产品过程验证确认乌龟图
乌龟图培训ppt课件
3 管理过程
输入 （I）
输出 （O）
输入 （I）
支持 过程
输入 （I）
支持 过程
支持 过程
支持 过程
支持 过程
支持 支持 过程 过程
输出 （O）
供方
输入 （I）
组织
支持 支持 过程 过程
输出 （O）
.
输出 （O）
10
MP过程（Management Process）：
阶段 评审
阶段 评审
阶段 评审
阶段 评审
（O）
2
4 3 2
组织
支持 过程
1
是增 值的
输入 （I）
输入
计划和 项目确定
1
顾客样件 顾客图纸
产品设计 和开发
2
过程设计 和开发
3
产品和 过程确认
4
反馈/评审 纠正措施 输出
5
符合顾客 图纸产品
.
7
SP过程（ Support Process ）：
SP为支持过程，指支持COP过程实现的过程，可分为若干个层次。如人
输入
计划和 项目确定
1
产品设计 和开发
2
过程设计 和开发
3
产品和 过程确认
4
反馈/评审 纠正措施
5
输出
包装 标准
过程 流程 图
FMEA
试生产 CP
编制 作业 文件
.
9
MP过程（Management Process）：
MP指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之
间的过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）
填写机器（包括试验设备）， 材料，计算机系统，过程中 所使用的软件等的详细说明
TS22163 产品和服务的要求乌龟图
KPI 1、合同评审及时率98%（合同签 订后12小时内评审） 2、合同履约率≥99%
输入 与客户签订的技术协议 与客户签订的标书、合同 法律法规 顾客要求 组织要求
方法 产品和服务要求控制程序
产品和服务的要求
输出 确定的客户技术要求 确定的客户交付计划
内部客户： 技术部 计划部 采购部 工艺部 外部客户： 客户
风险和机遇
风险： 1、因参加评审的主要人员不到位导致合同不能及 时评审，产品和服务要求不能及时传达下去； 2、未能确保满足顾客要求就签署合同。 机遇：
8.2产品和服务要求
资源 办公设备、网络、微信、 传真、邮件
过程所有者 销售总监
人员 销售总监 销售内勤 销售经理 品保经理（质量监控） 产品经理（设计开发） 制造部长（生产控制） 计划部长（仓储物流、计划管理） 采购部长（物资采购、 供方确定和管理） 工艺部长（工艺制定、工艺管控）
内部供方： 公司高层 外部供方： 客户、政府
IATF16949质量管理体系过程乌龟图(完整版)
附录6：质量管理体系过程乌龟图顾客导向过程COP:C1-产品服务要求-过程分析乌龟图绩效指标？检验 监视 确认如何去做？准则 方法 测量用何资源？设施 设备 环境1过程责任者：经营部2相关责任：工程部，质检部， 生产部，采购。
对顾客输出： ●报价、标签●签订合同，回复订单，合同登记表 对内部输出：●质量体系建立或改进建议 ●培训/人员、设施配置需标 ●顾客指定供方 ●针对顾客财产的措施●销售业务计划 ●满足要求的产品和服务 ●顾客特殊要求清单 ●生产计划及其更改●正式合同订单,合同订单评审，合同变更通单，产品价格，报价文件，满足顾客要求的产品和服务 ●质量目标 ●可行性分析报告●分险及控制措施1计算机及网络； 2.打印机； 3复印机； 4 会议室； 5 电话，网络沟通工具由谁来做？知识 能力 意识输入输出8.2产品和服务的要求合同订单履行率100% 合同订单评审率100%●顾客要求（产品图纸功能性能尺寸；产品/批准要求；指定供应商；开发进度要求；包装/标识要求；物流要求；传递资料/信息的特定要求；人员技能/资格要求；样品/试验/产品标准/质量协议）● 顾客潜在需求要求/期望、缺陷 ●法律法规要求/市场信息/竞争对手资料 ●以往或类似产品经验信息●经营目标、承诺，生产能力，技术/质量保证能力，产品标准●顾客合同/订单/协议要求（产品名称/规格；产品数量；交货期；交货地点；交货方式/路线价格；结算方式；包装/唛头要求；更改） ●客户关注的产品、交付、服务、成本、技术开发信息、PPM 、市场失效。
●过程程序、规范规定的方法 ●可行性研究、风险分析 ●产品方案，材料清单 ●成本分析成本核算●确认顾客要求（签订合同/协议） ●识别顾客财产 ●评审合同/订单与顾客沟通，维持传递信息和资料的能力 ●下达内部指令C2-产品和服务的设计开发-过程分析乌龟图●顾客要求（产品图纸功能性能尺寸；产品/批准要求；指定供应商；开发进度要求；包装/标识要求；物流要求；传递资料/信息的特定要求；人员技能/资格要求；样品/试验/产品标准/质量协议）● 顾客潜在需求要求/期望、缺陷●法律法规要求/市场信息/竞争对手资料 ●以往或类似产品设计经验信息 ●经营目标、承诺，生产能力，技术/质量保证能力，产品标准 ●顾客合同/订单/协议要求（产品名称/规格；产品数量；交货期；交货地点；交货方式/路线价格；结算方式；包装/唛头要求；更改） ●特殊特性、PPM 、顾客投诉市场失效反馈。
