得到涉及黏合剂用量，崩解剂用量和加入方法的最佳制备工艺。
结果：最优崩解剂为交联羧甲纤维素钠（CCNa）,用量7%，采用内外加法；黏合剂为PVP，用量2%；硬度控制在2kg左右。
结论：用本法制备对乙酰氨基酚分散片可操作性强，但多数质量检查不符合要求。
【关键词】对乙酰氨基酚；分散片；正交试验【前言】分散片指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。
分散片可以迅速释放药物从而提高药物的生物利用度，另外它具有易生产、便携等特点。
一般需要对分散片进行崩解时限，混悬性或分散均匀度和溶出度的检查。
国内外广泛用于分散片中的崩解剂主要有羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交联羧甲纤维素钠(CCNa)、低取代羧丙纤维素(L-HPC)等。
分散片质量检查的项目是：崩解时限、溶出度检查、分散均匀性检查等。
对乙酰氨基酚(Acetaminophen)又名扑热息痛(paracetamolum APAP)，属苯胺类解热镇痛药，临床上用于发热、头痛、风湿痛、神经痛及痛经等，适于对阿司匹林过敏的患者。
对乙酰氨基酚目前已有片剂(胶囊型)、注射剂、胶囊、咀嚼片、混悬液、滴剂等多种剂型，其中片剂胶、囊剂为常用。
由于该药物在水中溶解度较小且在水溶液存在稳定性问题,同时该药物吸收血药达峰时为10——60min。
由对硝基酚钠经还原成对氨基酚，再酰化制得。
本论文研究的对乙酰氨基酚分散片可以满足一些特殊用药需求，并为工业生产提供一定理论依据。
一仪器与试药1仪器：乳钵，托盘天平，片剂四用检测仪；尼龙筛（16目），单冲压片机，RCZ-8A智能溶出仪，WFZ UV-2000紫外分光光度计，FT-2000A脆碎度检查仪，LB-2B崩解时限测定仪，LIBROR-1600TP分析天平，101-4AB电热鼓风干燥箱。
《药剂学实验》课程教案(1)
1.药物的特性溶解度与表观溶解度有何不同？如何求弱酸性药物的特性溶解度？
2.药物的真实分配系数与表观分配系数有何区别，能否求得真实分配系数？
3.测定药物的溶解度与分配系数时应当考虑哪些主要影响因素？
实验报告要求：
实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题
《药剂学实验》课程教案(10)
2.通过液状石蜡微囊的制备，进一步理解单凝聚法和复凝聚法制备微囊的基本原理。
《药剂学实验》课程教案(1)
授课题目：
溶液型液体制剂的制备
课时安排
4学时
教学目的、要求（分掌握、熟悉、了解三个层次）：
1．掌握液体制剂的一般制备方法。
2．熟悉影响液体制剂质量的因素使用、作用机制及常用量。
讲授提纲：制备溶液型液体制剂
重点：1.不同稳定剂对混悬剂的稳定作用。
2．设备：见《药剂学实验》
思考题、作业：
1.软膏剂制备过程中药物加入方法有几种？
2.影响药物从软膏基质中释放的因素有哪些？
3.软膏中药物释放试验中，半透膜选择有何要求？
4.不同类型软膏基质的作用特点是什么？
实验报告要求：
实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题
《药剂学实验》课程教案(9)
（一）休止角的测定
（二）流出速度的测定
教具与设备要求：
1．原辅料、试剂：自制阿司匹林片、羟丙甲纤维素、防潮性欧巴代
2．设备：见《药剂学实验》
思考题、作业：
1.影响流动性的主要因素有哪些？
2.助流剂的机制时什么？助流剂量过多会影响流动性的原因是什么？
3.硬脂酸镁是润滑剂，与助流剂的作用机制有什么不同？
2.熟悉影响粉体流动性的因素（形状、颗粒大小、助流剂种类和含量）。
三个药剂学实验
实验一糖浆剂的制备一．目的要求1.掌握糖浆剂的制备方法。
2. 掌握含糖量和相对密度的测定方法。
二．实验教学内容重点讲中药鼻渊糖浆的制备方法、操作要点、注意事项，简述糖浆剂的含义、特点、分类和质量要求。
三．实验内容（一）糖浆剂的制备鼻渊糖浆[处方] 苍耳子166.4g，辛夷31.2g，野菊花10.4g，金银花10.4g，茜草10.4g，加水至100ml。
