药物不良反应
药物不良反应报告
药物不良反应报告
药物不良反应是指在正常用药剂量下，发生了与药物治疗目的无关的不良反应。
这些不良反应可能会对患者的健康造成不良影响，甚至危及生命。
因此，药物不良反应的监测和报告对于保障患者用药安全至关重要。
首先，药物不良反应的报告对于监测药物的安全性和有效性至关重要。
通过对
药物不良反应的报告和分析，可以及时发现药物的不良反应趋势和规律，有助于制定相应的预防和控制措施，保障患者用药安全。
同时，药物不良反应的报告也可以为药品监管部门提供重要的监管依据，及时对不良反应进行评估和处理，保障公众用药安全。
其次，药物不良反应的报告对于促进药物的合理使用和临床决策具有重要意义。
通过对药物不良反应的报告和分析，可以及时发现药物的潜在风险和不良反应的发生情况，有助于医生和患者在用药过程中进行风险评估和决策，选择更加安全和有效的治疗方案，避免不良反应的发生和加重。
最后，药物不良反应的报告对于提高患者和医护人员的用药安全意识具有重要
作用。
通过对药物不良反应的报告和分析，可以增强患者和医护人员对于药物不良反应的认识和了解，提高用药安全意识，减少不良反应的发生和加重，保障患者的健康和生命安全。
总之，药物不良反应的报告对于保障患者用药安全、促进药物合理使用和提高
用药安全意识具有重要意义。
我们应该重视药物不良反应的监测和报告工作，加强对于药物不良反应的认识和了解，共同维护患者的用药安全和健康。
药品不良反应案例
药品不良反应案例药品不良反应是指在正常用药剂量下，出现的与药物治疗目的无关的有害反应。
药品不良反应可能会对患者的健康造成严重影响，甚至危及生命。
以下将介绍一些药品不良反应的案例，以便大家更加重视药品使用过程中的安全问题。
案例一，抗生素过敏反应。
小明因为感冒发烧去医院就诊，医生为他开了一种抗生素。
然而，用药后不久，小明出现了皮疹、呼吸困难等过敏反应。
经过诊断，确认是抗生素引起的过敏反应。
抗生素过敏反应是一种常见的药品不良反应，患者在用药后应及时就医，避免延误病情。
案例二，非甾体抗炎药肠胃不适。
小红因为关节疼痛去药店购买了一种非甾体抗炎药，用药后出现了胃部不适、恶心、呕吐等症状。
这是因为非甾体抗炎药会对胃黏膜产生刺激，引起胃部不适。
在用药过程中，应遵医嘱服用，避免空腹用药，同时注意保护胃部健康。
案例三，心脏病患者不良反应。
老王因患有心脏病，长期服用β受体阻断剂。
然而，用药后出现了疲乏、心悸、低血压等不良反应。
这是因为β受体阻断剂会影响心脏的收缩力和传导性，导致心脏功能下降。
因此，心脏病患者在用药过程中应定期复查心电图、心功能等指标，及时调整用药方案。
案例四，药物相互作用引发不良反应。
小李因患有高血压和糖尿病，需要同时服用降压药和降糖药。
然而，由于两种药物之间发生了相互作用，导致血压和血糖波动较大，出现头晕、乏力等不良反应。
在用药过程中，应遵医嘱服用，避免自行更改用药方案，以免引发不良反应。
以上案例仅代表了部分药品不良反应的情况，药品不良反应的发生可能与个体差异、药物剂量、用药方式等多种因素有关。
因此，在用药过程中，患者应严格按照医嘱用药，避免滥用药物或自行更改用药方案。
同时，对于药品不良反应的预防和处理也需要引起足够重视，及时就医，避免延误病情。
希望大家能够在用药过程中保持警惕，确保用药的安全性和有效性。
药物不良反应范文
药物不良反应的案例中国曾有一例因服用阿司匹林引起血小板减少性紫癜而致死亡的报告。
而对于一些新药，由于对其毒性作用观察及了解不够，加上新药管理不严，曾发生过严重的不良后果，例如，20世纪50年代在西欧市场上出售的新药反应停，作为镇静药物广泛用于妊娠反应，以致引起8000多例畸胎儿的悲惨后果，反应停至今禁用于妊娠早期。
因此，若能合理用药，加强新药管理，不良反应的发生率可以降低。
常见药物不良反应有哪些？常见药物不良反应有以下几种常见症状： 1）体位性低血压。
当服降压药、抗抑郁药、利尿剂、血管扩张药等药物后，忽然体位变化，可出现头昏、眩晕甚至晕厥等低血压症状。
2）精神症状。
很多药物服用后可引起老人出现精神方面症状，常见的如中枢神经抗胆碱类药（苯海索、邻甲苯海拉明等），即使小剂量服用也可发生幻视或精神症状。
3）耳毒性。
影响较大的除有氨基糖苷类抗生素、链霉素外，还有水杨酸类、保泰松、氯喹、奎宁、博莱霉素、普萘洛尔、甲孕酮以及强效利尿剂依他尼酸、呋塞米等。
这些药物主要会引起前庭功能受损，可出现眩晕、头痛、恶心和共济失调，耳蜗损害主要症状是耳呜、耳聋。
4）尿潴留。
老年患心理障碍疾病多，服用抗抑郁药、抗震颤麻痹的抗胆碱药时，均有可能导致尿潴留（尤其是有前列腺增生及膀胱颈纤维性变者服以上药物时）。
服这两类药应严格控制剂量。
