中药饮片购进验收记录
中药饮片管理规范
中药饮片管理规范根据《中华人民共和国药品管理法》、《中药饮片管理规范》（国中医药发〔2007〕11号）、《医疗机构处方审核规范》（国卫办医发〔2018〕14号）、《国家中医药管理局关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理用药的通知》（国中医药发〔2015〕29号）、《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》等法律法规的规定及三级医院等价评审管理要求，结合医院等级评审要求，特制定本管理规范。
一、适用范围本规范适用医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等有关规定。
二、人员要求从事中药饮片技术工作应当是中药专业技术人员；班组长应为中药专业主管中药师及以上专业技术人员，其他组员原则上应为中药专业技术人员或者长期从事中药相关专业多年的人员；负责中药饮片验收的应具有中级以上专业技术职称；负责临方炮制工作的，应具有三年以上炮制经验；中药煎煮室煎煮操作人员应经过相应的专业技术培训，有中药调配、煎煮或制剂室等部门工作经验。
三、供货企业选择原则1.中药饮片供货企业原则上不能超过二家，其资质的核定必须经过科室采购小组的综合评价，报分管领导审批，医院药事管理委员会讨论通过才可以作为采购供货企业。
2.每年科室采购小组应对供货企业进行综合评价，对反映问题较多、供货不及时、违反行风要求等的企业，提交药事会讨论决定是否剔除医院采购供货企业名单。
四、中药饮片引进原则1.以采购传统中药饮片为主。
采购部门应经常开展调研，参考同级医院使用品种价格，对同品种价格有较大差异，临床或者患者反映问题较多的品种应及时进行更换。
增加品种应有临床科室申请，科室采购小组讨论同意，科主任签字，报分管领导审批，药事管理委员会讨论同意才能进行采购。
2.新型中药饮片（如中药配方颗粒、破壁饮片、直接口服粉末饮片等）的引进，应充分考虑价格、使用范围、患者认可度等方面综合考量，经药剂科采购小组充分讨论评价后，科主任签字，报分管领导审核，经药事管理委员会讨论同意，方可以考虑适量引进。
中药饮片自查整改报告
中药饮片自查整改报告篇一：中药饮品专项检查整改报告*****中药饮品专项检查整改报告**食品药品监督管理局：检查组于****年**月**日对我院药房药品质量情况进行了例行检查。
经检查，认为中药房部分检查项目存在问题。
检查结束后，我们组织相关人员认真讨论了检查组提出的缺陷项，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下：一、调配台上存放着生活用品整改情况：当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理，并对相关人员进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。
现已整改到位。
二、药房内未配备温湿度计整改情况：组织相关人员对《药品库存质量管理制度》重新进行了学习，在药房适宜位置放置温湿度计，严格按照制度做好温湿度登记。
现已整改到位。
三、未完善购进验收记录整改情况：组织验收员对我院《药品验收管理制度》重新学习，强调验收时必须按制度严格执行，做好《中药饮片购进质量验收记录表》登记。
现已整改到位。
四、无原包装存放的中药饮片无保存随包装的标签整改情况：组织相关人员学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等规章制度，并按照规定，中药饮片拆包装装斗时随药材保存包装标签。
现已整改到位。
五、未完善不合格中药饮片的确认报告等制度整改情况：依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则，完善我院《不合格药品确认、报告、报损、销毁和记录管理制度》，并在工作中严格执行。
现已整改到位。
我院领导非常重视本次检查不合格事件，经过深入分析找出原因，制定整改方案，立即整改，现已全部整改到位。
请贵局予以检查指导。
*********年**月**日篇二：中药材、中药饮片自查报告XXX药店关于中药材、中药饮片经营的自查报告为加强中药材、中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确经营，杜绝销售假药、劣药，根据xx食药监﹝2012﹞7号文件及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。
一、药店概况药店经营方式:药品零售；注册地址：药店经营性质：个体；法定代表人：药店用房面积:75平方米；药店主要经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
中药饮片质量管理制度
中药饮片质量管理制度目录一、中药饮片质量管理二、中药饮片采购管理三、中药饮片的验收管理四、中药饮片储存与陈列管理五、中药饮片的调配与销售六、中药饮片的养护七、中药饮片岗位职责一、中药饮片质量管理：1。
中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期,实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号,如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。
个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入库。
2。
在库饮片必须定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环。
梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍.出现质量问题,立即采取补救措施。
3。
中药饮片出库必须执行先进先出,易变先出的原则，不合格饮片一律不得销售.4. 严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装,错装，及时清理零货称取区，做好记录.5。
零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫,确保环境卫生、安全。
6。
客户反馈的质量信息及时处理。
二、中药饮片采购管理:1. 为了加强中药饮片的管理，体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。
2. 中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一"的原则,注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。
