简述湿法制粒压片的工艺
2021年药剂学模拟试卷与答案(13)
2021年药剂学模拟试卷与答案13一、单选题(共30题)1.湿法制粒压片的工艺流程为（）A：原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒→压片B：原辅料→混合→制软材→制湿粒→整粒→压片C：原辅料→混合→制软材→制干粒→整粒→压片D：原辅料→混合→制湿粒→干燥→整粒→压片【答案】：A【解析】：2.不符合散剂制备方法的一股规律的为A：组分比例相差过大时，不用等量递加混合法B：组分堆密度差异大时，密度小者先放人混合容器中，再放入密度大者C：含低共熔组分时，应避免共熔D：剂量小的毒剧药，应制成倍散【答案】：C【解析】：3.下列不属于靶向制剂的是A：脂质体B：微球C：固体分散体D：纳米囊和纳米球【答案】：C【解析】：4.液态药物分散在液体介质中形成的非均相分散体系是A：糖浆剂B：乳剂C：溶胶剂D：高分子溶液剂【答案】：B【解析】：5.综合法制备注射用水的工艺流程为A：原水一过滤器一离子交换树脂床一多效蒸溜水机电渗析装置注射用水B：原水一离子交换树脂床一电渗析装置一多效蒸馏水机一过滤器注射用水C：原水一离子交换树脂床多效蒸馏水机电渗析装置过滤器一注射用水D：原水一过滤器一电渗析装置一离子交换树脂床一多效蒸馏水机注射用水【答案】：D【解析】：6.汤剂的制备方法是A：浸渍法B：煎煮法C：渗漉法D：精制法【答案】：B【解析】：7.下列不能作肠溶衣的材料是A：羟丙甲纤维素酞酸酯B：邻苯二甲酸醋酸纤维素C：聚丙烯酸树脂Ⅱ号D：聚丙烯酸树脂Ⅳ号【答案】：D【解析】：8.下列有关散剂的叙述，错误的是A：起效快B：既可内服也可外用C：贮存应注意防潮D：毒剧药不能制成散剂【答案】：D【解析】：9.从2005年版《中国药典》开始，药典分三部收载药品品种，其中三部收载（）A：收载中药B：收载化学药品C：植物油脂D：生物制品【答案】：D【解析】：10.下列物质中属于两性离子型表面活性剂的是（）A：卵磷脂B：吐温C：脂肪酸甘油酯D：碱金属皂【答案】：A【解析】：11.乳剂由于分散相和连续相的比重不同，所造成的上浮或下沉现象称为A：转相B：破裂C：酸败D：分层【答案】：D【解析】：12.最适用于大量渗出性伤患处的软膏剂基质是A：凡士林B：羊毛脂C：乳剂型基质D：水溶性基质【答案】：D【解析】：13.关于滤过的影响因素的不正确表述是A：操作压力越大，滤速越快，因此常采用加压或减压过滤法B：滤液的黏度越大，则滤过速度越慢C：滤材中毛细管半径越细、阻力越大，不易滤过D：Poiseuille公式中无温度因素，故温度对滤过速度无影响【答案】：D【解析】：14.下列不属于粉体流动性的指标的是A：休止角B：压缩度C：空隙率D：流出速度【答案】：C【解析】：15.注射剂生产加入适量活性炭的目的不包括A：助滤B：脱色D：吸附热原【答案】：C【解析】：16.配制2％盐酸吗啡(冰点降低值0.09)200ml，用氯化钠调节等渗，需要加入氯化钠A：0.5869B：0.7419C：1.1729D：1.4839【答案】：C【解析】：17.O/W型乳膏基质中必须加入的附加剂是（）A：保湿剂B：抗氧剂C：着色剂D：透皮促进剂【答案】：A【解析】：18.下列具有昙点的表面活性剂是A：卖泽B：新洁尔灭D：十二烷基硫酸钠【答案】：A【解析】：19.