16预防接种门诊冷链管理制度

预防接种门诊冷链管理制度

一、冷链设备的配备是供免疫规划工作专用，专人负责管理，建立健全设备档案（包括设备说明书、合格证或检验单、到货通知单及验收报告书）及领发手续，每台设备必须建立档案卡及设备维修记录，做到帐物相符。专物专用，严禁挪做他用。

二、冷链设备的管理人员必须经过培训，负责本单位冷链设备的维修和保养，随时了解冷链设备运转状态，确保冷链设备的正常运转，并定期向上级疾病预防控制机构报告冷链设备运转情况。

三、冷链设备有专室或固定房间安置，房间要通风良好，避免阳光直射，远离热源。有足够储存疫苗的专用冰箱，配置能适应带冰接种的疫苗冷藏设备，每台设备安装专用插座，不可与其它设备或电器共用插座。

四、每台设备必须设置温度计，温度计应分别放置在低温冰箱、冰柜的中间位置，普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，温度应控制在各种疫苗所需范围内，每天定时记录温度至少2次（上午和下午各1次），完整填写温度记录表并妥善保存。做好停电、发电、停机、故障维修记录，发现异常情况及时寻找原因，并快速进行处理，停电时要记录停电时间，并要保证疫苗存放温度符合要求。管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。

五、要保持冰箱内的清洁卫生，冰箱内结霜要定期清除，结霜厚不得超过5毫米，保证冰箱使用安全。清除结霜时疫苗应存放在适宜温度的冷藏设备内。冷藏箱和冷藏背包每次使用后，及时取出冰排，把水倒掉并擦干净，保持内外干燥清洁。

六、冷链设备内不得存放与疫苗无关的任何物品，如尿、便、血等检验品，严禁存放私人食品、药品、过期疫苗等物品。

七、运输疫苗时，必须使用冷链设备，现场进行接种时必须使用冷藏包存放疫苗，对使用中的冷链设备进行常规温度监测，并按照《预防接种工作规范》相关要求进行记录，以便备查。

八、冷链设备的报废，严格按照国有资产管理的有关规定执行。严禁私自处理或变卖。

注：冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排的使用与维护按照《预防接种工作规范》相关要求。

冷链药品管理制度(正式版)

冷链药品管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：___________________ 日期：___________________

冷链药品管理制度温馨提示：该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据，通过对具体的工作环节进行规范、约束，以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。本文档可根据实际情况进行修改和使用。 1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性, 特制定本制度。 2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713-2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。 3范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义： 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施, 使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处, 不得置于阳光直射、热源设备附

预防接种信息管理制度

预防接种信息管理制度一、管理要求 1、有免疫规划工作专用计算机及相关设备，安装在接种门诊(点)工作区域，禁止挪用和安装在其他工作场所。配置接种单位使用的《全国儿童免疫接种监测信息管理系统》客户端软件。 2、指定专人管理。及时更新杀毒软件，定期杀毒，保障本部门计算机数据的安全运行；随时检测、清除计算机病毒和有害数据。 3、数据上传前、数据修改后、电脑故障需重新安装或软件升级前，必须及时做好数据备份；每次备份，必须为硬盘和优盘双重备份，且优盘单独保存。二、信息资料收集 1、人口资料：辖区内总人口数及15岁以下各年龄组人口构成资料；年出生人数，死亡人数、各月出生人数；建卡人数，建证人数；儿童流出，流入情况；托幼机构、学校数及学生人数。 2、疫情资料：扩大国家免疫规划疫苗针对传染病发病人数、死亡人数、免疫史。 3、接种资料：扩大国家免疫规划疫苗应种人数、实种人数、接种率(包括基础免疫、复种/加强免疫、群体性接种、应急接种等)、未种原因分析；预防接种异常反应和事故调查处理等资料；未实行以乡为单位接种的地区,还应掌握辖

