标准化管理体系手册
版本：A0
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发放编号：
标准化管理手册
（符合GB/T 15496-2003 标准）
2016-11-15 发布
目录
前言 4 引言 5 0.1总则 5 0.2标准化系统管理 5 0.3标准体系的持续改进 5 0.4标准体系发布令 6 0.5公司简介7 0.6标准体系管理者代表任命书8 0.7标准化管理体系方针及目标9 1范围10 2规范性引用文件10 3术语和定义10 4公司标准化工作的基本要求11 5公司标准体系11 5.1建立公司标准体系的总要要求11 5.2公司标准体系的组成12 5.3公司标准体系表12 6机构、人员和培训12 6.1总则12 6.2公司标准化人员12 6.3公司标准化宣传和培训12 7职责14 7.1最高管理者的职责14 7.2标准化管理者代表职责14 7.3标准化委员会14 7.4专职标准化人员职责14
7.5 各部门(领导和兼职标准化员)职责15
8 公司标准化管理标准和规划、计划15 8.1 公司标准化管理标准（或管理制度）15
8.2 公司标准化工作的规划和计划15
9 公司标准化信息16 9.1 标准化信息的范围16 9.2 标准化信息管理的基本要求16 9.3 标准信息的传递17 10公司标准的制定、修订和复审17 10.1公司标准的制定范围17 10.2公司标准制定、修订原则17 10.3公司标准制订、修订程序18 10.4公司产品标准备案19 10.5公司标准的复审19 11标准的实施19 11.1基本原则19 11.2实施标准的程序19
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12 标准实施的监督检查20 12.1总则20 12.2监督检查内容20 12.3监督检查的方式20 12.4监督检查结果的处理20 12.5公司标准体系的评价和改进20 13采用国际先进标准21 13.1 原则21 13.2制定标准21 13.3标准的实施21
13.4检查、验收21
14 标准化管理的检查与考核21
附1 （规范性附录）企业标准体系组成形式
附2 （规范性附录）企业技术标准体系层次结构形式
附3 （规范性附录）企业管理基础标准体系结构形式
附4 （规范性附录）企业工作标准体系结构形式
附5 （规范性附录）企业标准化管理组织机构图
附6 （规范性附录）标准文件的编号方法
企业标准体系表编制说明
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前言
本标准在制定过程中考虑了与GB/T19001-2000《质量管理体系要求》等标准的有关要求，以便企业在建立和实施企业标准体系时能够更好地与这些管理体系相结合。
本标准包括了企业建立和实施企业标准体系和开展标准化工作的有关要求。
本标准由苏州环球链传动有限公司提出。
本标准主要起草人：俞燮元张家明许惠康
本标准于2007年6月25日首次发布。
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引言
0.1总则
苏州环球链传动有限公司（以下简称：公司）标准体系管理标准为公司的生产(服务)、技术、经营和管理活动全过程提供了全面、系统的标准化管理的指导和要求，运用该标准，为建立和实施统一的适合公司需要的持续有效和协调统一的企业标准体系。
0.2标准化系统管理
公司为实现确定的目标，将其生产（服务）、经营、管理全过程需要实施的标准，运用系统管理的原理和方法将相互关联、相互作用的标准化要素加以识别、制定标准，建立标准体系并进行系统管理，有利于发挥标准化的系统效应，有助于企业提高实现目标的有效性和效率。
运用标准化系统管理的理论，应采用的相应措施是：
a)围绕企业的方针目标，建立起以技术标准体系为主体，管理标准和工作标准体系相配套，包
括企业标准化工作管理要求在内的企业标准体系。
b) 运用最新技术和生产操作经验，不断地优化标准体系结构，淘汰标准体系内低功能要素，增
加和补充新的、高功能的要素，使标准体系始终处于相互关联、相互协调功能的最佳状态。
c) 评价和确认是推动体系运行和保持体系有效性的动力所在。在标准体系的实施过程中，通过
评价和确认，持续改进标准体系的有效性。
0.3标准体系的持续改进
公司标准化是一个制定标准——实施标准——合格评定——分析改进，以及再修订标准的动态过程，这个过程是通过持续改进来实现的。
持续改进是标准化追求的永恒目标。为了实现这个目标，公司采用的P—D—C—A科学管理模式和方法。从策划—实施—检查—处置—再策划，周而复始地顺序运行，从而实现对公司标准体系持续改进的目的。
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0.4标准体系发布令
标准体系发布令
公司标准化是企业管理的一个重要组成部分，是公司的一项综合性基础工作，贯穿于公司整个的生产、技术和管理活动的全过程。
做好公司标准化工作，对开发新产品、改善经营管理、调整产品结构、开拓国内市场等方面能够发挥重要作用。建立以技术标准为主体，包括管理标准和工作标准在内的公司标准体系，将产品实现的要素、过程等分别纳入到公司标准体系，使产品生产加工步入标准化管理轨道，同时与公司实施的质量管理体系相结合，互相补充、互为促进，是加强公司标准化基础的有效措施，也是促进公司提升产品质量和档次，提高市场竞争力的有力手段。
标准化管理手册，是由公司标准化委员会组织有关部门，依据GB/T15496-2003，GB/T15497-2003，GB/T15498-2003标准要求，结合公司的实际情况编制而成，经过系统审核，现予批准发布。
标准化管理手册是阐述公司标准化管理体系的纲领性文件，是公司标准管理体系运行应遵循的基本法规，本手册自发布之日起生效，公司全体员工务必认真学习，全面贯彻执行。
总经理：
2016年11月15日
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0.5公司简介
苏州环球链传动有限公司简介
苏州环球链传动有限公司坐落在美丽的太湖之滨，临近上海100公里，是中国大规模生产各种传动和输送链工厂，是中国链条工业协会副理事单位、全国链传动标委会会员，拥有由公司和全国链传动委员会联合创办的国内唯一的链条材料研究开发中心。
公司建于1971年，它的前身是苏州链条厂，在1992-2004年成为中港合资企业，2005年6月企业产权改革，江苏鑫达机械有限公司全资收购了苏州环球，原国有企业转化为民营企业。转制后，两个公司发挥各自优势，实施强强联合，对内实行一体化管理。新环球公司搬迁至工业园内，公司占地面积11万平方米，分两大区域，一是材料、零部件、热处理区域；二是链条装配、检测、包装储运和公司行政中心。公司员工800余人，拥有各类专业技术人员80人，各类链条年产量500万米。
三十多年来，“环球人”历经艰险，不懈努力，从开发农机链、摩托车链起步，发展至今天已建立起传动链与输送链产品体系，主要产品有A、B系列标准滚子链、套筒链、摩托链、时规链、板式链、农用链、梯级链、立体车库链、高强度链、工程链、环保链、矿山链、食品加工机械链等各种特种链以及锯链等。
本公司技术力量雄厚，生产设备齐全，工艺先进，检测体系完善。继1997年通过ISO9002认证，2000年相继通过ISO9001：2000认证。高质量环球链条各项技术指标符合国标（GB）、国际标准（ISO）、美国标准（ANSI）、德国标准（DIN）、以及日本标准（JIS）。
本公司设有链条研发中心，采用CAD进行产品设计和模具设计，并承接国内外用户新品开发，包括来图来料加工。
环球牌高强度链条、梯级链以及特种链已与著名跨国公司批量配套，并建立了牢固的OEM销售方式，本公司产品远销美、欧、日本和东南亚等，深受用户欢迎。
本公司本着“质量第一，用户至上”的宗旨，热忱为国内外客户精心服务。
地址：苏州市吴中区藏书镇石中路53号
邮编：215156
电话：（0512）66245082 67232378
传真：（0512）66235388
网址：https://www.360docs.net/doc/ec1604236.html,
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0.6标准体系管理者代表任命书
管理者代表任命书
为了建立和健全公司标准管理体系，使其能够够好的得到实施，依据国家标准化体系GB/T15496~15498-2003、GB/T19273-2003标准要求，现决定任命张家明同志为公司标准化管理体系管理者代表，全体员工必须严格执行标准规定，履行各自的职责，确保标准化管理体系持续有效运行。
苏州环球链传动有限公司
总经理：
2007年6月25日
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0.7标准化体系管理方针及目标
总经理负责制定标准化管理体系的方针及目标。