下列有关药物稳定性正确的叙述是（）A：由于亚稳定型晶型属热力学不稳定晶型，制剂中应避免使用B：加入适当的电解质作为絮凝剂，可增加混悬液的稳定性C：乳剂的分层是不可逆现象D：乳剂破裂后，加以振摇，能重新恢复成原来的分散状态【答案】：B【解析】：20.加入表面活性剂会A：减低界面张力B：增加界面张力C：不改变界面张力D：先增加、后降低界面张力【答案】：A【解析】：21.下列对增溶剂的叙述中错误的是（）A：增溶剂的适宜HLB值为7～9B：增溶剂分子中，既有亲水基团，又有亲油基团C：增溶剂形成胶团后，才有增溶作用D：存在增溶剂时，抑菌剂必须增大用量【答案】：A【解析】：22.肛门栓剂的常见形状是A：鱼雷形B：球形C：片形D：鸭嘴形【答案】：A【解析】：23.下列可用作增溶剂的是A：甘油B：硬脂酸C：碘化钾D：十二烷基硫酸钠【答案】：D【解析】：24.下列不属于水溶性凝胶基质的是A：明胶B：甲基纤维素C：海藻酸钠D：氢氧化铝【答案】：D【解析】：25.冰点降低数据法原理是A：血浆冰点值为-0.52℃，任何溶液其冰点降低0.52℃，即与血浆等渗B：血浆冰点值为-0.52℃，任何溶液其冰点降低-0.52℃，即与血浆等渗C：血浆冰点值为-0.52℃，任何溶液其冰点降低至0.52℃，即与血浆等渗D：血浆冰点值为-0.52℃，任何溶液其冰点降低至-0.52℃，即与血浆等渗【答案】：D【解析】：26.注射用油最好选用的灭菌方法是A：干热灭菌法B：湿热灭菌法C：流通蒸汽灭菌法D：紫外线灭菌法【答案】：A【解析】：27.干热空气灭菌法适用于（）A：注射用油灭菌B：塑料灭菌C：橡胶灭菌D：有机药物灭菌【答案】：A【解析】：28.湿法制粒压片与其它制粒压片方法的最大区别是A：加入液体黏合剂B：加入润滑剂C：加入填充剂D：可直接压片【答案】：A【解析】：29.下列淀粉在片剂中的作用错误的是A：填充剂B：淀粉浆为黏合剂C：崩解剂D：润滑剂【答案】：D【解析】：30.下列剂型中吸收最快的是A：片剂B：混悬剂C：丸剂D：溶液剂【答案】：D【解析】：二、多选题(共5题)31.目前研究开发较多的缓控释制剂有A：膜控型缓控释制剂B：舌下片C：渗透泵型缓控释制剂D：分散片E：骨架型缓控释制剂【答案】：ACE【解析】：32.关于安面的叙述中正确的有A：应具有低膨胀系数和耐热性B：对光敏性药物，可选用各种颜色的安瓿C：应具有高度的化学稳定性D：要有足够的物理强度E：应具有较高的熔点【答案】：ACDE【解析】：33.滴眼剂中常用的附加剂包括A：pH调节剂B：等渗调节剂C：抑菌剂D：增稠剂E：着色剂【答案】：ABCD【解析】：34.影响透皮吸收的因索是A：药物的分子量B：融变时限C：皮肤的水合作用D：澄明度E：透皮吸收促进剂【答案】：ACE【解析】：35.有关火药叙述正确的是A：辐射灭菌法特别适用T些不耐热药物的火菌B：滤过灭菌法适合于对热稳定的药物溶液的灭菌C：紫外线灭菌法属于表面灭菌D：煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E：热压灭菌法在热力灭菌中最有效、用途最广【答案】：ACE【解析】：三、填空题(共10题)36.苯甲酸为液体制剂中常用的（），其在（）性溶液中作用效果最好。
湿法制粒压片工艺流程
湿法制粒压片工艺流程湿法制粒压片工艺流程是一种常用的药剂制备方法，主要用于制备药品的固体剂型。
下面是一个典型的湿法制粒压片工艺流程。