区内接种单位数量、分布、接种人员资料。 4、第一类疫苗的使用计划和第二类疫苗的购买计划、疫苗接收、购进记录和使用情况等。 5、冷链设备及接种器材使用管理资料。 6、各类宣传、培训、督导资料。三、信息统计报告 1、每月5日前，向上级疾控中心上报上月疫苗接种情况数据统计，包括表1（国家免疫规划疫苗常规接种情况报表）、表2（第二类疫苗接种情况报表）、表5（第一、二类疫苗接种情况汇总报表）。 2、每年1月5日前，对本年度使用疫苗、耗材、器材设备情况进行统计，填写相关报表，上报县疾控中心。 3、每年1月10日前完成本辖区免疫规划工作总结，接种率调查及冷链基本情况表，定期上报生物制品使用计划。 4、每年的2月15日前，向上级疾控中心上报本辖区年报统计表。 5、每年11月，向上级疾控中心上报冷链设备更新统计表。四、资料保管所有信息资料须有完整记录，以备本级和上级查询。 1、文字资料各预防接种门诊实行档案化管理。根据资料数量，每半年整理1次，年底分类装订成册，独立建档立卷，登记编号。在本单位由经培训合格的专业人员妥善保管。

疫苗和冷链管理规定审批稿

疫苗和冷链管理规定 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】

疫苗和冷链管理制度一、疫苗实行专人管理，供应渠道严格执行：省—市—县（区）—镇—接种门诊（接种点）。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划。三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱、冰柜内运转温度并做好相关记录工作；保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。五、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。六、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。海阳市第三人民医院

预防接种门诊工作制度

儿童预防接种工作流程图

免疫规划工作人员工作职责一、收集掌握本地与免疫规划工作有关的基本资料。特别是本辖区内儿童(包括流动儿童)人口资料，及时对适龄儿童建立免疫接种卡、证、电子信息系统档案。二、按《预防接种工作规范》要求，按时组织实施预防接种工作，做到预防接种安全注射。三、做好疫苗需求计划，建立健全疫苗领发登记，做好疫苗的运输和贮存管理。四、做好冷链设备的使用、保养工作，建立冷链运转记录。五、按时报告免疫规划工作中常规接种率等各类报表、接种疑似异常反应等相关工作情况。六、开展预防接种工作的健康教育，组织开展本级与村级接种人员免疫规划业务知识培训工作。。七、定期对辖区内流动儿童进行调查摸底，建立流动儿童预防接种登记簿，及时发现流动人口中的儿童，并按规定给予接种或补种，消除免疫空白点。收集与预防接种有关的基础资料。八、掌握辖区内托幼机构、小学学生预防接种情况，定期查漏补种，杜绝发生因漏种而引发相关传染病的爆发。九、完成上级下达的其他免疫规划工作任务。

预防接种操作规程一、接种场所必须宽敞清洁，光线明亮，空气流通，备有空调，定期对室内空气、物表进行消毒。二、接种人员必须穿戴工作服，戴口罩、帽子进行接种。三、接种室接种操作台标识明确，分台接种；疫苗存入要冷藏，有冷藏所需冰箱或冷藏包。四、接种前要做到三核对，三询问，三检查。 1、三核对：查验接种证、必须仔细核对姓名、年龄、预约接种疫苗名称。 2、三询问：详细询问健康史、过敏史、既往接种副反应史及禁忌症。 3、三检查：检查疫苗的效期、性状，凡过期、变色、污染发霉，有摇不散的凝块或异物，无标签或标签不清，安瓿有裂纹或受过冻结的液体疫苗，一律不得使用。五、接种时，做到“三严”、“三准”。 1、三严：严格掌握禁忌症，严格掌握无菌操作，严格实行一人一针一管接种（糖丸苗一人一勺，门诊看服下肚）。 2、三准：接种时严格进行消毒，做到部位准，途径准，剂量准。六、接种后，及时做好记录，（年月日、剂量、疫苗批号、签章）不得用符号代替，接种数据及时备份，统计上报。七、一次性注射器材必须索取“三证”，使用后针管必须分离，经毁形、消毒后统一回收处理。八、疫苗开启后放置时间：活疫苗不得超过半小时，死疫苗不得超过一小时，超过时间应立即废弃。

疫苗使用与管理制度.doc

一、由经过培训的人员负责疫苗管理工作。二、每月制定免疫规划疫苗需用量计划，并上报。三、免疫规划用疫苗进货渠道正常，符合规定。四、疫苗领发账目正规齐全，账、苗相符。五、疫苗储存、运输温度符合要求。六、领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”和同批号疫苗“先入库、先出库”的原则。七、原则上接种门诊可供一定时间内使用的疫苗贮存量，不得超过1个月。八、疫苗报废需经报告批准。九、接种实施时严格核对接种疫苗品种，检查外观质量。凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物，无标签或标签不清，安瓿有裂纹的疫苗或冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗，一律不得使用。 xxx卫生防站

