药品行政保护与专利保护的关系
药品行政保护与专利保护的关系
药品行政保护和药品专利保护均是对药品独占权人给予保护，其区别如下：
零、法律依据
药品专利保护：《专利法》（1985年4月1日实施，1992、2000年两次修订）
药品行政保护：《药品行政保护条例》（1993年1月1日实施）
一、保护对象
药品专利保护：国内外所有的涉及药品发明创造，包括产品、方法和用途
药品行政保护：与我国签有协议的外国企业或个人的药品发明，仅限于产品(人用药品) (与我国签订协议的国家和地区为：美、日、欧、瑞士和挪威)
二、保护条件
药品专利保护：主要是新颖性、创造性和实用性；同时还要求充分公开等条件。
药品行政保护：1、1993年1月1日前按中国专利法的规定其独占权不受保护的；
2、1986年1月1日至1993年1月1日期间，获得禁止他人在申请人所在
国制造、使用或销售的独占权；
3、提出行政保护申请日前尚未在中国销售。
三、保护目的和作用
药品专利保护：鼓励发明创造、有利于发明创造的推广应用，促进科学技术进步和创新。药品行政保护：扩大对外经济技术合作和交流，由于我国在1993年以前对药品发明不给予产品专利保护，为了争取较好的贸易环境，我国政府在与美国等国家谈判
时承诺对其1993年以前的药品发明给予一种追溯性质的行政保护作为弥补。
(从保护目的和保护条件上看，行政保护更倾向于一种政策，随着时间的推移，这种保护会越来越少)
四、保护期限
药品专利保护：自专利申请日之日起20年。
药品行政保护：7年零6个月，自药品行政保护证书颁发之日起计算。
五、保护手段
药品专利保护：
自申请日起至20年满，其保护效力逐步加强。专利申请公开前，不侵犯专利权；
公开后至授权前为临时保护期，实施发明者应当支付适当费用；授权后，未经许可不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售和进口其专利产品。
药品行政保护：
（1）自药品行政保护证书颁发之日起，未经许可，国务院卫生行政部门和省市卫生行政部门不得批准他人制造和销售；（2）未经许可制造或销售的，可请求国务院药品生产经营主管部门制止，要求赔偿的，可向法院起诉。
XX医院关于重要数据的保护情况
XX中西医结合医院关于 重要数据的保护情况 1.用硬盘和U盘对服务器中的数据作扼要备份, 如各子系统管理人员要及时备份本系统管理的有关数据, 各单位要及时备份本单位的重要数据等。 2.采取定期更换管理员口令, 不轻易将管理人账号告诉非网管人员, 避免因管理帐号被人为破坏后, 管理员本人无法注册而使系统管理陷于瘫痪。 3.限制网络完全开放。由于各种信息十分重要, 某些数据甚至还具有保密性, 不能随意修改, 只允许部分人使用, 必须对网络的开放程度进行限制。我们运用系统软件和应用软件的相应功能, 合理设置了系统的使用权限。在实际操作中: 设定数据库的安全级通过安全设定, 确保各类数据库只能被授权的合法用户使用, 未经授权的用户无论通过。 负责人签字： 盖章： 2019.04.10
什么程序和软件工具都不能访问数据库。 21412 设定应用数据的安全性通过设定权限控制用户对特定数据的使用。 21413 设定使用人员角色管理属性医院内部各类工作人员较多, 通过对角色进行授权, 就可以对同类所有人员进行授权, 既保证了数据共享, 又保证了数据的安全。 21414 设定应用程序目录和文件访问权限利用网络系统管理软件具有目录和文件权限设定功能, 禁止用户对无关目录进行读写, 禁止对某工作站中用户自用的某些目录进行读写, 对一些公共目录只允许读, 不允许写。 211软件备份与人工级保护相结合: 在发现网络系统出错或服务器故障时, 准备一份手工的文字记录, 对于恢复没有备份上的数据是非常有用的, 如果系统出错, 备份之前的数据, 可以用软件方法恢复, 备份之后的数据可以用手工方式恢复, 再加上硬件的容错技术, 系统数据受三级保护。 3 建立健全各项管理制度 网络投入运行后, 为了进一步规范数据的采集和确保数据保障渠道的畅通, 必须完善各种规章制度。311建立服务器管理制度我们制定了《服务器日志录》, 每天记录服务器的各种操作, 包括设备的检查记录、服务器启停记录, 对数据库的日常维护记录、服务器运行情况和对用户的监控记录等。坚持对服务器等网络设备进行日检、周检、月检, 并进行详细的记录填写工作。确保了计算机系统的正常运行。 312工作站管理制度为每台工作站建立工作日志, 记录 该工作站上机的操作员的开机时间、关机时间、上网操作内容、系统运行情况, 操作员姓名等内容。并建立了由医务处主管的检查、监督机制, 较好地杜绝了人为造成的机器故障和数据错误。 313建立数据库日常维护制度、网络安全保密制度、病毒预 防和检查制度等技术人员定期对数据库进行维护, 对各工作站的数据错误给予及时修改; 每 2 天对各工作站巡回检查, 及时发现故障隐患并排除, 及时给予技术指导。 314培养人才提高素质在人员培养中, 重点是网络管理 的专业技术人员和使用系统的医务人员。注重对网络管理人员的再培养。俗话说, 三分使用七分管理只有培养出高素质的网络管理和维护人员, 才能使网络在相当长的时间内正常的运行。同时, 加强对各类操作人员的培训, 以确保数据录入的准确性。
我国药品知识产权保护现状与分析2