iatf16949新产品开发设计乌龟图
目标
100% ≥100% 100% 95% -10%~10%
项目投资预算 (实际发生数-项目预 随项目周期 偏差率 算数)/项目预算数
9、SOP
PPAP通过率
通过数/项目数
随项目周期
60%
C3：新产品开发设计
Process Flow பைடு நூலகம்hart
③ 什么? (资材/装备) 1、基础设施： 办公设备 开发工具、试验检测设备、试制工装、模\夹\检具、试 制设施、产线、设计开发软件、办公软件、ERP、PDM、 MES、OA 2. 公共资源： 水 电 气... 3. 运行环境： 4、外部支持机构： 上海市机动车检测中心 EMC等第三方检测机构 ⑥ 输入 1、技术流： 初始技术交流与方案/技术转化资料/客户技术要求 2、信息流： 市场调研报告/商务评审报告/立项申请表/样品登记表 3、资金流： 项目开发成本预算 4、物流： 客户样品/对标样品
制定日期:
改正日期: 改正编号: 00
⑧ 要求事项
1. 国际标准要求事项 (品质,环境,安全) IATF16949/ISO14001/ISO45001：2018、GBT18488.1/.22015、ISO16750、ISO7637-2、ISO11452-2、EN/IEC 60068、QCT413、GB/T21437.2 -2008、GB/T21437.32012、GB/T17619-1998、GB/T19951-2005、ISO 114524:2005 2、顾客指定的要求事项 : 顾客的供应商管理准则；顾客企业标准 3、政府/法律 法规事项 : 新能源行业相关政策专项法规
④ 谁?
1、流程責任者: 产品\项目经理 2、流程协作者: 市场、销售、设计、工艺、采购、试制、生产、仓储、质 量、实验、财务、人力资源 3、流程管理者: 事业部总监\技术中心总监 4.关联组织(参照此过程的组织) :
TS16949标准要求过程方法识别的26乌龟图份
2
5
过程乌龟图
分析日期 使用什么方式?(材料/设备) 1、会议室； 2、电话 部门 过程类别 分析人员签 字 谁进行?(能力/技能/培训) 1、总裁/总经理主持； 2、管理者代表； 3、副总经理； 4、各部门主管； 5、会议记录、服务人员； 6、总裁/总经理或管理者代表指定的其他人 员；
输入
1、审核结果（内、外部/产品/过程/第二方）；2、 顾客反馈（顾客抱怨/退货/顾客满意度以及质量、 安全或环境的影响）；3、过程的业绩和产品的符合 性（如：法规要求、质量目标/销售业绩/生产计划/ 目标/产品交付/供方交付/设备维护保养目标/员工 满意度/新产品开发/供方质量 /APQP/FMEA/MSA/SPC）；4、纠正与预防措施状况； 5、可能影响质量管理体系的变更；6、改进的建 议；7、以往管理评审跟踪措施等；8、质量体系的 适宜性和有效性提报；9、持续改进项目的实施状 况；10、产品销售量和销售额状况；11、公司产品 质量各过程检验状况；12、质量成本状况；13、业 务计划执行情况；14、下一次管理评审会议召开的 时间确定。
3
输入 1、顾客要求（图纸、技术协议、检验标准 、工程规范、工程变更、特殊特性）；2、 公司提出的工程变更（包括供方要求）；3 、外来文件（政府、安全与环保法规）；4 、政府安全、法规标准；5、资料分发、回 收帐、卡；6、文件管理台帐
过程名称
4
输出 1、经过审查、批准且受控的合格正式文件/ 资料（包括临时试制文件/资料）；2、文件 资料有效版本清单；3、文件销毁清单。
7
使用的关键准则是什么?(测量/评估) 1、与质量和交付问题有关的顾客通知及时 率；2、与质量和交付问题有关的供应商通知 及时率；3、质量管理体系各过程，绩效指标/ 目标不符合要求规定之异常处理的纠正/预防 措施验证/确认执行率；4、与质量管理体系和 产品交付/质量/服务有关项目不符合要求之异 常处理的纠正/预防措施验证/确认执行率。
过程方法(乌龟图)分析和讲解
Record Control
With Who? (Competence/Skills/Training) 1、各部门指定人员 2、文控中心 3、QA部门
Process 记录管理
Outputs 1、记录受控 2、记录清晰，可追溯 3、记录得到恰当保管
With What Key Criteria?