一、疫苗实行专人管理，供应渠道严格执行：市—县—（乡）镇—接种门诊（接种点）。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发登记，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划，每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备帐目，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。五、冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次观察记录冰箱冰柜内运转温度；冷藏包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。 xxx卫生防站

疫苗和冷链管理制度

疫苗和冷链管理制度一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配置相应冷藏设备。冷藏设备必须专物专用，不得存放其他物品。二、疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。三、购进疫苗应当查验疫苗的冷藏条件。在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。同时对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。健全疫苗保管制度，建立疫苗出入库台帐，做到日清月结，帐苗相符。每个新批号疫苗均需单独分页进行登记。疫苗出入库登记必须填写齐全完整无逻辑性错误。保存至超过疫苗有效期2年备查。四、领取或接种疫苗时遵循“先短效期、后长效期”，储存疫苗摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗之间留有1-2厘米的空隙，以及先产出、先出、近效期先出的原则，有计划的使用。建立真实完整的购进、使用、疫苗记录。记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。经常核对疫苗进出情况，日清月结，每月盘查1次，做到账苗相符。五、疫苗应按品种、批号分类码放。冷链设备要正确使用，定期保养，保证设备的良好状态，并设有专人负责管理

与维护。制定冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案。六、每台冰箱/冰柜都必须设有温度记录表，冷链设备的管理人员每天应至少2次（间隔6小时）查看并填写温度记录，并妥善保存温度记录本。冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。七、存放疫苗的冰箱和冷柜严禁存放过期疫苗及其他物品，保持冰箱清洁，做到无灰尘、无污迹。八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便白拆卸。九、由于各种原因导致的疫苗过期、破损、失效，应及时上报领导进行核实、登记、领导签字，并对报废疫苗进行无害化处理后统一销毁。

预防接种门诊相关制度全套

一、预防接种门诊每日或每月定若干天数为预防接种日，为辖区内适龄儿童与流动人口儿童开展常年免疫接种和业务咨询。二、严格按照卫生部颁发的《预防接种工作规范》和《儿童计划免疫程序》要求，做好预防接种实施。三、本地户籍儿童出生后1个月，外来儿童寄居3个月以上，建立预防接种登记薄和预防接种证。预防接种登记薄由接种单位保管。四、预防接种门诊工作人员应具备工作责任心，取得执业或助理执业医师(护师)资格，并经过县（区）级以上计划免疫知识技术培训合格后方能上岗。上岗工作应佩带胸卡。接种时要穿戴工作衣帽、口罩，佩戴胸卡，患手部皮肤病或传染病期间不准参加接种工作。接种人员应主动向群众宣传计划免疫知识，疫苗接种后的反应及处理措施以及预约下次接种时间。尚未完成基础免疫且连续通知两次均未前来接种的儿童，及时进行随访落实。五、保持预防接种门诊清洁卫生，开诊前后要用合格浓度的消毒液擦拭消毒工作台与地面，开启紫外线灯消毒室内空气。每次消毒应做好记录备查。接种前做好准备工作，包括准备疫苗、注射器、冷藏包、冰排及各种药械等。六、强调做到“三查七对”，即接种前诊查健康状况和接种禁忌症，查对预防接种登记薄与接种证，查看疫苗外观与批号效期；核对接种对象姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径。七、严格执行“安全注射”制度，使用合格的一次性注射器和规定浓度及合格配制时间的皮肤消毒液；已开启未用完的疫苗安瓿应盖上消毒的干棉球并冷藏，活疫苗超过半小时灭活疫苗超过1小时未用完应废弃，整个接种过程应确保无菌操作，安全有效。卡介苗接种应设专室，暂无条件的应设专苗操作台，严防误作其他疫苗错种。凡符合接种条件的对象应以书面或口头形式告知家长所接种的疫苗效用、禁忌症、接种副反应及其注意事项。八、接种结束后须及时将接种情况转入预防接种登记薄，并及时将儿童接种信息上传服务器并作好数据备份。免疫规划工作人员工作职责 1.及时掌握本区儿童(包括外来儿童)情况，建立新生儿预防接种卡、证，按免疫程序的规定和预防接种工作规范要求，组织开展预防接种工作，实施预防接种的安全注射。 2.提出疫苗需求计划，建立健全疫苗领发登记，做好疫苗管理。 3.做好冷链设备的使用、保养工作，建立冷链运转记录。 4.进行常规接种率报告，针对传染病和预防接种后不良反应或事故进行报告。 5.开展预防接种工作的健康教育。 6.收集与预防接种有关的基础资料。 7.定期对辖区内流动儿童进行调查摸底，建立流动儿童预防接种登记簿，及时发现流动人口中的儿童，并按规定给予接种或补种，消除免疫空白点。外来儿童接种工作与社区卫生服务工作相结合。对外来儿童家长进行计划免疫知识宣教。 8.掌握辖区内托幼机构、小学学生预防接种情况，定期查漏补种，杜绝发生因漏种而引发相关传染病的爆发。 9.向政府或行政部门报告工作并提出改进意见，做好有关部门的协调工作。