首先，将所需原料按照配方比例准备好，包括活性成分、辅料和粘结剂。
通常情况下，粘结剂可以是淀粉、羧甲基纤维素钠或者羟丙基甲基纤维素。
第二步，将粘结剂溶解在适量的溶剂中，形成粘结剂溶液。
溶剂的选择需要考虑粘结剂的溶解度和对活性成分的影响。
接下来，将活性成分、辅料和粘结剂溶液进行混合。
可以选择干法混合或湿法混合的方法，以保证原料的均匀分散。
湿法混合的方法通常需要使用混合器或者研磨器。
第四步，将混合物进行湿法制粒。
将混合物逐渐加入制粒机中，同时加入溶剂，形成颗粒状的湿料。
制粒机的选择需要根据工艺要求和药品特性来确定，通常有振荡制粒机和滚筒制粒机等。
在制粒的过程中，需要控制加料速度和湿料的湿度，以确保颗粒的均匀性和稳定性。
湿料制粒的目的是将混合物形成均匀的颗粒，并去除颗粒中的气泡和空隙。
第五步，将湿料进行干燥。
可以选择空气流化床干燥机或喷雾干燥机等设备。
在干燥的过程中，需要控制温度和湿度，以确保将溶剂完全去除，并保持颗粒的物理和化学稳定性。
最后，将干燥的颗粒进行筛选和分级。
可以使用筛分机或震动筛等设备，将颗粒按照粒径进行分类和分级。
在制粒完成之后，可以将颗粒进行压片或制备其他剂型。
压片的目的是将颗粒固化为固体剂型，通常使用压片机进行压制。
湿法制粒压片工艺流程是一种常用的技术方法，可以有效地制备药品的固体剂型。
但是在实际操作中，需要根据药品特性和工艺要求进行调整和优化，以确保制备出符合质量标准的制剂。
同时，需要注意操作的规范性和安全性，以确保人身安全和药品质量的稳定性。
湿法制粒压片技术
干燥
• （1）箱式干燥器（烘箱）和干燥室干燥：都是将湿粒铺在烘盘 中（盘底铺一层纸或布），厚度以不超过2.5 厘米为宜，容易变 质的药物宣更薄些。干燥温度一般为50-600C
• 中药湿粒为60-800C • 芳香性、挥发性以及合甙成分的中药，应控制在600C以下（以免
有效成分散失） • 不受高热影响的药物，可提高到80-1000C（以缩短干燥时间）
易挥散，造成“外干内湿”的现象。
（2）待湿粒基本干燥时要定时进行翻动，使颗粒烘干均匀，但不要过早 翻动，以免破坏湿粒结构，使细粉增加。
（3）小量干燥可在烘箱中进行；大量干燥则利用烘房或沸腾干燥床，但 不宜置于室外用阳光曝晒，以避免颗粒被污染或使药物质量受损。
整粒
• 颗粒在干燥过程中，由于选压的关系，部分颗粒互相粘结成块， 干燥后需经过筛整粒。未能通过筛网的块或粗粒，可加以研碎， 使成适宜的颗粒并过筛。整粒器械小量的可用筛网，大量的用制 粒机，筛网一般选用10-20目，中药颗粒要求细些，一般用14-24 目筛。由于湿粒干燥后体积缩小，所以筛目孔径一般比制湿粒要 小，但同时也要根据片剂的大小和颗粒的松紧情况来选用
• 干颗粒要求： 1.主药含量符合要求 2.含水量控制在1%-3% 3.细粉量控制在20%-40% 4.硬度适中，一般手指捻搓立即粉碎，并无粗细感为宜 5.疏散度适宜
干燥
• （２）流化床干燥法：是使用强烈的热空气流将湿颗粒带入热气 流，在流化状态下进行热交换干燥的方法。（进入的热空气最后 经旋风分离器排出或供循环使用）
旋转式压片机
二次压制压片机
• 经过二次压制，受压时间较长，成型性增加，形成片剂的密度均 匀，减少裂片现象，同时还可增加片剂的硬度
多层片压片机
湿法制粒工艺流程
湿法制粒工艺流程
《湿法制粒工艺流程》