本公司标准体系管理方针：
以技术标准为龙头，采用国际标准和国外先进标准，健全企业标准体系，达到一流管理水平。
本公司标准管理体系的目标为：
产品标准覆盖率100%
标准实施率98%
争创国家AAAA级标准化良好行为企业
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企业标准体系
1 范围
本标准规定了建立企业标准体系以及开展企业标准化工作的基本要求、管理机构、职责、企业标准制定、实施以标准实施的监督检查、采用国际标准的要求、标准化管理的检查与考核。
本标准适用于苏州环球链传动有限公司。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T1.1标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规划
GB/T1.2标准化工作导则第2部分: 标准中规范性技术要素内容的确定方法
GB/T13016 标准体系表编制原则和要求
GB/T13017 企业标准体系表编制指南
GB/T15496 企业标准体系要求
GB/T15497 企业标准体系技术标准体系
GB/T15498 企业标准体系管理标准和工作标准体系
GB/T19001-2000 质量管理体系要求(idt ISO9001：2000)
GB/T19273 企业标准体系评价与改进
GB/T24001-1996 环境管理体系规范及使用指南(idt ISO14001——1996)
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1标准standard
为在一定的范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。
注：标准应以科学技术和经验的综合成果为基础，以促进最佳的共同效益为目的。
3.2标准化standardization
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为在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用的重复使用的条款的
活动。
注1：上述活动主要包括编制、发布和实施标准的过程。
注2：标准化的主要作用在于为了其预期目的改进产品、过程和服务的适用性，防止技术壁垒，并便利技术合作。
3.3企业标准化enterprise standardization
为在企业的生产、经营、管理范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。
注1：上述活动主要包括编制、发布并实施标准的过程。
注2：标准化的主要作用在于为了其预期目的改进产品、过程和服务的实用性，防止技术壁垒，以便利技术合作。
3.4企业标准体系enterprise standard system
企业内的标准按其内在联系形成的科学的有机整体。
3.5企业标准体系表diagram of enterprise standard system
企业标准体系的标准按一定形式排列起来的图表。
4 企业标准化工作的基本要求
4.1贯彻执行国家和地方有关标准化的法律、法规、方针政策。
4.2建立并实施企业标准体系。
4.3实施国家标准、行业标准和地方标准。
4.4制定和实施企业标准。
4.5对标准的实施进行监督检查。
4.6采用国际标准和国外先进标准。
4.7参加国内、国际有关标准化活动。
5 公司标准体系
5.1建立公司标准体系的总要求
公司按照本标准GB/T15497和GB/T15498的要求建立公司标准体系，加以实施，并持续评审与改进其有效性。建立的公司标准体系应符合以下要求：
a) 公司标准体系应以技术标准体系为主体，以管理标准体系和工作标准体系相配套。
b) 应符合国家有关法律、法规，实施有关国家标准、行业标准和地方标准。
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c) 公司标准体系内的标准应能满足公司生产、技术和经营管理的需要。
d) 公司标准体系应在公司标准体系表的框架下制定。
e) 公司标准体系内的标准之间相互协调。
f) 管理标准体系、工作标准体系应能保证技术标准体系的实施。
g) 公司标准体系应与其他管理体系相协调并提供支持。
5.2公司标准体系的组成
公司标准体系由本标准、企业标准体系技术标准体系（GB/T15497）、企业标准体系管理标准和工作标准体系（GB/T15498）和企业标准体系评价与改进（GB/T19273）组成。
公司标准体系是公司其他各管理体系，如：质量管理、生产管理、技术管理、财务成本管理体系等的基础。公司标准体系的建立，已根据公司的特点充分满足其他管理体系的要求，并促进公司形成一套完整、协调配合、自我完善的管理体系和运行机制。
公司标准体系内的所有标准都要在本公司方针、目标和有关标准化法律、法规的指导下形成，包括公司贯彻、采用的上级标准和本公司制定的标准。
5.3公司标准体系表
公司标准体系表是公司标准体系的一种表现形式，建立公司标准体系应首先研究和编制公司标准体系表，公司标准体系表的编制应符合GB/T13016和GB/T13017的要求。根据GB/T13017对公司标准体系表的结构形式的要求，本公司制定的公司标准体系表、技术标准体系表、管理标准和工作标准体系表如附录1、附录2、附录3、附录4。
6 机构、人员和培训
6.1总则
公司根据生产、技术和经营管理活动的需要设置相适应的标准化机构和人员。
公司按下列要求设置机构和人员：
a) 公司设专职标准化室为标准化管理机构；
b) 公司标准化工作由公司最高管理者授权的管理者代表统一管理；
c) 公司明确管理日常标准化工作的机构和人员；
d) 公司各职能部门和生产单位，确定负责本单位标准化工作的人员。
为了体现统一管理、分工负责的标准化管理原则，最高管理者授权张家明同志作为公司标准体系管理者代表，成立标准化委员会。标准管理者代表领导标准化委员会,负责建立公司标准体系并持续改进。相关职能部门各设兼职标准化员1人，标准化委员会是一个技术性团体，总经理为
委员会主任委员，各部门领导各领域专家为委员。委员会的决定通过标准化办公室去具体实施。
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公司行政管理组织机构图和公司标准化组织机构图见附录6和附录5。
6.2公司标准化人员
公司标准化人员应具备的知识和能力：
a) 公司标准化管理人员应具备与所从事标准化工作相适应的专业知识、标准化知识和工作技能，
经过培训取得标准化从业资格；
b) 熟悉并能执行国家有关标准化法律、法规、方针和政策；
c) 熟悉本公司生产、技术、经营及管理现状，具备了一定的公司管理知识；
d) 具备一定的组织协调能力、计算机应用及文字表达能力。
6.3公司标准化宣传和培训
6.3.1目的
通过宣传和培训提高公司全体员工的标准化意识，自觉掌握标准、遵守标准、运用标准。6.3.2对象和要求
在实施重要标准时对使用标准的各方进行宣传培训。培训工作由标准化部门和各职能部门组织进行。培训的对象和要求为：
a) 公司领导和各部门领导：通过培训使他们熟悉国家有关标准化的法律、法规、方针、政策。了
解标准化的基本知识，掌握管辖范围内的管理标准、工作标准，并能贯彻和运用。
b) 专职、兼职标准化人员：宣传标准化政策、法规，标准化理论和方法。提高标准化技术能力和
管理能力，胜任标准化工作。
c) 工程技术人员和管理人员：除标准化法规和基础知识外，结合制定标准、贯彻实施标准而组织
专题专项培训。
d) 生产现场作业人员：主要进行标准化基础知识和与本岗位有关的技术标准、管理标准和工作标
准的培训。
6.3.3宣传、培训的方式
a) 在公司内部开标准化培训班，邀请有关专家授课；
b) 组织有关人员进行考察、学习和技术交流；
c) 参加行业及上级主管部门主办的标准化专业知识培训班；
d) 参与国内外各类标准化活动及技术交流活动；
e) 举办标准化知识竞赛、编发宣贯资料。
7 职责
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7.1 总经理职责
最高管理者应确保以下标准化事项得到落实：
a) 贯彻国家标准化工作的法律、法规、方针、政策和有关强制性标准；
b) 确定与本公司方针、目标相适应的标准化工作任务和目标；
c) 确定公司标准化机构、人员及其职责；
d) 审批标准化工作规划、计划和标准化活动经费；
e) 组织建立公司标准体系，审批公司标准和公司标准体系；
f) 鼓励、表彰为公司标准化工作做出贡献的单位和个人，对不认真贯彻执行标准造成损失的责
任者，进行惩戒。
7.2 标准化管理者代表职责
a) 负责领导标准化室和标准化委员会的工作。
b) 负责有关标准体系的外部联络，有关法律、法规及其他要求适用性的批准。
c) 确保标准管理体系的建立、实施和保持。