冷链药品管理制度(18330)

冷链药品管理制度 1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性，特制定本制度。 2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规》、《药品冷链物流技术与管理规》DB33/T 713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规》。 3围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义： 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定围的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。 5.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。 5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在 30分钟,冷冻药品应在 15分钟。 5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按 5.1、5.2、5.3、

5.4、5.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。 5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留 3年。 6冷藏药品的贮藏、养护 6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。 6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留 3年。 7冷藏药品的发货 7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，并选择适合的运输方式。 7.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。 7.3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。 7.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷处药品应在 30分钟，冷冻药品应在15分钟。 7.5冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处，不允许置于直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 7.6需要委托运输冷藏药品的单位，应与受托方签订合同，明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。 8冷藏药品的运输 8.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。 8.2采用保温箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。 8.3采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。

预防接种工作制度(全)

预防接种工作制度（全）预防接种工作制度一、为保证这项工作经常性开展，乡防保所设立以所长为组长，乡防疫人员及接种员人员为骨干的计划免疫领导组，负责制订本乡生物制品计划，领发生物制品，实施预防接种，调查处理异常反应，“冷链”管理，以及对基层卫生人员计划免疫工作的业务培训、督促、检查等项工作。二、乡计划免疫工作实行一卡、一证、两册、两簿、两表制度。卡、簿、表乡防疫人员专柜保管，接种卡仅接种期间发至各接种点，接种完后仍交回乡卫生院管理。7岁后，接种卡片乡镇卫生院保管15年。儿童预防接种证交儿童家长保管，0—7岁儿童年龄分组表每年统计一次并上墙公布。三、建、管、用好0—7岁儿童免疫接种卡、证。20XX 年度建卡率、建证率不得低于99%卡、证填写符合率不得低于95%以上，坚持每季全乡儿童出生人数与建卡数、建证数核对。四、接种人员应以高度责任心，严格的科学态度，掌握免疫程序，生物制品性质，接种方法、接种途径及接种前的询问和告知，禁忌症，以及接种后副反应的观察处理。为确保工作质量，接种前要仔细检查发现禁忌症，严禁使用过期、冻接和变质的疫苗，实行一人一针一管，严格无菌操作。

五、做好接种前的调查摸底工作，接种中的组织实施；填写好接种卡证和接种登记册；接种后的统计汇总工作，按时向县疾控中心报出生物制品使用双月报表或工作总结。六、积极处理预防接种中出现的异常反应，并及时向县卫生局、县食品、药品监督局报告，必要时，提请县异常反应诊断小组会诊，任何医疗单位或个人不得单方面出具诊断证明，所出证明一律无效。预防接种安全注射制度对疫（菌）苗应用灭菌的注射器和规范的操作进行注射，并对使用过的注射器具进行安全处理，称为安全注射，安全注射必须达到对接受注射者无害，对实施注射者无危险，注射后的物品不会给公共带来危害。根据以上要求，特制定安全注射制度。一、预防接种要使用合格的注射器；二、实施预防接种的人员要持技术合格证、上岗证上岗。三、预防接种必须掌握各种疫苗的禁忌症。四、预防接种的操作要规范化。五、预防接种的环境要符合工作要求。六、接种后的接种器材及其废弃物品安全的回收、销毁工作制度一、预防接种门诊每周定若干天数为预防接种日，为辖区内适龄儿童与流动人口儿童开展常年免疫接种和业务咨询。预防接种门诊要设立登记咨询点，接受群众咨询二、严格按照卫生部颁发的《计划免疫技术管理规程》和《安徽省预防接种免疫程序》