[制法] 以上五味，取辛夷和野菊花提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；苍耳子加水箭煮两次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液静置；金银花加水于80℃温浸两次，每次1小时，合并浸液，滤过，滤液静置；合并上述两种澄清药液和辛夷、野菊花的水溶液，浓缩至适量；另取茜草粉碎成粗粉，按渗漉法制备，用70%乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，待有效成分完全渗出，收集渗漉液100ml，回收乙醇，浓缩至适量，静置，取上清液与上述浓缩液合并，静置，滤过，滤液浓缩至适量，加入蔗糖60g和山梨酸0.2g，煮沸溶解，滤过，待冷，加入上述辛夷和野菊花挥发油，加水至100ml，搅匀，即得。
本品为深棕色的粘稠液体；具芳香气，味甜而苦。
相对密度应不少于1.30。
[功能与主治] 祛风宣肺，清热解毒，通窍止痛。
用于鼻塞鼻渊，通气不畅，流涕黄浊，嗅觉不灵，头痛，眉棱骨痛。
[用法与用量]口服，一次15ml，一日3次；小儿酌减。
（二）含糖量的测定1.测定仪器手持糖量计，根据不同浓度的含糖溶液具有不同的折射率这一原理设计而成。
其结构如图24-1所示。
2.测定操作（1）当被测制剂含糖量低于50%，将旋钮转动，使目镜半圆视野中的分划尺公拨为0-50，若含糖浓度高于50%时，则应转动旋钮，使目镜半圆视野中的分划尺拨为50-80。
（2）掀开照明棱镜盖板，用绒布或搽镜纸将折光棱镜拭净。
注意勿划伤镜面，取待测含糖制剂1-2滴，置于折光棱镜面上，合上盖板，使含糖制剂均匀地分布于棱镜表面，将仪器的进光窗对向光源或光亮处，调节目镜视度圈，使视野内分划线清晰可见。
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《药剂学》片剂的制备及质量检查实验
一、实验目的
1.通过片剂制备，掌握湿法制粒压片的工艺过程。
2.掌握单冲压片机的使用方法
3.掌握片剂四用测定仪的使用方法及片剂的硬度、崩解时限检查方法。
二、基本概念与实验原理：
概念：片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合后，通过制剂技术压制而成的圆片状或其他异型片状的固体制剂。
配制环境要求：粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包装等生产操作环境D 级
制法：湿法制粒压片法、干法制粒压片法、直接压片法。
湿法制粒压片的生产工艺：
主药、辅料粉碎、过筛、混合---加粘合剂制软材----过筛制粒----颗粒干燥---测定含量、水分---整粒、称重---加润滑剂和外加崩解剂，计算片重，选择冲模---安装机器，压片。
制粒：物料混匀后，加入适量粘合剂制成软材(以用手握之可成团块，手指轻压时又能散裂而不成粉状为度)，用手挤压过筛，所得颗粒应无长条、块状物及细粉。
大量生产时通过颗粒机滚筒(或括板)的挤压，使软材通过筛孔，制得湿颗粒。
应根据药物和辅料的性质选用适宜温度尽快干燥。
干燥后颗粒往往结团粘连，需进行过筛整粒，最后加入润滑剂等辅料，混匀后即可压片。
质量检查：按《中国药典》2010年附录.制剂通则.片剂.进行检查，应符合规定。
单冲压片机的主要构造及压片动作：
单冲压片机的安装与调节：
首先装好下冲头，旋紧模板固定螺丝。
旋动片重调节器，使下冲在较低的部位。
再将冲模装入模板，旋紧固定螺丝，然后仔细地将模板装在机座上(冲头的尖端锋利部位，易被撞碎而损坏，故在整个装拆过程中都应小心)。
调节出片调节器，使下冲头上升到恰与模圈相齐平。
再装上冲头并旋紧固定螺丝。
转动压力调节器，使上冲处在压力低的部位，缓慢地用手摇转压片机的转轮使上冲头逐渐下降，观察其是否正好在冲模的中心位置。
如不在中心位置，应上升冲头(不得将上冲头强硬地冲入冲模模孔，更不应使上下冲相撞)。
此外，稍微松动一点模孔固定螺丝，移动位置直到上冲头恰在冲模模孔的中心位置为止，旋紧固定螺丝，装好加料斗的全部装置，并加入颗粒。
用手转动转动轮，试压数片(若用手转动转轮感到不易转过时，不应用力硬转，应小心倒转少许，然后旋动压力调节器降低压力)。
称其平均片重。
调节片重调节器，使压出的片重与应压片重相等。
同时调节压力调节器，使压出的片剂有一定的硬度。
在上述一切操作均较顺利后，最后开动电动机进行试压，检查片重和崩解时间，达到要求后方可正式压片。
压片机有一定转向，不得向相反方向转动。
否则将会损坏机件。