我国药品知识产权保护现状与分析 随着知识经济的到来和我国“入世”的临近，药品领域的知识产权保护越来越受到医药行业乃至全社会的关注。医药行业作为一个重要的技术密集型产业，其知识产权的有效保护对于打造行业的核心竞争力、提高工作人员积极性及促进行业对外交流都具有重要作用。 1.药品知识产权的保护形式 为了鼓励药品领域的研究开发活动和技术创新，规范新药的研制和审批，加强药品的监督管理，维护药品市场的秩序，保障人体用药安全，维护人民身体健康，我国已经先后出台了许多有关的知识产权法律和行政法规。例如，《中华人民共和国专利法》于1985年4月1日实施，开始对药品领域的发明创造给予方法专利保护，并在修订后于1993年1月1日开放了药品的产品专利保护；《中华人民共和国商标法》于1982年8月23日由人大常委会通过，于1983年1月1日起施行，此后又于1993年和2001年进行了修订；《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日通过，并在2001年修改后于12月1日起施行；与之配套的《新药审批办法》和《新药保护和技术转让的规定》于1999年《月1日起施行；此外，国务院还于1992年12月12日和10月14日通过和发布了《药品行政保护条例》和《中药品种保护条例》，这2个条例均于1993年1月1日起施行。 目前，我国以专利、商标、版权为三大支柱的知识产权法律框架已基本形成，知识产权的法律体系已基本建立，这些法律的基本框架和保护的水平都适应了国际发展的趋势，不仅有利于促进国际间的科技合作和经济贸易，也为我国制药工业的发展创造了有利的法律环境。 2药品知识产权的保护内容及特点 目前，我国的医药知识产权保护主要有4种保护方式：专利权、商标权、医药著作权和医疗商业秘密权。近年来，随着相关法律法规的不断完善，我国医药知识产权的保护有了长足的进步。如在药品的专利保护方面，已经由对产品的保护上升到了对方法的保护；商标保护方面新增加了对产品地理标志的保护；新药的分类标准不断趋于科学化等。 2.1专利权保护 2.1.1保护对象及条件 药品专利的保护对象主要是药品领域的新的发明创造，即技术创新，包括新开发的原料药即活性成分、新的药物制剂或复方、新的制备工艺或其改进。其中最重要的授权条件是新颖性、创造性和实用性。新颖性是指在申请日以前没有同样的药品发明在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知，也没有同样的药品发明由他人向国务院专利行政部门提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件中；创造性是指同申请日以前的技术相比，该药品发明有突出的实质性特点和显著的进步；实用性是指该药品发明能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。由此可见，药品专利保护的是世界范围内最新的、付出了创造性的劳动后方才开发出来的药品或制备工艺，而所有填补国内空白的仿制药则不具有专利法意义上的新颖性，因此是不能得到专利保护的，这种要求显然远远高于其他行政法规。然而，在实用性方面，药品专利只要求该药品或者制备工艺能够在产业上应用，也即具有产业化前景即可，而且，这种产业化应用主要是就其从技术上对疾病的治疗效果而言，而不对其毒性及安全性进行严格的审查。一般来讲，为了抢时间，由动物实验证明了药品的治疗效果后即可申请专利，而不必等到临床试验完成以后，在这方面，药品专利
中国医科大学2019年1月考试《药事管理学》考查课试题
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 1.负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是 A.中国药品生物制品检定所 B.省级药品检验所 C.市（地）级药品检验所 D.县级药品检验所 E.口岸药品检验所 正确答案 2.药品说明书中警示语应以注明 A.斜体字 B.黑体字 C.宋体字 D.篆体字 E.草体字 正确答案 3.对产品、方法或其改进所提出的前所未有的技术方案,包括产品发明和方法发明 A.知识产权 B.发明 C.药品行政保护 D.商标权的客体 E.商标权的保护 正确答案 4.关于非处方药的广告发布,正确的是 A.只能在卫生部和SFDA指定的医学、药学专业刊物上介绍 B.不得发布于儿童节目、出版物上 C.不得在大众传媒上发布 D.只能在卫生部和SFDA指定的传媒上发布 E.所有的非处方药都可利用大众传媒发布广告 正确答案 5.根据我国人民用药实际情况,《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展 A.传统医药 B.现代医药 C.现代药和传统药 D.药品质量管理规范 E.药品生产经营企业 正确答案 6.《药品分类管理办法》制定发布的部门是 A.中华人民共和国国务院 B.中华人民共和国劳动与社会保障部 C.中华人民共和国卫生部 D.国家食品药品监督管理局 E.国家中医药管理局 正确答案 7.中药现代化的总体目标是
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ A.将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合,以满足不断发展的社会需求的过程 B.以满足不断发展的社会需求的过程 C.建立优质中药材规范化生产技术体系 D.继承和发扬中医药学特色和优势，继承和创新相结合 E.在充分利用资源的同时，保护资源和环境，保护多样性和生态平衡 正确答案 8.药品广告批准文号的有效期为 A.一年 B.二年 C.三年 D.四年 E.五年 正确答案 9.医疗机构制剂必须经什么机构方可配制 A.SFDA批准，并发给制剂批准文号 B.省级药监局批准，并发给生产批准文号 C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准 D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号 正确答案 10.改变给药途径、改变剂型的药品是 A.处方药 B.特殊管理的药品 C.假药 D.新药 E.劣药 正确答案 11.以下不属于药品监督管理技术机构的是 A.各级药品监督管理局 B.各级药品检验机构 C.药品评价中心 D.国家药典委员会 E.药品审评中心 正确答案 12.分为甲类目录药品和乙类目录药品的是 A.城镇职工基本医疗保险药品 B.国家基本药物 C.处方药 D.非处方药 E.新药 正确答案 13.中药说明书,药品名称应包括 A.通用名称和汉语拼音 B.通用名称、汉语拼音、拉丁文名
药事管理学药品知识产权保护