疫苗冷链管理制度

疫苗冷链管理制度一、冷链设备要有专门房屋安置，定期保养，保证设备的良好状态，并设有专人负责管理与维护。二、建立健全冷链设备档案，包括设备型号、说明书、合格证或检验单、验收报告书使用和损坏情况等。三、建立维修记录，随时监测机械运转情况,同时应做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。四、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。冰箱内禁止存放化学试剂或药品，严禁存放食物和私人物品，严禁存放过期疫苗。五、定期对冰箱进行全面保养，经常保持冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹, 可用软布、洗涤剂擦洗内外壁及附件，清洁后用干布擦干，不可用酸、强碱、化学稀释剂、汽油或挥发油擦洗冰箱任何部分。六、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和维修，非专业人员不得随便拆卸。七、冰箱应安装在干燥通风的房间内，摆放平整，避免震动,上部和散热面要分别留有≥30厘米（cm）、10cm的空间。1个房间安装3台以上冰箱时，应有安装空调或排气风扇。八、冰箱长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机数小时。冰箱蒸发器结霜厚度≥4毫米（mm）时要及时除霜，除霜时不得使用锐器。九、领取或运输疫苗时须配备相应的冷藏设备（冷藏箱、冷藏包等），疫苗在运输全过程中，疫苗发放、运送及接收

人员要进行温度监测并记录，记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输工具名称和接送疫苗人员签名，并填写疫苗运输温度记录表。十、储存和运输疫苗时，冷藏箱或冷藏包内应按照要求放置冰制好的冰排，疫苗瓶不能直接与冰排接触，防止冻结。应在冷藏箱或冷藏包的底层垫上纱布或纸，以便吸水并预防疫苗破损。每次使用冷藏箱或冷藏包后要擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。十一、在冰箱冷冻室、冷藏室的中间位置放置温度计，每天上午和下午各测温1次（间隔不少于6小时），记录保存2年备查，每次应测量冰箱内存放疫苗的温度，冰箱温度应控制在规定范围。十二、冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，冷链监测预警信息管理系统将发出预警信息，应采取相应措施并记录。

预防接种门诊制度及操作规程职责

预防接种副反应和事故处理制度一、建立预防接种副反应和事故登记本，专人负责。二、对预防接种一般反应、偶合反应进行对症治疗，对异常反应、群体性反应和接种事故要采取应急救护措施。三、责任报告人在发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或接到相关报告后，应当及时向所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告，并填写疑似预防接种异常反应报告卡。四、发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的事件时，责任报告人应当在发现后2小时内，向所在地县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。五、接到报告后，县级卫生行政部门应当会同药品监督管理部门立即核实，组织调查。卫生部门调查组原则上由临床、流行病、免疫规划和实验室检验等有关专业人员组成。六、与预防接种异常反应相关的诊断，应由县级以上预防接种异常反应诊断小组做出，其他任何医疗单位或个人均不得做出预防接种异常反应的诊断。七、因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或器官组织损伤的，应当给予一次性补偿。由接种第一类疫苗引起的，补偿费由省人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排，由接种第二类疫苗引起的，补偿费由相关的疫苗生产企业承担。

八、过敏性休克处理原则：使病人平卧、头部放低、注意保暖；立即皮下注射肾上腺素（1/1000），小儿为0.01ml/kg/次，最大量为0.33（1/3支）ml，并同时通知临床医生进行有关抗休克处理。九、晕厥处理原则：使病人平卧，松解衣扣，注意保暖；轻者可给予温开水、热糖水喝，必要时可针刺或用手掐人中穴；数分钟后仍不恢复者，可按过敏性休克处理，并通知临床医生救治。预防接种服务流程预防接种证、卡的建立流程 1、为6岁及以下儿童（包括流动人口儿童和计划外生育儿童）建立预防接种证、卡。儿童出生后一个月内通过查询金苗系统产院平台，

预防接种工作制度(全)

预防接种工作制度(全) 预防接种工作制度一、为保证这项工作经常性开展，乡防保所设立以所长为组长，乡防疫人员及接种员人员为骨干的计划免疫领导组，负责制订本乡生物制品计划，领发生物制品，实施预防接种，调查处理异常反应，“冷链”管理，以及对基层卫生人员计划免疫工作的业务培训、督促、检查等项工作。二、乡计划免疫工作实行一卡、一证、两册、两簿、两表制度。卡、簿、表乡防疫人员专柜保管，接种卡仅接种期间发至各接种点，接种完后仍交回乡卫生院管理。7岁后，接种卡片乡镇卫生院保管15年。儿童预防接种证交儿童家长保管，0—7岁儿童年龄分组表每年统计一次并上墙公布。三、建、管、用好0—7岁儿童免疫接种卡、证。2003年度建卡率、建证率不得低于99%，卡、证填写符合率不得低于