3. 供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品,签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。
4。
中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求.包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。
5。
购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。
6。
应向具有合法证照的供货企业购进。
7. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
8. 该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。
三、中药饮片的验收管理1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
中药饮片进出库制度
中药饮片进出库制度一．购进的中药饮片必须由中药师及以上职称的药学专业人员进行验收，合格后方可入库，同时做好入库验收记录。
二．药库验收人员依据《药品要货记录本》及随货清单接货、清点，执行验收程序，严格按照质量标准和质量保证协议书规定，进行逐批验收，并做好记录，并在随货清单上签字确认。
随货清单一式三份，供货方一份，药库一份，财务一份。
三．药库验收人员严格按照质量标准和质量保证协议书的规定，在待验区进行逐批验收，并于24小时内完成。
四．药库验收人员进行药品外观的性状检查，核对药品的品名、生产企业规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等，并做药品购入验收记录，同时查看购入的每种药品所出具的质量合格的检验报告单，须妥善保存。
五．对距有效期不足6个月的药品，应拒绝验收（特殊情况除外）。
六．验收完成后，验收人员填写《药品验收入库单》。
七．药品入库时，凭验收人员签字的验收入库单、随货清单进行药品入库，并签字或盖章确认。
八．每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期、批号等，实施批准文号管理的中药饮片在包装上应标明批准文号。
九．对货与票单不符、质量异常、包装不符合规定或破损、标志模糊不清或脱落、药品超过有效期等情况的药品，药库验收人员应拒收药品，不得入库。
十．验收记录保存至超过有效期一年，但不得少于3年。
十一．中药饮片出库时，要做出库复核记录，包括供货单位、品名、重量等，领货人及库房保管员均在记录上签名，记录应保存三年。
十二．库房保管员对中药饮片出库，填写《药品出库单》一式三份，领药后，双方签字，药房、库房、财务各留一份。
十三．库房保管人员要有计划的对库里药品进行必要的养护，并填写养护记录。
防止饮片在库内发生霉变、串油、过期等现象。
北京广阳博海医院。
中药入库验收常规要求1
进
货
渠 道 合
数 量
法
验收内容
商
包
品
装
质
验
量
收
检
验
干湿度检查 杂质检查
变质情况检查 其他
验收依据、内容、记录和注意事项
（三）验收记录
中药材
品名、产地、供货单 位、到货数量、验收 合格数量等内容
中药饮片
品名、规格、批号、 产地、生产日期、生 产厂商、供货单位、 到货数量、验收合格 数量等内容，实施批 准文号管理的中药饮 片还应记录批准文号
2
待验中药应在规定时 限内、按照验收管理 制度或规程进行采购 来货、销后退回中药 的验收。
3
毒性中药验收应按照 相关规定在专库或者 专区内由规定人员按 要求验收。
验收依据、内容、记录和注意事项
（四）注意事项
4
应按待验中药的 批号逐一进行抽 样、验收，每个 批号均应有完整 的验收记录。
5
查验结束应将抽 取的完好样品放 回原包装箱，并 加封签、标示。
收货
收货是仓库业务的开始，要求做到及时、准确、有序。收货人员应当根据 商品入库凭证，按照规定的程序和要求对到货中药逐批逐件进行收货，防止不 合格中药入库。
收货作业及注意事项
（二）收货注意事项
1
企业应制定 收货管理制 度或规程。
2
依据国家相关的 药品标准，对所 购的中药材、中 药饮片及中成药 进行全面检查验 收，对符合要求 的予以接受入库。
中药入库验收常规要求
中药入库验收目的
保证入库中药的数量准确、质量良好，防止不合格中药入库。 中药种类繁多、剂型多样、产地各异、性质复杂，并且易受外界条件影响，因此，加 强中药的入库验收是保证中药质量、做好中药养护工作的一个重要环节。
gsp—收货与验收
附录收货与验收（起草稿）第一章范围第一条收货是药品经营企业质量控制的启动环节，至少包括以下操作的行为属本附录适用范围：（一）药品卸车到指定收货区域并码放整齐，需要转换托盘时包含码拍操作。
（二）核对本企业收货通知与实际到达药品一致性。
（三）核对随货同行单据（含随货药检报告、生物制品批签发合格证明及其他证明文件）与实际到达药品一致性。
（四）检查随货药检报告、生物制品批签发合格证明及其他证明文件是否清晰并加盖供货单位质量管理部门原印章。
（五）查看并记录到货运输包装是否存在污染、破损、挤压、标识不清等情况。
（六）采集并记录到货温度，按照包装标示要求将药品转移至适宜验收区域。
第二条验收是对所收药品实施质量确认的环节，至少包括以下检查内容的行为属本附录适用范围：（一）包装（含运输包装、外包装、基本销售单元包装）完好性检查。
（二）包装、标签与说明书标示项目检查。
（三）有药监码标注要求的药品药监码检查、采集、上传。
（四）随货药检报告、生物制品批签发合格证明以及其他证明文件项目及结论检查。
（五）储存温度采集并指导药品处于或转移至适宜的温度控制区域储存。
第二章原则第三条收货与验收是药品外观质量责任从供货单位向本企业转移的环节。
第四条收货与验收是对本企业业务系统信息更正和完善的环节，也是确定本企业储存运输要求的环节。
第五条收货与验收环节应形成至少包括通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。
中药材购进（验收）和销售（出库）等记录内容应至少包括品名、产地、数量、购（销）单位等内容。
中药饮片购进（验收）记录和销售（出库）记录应至少包括品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、数量、购（销）单位等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。
第三章人员第六条从事收货工作的人员应具有高中以上文化程度。
