湿法制粒压片工艺流程
《湿法制粒压片法》课件
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第三节 片剂的制备 （一）工艺流程
湿法制粒压片工艺流程图
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第三节 片剂的制备
（二） 原、辅料的处理
中药原料处理的一般原则：
去粗取精，缩小体积，减少服用量 选择性保留某些成分
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第三节 片剂的制备
中药原料的处理
磨粉
用量极少的贵重药、毒剧药 某些矿物药 淀粉较多的药材 含少量芳香挥发性成分药材 有效成分不稳定的药材
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第三节 片剂的制备
化学药品原、辅料的处理
（1）某些结晶性或颗粒状药物，如大 小适宜并易溶于水者，过筛使成均匀 颗粒或经干燥加适量润滑剂即可压片
（2）一般药物通过80～100目筛
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第三节 片剂的制备
（3）剧毒药或贵重药及有色的原料应 先制成细粉，过120目以上筛
（4）赋形剂在混合前需经粉碎过筛， 如已受潮还需进行烘干再粉碎。
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第三节 片剂的制备
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• 麝香保心丸由麝香、人参、冰片、肉桂等7 味药组成，具有芳香温通、益气强心之功 效，多用于心肌缺血引起的心绞痛、胸闷 及心肌梗塞。
• 制成分散片后其在（20±1）℃水中于15秒 内可完全崩解且分散均匀，冰片和人参总 皂苷溶出的t50值为1.9和0.7分钟，而麝香 保心丸中冰片和人参总皂苷溶出的t50值为 14.8和9.3分钟。该剂型不仅能满足一般冠 心病心绞痛患者的使用，而且特别适合于 吞服固体困难或心绞痛急性发作患者的作 用。
③喷雾干燥制粒法：浓缩药液（相对密度1.1-1.2）喷雾 干燥直接制粒
④流化喷雾制粒法（沸腾制粒）：利用气流悬浮药 粉，喷入粘合剂使之成粒.
湿法制粒工艺流程
湿法制粒工艺流程
《湿法制粒工艺流程》
湿法制粒是一种常用的制粒工艺，适用于制造肥料、化肥、医药、食品等领域。
这种工艺可以将粉状或颗粒状物料通过粉碎、混合、湿化、制粒、干燥等步骤，转化为规定形状和大小的颗粒产品。
下面是湿法制粒的一般工艺流程：
1. 原料准备：将需要制粒的原料进行筛分、分级、混合等处理，确保材料的均匀性和稳定性。
2. 混合：将原料与添加剂（如绑定剂、溶剂等）混合均匀，以提高制粒的效果和质量。
3. 湿化：将混合后的原料喷洒适量的水或其他溶剂，使其达到一定的湿度，便于进一步制粒。
4. 制粒：将湿化后的原料送入制粒设备，通过挤压、滚压、振动等方式，使原料形成一定形状和大小的颗粒。
5. 干燥：将新制成的颗粒进行干燥，去除多余的水分，提高颗粒的稳定性和储存性。
6. 筛分：对干燥后的颗粒进行筛分，去除不合格的颗粒，保证产品的质量。
7. 包装：将经过筛分的颗粒产品进行包装，以便于储存和运输。
湿法制粒工艺流程中的每一个步骤都需要严格控制工艺参数和操作技术，以确保产品的质量和产品性能的稳定性。
此外，生产过程中还需要注意环保和安全问题，合理配置制粒设备，减少物料和能源的消耗，以及对废弃物料的处理。
通过科技进步和工艺改进，湿法制粒工艺已经成为各行业生产中不可或缺的重要工艺之一。
压片湿法制粒压片干法制粒压片湿法制粒压片的工艺流程主药辅料
三、实验内容
（5）脆碎度检查