此外，服用强效利尿剂（如速尿、利尿酸），也可使患有前列腺增生症等的老人出现尿潴留。
什么是药品不良反应自愿报告制度？沙利度胺事件发生后，不少国家的管理部门建立了药品不良反应自愿报告制度，或收集药品不良反应。
这个制度以医生报告行医中观察到的可疑药品不良反应为基础。
其优点是一种新药上市后，马上就能得到不良反应报告，且能覆盖全部用药人群，没有时间限制，是识别非常见不良反应最迅速的方法。
有些国家，除医生外，卫生保健人员、病人也能报告药品不良反应。
自愿报告制度能识别常见的不良反应，也能肯定上市前临床试验中不能肯定的及罕见的不良反应，与队列实验和上市后监测相比，它是收集药品不良反应S 经济的方法。
9种药物不良反应特点
8.后遗效应(Residual effect)
停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应 原因：药物与受体牢固结合，或药物造成不可逆的组织损害所致
举例： 巴比妥类：“宿醉”现象 皮质激素类：肾上腺皮质功能需数月才能恢复 氨基糖苷类：永久性耳聋
9.继发性反应(Secondary effect)
引起该疾病的药物： 1.抗疟药：伯氨喹等 2.磺胺类药物：磺胺吡啶等 3.解热镇痛药：氨基比林，保泰松等
6.光敏反应(photosensitivity)
应用药物后暴露于太阳下产生的皮肤超敏反应
1.光毒性：化合物受光激活后直接损伤皮肤所致，发生迅速
2.光敏反应：细胞介导的免疫反应，发生于用药24-72小时后。
又称过敏反应，药物（有时可能是杂质）作为抗原或半抗原刺激机 体产生免疫反应引起生理功能障碍或组织损伤。
致敏物：药物、 代谢产物 、 杂质等
举例：1.阿司匹林：“阿司匹林哮喘”常伴有紫绀，眼结膜出血，大汗淋漓，烦躁不安
2.生物制品：全抗原，输血反应，出现皮肤瘙痒，荨麻疹，血管性水肿
特点: （1）与人的体质有关 （2）过敏反应与剂量无关 （3）不易预知 （4）结构相似的药物可能有交叉过敏反应
第三章 9种药物不良反应特点
不良反应概念
不良反应： 指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关有害反应。
TIPS： 1.排除假药，劣药引起的反应 2.不包括故意或无意用药不当引起的反应 3.是药品固有的属性
九种常见不良反应
1.副作用
பைடு நூலகம்
药 物 不 良 反 应
2.毒性反应 3.过敏反应 4.基因毒性 5.特异质反应 6.光敏反应 7.药物依赖性
举例：氟喹诺酮类药物：司帕沙星，氟罗沙星，洛美沙星
药物不良反应的案例
药物不良反应的案例药物不良反应是指在正常用药剂量下，药物产生了不良的生理或者行为反应。
药物不良反应的发生可能会给患者带来不良的身体或者心理影响，甚至危及生命。
下面我们将介绍一些药物不良反应的案例，以便更好地了解和预防药物不良反应的发生。
案例一，阿司匹林过敏反应。
小明因为感冒发烧去医院就诊，医生开了阿司匹林给他退烧。
然而，不久后小明出现了皮疹、呼吸困难等过敏反应。
经过医生的检查，确认小明对阿司匹林过敏。
阿司匹林过敏反应是一种常见的药物不良反应，严重者甚至可能导致过敏性休克，所以在用药前应该了解自己的药物过敏史，避免不必要的风险。
案例二，抗生素耐药性。
小红因为咽喉炎去医院就诊，医生开了抗生素给她治疗。
然而，小红连续用药后咽喉炎并没有好转，反而出现了腹泻、恶心等症状。
经过医生的检查，发现小红已经产生了对该种抗生素的耐药性。
抗生素的滥用和不合理使用是导致耐药性产生的主要原因，所以在用药时应该按照医生的建议进行合理用药，避免耐药性的产生。
案例三，镇静催眠药物依赖。
小李因为失眠去医院就诊，医生开了镇静催眠药给他治疗。
然而，小李连续长期使用后出现了药物依赖的情况，一旦停药就会出现严重的戒断症状。
镇静催眠药物的长期使用容易产生依赖性，所以在用药时应该控制用药时间和剂量，避免产生药物依赖。
案例四，非甾体抗炎药肾脏损伤。
小王因为关节疼痛去医院就诊，医生开了非甾体抗炎药给他缓解疼痛。
然而，小王连续使用后出现了肾功能损伤的情况。
非甾体抗炎药长期大剂量使用容易导致肾脏损伤，所以在用药时应该注意用药剂量和频率，避免对肾脏造成损害。
以上就是一些药物不良反应的案例，通过这些案例我们可以看到，药物不良反应可能会给患者带来严重的身体和心理影响。
为了避免药物不良反应的发生，我们应该在用药前仔细阅读药品说明书，按照医生的建议进行用药，避免滥用和不合理使用药物。
同时，对于已经出现的药物不良反应，应该及时就医，接受专业的治疗和指导，避免病情恶化。
药品不良反应
药品不良反应药品不良反应是指在使用药物时出现的不良的身体反应或不良事件。