药品知识产权保护的重要性 一、引言 我们进入一个新的时代21世纪，社会经济高速发展使得我们的科学技术与文学艺术取得了前所未有的成就。伴随着信息社会和知识经济的到来，知识产权的保护与经济、科技和文化发展之间的矛盾日显突出，同时，知识产权制度在促进经济发展、科技进步和文化繁荣等方面也将发挥越来越重要的作用，特别是药品的知识产权保护极为重要。 二、药品知识产权的定义及分类 1、药品知识产权的定义及发展现状 药品知识产权是指一切与药品有关的发明创造和智力创造的劳动权。因为药品是特殊的商品，药品与人们的生活健康息息相关.开展药品的知识产权保护是特别重要的，我们国家已经先后出台了许多有关的知识产权法律和行政法规，例如，1985年4月11日实施的《中华人民共和国专利法》，开始对药品领域的发明创造给予方法专利保护，并在修订后于1993年1月1日开放了药品的产品专利保护，1983年1月1日起施行《中华人民共和国商标法》，还有很多法律法规的颁布就不一一例举了，但实践证明，以上法律及法规的实施，都对我国的药品开发和市场管理起到了积极的作用。 2、药品知识产权的分类 药品知识产权包括了著作权和工业权两大类，而工业权又包括药品专利权、药品商标权、和医药商业秘密权等。 A.药品专利权 发明专利权的期限为20年，是药品专利权人对其与药品有关的发明创造依法享有的专有权，包括人身权和财产权。专利权的取得必须是当事人自己提出申请，经过专利局审批，才能使发明成果成为专利。药品专利权包括法明专利，实用新型专利和外观设计专利。 B. 药品商标权 这个权利是指药品商标注册人对其注册商标依法享有的权利。而商标权具有财产所有权的一般特性，包括使用权和禁止权。医药企业通过向国家商标管理部门依法申请注册，取得商标权，这是取得商标权的基本方式，另一种方式则是通过商标权转让的方式取得商标权。 C. 医药著作权 是作者对他创作的作品所享有的各项人身权和财产权利。著作权的人身权包括发表权、署名权、修改权和保护作品的完整全；财产权包括了复制权等。著作权的人通过对这些权利的行使，来实现他的经济利益和精神利益。最重要的一点，著作权和其他权利不同的是，著作权的作品是创作完成之后就自动生效，受著作权保护的作品要求具有独创性，且必须能够复制的。 D. 医药商业机密权 是商业秘密权的所有人对他自己的商业秘密所享有的不受非法侵犯的权利。包括医药产品的研究开发、市场营销等与经营有关的经营信息和技术信息。权利的所有人是在经营活动中
系统信息安全保护制度
系统信息安全保护制度 一、网站运行安全保障措施 1、网站服务器和其他计算机之间设置防火墙,做好安全策略,拒绝外来的恶意攻击，保障网站正常运行。 2、在网站的服务器及工作站上均安装了相应的防病毒软件，对计算机病毒、有害电子邮件有整套的防范措施，防止有害信息对网站系统的干扰和破坏。 3、做好访问日志的留存。网站具有保存六个月以上的系统运行日志和用户使用日志记录功能，内容包括IP地址及使用情况，主页维护者、对应的IP地址情况等。 4、交互式栏目具备有IP地址、身份登记和识别确认功能，对非法贴子或留言能做到及时删除并进行重要信息向相关部门汇报。 5、网站信息服务系统建立多机备份机制，一旦主系统遇到故障或受到攻击导致不能正常运行，可以在最短的时间内替换主系统提供服务。 6、关闭网站系统中暂不使用的服务功能,及相关端口,并及时用补丁修复系统漏洞,定期查杀病毒。 7、服务器平时处于锁定状态,并保管好登录密码;后台管理界面设置超级用户名及密码,并绑定IP,以防他人登入。 8、网站提供集中式权限管理，针对不同的应用系统、终端、操作人员，由网站系统管理员设置共享数据库信息的访问权限，并设置
相应的密码及口令。不同的操作人员设定不同的用户名，且定期更换，严禁操作人员泄漏自己的口令。对操作人员的权限严格按照岗位职责设定，并由网站系统管理员定期检查操作人员权限。 二、信息安全保密管理制度 1、网站信息内容更新全部由网站工作人员完成或管理。网站相关信息发布之前有一定的审核程序。工作人员采集信息将严格遵守国家的有关法律、法规和相关规定。严禁通过网站散布《互联网信息管理办法》等相关法律法规明令禁止的信息，一经发现，立即删除。 2、遵守对网站服务信息监视，保存、清除和备份的制度。开展对网络有害信息的清理整治工作，对违法犯罪案件，报告并协助公安机关查处。 3、所有信息都及时做备份。按照国家有关规定，网站将保存6个月内系统运行日志和用户使用日志记录。 4、制定并遵守安全教育和培训制度。加大宣传教育力度，增强用户网络安全意识，自觉遵守互联网管理有关法律、法规，不泄密、不制作和传播有害信息，不链接有害信息或网页。 三、系统账号管理制度 1、服务器和数据库的管理账号密码，由系统管理员和数据库管理员设定并持有，实行定期修改制度，最长有效期不超过90天。 2、更换服务器与数据库密码时必须报备上级领导，以防遗失密码。如发现密码及口令有泄密迹象，管理员要立刻报告主管领导，严查泄露源头，同时更换密码。
药品知识产权
第十五章药品知识产权 [教学目的] 主要掌握药品专利保护、商标保护的规定，掌握中药品种保护、新药监测期保护的规 定，熟悉与药品相关的著作权与邻接权的规定，熟悉药品商业秘密的有关内容，了解药品行政保护的规定。 [教学重点及难点] 药品专利保护、商标保护的规定，中药品种保护、新药监测期保护的规定是本章重点； 药品专利保护、与药品相关的著作权与邻接权的规定，药品商业秘密的有关内容是本章难点。 [教学方法] 讲授；讨论；案例分析；多媒体演示。 [教学时数] 4 学时 第一节药品专利 一、药品专利的保护对象 药品专利的保护对象主要是药品领域的新的发明创造，包括发明、实用新型和外观设计。（一）发明 发明是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。可以划分为产品发明和方法 发明。药品领域可以授予专利的发明包括： 1、产品发明 新物质。包括有一定医疗用途的新的化合物，新基因工程产品（生物制品），用于制造 药品的新原料、新辅料、中间体、代谢物和药物前体，新的异构体，新的有效晶型，新分离或提取得到的天然物质。 