(Measurement/Assessment) 1、内审抽查 2、有效、真实、客观性 3、受控
How?
(Methods/Procedures/Techniques) 1、记录控制程序 2、建立标识、评估、更改
With What?
(Materials/Equipments) 1、电脑 2、文件夹、柜等公用设施
Document Control
With Who? (Competence/Skills/Training) 1、文控人员 2、各部门管理者或指定人员
Process Analysis “Turtle Diagram” IQC
With What?
(Materials/Equipments) 1、材料要求包括图纸、规范及标准等 2、相关量具、试验、生产设备、实验 环境 3、标牌、搬运车
With Who?
(Competence/Skills/Training) 1、QA指定检验、试验人员 2、仓库管理员 3、采购人员 4、供方 5、适当时，顾客参与
How?
(Methods/Procedures/Techniques) 1、FQA程序文件 2、FQA操作指引 3、全尺寸、全功能检验 4、产品图纸
With What?
(Materials/Equipments)
Statistical software, related instrument,
质量管理体系过程识别乌龟图
附件二、C1、与产品有关的要求的确定和评审过程用什么资源（设备、材料等）？ 谁来做？输入输出C1与产品有关的要求的确定和评审过程顾客需求；产品资料及相关信息；生产能力、生产现状、库存 传真；电脑；电话、电子邮件 会议、文件营业部生产部、各相关部门经与顾客确认的顾客要求清单、评审结果；合同评审表；评审后的合同；制造可行性；风险评估与顾客有关要求控制程序评审时间满足顾客要求（未按顾客要求及时进行评审的次数）用何指标衡量？ 用何程序、方法？C2、产品质量先期策划过程用什么资源（设备、材料等）？ 谁来做？输入输出C2产品质量先期策划过程顾客技术要求、顾客图纸、项目计划、标杆技术指标、类似设计经验 统计分析技术、计算机网络技术、CAD 等软件、试生产设备、检验/试验设备开发部、各相关部门项目计划、技术规范、试验报告、标杆技术指标、过程流程图、PFEMA 、过程特殊特性、控制计划、作业指导书、工艺平面布置图等工艺文件用何指标衡量？用何程序、方法？C3、生产计划管理过程产品质量先期策划控制程序文件控制程序进度遵守率生产部用什么资源（设备、材料等）？ 谁来做？输入输出用何指标衡量？用何程序、方法？C3生产计划管理过程顾客/备件订单、库存情况 设备状况、材料到货情况 生产计划和进度排、 计算机、文件 满足用户需求的生产计划 进度排产表、月度生产情况统计表、计划调整通知、备料单、交货单产品实现过程控制程序生产计划完成率C4、产品生产过程用什么资源（设备、材料等）？ 谁来做？输入 输出C5产品生产过程顾客定单、生产能力、库存目标 产品/材料储存条件要求、顾客的安全库存要求、 生产设备、交付设备与设施、场地、工位器具、材料等生产部、品质部满足定单要求的合格产品。
用何指标衡量？用何程序、方法？C5、交付过程1、产品实现过程控制程序2、控制计划3、作业指导书过程能力PpK大于1.33成品合格率故障成本交付设备与设施、场地、工位器具、营业部、生产部、品质部用什么资源（设备、材料等）？ 谁来做？输入 输出用何指标衡量？ 用何程序、方法？C6交付过程顾客定单、生产能力、库存目标 产品储存、运输条件要求、顾客的安全库存要求、 准时交付的合格产品。
章鱼图和乌龟图参考图例
编制/日期
审核/日期
批准/日期
编号/版本:
过程编号： COP4
公司各过程乌龟图汇编 顾客财产管理
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过 程 负 责 人 ： 制造部责任者
文件夹、文件柜、文件袋、货架、 用什么资源（设备、材料等）？ 放置场所、标识牌
谁来做？
文控员、设备管理员、治工具管 理员、计划采购员、仓管员、物 料员、操作员、组长、副班长、 班长、物料主管
过程编号： COP6
责任部门
品控部 品控部 营业资材部 制造部 总务 制造部 工程技术课 制造部/品控部 制造部 仓库 品控部 品控部 制造部 品控部 营业资材部 营业资材部 制造部 品控部 业务部 品控部 品控部 制造部
MP 过程
内部审核 管理评审 持续改进过程 业务计划管理 管理职责权限 质量成本管理 方针目标管理 数据统计分析
20
21
22
23
公司各过程乌龟图汇编 过程清单
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责任部门
工程技术课 品控部 制造部 制造部
营业资材部 品控部
营业资材部 营业资材部
SP 过程
文件控制管理 记录控制管理 供应商管理 工作环境管理 人力资源管理 设备管理 工装管理 监视与测量装置管理 不合格品管理 产品防护管理 实验室管理 进货检验控制 过程检验控制 出货检验控制 采购管理 生产计划管理 异常反馈管理 信息沟通交流 顾客满意度管理 纠正预防 ROHS 对应管理 产品标识和可追溯性管理