第七条从事验收工作的人员应具有药学或相关专业中专以上学历，或有药师以上专业技术职称。
中药饮片的管理制度(最新5篇)
中药饮片的管理制度(最新5篇)中药饮片的管理制度篇一一、目的：为确保中药饮片质量，发挥中药治病救人的疗效，保障人民用药安全，特制定本制度。
二、质量验收员严格按照法定标准和购货合同对购进中药饮片进行逐批验收。
三、必须有真实、完整的验收购进记录，验收记录必须保存不得少于3年。
内容包括：购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、合格证情况、验收人员质检情况等。
四、验收中药饮片，包装要符合国家药品包装质量要求，并标示生产企业的`名称、地址、采用的。
炮制规范、生产许可证品名、净重、生产日期、生产批号、此批号的检验报告书等。
实施批准文号的应标示批准文号。
五、中药饮片的质量验收由专职质量验收员验收，如有疑问请上级药师复验。
六、中药饮片的质量要求应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》的要求。
七、中药饮片的饮片片型、色泽、特性、气味应符合该品种规定。
八、验收应在待验区进行，验收工作应在一个工作日内完成九、验收合格后，验收员应在随货票上签字，验收中发现货单不符或质量不合格的药品应当拒收，并做拒收记录。
中药饮片的管理制度篇二一、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款，不符合的不予验收。
二、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。
购进验收记录必须真实、完整，购进验收记录保存不得少于2年。
验收记录的内容包括：药品名称，规格，数量，生产批号，效期，购进日期，经销企业名称，声场企业名称，验收人及质量检查验收情况等。
三、验收毒性等特殊中药饮片，必须检查生产企业是否持有《毒性中药资格的饮片定点生产证》，经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格，验收必须两人以上在场，记录必须双人签名。
四、中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》，《全国中药炮制规范》的要求。
五、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，整齐，表面光洁，无整体，无连刀片，斧头片等，异型片不得超过±10%。
药店中药饮片进、存、销管理制度
药店中药饮片进、存、销管理制度1、为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。
2、中药饮片购进管理：（1）所购中药饮片必须是合法的企业生产的中药饮片；（2）所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还应由药品批准文号和生产批号；（3）购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；（4）该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
3、中药饮片验收管理：（1）验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮品进行逐批验收；（2）验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；（3）验收应按照规定的方法进行抽样检查；（4）验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、产地、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；（5）验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；（6）对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。
4、中药饮片储存与陈列管理（1）应按照中药饮片储存条件的要求、专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；（2）中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养扩，根据实际需要采取防潮防霉变，防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；（3）中药饮片应定期采取养护措施，按季度对中药饮品进行检查，夏季6—9月份，每月要将全部饮片检查一遍；（4）中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；（5）中药饮片装斗，前应进行净选、过筛，清斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药；（6）饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；（7）每天应校对所有衡器，工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物；（8）不合格中药饮品的处理按有关制度执行处理，严禁不合格的中药饮片上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理员，并采取有效措施；5、中药饮片的调配、销售管理（1）严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；（2）中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查；（3）中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列药品不得擅自更改；（4）对有配伍禁忌或者超剂的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售；（5）严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序；（6）按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±2%，分贴误差不大于±5%。
中药饮片管理制度
中药饮片管理制度在当下社会，很多地方都会使用到制度，制度对社会经济、科学技术、文化教育事业的发展，对社会公共秩序的维护，有着十分紧要的作用。
那么制度的格式，你掌握了吗？下面是我精心整理的中药饮片管理制度，希望对大家有所帮忙。