已知化合物，首次发现其有医疗价值，或发现其有第二用途。 药物组合物。由两种或两种以上物质组成，至少一种是活性成分，组合后具有协同作用 或增强疗效作用，主要是复方制剂或药物新剂型。 微生物及其代谢产物。经过分离成为纯培养物，并且具有特定工业用途时。 制药设备、药物分析仪器或医疗器械。 2、方法发明 药品的制备方法、生产工艺及其改进。如上述产品的合成、制备、提取、纯化方法。实 践中往往同时申请药品的产品专利和制备方法的专利，如“一类对血管紧张素Ⅱ受体具有阻滞作用的酰胺类化合物及其制备方法及用途”。 药物新用途，如新的适应症。 3、其他特殊问题 天然物质，一般不能申请专利。但首次从自然界提取，其结构、形态、物理化学参数不 曾认识，在产业上有应用价值，可以申请产品发明和方法发明专利。如美国曾授予从肾上腺组织中分离出来的纯肾上腺素的药品专利。 微生物，未经人类任何技术处理而存在于自然界的微生物，不能授予专利。由自然界筛 选特定微生物的方法和通过理化方法进行人工诱变产生微生物的方法，由于不能重现、不具 工业性，不能授予专利。只有当微生物经过分离成为纯培养物，并具有特定工业用途时，微生物本身才是可以授予专利的主题。 生物领域基因工程产品和生产方法，可以申请专利。 医疗器具，为完成某一医疗仪器或设备而建立的方法，即使其中某一步骤还要与有生命
病理科实验室安全与环境保护制度
病理科实验室安全与环境保护制度 1、加强实验室的环境安全 病理实验室在设计中就要考虑到其特殊性，尤其是新建、改建、扩建的病理实验室时，应配备完善的安全防护和环境保护的设施。 （1）实验室的工作区域主要分为污染区、半污染区和非污染区，这些区域应明确分开做到既相互联系又互不干扰和污染。 ①污染区：污染源主要是临床送检的标本和属于危险品的化学试剂。接收送检的标本的收发室、取材室、储存室、冰冻切片制作室、细胞学涂片制作室和尸检解剖室都属于污染区，应安装紫外灯等消毒装置，每天进行消毒；安装良好的通风设施，将甲醛等有害废气排出。 ②半污染区：污染源主要属于危险品的化学试剂。 制片技术室包括组织处理实验室、组织包埋实验室、石蜡组织切片室、HE 染色和其他染色实验室以及一些相关技术实验室、病理诊断室、组织切片和蜡块储存室、大体标本制作室和陈列室等属于半污染区，应安装良好的通风设施，将有害废气排出。 ③非污染区：非污染区不应有生物性和化学性的污染物存在，但也应该安装良好的通风设施，保持室内空气新鲜。（文字档案室、摄影室、办公室和休息室等属于非污染区） （2）配备实验室所必须的设施，一旦出现事故能在最短时间内进行救治和处理，使对实验室工作人员受到的伤害和实验室受到的破
坏最大限度地减低。 ①配备工作衣、手套、口罩、眼镜、面罩等劳动防护用品，供实验室需要时使用。 ②安装喷淋设备。 ③安装专门的通风柜台（局部通风），分别用于取材、配制和使用有害的化学试剂，使工作中产生的有害废气从通风柜里排走而不会散发到整个实验室。同时实验室也安装良好的通风设施如排气扇（全室通风），将实验室中的有害废气排出。 ④有污染物的实验室要在天花板或墙壁上固定安装紫外灯（离地面约 2.5 米左右）进行消毒。 ⑤实验室要配备足够数量的消防器材和设施，消防器材不得移作它用，楼梯、走廊内不得堆放杂物，保证消防通道畅通。 ⑥配备有消毒药水、止血帖等药箱，以作急救用途。 2、加强实验室排污管理，维护环境和公共安全病理实验室产生的污染主要是危险品污染、医疗垃圾和废气污染。 （1）危险品污染：实验室中使用的许多化学药品都是危险品，包括：爆炸品、易燃液体、易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品、氧化剂和有机过氧化物、毒害品和感染性物品、腐蚀品以及压缩气体和液化气体等均列为危险品。 ①致癌物质如黄曲霉素 B1、联苯胺类（DAB）等。 ②高毒试剂如三氯甲烷、苯胺、硫化氢、氯化氢、叠氮钠。 ③中毒试剂如苯、硫酸、甲醛、甲醇、二甲苯。
国家信息安全等级第二级保护制度
国家信息安全等级保护制度 （二级） 一、技术要求 1、物理安全 1.1物理位置的选择 机房和办公场地应选择在具有防震、防风和防雨等能力的建筑内; 1.2 物理访问控制 （1）机房出入口应有专人值守，鉴别进入的人员身份并登记在案； （2）应批准进入机房的来访人员，限制和监控其活动范围。 1.3 防盗窃和防破坏 （1）应将主要设备放置在物理受限的范围内； （2）应对设备或主要部件进行固定，并设置明显的不易除去的标记； （3）应将通信线缆铺设在隐蔽处，如铺设在地下或管道中等； （4）应对介质分类标识，存储在介质库或档案室中； （5）应安装必要的防盗报警设施，以防进入机房的盗窃和破坏行为。 1.4 防雷击 （1）机房建筑应设置避雷装置; （2）应设置交流电源地线。 1.5 防火 应设置灭火设备和火灾自动报警系统，并保持灭火设备和火灾自动报警系统的良好状态。 1.6 防水和防潮 （1）水管安装，不得穿过屋顶和活动地板下； （2）应对穿过墙壁和楼板的水管增加必要的保护措施，如设置套管； （3）应采取措施防止雨水通过屋顶和墙壁渗透； （4）应采取措施防止室内水蒸气结露和地下积水的转移与渗透。 1.7 防静电 应采用必要的接地等防静电措施 1.8 温湿度控制 应设置温、湿度自动调节设施，使机房温、湿度的变化在设备运行所允许的范围之内。 1.9 电力供应 （1）计算机系统供电应与其他供电分开；