d) 组织公司的内部评价，向最高管理者报告标准管理体系的业绩和改进需求。
7.3 专职标准化人员的职责
a) 确定并落实标准化法律、法规、规章以及强制性标准中与本公司相关的要求；
b) 组织制定并落实公司标准化工作任务和指标，编制公司标准化规划、计划；
c) 建立和实施公司标准体系，编制公司标准体系表；
d) 组织制定、修订公司标准，认真做好公司产品标准的备案工作；
e) 组织实施有关国家标准、行业标准、地方标准和公司标准；
f) 对新产品、改进产品、技术改造和技术引进，提出标准化要求，负责标准化审查
g) 对本公司实施标准情况进行监督检查，组织公司标准复审：
h) 组织制定公司标准化管理标准或管理制度；
i) 组织标准化培训；
j) 统一归口管理种类标准，建立标准档案，搜集国内外标准信息，并及时提供给使用部门；
k) 承担或参加国家、行业和地方委托的有关标准的制定和审定,参加国内、国际各类标准化活动。
7.4 标准化委员会的职责
a)参与公司产品标准和重要公司标准的制定、修订和复审工作；
b)负责公司标准的评审，所有公司标准必须经总工程师批准和发布后方能生效；
c)参与重要标准的宣贯、实施；
d)监督标准化部门的工作。
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7.5 各部门（领导和兼职标准化员）职责
a)组织本部门完成公司下达的标准化工作任务和指标。
b)组织实施与本部门有关的标准。
c)建立本部门的标准档案。
d)参与相关公司标准的制定、修订和复审工作。
e)对本部门有关人员进行标准化培训。
f)按管理标准和工作标准对员工进行考核、奖惩。
8 公司标准化管理标准和规划、计划
8.1公司标准化管理标准（或管理制度）
公司应建立标准化管理标准（或管理制度），一般包括以下内容：
a）规定标准化工作体系、组织机构、任务、职责、工作方法与要求等；
b）规定公司标准制度、修订、复审的工作原则、工作程序及具体要求；
c）规定实施标准及对标准实施进行监督检查的原则、方法、要求、程序和分工；
d）规定标准及标准信息的搜集、管理和使用等方面的要求；
e）规定实施各级有关标准的程序和方法；
f）规定标准化规划、计划内容、工作程序和要求；
g）规定标准化培训的任务、目标、方法和程序；
h）规定标准化成果奖励工作程序和要求。
8.2标准化规划与计划
8.2.1标准化部门和各职能部门应有计划的开展各项标准化工作。标准化规划和计划包括：
a）制定、修订公司标准体系和公司标准的规划、计划；
b）标准复审计划；
c）重点宣贯国家标准、行业标准计划；
d）标准实施计划；
e）标准化宣传、培训计划；
f）新产品开发的标准化审查计划；
g）标准化科研规划、计划；
h）采用国际标准的规划、计划；
i）标准文本有效性检查计划；
j）其他方面的计划。
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8.2.2标准化计划的内容应包括：
a）计划名称；
b）计划要达到的要求；
c）实施计划需要的各项准备，资源配置等；
d）责任单位和人员，配合工作的单位和人员及其分工；
e）工作进度要求。
8.2.3 计划应经过审批方可实施。计划的实施应进行相应的记录。
8.2.4 计划在执行过程中因故需要调整的应及时提出整改措施，调整后的计划也应经过审批。
8.2.5 各部门的年度标准化工作计划应于每年1月10日前连同《标准化工作总结报告》一起报标准
化室。标准化室根据公司的需要和各部门的上报计划，编制公司标准化工作年度计划，并报最高管理者批准后，于每年3月底下达并实施。
8.2.6在实施的过程中，标准化管理人员应进行跟踪，了解计划进展情况并给予必要的指导和协调。
计划实施的各方应在季末、年中及年终对计划的工作的实施情况总结，对项目实现情况进行全面监督检查。
8.2.7年度计划实施结束之后，标准化部门对各项标准化工作活动进行全面检查，系统总结，吸取经
验，找出教训，并对实现结果进行客观评价，对取得的显著成绩的部门和个人上报公司领导进行表彰奖励。
9 公司标准化信息
9.1标准化信息的范围：
公司应掌握的标准化信息应包括以下方面：
a）公司生产、经营、科技、贸易等方面有效的各种标准文本；
b）国内外有关标准化期刊、出版物、专著；
c）国家和地方有关标准化的法律、法规、规章和规范性文件；
d）相关的国家标准、行业标准、国际标准、国外先进标准、地区标准、技术法规的中、外文本；
e）其他与本公司有关的标准化信息。
9.2标准信息管理的基本要求
a)通过邮购、网上查阅、参加学术交流会议、展览等收集，如参加江苏标准化信息网、及时与苏
州市技术情报所信息交流等；
b)出外考察、培训和进行技术合作的人员应努力搜集有关标准资料，回公司后应及时送交标准化
部门归档保管；
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c)及时地了解并收集有关的标准发布、修订、更改和废止的信息；
d)收藏的标准信息应及时更替、更改，保持良好的时效性；
e)标准化部门对资料进行整理、分类、登记、编目和借阅，并加盖标准化部门印章。
9.3标准信息的传递
a)标准化室通过发放标准文本和开通标准的网络服务系统等方式向各部门传递标准信息，并建
立文件发放记录；
b)各部门兼职标准化员应注意搜集本部门标准执行和改进的信息，并及时传递给标准化室。
10 公司标准的制定、修订和复审
10.1公司标准的范围
a)公司生产的产品，没有国家标准行业标准的，应制定企业产品标准。
b)为提高产品质量和促进技术进步，制定严于国家标准、行业标准或地方标准的企业标准。
c)对国家标准、行业标准的选择或补充的标准。
d)设计、采购、工艺、工装、零部件、检验、试验、包装等方面的技术标准。
e)生产、技术、经营和管理活动中所需的技术标准、管理标准和工作标准。
10.2公司标准的制定、修订原则
a）贯彻执行国家和地方有关的法律、法规、规章和强制性标准；
b）充分考虑顾客和市场需求，保证产品质量，保护消费者利益；
c）积极采用国际标准和国外先进标准；
d）有利于扩大对外经济合作；
e）有利于新技术的发展和推广；
f）公司内的企业标准之间，企业标准与国家标准或行业标准、地方标准之间应协调一致。10.3公司标准的制定、修订程序
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10.3.1调查研究、收集资料
调查研究、收集资料的一般要求：
a) 标准化对象的国内外（包括公司）的现状和发展方向；
b) 有关最新科技成果；
c) 顾客的要求和期望；
d) 生产（服务）过程及市场反馈的统计资料、技术数据；
e) 国际标准、国外先进标准、技术法规及国内相关标准。
10.3.2起草标准草案
对收集到的资料进行整理、分析、选优，必要时进行试验对比和验证然后编写标准草案。
10.3.3形成标准送审稿
将标准草案连同“编制说明”发至公司内有关部门，征求意见，对返回意见分析研究，编写
标准送审稿。
10.3.4审查标准
a）采用会审或函审，标准审查重点；
b）标准送审稿是否符合或达到预定的目的和要求；
c）与有关法律、法规、强制性标准是否一致；
d）技术内容是否符合国家方针政策和经济技术发展方向，技术指标和性能是否先进、安全、可行，各项规定是否合理、完整和协调；
e）规范性技术要求内容的确定方法是否符合GB/T1.2的规定；
f）标准编写格式可参照GB/T1.1的规定。
10.3.5编制标准报批稿
经审查通过的标准送审稿，起草单位应根据审查意见修改，编写“标准报批稿”及相关文件“标准编制说明”、“审查会议纪要”、“意见汇总处理表”。
10.3.6批准和发布
公司标准由公司法定代表人或其授权的管理者代表批准、发布，由标准化室编号、公布。10.4公司产品标准备案
公司产品标准应在发布后30日内，报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。
具体备案要求按标准化行政主管部门的规定办理。
10.5公司标准复审
复审周期一般为：技术标准3-5年，产品标准3年。当有相应的国家标准、行业标准发布、实
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施后，应及时组织标准的复审工作，并确定其继续有效、修订或废止。废止的标准应及时收回并加盖“作废”章。复审后的公司产品标准必须重新备案。
11 标准的实施
11.1基本原则
实施标准的基本原则包括：
a）实施标准必须符合国家法律、法规的有关规定；
b）国家标准、行业标准、地方标准中有关强制性标准，公司必须严格执行；
c）不符合强制性标准的产品，禁止出厂、销售和进厂；
d）纳入公司标准体系的标准都应严格执行。
11.2实施标准的程序
11.2.1制定实施标准计划
应将实施标准的工作列入公司计划，规定有关部门应承担的任务和完成时间。实施标准的计划包括：实施标准的时间方式、内容、步骤、责任人应达到的要求。
11.2.2实施标准的准备
实施标准的准备工作包括：
