压片机用户需求说明书

压片机用户需求说明书
压片机用户需求说明书

用户需求方案

User’s Request Specificatio n

哈尔滨圣吉药业有限公司公司

2013年

目录

1.0简介 (3)

2.0概述 (4)

2.1系统的应用 (4)

2.2生产能力 (4)

3.0运行要求 (4)

3.1能力 (4)

3.2工艺要求 (4)

3.3工艺控制 (5)

3.4功能 (5)

3.5数据安全 (7)

3.6环境 (10)

4.0约束条件 (12)

4.1重要节点和时限............................................... 错误!未定义书签。

4.2设备要求..................................................... 错误!未定义书签。

4.3相容性和支持 (12)

4.4生产能力 (13)

4.5程序要求 (13)

4.6维护 (14)

5.0生命周期管理 (15)

5.1开发 (15)

5.2测试 (15)

5.3发货 (15)

5.4支持 (16)

6.0术语汇编 (18)

7.0参考资料 (1919)

8.0批准........................................................... 错误!未定义书签。

9.0附件........................................................... 错误!未定义书签。

文件审批

1.简介

本文件是哈尔滨圣吉药业有限公司为压片机而所制订的URS,该压片机用于固体药物制剂颗粒和粉末的压片。该URS规定了供应该设备必须达到的合格标准,并作为起草功能标准(FRS)的基础。

该URS应被视为与所选设备供应商签订购买合同不可缺少的一部分。设备供应商应遵守本文件所述要求,同时也应遵守哈尔滨圣吉药业有限公司的标准采购程序的要求。

设备应具有将粉末和颗粒输送至压片机加料接口处的功能,并且该设备应作为压片操作的不可缺少的一部分。压片机必须能同加料系统衔接,以稳定地供应具有良好流动性的粉末或颗粒至加料单位。

2.概述

o系统的应用

?压片机生产符合预定限度尺寸、重量和硬度的片子。压片过程中需要严格控制片子的物理特性和含量均匀性,以满足中间控制和放行标准的要求。压片过程必须

严格遵守FDA cGMP的规定<插入其他适用法律法规>。

?混合颗粒或粉末应在引入压片系统前准备好。待压物料通过一个输送系统加入压片机。例如:可采取重力加料系统,其包括一个IBC和一个垂直卫生管道。该管

道将IBC和压片机加料接口连接起来。当所加物料不足时应有方法提醒操作人

员。

?加料和压片系统均应位于制剂生产厂房中特定区域,其建造和运行必须符合FDA cGMP <插入其他适用法律法规>的要求。

?压片控制系统应包括压片压力控制系统以及通过压片压力反馈的自动片重控制系统。该控制系统必须能够显示压片设置并对运行参数进行统计分析。

o生产能力

?压片机应能够连续生产,一两月才需要进行大清。

3.运行要求

o能力

3.1.1 最大压力为80KN

3.1.2 最大压片直径22mm

3.1.3 最大厚度9mm,

3.1.4 最大生产能力

4.83万片/小时

o工艺要求

?片子测试需要自动测试装置,以检查片重、厚度、硬度和尺寸。例如:测试设备应连接至压力控制器,以对压片参数设置进行自动调整,从而保证产品质量特性

不受影响。

?加料设置需要一个外部的加料系统。例如:可以通过重力加料系统进行加料,采用周转桶(IBC)和卫生垂直管道,并在压片机缺料时能够提醒操作人员。

?收集片子需要片子收集装置。

?片子除尘–在收集片子前需要进行除尘。

?金属检测需要在压片出料口位置设置金属异物检测装置。金属检测器的开关应与压片操作保持同步。

o工艺控制

?压片机运行应自动控制,包括采用压力反馈机制持续调节中模充填高度,进而调整压力。控制系统应通过压力反馈机制建立并维持预定压力,从而保持片重稳

定。控制系统应自动剔除压片压力超标的片子。

o功能

?操作

该压片系统应尽量减少操作者的参与,设备上应有图示用户界面(GUI),以输入

和/或显示下列运行信息:

?产品信息和参数,包括产品名称、产品代码、产品描述、期望片重(包

括限度)以及中模充填深度。

?压片机型号

?总压片数

?压片速度

?转台速度

?加料斗速度 (左和右)

?片厚

?计量凸轮类型和位置

?冲头插入深度

?排出力

?操作者

?预压和主压力设置(左和右边)

?平均预压力和主压力(左和右边)

?目标压力设置(左边和右边)

?剔除压力上下限(左边和右边)

?单个冲头工位的压力显示

?各冲头工位的压力峰值(左边和右边)

?左右两侧的停机参数:包括最大剔除数/转台转速、最大剔除数/单个冲

头、最大连续剔除数。

?处方功能,可进行处方调整,并可载入、存储处方。

?系统安全性,用户需要登录名和密码

?数据存储时间间隔、报告生成和打印。

?操作模式

?左侧和右侧可独立以手动压片方式运行。

?该系统左侧和右侧可独立以自动压片方式运行。

?停电/恢复

插入你的停电/恢复方案。例如:

?停电

出现停电时,该系统应默认以下列次序保证生命和财产安全。

o人员防护–保证所有机器转动部件在停电时立即停止,以

保护人员生命安全。

o设备保护–设备停止运行时应能保证不会造成设备损坏。

o产品保护–停电时应保证不会损坏产品质量。

?恢复程序

系统恢复步骤如下:

o设备在停电(停水、停气)时应保持安全状态,即当停电以

及再次来电时设备不会由断开状态启动。

o压片机不会再来电时自动重新启动。

o操作者手动启动(操作者启动电源恢复程序).

o在重新供电后,设备必须正常工作。

o该系统必须基于停电前最后操作状态重新启动。(当操作者

发出启动指令时,系统应走完恢复程序)

o如果有自动的批报告系统,当停电时信息应予以保留(自动

批报告系统保存数据时需要有 UPS )。

?“紧急停机”

?警报

?“关键警报”

?“提示信息”应告诉操作者,但不许采取额外行动。

?压片控制系统应具有下列关键警报和提

示信息。例如:

?表3.4.5.3所列关键警报并不代表该系

统所有警报。设备供应商应开发出一个

完整的清单,并放在功能标准文件

(Functional Specification)中。

o数据安全

?用户界面

?所有输入/输出值和系统状态位的获取应通过一个数据交流链接进行。数据安全和操作者进入系统必须使用用户ID/密码、读卡器、生物特征识

别 (指纹识别、虹膜识别、语音识别等),或其他双方认可的方法。

?应在预先确定的时间间隔内采集数据,打印并保留电子数据。

?每次压片均有打印报告,并包括关键参数和时间信息。

?应有充足的数据存储介质,能够满足天保留期使用要求。

?主管和操作者的用户界面

主管和操作者用户界面描述如下:

?控制系统应包括用户界面,以便于安全、可靠的操作。

?应有用户界面显示面板,并位于设备附近或在设备上。该面板应有必要

的开关、指示灯和操作设备装置。

?语言要求

指明信息显示所用语言(如英语、西班牙语、或双语等)

信息显示所用语言描述如下:

?显示要求

?与其他设备接口

控制系统应包括下列接口,便于操作和配置。

?应有一个RS-232通信端口。

?应有调制解调器通信端口。

?一个高速配置和控制连接线。

?有与压片机相连的数据传送器,能够在未来在线监控运行参数,收集数据进行调整和分析。

?安全水平

列出所需不同安全级别的总数。简要描述每一级别的进入权限(屏幕导航、操作控制、控制环变量处理、警报设置点等)。例如:

不同安全级别的总数如下,并对每一级别进入权限有简单描述(屏幕导航、操作控制、控制环变量处理、警报设置点等)。

?系统安全控制应包括下列规定:

o操作者–允许操作者对所有设备特性的日常操作。

o工程师–具有操作者权限,同时可对关键操作参数进行配

置。

o系统管理员–具有操作者和工程师权限,同时可进入系统

安全参数。

数据收集

说明所有存档和报告要求。例如:

数据的存档和报告要求如下:

?存档产品信息和参数

?存档批号信息

?存档压片机信息

?存档压片机设置信息

?每一次压片均需生产一个工艺报告,除含有下列信息外,还应包括

3.4.1节列出的运行信息。

o产品信息和参数

o批号信息

o压片机信息

o压片设置信息

o报告开始和结束日期、时间

o预压和主压冲头故障

o剔除数/转台转速

o单个冲头剔除数

o连续剔除数

o超出平均压力错误限度

o超出单个冲头压力错误限度

?提供电子记录的打印输出(关键参数的趋势分析)

?提供电子记录的打印输出(趋势分析并与公司网络连接)

o环境

?平面布局

?物理环境

?房间防爆等级

列出该房间的关键防爆要求。例如:

o压片机所在房间应无危险性。

o房间应为Class I Div II (Zone 2) (有时有爆燃性空气存

在)

o房间应为Class I Div I (Zone 1) (爆燃性空气一直存在) ?环境级别

列出该环境的关键空气质量要求。例如:

该房间关键空气质量要求如下:

o Class 100,000 (Federal Standard 209E)

o ISO Class 5, 7, or 8 (ISO 14644-1 and ISO 14644-2)

o Class A, B, C, or D

?外壳等级

列出环境中的外壳电气等级要求。例如:

o NEMA (美国国家电气制造商协会)1 (敞开)

o NEMA 12 (不漏油)

o NEMA 4 (可冲洗)

o NEMA 4X (可冲洗,耐腐蚀)

?清洁要求

设备的清洁要求和清洁操作的类型如下:

?压片机清洁要求应包括下列操作模式。

?手工清洗

?自动清洗

?蒸汽清洁

?在线清洁(CIP)

?在线冲洗 (RIP) ?所需的操作环境

压片机操作环境如下:

?该压片机应设置于cGMP区域压片间内

4.约束条件

o相容性和支持

控制系统相容性

?供应商应使用远程控制平台控制器,其每一单元应包含通讯接口。

?供应商应提供植入软件采用开发程序和记录软件进行开发和编码。

?供应商应表明设备中采用定制或“bespoke ”编码,并在设备整个生命

周期内提供定制编码许可。

?需要签订一个第三方合同,以防供应商无法继续对所提供的定制软件给

予支持。这时,源代码和涉及源代码的所有信息均应及时交给用户,以

防止设备的停工。

?优选供应商清单

该部分描述了优先选择的部件、仪表和程序。

?如果供应商或经销商希望选用与优选清单不同的部件、仪表或程序,其

应提供一个建议部件、仪表或程序以及分包商的清单,并说明类型和型

号,提供报价以及解释为何有此偏离。

?设施

用户应保证下列设施已到位,供应管路直通设备或接口,并且与用户连接图一

致。

?供应商应指定设施数据,并以三角形标记。设施数据,如未指定或以三

角形标记,应能引起用户的注意。这些数据应由(用户或供应商)指

定,并在系统设计前得到双方批准。

?设施基础工作表

o生产能力

o该压片机应经常使用

o程序要求

?产品直接接触物料

?存在产品接触,如压片机会与药品接触。

?产品接触部分应耐受相关清洁剂,并不得有产生反应。

?非金属的产品接触部件应采用符合热塑性 3A标准的材料。

?供应商应指明表面材料(涂层)。

?与物料接触的产品

所有产品接触部件应有如下要求。

?压片机采用水性清洁剂以及少量易燃溶剂如异丙醇和乙醇。接触设备表

面的机会较少,除了那些需要定期清洁的区域。

o维护

预期的软硬件维护支持包括维护的简便性、扩展能力(软件)、生命周期内可能的改进(软件)以及下列长期支持:

系统应按照供应商提供的计划表进行维护。供应商至少应提供下列维护指南。

?所有亚系统的维护活动(设备的维护和

操作手册)

?一个全面的润滑清单和推荐的润滑计划

表。

?一个全面的维护计划(定期检查周期、

磨损点以及推荐的备件清单)。

?供应商应提供一份份操作、安装、维护

和拆卸手册。

5.生命周期管理

o开发

本节列举了对供应商在设备供应方面的要求,也包括测试、发货和售后服务。

?作为建议书的一部分,供应商应提供质量和项目计划。供应商应有完善的质量体系。并允许用户对其内部质量程序进行审核。

?供应商应为该项目指定一名项目经理,以便与用户保持有效沟通。

?在开发该系统和文件时,该项目应采用 GAMP 方法。

o测试

本节描述了供应商测试要求,并应索引验证测试计划、FAT以及一些特殊测试等。

?为了确认系统性能,用户应现场核实FAT的实施过程。供应商应在开始该FAT测试前通知用户。

?在实施前,FAT的标准应提交用户审核和批准。

给用户审核并提出建议,以及批准FAT标准。

?有关程序请参见设备验证计划。

o发货

本节列举了设备发运的要求。

?压片机以及所有设备、文件等,应发运至用户的用户接收区

文件

o安装、运行和维护指引文件应简

明易懂,高中毕业生即可看懂。

o供应商应采用现行GAMP 供应商

指南中要求的格式,来生成记录。供应商应为初步审计提供

记录。供应商应提供初步审核的记录,并在最终发货时提交

反映“竣工”状况的记录。

o所有最终文件应在发货时作为合

同要求的一部分随货同行。所有图纸应能反映“竣工”状

况。

o所有文件应采用目的地国的语言

(英语),并同时提供纸质文件和电子文件。

o记录和格式要求如下:

6.项目计划书Microsoft Word __ (*.doc)

7.用户要求说明书Microsoft Word __ (*.doc)

8.功能标准Microsoft Word __ (*.doc)

9.设计标准Microsoft Word __ (*.doc)

10.中间控制测试Microsoft Word __ (*.doc)

11.硬件安装测试Microsoft Word __ (*.doc)

12.运行测试Microsoft Word __ (*.doc)

13.FAT Microsoft Word __ (*.doc)

14.操作、维护和支持手册Microsoft Word __ (*.doc)

15.工艺和仪表图AutoCAD version ___ (*.dxf)

16.仪表清单Microsoft Word __ (*.doc) or Excel __ (*.xls)

17.控制示意图AutoCAD version ____ (*.dxf)

18.控制面板图AutoCAD version ____ (*.dxf)

19.设备组装图AutoCAD version ____ (*.dxf)

20.物料清单Microsoft Word __ (*.doc) or Excel __ (*.xls)

21.备件清单Microsoft Word __ (*.doc) or Excel __ (*.xls)

22.组件介绍Microsoft Word __ (*.doc) or Excel __ (*.xls)

23.控制平台程序

纸质和磁盘文件XXX Program Development format

24.操作界面面板设置

纸质和磁盘文件XXX Program Development format o支持

接收后需要下列支持活动。以下为需要关注的地方。

?支持的启动

?培训

?用户培训应包括操作者的培训和维护培训

?后续支持

?后续支持包括每月的用户访问,

?技术服务

?在完成验证活动后1 年内应通过电话的方式提供技术支持。

?应提供该设备及其所有附件的一个更换部件清单,包括订货到交货时间。

?客户处的支持

?供应商应定期将预防性维护的所有改进

通知客户。

25.术语汇编

缩写语汇编如下,同时包括不常用术语的定义或在本URS中具有特定意义的术语。

26.参考资料

列举制订该文件所用的参考文献或其他更为详细的参考文件,如:

27.设备验证计划

28.现行的 GAMP 指南

29.供应商管路证书

30.用户连接图

31.批准的仪表清单

32.工艺流程图

33.21 CFR Part 11

34.国家电气法规

35.S88 编程标准

d系列单冲压片机使用说明书定稿版

d系列单冲压片机使用 说明书 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】

DP30A系列单冲压片机操作规程 一、主要构造及工作原理 本机由传动机构、压片控制机构、电器控制部分组成。其结构简图见图1、图2、图3. 1 偏心轮 3 紧固螺栓 4齿轮轴 5 皮带护罩 6 手动论 7 键轴 8 中模台 9 调节螺母紧固螺钉 10 调节螺母 11 托模臂 12 填充蜗杆 13 填充齿轮 14 橡胶垫 15 填充紧固手柄 16 填充手轮 17 下冲紧固螺丝 18下模轴 19 下冲 20 中模板紧固螺钉 21 中模 22 下模板 23 上冲 24 上冲紧固螺钉 25 上冲导杆 26 罩 27 大齿轮护罩 28 油杯 29 玻璃罩 30大齿轮 31尼龙齿轮 32 外罩保护开关 33 安全门保护开关 34 安全门 35 变频器 36 除粉盒 37 前门

38 下模轴定位螺钉 39 电机座紧固螺栓 40电机座 41 电机座手柄 42 电机 43 后门 44 小车 45 垫板 46 小车摇臂 47卡簧 48 连杆轴 49 滑轮 50 料斗 51 大摇臂 52 副料斗 53 外罩 54副料斗上盖 注:料斗小车是由44、45、46、47、48、49、50等构成的组合体。 主传动机构由电机、A型V带传动(电机轮,V带,皮带轮)、齿轮传动(尼龙齿轮,大齿轮)、与大齿轮相连的主轴偏心轮组成。 压片运动机构工作时,传动机构首先启动,大齿轮每转动一转期间,大齿轮内侧的外导轨内的凸轮运动时通过连杆带动料斗小车对中模进行加料后一次退出,紧接着由过桥轮带动偏心轮使偏心向下运动,与偏心轮连接的导杆带动上冲进入中模与正在中模孔内的下冲一起进行压片成型。同时大齿轮内侧的内导轨的凸轮运动时通过立轴过连杆机构,带动下冲将药片顶出中模,接着料斗小车对中模进行第二次加料时,先将药片推出,而下冲缩回时,中模孔内留出加料空腔。这种动作循环往复进行。药片的压力大小、重量分别可由偏心轮下的导杆、下模轴进行连续可调。 电器控制部分工作与安全门、外罩接触的两个行程开关在闭合位置时电路才能接通。电机采用变频调速,可以根据所压药片的质量情况随时调整鸦片速度。

(完整版)单冲干粉压片机说明书毕业设计论文

优秀论文审核通过 未经允许切勿外传 摘要 单冲干粉压片机是通过凸轮(或偏心轮)连杆机构(类似冲床的工作 原理),使上、下冲产生相对运动而压制药片。单冲式并不一定只有一副冲模工作,也可以有两副或更多,但多副冲模同时冲压,由此引起机构的稳定性及可靠性要求严格,结构复杂,不多采用。随着现代科技的发展,压片机涉及的行业越来越广泛,高科技、高效率,低成本已成为现代压片机的一个重要的发展趋势。 本次设计以小型单冲式压片机为例, 介绍了单冲式压片机的基本结构组成、工作原理及工作过程, 阐述了国内外单冲式压片机的发展现状, 同时根据其发展现状分析了目前单冲式压片机所存在的主要缺陷, 并指明了其发展趋势,而且经过对压片机构造和运动进行了分析与合成。使其能够稳定的运行并完成连续自动化生产的要求。 关键词:压片机;单冲;连杆机构;片剂

Abstract Single pressing machine is through the eccentric CAM (or similar) linkage (principle of work), punch, and ran down to the relative motion and suppress tablets. Single blunt type must not only a pair of stamping work, also can of the stability and reliability of complex structure, strict, So it does not often used. With the development of modem science and technology,tablet pressing machine is used in more and more industries. High technology, example, this paper introduced the basic structure, working principle and working process o f the single punch

旋转式压片机的常见问题处理及维护保养

2从结构角度谈旋转式压片机的常见问题处理 2.1转台部分 旋转压片机的转台是一圆形盘,各冲杆孔和中模孔均匀分布在周边。当其在主轴的带动下作旋转运动时,各冲杆沿曲线导轨上下运动,从而完成压片过程。转台是压片机的主要工作部件,在连续的工作过程中,其常见故障的分析及解决方法: (1)冲杆孔或中模孔经长期磨损造成两孔同轴度不符合要求:在使用过程中,冲杆与中模孔由于不同程度的磨损将可能出现不同轴现象,使冲杆上下移动摩擦阻力增大,严重时会导致无法正常压片。若磨损不是很严重可以通过用铰刀铰冲杆孔的办法来恢复其同轴度,而磨损严重时需更换转台。 (2)转台上移影响充填或出片:转台上移一般是由固定转台的锥度锁紧块松动所致,通过紧固锥度锁紧块可以解决。如果是紧固螺丝有问题要立即更换。 (3)中模顶丝松动导致中模上移,磨坏加料器:中模上移,大多是中模顶丝松动所致,紧固中模顶丝即可解决。中模顶丝为易损件,长期使用磨损而起不到紧固中模的作用,应及时更换。 2.2导轨部分 导轨是保证冲杆作曲线轨迹运动的重要部件,大多数故障是由润滑不到位引起的。其常见故障分析及解决方法: (1)导轨磨损:冲杆是在导轨上作曲线运动,并以滑动摩擦的方式进行正常工作的,所以导轨的磨损是最常见的维修故障之一。导轨分为上导轨和下导轨组件,冲杆与导轨磨损,轻者可以用油石研磨导轨恢复正常,磨损严重者只有更换导轨解决。 (2)导轨组件松动:导轨组件经连续工作可能出现松动现象,应及时紧固解决,并应注意使导轨过渡圆滑。 (3)下导轨过桥板磨损,致冲杆磨损导轨主体:下导轨过桥板是保护导轨主体的,若磨损,轻者用油石修复,磨损严重者只能更换解决。 2.3 压轮部分 压轮部分可分为上压轮与下压轮,也是调节药片压力、增加保护的装置。其常见故障分析及解决方法: (1)压轮磨损:压轮外圆磨损严重,会导致冲杆尾部阻力大,须重新更换压轮。当压轮内孔与压轮轴磨损严重时,也须更换压轮或压轮轴。另外,压轮轴有时会断裂变形,主要是由于承受压力过大所致,多数是因为物料难压而调节过度造成的,这时需更换压轮轴,调整物料,重新调节压力。 (2)压轮轴轴承缺油或损坏:定期对压轮轴轴承进行润滑保养,出现损坏及时进行更换。 2.4 调节系统(压力调节、充填调节) 调节系统包括压力调节系统和充填调节系统,常见故障分析及解决方法: (1)调节失灵:一般情况下,调节失灵是手轮螺丝松动使手轮调节不起作用,或是调节蜗轮卡死所致,此时要检查调节手轮和蜗轮,并可以通过紧固螺丝、润滑转动蜗轮等措施解