（2）应设置稳压器和过电压防护设备； （3）应提供短期的备用电力供应（如UPS设备）。 1.10 电磁防护 （1）应采用接地方式防止外界电磁干扰和设备寄生耦合干扰； （2）电源线和通信线缆应隔离，避免互相干扰。 2、网络安全 2.1结构安全与网段划分 （1）网络设备的业务处理能力应具备冗余空间，要求满足业务高峰期需要； （2）应设计和绘制与当前运行情况相符的网络拓扑结构图； （3）应根据机构业务的特点，在满足业务高峰期需要的基础上，合理设计网络带宽； （4）应在业务终端与业务服务器之间进行路由控制，建立安全的访问路径； （5）应根据各部门的工作职能、重要性、所涉及信息的重要程度等因素，划分不同的子网或网段，并按照方便管理和控制的原则为各子网、网段分配地址段； （6）重要网段应采取网络层地址与数据链路层地址绑定措施，防止地址欺骗。 2.2 访问控制 （1）应能根据会话状态信息（包括数据包的源地址、目的地址、源端口号、目的端口号、协议、出入的接口、会话序列号、发出信息的主机名等信息，并应支持地址通配符的使用），为数据流提供明确的允许/拒绝访问的能力。 （2）应在基于安全属性的允许远程用户对系统访问的规则的基础上，对系统所有资源允许或拒绝用户进行访问，控制粒度为单个用户； （3）应限制具有拨号访问权限的用户数量。 2.3 安全审计 （1）应对网络系统中的网络设备运行状况、网络流量、用户行为等事件进行日志记录； （2）对于每一个事件，其审计记录应包括：事件的日期和时间、用户、事件类型、事件是否成功，及其他与审计相关的信息 2.4 边界完整性检查
美国的医药专利保护Hatch-Waxman法案
美国的医药专利保护Hatch-Waxman法案（1）（转帖） (2010-05-31 15:41:35) 转载 标签： 杂谈 Hatch-Waxman法案又叫做《药品价格竞争与专利期补偿法》，英文：Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act，由于是美国的众议员Waxman和参议员Hatch联合与1984年提出，并被国会批准，因此，常常就以他们两个人的 名字来命名这个法案了。 美国的专利制度已经有两百多年的历史了（美国的第一部专利法在1790年诞生）。在1984年以前，美国的药品专利保护期限与其他产品的保护期限是一样的，没有什么区别。 新药专利保护由USPTO（美国专利商标署，1836年成立）进行审批，新药上市要由FDA（联邦食品药品署，1927年成立）进行药品审批。 新药的研究开发具有五大一长，即投资大、风险大、难度大、意义大、市场大和周期长。下面仅谈谈周期长。从发现有可能成药的新的先导化合物，申请专利 开始，要进行漫长的研究工作，才能最终获把一个新药推向市场。90年代的数 据显示，新药的平均临床前研究周期为6.1年，平均临床研究（IND）I时间为6.3年，在FDA进行新药申请（NDA）的平均审批时间为1.8年，全过程的总时间平均为14年左右。80年代的数据可能要稍微短一些。 这将导致一个问题，即由于发明专利的保护期一般为从申请日起20年。往往药品上市后，其化合物专利将很快地到期。这个情况将极大挫伤原研药企业进行 新药研究的热情。因为新药上市到市场成熟需要一定的时间，常常市场刚刚培育成熟，专利期就到期了。如果没有一定期限的市场独占权，原研药企业将无法 获得足够的药物研发的回报，从而导致投入的巨额研发费用得不到市场的补偿，最终没有制药商愿意进行新药研发。 另一方面，由于原研药物通过专利保护获得了市场独占权，其价格过高，造成了国家和公民医药费用的支出过高。如果允许仿制药物尽快上市，将极大降低整 个国家的医药费用支出。 发生在1983年的一起诉讼是这两方面矛盾的突出体现。 罗氏（Roche）公司拥有盐酸氟西泮的专利（US3299053），该专利将于1984 年3月17日过期，在专利过期前，Bolar制药公司从加拿大进口了该药物化合物，并与1983年根据申请仿制药物（ANDA Abbreviated New Drug Applicaiton）的要求开展了生物等效性等试验。1983年7月28日，罗氏公司诉Bolar制药公司专 利侵权。 纽约东区地方法院的一审判决认为，因为Bolar制药公司的目的是为了进行试验，而专利法对实验研究是不视为专利侵权的，因此，判定Bolar制药公司不构成侵权。在美国，所有的专利诉讼案件的上诉都由美国联邦巡回上诉法院（CAFC）进行受理，（在专利诉讼方面，美国只有一个上诉法院，即CAFC，这样审理的标准是统一的。而在我国，专利案件，由各省市的高级法院来受理上诉，造成了实事上的审判标准不统一）案件上诉到了CAFC。
浅析药品专利权的知识产权保护
浅析药品专利权的知识产权保护 （一）药品专利权的沿革 ]1[最早的专利制度起源于中世纪的欧洲,是商品经济的发展促进了技术的日益商品化,使得人们意识到谁拥有先进的技术,谁就可以在市场竞争中占有优势,从而导致了专利制度的产生。1474年，世界上第一部专利法在威尼斯城邦共和国诞生，该法奠定了现代专利法的基础。1624年，英国颁布《垄断法》，人们通常称之为第一部具有现代意义的专利法。 美国是世界上较早建立专利制度的国家之一，美国于1790年颁布了第一部专利法，对美洲及东南亚国家影响很大，例如加拿大、阿根廷、墨西哥等国家都基本上采用类似于美国的专利制度。美国专利不仅保护药品制备工艺与技术路线，而且对药品品种给予保护。德国是自1968年开始对药物化合物给予专利保护的，但是只能以产品和制备方法两种方式请求专利保护，而不能以应用方式请求保护。1977年，联邦法院对物质第一次药品应用的专利性给以了肯定；1982年，法院又肯定了药物或药品第二适应症应用发明的专利性，使对药品发明的专利保护日趋完善；它对挪威、瑞典、奥地利、瑞士等国家的专利制度建设产生了巨大的影响，特别对日本现行的药品专利有较大影响。]2[药品的知识产权保护被纳入专利法领域是从近代开始的,迄今已有90多个国 家和地区实行了药品专利保护。 （二）药品专利的国际保护 知识产权国际保护不是指国际条约取代或覆盖国内法，也不是使知识产权的“地域性”消失，而是在一定程度上使得“地域性”削弱了而已。药品专利作为知识产权的一种，它的国际保护途径主要是国际公约和区域公约，下面主要通过分析国际公约和区域公约了解药品专利的国际保护。]3[关于药品专利的国际保护是伴随着知识产权的国际保护产生和发展的，知识产权的国际保护是指一国缔结或参加多边公约或双边条约，以内国法在不违反国际公约所规定最低限度的情况下保护 他国的知识产权。 贵州大学本科毕业论文（设计）第 5 页 1、《建立世界知识产权组织公约》 1967年7月14日，“国际保护工业产权联盟”（巴黎联盟）和“国际保护文学艺术作品联盟”（伯尔尼联盟）的51个成员在瑞典首都斯德哥尔摩共同建立了世界知识产权组织（WIPO），旨在通过国家之间的合作并在适当情况下与其他国际组织配合，促进世界范围内的知识产权保护和各联盟之间的行政合作，鼓励创造性活动而加强世界范围内的知识产权保护。 2、《保护工业产权的巴黎公约》 《保护工业产权巴黎公约》简称《巴黎公约》，是1883年3月20日在法国巴黎缔结的保护工业产权的国际公约，曾经过6次修改。是世界知识产权组织管理下的条约之一。《巴黎公约》的保护对象很广泛，不仅仅包括发明创造专利、商标、服务标志和工业品外观设计，还包括实用新型、厂商名称、产地标记、原产地名称以及制止不正当竞争。它还规定了工业产权方面各成员