a）明确相应的机构，负责实施标准的组织协调；
b）向有关人员宣传、讲解标准。重要标准编制宣贯材料，必要时集中培训；
c）进行技术准备，必要时进行技术攻关或技术改造；
d）进行物资准备，为实施标准提供必要的资源。
11.2.3实施标准
依据技术标准、管理标准、工作标准的不同要求和特点，在做好准备工作的基础上，由各部门分别组织实施有关标准。公司各有关部门应严格实施标准。公司在贯彻实施国家标准、行业标准和地方标准中遇到的问题，应及时与标准批准发布部门或标准起草单位沟通。
12 标准实施的监督检查
12.1总则
实施标准的监督检查是指对标准贯彻执行情况进行督促、检查和处理的活动。通过监督检查，
可促进标准的有效执行，并发现标准本身存在的问题，以采取改进措施。
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12.2监督检查内容
监督检查分部门按分管范围进行，并对违反标准的行为责任纠正和处理。主要监督检查内容
包括：
a）已实施标准的执行情况；
b）公司内技术标准、管理标准和工作标准的贯彻执行情况；
c）公司研制新产品、改进产品、技术改造、引进技术和设备是否符合有关标准化法律、法规、规章和强制性标准要求。
12.3监督检查的方式
监督检查可按下列方式进行：
a）技术标准、管理标准的实施应由相关部门进行监督检查：其中产品标准的实施情况由质检部门按相关标准、试验方法和验收规则进行监督检查和处理，对产品生产全过程或关键、重点环节
的技术质量按标准规定的技术要求、检验（试验）、规程进行定期或不定期监督检查；
b）管理部门工作标准实施情况，由公司管理者组织检查考核；
c）各类岗位人员工作标准由所属部门（车间）负责组织考核；
d) 公司在研制新产品、改进产品、技术改造、引进技术和设备时应对其符合有关标准化法律、法
规、规章和强制性标准的情况进行监督，应在科研、设计、生产以及技术引进、设备引进的各个阶段由公司专兼职标准化人员负责对有关部门图样和技术文件进行标准化审查。
12.4监督检查结果的处理
负责监督检查的部门和人员，应确保监督检查的客观性和公正性，检查结果应形成文件以作为改进的依据。
12.5公司标准体系的评价和改进
公司应对其建立的标准体系是否符合相关标准的要求以及标准体系运行的有效性和效率进行评审，评审工作应按GB/T19273的要求进行。
公司标准体系的评价主要由公司组织自我评价，也可向当地标准化管理部门申请社会确认。
13 采用国际标准
13.1原则
a)公司应依据国内外市场需要，采用国际标准（包括采用国外先进标准）；
b)应符合我国有关法律、法规和强制性标准要求；
c)遵循国际惯例，做到技术先进、经济合理、安全可靠；
d)在采用产品标准时，应同时采用与其配套的相关标准；
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企业标准化体系建设
企业标准化体系管理建设浅析标准的工作会议2月23日在京开幕，标准化工作是企业在今后工作中的重中之重，标准化工作是各项工作的重要基础和根本徽章。提振信心标准大有可为，强化标准，我们应有作为。 也是我企业抓质量要上新水平保安全要加新力度，促发展要有新作为，强质企业要树新形象。这“这四个新”。标准化工作无所不谈，无所不及，充分体现标准的基础保障作用。提振信心标准大有可为。标准是提振信心的可靠的基础。标准能够提振企业信心，企业要健全标准化体系，加大标准化投入等措施，提高生产效率，降低成才成本，提升产品的质量水平。 企业要从标准化本质属性基本内涵和特征出发，把握好标准化工作的科学性，民主性，系统性，权威性，服务性。一是强化标准的科学性，工作中讲科学，用科学，兼顾标准化的先进性，有效性和适用性，既与国际先进的标准化接轨，又要与我国生产力水平相适应。要运用科学的方法和科学成果，强化对制修订过程的科学管理，加强标准与科技紧密结合。二是强化标准的民主性，搭建民主参与平台，建立沟通协调机制，深化跨区域合作。三是强化标准的系统性，运用系统管理理念和方法，推进标准化的综合化，体系化和配套
化。四是强化标准的权威性，要增强标准化管理的权威性，增强标准执行的权威性，增强标准化顶层设计的权威性。五是强化标准的服务性，要加快完善质量标准体系，发挥好标准化的质量基础作用，要加快完善现代安全战略管理体系。使标准更好地满足经济社会发展的需要。 今后一个时期标准化发展将是持久提升标准化发展整体质量效益为核心目标。坚持“系统管理，重点突破整体提升”的基本要求。 有企业就会有竞争。其方式从装备设备、生产工艺、产能产量，到市场份额。现在企业竞争什么？有人说是人才的竞争，有人说是文化的竞争。更有学者说，企业之间竞争的最高形式是标准的竞争，他的依据是：在此之前的竞争是所有企业共抢一个蛋糕，而标准竞争是掌握者自己做一个蛋糕。 一位盲人向一位高尔夫高手挑战，高手浅浅一笑：时间、地点你挑。答：晚上十二点，就在这片场地，愕然。规则使然。标准化的定义：为在一定范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用规则的活动。“标准”简单的理解就是“规则”，制定规则者一般都是行业的领头羊。如果你不了解规则，不适应规则，很可能就会退出竞争舞台。推行企业标准化，在企业内部进行协调，确立共同遵循的准则，建立稳定的秩序，为科学管理奠定基础。
企业标准化管理体系
企业标准化管理体系 目录[隐藏] 含义简介 企业标准化体系的建立 企业管理标准的种类 [编辑本段] 含义简介 这个体系涉及到了企业管理制度的方方面面，其中包括职业素质标准、岗位职责标准、岗位考评标准、企业全面形象管理、组织管理、行政后勤保障管理、人力资源管理、生产管理、技术研发管理、设备管理、质量管理、财务管理、物控管理、营销管理、经济合同管理、管理判例等方面，是企业管理运行较为完备的制度体系，为企业步入良性的发展轨道奠定了坚实的基础。 [编辑本段] 企业标准化体系的建立 1 企业标准化工作基本任务 企业在实行标准化管理的过程中，要在贯彻落实国家关于标准化工作的法律、法规、政策、方针的基础上，建立健全以技术标准为主体核心，以管理标准为支持，以工作标准为保障的企业标准化体系。设立企业标准化管理部门统一负责管理本企业的标准化工作，编制适应本企业的标准化管理体系，组织标准的实施和对标准的实施进行监督检查和考核。 2 企业标准化管理体系的构成 2.1 技术标准 技术标准是标准化管理体系的核心，是实现产品质量的重要前提，其它标准都要围绕技术标准进行，并为技术标准服务。具体来说，技术标准是对生产相关的各种技术条件，包括生产对象、生产条件、生产方式等所作的规定。如产品标准、半成品标准、原材料标准、设备标准、工艺标准、计量检验标准、包装标准、安全技术标准、环保卫生标准、设备维修标准、设计标准、能源标准等。 企业技术标准的形式可以是标准、规、规程、守则、操作卡、作业指导书等。 任何企业都应首先以其高质量的产品（包括有形产品和无形产品）标准为中心，以高质量的产品（或工程服务）标准为中心，建立完善的企业技术标准体系 2.2 管理标准
ISO9001：2015标准 质量管理体系最新版标准
ISO9001：2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录A 质量管理原则 文献
1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的 能力； b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用 的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。 注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望 组织应确定： a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。 在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
企业标准化管理体系文件要求
某某某市烟草专卖局（公司）企业标准 Q/MMMYC-22301-2013 企业标准化管理体系文件 要求 Enterprise standardization management system documentation-Requirements 2013-12-25发布 2014-01-01实施 A 00 发布 某某某市烟草专卖局（公司） Q/MMMYC （送审稿2013.9.19）