95%以上，坚持每季全乡儿童出生人数与建卡数、建证数核对。四、接种人员应以高度责任心，严格的科学态度，掌握免疫程序，生物制品性质，接种方法、接种途径及接种前的询问和告知，禁忌症，以及接种后副反应的观察处理。为确保工作质量，接种前要仔细检查发现禁忌症，严禁使用过期、冻接和变质的疫苗，实行一人一针一管，严格无菌操作。五、做好接种前的调查摸底工作，接种中的组织实施；填写好接种卡证和接种登记册；接种后的统计汇总工作，按时向县疾控中心报出生物制品使用双月报表或工作总结。六、积极处理预防接种中出现的异常反应，并及时向县卫生局、县食品、药品监督局报告，必要时，提请县异常反应诊断小组会诊，任何医疗单位或个人不得单方面出具诊断证明，所出证明一律无效。预防接种安全注射制度对疫(菌)苗应用灭菌的注射器和规范的操作进行注射，并对使用过的注射器具

冷链药品管理制度

1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性，特制定本制度。2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。 3范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义： 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合 2℃～10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检

测其温度。 5.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。 5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内。 5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。 5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留 3年。 6冷藏药品的贮藏、养护 6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。 6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留 3年。 7冷藏药品的发货 7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，

预防接种证管理制度

林海镇中学疫苗接种制度一、中华人民共和国《传染病防治法》第十五条规定：“国家实行有计划的预防接种制度，国家对儿童实行预防接种证制度”。预防接种证是儿童免疫接种的记录凭证，每个儿童都应当按照国家规定建立预防接种证并接受预防接种。二、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十六条规定，预防接种证的格式由省、自治区、直辖市人民政府卫主管部门制定。全省各地应统一使用省级印制的《黑龙江省预防接种证》，其它任何单位和个人不得擅自印制、或使用其它版式接种证。三、负责新生儿接生的单位和个人，在新生儿出生后24小时内及时的为其接种首针乙肝疫苗和卡介苗，同时填写《新生儿首针乙肝一毛和卡介苗接种登记卡》。四、预防接种证、卡（簿）按照受种者的居住地实行属地化管理。在儿童出生后1个月内，家长或者监护人应持《新生儿首针乙肝疫苗和卡介苗接种登记卡》，至儿童常住地所在的预防接种单位，办理预防接种证。五、户籍在外地的6岁及以下儿童在本地居住时间在3个月及以上，由居住地的预防接种单位及时建立预防接种卡（簿），无预防接种证者需同时建立预防接种证。六、接种单位对适龄儿童实施预防接种时，应当查验预防接种证，并按规定做好记录。接种医生在每次接种完成后，应在卡、证上做好相应记录，并签名或盖章。

七、预防接种证由实施接种工作的人员填写。书写工整、文字规范、填写准确、齐全，时间（日期）栏（项）填写均以公历为准。八、当儿童户口迁移或寄居（托、养）于其它地区时，应持预防接种证道负责该儿童免疫接种的预防接种单位办理迁出手续；之后，持证再到新迁入或寄居地区的预防接种单位登记，以继续接受各种疫苗的预防接种。九、儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证，发现未依照国家免疫规划疫规划疫苗免疫疗程序受种的儿童，应当向所在地的县级疾病预防控制机构或者儿童居住地承担预防接种工作的接种单位报告，并配合疾病预防控制机构或者接种单位督促其监护人在儿童入托、入学后及时到接种单位补种。无预防接种或未按照规定程序接种疫苗的儿童，必须补证或补种疫苗。十、预防接种证由儿童家长或其监护人保管，接种单位应在接种证上加盖公章或预防接种专用章。十一、接种单位至少每半年对责任区内儿童的预防接种卡进行一次核查和整理，剔出迁出、死亡或是去联系1年以上的儿童预防接种卡资料，由接种单位另行妥善保管。十二、预防接种证由儿童监护人长期保管。预防接种卡城市由接种单位保管，农村由乡镇防保组织保管。预防接种卡的保管期限应在儿童满6周岁后再保存不少于15年。十三、应用《儿童预防接种信息管理系统》进行计算机管理的预防接种单位，应按照有关规定，及时将预防接种证、卡的有关信息录入计算机，