湿法制粒是一种常用的制粒工艺，适用于制造肥料、化肥、医药、食品等领域。
这种工艺可以将粉状或颗粒状物料通过粉碎、混合、湿化、制粒、干燥等步骤，转化为规定形状和大小的颗粒产品。
下面是湿法制粒的一般工艺流程：
1. 原料准备：将需要制粒的原料进行筛分、分级、混合等处理，确保材料的均匀性和稳定性。
2. 混合：将原料与添加剂（如绑定剂、溶剂等）混合均匀，以提高制粒的效果和质量。
3. 湿化：将混合后的原料喷洒适量的水或其他溶剂，使其达到一定的湿度，便于进一步制粒。
4. 制粒：将湿化后的原料送入制粒设备，通过挤压、滚压、振动等方式，使原料形成一定形状和大小的颗粒。
5. 干燥：将新制成的颗粒进行干燥，去除多余的水分，提高颗粒的稳定性和储存性。
6. 筛分：对干燥后的颗粒进行筛分，去除不合格的颗粒，保证产品的质量。
7. 包装：将经过筛分的颗粒产品进行包装，以便于储存和运输。
湿法制粒工艺流程中的每一个步骤都需要严格控制工艺参数和操作技术，以确保产品的质量和产品性能的稳定性。
此外，生产过程中还需要注意环保和安全问题，合理配置制粒设备，减少物料和能源的消耗，以及对废弃物料的处理。
通过科技进步和工艺改进，湿法制粒工艺已经成为各行业生产中不可或缺的重要工艺之一。
湿法制粒压片的工艺流程
湿法制粒压片的工艺流程湿法制粒压片是一种常见的制药工艺，广泛应用于片剂的生产过程中。
以下是一个典型的湿法制粒压片的工艺流程。
首先，准备好所需的原材料。
原材料通常包括活性成分、填充剂、粘合剂和辅助剂等。
这些原材料需要根据配方比例进行称量，并确保其质量符合要求。
其次，将原材料加入混合机中进行混合。
混合的目的是将不同的原材料均匀地混合在一起，以确保最终制成的片剂具有一致的成分和质量。
混合的时间和速度要根据具体情况进行调整，以避免原材料结块或不均匀混合。
混合完成后，将混合后的物料进行湿法制粒处理。
湿法制粒是通过将混合物料喷洒一定量的溶剂，使其形成颗粒状的湿团。
溶剂主要起到增湿、粘合和促进颗粒形成的作用。
制粒过程中还需要进行适当的搅拌和加热，以保证颗粒的均匀性和稳定性。
溶剂的选择也是制粒过程中比较重要的一步。
通常使用的溶剂有水或醇类溶剂，其选择要根据药物的溶解性、稳定性和热敏感性等因素进行考虑。
制粒完成后，将湿团进行干燥处理。
干燥的目的是将湿团中的多余溶剂去除，使颗粒变得干燥，坚硬和可流动。
干燥的方法有多种，常见的包括传统的气流干燥和真空干燥等。
最后，将干燥后的颗粒进行筛分和加工。
筛分是将颗粒按照一定的粒径范围进行分级，以获得一致的颗粒大小。
筛分时可以使用不同规格的筛网进行筛分。
完成筛分后，还需要进行压片加工。
压片是将颗粒通过压片机进行压制，使其形成坚硬的片剂。
压片机通常采用双辊或四辊压制的方式，通过调整良好的压制参数，如压力、速度等，来获得理想的片剂性能和质量。
最后，经过压片后的片剂需要进行检查和包装。
检查的目的是确保片剂符合药典和质量标准的要求，无任何瑕疵和异物。
包装的目的是为了保护片剂的质量和稳定性，常见的包装方式包括铝塑板或塑料瓶等。
综上所述，湿法制粒压片是一种常见的制药工艺，通过混合、制粒、干燥、筛分、压片和包装等多个步骤，最终制得具有一致性和稳定性的片剂。
这种工艺流程在片剂生产中具有广泛的应用，可以适应不同药物的制剂要求，并满足药物的溶解性、稳定性和释放性等方面的要求。