Q/MMMYC 22301-2013 I 目次 前言................................................................................................................................................................. III 引言................................................................................................................................................................. IV 1 范围 (1) 2 规范性引用文件 (1) 3 术语和定义 (1) 4 管理职责 (3) 5 总要求 (3) 6 管理体系文件结构 (4) 6.1 管理体系文件的总体结构形式 6.2 技术标准构成. 6.3 管理标准的构成. 6.4 工作标准的构成. 7 文件编号. 7.1 编号原则. 7.2 编号规则. 7.3 外来文件编号. 8 文件的编写要求. 8.1 管理手册 (7) 8.2 程序文件 (8) 8.3 作业指导书或工作手册 (8) 8.4 流程文件 (9) 8.5 管理标准 (10) 8.6 工作标准 (10) 8.7 技术标准 (11) 9 文件编排格式和编写内容要求 (12) 9.1 封面. 9.2 目次（可选要素）. 9.3 前言. 9.4 引言（可选要素）. 9.5 标准标题. 9.6 正文排版. 9.7 范围. 9.8 9.9 术语和定义（可选要素） (13) 9.10 跨职能的流程图 (13) 9.11 表格 (13) 9.12 幅面 (14) 10 文件的编审、发布、修订、作废和保存 (14) 10.1 文件（标准草案）的编审和报批 (14) 10.2 文件的发布 (14) 10.3 文件的修订 (14) 10.4 文件的作废 (14)
质量管理体系标准规范
质量管理体系标准 规范
质量体系要求 Quality System Requirements QS-9000 第三版 以ISO 9000为基础的要求
内容组成 管理职责——要素4．1 质量体系——要素4．2 合同评审——要素4．3 设计控制——要素4．4 文件和资料控制——要素4．5 采购——要素4．6 顾客提供产品的控制——要素4．7 产品标识和可追溯性——要素4．8 过程控制——要素4．9 检验和试验——要素4．10 检验、测量和试验设备的控制——要素4．11 检验和试验状态——要素4．12 不合格品的控制——要素4·13 纠正和预防措施——要素4．14 搬运、贮存、包装、防护和交付——要素4．15 质量记录的控制——要素4．16 内部质量审核——要素4．17 培训——要素4．18 服务——要素 4．19 统计技术——要素 4．20
管理职责一要素4.1 质量方针---4.1.1 负有执行职责的供方管理者,应规定质量方针,包括质量目标和对质量的 承诺,并形成文件。质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和需求。 供方应确保其各级人员都理解质量方针,并坚持贯彻执行。 组织---4.1.2 职责与权限---4.1.2.1 对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员,特别是对需要独立行 使权力开展以下工作的人员,应规定其职责、权限和相互关系,并形成文件: a)采取措施,防止出现与产品、过程和质量体系有关的不 合格; 注:如需要纠正质量问题,建议负责质量的人员有权停止生产。 b)确认和记录与产品、过程和质量体系有关的问题;
c)经过规定的渠道,采取、推荐或提出解决办法; d)验证解决办法的实施效果; e)控制不合格品的进一步加工、交付或安装,直至缺陷或不满足要求的情 况得到纠正。 f)在阐述QS-9000要求时,说明顾客对内部职能部门的需求(如选择特殊 特性,确定质量目标、培训、纠正和预防措施,产品设计与开发)。 资源---4.1.2.2 对管理、执行工作和验证活动(包括内部质量审核),供方应确定资源要求 并提供充分的资源,包括委派经过培训的人员(见4．18)。 管理者代表---4.1.2.3 负有执行职责的供方管理者,应在自己的管理层中指定一名成员为管理者代表,不论其在其它方面职责如何,应明确权限,以便: a)确保按照本标准要求建立、实施和保持质量体系; b)向供方管理者报告质量体系的运行情况,以供评审和作为质 量体系改进的基础。 注:管理者代表的职责还可包括就供方质量体系有关事宜与外
企业标准化管理办法
企业标准化管理办 法
企业标准化管理办法 1.范围 本办法规定了企业标准体系建立以及开展标准化工作的基本要求、标准化方针、目标、标准化管理机构以及职责、企业标准的制定，标准的实施与监督检查，标准化信息、培训、标准化规划、计划，自我评价和管理评审的要求，以及采用国际标准的要求。 本办法适用于公司的标准化管理工作。 2.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 13016 标准体系表编制原则和要求 GB/T 13017 企业标准体系表编制指南 GB/T 15496 企业标准体系要求 GB/T 15497 企业标准体系技术标准体系 GB/T 15498 企业标准体系管理标准和工作标准体系 GB/T 19273 企业标准体系评价与改进
GB/T 19001- 质量管理体系要求 GB/T 24001- 环境管理体系要求 GB/T 28001- 职业健康和安全管理体系要求 GSSY/A- 《质量管理手册》 GSSY/G16-1《内部审核管理制度》 GSSY/B 《质量管理体系程序文件》 GSSY/G01-08《人力资源管理制度》 3.术语和定义 GB/T 15496界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了GB/T 15496中的一些术语和定义。 3.1标准化 为在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。 注1：上述活动主要包括编制、发布和实施标准的过程。 注2：标准化的主要作用在于为了其预期目的改进产品、过程和服务的适用性，防止技术壁垒，并便利技术合作。 3.2企业标准化
质量管理体系要求190001国标
GB/T 19001—2016/ISO 9001：2015 代替GB/T 19001—2008 前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准是GB/T 19000族的核心标准之一。本标准替代GB/T 19001一2008《质量管理体系要求》 本标准与GB/T 19001—2008相比，除编辑性修改外主要技术变化如下： ——采用ISO/IEC导则，第一部分ISO补充规定的附件SL中给出的高层结构； ——采用基于风险的思维；——更少的规定性要求；——对成文信息的要求更加灵活；——提高了服务行业的适用性；——更加强调组织环境；——增加对领导作用的要求；——更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意。 引言0．1总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是： 1.稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力； 2.促成增强顾客满意的机会；应对与组织环境和目标相关的风险和机遇； 3.证实符合规定的质量管理体系要求的能力。 本标准可用于内部和外部各方， 实施本标准并非需要：—统一不同质量管理体系的框架；—形成与本标准条款结构相一致的 文件；—在组织内使用本标准的特定术语。 本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。 本标准采用过程方法，该方法结合：P-C-C-A循环和基于风险的思维。 过程方法使组织能够策划过程及其相互作用。 PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分额资源和管理，确定改进机会并采取行动。 基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素， 采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇。 在日益复杂的动态环境中，持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是 组织面临的一项挑战。为了现实这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必 要采取各种形式的改进，如：突破性变革、创新和重组。 0.2质量管理原则 本标准是在GB/T19000所述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含概述、该 原则对组织的重要性的依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典 型措施示例。