取药片按中国药典2005年版二部附录XG项下检查法，使用脆 碎度测定仪测定：片重为0.65g或以下者取若干片，使其总重约为 6.5g；片重为0.65g以上者取10片。用毛刷刷取脱落的粉末，精密 称重，置圆筒中转动100次，取出，同法除去粉末，精密称重，减失 重量不得过1％，且不得检出断片、龟裂及状态较易分解变色，尤其与金 属（如铜、铁）接触时，更易于变色。因此， 为避免在润湿状态下分解变色，应尽量缩短制 粒时间，并宜60℃以下干燥。
四、操作要点注意事项
2. 处方中酒中酸用以防止维生素C遇金属离子变 色，因它金属离子有络合作用。也可改用2%枸 橼酸，有同样效果。由于酒石酸的量小，为混 合均匀，宜先溶入适量润湿剂50%乙醇中。
（4）硬度试验：
① 手工检查法： 取一药片置中指与食指间，用拇指以适当压
力挤压片子，不应立即分裂，否则表示此片剂硬 度不足。检查结果与药片大小、厚度、放置位置 及施压大小等因素有关。
（4）硬度试验：
② 应用片剂四用测定仪进行测定： 将药片垂直固定在两横杆之间。其中的活动
横杆借助弹簧沿水平方向对片剂径向加压，当片 剂破碎时，活动横杆的弹簧停止加压。 仪器刻度 标尺上所指示的压力即为硬度。测3-6片，取平 均值。
（3）崩解时限：
取药片6片，分别置于吊篮的玻璃管中，每管 各加1片，吊篮浸入盛有37±1℃水的1000ml烧杯中， 开动马达按一定的频率和幅度往复运动(每分钟30 －32次)。从片剂置于玻璃管时开始计时，至片剂 全部崩解成碎片并全部通过管底筛网止，该时间即 为崩解时间，应符合规定崩解时限。如有l片崩解 不全，应另取6片复试，均应符 合规定。
五、思考题
1. 试分析维生素C片中各辅料成分的作用。 2. 片剂的制备过程中必须具备的三大要素是什么，为什
湿法制粒压片法
第三节 片剂的制备
喷雾干燥制粒
方法：将药物浓缩液送至喷嘴后与压缩空气混 合形成雾状喷入干燥室中，干燥室的温度一般 控制在120℃左右，很快被干燥成球状粒子进 入制品回收器中，收集制品可直接压片。 特点：此法适用于中药全浸膏片浓缩液直接制 粒。
第三节 片剂的制备
• 麝香保心丸由麝香、人参、冰片、肉桂等7 味药组成，具有芳香温通、益气强心之功 效，多用于心肌缺血引起的心绞痛、胸闷 及心肌梗塞。
④流化喷雾制粒法（沸腾制粒）：利用气流悬浮药 粉，喷入粘合剂使之成粒.
第三节 片剂的制备
挤出制粒法
制法 粘合剂及润湿剂用量的选择
➢ 原辅料本身的性质 ➢粘合剂本身的温度和混合时间的长短
第三节 片剂的制备
挤压制粒的关键和准则：
挤压制粒的关键步骤是制软材（轻握成团，轻压即散） 影响软材的因素
原辅料的性质：粉末细、质地轻松、干燥、在水 中溶解度小，黏性差，黏合剂用量多 选择适宜的粘合剂和润湿剂和适宜用量
提取
含挥发性成分较多者提取挥发油 有效成分明确的药材提取有效成分
制膏
水提浓缩 醇提浓缩 其他方法
相对密度 1.2——1.3
第三节 片剂的制备
小柴胡片：
柴胡 445g 黄芩167g 甘草167g
半夏（姜制）222g 党参 167g 生姜167g 大枣 167g
党参 45g、甘草45g粉碎成细粉，备用； 剩余的党参、甘草与柴胡、黄芩、大枣加水煎煮 半夏（姜制）、生姜用70％的乙醇作溶剂渗漉
过五、六号筛
第三节 片剂的制备
牛黄解毒片
牛黄5g， 雄黄50g， 石膏200g， 大黄200g 黄芩150g，桔梗100g，冰片25g， 甘草50g
银翘解毒片
湿法制粒压片的工艺
湿法制粒压片的工艺
湿法制粒压片工艺一般分为以下几个步骤：
1. 原料准备：将所需药物原料称量并筛选，保证粒径均匀。
2. 湿混：将药物原料与粘结剂混合，同时加入适量的溶剂。
混合时间需要根据具体药物而定，通常需要进行预湿处理。
3. 制粒：将混合物通过制粒机进行制粒，制粒一般采用挤出法或滚球法。
4. 干燥：将制成的湿粒进行干燥，除去水分和溶剂。
5. 筛分：对干燥后的粒子进行筛分，保证粒径均匀。
6. 调配配料：将制粒好的药物粒子与其他辅料进行混合调配。