每种药物都有一定的潜在风险，即使是最先进的药物也有可能引起不良反应。
了解药品不良反应对医疗工作者和患者来说都非常重要，因为这可以帮助他们准确评估药物的风险和益处，以便做出最佳的用药决策和管理不良反应。
药品不良反应通常可以分为两类：已知的和未知的。
已知的不良反应是指在临床试验和长期的用药经验中发现的，已在药品说明书中列出的不良反应。
未知的不良反应指的是难以预测、不在药品说明书中列出的不良反应，通常是由于药物的潜在毒性或不良反应发生频率低而未能被发现。
药品不良反应可以影响任何器官系统，常见的不良反应包括肝脏损伤、肾脏损伤、血液系统问题、皮肤反应、过敏反应、心血管问题等。
药物不良反应的严重程度可以从轻微的不适到严重的生命威胁性反应不等。
药物的不良反应发生原因有多种，包括药物本身的特性、个体差异、剂量和用药途径等。
药物不良反应的发生可能是由于药物与机体产生了不良相互作用，也可能是由于药物在体内代谢形成了有毒代谢产物。
此外，药物的不良反应还可能与患者的年龄、性别、基因型、疾病状态等相关。
对于使用药物的医疗工作者来说，他们应该密切关注药物的不良反应，定期收集和报告不良反应信息。
这有助于监测药物的安全性，并使医生和患者能够在需要时做出适当的调整，减少或避免不良反应的发生。
此外，医疗工作者还应该积极与患者沟通，告知他们可能出现的不良反应，并教育患者如何正确使用药物以减少不良反应的风险。
对于患者来说，了解药物的不良反应也非常重要。
他们应该主动与医生沟通，告知医生自己的症状和反应，以便医生能够及时调整用药方案。
患者在使用药物时应严格按照医生的指示使用，并遵守药物说明书中的用药禁忌和警示事项。
如发现不良反应，患者应及时就医，并告知医生自己的用药情况。
药品不良反应是一个复杂的问题，需要医疗工作者和患者共同努力来降低风险和管理不良反应。
只有通过持续的监测和教育，我们才能最大限度地确保药物的安全性和有效性，让患者获得最佳的治疗效果。
药物不良反应的定义与分类
药物不良反应的定义与分类一、药物不良反应的定义药物不良反应是指在使用正常剂量和用法的情况下，药物对机体产生的有害而非预期的反应。
这些反应包括副反应、毒性反应、后遗反应、停药反应、变态反应以及特异质反应等。
二、药物不良反应的分类1.副反应副反应是指在使用药物时，除了治疗作用以外，出现的其他非预期的作用。
这些作用可能与药物的药理作用有关，也可能是药物代谢产物的副作用。
例如，阿托品用于解除胃肠道痉挛时，可能导致口干、心悸等副作用。
2.毒性反应毒性反应是指药物在超过正常剂量的情况下，对机体产生的有害作用。
这种反应通常是由于药物在体内蓄积过多或作用过于强烈所致。
例如，洋地黄类药物在治疗剂量时，可能会导致心律失常等毒性反应。
3.后遗反应后遗反应是指药物在停药后，仍持续存在的不适症状。
这种反应可能与药物的残余效应或机体对药物的适应性有关。
例如，长期使用激素后，突然停药可能会导致肾上腺危象。
4.停药反应停药反应是指药物在长期使用后，突然停药时出现的生理功能异常。
这种反应通常是由于长期用药后机体的适应性改变所致。
例如，长期使用β受体拮抗剂后，突然停药可能会导致高血压、心绞痛等停药反应。
5.变态反应变态反应是指机体对某些药物产生的异常免疫反应，也称为过敏反应。
这种反应可能是由于个体对药物的特殊敏感性所致，也可能是免疫系统的过度应激反应。
例如，青霉素过敏导致的休克属于典型的变态反应。
6.特异质反应特异质反应是指个体对某些药物的特殊反应，与药物的种类和使用剂量无关。
这种反应可能与个体的遗传因素、代谢特点等有关。
例如，少数人对阿司匹林过敏，即使使用小剂量也可能导致严重的过敏反应。
药物不良反应报告
药物不良反应报告在现代医疗领域中，药物不良反应报告起着至关重要的作用。
随着药物的广泛使用和推广，了解和监测药物的不良反应情况对于提高医疗质量和保障患者安全至关重要。
本文将探讨药物不良反应报告的重要性、目的以及如何有效进行药物不良反应的收集和反馈。
一. 重要性药物不良反应的报告对于保障患者的生命安全和提高药物疗效至关重要。
通过系统收集和分析药物不良反应的数据，可以及早发现和预防潜在的风险和副作用。
药物不良反应报告可以帮助医疗机构和监管部门掌握全国各地的药物安全情况，及时制定相应的措施和政策，确保药物的安全性和有效性。
二. 目的药物不良反应报告的目的是记录和评估病人使用药物后的不良事件，为医疗机构和监管部门提供必要的数据支持。
药物不良反应报告的目标是提示和收集有关药物的不良反应信息，分析和评估这些信息，以便提高对患者的安全关怀，改善药物治疗效果。
三. 药物不良反应的收集和分析药物不良反应的收集和分析是确保药物安全的重要环节。