化学与环境质量的关系分析
化学与环境质量的关系分析 发表时间：2018-11-06T16:36:49.107Z 来源：《建筑学研究前沿》2018年第19期作者：郭伟丽 [导读] 我国的的环境问题逐渐的加重，环境污染产生的原因也逐渐的增多。 深圳太科检测有限公司广东省深圳市 518000 摘要：近年来，随着我国科学技术的不断发展以及综合国力的不断提升，对于化学的相关研究也在不断地加强。由于化学工程和化学工艺在我国的使用逐渐的增多，我国的环境也出现了一定的问题。本文将针对化学与环境质量之间所存在的关系进行详细的研究和分析，为我国的环境保护做出相应的贡献。 关键词：化学；环境质量；关系；分析 一、我国的环境现状 近年来，我国的的环境问题逐渐的加重，环境污染产生的原因也逐渐的增多。目前，我国北方的雾霾现象以及南方的酸雨都是环境污染加重的表现。随着人们对生活质量的关注，对环境保护的呼声也越来越大。我们通过对初中和高中化学知识的学习，都能够了解到化学对于环境有着十分重要的影响。针对化学的发展对于环境产生的影响，我们要根据实际情况的不同对化学产生的环境问题进行分析和治理，从而改善我国日益加重的环境问题。 面对化学对于环境产生的污染，一般可以通过以下几种方式进行治理。首先是减少化学物质的使用，尽量采用无污染的材料进行建筑和生产，这也是治理化学污染最有效的方法，能够从源头上解决污染问题的产生。其次，是对一些难以替代的化学物品的处理。科学技术的不断提升使得各行各业得到了快速的发展，而各行各业在生产中对于化学材料和化学药品的使用也在不断的增多。针对这样的现实状况，我们务必要做好对这些化学物品的处理，以有效的减少化学物质对环境的污染。另外，化学物质之间的相互反应还可以将一些有害的物质转化为无毒无害的物质，对治理环境污染问题做出了一定的贡献。通过对化学的正确学习，我们能够发展化学对于环境有着严重的影响。化学的发展既能够造成环境污染的问题，同时也能够治理环境污染。 二、化学与大气污染之间的关系 大气污染是指空气中含有一些有害物质，会使空气的质量降低并对人的身体造成一定的伤害。大气污染一般表现形式就是雾霾和酸雨，产生的原因主要是煤油等物质的燃烧，产生的二氧化硫，二氧化氮一级一氧化碳等。这些都是化学对于环境所造成的不良影响，加重了环境污染的状况。 这样的状况下，我们应该正确的应用我们所学习的化学知识，对此类污染问题进行分析和治理。例如，我们可以使用一些价格比较低廉的化学药品与二氧化硫等对空气具有较强污染能力的有毒有害气体进行中和反应，降低煤油燃烧后的有毒有害产物含量。这就是利用化学知识对环境进行治理的一个很好的办法。此外，还可以再煤油等物质的燃烧过程中通入适量的氧气等助燃物质，使煤炭能够得到充分的燃烧，从而产生更少的有毒有害气体进而保护环境。 我们在实际的生活中应该运用所学习的化学知识，尽己所能的保护环境。在燃烧煤炭等物品时要保持通风，使延期的含量能够维持煤炭的完全燃烧。另外，还应该尽量减少使用会污染环境的化学用品。出行时也可以尽量少开私家车，选择一些比较环保的交通工具，减少对大气的污染。 三、化学与水污染之间的关系 水资源一直都是人类赖以生存的重要能源之一，由此也可以看出对于人类生活的重要影响。如今，随着重工业的发展不断的进行，工业污染以及工业废水的不断增加，水已经不能依靠自然进化能力进行充分的进化，水体污染现象十分的严重。另外，水污染还会对水生生物的生活产生十分严重的影响。 水体污染是一个十分严重的问题，必须要通过合理有效的方式进行治理，保证水体质量能够符合国家标准。水处理是采用一定的化学药剂来处理生活污水以及工业污水的过程。化学药剂的正确使用能够使水体得到有效的净化，减少水中的污染物质。例如，水中酸的含量过多时，就可以采用一些价格较为低廉的碱性药品进行处理，从而使水的酸碱度保持在正常范围内。例如，水体中经常会存在金属含量过多的情况，化学药品的加入也能够及时有效的解决这些问题。 化学知识的学习让我们明白了许多的道理，同时我们也应该注意生活中的点点滴滴。例如，减少农药和化肥的使用，既能够减少成本，又能够减少因化肥和农药所造成的水体污染。例如，在洗衣粉的选用过程中要选择无磷洗衣粉，造成水体富营养化等问题。这些都是我们在日常的生活中能够做到的一些事情，对于环境保护有着很大的作用。 四、化学与土壤污染之间的关系 土壤资源是人们农业生产的重要前提条件，土壤资源对人们生命健康也有着极为重要影响，总之，土壤资源是人类生存不可或缺的一部分。土壤资源是农作物种植的基础，是生物多样性存在的前提，它对人类社会的意义非凡，所以，我们在生产与生活的过程中，一定要采取措施保护土壤资源。但是，就目前而言，我国都土壤资源的不合理运用已经造成了很多问题，比如说：土地沙漠化、土壤板结、土壤退化。这些问题给人们未来生存和发展带来了巨大的挑战，严重威胁着人类的未来。 土壤资源的破坏和退化，主要是因为人们在生产与生活过程中的一些错误行为所导致的。土壤资源遭到破坏的主要原因有以下几点：第一，农民在开展农业生产的过程中，不合理的利用土地，在土地种植过程中超负荷的开展农作物种植，造成土壤肥力下降，而且，面对土壤肥力下降的情况又没有及时采取措施恢复土壤肥力，让土壤进行自我恢复。而且，农民为了让土壤能够恢复肥力就给土地大量使用化肥，化肥中含有许多化学元素给土壤带来负面影响，最为严重的就是导致土壤板结。第二，农民在农作物种植过程中，滥用农药化肥，造成土壤板结。在农作物种植过程中，化肥农药的运用是在所难免的，但是，有些农民为了提高农作物的生产效率，减少农作物的虫害，在管理农作物的过程中大量运用化肥农药，这样就会造成土壤污染。而且，农药的过多运用还会对农作物产生不良影响，最终给人们的生命安全造成威胁。 人们在生产生活过程中，要实现可持续发展，提高土壤的利用质量，农业生产一定要合理利用土壤资源，规范使用化肥农药。为了更好地处理化学与土壤质量的关系，本文提出了相关措施：第一，农民在开展农业生产的过程中，要合理利用土地，及时恢复地力。为了提