疫苗冷链运输管理制度

疫苗冷链运输管理制度：05-13 导语：温度是疫苗的运输和保存中的一个非常重要的因素，下面，小编整理了疫苗冷链管理制度，欢迎大家阅读! 疫苗冷链，是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。由于疫苗对温度敏感，从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节，都可能因温度过高而失效。为了保证计划免疫所应用的疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程有妥善的冷藏设备，使疫苗始终置于规定的保冷状态之下，保证疫苗的合理效价不受损害，我国与联合国儿童基金会建立了冷链合作项目。目前全国30个省、市、自治区所有的县(区)已基本完成了冷链装备。冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、冰徘速冻器、普通冷库、运送疫苗专用冷藏车、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及计算机和零配件等。疫苗冷链管理制度一、疫苗实行一个窗口专人管理，供应渠道严格执行：省市县镇接种门诊(接种点)。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。

二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划，每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照先短效期、后长效期和同批疫苗按先入库，先出库的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量;建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。五、冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度;保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。

冷藏药品冷链管理制度

冷藏药品冷链管理制度一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱，领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。二、冷藏药品在运输过程中，冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。四、冷藏药品要进入冷链系统保存，并由专人负责保管。五、冷藏药品保存期间要进行温度监测，每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度，并如实记录监测结果；做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。六、贮存的冷藏药品要摆放整齐，冷藏药品与箱壁，冷藏药品与冷藏药品间应有1-2cm的空隙，冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。七、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。我院需要冷藏的药品品种前列地尔脂肪乳注射液、注射用重组人型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白、肝素钠注射液、注射用重组人促红素（CHO细胞）、缩宫素注射液、冻干人纤维蛋白原、垂体后叶注射液、破伤风抗毒素、氟比洛芬酯注射液、

、醋酸奥曲肽注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、巴曲酶注射液、静注人免疫球蛋白（PH4）、鲑鱼降钙素喷鼻剂、鲑鱼降钙素注射液、注射用胸腺肽 α1胰岛素注射液、精蛋白生物合成人胰岛素注射液（30R预混）、门冬胰岛素30注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)混合注射液、重组人胰岛素注射液、精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液、甘精胰岛素注射液(预充蛇毒血凝酶注射液、口服双歧杆菌活菌制剂、注射用头

接种门诊建设标准(工作规范的)

附件二预防接种门诊建设参考标准 1预防接种门诊的设置 1.1 由县级卫生计生行政部门根据根据人口密度、服务半径、地理条件和医疗卫生资源配置等情况，合理规划和设置接种门诊，或按省级卫生计生行政部门制定的相关规定实施。 1.2 县级卫生计生行政部门设置预防接种门诊时，应明确其责任区域、接种服务内容。 1.3 城镇地区每个社区卫生服务中心至少应当设立一个预防接种门诊，服务半径不超过 5 公里，实行按日（每周≥ 3 天）预防接种。 1.4 农村地区每个乡（镇）卫生院至少应当设置 1 个预防接种门诊，服务半径不超过 10 公里，实行日、周（每周 1 ～2 天）预防接种。 2预防接种服务频率 2.1 城镇地区预防接种门诊实行按日预防接种。 2.2 农村地区预防接种门诊实行日、周预防接种。 2.3 提倡预防接种门诊在周末提供半天接种服务。 3房屋配备 3.1预防接种门诊专用房总使用面积与服务人口数量、服务周期相适应，应不少于 40m 2 。预防接种门诊要有登记（登记、询问、预诊、宣传教育）、预防

接种（疫苗接种应分室或分区，卡介苗应设专台）、观察等功能分室或分区，各室 / 区有明显的标志牌。受种者在预防接种时有专门的出入口。 3.2预防接种门诊与普通门诊、注射室、病房、放射科分开，并保持一定距离。 3.3预防接种门诊要在醒目位置张贴公示材料，包括预防接种工作流程；国家免疫规划疫苗的品种、免疫程序、接种方法；第二类疫苗还要公示疫苗价格、预防接种服务价格；预防接种服务时间、咨询电话；科普宣传资料等。 4设备与器械配置 4.1预防接种室要有专用预防接种台，其数量须与每次受种人数相适应，卡介苗设专用预防接种台。预防接种台清洁、无杂物，标明接种疫苗的名称。 4.2疫苗专用普通冰箱≥ 2台，冷藏包≥ 2个，冷藏设备容量满足疫苗储存需求。 4.3预防接种器材配备充足，注射器、汤匙数量按 1 次预约预防接种人数≥ 1.1的比例配置。 4.4配备急救药品和预诊体检用器材，制定疑似预防接种异常反应应对预案。 4.5配备室内空气紫外线消毒灯。 4.6配备取暖、防暑降温设备。 4.7配备儿童预防接种信息管理设备（计算机、打印机等设备），实行预防接种资料信息化管理。 4.8在候诊或观察区域配备宣传教育设备。 5预防接种门诊服务人员