光谱仪使用步骤

一 机器启动 光谱仪启动时注意事项: (1)光谱仪两次开机之间至少应相隔20min ,以防频繁启动烧毁内部元器件 (2)光谱仪背面有5个开关,开机时按照编号1~5依次按下,两开关按下之间应相隔20s 左右。关机时,按照编号5~1依次按下。 图 光谱仪开关 (3)打开氩气阀,使气压保持在0.2~0.4MPa 之间 (4)维持瓶内气压在2~3MPa 以上,若气压低于该值,则应更换新的氩气 二 登陆 1、开机 开机用户名:arlservice 密码:369852147 2、进入OXSAS 系统 账号:(1)!SERVICE! 密码:ENGINEER (2)!MANAGER ! 密码:无 (3)!USER ! 密码:无 通常使用“MANAGER ”权限即可 3、检查仪器状态 快捷键F7进入仪器状态检查界面: Electronic HUPS Mains Vacuum Water 权限:由高到低

VACUUM:真空度 SPTEMP:真空室温度 MAINS:电源电压 NEG-LKV:-1000V电源 POS.5V:+5V电源 POS.12V:+12V电源 NEG.12V:-12V电源 POS.24V:+24V电源 NEG.100V:-100V电压 三数据备份及数据恢复 数据备份及恢复分为软件内部操作、软件外部操作。 1、数据备份 (1)软件内部备份:操作页面中选择“脱机模式”,待页面变灰后点击“备份数据”按钮,输入相应的文件名(例如:20101019OXSAS_DB.BAK)以防止将先前数据覆盖,然后点击备份即可。 (2)软件外部备份:退出OXSAS操作系统,进入其相应的数据备份及恢复程序“OXSAS Full Backup Restore”,然后选择“备份数据库”按钮下的“备份”选项即可(系统自动选择路径并生成相应文件名)。 2、数据恢复 (1)软件内部恢复:操作页面中选择“脱机模式”,待页面变灰后点击“恢复数据库”按钮,选择之前备份的数据库,恢复即可。 (2)软件外部恢复:退出OXSAS操作系统,进入其相应的数据备份及恢复程序 “OXSAS Full Backup Restore”,然后点击“恢复数据库”按钮,选择相应数据库,点击“RESTORE”即可。

机械原理课程设计压片机设计说明书.

机械原理课程设计 题目:干粉压片机 学校:洛阳理工学院 院系:机电工程系 专业:计算机辅助设计与制造 班级:z080314 设计者:李腾飞(组长)李铁山杜建伟 指导老师:张旦闻 2010年1月1日星期五

课程设计评语 课程名称:干粉压片机的机构分析与设计 设计题目:干粉压片机 设计成员:李腾飞(组长)李铁山杜建伟 指导教师:张旦闻 指导教师评语: 2010年1月1日星期五

前言 干粉压片机装配精度高,材质优良耐磨损,稳定可靠,被公认为全国受欢迎产品。特别是现在的小型干粉压片机,市场前景很好。很多小型企业不可能花高价去买大型的,而且得不尝试,所以小型压片机更少中小型企业青睐。例如蚊香厂、鱼药饲料厂、消毒剂厂、催化剂厂都相继使用。本机还可改为异形冲模压片。由于该机型相对于其他机型压力较大,压片速度适中,因而受到生产奶片、钙片、工业、电子异形片的厂家欢迎。相信本厂品会给您带来良好的企业效应。 编者:洛阳理工学院第二小组 日期:2010年1月1日星期五

目录 一. 设计题目 (5) 1.工作原理以及工艺过程 (5) 2.原始数据以及设计要求 (5) 二. 设计题目的分析 (5) 1. 总功能分析 (5) 2. 总功能分解 (5) 3. 功能元求解 (6) 4. 运动方案确定 (7) 5. 方案的评价 (9) 6. 运动循环图 (10) 7. 尺度计算 (11) 8.下冲头对心直动滚子推杆盘形凸轮机 (13) 9.下冲头对心直动滚子推杆盘形凸轮机的位移曲线 (13) 三. 干粉压片机各部件名称以及动作说明 (14) 四. 参考书目 (14) 五. 新得体会 (14)

机械原理课程设计压片机

机械原理课程设计 说明书 设计题目压片成形机 汽车工程系汽车工程(中美)专业汽车工程 班号0621081班 设计者王佩玉 指导教师丽华 2010年7月2日

目录 1.设计题目 (3) 2.设计要求 (3) 3.运动方案评估 (3) 4.设计容 (6) 5.设计步骤 (8) 6.附录 (11)

机械原理课程设计 ——压片成形机 一、.设计题目 1.压片成形机介绍 设计自动压片成形机,将具有一定湿度的粉状原料(如瓷干粉、药粉)定量送入压形位置,经圧制成形后脱离位置。机器的整个工作过程(送料、压形、脱离)均自动完成。该机器可以压制瓷圆形片坯、药剂(片)等。 2.压片成形机的工艺动作 (1) 干粉料均匀筛入圆筒形型腔。 (2) 下冲头下沉3mm ,预防上冲头进入型腔是粉料扑出。 (3) 上、下冲头同时加压,并保持一段时间。 (4) 上冲头退出,下冲头随后顶出压好的片坯。 (5) 料筛推出片坯。 料型 下冲头 粉2 3 片下下 上冲上冲头 片坯

3.压片成形机设计数据 电动机转速/(r/min):1450;生产率/(片/min):10; 冲头压力/N:150 000;机器运转不均匀系数/δ:0.10; 二、设计要求 1.上冲头完成往复直移运动(铅垂上下),下移至终点后有短时间的停歇,起 保压作用,保压时间为0.4s左右。因冲头上升后要留有料筛进入的空间,故冲头行程为100mm。因冲头压力较大,因而加压机构应有增力能力。 2.下冲头先下沉3mm,然后上升8mm,加压后停歇保压,继而上升16mm, 将成形片坯顶到与台面平齐后停歇,待料筛将片坯推离冲头后,再下移21mm,到待料位置。 3.料筛在模具型腔上方往复振动筛料,然后向左退回。待坯料成型并被推出型 腔后,料筛在台面上右移约45~50mm,推卸片坯。 三.运动方案评估 上冲头设计方案 方案1 说明:杆1带动杆2运动,杆2使滑块 往复运动,同时带动杆3运动,从而达 到所要求的上冲头的运动。此方案可以 满足保压要求,但是上冲头机构制作工 艺复杂,磨损较大,且需要加润滑油,

旋转式压片机验证报1

旋转式压片机验证报告 一、验证报告审批 1 验证报告起草 2 验证组成员: 3 验证报告批准 批准人:日期:年月日

二、验证报告 1 引言 旋转式压片机是用于片剂生产中干颗粒压制成片的专用设备。 该设备于2000 年9月进行全面安装,2000年 10月1日完成安装调试。根据生产工艺和GMP要求,结合实际情况,决定于2000 年 10 月9 日对本设备进行验证。 2 目的 该设备经安装调试后,检查并确认本设备是否符合技术参数要求,是否能满足生产工艺和GMP要求。 3 验证对象 ZP-24型旋转式压片机安装验证、运行验证及清洗验证。 4 验证前准备 4.1 文件检查 检查人:检查日期:年月日4.2 检测用仪器、仪表 检查人:检查日期:年月日

4.3 有关旋转式压片机的标准操作规程 A ZP-24 型压片机标准操作规程 B 压片标准操作程序 C ZP-24型压片机清洁标准操作程序 5 验证实施 检查人:检查日期:年月日5.1.1 设备性能 检查人:检查日期:年月日 检查人:检查日期:年月日5.1.2 公用工程连接 检查人:检查日期:年月日

5.2 运行验证 5.2.1 性能测试(空运转) 目的:在不使用任何供试品的前提下,确认该压片机达到设计要求。 接受范围:按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。 测试步骤:确认压片机已经为性能测试做好一切准备,包括: 检查人:检查日期:年月日 检查人:检查日期:年月日5.2.2 功能测试(负载运转) 目的:保证压片机在负载运转时符合设计要求。 接受范围:按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。 测试步骤:确认机器已经为功能测试做好一切准备,包括:

傅立叶变换红外光谱仪操作指导

Nicolet is50型FT-IR操作规程 一、仪器简介 1、适用范围:本方法适用于液体、固体、气体、金属材料表面镀膜等样品。它可以检测样品的分子结构特征,还可对混合物中各组份进行定量分析,本仪器的测量范围为4000~400 cm-1。 2、方法原理:红外光谱是根据物质吸收辐射能量后引起分子振动的能级跃迁,记录跃迁过程而获得该分子的红外吸收光谱。 二、基本操作 (一)试样制备方法 1、固体样品 (1)压片法:取1~2mg的样品在玛瑙研钵中研磨成细粉末与干燥的溴化钾(A. R.级)粉末(约100mg,粒度200目)混合均匀,装入模具内,在压片机上压制成片测试。 (2)糊状法:在玛瑙研钵中,将干燥的样品研磨成细粉末。然后滴入1~2滴液体石蜡混研成糊状,涂于KBr或BaF2晶片上测试。 (3)溶液法:把样品溶解在适当的溶液中,注入液体池内测试。所选择的溶剂应不腐蚀池窗,在分析波数范围内没有吸收,并对溶质不产生溶剂效应。一般使用0.1mm的液体池,溶液浓度在10%左右为宜。 2、液体样品 (1)液膜法:油状或粘稠液体,直接涂于KBr晶片上测试。流动性大,沸点低(≤100℃)的液体,可夹在两块KBr晶片之间或直接注入厚度适当的液体池内测试(液体池的安装见说明书)。对极性样品的清洗剂一般用CHCl3,非极性样品清洗剂一般用CCl4。 (2)水溶液样品:可用有机溶剂萃取水中的有机物,然后将溶剂挥发干,所留下的液体涂于KBr晶片上测试。 应特别注意含水的样品坚决不能直接接触KBr或NaCl窗片液体池内测试。 (二)测量操作 1、按光学台、打印机及电脑顺序开启仪器。光学台开启后3min即可稳定。 2、开始/所有程序/Thermo scientific OMNIC,弹出如下对话框。或者点击桌面上的快捷方式,选择所需操作软件。 3、仪器自检:按打开软件后,仪器将自动检测,当联机成功后,将出现。 4、主机面板当中的四个知识等分别代表:电源、扫描、激光、光源。扫描指示灯在测定过程中亮,其他三个常亮。如果出问题时,会熄灭。 5、样品A TR测定 (1)垂直安放ATR试验台,旋上探头,保持探头尖端距离平台一定高度。此时电脑显示智能附件,自检后,点击确定。 (2)将样品(固体或者液体pH=5~9,非腐蚀性、非氧化型、不含Cl的有机溶剂)放在平台上检测窗上,将探头对准检测窗,顺时针旋下,紧贴样品,直到听见一声响声。 (3)清洗样品台,更换样品或结束实验时,用酒精棉擦洗检测台,等待其自然风干。

机械原理课程设计压片机设计说明书

机械设计创新设计 题目:干粉压片机 学校: 院系:机电学院 专业:工程机械 班级:09级2班 设计者: 指导老师:胡启国 2012年5月 前言 1.1 干粉压片机的概述 干粉压片机是指利用传动系统将电动机的转速降低带动执行机构对粉末物质采取 上下进行加压而成片状。根据干粉压片机的传动系统和执行机构不同,干粉压片机可以分为单片式压片机,旋转式压片机,亚高速旋转式压片机、全自动高速压片机以及旋转式包芯压片机。 干粉压片机的使用行业很广泛。如制药厂、电子元件厂、陶瓷厂、化工原料厂等等,而且压片机还能用来做冲压设备。 压片机在欧美压片机出现的较早。而在国内到1949年,上海市的天祥华记铁工厂仿造成英国式33冲压片机;1951年,根据美国16冲压片机改制成国产18冲压片机,这是国内制造的最早制药机械;1957年,设计制造了ZP25-4型压片机;1960年,自行设计制造成功60-30型压片机,具有自动旋转、压片的功能。同年还设计制造了ZP33型、ZP19型压片机。“七五”期间,航空航天部206所HZP26高速压片机研制成功。1980年,上海第一制药机械厂设计制造了ZP-21W型压片机,达到国际上世纪80年代初的先进水平,属国内首创产品。1987年,引进联邦德国Fette公

司微机控制技术,设计制造了P3100-37型旋转式压片机,具有自动控制片剂重量、压力、自动数片、自动剔除废片等功能,封闭结构严密、净化程度达到GMP要求。1997,年上海天祥健台制药机械有限公司研发了ZP100系列旋转式压片机、GZPK100系列高速旋转式压片机。进入21世纪,随着GMP认证的深入,完全符合GMP的ZP系列旋转式压片机相继出现:上海的ZP35A、山东聊城的ZP35D等。高速旋转式压片机在产量、压力信号采集、剔废等技术上有了长足的发展,最高产量一般都大于300000片/小时,最大预压力20kN,最大主压力80kN或10080kN。譬如,北京国药龙立科技有限公司的GZPLS-620系列高速旋转式压片机、上海天祥健台制药机械有限公司的GZPK3000系列高速旋转式压片机、北京航空制造工程研究所的PG50系列高速旋转式压片机等。随着制造加工工艺水平、自动化控制技术的提高以及压片机使用厂家各种不同的特殊需求,各种特殊用途的压片机也相继出现。譬如,实验室用ZP5旋转式压片机、用于干粉压片的干粉旋转式压片机、用于火药片剂的防爆型ZPYG51系列旋转式压片机等。 国内压片机的现状:(1)压片机规格众多、数量大;(2)操作简单;(3)技术含量较低,技术创新后力不足。国外压片机的现状:高速高产、密闭性、模块化、自动化、规模化及先进的检测技术是国外压片机技术最主要的发展方向。 1.2 干粉压片机的研究现状 1.2.1 压片机动力学分析及力的优化 文献[6]阐述了主加压机构的运动学分析。对机构进行运动学分析可采用图解法分析和解析法分析.在此,我们采用解析法,应用c语言程序进行分析。杆组法运动学分析原理,由机构的组成原理可知,任何平面机构都可分解为原动件、基本杆组和机架三个部分,每一个原动件为一个单杆构件.分别对单杆构件和常见的基本杆组进行运动学分析,并编制成相应的子程序,在对整个机构进行运动分析时,根据机构组成情况的不同,依次调用这些子程序,从而完成对整体机构的运动分析。 文献[10]阐述了各种方案的拟定。根据各功能元的解,动力源可以采用电动机、汽油机、蒸汽透平机、液压机、气动马达等;上下加压则可采用凸轮机构、齿轮机构、连杆机构、液压缸等;送料可采用连杆机构、齿轮机构、槽轮机构等.这样可组合的方案达上百种。 文献[7]阐述了谐响应分析。分析动态响应实际上是解一个完整的动力学方程,它是一个二阶常系数线性微分方程: [M]{x(t)}+[c]{x(t)}+[K]{x(t)}={P(t)} 式中:[M] 、[c]、[K]--质量矩阵、阻尼矩阵和刚度矩阵。x(t)、x(t)、x ( t)--结点的加速度、速度和位移向量,它们均为时间的函数。fP(t)卜一激振力向量,也是时问的函数。谐响应分析是用于确定线性结构在承受随时问按正弦规律变化载荷时稳态响应的一种技术。分析的目的是计算出结构在谐波激振力下的响应,即位移响应与应力响应,并得到系统的动态响应与系统激振力频率的曲线,称为幅频曲线。压片机工作时,冲头和压轮周期性接触,这样就会造成有周期性的激振力作用在整个结构上。当激振力的频率与压片机的固有频率接近时,就会发生共振。共振现象的发生不但不能保证冲压的加工精度,还会对冲头和压轮以致整个机床造成严重破坏,这是一定要避免的。通过以上分析,可以得到以下结论: (1)经过力的优化以后,避免了在第一、二阶固有频率处的共振现象的发生,虽然优化后,第三阶固有频率处的位移比其他频率处较大(1.8xlO4),但小于优化前该频率处的位移(2.1xlO4),更远远小于机器共振时的(1。6x10一),振动量降低了接近1O倍。(2)经过力的优化以后,由于对整体结构不存在激振力,所以一、二、四、五阶振型不会对动态性能产生影响。(3)由于该压片机的实际工作转数在每分钟4O一6O转之间,即工作频率为48 73Hz之间,而优化后在96HZ处振动量较大,远离工作频率范围,所以,机器处于安全良好的工作区域范围,具有良好的动态性能。通过对压片机的模态分析,动力学谐响应分析,得出了压片机在不同工作频率范围下的响应,在此基础上对整体结构进行了力的优化,有效的抑制了共振现象的发生,解决了机器工作时振动和噪音的问题,分析结