7. 压片：将混合调配好的药物粒子通过压片机进行压制，压片压力和速度需要根据药物特性而定。
8. 包装：对制成的药片进行包装和质量检验。
注意事项
湿法制粒压片工艺需要掌握一些注意事项：
1. 湿混时需要注意混合时间和混合顺序，避免出现颗粒不均匀或结块的情况。
2. 制粒时需要控制好制粒机的参数，不同的药物需要采用不同的制粒方法。
3. 干燥时需要控制好温度和湿度，避免药物受潮或失效。
4. 筛分时需要选用合适的筛网，保证粒径均匀和筛分效果。
5. 压片时需要根据药物特性和配方调整压力和速度，避免药片破裂或掉渣。
6. 包装时需要遵循药品包装规定，保证药品质量和安全。
湿法制粒压片法的工艺流程
湿法制粒压片法的工艺流程
想当年我刚接触这行的时候，那叫一个懵圈！不过慢慢的，我也算是摸出了点门道。
先说第一步哈，得把原料准备好。
这就好比做饭，你得先把菜买齐不是？我记得有一次，我同事小李居然把原料搞错了，那场面，别提多混乱啦！
然后就是制软材，这一步可得掌握好分寸。
太干太湿都不行，就像和面一样，得恰到好处。
我刚开始的时候，总是把握不好，不是干得揉不动，就是湿得一塌糊涂。
唉，没少被师傅骂！
制粒这步也很关键哦。
我跟你说，有一回我好像制粒的速度太快了，结果那颗粒大小不均匀，哇，可把我愁坏了！
干燥的时候要注意温度和时间，不然容易出问题。
嗯...我记得有次我就没控制好，结果那颗粒的质量都受影响啦。
整粒完了就该总混啦，这一步相对轻松点，但也不能马虎。
最后就是压片啦，这可是关键的一步。
要是压不好，那片子可就不合格喽。
我这说着说着，好像顺序有点乱啦，哈哈。
不过没关系，咱慢慢捋清楚。
你说要是在制软材的时候，突然停电了可咋办？这可不是我瞎想，真有这种情况发生过！
对了，我还听说隔壁厂有个师傅，在压片的时候，机器出故障了，弄了个大乌龙。
朋友，你要是在操作过程中有啥问题，随时来问我哈。
我这水平也有限，要是有说的不对的地方，你可得多担待！。
湿法制粒压片制备工艺流程
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碳酸氢钠片湿法制粒压片工艺流程
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湿法制粒压片工艺流程
湿法制粒压片工艺流程是一种常用的药剂制备方法，主要用于制备药品的固体剂型。
下面是一个典型的湿法制粒压片工艺流程。
首先，将所需原料按照配方比例准备好，包括活性成分、辅料和粘结剂。
通常情况下，粘结剂可以是淀粉、羧甲基纤维素钠或者羟丙基甲基纤维素。
第二步，将粘结剂溶解在适量的溶剂中，形成粘结剂溶液。
溶剂的选择需要考虑粘结剂的溶解度和对活性成分的影响。
接下来，将活性成分、辅料和粘结剂溶液进行混合。
可以选择干法混合或湿法混合的方法，以保证原料的均匀分散。
湿法混合的方法通常需要使用混合器或者研磨器。
第四步，将混合物进行湿法制粒。
将混合物逐渐加入制粒机中，同时加入溶剂，形成颗粒状的湿料。
制粒机的选择需要根据工艺要求和药品特性来确定，通常有振荡制粒机和滚筒制粒机等。
在制粒的过程中，需要控制加料速度和湿料的湿度，以确保颗粒的均匀性和稳定性。
湿料制粒的目的是将混合物形成均匀的颗粒，并去除颗粒中的气泡和空隙。
第五步，将湿料进行干燥。
可以选择空气流化床干燥机或喷雾干燥机等设备。
在干燥的过程中，需要控制温度和湿度，以确保将溶剂完全去除，并保持颗粒的物理和化学稳定性。
最后，将干燥的颗粒进行筛选和分级。
可以使用筛分机或震动筛等设备，将颗粒按照粒径进行分类和分级。
在制粒完成之后，可以将颗粒进行压片或制备其他剂型。
压片的目的是将颗粒固化为固体剂型，通常使用压片机进行压制。
湿法制粒压片工艺流程是一种常用的技术方法，可以有效地制备药品的固体剂型。
但是在实际操作中，需要根据药品特性和工艺要求进行调整和优化，以确保制备出符合质量标准的制剂。
同时，需要注意操作的规范性和安全性，以确保人身安全和药品质量的稳定性。