质量管理原则： ——以顾客为关注焦点；——领导作用；——全员积极参与；——过程方法 ——改进——循证决策；——关系管理。 0.3 过程方法0.3.1 总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系及提高其有效性时，采用过程 方法，通过满足顾客要求、增强顾客满意。采用过程方法所需的具体要求见4.4。 将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和高效地实现其预期结果。这种方法使组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以提高 组织整体绩效。 过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及相互作用进行系统的规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环以及始终基于风险的思维对过程和整个体系进行 管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。 在质量管理体系中应用过程方法能够： a)、理解并持续满足要求；b）、从增值的角度考虑过程； c)、获得有效的过程绩效；d）、在评价数据和信息的基础上改进过程。
浅析企业标准化管理体系的意义
浅析企业标准化管理体系对我市中小企业 发展的意义 一、企业标准化管理体系的含义 企业标准化管理系统是以企业的目标、方针为中心，以国家的法律、法规及国家标准、行业标准为依托，以技术标准为主体，以管理标准为支持，以工作标准为保障的系统组成，其中技术标准是核心，管理标准和工作标准是实现技术标准的保证，必须围绕技术标准进行并按照标准化的要求，运用标准化的原理，使用科学合理的方法建立的标准化管理体系。 二、实施企业标准化管理体系的意义 实施企业标准体系，对于促进企业技术全面进步，提升企业管理水平，提高产品质量和档次，增强企业市场竞争力和产品市场占有率等方面具有极其重要的作用。推行企业标准化管理体系有利于规范企业内部的管理行为，降低生产成本，提高产品质量，提升生产效益。产品质量是企业基础工作的综合反映，在产品生产过程中，影响产品质量的因素很多，企业通过一系列的标准来规范操作行为和作业流程，从而控制各种影响质量的因素，以减少或消除质量缺陷的产生；一旦发现质量缺陷，也能及时发现并采取纠正措施。只要真正实施企业标准化管理体系，就能
更好地为顾客提供质量可靠、满意的产品，进而提升品牌的美誉度和知名度，无形中为企业创造出巨大的财富。三、我市中小企业在管理中存在的问题 一是技术水平不高。主要是企业产品总体水平不高、产品结构不合理、装备水平低、超前意识差、科技开发投入少、技术管理落后，企业发展无后劲。归根到底是未建立详细完善的技术标准和产品标准，再加上未严格按照标准化操作，致使产品的质量存在缺陷，质量水平难以上去。 二是管理水平低下。 首先管理方式粗放。管理粗放表现在以下几个方面：（1）管理成本居高不下。（2）管理费用和财务费用过高。特别是一些企业，在销售收入下降的情况下，管理费用及利息支出都呈现出成倍增长的趋势；（3）生产能力没有得到充分发挥。生产的部分产品，技术含量低，质量差，无市场竞争力；（4）质量损失惊人。（5）管理上“散”、“乱”。不少企业办事、请客、出差、开会等项开支无标准，财务管理混乱。此外，许多企业的内部考核虽然制订得很细，也很严格，但考核走过场。 其次管理组织落后。管理组织落后主要表现在以下几个方面：（1）管理组织模式单一化。采用改革开放前“直线职能制”的组织形式，中层管理作为管理核心不明显；（2）企业领导的管理普遍幅度过宽。主企业负责人应酬太多，学习
医疗器械质量管理体系标准及要求
医疗器械质量管理体系 标准及要求 LEKIBM standardization office【IBM5AB- LEKIBMK08- LEKIBM2C】
ISO13485医疗器械质量管理体系标准 前言 本标准等同采用ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》本标准将取消并代替YY/T0287：1996和YY/T0288：1996。过去使用 YY/T0288：1996的组织可以按照条，通过删减某些要求来使用本标准。由于任何标准都会被修订，本标准出版时，本标准引用文件的最新的版本（包括任何修改）适用。 本标准是一个以GB/T19001为基础的独立标准，并遵循了ISO9001 GB/T19001的格式。 为了方便医疗器械行业的使用者，在本标准的正文中，与GB/T19001不同的内容采用黑色宋体字表示。 本标准中所加的“注”是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息，为等同采用国际标准，本标准仍保留了这些内容。 本标准中的附录A和附录B仅是资料性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局医疗器械司提出。 本标准由SAC/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司（原中国医疗器械质量认证中心）。 本标准主要起草人：张明珠、陈志刚、武俊华、李慧民、秦树华、郑一菡、孟庆增、李朝晖、周雅君、刘宝霞、王慧芳、刘靖专。 0引言 总则
本标准规定了质量管理体系要求，组织可依此要求进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供。 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客和法规要求的能力。 “注”是理解或说明有关要求的指南。 值得强调的是，本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 医疗器械的种类很多，本标准中所规定的一些专用要求只适用于指定的医疗器械类别。本标准第3章规定了这些类别的定义。 过程方法 本标准以质量管理的过程方法为基础。 任何得到输入并将其转化为输出的活动均可视为过程。 为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关连的过程。 通常，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。 与其他标准的关系 0．3．1 与ISO9001的关系 本标准是一个以ISO9001为基础的独立标准。
质量管理体系要求
《政府部门建立和实施质量管理体系指南》 编制说明 《政府部门建立和实施质量管理体系指南》起草组 二〇一二年八月
《政府部门建立和实施质量管理体系指南》 编制说明 一、任务来源 2010年6月，质检总局向科技部申报了国家软科学课题研究项目——《基于质量管理体系的政府部门执行力建设研究》，并获批准。该课题以在政府部门建立和实施质量管理体系所解决的问题和产生的效果为研究线索，探讨政府部门执行力建设问题。作为项目研究的主要任务之一，课题组起草并完成了《政府部门建立和实施质量管理体系指南》（以下简称《指南》）草案。 2011年，本国家标准的制定任务被列入国家标准化管理委员会《二О一一年国家标准制修订项目》，项目编号“20110183-Z-469”。本项任务由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151）提出并归口，定于2012年完成。 二、起草单位和工作组组成 标准归口单位：全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151） 标准起草单位：质检总局办公厅、中国标准化研究院、上海检验检疫局、浙江检验检疫局、中国合格评定国家认可中心、中国质量认证中心、方圆标志认证集团。 起草组成员：俞晓丹、凌活、吴建伟、田武、梁晓文、刘钢、李旎 三、目的和意义 本《指南》充分结合政府部门的管理特点、运转模式，以政府部门现有管理为基础，将质量管理体系标准的过程管理、管理的系统方法、基于事实的决策方法和持续改进的理念，以及PDCA的运行模式，引入到政府部门的日常管理中，意在通过建立和运行质量管理体系，推动管理创新，使政府部门进一步树立科学管理理念，转变工作作风，健全完善职责明确、协调有序、标准统一、行为规范、监督有效的工作机制，
质量管理体系标准讲解