压片机的保养：压片完毕，用毛刷刷去药粉，用废纱头揩拭机件，使压片机干燥清洁，最后加好润滑油。
下次使用前，仍应用手缓缓转动转轮，仔细观察压片机有否故障。
当一切顺利、正常后，方可开始使用。
若需拆开时，拆下的次序与安装次序恰好相反。
二、实验药品与器材
药品阿斯匹林、盐酸小檗碱、淀粉、枸橼酸、滑石粉。
器材药筛（尼龙筛网）、电热恒温箱、单冲压片机、片剂四用测定仪
三、实验内容
1.阿斯匹林片的制备及质量评定
【处方】阿斯匹林 30g
淀粉 16g
枸橼酸适量
10%淀粉浆适量
滑石粉 1.5g
【制法】
（1）10%淀粉浆的制备：将0.2g枸橼酸（或酒石酸）溶于约20ml蒸馏水中，在加入淀粉约2g分散均匀，加热糊化，制成10%的淀粉浆。
（2）制粒：取处方量阿斯匹林与淀粉混合均匀，加适量10%淀粉浆制软材，过16目筛制粒，将湿粒于40℃～60℃干燥，用16目筛整粒并与滑石粉混匀。
（3）压片：将上述阿斯匹林颗粒分别在高低两个不同压力下压片，测定各压力下片剂的硬度及崩解时限。
【性状】本品为白色片；遇湿气易变质。
【类别】解热镇痛非甾体抗炎药，抗血小板凝集药。
【规格】（1）0.3g （2）0.5g
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【注释】
（1）阿斯匹林在润湿状态下遇铁器易变为淡红色。
因此，应尽量避免与铁器接触，如过筛时选用尼龙筛网，并迅速干燥。
且干燥时温度不宜过高，以免水解。
（2）在实验室中配制淀粉浆，可用直火加热，也可用水浴加热。
如用直火加热时需不停搅拌，防止焦化致使片剂产生黑点。
（3）加浆的温度以温浆为宜，温度太高不利于药物稳定，温度太低不利于药物分散均匀。
2. 盐酸小檗碱片的制备及质量检查
处方：盐酸小檗碱 9.1g
淀粉 100g
10%淀粉浆适量（约40ml）
滑石粉适量
【制法】
① 10%淀粉浆的制备：取淀粉4g加入约40ml纯化水分散均匀，加热糊化，放冷备用。
②制粒：取研细并过100目筛的盐酸小檗碱9.1克，过100目筛淀粉100g，加10%
淀粉浆适量制成软材，过16目筛制粒，置50℃～60℃干燥。
③整粒：取干颗粒过80目筛除去细粉，再过16目筛整粒，得到均匀的颗粒。
④加滑石粉：按干颗粒：滑石粉=35：1加入滑石粉，混匀。
⑤颗粒主药含量测定
⑥计算片重
⑦压片：规格：0.025g/片，片重0.3g。
【性状】本品为黄色片，味苦。
【类别】抗菌药。
【规格】0.025g
【贮藏】避光，密封保存。
3.质量检查与评定
（1）外观：完整光洁，色泽均匀、无松片、无花斑。
（2）重量差异：取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与平均片重相比较，超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。
（3）硬度检查将药片垂直固定在两横杆之间，其中的活动柱杆借助弹簧沿水平方向对片剂径向加压，当片剂破碎时，活动柱杆的弹簧停止加压，这时仪器刻度盘所指示的压力即为片剂的硬度。
测定3～6片，取平均值为供试品的硬度。
（4）崩解时间：取药片6片，分别置于吊蓝玻璃管中，每管各加一片，加挡板，开动仪器使吊蓝浸入37±1.0℃的水中，按一定的频率（30～32次/min）和幅度（55±2mm）往复运动。
从片剂置于玻璃管开始计时，至片剂破碎并全部固体粒子都通过玻璃管底部的筛网（Ф2.0mm）为止，该时间即为该片剂的崩解时间，应符合规定时限（一般压制片为15min）。
如有一片不符合要求，应另取6片复试，均应符合规定。
五、实验记录
配制投料记录
平均片重：片重差异检查
硬度检查
阿斯匹林片崩解时限检查
注：若崩解时间大于15分钟，记为“>15”即可
六、实验指导
1.含小量毒剧药的片剂，主药与赋形剂混合时必须采用逐级稀释法(递加混合法)混匀。
2.片重的计算： （方法一） 每片颗粒重=
数
干颗粒中主药的质量分每片应含主药量
片重=每片颗粒重+临压片前每片加入辅料重
（方法二） 片重=
应压片数
压片前加入辅料重
干颗粒重
3.颗粒干燥：采取逐渐升温干燥。
4.选择冲模
七、思考题
1.制备阿斯匹林片时，如何避免阿斯匹林分解？应选择何种润滑剂？
2.片剂的崩解时限合格，是否还需测定其溶出度？
3.简述片剂常用的赋形剂，各举例说明。
4.影响片剂崩解的因素有哪些？因怎样解决？。