旋转式压片机验证方案

ZP-124型旋转式压片机验证方案1 适用范围

本方案适用于ZP-124型旋转式压片机的验证。 2职责 设备动力科:负责验证方案的起草,并负责预确认、安装确认、运行确认的组织实施。 生产车间:负责性能确认的组织实施。 质量部QC:负责按计划完成设备验证中的相关检验任务,确保检验结论正确可靠。 QA验证管理员:负责验证工作的管理,协助验证方案的起草,组织协调验证工作,并总结验证结果,起草验证报告。 质量部经理:负责验证方案及报告的审核。 质量总监:负责验证方案及报告的批准。 3内容 3.1概述: 该压片机是我公司三车间用于压片之用,是根据工艺要求将已制成的适宜药粉颗粒,通过加料器导入模孔,经上下冲模挤压而成所需形状的片剂。一般通过调整充填深度以控制片重,通过调节片厚及压力以控制片剂硬度,通过适宜的物料处方及模孔间差异控制片重差异。 压片是片剂生产的一道关键工序,影响成品的片重差异、溶出度、硬度及外观。因此必须对压片机进行验证,以确保产品质量稳定均一,符合GMP要求。依据《设备及公用系统验证规程》、《验证管理程序》、《设备使用说明书》。 预确认 3.1.1目的: 根据公司生产要求,选择与公司生产能力相适应的设备,确保所选设备能满足生产要求和GMP要求。 3.1.2技术适用性及供货要求: 3.1.2.1要选择适合本公司厂房(3.6×3.4×2.7m3)及生产能力(≥5万片/h)需要的机型。3.1.2.2与药品接触部分材质应为不锈钢或其他符合医药卫生要求的材料,内表面光滑、平整。 3.1.2.3能有效的控制片重差异及片剂硬度。 3.1.2.4速度可调,调节过程中运行平稳,有吸尘系统。 3.1.2.5可选用不同型号模具,压制设计不同形状片子。 3.1.2.6有进料自动控制装置,可调节下料速度。 3.1.2.7结构易清洗,无死角。 3.1.2.8设备操作方便、运行安全。 3.1.2.9整个设备预确认过程应严格执行《设备前期管理程序》。 3.1.3预确认记录见表一。 3.2ZP-124型旋转式压片机的安装确认。 3.2.1目的:

红外压片机使用说明

压片机使用说明 准备(参考图1,图2): 1.保持使用压片机的房间湿度较低; 2.将压片机配件③、⑤表面的油脂用四氯化碳或苯清除(否则得到的样品片有黄色。),放入干燥器备用; 3.用玛瑙研钵一次研磨大量KBr晶体并过筛,放入烘箱中120~150℃干燥3小时,放入干燥器以备后用; 4.为避免手汗对压片的影响,准备一双白手套,研磨和压片过程中戴手套; 压片操作: 1.取400毫克备用KBr粉末于玛瑙研钵中,加入0.5%~1%样品,在红外灯下研细混匀,放入烘箱中120~150℃干燥1小时; 注意:干燥温度依样品性质而定; 2.使用丙酮(或乙醇、石油醚等溶剂)棉清洗③; 3.配件③光面向上插入①的圆形凹槽,③光面高出①的圆形凹槽约2毫米,将⑤套在③高出凹槽的部分; 注意:①、③、⑤大小配合,没有间隙,稍有倾斜则装不进 去,若装配不顺利拿出再装,不要硬挤,正常装配时,①、 ③、⑤之间可以自如旋转; 4.取样品和KBr混合粉末约200毫克,放到③和⑤形成的凹槽中,用抹刀铺平;

5.将另一③光面向下插入⑤的圆孔中,旋转③使粉末均匀平铺 (否则所得压片有白斑); 注意:正常装配时,③、⑤之间可以自如旋转; 6.将⑥准确放在①上,旋转⑥以确认安装正确; 7.将弹簧⑧放在⑥上,④插入⑥中,装配好的压片模具移至压 片机下; 8.○P与真空泵相连,压片前抽真空5分钟;(真空泵为选配件)9.压片机阀门拧至lock, 加压至80KN,停留5~10分钟,停留 时间越长压片越透明,但超过10分钟则没有明显变化; 10.压片机阀门拧至open,压片模具移下压片机,拆下④、⑥、 ⑧; 11.将连接在一起的③、⑤从①上取下,放在⑩上;12.安装⑥(同步骤6),○11插入⑥中,置于压片机下,(无须抽真空),压片机阀门拧至lock,加压至○11的上檐与⑥接近;13.压片机阀门拧至open,拆下○11和⑥,得到样品的KBr片; 14.用丙酮棉清洗所有与KBr接触过的配件,特别是③和⑤,以 免生锈,放入干燥器备用。 警告: ○P拆卸前,真空泵不能停止工作,否则泵油会被倒吸至模具。

旋转式压片机标准操作规程

ZP19D旋转压片机标准操作规程 目的:建立旋转式压片机的标准操作规程。 范围:适用于ZP19D型旋转式压片机的操作。 责任:本机操作工对本规程的实施负责,车间主任对本规程的过程有效执行承监督检查责任。 程序: 1 结构、性能 1.1 结构本设备主要由旋转台、导轨机构、冲填调节装置、片厚调节装置、加料装置、动力传动装置及液压机械加压系统等部件组成。 1.2性能参数 冲模数(付) 19 最大压片力(KN)60 最大压片直径(mm) 12 最大填充深度(mm) 15 最大压片厚度 (mm) 6 上下冲杆直径(mm) 22 上下冲杆长度(mm) 115 中模厚度(mm) 22 中模直径(mm) 26 最大生产能力(万片/h) 4 电动机功率(KW)2.2 最大转速(转/分) 37 主机重量 (kg)1000 外形尺寸 (mm) 615×890×1415 2原理 转盘在动力传动装置的带动下顺时针(俯视)旋转,颗粒原料靠自重从加料斗中下落到加料靴所框定的中模里,由加料靴刮平后,通过上、下压力轮挤压上、下冲头,把颗粒原料压制成片子,然后径出片装置出片,转盘每转动一周经过一次充填、主压、出片。 3 操作 3.1 操作前的准备工作 3.1.1检查设备各部件是否完整、齐全可靠,并安装冲模。 3.1.1.1 首先打开操作面左侧的边门,装上试车手轮,然后将转台的工作面、上下冲杆孔和所需安装的冲模擦拭干净。 3.1.1.2 冲模安装:转台上的冲模固紧螺钉逐件旋出转台外圆,而且相平,以避免冲模装入时与螺钉头部相互干涉。冲模与孔是过滤配合,故冲模需放平,再用打棒由上孔穿入,并用手锤轻轻敲入,以冲模孔与平面不高出转台工作面为合格,然后将螺钉固紧。重复此步骤,直至所有冲模安装完毕。3.1.1.3 上冲杆安装:将上轨道的嵌舌往上翻起,可在冲杆尾部涂些食用油,在逐件插入转台内。