疫苗和冷链管理制度

前须用肥皂、流动水洗手，戴好口罩后方可进行接种工作，接种间隙也要勤洗手。二、保持登记体检室、侯种室、接种室等环境整洁卫生，光线明亮，空气流通。每天下班前须用消毒液对接种台面消毒清洁，接种室和候诊室室内空气消毒用紫外线灯照射30分钟以上(新装紫外线灯管照射强度应≥90UW/CM2，使用中的紫外线灯管照射强度应≥70UW/CM2，<70UW/ CM2的灯管应及时更换)，紫外线灯按每M3空间≥1.5瓦安装，紫外线灯管表面应保持洁净，每2～3周用酒精擦拭1次。三、皮肤消毒液必须密封保存，在有效期内使用，使用中的消毒液须每周更换2次，盛装的容器每周消毒2次。接种部位要避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变处，皮肤消毒时可用无菌棉签浸润2.0%碘酊，涂擦注射部位1遍，作用1分钟，再用75%酒精擦拭2遍，擦净余碘干燥后方可注射；使用0.5%碘伏则直接涂擦皮肤2遍干燥后即可注射。消毒操作以注射部位为中心，由内向外缓慢旋转、逐步涂擦，消毒面积不小于5CM×5CM。局部消毒后注意不得触碰污染。接种活疫苗时不能用碘酊消毒，局部用75%乙醇消毒时，待干后再接种。四、严格执行无菌操作规程，疫苗接种务必一人一针一管。使用后的一次性注射器必须就地消毒(用1000mg/L含氯消毒剂或2.0%过氧乙酸消毒剂浸泡60分钟)毁形，放入专用收集袋，严禁出售或随意丢弃。因无回收指定单位无法集中处理的，应及时焚烧处理。一次性注射器使用后用毁型机毁型或将针管、针头分开放入有消毒液的防刺破安全盒或回收桶。五、保持工作台面及其他物体表面的洁净，每个工作日前用300～500mg/L含氯消毒剂或其他消毒剂擦拭消毒。六、地面采取湿式清扫，用300～500mg/L含氯消毒剂或其他消毒液湿拖地面。海阳市第三人民医院预防接种反应和事故处理制度

接种门诊规范管理制度

荣县预防接种门诊管理规范预防接种是预防控制相应传染病最经济、最有效的措施，是疾病预防控制工作的重要内容。为了加强我县预防接种接种门诊规范管理，提高预防接种工作质量，防止接种事故，使预防接种工作制度化、规范化、程序化、科学化，根据卫生部《预防接种工作规范》、《四川省计划免疫实施办法》和《自贡市计划免疫接种门诊管理规范（试行）》的要求，结合我县实际，特制定本规范。一、接种门诊的基本要求 1、有条件的地方预防接种门诊设置在乡（镇、街道）卫生院，一个乡镇开设1～2个门诊，其他地方可根据经济条件、地理环境和人口密度等具体情况设置预防接种点。 2、预防接种门诊每月运转1～2次；有条件的乡镇可按旬、周、日开展接种；边远乡镇每年运转不得少于6次。 3、预防接种门诊要做到三固定：接种地点、接种时间、接种人员；五统一：门诊标志、疫苗标牌、开设时间、工作程序、考核标准。 4、实行“二级运转，三级服务”的计免工作程序，即每个镇乡卫生院应在较边远的村设立临时接种点，每月由镇乡卫生院负责派人定时对边远村的儿童开展计划免疫工作服务。每月不得少于一次。 5、预防接种合格门诊要有面积20m2以上的专用房，有条件的乡镇应达到规范门诊30 m2以上的专用房，中心卫生院应达到示范门诊40 m2以上的专用房要求。室内地面硬化、清洁明亮、空气流通。预防接种门诊要有候种室（宣传教育、反应观察）、预诊室（登记、询问、体检）、接种室（疫苗接种应分室或分区，卡介苗应设专室），各室有明显的标志牌。预防接种门诊应与普通门诊、注射室、病房、放射室分开，并保持一定的距离。接种室要定期进行室内消毒。有足够的桌椅，合格接种门诊要求达到一苗一桌，开诊时桌上铺设白色台布，有醒目标志。