首先，医生和其他医疗从业人员需要密切关注患者用药期间的任何不适症状，并向患者询问并记录详细的用药信息。
其次，医疗机构应建立有效的药物不良反应报告系统，确保医疗工作人员能及时、准确地向监管部门报告药物不良反应。
同时，药店和药品生产企业也需要积极参与，对于患者反馈的不良反应情况进行汇总和分析。
药物不良反应的分析需要具备一定的专业知识和技术。
监管部门和专业机构应设立专门的团队，对报告的药物不良反应进行及时、准确的分析和评估。
分析和评估的结果应该能够反映出药物不良反应的发生率、重要性和相关因素，以供决策者采取相应的措施。
四. 药物不良反应的反馈与应对药物不良反应的反馈与应对是确保患者安全的重要步骤。
在发现药物不良反应后，医疗从业人员应该及时采取措施，包括停止或更换药物、提供其他治疗方案等，以减轻患者症状并防止进一步损害。
同时，医疗机构和监管部门应与患者进行沟通和交流，了解他们的需求和意见，并及时向患者提供相关的安全警示和建议。
不良反应名词解释药理学
不良反应名词解释药理学引言药物的研发和使用是一项重要的医学工作，药理学作为研究药物的作用和机制的学科，对于了解药物的治疗效果和不良反应至关重要。
不良反应是指药物在治疗过程中可能产生的不良效果，对于患者的安全和治疗效果有着重要的影响。
本文将从药理学的角度对不良反应进行解释，探讨不良反应在药理学中的意义和机制。
一、不良反应的定义不良反应，又称为药物副作用，是指在治疗过程中，除了目标治疗作用外，药物还可能对人体产生其他的不希望出现的效果。
不良反应可以包括生理、生化、行为和心理等不同方面的改变，其严重程度和影响因人而异。
二、不良反应的分类根据不良反应的发生时间、发生机制和临床表现等不同特点，可以将不良反应进行分类。
常见的分类方法包括以下几种：1. 根据发生时间•即刻反应：药物使用后立即发生的不良反应，如过敏反应等。
•迟发反应：药物使用一段时间后才会出现的不良反应，如肝脏损伤等。
2. 根据发生机制•预测性不良反应：已知药物的药理作用机制导致的不良反应，如神经性副作用等。
•非预测性不良反应：未知药物的药理作用机制导致的不良反应，如致畸作用等。
3. 根据临床表现•众所周知的不良反应：已知药物常见的不良反应，如恶心、呕吐等。
•隐匿性不良反应：不易察觉或被忽略的不良反应，如肾脏损害等。
4. 根据严重程度•轻度不良反应：不需要特殊处理或治疗的不良反应。
•中度不良反应：需要一定程度的处理或治疗的不良反应。
•重度不良反应：需要紧急处理或治疗的不良反应，甚至可能危及生命。
三、不良反应的药理学意义药理学研究药物的作用、机制和效应，而不良反应作为药物使用中的一种现象和结果，对于药物的药理学研究具有重要的意义。
1. 了解药物的作用机制不良反应的发生可以提示药物在人体内的作用机制和效应。
通过观察和研究不良反应，可以揭示药物与生物体的相互作用，从而更好地了解药物的药理学特性。
2. 提示药物的安全性和有效性药物的安全性和有效性是药理学研究中非常重要的指标。
常见药物不良反应案例
常见药物不良反应案例药物不良反应是指在正常用药剂量下，由于药物的作用而引起的不良反应。
不同的药物可能会导致不同的不良反应，有些反应可能轻微，但也有些可能会对患者造成严重的危害。
下面，我们将介绍一些常见的药物不良反应案例，以便更好地了解和预防这些不良反应的发生。
1. 阿司匹林引起的胃出血。
阿司匹林是一种常用的解热镇痛药，但长期或大剂量使用可能会引起胃出血。
胃出血是因为阿司匹林可以抑制血小板的聚集，导致血液凝固能力下降，从而增加胃黏膜受损的风险。
患者在使用阿司匹林时应遵医嘱，避免长期或大剂量使用，同时注意饮食，减少对胃黏膜的刺激，以预防胃出血的发生。
2. 抗生素引起的过敏反应。
抗生素是治疗感染症的常用药物，但有些患者对某些抗生素可能会出现过敏反应，表现为皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状。
因此，在使用抗生素时，患者应告知医生自己的过敏史，避免使用对自己有过敏反应的抗生素。
同时，在使用抗生素期间，如出现过敏反应应及时就医处理。
3. 镇痛药物引起的呼吸抑制。
一些镇痛药物如吗啡、哌替啶等可能会引起呼吸抑制，尤其是在使用过量或与其他镇静药物联合使用时。
患者在使用这类药物时应严格按照医嘱使用，避免自行增减剂量或与其他药物联合使用，以免出现呼吸抑制导致危险。
4. 高血压药物引起的低血压。
一些降压药物如利尿剂、钙通道阻滞剂等可能会引起低血压，表现为头晕、乏力、晕厥等症状。
患者在使用这类药物时应定期监测血压，避免因用药不当导致低血压，同时在用药期间应避免剧烈运动和长时间站立，以免加重低血压症状。
5. 镇静药物引起的意识障碍。