压片机使用方法-v2

压片机操作流程V1.0 1. 压片机及模具简单介绍。 2. 确定样品用量。 A) 透射样品先用thinkness 软件包中的sam …..计算得到所需的样品用量,若量太少可 以参杂适量的BN 或其他试剂(低Z 元素,起压片成型的作用),保证能压成片。一般BN 的用量50-60mg 即可压成片。 B) 荧光样品用量要求不高,只需能压成片即可。通常片的厚度最好不要超过1mm 。 3. 研磨。用研钵把样品颗粒尽量研磨细小,颗粒大小四百目(3um 以下),手感像面粉; 同时加入掺杂的BN 或其他试剂研磨,混合均匀,备用。 4. 清洁模具,各个可能接触到样品的表面; 5. 组装模具 6. 放入垫块1(使用镊子) 1螺旋杆 2加压手柄 3压力表 4卸压旋钮 5模具 1底座 2套筒 3压杆 4垫块

7.装入研磨好的样品 8.再放入垫块2 9.放入压杆:轻轻旋转压杆,使粉末均匀分布; 10.将模具放到压片机上,旋紧螺旋杆。 注意要保证模具和压片机的螺旋杆同轴心,防止加压时受力不均模具变型。 具体方法为:从相互垂直的两个不同方向观察螺旋压杆与模具压杆的相对位置,确保压杆处于螺旋压杆的中心;

11.加压。将加压手柄上下摆动,直到红圈内压力表示数由0变大到一定值,停止加压。不 同直径对应的最大压力见下表。以模具直径是10mm为例,压力表示数不能超过10,8左右即可。 注意:加压过程尽量缓慢。 12.保持压力5-10分钟。 13.卸压。旋转红圈中的黑色旋钮,使压力表示数减小到0。然后马上把黑色旋钮拧紧,防 止漏油。 14.拧松螺旋杆,拿出模具,先取下模具的底座,再用压杆顶出样品片。若片太紧不好取, 可借助透明垫块,如图,稍微压紧螺旋杆即可。 15.清洗模具。每次压片结束后都必须用酒精清洗底座、套筒、压杆和垫块。

DPA系列单冲压片机使用说明书

D P A系列单冲压片机使 用说明书 集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#

DP30A系列单冲压片机操作规程 一、主要构造及工作原理 本机由传动机构、压片控制机构、电器控制部分组成。其结构简图见图1、图2、图3. 1 偏心轮 3 紧固螺栓 4齿轮轴 5 皮带护罩 6 手动论 7 键轴 8 中模台 9 调节螺母紧固螺钉 10 调节螺母 11 托模臂 12 填充蜗杆 13 填充齿轮 14 橡胶垫 15 填充紧固手柄 16 填充手轮 17 下冲紧固螺丝 18下模轴 19 下冲 20 中模板紧固螺钉 21 中模 22 下模板 23 上冲 24 上冲紧固螺钉 25 上冲导杆 26 罩 27 大齿轮护罩 28 油杯 29 玻璃罩 30大齿轮 31尼龙齿轮 32 外罩保护开关 33 安全门保护开关 34 安全门 35 变频器 36 除粉盒 37 前门 38 下模轴定位螺钉 39 电机座紧固螺栓 40电机座 41 电机座手柄 42 电机 43 后门 44 小车 45 垫板 46 小车摇臂 47卡簧 48 连杆轴 49 滑轮 50 料斗 51 大摇臂 52 副料斗 53 外罩 54副料斗上盖 注:料斗小车是由44、45、46、47、48、49、50等构成的组合体。 主传动机构由电机、A型V带传动(电机轮,V带,皮带轮)、齿轮传动(尼龙齿轮,大齿轮)、与大齿轮相连的主轴偏心轮组成。 压片运动机构工作时,传动机构首先启动,大齿轮每转动一转期间,大齿轮内侧的

外导轨内的凸轮运动时通过连杆带动料斗小车对中模进行加料后一次退出,紧接着由过桥轮带动偏心轮使偏心向下运动,与偏心轮连接的导杆带动上冲进入中模与正在中模孔内的下冲一起进行压片成型。同时大齿轮内侧的内导轨的凸轮运动时通过立轴过连杆机构,带动下冲将药片顶出中模,接着料斗小车对中模进行第二次加料时,先将药片推出,而下冲缩回时,中模孔内留出加料空腔。这种动作循环往复进行。药片的压力大小、重量分别可由偏心轮下的导杆、下模轴进行连续可调。 电器控制部分工作与安全门、外罩接触的两个行程开关在闭合位置时电路才能接通。电机采用变频调速,可以根据所压药片的质量情况随时调整鸦片速度。 二、操作方法 1 模具的安装与调整 旋松固定在中模板(序号22)上的3个紧固螺钉(序号20),取下中模板。 旋松下冲紧固螺钉(序号17),将下冲(序号19)插入下模轴(序号18)的孔中,并要插到底,下冲紧固螺钉不要旋紧。如果是圆形模具,下冲杆的缺口面要对准下冲紧固螺钉。 把中模平稳放在中模台(序号8)上,同时使下冲进入中模的孔中,然后将中模板放在中模台上,借助中模板的三个紧固螺钉固定,但不要旋紧。 松开上冲紧固螺钉(序号24),将上冲(序号23)插入上冲导杆(序号25)的孔中,并要插到底,注意上冲杆的缺口面要对准上冲紧固螺钉,旋紧上冲紧固螺钉。 用手轻轻旋动手动论(序号6),使上冲慢慢下降进入中模孔中,若发生碰撞或摩擦,则调整好中模板的位置,使上冲进入中模板孔中。如果是异形模具,要先转动下冲和中模,调整好和上冲的入模位置后,再调整中模板的位置,使上冲进入中模孔中。 顺序旋紧中模板的3个紧固螺钉,然后旋紧下冲紧固螺钉。

ZP35A旋转式压片机操作规程(新编版)

The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. (安全管理) 单位:___________________ 姓名:___________________ 日期:___________________ ZP35A旋转式压片机操作规程(新 编版)

ZP35A旋转式压片机操作规程(新编版)导语:建立和健全我们的现代企业制度,是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提,是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档(使用前请详细阅读条款)。 1.开机前的检查工作。 1.1机台上是否有异物体,如有应及时取出。 1.2检查配件及模具是否齐全。 1.3准备好接料容量。 2.操作步骤: 2.1打开石侧门,装上手轮。 2.2装配好冲模,加料器、加料斗。 2.3转动手轮,空戴运行1-3圈,检查冲模运动是否灵活自如,正常。 2.4合上操作左侧的电源开关,面板上电源指示灯H1点亮,压力显示P1显示压片支撑力,转速表P2显示“0”,其余件应无指示。 2.5转动手轮,检查充填量大小和片剂成型情况。 2.6拆下手轮,合上侧门。 2.7压片和准备工作就绪,面板上无故障,显示一切正常,开机,