压片湿法制粒压片干法制粒压片湿法制粒压片的工艺流程主药辅料
三、实验内容
（5）脆碎度检查
取药片按中国药典2005年版二部附录XG项下检查法，使用脆 碎度测定仪测定：片重为0.65g或以下者取若干片，使其总重约为 6.5g；片重为0.65g以上者取10片。用毛刷刷取脱落的粉末，精密 称重，置圆筒中转动100次，取出，同法除去粉末，精密称重，减失 重量不得过1％，且不得检出断片、龟裂及状态较易分解变色，尤其与金 属（如铜、铁）接触时，更易于变色。因此， 为避免在润湿状态下分解变色，应尽量缩短制 粒时间，并宜60℃以下干燥。
四、操作要点注意事项
2. 处方中酒中酸用以防止维生素C遇金属离子变 色，因它金属离子有络合作用。也可改用2%枸 橼酸，有同样效果。由于酒石酸的量小，为混 合均匀，宜先溶入适量润湿剂50%乙醇中。
（4）硬度试验：
① 手工检查法： 取一药片置中指与食指间，用拇指以适当压
力挤压片子，不应立即分裂，否则表示此片剂硬 度不足。检查结果与药片大小、厚度、放置位置 及施压大小等因素有关。
（4）硬度试验：
② 应用片剂四用测定仪进行测定： 将药片垂直固定在两横杆之间。其中的活动
横杆借助弹簧沿水平方向对片剂径向加压，当片 剂破碎时，活动横杆的弹簧停止加压。 仪器刻度 标尺上所指示的压力即为硬度。测3-6片，取平 均值。
（3）崩解时限：
取药片6片，分别置于吊篮的玻璃管中，每管 各加1片，吊篮浸入盛有37±1℃水的1000ml烧杯中， 开动马达按一定的频率和幅度往复运动(每分钟30 －32次)。从片剂置于玻璃管时开始计时，至片剂 全部崩解成碎片并全部通过管底筛网止，该时间即 为崩解时间，应符合规定崩解时限。如有l片崩解 不全，应另取6片复试，均应符 合规定。
五、思考题
1. 试分析维生素C片中各辅料成分的作用。 2. 片剂的制备过程中必须具备的三大要素是什么，为什
简述湿法制粒压片的工艺流程
简述湿法制粒压片的工艺流程
湿法制粒压片工艺是以物料为原料，经过粉碎、混合、制粒等多种复杂工序，利用压力机或者压紧机将原料制成粒状或片状的粉末压片的一种生产工艺方法。
在湿法制粒压片的工艺过程中，通常需要经历以下几个步骤：
1、物料分级：湿法制粒压片需要将原料分级，以满足不同要求的压制要求，一般来说，原料的粒度应符合要求。
2、粉碎、混合：将原料进行粉碎混合，以便混合物更好地清洁分散，以提高湿法制粒压片的质量。
3、制粒：将物料混合，经过粉碎，调节湿度，用制粒机进行制粒，使原料成为粒状或片状。
4、压片：将制粒后的原料放入压力机或者压紧机进行压制，形成粒状或片状的压片。
一般来说，压制的压力会根据不同的物料的不同要求，而有所不同。
5、包装：最后，将压制后的压片进行包装，以便出厂或将其贩卖到市场。
以上是湿法制粒压片的工艺流程，由此可见，湿法制粒压片的工艺流程比较复杂，在各个工序中，除了必须要求原料粒度符合要求外，还要注意混合物的清洁分散及湿度控制，以物料的湿度有关，而压制要求针对不同物料要求有所区别，从而决定了湿法制粒压片的精度。
此外，在整个工艺流程中，保证清洁、无污染也是非常重要的一点，只有保证原料的清洁及无污染，才能保证压片的质量，从而确保湿法
制粒压片的质量。
综上所述，湿法制粒压片是一种复杂的工艺，在全过程中要求高，包括原料的筛选，混合分散，湿度控制，压力要求，清洁无污染等，都会影响压片的质量。