中药饮片管理制度1一、为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施方法》《医疗机构药事管理规定》《医疗中药饮片管理规范》，订立本方法。
二、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。
三、全院建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。
四、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，假如发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报仇。
五、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。
六、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的.中药饮片供应工作。
药剂科应严格遵守《中药饮片管理法》及相关的法律、法规，严把中药饮片质量关。
七、订立和规范中药饮片购进工作程序，好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中药饮片。
八、严格执行中药饮片入库验收制度。
入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。
九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。
十、中药饮片的出库遵从先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则，严格按效期管理中药饮片，防止过期失效。
十一、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传染病、隐性的传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。
中药材饮片验收标准
中药材饮片查收标准中药材饮片查收岗位标准操作规程一、目的：论述中药材饮片查收的操作程序，保证入库药材数目正确、质量完满、防备冒充、伪劣药材饮片入库。
二、合用范围：合用于中药材饮片查收操作全过程。
三、依据：《药品生产质量管理规范》查到货中药饮片的送货凭据，供货单位一定是经质量部审计同意的中药材供给（商）单位。
一级标准（法定标准）：《中国药典》（2010 年版一部）、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法例标准；二级标准：公司内部质量标准：原药材、饮片质量标准；三级标准：进货合同，入库凭据上所要求的各项质量规定。
3 、查收据件场所：分别在公司库房及质检中心进行查收、查验。
4、中药材、中药饮片查收程序中药材饮片初验：物料来货后，仓库保存员按来货通知单或来货清单初步查收：① ② 检查装运中药材饮片的运输车能否为密封车或用苫布覆盖。
检查进货中药材外包装的完好性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无损坏及污染状况。
③ 检查进货不一样品种的药材包装上有无显然的差别标记，标记上能否注明品名、质量、根源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。
④ 所进的中药饮片能否注明品名、生产公司、生产日期等。
实行同意文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应注明同意文号。
⑤ 以上初验正确无误后，方可寄库。
保管员对货单有不符，质量异常，标记不清等物料有权拒收。
中药材饮片数目查收：① 检查货物与原始凭据的货源单位，货物件名、数量能否符合，不切合的要查明原由。
② 数目查收包含盘点数目查收和称重量查收两种，盘点数目查收，如对甘草、陈皮等。
称重量验收，中药材要过称除皮重，以确立净重。
③ 贵细药材常有增重加工状况，应察看同重量的包装，其装量能否比较少。
贵细药材应使用天平或电子称称量，做到计算正确无误。
中药材饮片质量查收：一般采纳感管查收，主要经过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观性状判定，察看药材的形状，大小色彩，表出特点，断无特点及气味。
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中药饮片购进验收记录
日期：____年___月___日
地点：_______________________
一、验收目的：为了确保中药饮片的质量和安全，按照相关法规和标准要求，对购进的中药饮片进行验收，以保证其符合使用要求。
二、验收依据：
1.《中华人民共和国药典》
2.国家药品标准
3.企业质量控制标准
三、验收人员：
2.验收人员：_____________________
四、被验收中药饮片信息：
1.名称：______________________
2.生产厂家：__________________
3.生产日期：__________________
4.规格：______________________
5.数量：______________________
6.批号：______________________
五、验收内容：
1.包装外观检查：
(1)是否有包装破损或变形。
(2)包装上是否有油渍、变色、霉斑等。
(3)包装是否封口完好，无煽封燃尽烧痕。
(5)包装外观是否整齐、干净。
2.外观检查：
(1)颜色：应与药典规定的颜色相符。
(2)形状：应与药典规定的形状相符。
(3)气味：应与药典规定的气味相符。
(4)杂质：应无杂质。
3.质量指标检查：
(1)含量测定：按药典规定方法进行含量测定，并与标称含量进行比较。
(2)水分测定：按药典规定方法进行水分测定，并与标称水分进行比较。
(3)挥发性物质测定：按药典规定方法进行挥发性物质测定，并与标称挥发性物质进行比较。
(4)重金属含量检测：按药典规定方法进行重金属含量检测，并与国家标准对比。
(5)微生物限度检测：按药典规定方法进行微生物限度检测，并与药典规定标准或企业质量控制标准对比。
六、验收判定：
1.验收结果：
(1)符合要求：验收合格。
(2)不符合要求：验收不合格。
2.验收记录：
(1)验收日期：________年___月___日
(2)验收结论：_____________
(3)验收人员签字：____________
(4)主管负责人签字：_____________
七、验收结论：
______________________________
八、不合格品处理：。