按动增压点动钮,将压力显示调整所需压力,按动无级调速键调整频率适所需转速。 2.8充填量调整:充填人调节空安装在机器前面中间两只调节手轮控制。中左调节手轮控制后压轮压制的片重。中右调节手轮按顺时针方向旋转时,充填量减少,反之增加。其充填的大小由测度指示,测度带每转一大格,充填量就增减1毫米,刻度盘每转一格,充填量就增减0.01毫米。 2.9.片厚度的调节:片剂的厚度调节是由安装在机器前面两端的二只调节手轮控制。左端的调节手轮控制前压轮压制的片厚,右端的调节手轮控制后压轮压制的片厚。当调节手轮按顺时针方向旋转时。片厚增大,反之片厚减少。片剂的厚度由测度显示,刻度带每转过一大格,片剂厚度增大(减少)1毫米,刻度盘每转过一格,片剂的厚度增大(减少)0.01毫米。 2.10粉量的调整:当充填量调妥后,调整粉子的流量。首先松开斗架侧面的滚,再旋转斗架顶部的滚花,调节料斗口与转台工作面的距离,或料斗上提粉板的开启距离,从而控制粉子的流量。 2.11所有调试完毕后,即可正式生产。 2.12停机前先降低转速,关闭启动开关,关闭电源。

粉末压片机的原理及使用

粉末压片机的原理及使用 粉末压片机工作原理:该粉末压片机特点是一种小型台式电动连续压片的机器,也可以手摇,压出的药片厚度平均,光泽度高,无需抛光。 由于单冲压片机只有一付冲模,所以称单冲压片机;物料的充填深度,压片厚度均可调节。 使用说明 1、使用前须重复检查冲模的质量,是否有缺边、裂缝、变形和紧松不全情况及装置是否完整良好等工作。 2、检查颗粒原料的粉子是否干燥及颗粒中的粉末含量不超过10%。如不合格的不要硬压,否则会影响机器的正常运转及使用寿命和原料损耗。 3、初次试车应将压力调节器控制的指示针放置6上,将粉子倒入斗内,用手转动试车手轮,同时调节充填和压力,逐步增加到片剂的重量和硬软程度达到成品要求,然后先开动电动机,再开离合器,进行正式运转生产,在生产过程中,须定时抽验片剂的质量,是否符合要求,必要时进行调整之。 4、速度的选择对机器使用的寿命有直接的影响,由于原料的性质粘度及片径大小和压力在使用上不能作统一规定,本机的结构无级变速装置,慢速适用于压制矿物、植物草素、大片径、粘度差等和快速难以成型的物料。 快速适用于压制粘合,滑润性好的和易于成型物料。因此,使用者必须根据实际情况而定。

5、在使用中要随时注意机器响声是否正常,遇有尖叫声和怪声即行停车进行检查消除之,不得勉强使用。 6、管理人员必须熟悉本机的技术性能,内部构造,控制机构的使用原理及运转期间不得闻开工作地点,为防止发生故障而损坏机件,借以保证安全生产为前提。 粉末压片机是一种小型、花篮式连续自动压片机。它是药化工、食品、电子等工业部门处理颗粒状原料压成片或冲剂的必须设备之一。 它适用于小批生产、实验室、医院等部门压制药片、触煤、糖片、钙片、咖啡片、粉末冶金、电子原件和各种农业化肥片剂等。它可压制各种异型、环形片剂,并可压制双面刻有商标、文字及简单图形的片剂。 标签: 粉末压片机

ZP35A旋转式压片机操作规程

编号:CZ-GC-05919 ( 操作规程) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 ZP35A旋转式压片机操作规 程 Operating procedures for zp35a rotary tablet press

ZP35A旋转式压片机操作规程 操作备注:安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程 在生产工作中的重要作用,就有可能导致出现各类安全事故,给公司和员工带来经济损失和人身伤害,严重 的会危及生命安全,造成终身无法弥补遗憾。 1.开机前的检查工作。 1.1机台上是否有异物体,如有应及时取出。 1.2检查配件及模具是否齐全。 1.3准备好接料容量。 2.操作步骤: 2.1打开石侧门,装上手轮。 2.2装配好冲模,加料器、加料斗。 2.3转动手轮,空戴运行1-3圈,检查冲模运动是否灵活自如,正常。 2.4合上操作左侧的电源开关,面板上电源指示灯H1点亮,压力显示P1显示压片支撑力,转速表P2显示“0”,其余件应无指示。 2.5转动手轮,检查充填量大小和片剂成型情况。 2.6拆下手轮,合上侧门。

2.7压片和准备工作就绪,面板上无故障,显示一切正常,开机,按动增压点动钮,将压力显示调整所需压力,按动无级调速键调整频率适所需转速。 2.8充填量调整:充填人调节空安装在机器前面中间两只调节手轮控制。中左调节手轮控制后压轮压制的片重。中右调节手轮按顺时针方向旋转时,充填量减少,反之增加。其充填的大小由测度指示,测度带每转一大格,充填量就增减1毫米,刻度盘每转一格,充填量就增减0.01毫米。 2.9.片厚度的调节:片剂的厚度调节是由安装在机器前面两端的二只调节手轮控制。左端的调节手轮控制前压轮压制的片厚,右端的调节手轮控制后压轮压制的片厚。当调节手轮按顺时针方向旋转时。片厚增大,反之片厚减少。片剂的厚度由测度显示,刻度带每转过一大格,片剂厚度增大(减少)1毫米,刻度盘每转过一格,片剂的厚度增大(减少)0.01毫米。 2.10粉量的调整:当充填量调妥后,调整粉子的流量。首先松开斗架侧面的滚,再旋转斗架顶部的滚花,调节料斗口与转台工作

ZP35压片机使用说明书

目录 一.说明和适用范围 (1) 二.主要技术参数 (2) 三.主要工作原理 (3) 四.安装调整和使用 (4) 五.电器操作方法 (5) 六.常见故障与排除方法 (6) 七.机器的润滑 (7) 八.机器的保养 (8)

安装前、开机前、维修前,必须仔细阅读本说明书,说明书内不推荐的行为均可能引起机器的异常或人身安全。 一.用途说明和适用范围 1.本机是根据生产用自动旋转、连续压片的压片机微型化的机器,它主要用于制药、化工、食品、电子等工业部门工艺研究,确认颗状原料能否压制成片剂的重要设备。 2.本机适用于能压制成片剂(本机压力范围内)的。而且含粉量(100目以上)不超过10%的颗粒状原料的压制。 3.本机适用于压制5-20毫米的圆形、异形和刻字片剂。 4.本机不适用于半固体、潮湿颗粒、低熔点易吸潮原料和无颗粒的粉末压片。 二.主要技术参数 序号名称单位指标 1 转台冲模数付5-7-9 2 最大工作压力千牛(KN) 60 3 最大压片直径毫米(mm) 20 4 最大压片厚度毫米(mm) 6 5 最大充填深度毫米(mm) 15 6 最大压片产量片/小时9600-13440-17280 7 转台工作直径毫米(mm) 200 8 转台转速转/分(r/min) 0~32 9 中模直径毫米(mm) 26 10 中模高度毫米(mm) 22 11 上、下冲杆直径毫米(mm) 22 12 上、下冲杆长度毫米(mm) 115 13 外型尺寸(长×宽×高)毫米(mm) 650×1000×1200 14 机器重量公斤(kg) 300 15 电动机功率千瓦(kw) 2.2 16 电压伏(V) 380 三.工作原理与主要机构 1.转台结构:转台是本机工作的主要执行件。有上、下轴承组件、主轴、转台等主要零件构成。转台的圆周上均匀分布5(7,9)付冲模,转台与主轴间由平键传递扭矩。主轴支撑在轴承上,由蜗轮副传动,花键连接,转动主轴,使转台旋转工作。 2.轨道机构:轨道有上轨道和下轨道组成的圆柱凸轮和平面凸轮,是上、下冲杆运动的轨迹。上轨道由上冲上行轨、上冲下行轨、上冲上平行轨、上冲下平行轨、压下路轨等多块轨道组成。它们分别紧固在上轨道盘上。下轨道由上冲下行轨、

相关文档
最新文档