ISO9001：2015标准讲解 第一章重要基本术语 1、组织的环境 (3.2.2) 对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。 注 1：组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其相关方的行为。 注 2：组织的环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非赢利或公共服务组织。 注 3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：商业环境、组织环境或组织生态系统所表述。 注 4：了解基础设施，对确定组织的环境会有帮助。 2、相关方(3.2.3) 可能影响决策或活动，或被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织。 示例：顾客、所有者、组织内的员工、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可能包括竞争对手或反压力集团的社会。 3、过程（3.4.1） 利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。 注 1：过程的“预期结果”称为输出(3.7.5)，还是称为产品(3.7.6)或服务(3.7.7)，需随相关语境而定。 4、程序(3.4.5) 为进行某项活动或过程所规定的途径。 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 5、外包 (3.4.6) 安排外部组织执行组织的部分职能或过程。 注 1：尽管外包的职能或过程是在组织的业务范围内，但是承包的外部组织是处在组织的管理体系覆盖范围之外。 6、实体/客体 (3.6.1) 可感知或可想象到的任何事物。 示例：产品、服务、过程、人员、组织、体系、资源。 注：实体可能是物质的(如：一台发动机、一张纸、一颗钻石)，非物质的(如：转换率、一个项目计划) 或想象的 (如：组织未来的状态) 7、质量(3.6.2) 实体的一组固有特性满足要求的程度 注 1: 术语“质量”可使用形容词来修饰，如：差、好或优秀。 注 2: “固有的”(其反义是“赋予的”)意味着存在于实体内。 8、要求(3.6.4 ) 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 9、输出(3.7.5) 过程的结果 注：组织的输出是产品还是服务取决于其主要特性，如：画廊销售的一幅画是产品，而接受委托绘画则是服务。在零售店购买的汉堡是产品，而在饭店里接受订餐并提供汉堡则是服务的一部分。
企业标准化与质量管理体系
企业标准化与质量管理体系 王方林 权忠舆 詹 华 中国石油天然气管道科学研究院 (廊坊065000) 摘 要 论述了企业标准化与质量管理体系的关系,以及开展标准化对建立和运行质量管理体系的作用和意义。认为标准化是质量管理体系建立和运行的重要基础,为其提供了前提条件,使其得到迅速推广应用。并指出标准化是质量管理体系建立和运行质量的关键,企业只有在实施标准化的基础上,才能使建立和运行的质量管理体系成效显著。 关键词 企业标准化 质量管理体系 标准 Abstract A discussion is made of the relationship between enterp rise standardization and quality management sys2 tem and the role and significance of standardization for the establishment and op eration of quality management sys2 tem.It is argued that standardization is an imp ortant basis for the establishment and op eration of quality management system as it p rovides a p recondition for rapid p op ularization and application of quality management system.It is p ointed out that standardization is the key to the establishment and op eration of quality management system and that only after standardization is carried out in enterp rises,can the op eration of the established quality management system p roduce a marked effect. K ey words Enterp rise standardization,Quality management system,Standard 企业要在激烈的市场竞争中获胜,主要靠的是产品质量。而提高产品质量的最基本的方法和科学的手段就是推行标准化。只有推行标准化,才能使企业质量管理体系活动、过程有序化,从而发挥该体系显著的功效。 那么,企业标准化与质量管理体系的建立和运行有哪些潜在关系?下面就这一问题,谈谈粗浅认识。 标准化是质量管理体系建立 和运行的重要基础 企业推行标准化,是以推行产品标准为核心,以原材料进厂到成品检验等技术标准为主体,以技术标准、管理标准和工作(作业)标准为内容,按其内在联系,形成企业的标准体系,严格实施标准,从而稳定和提高产品质量。 IS O9000:2000版系列标准提供了现代的质量管理模式。该标准对产品质量形成全过程中的各种技术、管理和人员因素提出了管理要求。企业通过实施IS O9000标准,建立质量管理体系。通过编制质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书等质量管理体系文件,传达了管理者的意图。另外,文件还具有重复性、可追溯性和评价质量管理体系的有效性以及持续适宜性,从而达到增值的目的(获得最佳秩序和效益)。体系文件的编制本身就是标准化实施过程。企业按IS O9000系列标准建立质量管理体系,使企业标准化工作更加适应当今开放式的现代经济的发展。 产品质量最终依据产品标准来评价。在生产和验证产品质量形成过程中,同样需要依据技术标准。这些技术标准是标准体系(G B/T15497,G B/T 15498,技术标准、管理标准、工作标准)的组成部分,也是质量管理体系的支持性文件,质量管理体系的程序文件在标准体系中,属管理标准范围,而质量管理体系中对各岗位人员的要求属于标准化体系中的工作标准范畴。因此,质量管理体系文件也是按照 第19卷第2期石油工业技术监督标准化 TECH NOLO GY SUPER VISI ON I N PETROLE UM I NDUSTRY13
第八章质量管理体系标准新版.doc
第八章 质量管理体系标准 一、内容提要： 二、考试内容、在教材中的位置及大纲要求 第一节 概 述 1987年ISO ／TCl76发布了举世瞩目的ISO 9000系列标准，我国于1988年发布了与之相应的GB ／T 10300系列标准，并“等效采用”。为了更好地与国际接轨，又于1992年10月发布了GB ／T 19000系列标准，并“等同采用ISO 9000族标准”。1994年国际标准化组织发布了修订后的ISO 9000族标准后，我国及时将其等同转化为国家标准。
为了更好地发挥ISO 9000族标准的作用，使其具有更好的适用性和可操作性，2000年12月15日ISO正式发布新的ISO 9000、ISO 9001和ISO 9004国际标准。2000年12月28日国家质量技术监督局正式发布GB／T 19000—2000(idt ISO 9000：2000)，GB／T19001— 2000(idt IS0 9001：2000)，GB／T 19004--2000(idt ISO 9004：2000)三个国家标准。 一、标准的基本概念 国际标准化组织(ISO)在ISO／IEC指南2—1991《标准化和有关领域的通用术语及其定义》中对标准的定义如下： 标准：为在一定的范围内获得最佳秩序，对活动和其结果规定共同的和重复使用的规则、指导原则或特性文件。该文件经协商一致制订并经一个公认机构的批准。 我国的国家标准GB 3935．1—1996中对标准的概念采用了上述的定义。 显然，标准的基本含义就是“规定”，就是在特定的地域和年限里对其对象做出“一致性”的规定。但标准的规定与其他规定有所不同，标准的制定和贯彻以科学技术和实践经验的综合成果为基础，标准是“协商一致”的结果，标准的颁布具有特定的过程和形式。标准的特性表现为科学性与时效性，其本质是“统一”。标准的这一本质赋予标准具有强制性、约束性和法规性。 二、GB／T 19000--2000族核心标准的构成和特点（大纲要求了解） 1．GB／T 19000 —2000族核心标准的构成 GB／T 19000—2000族核心标准由下列四部分组成： (1) GB／T 19000—2000质量管理体系——基础和术语 GB／T 19000—2000表述质量管理体系并规定质量管理体系术语 (2) GB／T 1 9001--2000质量管理体系——要求 GB／T 19001—2000规定质量管理体系要求，用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力。 (3) GB／T 19004—2000质量管理体系—业绩改进指南 GB／T 19004--2000提供质量管理体系指南，包括持续改进的过程，有助于组织的顾客和其他相关方满意。 (4) ISO 19011质量和环境审核指南 ISO 19011提供管理与实施环境和质量审核的指南。 该标准由国际标准化组织质量管理和质量保证技术分委员会(ISO /TCl76／SC3)与环境管理体系、