因此，在实施湿法制粒压片工艺过程中，必须要求厂家充分考虑多方面因素，确保工艺流程的正确性，从而保证压片的质量。
按湿法制剂压片法写出碳酸氢钠片的生产工艺流程
按湿法制剂压片法写出碳酸氢钠片的生产工艺流程碳酸氢钠（NaHCO3）是一种重要的化工原料，广泛应用于制药、食品加工、洗涤剂等行业。
湿法制剂压片法是一种常用的生产碳酸氢钠片的方法。
下面将详细介绍碳酸氢钠片的生产工艺流程。
一、原料准备1. 碳酸钠（Na2CO3）：通过采购或自行合成。
2. 硫酸（H2SO4）：通过采购或自行合成。
3. 水：纯净水或蒸馏水。
二、溶液制备1. 将一定量的碳酸钠粉末称取到反应容器中。
2. 向反应容器中加入适量的水，使碳酸钠完全溶解。
3. 在另一个反应容器中向适量的水中加入硫酸，搅拌均匀溶解。
三、反应过程1. 将硫酸溶液缓慢地倒入碳酸钠溶液中，同时不断搅拌。
这个过程会产生大量的二氧化碳气体，并伴有剧烈的起泡现象。
2. 持续搅拌溶液，直到反应停止，并且溶液中的气泡完全消失。
3. 将反应容器放置在静止状态下，让溶液沉淀。
这个过程通常需要一段时间，以保证碳酸氢钠充分沉淀。
四、过滤与洗涤1. 使用滤纸或滤膜将溶液过滤，以去除杂质和未反应的物质。
2. 将过滤得到的固体沉淀用适量的水进行洗涤，以去除残留的硫酸和其他杂质。
五、干燥1. 将洗涤后的固体沉淀均匀地铺在干燥器中。
2. 启动干燥器，控制温度和湿度，在适当的条件下进行干燥。
通常情况下，温度控制在50-70摄氏度之间。
3. 持续干燥至固体沉淀完全无水分为止。
可以通过称重法或其他方法来判断固体是否已经干燥。
六、加工与压片1. 将干燥后的碳酸氢钠固体沉淀研磨成细粉末。
可以使用球磨机或其他适合的设备进行研磨。
2. 将细粉末通过筛网筛选，以去除过大或过小的颗粒。
3. 将筛选后的细粉末放入压片机中，根据需要调整压力和压片速度。
4. 启动压片机，进行碳酸氢钠片的制造。
在压制过程中，碳酸氢钠粉末会受到高压力的作用，形成均匀、致密的片状产品。
七、包装与贮存1. 将制成的碳酸氢钠片从压片机中取出，进行包装。
常用的包装材料有塑料袋、铝箔袋等。
2. 根据需要，在包装中加入防潮剂或其他保鲜剂，以延长产品的保质期。
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简述湿法制粒压片的工艺
湿法制粒压片是一种制备固体药物剂型的常见工艺，通常适用于制备难以压制或溶解的药物，如悬浮剂、微粒制剂和控释制剂等。
其工艺流程一般包括以下几步：
1. 原料制备：根据药物的性质和要求，选择适当的配方和药物粉末，并进行筛选、混合、研磨等处理，以获得均匀的粉末混合物。
2. 湿法制粒：将制好的粉末混合物加入搅拌罐中，加入适量的粘结剂和润湿剂，充分搅拌混合，形成湿性颗粒。
3. 干燥：将湿性颗粒放入干燥机中，通过加热和通风使其脱水、固化，形成干燥的颗粒。
4. 筛分：对干燥的颗粒进行筛分，去除不合格的颗粒。
5. 压片：将符合要求的颗粒放入压片机中，通过压制形成所需的固体药物剂型。
湿法制粒压片工艺主要优点是能够有效控制颗粒大小、形状和密度，提高药物的溶解度和生物利用度，同时还能够增加药物的稳定性和储存寿命。
但是，该工艺也存在一些缺点，如工艺复杂、设备要求高等。
因此，在实际应用过程中需要根据药物特性和制备要求，选择合适的工艺流程和设备，以达到最佳的制备效果。