数据保密规范
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概述 数据信息安全，顾名思义就是要保护数据信息免受威胁的影响，从而确保业务平台的连续性，缩减业务平台有可能面临的风险，为整个业务平台部门的长期正常运行提供强有力的保障。 为加强数据信息的安全管理，保证数据信息的可用性、完整性、机密性，特制定本规范。 一、数据信息安全管理制度 1.1 数据信息安全存储要求 数据信息存储介质包括：纸质文档、语音或其录音、输出报告、硬盘、磁带、光存储介质。 存储介质管理须符合以下规定： ◆包含重要、敏感或关键数据信息的移动式存储介质须专人值守。 ◆删除可重复使用存储介质上的机密及绝密数据时，为了避免在可移动介质上遗留信 息，应该对介质进行消磁或彻底的格式化，或者使用专用的工具在存储区域填入无 用的信息进行覆盖。 ◆任何存储媒介入库或出库需经过授权，并保留相应记录，方便审计跟踪。 1.2 数据信息传输安全要求 ◆在对数据信息进行传输时，应该在风险评估的基础上采用合理的加密技术，选择和 应用加密技术时，应符合以下规范： ?必须符合国家有关加密技术的法律法规； ?根据风险评估确定保护级别，并以此确定加密算法的类型、属性，以及所用密钥的 长度； ?听取专家的建议，确定合适的保护级别，选择能够提供所需保护的合适的工具。 ◆机密和绝密信息在存储和传输时必须加密，加密方式可以分为：对称加密和不对称 加密。 ◆机密和绝密数据的传输过程中必须使用数字签名以确保信息的不可否认性，使用数 字签名时应符合以下规范： ?充分保护私钥的机密性，防止窃取者伪造密钥持有人的签名。
?采取保护公钥完整性的安全措施，例如使用公钥证书； ?确定签名算法的类型、属性以及所用密钥长度； ?用于数字签名的密钥应不同于用来加密内容的密钥。 1.3 数据信息安全等级变更要求 数据信息安全等级经常需要变更.一般地，数据信息安全等级变更需要由数据资产的所有者进行，然后改变相应的分类并告知信息安全负责人进行备案.。对于数据信息的安全等级，应每年进行评审，只要实际情况允许，就进行数据信息安全等级递减，这样可以降低数据防护的成本，并增加数据访问的方便性。 1.4 数据信息安全管理职责 数据信息涉及各类人员的职责如下： ◆拥有者：拥有数据的所有权；拥有对数据的处置权利；对数据进行分类与分级；指 定数据资产的管理者/维护人； ◆管理者：被授权管理相关数据资产；负责数据的日常维护和管理； ◆访问者：在授权的范围内访问所需数据；确保访问对象的机密性、完整性、可用性 等；
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3．2．1.1 水体中农药的来源途径 水体中农药的来源主要是以下几个方面：向水体直接施用农药；含农药的雨水落入水体；植物或土壤粘附的农药，经水冲刷或溶解进入水体；生产农药的工业废水或含有农药的生活污水等都时刻危害着地表水和地下水的水质，不利于水生生物的生存，甚至破坏水生态环境的平衡。 3．2．1.2 农药污染对水环境的危害 在有机农药大量使用期，世界一些著名河流，如密西西比河、莱茵河等的河水中都检测到严重超标的六六六和滴滴滴。有时为防治蚊子幼虫施敌敌畏，敌百虫和其他杀虫剂于水面；为消灭渠道、水库和湖泊中的杂草而使用水生型除草剂等造成水中的农药浓度过高，大量的鱼和虾类的水生动物死亡。还在一些农药药夜配制点有不少药瓶和其他包装物，降雨后会产生径流污染，施药工具的随意清洁也造成水质污染。 3．2.2 农药对土壤的污染 3．2．2.1 土壤中农药的来源途径 农药进入土壤的途径有三种情况：第一种是农药直接进入土壤包括施用的一些除草剂，防治地下害虫的杀虫剂和拌种剂，后者为了防治线虫和苗期病害与种子一起施入土壤，按此途径这些农药基本上全部进入土壤；第二种是防治病虫害喷撒农田的各类农药。它们的直接目标是虫、草，目的是保护作物，但有相当部分农药落于土壤表面或落于稻田水面而间接进入土壤。第三种是随着大气沉降，灌溉水和植物残体。
3．2．2.2 土壤农药对农作物和土壤生物的影响 土壤农药对农作物的影响，主要表现在对农作物生长的影响和农作物从土壤中吸收农药而降低农产品质量。农作物吸收土壤农药主要看农药的种类，一般水溶性的农药植物容易吸收，而脂溶性的被土壤强烈吸附的农药植物不易吸收。 在前苏联的实验资料中显示水溶性农药乐果很易被莴苣，燕麦和萝f、等作物吸收，作物与土壤中农药浓度之比为5．3—4．8。植物对乐果的吸收系数是很高的农作物还易从砂质土中吸收农药，而从粘土和有机质中吸收比较困难。蚯蚓是土壤中最重要的无脊椎动物，它对保持土壤的良好结构和提高土壤肥力有着重要意义。但有些高毒农药，比如毒石畏、对硫磷、地虫磷等能在短时期内杀死它。 除此之外，农药对土壤微生物的影响是人们关心的又一个农药对微生物总数的影响，对硝化作用、氨化作用、呼吸作用的影响。而对土壤微生物影响较大的是杀菌剂，它们不仅杀灭或仰制了病原微生物，同时也危害了一些有益微生物，如硝化细菌和氨化细菌。随着单位耕地面积农药用量的减少，除草剂和杀虫剂对土壤微生物的影响进一步地消弱，而杀菌剂对土壤微生物的负面作用将会更加地成为我们关注的对象。 3．2.3 农药对大气的污染 由于农药污染的地理位置和空间距离的不同，空气中农药的量分布为三个带。第一带是导致农药进入空气的药源带。在这一带的空气中农药的浓度最高，之后由于空气流动，使空气中农药逐渐发生扩散和稀释，并迁离使用带。此外，由于蒸发和挥发