质量管理体系八大原则
质量管理体系八大 原则
质量管理体系八大原则 质量管理体系八大原则——被誉为二十一世纪所有提供产品和服务的组织指导质量管理的八大法宝。 八大原则产生的背景和意义 1、是质量管理实践经验和理论的总结，特别是ISO9000族标准实施的经验和理论研究的总结； 2、是企业管理的普遍原则，是现代社会发展、管理经验日渐丰富，管理科学不断演变发展的结果。 3、是企业的领导者有效实施质量管理工作必须遵循的原则，同时它也为从事质量工作的审核员、指导企业建立管理体系的咨询人员和企业内所有从事质量管理工作的人员学习、理解、掌握 ISO9000族标准提供了帮助。原则一：以顾客为关注焦点 由小孩买蛋糕的故事来说明： 1.王强的孩子5岁了，胆子较小，从来没离开过大人的身边，王强一直为培养孩子的独立能力而发愁。 2.有一天晚上，孩子突然提出要吃肉松糕，王强心里一动，爽快的答应了孩子，但有一个条件，就是孩子必须独自去住宅小区门口的甜蜜饼屋买。孩子经过一番犹豫，还是拿着王强给的5元钱走了。 3.当然，孩子第一次出门，王强不会大意，悄悄的跟在孩子的后面，一直看着孩子走进了甜蜜饼屋。 4.过了一会，孩子一手拿着面包，一手拉着饼屋店员的手走了出
来，王强觉得奇怪，便沉住气继续观察。饼屋店员一直将小孩带到王强家的楼梯口。 5.这时，王强已完全知道是怎么回事了，连忙道谢。经了解，原来该饼屋有规定：如有小童单独光顾饼屋的，员工必须将小童安全送回家。此事令王强感慨不已，她也因此成了甜饼屋的忠诚顾客。 （注：甜蜜饼屋的规定实际上是关注到顾客对小童安全的潜在要求，它的实施能够超越顾客的期望，给顾客带来意想不到的惊喜。） “以顾客为关注焦点”的原因关注顾客并非一切都满足顾客,顾客满意是一种管理理念 顾客的需求有哪些？ 1、明示的（明确表示的）：a.货物品名 b.数量 c.质量 d.价格 e.交货期 f.运输方式 g.付款方式 2、隐含的（虽然没有提出，但能够理解，双方有默契的）： a.行业规范 b.行业标准 c.行业惯例，
企业标准化管理体系文件要求
企业标准化管理体系文件 要求
1 范围 本标准为企业标准化管理体系文件的建立和保持提出要求，这些适合于公司特定需要的文件的管 理是确保企业标准化工作有效运行所必需的。要求的使用有利于按适用的管理体系标准的要求建立形 成文件的体系。 本标准不仅适用于公司及其各单位、各部门按照标准化要求建立企业标准体系形成文件，也适用 于按照相关要求实施其它管理体系形成文件。
注：本标准的初次使用，主要为公司管理体系文件的建立和文件编写提出要求。
2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标 准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 1.1-2009 标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写 GB/T 13016-2009 标准体系表编制原则和要求 GB/T 13017-2008 企业标准体系表编制指南 GB/T 15496-2003 企业标准体系 要求 GB/T 15497-2003 企业标准体系 技术标准体系 GB/T 15498-2003 企业标准体系 管理标准和工作标准体系 GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求（ISO 9001:2008，IDT） GB/T 19004-2011 追求组织的持续成功 质量管理方法（ISO 9001:2008，IDT） GB/T 19023-2003 质量管理体系文件指南（ISO/TR 10013:2001，IDT） GB/T 19273-2003 企业标准体系 评价与改进 GB/Z 19579-2012 卓越绩效评价准则实施指南 GB/T 19580-2012 卓越绩效评价准则 GB/T 24001-2004 环境管理体系 要求及使用指南（ISO 14001:2004，IDT） GB/T 28001-2011 职业健康安全管理体系 要求（BS OHSAS18001:2007，IDT） YC/T 384-2011 烟草企业安全生产标准化规范 公司《企业标准体系表》 3 术语和定义 3.1 标准 standard 为在一定的范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的 一种规范性文件。
注：标准应以科学技术和经验的综合成果为基础，以促进最佳的共同效益为目的。 [GB/T15496-2003，3.1]
3.2 标准化 standardization 为在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用的重复使用的条款的活动。
注 1：上述活动主要包括编制、发布利实话标准的过程。 注 2：标准化的主要作用在于为了其预期目的改进产品、过程和服务的适用性，防止技术壁垒，并便利技术合作。 [GB/T15496-2003，3.2]
3.3
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ISO9001质量管理体系简介
（一）基本信息 中文名称：ISO9001质量管理体系 创始者：国际标准化组织(ISO) 目????的：增进顾客满意 功????能：质量评价和监督 （二）概念 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者. （三）发展 ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。2008年，再次系统进行了改进，强调持续改进。 ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。 2.国际贸易的迅速发展的产物 随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。 ISO9000族标准2000版的修订过程 1998年02月WD—工作组草案 1998年09月CD1—委员会草案（1版）
如何应对企业实行标准化管理体系过程中出现的问题
结合实际谈企业实行标准化管理体系过程中出现的问题及如何应对 张绵慧庄宇凯邵京明 （山东招金金银精炼有限公司） 摘要：结合本公司实际，介绍了企业在实行标准化管理体系过程中出现的主要问题，对出现这些问题的原因做了简单分析，并提出有效对策很好地解决了问题。 关键词：标准化管理体系；措施；应对策略；领导作用 我国加入WTO后，市场竞争愈加激烈，对企业管理的要求越来越高，全国各行各业都在争先引进和创新企业内部的管理体系，将ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系、OHSAS18000职业安全健康管理体系逐渐延伸到企业管理中去，不断拓展管理思路，实现多个标准、一套体系认证，这是市场竞争的必然趋势,也是企业的最终选择。但在应用先进的管理理念的时候，必然也会遇到一些问题，针对出现的问题要积极采取措施予以应对，以期达到最佳的管理效果。 1管理体系认证情况综述 山东招金金银精炼有限公司位于以盛产黄金而闻名于世的“中国金都”——山东招远，是山东招金集团有限公司的控股子公司，公司于2002年6月份建成投产。由成立之初的注册资本3800万元、职工十几人的小公司，经过短短几年发展，公司现已拥有注册资本1.5亿元、总资产15.9亿元人民币、员工近三百人，具备可提供黄金、白银的收购、精炼、加工、检测、销售及回购等配套服务，年可精炼加工标准黄金100吨、白银1000吨、各种金条、首饰等100吨能力的专业的、现代化的大型生产经营企业。 为适应今后的发展，公司成立之初就确立了以实行标准化管理体系模式为主的管理发展方向。根据公司初建的实际情况，2003年初，在借鉴同行先进管理经验的基础上，进行了先进的ISO9001:2000质量管理体系认证，确立了公司的首个管理体系，摒弃了当地矿山企业多年来形成的粗放式、经验管理模式。随着公司规模逐步扩大和经营模式的转变，产品种类和产量也实现了跳跃式的大发展。期间，公司针对实际需要和质量体系运行中出现的问题进行了多次的制度修改和机构重建，在此基础上又相继进行了职业健康安全管理体系和环境管理体系认证，完成了“三标一体化”管理体系的建立和实施。