客户服务要求、客户设计开发支持 的要求，顾客抱怨、退货、服务要 求、满意度调查要求、公司品质表 现数据
输入
顾客服务过程
⚫ 客户前期开发设计的支 持； ⚫ 售后服务；
过程关系图--乌龟图(极力推荐)
输入
过程 名称
输出
New Branch New Branch New Branch New Branch New Branch New Branch New Branch
New Branch New Branch New Branch New Branch
方法
衡量指标
New Branch New Branch New Branch New Branch
交货通知单
执行者
营销部 生产部 仓库/物流
产品 交付
输出
准时交付的合格产品 收发清单 库存台账
产品交付控制程序 方 法
制造过程控制程序
衡量指标
准时交付率 对顾客的中断次数 超额运费
检定规程 校准规范 校准设施 监视和测量装置
资源
执行者
品质部 技术部 监视和测量装置使用部门 操作者
采购计划 产品检验需求
检定计划 控制计划 MSA分析计划 操作指导书
输入
监视和 测量设备
输出
合格的监测设备 设施验收单 检定/校准报告 标识 监视测量设备台账
监视和测量设备控制程序 方 法
MSA分析作业指导书
衡量指标
检定/校准计划完成率 MSA分析计划执行率 改进措施执行率
计算机、复印机 传真机、电话 调查表
资源
执 行 者 营销部
输出
方针、目标及指标 年度经营计划 中、长期经营计划 各部门工作计划 资源提供计划 品质改善计划
经营计划控制程序 改进控制程序 文件控制程序 记录控制程序
方法
衡量指标
目标/指标完成率 销售计划完成率 改进措施完成率 顾客满意度 质量水平
计算机、复印机等办公设备 会议、办公及培训场所 培训教材 招聘广告等 看板
IATF16949过程审核程序(含乌龟图)
过程审核程序（IATF16949-2016）1目的确保本公司的过程得到有效的控制，过程能力满足顾客要求，生产出符合顾客要求的产品。
2范围适用于本公司的所有型号产品之过程。
3定义无4职责4.1管理者代表负责督促和指导过程审核。
4.2品管部负责过程审核的实施。
4.3被审核部门派过程负责人参与，并提供所有必要的信息。
5 程序内容5.1过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有制造过程，如有特殊情况可增加审核频次。
5.2审核员必须同时具备以下条件：a)了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维；b)了解适用的顾客特定要求；c)了解ISO9001与IATF16949中适用的与审核范围有关的要求；d)了解与审核范围有关的适用的核心工具要求；e)了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。
另外，制造过程审核员还应证实对于待审核的相关制造过程，其具有技术知识，包括过程风险分析（例如PFMEA）和控制计划。
产品审核员还应证实其了解产品要求，并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。
内部审核员能力的维持与改进应通过以下方法进行证实：f)每年执行组织规定的最小数量的审核，并且g)保持基于内部更改（如过程技术、产品技术）和外部更改（如：ISO9001、IATF16949、核心工具及顾客特定要求）对相关要求的认知。
人事行政部应保持一份合格内审员名单,并对内审员能力要求的相关记录。
5.3品管部每年年初制定内部质量审核计划，其中应包含过程审核的内容（见《内部审核程序》）。
5.4审核前，品管部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，发至被审核部门。
5.5在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确分工及审核原则。
5.6过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程。
5.7审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。
5.8审核内容包括如下（具体见过程审核检查表）：5.8.1产品诞生过程（A部分）5.8.1.1 产品开发的策划5.8.1.2 产品开发的落实5.8.1.3 过程开发的策划5.8.1.4 过程开发的落实5.8.2 批量生产（B部分）5.8.2.1 供方/原材料5.8.2.2 生产5.8.2.2.1 人员/素质5.8.2.2.2 生产设备/工装5.8.2.2.3 运输/搬运/储存/包装5.8.2.2.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP）5.8.2.3 服务/顾客满意度5.9 评分与定级5.9.1提问和过程要素的单项评分根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。