一些镇静药物如苯二氮䓬类药物、催眠药等可能会引起意识障碍，表现为嗜睡、思维迟缓等症状。
患者在使用这类药物时应遵医嘱使用，避免超量使用或与酒精等药物联合使用，以免出现意识障碍导致意外发生。
总之，药物不良反应是使用药物不可避免的副作用之一，但通过正确的用药方法和避免不当的用药行为，可以减少药物不良反应的发生。
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医院药品不良反应报告和监测培训测试题
科别： 姓名 分数：
一、填空题：（每题5分，共30分）
（ 1）ADR报告类型分为＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿和＿
＿＿＿＿＿四类。
（2）药品不良反应的特点有＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿＿、＿＿
＿＿＿、及可塑性、可控性。
（3）药品不良反应报告要本着 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿的原则。
（4）怀疑药品的通用名称，药品生产企业名称，药品的生产批号应
（ ）（ ）（ ）。生产批号应认真（ ），必
要时要进行（ ）。
（5）国内有无类似不良反应一栏填报，以＿＿＿＿＿＿＿＿为准。
（6）国家对药品不良反应实行＿＿＿＿定期报告制度。严重或罕见
的药品不良反应必须＿＿＿＿＿报告，必要时可以＿＿＿＿＿报告。
二、选择题：(可以多选或单选)（每题2分，共50分）
A类
1、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应
（ ）
A引起死亡 B 致癌、致畸、致出生缺陷
C 对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残
D 对器官功能产生永久损伤 E 导致住院或住院时间延长
2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的
不良反应，要进行 （ ）
A、不断地监测整理 B、不间断地追踪、监测，并按规定报告
C、按法定要求报告 D、按法规定期归纳 E、不断地追踪收集
3、新的药品不良反应是指药品说明书中（ ）的不良反应。
A 、已经载明 B 、未载明 C、不能判定
4.药品不良反应监测专业机构的人员应由（ ）
A、医学技术人员担任 B、药学技术人员担任
C、有关专业技术人员担任 D、护理技术人员担任
E、医学、药学及有关专业的技术人员组成
5、新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（ ）报
至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（ ），也可直接向省药
品不良反应监测中心报告。
A、及时报告 B 、发现之日起10日内 C、 15个工作日内
6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（ ）
A、定期通报 B、定期公布药品再评价结果 C、不定期通报
D、不定期通报，并公布药品再评价结果 E、公布药品再评价结果
B类：
A、药品不良反应 B、严重、罕见的药品不良反应
C、可疑不良反应 D、禁忌症 E、监测统计资料
7、需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（ ）
8、怀疑而未确定的不良反应是（ ）
9、不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经
国家药品监督管理局公布的药品不良反应的（ ）
10、上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（ ）
A、药品不良反应 B、报告制度 C、越级报告 D、监测管理制
度 E、监测统计资料
11、药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监
测管理办法》建立相应的（ ）
12、国家实行药品不良反应的医学（ ）
13、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有
害反应是（ ）
14、对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（ ）
A、15个工作日内 B、10个工作日内 C、72小时
D、罕见药品不良反应 E、药品不良反应