大数据时代个人信息法律保护制度的构建
大数据时代个人信息法律保护制度的构建 发表时间：2019-09-11T11:34:19.297Z 来源：《知识-力量》2019年10月41期作者：董奕含 [导读] 现阶段，随着社会的发展，我国的科学技术的发展也有了很大的进步。网络全覆盖下的大数据时代，信息主体源源不断地生产和输送的个人信息，通过大数据挖掘技术得到整合利用，实现了数据人格塑造和现代权力控制。所谓数据人格就是个人被信息化，所有的个人事务和行动都变成数据，由网络数据完整描述个人人格。借助于无处不在的采集存储设备，数据取代物理世界的行为成为人格的标识和标签。大数据时代的数据人格塑造还通过对海量碎片化 （郑州大学，河南省郑州市 450000） 摘要：现阶段，随着社会的发展，我国的科学技术的发展也有了很大的进步。网络全覆盖下的大数据时代，信息主体源源不断地生产和输送的个人信息，通过大数据挖掘技术得到整合利用，实现了数据人格塑造和现代权力控制。所谓数据人格就是个人被信息化，所有的个人事务和行动都变成数据，由网络数据完整描述个人人格。借助于无处不在的采集存储设备，数据取代物理世界的行为成为人格的标识和标签。大数据时代的数据人格塑造还通过对海量碎片化数据的挖掘，形成了对个人的偏好、性格、行为的精准分析和预测，从而完成数据人格的深度塑造。数据人格塑造会带来个人信息泄露、隐私曝光、不平等和歧视待遇、扭曲和异化真实人格等风险，而当数据人格成为大数据时代的生活常态时，无处不在的监控与控制也便形成。 关键词：大数据时代；个人信息法律保护制度；构建 引言 大数据技术迅速发展，原有的个人信息法律保护制度有立法分散、刑事责任及民事责任追究乏力等缺陷，前信息时代建立的保护框架难以发挥有效作用。个人信息利用需要从多元、动态的角度进行法律保护制度建构，充分发挥行业标准的补充作用，完善行政治理模式，推进“行政治理优先”，形成体系化、多层次的公民信息法律保护机制。 1移动互联技术的发展以及大数据与云计算的 应用，在很大程度上决定了经济活动的发展方向及其成效，使得人们的生产生活方式也得到了一定的改变。企业在对用户数据的挖掘与计算中能够更为精准地获知用户的需求，从而为用户提供最符合其需求及喜好的产品及服务。企业依托大数据所带来的技术支撑推动其经济的发展，而用户则享受着大数据为其带来的便利，毋庸置疑，用户数据的挖掘与利用对社会发展起到极大的推动作用，但与此同时带来的信息安全问题也不容忽视。大数据时代，用户只要上网便会产生数据，此外用户在进行APP注册及登录时，也容易使个人信息被捕捉，个人信息的收集与计算在技术的支持下变得更为便捷，搜索引擎记录用户浏览痕迹、电商平台获取用户购物信息等，人们的信息在何时被捕捉、是否被泄露、是否遭遇超范围使用等问题都给人们带来极大的困扰，严重威胁人们的个人信息安全。个人信息安全保护是当下亟待解决的问题，其中涉及行业自律、法律规制等方面的因素。目前，国家已从宪法、刑法等多个角度对大数据时代个人信息安全进行法律方面的保护，并出台多项行政法规，强调个人信息安全，但总的来说，不少具体的法律规范与当下的时代发展特征并不适配，大数据时代个人信息法律保护制度还有待完善。 2我国个人信息保护存在的问题 2.1法律保护的不足 个人信息保护法律体系不完善，而且整体呈现出重刑轻民倾向，当个人信息遭受侵害时，主体利益得不到实质性的弥补。《民法总则》对公民个人信息数据保护作出了规定，但是仍然不够细化、操作性不强，没有对个人数据的种类、保护方式、侵权种类等进行规定，也未对相应救济措施、诉讼机制进行规定，严重限制了数据保护的法律适用与效果。而且根据“谁主张谁举证”的证明责任，从收集证据的资金、技术和对信息数据的占有控制等因素上来看，个人的举证困难重重。 2.2网络用户个人信息安全意识欠缺 《中国网民网络安全意识调研报告》显示82.6%的网民没有接受过任何形式的网络安全培训，他们所掌握的网络安全知识基本是通过自学，信息安全保护的认知处于较低水平。用户遭遇个人信息泄露可能是一次路边的扫码赠送礼品活动，或者用户在是在网上填报注册信息或是下载相关软件等途径，上网用户对个人信息安全保护意识的淡薄，没有对相关网站的真实性进行考察和斟酌的能力，导致相关商家轻而易举获得用户的个人信息数据。 3优化措施分析 3.1个人信息标准的立法替代 面对大数据技术的飞速发展，个人信息的法律保护并不只有立法一途，与技术相连的个人信息保护标准起到了部分立法替代作用。2018年1月，国家标准《个人信息安全规范》（GB/T35273-2017）（简称《规范》）正式发布。在网络安全法治框架下，《规范》立足信息安全的维度，厘定、阐明了个人信息安全保护领域的诸多重要问题，如“个人信息”的基本定义、个人信息安全的基本要求等，并突出了个人信息全生命周期动态调节的机制特色，为提升公民意识、企业合规和国家监管水平提供了新的业务参照和行为指引。 3.2多方互动的隐私风险评估机制建构 “隐私风险评估”是衡量隐私风险的有效工具，实践中已发展为标准化操作流程，成为国际上日益认同的理念与最佳实务。场景与风险导向的新思路认识到，在大数据时代纷繁复杂的个人信息处理场景中，前端的、静态的遵循知情同意的框架已经不足以应对严峻的隐私挑战，必须及时扭转思路，在个人信息处理所处的具体场景中进行动态的风险控制，即变僵化的合规遵循为灵活的风险管理，促进个人信息的“合理使用”，重点规制个人信息的“不合理使用”行为。 3.3信任关系下的个人信息民法保护完善 大数据时代，个人信息的产生和利用无处不在，个人信息并不只是标明个人身份的简单代码，而是人们传递感情、进行社会交往和商业活动的基础资源和活动记录。所以需要在具体环境中认识个人信息的保护需求，这取决于维系社会交往存在的伦理基础，即信任责任关系。在信任关系下，个人信息主体对于超出该情景的个人信息流通具有要求接受者不予扩散的保密义务。在大数据时代，由于个人信息的广泛利用性，个人的知情同意已经退位给使用者承担责任，在个人信息的有效利用中，使用者与个人信息主体之间的信任关系的建立非常