15、药品生产和使用单位必须在15个工作日内向所在省级药品不良
反应监测专业机构报告的是（ ）
16、药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反
应监测专业机构报告，必须在（ ）
17、对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应
群体或个体病例，须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不
良反应监测专业机构报告，必须在（ ）
18、药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良
反应监测专业机构报告，必须在（ ）
C类多选
19.省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应
监测机构报告的是（ ）
A、药品出现的正常不良反应 B、严重的不良反应 C、罕
见的不良反应
D、新的不良反应 E、所进行的调查、分析并提出关联性意见
20.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是（ ）
A、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作
B、组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的
国际交流和合作
C、组织药品不良反应教育培训、编辑
D、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作
E、承担全国药品不良反应资料的收集、管理
21、适用于药品不良反应监测管理办法的单位是（ ）
A、药品不良反应监测专业机构 B、药品监督管理部门和卫
生行政部门
C、药品生产企业 D、药品经营企业 E、医疗预防保健机构
22、国家药品监督管理局会同有关部门将出台与本办法相关的配套规
章或标准是（ ）
A、预防用生物制品不良反应的界定 B、预防用生物制品不良反
应的诊断标准 C、药品不良反应受害者的处理程序
D、药品损害赔偿制 E、药品不良反应评价原则
23、国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是
（ ）
A、泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资
料
B、对医疗预防保健机构的违规行为
C、药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
D、未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E、发现药品不良反应应报告而未报的
24、药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（ ）
的过程。
A发现 B报告 C评价 D控制 E监督
25、《药品不良反应报告表》的填报内容应（ ）纸质报告表填写
字迹要容易辨认清晰。
A真实 B完整 C准确 D符合规定时限
三、简答题：（每题10分，共20分）
1、什么是药品不良反应？什么是药物不良事件？
2、什么是群体不良事件？
弥渡县人民医院药品不良反应报告和监测培训测试题
答案
一1、（一般的严重的）、（新的一般）（新的严重）2、（普遍性）（长
期性）（滞后性）3、（可疑即报）4、（真实）（完整）（准确）（核对）
（核实）5、（说明书） 6、（逐级） （及时） （越级）
二、
1.B 2.E 3.B 4.E 5.C A 6. D 7.A 8.C 9.E 10.B
11.D 12.B 13.A 14.C 15.B 16.A 17.B 18.A 19.BCDE
20.ABCDE 21.ABCDE 22.ABCDE 23.CDE
24.ABCD 25.ABCD
三、
1．答：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药
目的无关 或意外的有害反应；药品不良事件是指药物治疗期间发生
的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系
2答：是指在同一地区、同一时间段内，使用同一种药品对健康人
群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良事件。
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